Normalus

Naudojimo instrukcija yra normali, ji apibūdinama kaip angioprotekcinis agentas. Jį gamina Ukrainos vaistininkai, kurie jį rekomenduoja gydyti hemorojų ir venų sutrikimus. Kaip vartoti 500 mg tabletes, skaitykite šiame straipsnyje esančioje instrukciya-po-primeneniyu.ru. Kaip padeda „Normoven“, kainos vaistinėse, tikros gydytojų ir pacientų apžvalgos bei pakeitimo analogai bus pateikti anotacijoje.

500 mg tabletės Normoven

Išleidimo formos ir sudėtis

„Normoven“ gaminamas tablečių pavidalu, skirtas vartoti per burną.

Apvalios, išgaubtos iš abiejų pusių, padengtos apvalkalu. Spalva gali būti nuo šviesiai geltonos iki rudos. Kiekvienoje pakuotėje yra 10 tablečių lizdinėse plokštelėse. Vienoje pakuotėje gali būti 3 arba 6 lizdinės plokštelės. Veiklioji medžiaga yra flavonoidų frakcija. Jame yra 450 mg diosmino ir 50 mg hesperidino.

Taip pat vaistas „Normaven“, lygiavertis pavadinimui, gaminamas tablečių, pėdų kremo ar toniko pavidalu. Tai maisto papildas, turintis kitokią sudėtį, palyginti su vaistu „Normoven“. Tačiau indikacijos vartoti vaistus yra dažnos - venų nepakankamumas, venų varikozė.

Jie gamina pėdų kremą (150 ml tūbelėje, 1 tūbelę dėžutėje) ir tonizuojamąjį pėdą: tai purškiklis, nepalikiantis žymių (100 ml plastikiniame buteliuke su purškikliu, 1 buteliukas dėžutėje)..

Pėdų kremo sudėtis: mentolis, pantenolis, citrinų aliejus, vitaminai A, E ir C, arklio kaštonų, arnikos, ginkmedžio, bruknių, sliekų, žaliosios arbatos ekstraktai. Kojų tonizuojanti kompozicija: mentolis, pantenolis, kaštonas, raganos lazdynas ir mėsininkų ekstraktai.

Vartojimo indikacijos

Ką padeda „Normoven“ tabletės??

Vaistas vartojamas sudėtingais režimais, gydant ūminius hemorojus, lėtinio venų nepakankamumo pasireiškimus, taip pat esant varikozinių venų komplikacijoms naktinių mėšlungių forma ir trofinių sutrikimų (opų) vystymuisi..

Vaistas padeda pašalinti patinimą, sunkumo jausmą ir apatinių galūnių skausmą.

Naudojimo instrukcijos „Normovena“: dozės ir priėmimo taisyklės

Tabletės geriamos per burną. Varikozinių venų gydymo instrukcijose nurodoma rekomenduojama dozė - 2 tabletės du kartus per dieną. Tabletes reikia vartoti valgant. Lėtinius hemorojus pirmą savaitę rekomenduojama gydyti pagal tą pačią schemą, po to vartoti 2 tabletes vieną kartą per parą. Ūminiai hemoroidai gydomi skirtingai: pirmąsias 4 dienas reikia išgerti 6 tabletes, tada sumažinti dozę iki 4 ir gerti dar 3 dienas.

Jei šis vaistas vartojamas lėtinio venų nepakankamumo profilaktikai ar gydymui, tada nurodoma po 1 tabletę 2 kartus per dieną, ryte ir vakare..

Būtina vartoti vaistą valgant. Gerti užgeriant dideliu kiekiu skysčio. Varikozinių venų gydymo trukmė yra nuo 3–4 savaičių. Tačiau gydytojas turėtų apie tai informuoti, nes gydymo šiuo vaistu trukmė priklauso nuo daugelio veiksnių..

„Normaven“: taikymas

Gelis ar tonikas „Normaven“ yra skirtas išoriniam naudojimui, o jo taikymo procesas pasižymi šiomis savybėmis:

  • Gydymą reikia atlikti nuvalytą odą. Verta manipuliavimą atlikti 1-2 kartus per dieną..
  • Užtepkite pakankamą kiekį produkto ant paviršiaus ir paskirstykite lengvais masažuojamaisiais judesiais.
  • Turite judėti kryptimi nuo apačios į viršų nuo kojų iki šlaunies.
  • Apdorojant kojas geriausia išdėstyti 20 ° kampu.
  • Tinkamas kremas gydymui ir prevencijai.

Norint išgauti maksimalų gydomąjį poveikį, patariama produktą naudoti kartu su dėvimomis kompresinėmis kojinėmis..

Farmakokinetika ir farmakodinamika

Vaistas Normoven yra venotoninis ir angioprotekcinis vaistas. Padidėja veninis tonusas, sumažėja venų sustojimas ir venų išsiplėtimas, pagerėja mikrocirkuliacija, padidėja kapiliarų atsparumas ir sumažėja kapiliarų pralaidumas. Normoven taip pat pagerina limfos nutekėjimą padidindamas limfos nutekėjimą..

Agentas sumažina leukocitų sąveikos su endotelio ląstelėmis laipsnį ir jų adheziją postkapiliarinėse venose. Šis poveikis padeda sumažinti žalojantį mediatorių poveikį veninių venų sienelėms ir venų vožtuvų gaubtams..

Šalutiniai poveikiai

Paprastai gydymas Normoven toleruojamas paprastai. Retai lengvi virškinimo trakto sutrikimai (dispepsija, pykinimas, vėmimas, viduriavimas) arba autonominės nervų sistemos sutrikimai (galvos svaigimas, galvos skausmas)..

Dėl nurodyto šalutinio poveikio nereikia nutraukti gydymo nuo narkotikų. Padidėjusio jautrumo pacientams gali išsivystyti alerginės reakcijos į vaisto komponentus.

Kontraindikacijos

Draudžiama vartoti šį vaistą pacientams, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas Normoven komponentams.

Vaikai nėštumo ir žindymo metu

Žindymas yra kontraindikacija vartoti vaistą. Nėštumo metu problema išspręsta individualiai, gydymas atliekamas tik prižiūrint gydytojui. Jaunesniems nei 18 metų asmenims šis vaistas yra draudžiamas..

Vaistų sąveika

Kad „Normoven“ veiktų efektyviau, jo galima vartoti kartu su kitomis vaistų grupėmis: angioprotektoriais išoriniam vartojimu, antikoaguliantais, flebotonika..

Vaisto gamintojas rekomenduoja susilaikyti nuo alkoholinių gėrimų vartojimo vartojant „Normoven“.

Programos ypatybės

Normoven nedaro įtakos jį vartojančių pacientų gebėjimui vairuoti transporto priemones ar dirbti su potencialiai pavojingais sveikatai ir gyvybei vienetais bei mechanizmais.

Kainos vaistinėse

Nuoroda: „Normoven“ tabletės, 30 vienetų parduodamos už 305 - 325 rublius.

Išleidimo ir laikymo sąlygos

Sandėliavimas „Normoven“ gaminamas originalioje pakuotėje, sausoje vietoje, apsaugotoje nuo saulės spindulių. Taip pat turėtumėte stebėti vaisto gamintojo nurodytą temperatūros režimą - ne daugiau kaip 25 laipsnius.

„Nevanac ®“ („Nevanac ®“)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinės grupės

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

3D vaizdai

Sudėtis

Akių lašai1 ml
veiklioji medžiaga:
nepafenakas1 mg
pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas (50% tirpalo pavidalu) - 0,05 mg; karbomeras (974P) - 5 mg; tiroksapolis - 0,1 mg; dinatrio edetatas - 0,1 mg; manitolis - 24 mg; natrio chloridas - 4 mg; natrio hidroksidas ir (arba) druskos rūgštis - pH sureguliuoti, išgrynintas vanduo - iki 1 ml

Dozavimo formos aprašymas

Homogeninė suspensija nuo šviesiai geltonos iki šviesiai oranžinės.

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Veiksmo mechanizmas. Nepafenakas yra aktyvios formos nesteroidinių vaistų pirmtakas, turintis priešuždegiminį ir analgezinį poveikį. Vietiniu būdu nepafenakas prasiskverbia į akies rageną, kur, naudodamas hidrolazes, akies audiniuose virsta aktyvia amfenaku. Amfenakas slopina PG-H sintazės (COX), fermento, reikalingo PG gamybai, veikimą.

Antrinis farmakologinis poveikis. Triušiams nepafenakas sumažina hematoretinalinio barjero pralaidumą, tuo pačiu slopindamas PGE sintezę.2. Ex vivo sąlygomis buvo patvirtinta, kad vienkartinė nepafenako dozė, slopinanti lokaliai, slopina PG sintezę rainelės / žandikaulio kūne (85–95%) ir tinklainę / choroidą (55%) atitinkamai atitinkamai iki 6 ir 4 valandų..

Daugiausia hidrolizinių transformacijų įvyksta tinklainėje / gyslainėje, taip pat rainelės / žandikaulio kūne ir ragenoje, atsižvelgiant į audinio vaskuliarizacijos laipsnį..

Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad Nevanak® nedaro reikšmingo poveikio akispūdžiui..

Klinikinis veiksmingumas ir saugumas

Skausmo ir uždegimo prevencija ir gydymas pooperaciniu kataraktos ištraukimo laikotarpiu. Atlikti trys pagrindiniai tyrimai, skirti įvertinti Nevanak®, vartojamo 3 kartus per dieną, efektyvumą ir saugumą, palyginti su placebu ir (arba) ketorolako trometamoliu, siekiant užkirsti kelią skausmui ir uždegimui pacientams pooperaciniu kataraktos ekstrakcijos laikotarpiu ir gydyti. Šių tyrimų metu tiriamųjų vaistų vartojimas buvo pradėtas 1 dieną prieš operaciją, tęsiamas operacijos dieną ir iki 2–4 savaičių pooperaciniu laikotarpiu. Be to, beveik visiems pacientams buvo suteiktas profilaktinis gydymas antibiotikais, remiantis klinikine praktika kiekviename tyrimo centre.

Dviejuose dvigubai koduotuose, randomizuotuose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose pacientams, gydytiems Nevanak®, nuo ankstyvojo pooperacinio laikotarpio iki gydymo pabaigos buvo žymiai mažiau uždegimo (ląstelių ir vandeninio humoro opalumas) nei pacientams, kurie buvo gydyti placebu..

Viename dvigubai koduotame, randomizuotame, placebu kontroliuojamame, aktyviai kontroliuojamame tyrime pacientams, gydomiems Nevanak, nustatyta žymiai mažiau uždegimo nei pacientams, kurie vartojo placebą. Be to, mažinant akių uždegimą ir skausmą, Nevanak ® nebuvo prastesnis už vaistą 5 mg / ml ketorolako ir buvo žymiai patogesnis įlašinimui..

Nevanak® grupėje pooperaciniu kataraktos ekstrakcijos laikotarpiu akių skausmo nebuvimas užfiksuotas žymiai didesniam pacientų procentui nei placebo grupėje..

Sumažinti geltonosios dėmės edemos riziką pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, pooperaciniu kataraktos ekstrakcijos laikotarpiu

Siekiant įvertinti Nevanak® veiksmingumą ir saugumą, kai jis naudojamas siekiant išvengti pooperacinės geltonosios dėmės edemos, susijusios su kataraktos ekstrakcija, buvo atlikti keturi tyrimai (du - tarp pacientų, sergančių cukriniu diabetu, ir du - tarp pacientų, neturinčių cukrinio diabeto)..

Šių tyrimų metu tiriamųjų vaistų vartojimas buvo pradėtas 1 dieną prieš operaciją, tęsiamas operacijos dieną ir iki 90 dienų pooperaciniu laikotarpiu..

Viename dvigubai koduotame, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamame tyrime pacientams, sergantiems diabetine retinopatija, žymiai didesnei daliai pacientų placebo grupėje (16,7%) išsivystė geltonosios dėmės edema, palyginti su Nevanak® grupe (3,2%). Didesnei daliai pacientų, vartojusių placebą, didžiausias ištaisytas regėjimo aštrumas sumažėjo daugiau nei 5 raidėmis nuo 7 dienos iki 90 dienos (arba priešlaikinis nutraukimas placebo grupėje) (11,5%), palyginti su pacientais, vartojusiais nepafenaką (5, 6%). Didesnei daliai Nevanak® vartojusių pacientų, palyginti su pacientais, vartojusiais Nevanak®, 15 raidžių pagerėjo maksimaliai ištaisytas regėjimo aštrumas: atitinkamai 56,8% ir 41,9%, p = 0,019.

Farmakokinetika

Absorbcija. Po Nevanak® įlašinimo 3 kartus per dieną abiem akimis, kraujo plazmoje buvo nustatyta maža išmatuojama nepafenako ir amfenako koncentracija atitinkamai po 2 ir 3 valandų. Vidutinė C vertėmaks nepafenakas plazmoje po vietinio vartojimo yra (0,31 ± 0,104) ng / ml; amfenaka - (0,422 ± 0,121) ng / ml.

Cmaks Nepafenakas, vidutiniškai vandeningas, pastebimas po 1 valandos.

Paskirstymas. Nevanak® greitai absorbuojamas per akies rageną.

25 pacientams, sergantiems katarakta, sušvirkštus vieną Nevanak® dozę, vandeninio humoro koncentracija buvo išmatuota per 15, 30, 45 ir 60 minučių po dozės sušvirkštimo. Cmaks vandeninis humoras buvo stebimas per 1 valandą (nepafenakas - 177 ng / ml, amfenakas - 44,8 ng / ml)..

Radiniai rodo greitą ragenos įsiskverbimą.

Amfenakas turi didelį afinitetą serumo albuminui. In vitro jungtis su žiurkės albuminu, žmogaus albuminu ir žmogaus serumu buvo 98,4; Atitinkamai 95,4 ir 99,1%.

Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad radioaktyviai paženklintos medžiagos, susijusios su veikliąja medžiaga, plačiai pasiskirsto organizme po vienkartinio ir kartotinio 14 C-nepafenako vartojimo.

Metabolizmas. Kai nepafenakas tepamas lokaliai, veikiant intraokulinėms hidrolazėms, greitai hidrolizuojasi iki amfenako..

Tolesnis amfenako metabolizmas vyksta hidroksilinant aromatinį žiedą, dėl kurio susidaro konjugatai su gliukurono rūgštimi..

Radiochromatografinė analizė, atlikta prieš hidrolizę β-gliukuronidaze ir po jos, parodė, kad visi metabolitai, išskyrus amfenakus, buvo konjugatų pavidalu su gliukurono rūgštimi. Amfenakas buvo pagrindinis metabolitas plazmoje, sudarantis apie 13% viso plazmoje aptikto radioaktyvumo. Antrasis dažniausiai pasitaikantis metabolitas plazmoje buvo metabolitas 5-hidroksinepafenakas, kurio Cmaks.

Išsiskyrimas. Šalinimo tyrimai buvo atlikti tiek su sveikais savanoriais, tiek su pacientais pooperaciniu kataraktos ekstrakcijos laikotarpiu..

Išgėrus 14 C-nepafenako sveikiems savanoriams, maždaug 85% radioaktyviojo etiketės išgėrus 14 C-nepafenaką yra šlapime, o maždaug 6% - išmatose. Nepafenako ir amfenako koncentracija šlapime nėra kiekybiškai įvertinta.

Vaisto Nevanak ® indikacijos

skausmo ir uždegimo prevencija ir gydymas pooperaciniu kataraktos ištraukimo laikotarpiu;

mažinant geltonosios dėmės edemos riziką pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, pooperaciniu kataraktos ekstrakcijos laikotarpiu.

Kontraindikacijos

individualus padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat kitiems NVNU;

bronchinė astma, dilgėlinė, ūmus rinitas, atsirandantis dėl acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU vartojimo;

amžius iki 18 metų (vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams netirtas).

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo metu. Jei būtina išrašyti vaistą, gydymo metu rekomenduojama nutraukti žindymą.

Bandymai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai. Tiriant nepafenako poveikį žiurkių reprodukciniams organams, vartojant toksines ≥10 mg / kg dozes, atsirado distocija, padidėjo savaiminių abortų skaičius po implantacijos, sumažėjo kūno svoris ir embrionų augimas, sumažėjo embrionų išgyvenamumas. Nėščioms triušėms vartojant mažai toksiškas 30 mg / kg dozes, padidėjo palikuonių apsigimimai..

Šalutiniai poveikiai

Bendrasis saugumo profilis

Klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 2314 pacientų, vartojusių 1 mg / ml Nevanak, dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai buvo punkcinis keratitas, svetimkūnio jutimas ir plutelė akių vokų kraštuose, kurie pasireiškė 0,4–0,2% pacientų. Žemiau pateikti nepageidaujami reiškiniai yra išvardyti atsižvelgiant į organų ir organų sistemų pažeidimus bei jų atsiradimo dažnį. Pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100 ir BP.

Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: dažnai - sinusitas.

Iš virškinamojo trakto: nedažnai - burnos džiūvimas; retai - pykinimas; dažnis nežinomas - vėmimas.

Odos ir poodinių audinių dalis: retai - odos elastingumas (dermatochalazė), alerginis dermatitas.

Pacientai, sergantys cukriniu diabetu

Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 209 pacientai, metu cukriniu diabetu sergantys pacientai buvo gydomi Nevanak® 60 ar daugiau dienų, siekiant išvengti makulos edemos pooperaciniu kataraktos ekstrakcijos laikotarpiu. Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo punkcinis keratitas, pastebėtas 3% pacientų (dažnio kategorija - dažnai). Kiti pranešti atvejai buvo ragenos epitelio defektas ir alerginis dermatitas, pastebėti atitinkamai 1% ir 0,5% pacientų (dažnio kategorija - nedažni)..

Pasirinktų nepageidaujamų reiškinių aprašymas

Ilgalaikio „Nevanak®“ klinikinio naudojimo geltonosios dėmės edemos prevencijai, susijusiai su kataraktos ekstrakcijos operacija, pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, yra nedaug. Cukriniu diabetu sergantiems pacientams regėjimo organas gali sukelti nepageidaujamų reiškinių (žr. Skyrių „Specialios instrukcijos“)..

Pacientams, kuriems yra ragenos epitelio pažeidimo požymių, įskaitant ragenos perforaciją, Nevanak vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir atidžiai stebėti ragenos būklę (žr. „Specialios instrukcijos“)..

Stebint Nevanak ® po pateikimo į rinką, buvo ragenos epitelio defektų / ragenos anomalijų atvejų. Šių atvejų sunkumas svyruoja nuo lengvo poveikio ragenos epitelio vientisumui iki rimtesnių įvykių, kai, norint atkurti regėjimą, reikėjo operacijos ir (arba) papildomų vaistų vartojimo..

Po pateikimo į rinką NVNU vartojimo patirtis rodo, kad pacientai po sudėtingų akių operacijų, turinčių ragenos denervaciją, ragenos epitelio defektus, cukrinį diabetą, akių paviršiaus ligas (pvz., Sausų akių sindromą), reumatoidinį artritą arba po pakartotinių akių operacijų trumpam laikui padidėja nepageidaujamų reakcijų iš ragenos rizika, kuri gali kelti grėsmę regėjimui.

Kai Nevanak® skiriamas pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, po kataraktos ekstrakcijos operacijos, kad būtų išvengta geltonosios dėmės edemos, norint įvertinti bet kokį papildomą rizikos veiksnį, reikia iš naujo įvertinti numatytą naudos ir rizikos santykį ir intensyviau stebėti pacientą..

Nevanak saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas..

Sąveika

In vitro tyrimais nei nepafenakas, nei amfenakas neslopina žmogaus citochromo P450 (izofermento CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4) metabolinio aktyvumo, kai koncentracija yra iki 300 ng / ml. Todėl tuo pačiu metu vartojant kitus vaistus, mažai tikėtina, kad sąveikautų su citochromo P450 izofermentais. Taip pat mažai tikėtina, kad sąveika vyksta dėl prisijungimo prie plazmos baltymų.

Nėra duomenų apie tuo pačiu metu vartojamą vaistą Nevanak® ir PG analogus. Atsižvelgiant į jų veikimo mechanizmus, nerekomenduojama jų naudoti vienu metu.

Jei vietiniams akių ligoms gydyti naudojami keli vaistai, intervalas tarp jų vartojimo turėtų būti bent 5 minutės. Akių tepalai turi būti tepami paskutinį kartą..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Pacientas turi būti informuotas, kad prieš vartojant buteliuką reikia gerai suplakti. Nuėmę dangtelį, jei apsaugos nuo klastojimo žiedas neliečia kaklo, prieš naudodamas gaminį, jį reikia nuimti..

Suaugusieji, įskaitant senyvus pacientus

Skausmo ir uždegimo prevencija ir gydymas pooperaciniu kataraktos ištraukimo laikotarpiu. 1 lašas Nevanak ® į akių junginės maišelį 3 kartus per dieną. Gydymas pradedamas likus vienai dienai iki kataraktos operacijos ir tęsiamas pirmąsias 2 pooperacinio laikotarpio savaites (įskaitant operacijos dieną). Gydytojas gali pratęsti iki 3 pooperacinio laikotarpio savaičių, kaip nurodė gydytojas. Papildomą lašą vaisto reikia sušvirkšti 30–120 minučių prieš operaciją.

Sumažinti geltonosios dėmės edemos riziką pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, pooperaciniu kataraktos ekstrakcijos laikotarpiu. 1 lašas Nevanak ® į akių junginės maišelį 3 kartus per dieną. Gydymas pradedamas likus vienai dienai iki kataraktos operacijos, po to tęsiamas operacijos dieną ir pooperaciniu laikotarpiu iki 60 dienų, kaip nurodė gydytojas. Papildomą lašą vaisto reikia sušvirkšti 30–120 minučių prieš operaciją.

Specialios pacientų grupės

Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas. Nevanak ® vartojimas pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų ligomis, nebuvo ištirtas. Nepafenakas iš organizmo šalinamas daugiausia biotransformacijos būdu, o sisteminis poveikis kūnui po vietinio vartojimo yra nereikšmingas. Šios kategorijos pacientams dozės keisti nereikia.

Vaikai. Nevanak ® saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas. Duomenų apie šio narkotiko vartojimą šioje populiacijoje nėra..

Perdozavimas

Duomenų apie narkotikų perdozavimą nėra.

Gydymas: jei į akis patenka per didelis vaisto kiekis, rekomenduojama akis skalauti šiltu vandeniu.

Specialios instrukcijos

Pacientai turėtų vengti saulės spindulių.

Vietinių NVNU vartojimas gali sukelti keratito vystymąsi. Kai kuriems jautriems pacientams ilgalaikis vietinių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimas gali sukelti epitelio ląstelių plyšimą, ragenos plonėjimą, ragenos eroziją, ragenos išopėjimą ar ragenos perforaciją. Šis šalutinis poveikis gali sukelti regėjimo praradimo riziką. Pacientai, turintys ragenos epitelio ląstelių plyšimo požymius, turėtų nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą ir būti stebimi stebint ragenos būklę..

Aktualūs NVNU gali sulėtinti arba sulėtinti gijimo procesą. Taip pat žinoma, kad vietiniai kortikosteroidai lėtina arba uždelsia gijimą. Vienu metu vartojant NVNU vietiniam vartojimui ir GCS vietiniam vartojimui, gali sulėtėti arba sulėtėti gijimo procesas.

Vietinių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) patirtis rodo, kad pacientai, kuriems po oftalmologinių operacijų yra komplikacijų, ragenos denervacija, ragenos epitelio defektai, cukrinis diabetas, paviršutiniškos akių ligos (pvz., Sausų akių sindromas), reumatoidinis artritas ar kartotinės trumpalaikės chirurginės procedūros. gali padidėti ragenos nepageidaujamų reakcijų rizika, o tai gali sukelti regėjimo praradimo pavojų. Vietinius NVNU reikia gydyti atsargiai. Ilgalaikis vartojimas gali padidinti ragenos nepageidaujamų reakcijų riziką ir sunkumą.

Vietiniai NVNU kartu su akių chirurgija gali sukelti intensyvų kraujavimą iš akies audinių (įskaitant hiphemą). Nevanak ® reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems anksčiau buvo polinkis į kraujavimą, ar pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie gali padidinti kraujo krešėjimo laiką..

Duomenų apie PG ir Nevanak ® analogų vartojimą tuo pačiu metu nėra. Atsižvelgiant į jų veikimo mechanizmus, nerekomenduojama jų naudoti vienu metu.

Preparato sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, kuris gali sukelti akių dirginimą ir minkštųjų kontaktinių lęšių spalvos pasikeitimą. Be to, pooperaciniu laikotarpiu po kataraktos operacijos nerekomenduojama dėvėti kontaktinių lęšių. Gydant Nevanak ®, nerekomenduojama naudoti kontaktinių lęšių.

Tyrimai parodė, kad Nezalak ® sudėtyje esantis benzalkonio chloridas gali sukelti punkcinį keratitą ir (arba) toksinį opinį keratitą. Todėl, dažnai ar ilgai vartojant vaistą, būtina atidžiai prižiūrėti paciento būklę..

NVNU vartojimas vietiniam naudojimui gali trukdyti laiku atpažinti ūminės akių infekcijos požymius, nes jie neturi jokių antimikrobinių savybių. Atsiradus akių infekcijai, NVNU vietiniam vartojimui kartu su antibakteriniais vaistais turėtų būti vykdoma laikantis atsargumo priemonių..

Kai naudojate nepafenaką, yra galimybė išsivystyti kryžminiam jautrumui acetilsalicilo rūgšties, fenilacto rūgšties dariniams ir kitiems NVNU.!

Nelieskite lašintuvo buteliuko galo prie bet kokio paviršiaus, kad butelis ir jo turinys neužterštų..

Po kiekvieno naudojimo butelis turi būti uždarytas..

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmai. Pavartojus vaistą, laikinai sumažėja regėjimo suvokimas ir kol jis nebus atstatytas, nerekomenduojama vairuoti automobilį ir užsiimti veikla, kuriai reikia didesnio dėmesio ir reakcijos.

Išleidimo forma

Akių lašai 0,1%. 5 ml lašintuve „Droptainer ™“, pagamintame iš LDPE. 1 buteliukas. dedamas į kartoninę dėžę.

Gamintojas

„S.а. „Alcon-Couvrere n.v.“ / „S.a. „Alcon-Couvreur n.v.“. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija.

Juridinio asmens, kurio vardu buvo išduotas registracijos pažymėjimas, pavadinimas ir adresas. „Novartis Pharma AG“; Lichtstrasse 35, 4056 Bazelis, Šveicarija / „Novartis Pharma AG“; Lichtstrasse 35, 4056 Bazelis, Šveicarija.

Galite gauti papildomos informacijos apie vaistą, taip pat siųsti pretenzijas ir informaciją apie nepageidaujamus reiškinius šiuo adresu: Rusija Novartis Pharma LLC 125315, Maskva, Leningradskio prospektas, 72, bldg. 3.

Tel.: (495) 967-12-70; faksas: (495) 967-12-68.

Tavinas

Instrukcijos

  • Rusų kalba
  • қazaқsha

Prekinis pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

300 mg plėvele dengtos tabletės

Sudėtis

Vienoje tabletėje yra

veiklioji medžiaga - tenofoviro dizoproksilio fumaratas 300 mg,

pagalbinės medžiagos: želatinizuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas,

lukšto sudėtis: opadry II baltas 32K18425 (laktozės monohidratas, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), triacetinas), talkas.

apibūdinimas

Kapsulės formos tabletės, baltos spalvos plėvele dengtos, su įspaudu „143“ vienoje pusėje ir „EM“ kitoje pusėje.

Farmakoterapinė grupė

Tiesioginio veikimo antivirusiniai vaistai. Nukleozidai - atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai. Tenofoviro dizoproksilis.

ATX kodas J05 AF 07

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Išgėrus tuščio skrandžio, tenofoviro dizoproksilio fumarato biologinis prieinamumas yra maždaug 25%. Išgėrus vienkartinę 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato dozę pacientams, infekuotiems ŽIV-1 tuščiu skrandžiu, didžiausia koncentracija kraujyje (Cmax) buvo pasiekta po 1,0–0,4 valandos. Cmax vertės ir koncentracijos ir laiko santykio (AUC) plotas buvo Atitinkamai 296–90 ng / ml ir 2287–685 ng h / ml. Tenofoviro dizoproksilio fumarato vartojimas po riebaus maisto padidina geriamojo biologinį prieinamumą, kartu padidinant AUC0 - ir Cmax atitinkamai maždaug 40% ir 14%. Tačiau tenofoviro dizoproksilio fumarato vartojimas su mažai kalorijų turinčia dieta reikšmingos įtakos farmakokinetikai neturi, palyginti su nevalgius. Valgymas sulėtina Cmax pasiekimą maždaug 1 valanda. Pavartojus pakartotines 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato dozes vieną kartą per parą po valgio, kai maisto kiekis nebuvo kontroliuojamas, Cmax ir AUC yra 0,33  0,12 μg / ml ir 3,32  1,37 μg h / ml. atitinkamai.

Tenofoviro dizoproksilio fumarato prisijungimas prie plazmos ar serumo baltymų in vitro yra atitinkamai mažesnis nei 0,7 ir 7,2%, tenofoviro koncentracijos intervale 0,01–25 μg / ml..

In vitro tyrimai parodė, kad nei tenofoviro dizoproksilio fumaratas, nei tenofoviras nėra CYP fermentų substratai. Išgėrus vienkartinę vaisto dozę, galutinis tenofoviro pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 17 valandų. Kartojant 300 mg dozę vieną kartą per parą (po valgio), 32–10% suvartotos dozės nustatoma šlapime 24 valandas. Tenofoviras išskiriamas glomerulų filtracijos ir aktyvios kanalėlių sekrecijos būdu. Tenofoviras gali konkuruoti su kitomis medžiagomis, kurios taip pat išsiskiria per inkstus.

Ištirta tenofoviro, vartojančio vienkartinę 300 mg dozę, farmakokinetika neinfekuotiems ŽIV sergantiems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tenofoviro farmakokinetika reikšmingų pokyčių nepadarė, palyginti su pacientais, kurių toks sutrikimas nėra. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, tenofoviro farmakokinetika keičiasi. Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 50 ml / min. Arba sergantiems inkstų ligos stadija (ESRD), kuriai reikia atlikti dializę, tenofoviro Cmax ir AUC0 padidėja. Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 50 ml / min. Arba kuriems yra inkstų nepakankamumas ir kuriems reikalinga dializė, rekomenduojama koreguoti intervalą tarp vaisto dozių skyrimo..

Tenofoviro dizoproksilio fumarato farmakokinetinės savybės buvo įvertintos sveikiems savanoriams ir ŽIV infekuotiems pacientams. Tenofoviro farmakokinetika šiose grupėse buvo panaši.

Tiriant tenofoviro farmakokinetiką užsikrėtusiems ŽIV-1 (nuo 12 iki 100 μmol.) Tenofoviro preparatų su nukleozidų anti-HBV atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais emtricitabinu, entekaviru, lamivudinu ir telbivudinu kombinuotuose tyrimuose antagonistinio aktyvumo nepastebėta..

Pasipriešinimas. Iš ląstelių kultūros buvo išskirtos sumažėjusio jautrumo tenofovirui ŽIV-1 padermės. Šie virusai turėjo K65R pakaitalą atvirkštinėje transkriptazėje ir jautrumas tenofovirui sumažėjo 2–4 kartus..

Kryžminis atsparumas. Įrodyta, kad kai kurie nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai yra kryžmiškai atsparūs. Kai kuriems ŽIV-1 infekuotiems pacientams, gydomiems abakaviru, didanozinu ar zalcitabinu, K65R pakeitimas po tenofoviro taip pat buvo sukurtas. ŽIV-1 padermės su šiuo pakeitimu taip pat parodė sumažėjusį jautrumą emtricitabinui ir lamivudinui. Taigi pacientams, infekuotiems K65R pakeitimo virusu, gali atsirasti kryžminis atsparumas šiems vaistams..

Tarp atvirkštinės transkriptazės inhibitorių HBV nukleozidų / nukleotidų analogų stebimas kryžminis atsparumas.

Vartojimo indikacijos

- gydyti ŽIV-1 infekciją suaugusiesiems kartu su kitais

Vartojimo būdas ir dozavimas

Rekomenduojama Tavin dozė yra 300 mg per burną (1 tabletė) vieną kartą per parą, nepriklausomai nuo maisto vartojimo.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi:

Tavin vartojant pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, su pradiniu kreatinino klirensu

NAVITEN

Vaisto sudėtis ir atpalaidavimo forma

Baltai dengtos, ovalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas "5046", o kitoje - "SOLVAY"..

1 skirtukas.
eprosartano mezilatas735,8 mg,
kuris atitinka eprosartano turinį600 mg

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, želatinizuotas kukurūzų krakmolas, krospovidonas, magnio stearatas, išgrynintas vanduo.

Tablečių dangos sudėtis: Opadry white OY-S-9603 (hipromeliozė, makrogolis, polisorbatas 80, dažai iš titano dioksido (E171)).

14 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartono pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (4) - kartono pakuotės.

farmakologinis poveikis

Antihipertenzinis agentas, sintetinis angiotenzino II receptorių antagonistas, nefeniltetrazolo darinys.

Eprosartanas selektyviai jungiasi su AT 1 receptoriais, esančiais kraujagyslėse, širdyje, inkstuose ir antinksčių žievėje, su jais sukuria tvirtą ryšį su vėlesne lėta disociacija..

Angiotenzinas II jungiasi su AT 1 receptoriais daugelyje audinių (įskaitant lygiųjų kraujagyslių, antinksčių, inkstų, širdies raumenis) ir sukelia kraujagyslių susiaurėjimą, natrio sulaikymą ir aldosterono išsiskyrimą, tikslinių organų pažeidimus - miokardo ir kraujagyslių hipertrofiją..

Eprosartanas neleidžia vystytis angiotenzinui II arba susilpnina jo poveikį. Slopina RAAS veiklą. Turi kraujagysles plečiantį, hipotenzinį ir netiesiogiai - diuretikų poveikį.

Mažina arterinį kraujagyslių susiaurėjimą, OPSS, slėgį plaučių kraujotakoje, skysčių ir natrio jonų reabsorbciją proksimaliniame inkstų kanalėlių segmente ir aldosterono sekreciją. Ilgai vartojant, slopinamas proliferacinis angiotenzino II poveikis kraujagyslių ir miokardo lygiųjų raumenų ląstelėms..

Arterine hipertenzija sergantiems pacientams eprosartanas nedaro įtakos trigliceridų, bendrojo cholesterolio (CS) ar MTL cholesterolio koncentracijai kraujyje, nustatytai tuščiu skrandžiu. Be to, eprosartanas neveikia gliukozės koncentracijos nevalgius nevalgius..

Padidėja inkstų kraujotaka ir glomerulų filtracijos greitis, sumažėja albumino išsiskyrimas (nefroprotekcinis poveikis), išlaikant inkstų savireguliaciją, nepriklausomai nuo inkstų nepakankamumo sunkumo.

Nutraukus gydymą eprosartanu, neišeina iš abstinencijos sindromo.

Eprosartanas neslopina CYP1A, 2A6, 2C9 / 8, 2C19, 2D6, 2E ir 3A izofermentų in vitro.

Antihipertenzinis poveikis išgėrus vienkartinę dozę išlieka 24 valandas, stabilus terapinis poveikis pasireiškia reguliariai vartojant - po 2–3 savaičių nekeičiant širdies ritmo.

Farmakokinetika

Išgėrus vienkartinę 300 mg dozę, biologinis prieinamumas yra maždaug 13%. Vartojant eprosartaną kartu su maistu, kliniškai nereikšmingas absorbcijos sumažėjimas (mažiau nei 25%), C max kraujo plazmoje ir AUC. C max pasiekiamas per 1–2 valandas, prie plazmos baltymų prisijungia 98% ir jis yra pastovus gydomųjų koncentracijų intervale. Išsiskiria į motinos pieną. Vd - 13 l, bendras klirensas - 130 ml / min. Praktiškai nesikaupia. T 1/2 yra 5–9 valandos. Šalinama daugiausia nepakitusi - per žarnyną (90%), inkstus (7%). Nedidelė dalis (mažiau nei 2%) išsiskiria per inkstus gliukuronidų pavidalu. 20% koncentracijos šlapime yra eprosartano acilgliukuronidas, 80% nepakito eprosartano..

Vyresnio amžiaus žmonėms C max ir AUC vertės padidėja vidutiniškai 2 kartus, todėl nereikia koreguoti dozavimo režimo. Esant vidutinio sunkumo lėtiniam inkstų nepakankamumui (CC nuo 30 iki 59 ml / min.), AUC ir C max vertės yra 30%, o esant sunkiam (CC nuo 5 iki 29 ml / min.) - 50% didesnės nei sveikiems žmonėms.... Išgėrus vieną dozę, kepenų nepakankamumas, AUC (bet ne C max) padidėja beveik 40%, palyginti su sveikais žmonėmis. Hemodializės metu praktiškai neišsiskiria (klirensas - mažiau kaip 1 l / h).

Indikacijos

Hipertenzijos gydymas.

Kontraindikacijos

Hemodinamiškai reikšminga dvišalė inkstų arterijos stenozė ir pavienės inksto arterijos stenozė; nėštumas; žindymo laikotarpis (maitinimas krūtimi); vaikai ir paaugliai iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas); padidėjęs jautrumas eprosartanui.

Dozavimas

Jis geriamas per burną, nepriklausomai nuo valgymo. Rekomenduojama dozė yra 600 mg 1 kartą per dieną ryte. Maksimalus antihipertenzinis poveikis paprastai išryškėja po 2-3 gydymo savaičių.

Eprosartanas naudojamas tiek kaip monoterapija, tiek kaip sudėtinio gydymo dalis (įskaitant kartu su tiazidiniais diuretikais, kalcio kanalų blokatoriais)..

Pacientams, kurių inkstų funkcijos nepakankamumas yra mažesnis nei 60 ml / min., Paros dozė neturi viršyti 600 mg.

Šalutiniai poveikiai

Iš neurologinės sistemos: labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - galvos svaigimas, astenija.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: nedažnai - ryškus kraujospūdžio sumažėjimas.

Iš kvėpavimo sistemos: rinitas.

Odos ir poodinių riebalų dalis: dažnai -

Iš virškinimo sistemos: dažnai - nespecifiniai virškinimo trakto skundai (pavyzdžiui, pykinimas, viduriavimas, vėmimas).

Urogenitalinė sistema: sutrikusi inkstų funkcija, įsk. ūminis inkstų nepakankamumas, ypač rizikos grupės pacientams (pvz., su inkstų arterijos stenozė).

Alerginės reakcijos: odos apraiškos (įskaitant odos išbėrimą, niežėjimą); retai - angioneurozinė edema (įskaitant veido, lūpų, liežuvio, ryklės).

Nuo imuninės sistemos: retai - padidėjęs jautrumas.

Vaistų sąveika

Eprosartanas gali būti vartojamas kartu su tiazidiniais diuretikais (įskaitant hidrochlorotiazidą) ir lėtai veikiančiais kalcio kanalų blokatoriais (įskaitant ilgai veikiantį nifedipiną), nesitikint kliniškai reikšmingos nepageidaujamos sąveikos, nors hipotenzinis poveikis sustiprėja..

Kartu vartojant eprosarataną su kalį sulaikančiais diuretikais, maisto papildais, kurių sudėtyje yra kalio, stalo druskos pakaitalais, kuriuose yra kalio, ir kitais vaistais, kurie padidina kalio kiekį kraujo serume (pavyzdžiui, heparinu), gali padidėti kalio koncentracija serume. Gydant vaistais, turinčiais įtakos RAAS, gali išsivystyti hiperkalemija, ypač pacientams, sergantiems inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumu..

Antihipertenzinį eprosartano poveikį gali sustiprinti kiti antihipertenziniai vaistai.

Yra žinoma atvejų, kai ličio koncentracija kraujo serume gali grįžtamai padidėti ir atsirasti toksinių reakcijų, vartojant ličio preparatus kartu su AKF inhibitoriais. Negalima atmesti galimybės, kad pavartojus eprosartaną gali atsirasti panašus poveikis (vartojant šį derinį, rekomenduojama kontroliuoti ličio koncentraciją kraujo plazmoje)..

Kartu vartojant eprosartaną su NVNU, gali pablogėti inkstų funkcija, įskaitant ūminio inkstų nepakankamumo riziką, ir padidėti kalio kiekis serume, ypač pacientams, kuriems jau yra inkstų funkcijos sutrikimas (šiuos derinius reikia vartoti atsargiai, ypač senyviems pacientams; rekomenduojama stebėti inkstų funkciją).

Specialios instrukcijos

Nerekomenduojamas gydyti pacientus, sergančius pirminiu hiperaldosteronizmu.

Atsargiai vartoti esant sunkiam lėtiniam širdies nepakankamumui (NYHA IV funkcinė klasė); sumažėjęs BCC ir (arba) per didelis natrio chlorido išsiskyrimas iš organizmo (taip pat ir dėl vėmimo, viduriavimo, vartojant dideles diuretikų dozes); pacientams, kuriems atliekama hemodializė arba kurių CC yra mažesnis nei 30 ml / min; su aortos ir mitralinių vožtuvų stenozėmis, taip pat su hipertrofine kardiomiopatija.

Dėl nepakankamos klinikinės vartojimo patirties šių pacientų grupių pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi ir išeminė širdies liga, reikia vartoti labai atsargiai..

Duomenų apie eprosartano vartojimą pacientams, sergantiems inkstų ligos stadija ir neseniai persodintiems inkstų, nėra.

Svarbu Žinoti, Opos