Pacientų atsiliepimai apie Venodiol - veiksmingi nuo hemoroidų ar ne?

„Venodiol“ yra specialus maisto papildas, kuriame yra biokompleksas, gerinantis organizmo funkcionavimą. Paskirkite vaistą imuninei sistemai stiprinti po ilgos ligos, taip pat norint atkurti limfos nutekėjimą ir apatinių galūnių veninę kraujotaką..

Išleidimo sudėtis ir forma

Vaistas tiekiamas tablečių ar kapsulių pavidalu. Veiklioji medžiaga yra:

• „Diosmin“, 0,45 g;
• Hesperidinas 0,05 g;
• Askorbo rūgštis 0,1 g.

Be to, preparate yra papildomų komponentų: vandens, želatinos, mikrokristalinės celiuliozės, magnio stearato. Tabletės ir kapsulės gaminamos lizdinėse plokštelėse po 10 vienetų, supakuotų į kartono dėžutę, kurioje yra 3 lizdinės plokštelės.

farmakologinis poveikis

Vaistas "Venodiol" turi ryškų venotoninį, angioprotekcinį poveikį. Kursinis vaisto vartojimas padeda sumažinti venų išsiplėtimą, padidinti jų tonusą, pašalinti grūstis. Sudėtyje esančios veikliosios medžiagos skatina kraujo mikrocirkuliaciją, limfos nutekėjimą, taip pat stiprina kapiliarus.

Farmakokinetika

Produkte esantys bioflavonoidai mažai tirpsta vandenyje. Dėl to jų absorbcija žarnyne vyksta labai lėtai. Kraujo serume vaistas nustatomas tik praėjus 4 valandoms po vartojimo.

Norint pagerinti rezorbciją, rekomenduojama sumalti tabletę. Vaistas išsiskiria daugiausia per inkstus, kepenis.

Vartojimo indikacijos

Vaistas "Venodiol" yra naudojamas nuo šių funkcinių sutrikimų ir būklių:

1. Skausmas, kojų skausmas;
2. Patinimas;
3. Lėtinis ar ūmus venų nepakankamumas;
4. Venų išsiplėtimas;
5. Kojų kraujagyslių uždegimas;
6. Traukuliai, ypač naktį;
7. Trofinės opos.

"Venodiol": naudojimo instrukcijos

Vaistas geriamas po 0,5 g ryte ir vakare du mėnesius. Kurso trukmė gali pasikeisti tik pasikonsultavus su gydančiu gydytoju. Esant ryškiam skausmo sindromui, gydymas pratęsiamas iki 4 mėnesių. Su trofinėmis opomis kursas trunka mažiausiai šešis mėnesius.

Nurodyta vaisto dozė laikoma optimalia, ji naudojama sunkių ir pažengusių varikozinių venų, venų ir limfos nepakankamumui gydyti..

Gydant tokius sutrikimus, svarbų vaidmenį vaidina kurso trukmė, o ne dozės didinimas..

Kitas "Venodiol" pranašumas yra tas, kad ilgą gydymo kursą priklausomybė nuo narkotikų neišvyksta. Esant rimtai ligai po dviejų mėnesių kurso, rekomenduojama pakartoti vaisto vartojimą po 60 dienų..

Kontraindikacijos

Daugeliu atvejų pacientai gerai toleruoja "Venodiol". Jūs neturėtumėte vartoti vaisto, jei padidėjęs jautrumas vaisto komponentams ir anksčiau nustatyta alerginė reakcija į vitaminus.

Šalutinis poveikis ir perdozavimas

Vartojant vaistą, nebuvo pastebėtas nepageidaujamas šalutinis poveikis. Retais atvejais buvo nuolatinis silpnumas, pykinimas, galvos svaigimas. Daugeliu atvejų tokios reakcijos praeina savaime. Atšaukti vaistą nereikia..

Perdozavimo atvejai nėra aprašyti.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

„Venodiolio“ sąveikos su kitais vaistais, taip pat alkoholiu atvejai nėra aprašyti.

Specialios instrukcijos

Pacientams, vartojantiems vaistą dėl kraujotakos sutrikimų venose, reikia sutrumpinti laiką, kurį jie praleidžia tiesioginiuose saulės spinduliuose. Taip pat gydytojai rekomenduoja dėvėti kompresines kojines, kad pagerėtų kraujotaka..

Norint išvengti žalingo vaisto poveikio vaisiui, vaisto nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.

Paūmėjus hemoroidams, be Venodiol vartojimo, reikia atlikti specifinę terapiją, palengvinančią anorektalinio krašto uždegimą..

„Venodiol“: kaina

Vaisto kaina svyruoja tarp 450-600 rublių už 30 tablečių. Vienas paketas trunka 15 dienų. Minimalus gydymo kursas yra du mėnesiai, todėl reikia 4 pakuočių.

Analogai

"Venodiol" yra vaistas, turintis unikalią sudėtį. Tačiau jei pacientas netoleruoja šio vaisto vartojimo, jis turi būti pakeistas panašiu vaistu. Vaistinėse yra didelis sąrašas vaistų, kurių veikimas yra panašus į „Venodiol“.

Jie apima:

1. Troxevasin. Galima įsigyti tablečių ir gelio pavidalu išoriniam vartojimui. Efektyviai veikia dideles venas ir mažus kapiliarus. Dėl vaisto žymiai padidėja kraujagyslių sienelių elastingumas ir tonusas. "Troxevasin" padeda sumažinti patinimą, mažina uždegimą;
2. Venarus. Jis skiriamas reguliariai pasireiškus sunkumui kojose ir stipriam skausmo sindromui, traukuliams, veniniam limfos nepakankamumui atsirasti. Gerina limfos nutekėjimą, mikrocirkuliaciją audiniuose;
3. Detralex. Šis vaistas iš esmės panašus į venodiolą kuo arčiau. Tai stiprus plataus veikimo spektro venotoninis vaistas..

Atsiliepimai

Venodiolis šiandien laikomas saugiausiu ir veiksmingiausiu vaistu. Gydytojai sako, kad paciento būklė pagerėja per trumpą laiką. Atnaujinami venai, skausmas sumažėja ir pamažu visiškai išnyksta.

Valentina, 35 m. “Aš labai mėgstu aukštakulnius batus. Natūralu, kad sulaukus 25-erių vorų venos pamažu pradėjo atsirasti. Iš visų mano vartojamų vaistų „Venodiol“ laikau efektyviausiu. Nakties mėšlungis nebėra, patinimas nebėra, neatsiranda naujų mėlynų dryžių ant kojų. Aš išgėriau per 2 mėnesius, planuoju tai pakartoti per metus “.

Aleksandras, 47 metai „Aš dirbu nuolatinį darbą. Kartais jūs turite stovėti už mašinos 12 valandų. Pradėjo atsirasti traukuliai, iki vakaro mano kojos tiesiog nukrito. Aš pradėjau vartoti Venodiol. Po savaitės pajutau palengvėjimą. Skausmas praėjo, o traukuliai pradėjo pasireikšti rečiau. Nors vaistas yra brangus, jis yra efektyvus “.

Svetlana, 38 metai “Neseniai mano hemorojus pablogėjo tiek, kad buvo sunku vaikščioti. Vaistinėje vaistininkė rekomendavo nusipirkti Venodiol. Vaistas yra tikrai geras. Man skaudėti skaudėjo vos savaitę, bet jau kitą dieną pajutau palengvėjimą “.

Venodiolis: naudojimo instrukcijos

Venodiolis yra angioprotekcinis ir venotoninis agentas, skirtas vartoti, norint pašalinti grūstis venose ar sustiprinti kapiliarus..

Vartojimo indikacijos

• Kojų venų varikozės simptomų pašalinimas (skausmas ir sunkumo jausmas kojose vaikščiojant, mėšlungis)
• Kaip sudėtingas hemoroidinių priepuolių paūmėjimo gydymo dalis
• Kaip maisto papildymas norint gauti bioflavonoidų ir askorbo rūgšties
• Palaikyti aukštą imunitetą ir sustiprinti organizmo atsparumą virusinėms ligoms.

Preparato sudėtis

Pagrindinės veikliosios medžiagos: askorbo rūgštis (100 mg), hesperidinas (50 mg), diosminas (450 mg). Nurodytas veikliųjų medžiagų kiekis yra vienoje tabletėje.

Smulkūs komponentai: želatina, sterilus vanduo, magnio stearatas, celiuliozė.

Gydomosios savybės

Venodiolis turi angioprotekcinių ir venotoninių savybių. Pagrindiniai aktyvūs vaisto komponentai padeda sumažinti smulkių kapiliarų trapumą ir trapumą, pašalinti grūstis kraujagyslėse, taip pat padidinti jų tonusą. Diosmin apsaugo kraujagysles, apsaugo jas nuo trapumo ir sunaikinimo bei gerai padeda esant venų nepakankamumui. Hesperidinas skatina pagerintą kraujo mikrocirkuliaciją, apsaugo nuo kraujavimo, turi ryškų antioksidacinį poveikį organizmui.

Vidutinė kaina 470 rublių

Askorbo rūgštis gerina venų ir kapiliarų elastingumą, padidina jų pralaidumą, skatina kraujodaros procesą. Taip pat vitaminas C teigiamai veikia bendrą savijautą, padidina imunitetą ir atsparumą kenksmingiems veiksniams. Reguliariai ir ilgai vartodami vaistus, galite pasiekti teigiamą dinamiką gydant varikozines venas.

Išleidimo formos

Tabletės yra didelės, išgaubtos ir apvalios formos. Jų spalva ryški, raudona. Tabletės supakuotos į raudonas lizdines plokšteles po 10 vienetų. Iš viso 30 tablečių trijose lizdinėse plokštelėse parduodamos kartoninėje dėžutėje.

Taikymo būdas

Yra 2 būdai, kaip vartoti tabletes. Pirmasis variantas - gerti po vieną gabalėlį du kartus per dieną. Terapijos trukmė yra 2 mėnesiai. Antrasis variantas: gerkite pirmąsias dvi tablečių savaites, kaip ir pirmąjį variantą, tada vieną kartą per dieną išgerkite dvi tabletes..

Po dviejų mėnesių vartojimo turėtumėte padaryti pertrauką visą kurso laiką (palaukite 2 mėnesius), tada galėsite pakartoti kursą dar kartą. Jūs galite lankyti venodiolio kursus 2–3 kartus per metus.

Sergant sunkiomis varikozės formomis, gydymo trukmė gali būti tęsiama. Jei turite pradinę varikozinių venų stadiją, tuomet galite susipažinti su pagrindinėmis vaisto vartojimo rekomendacijomis. Jei pacientas serga varikoze, kartu su patinimu ar nuolatiniais traukuliais, Venodiol reikia gerti mažiausiai tris ar keturis mėnesius iš eilės.

Gydant trofines opas ant venų, vaistą reikia vartoti mažiausiai šešis mėnesius. Jei pacientas turi ūminį hemoroidinį priepuolį, tada per pirmąsias 4 dienas rekomenduojama išgerti 6 tabletes per dieną. Per kitas 3 dienas dozė sumažinama iki keturių tablečių per dieną.

Nėštumo ir žindymo metu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas skiriamas atsargiai, tik laikantis griežtų indikacijų..

Kontraindikacijos

Vaistas draudžiamas vartoti asmenims, kuriems yra padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai. Taip pat venodiolio negalima skirti pacientams, sergantiems skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opomis ūminiu laikotarpiu..

Atsargumo priemonės

Jūs negalite savarankiškai viršyti nurodytos dozės. Taip pat vaisto vartojimo metu nerekomenduojama per ilgai būti saulėje..

Šalutiniai poveikiai

Kartais gali būti: galvos svaigimas, kūno temperatūros padidėjimas iki subfebrilo lygio, silpnumas, karštas pliūpsnis, dilgčiojimas pirštais. Tai yra laikinas šalutinis poveikis, kuris savaime išnyksta po kelių savaičių vartojimo. Atšaukti vaistą, jei toks yra, nereikia.

Sąlygos ir tinkamumo laikas

Venodiol reikia laikyti kambario temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Vaisto tinkamumo laikas yra 3 metai..

Analogai

Troxevasin

Vidutinė kaina Rusijoje yra 370 rublių.

Troxevasin tiekiamas geriamųjų kapsulių ir vietinio gelio pavidalu. Veiklioji vaisto sudedamoji dalis yra angioprotektorius, turintis stiprinamąjį poveikį žmogaus kraujagyslių sistemai. Troxevasin vartojimo indikacijų sąrašas yra gausus, jis skiriamas kaip kompleksinio varikozinių venų, hemoroidų, hipertenzijos, tromboflebito, trofinių opų terapijos dalis..

Argumentai už:

• Veiksmingas vaistas
• Platus efektų spektras
• Leidžiama vartoti nėštumo metu nuo antrojo trimestro.

Minusai:

• Gerb
• Turi pakankamai kontraindikacijų.

Venorutonas

„Novartis Farmaceutica“, Ispanija

Vidutinė kaina Rusijoje yra 600 rublių.
Venorutonas, kaip ir jo analogas troxevasinas, yra gana gerai žinomas ir populiarus agentas, naudojamas kojų venų varikozei gydyti. Jis pasižymi šiomis atpalaidavimo formomis: tabletėmis (putojančiomis ir geriamosiomis priemonėmis), kapsulėmis ir geliu išoriniam naudojimui. Efektyviai pašalina kojų dusulį ir nuovargį.

Argumentai už:

• Veiksminga priemonė
• Jis turi daugybę išleidimo formų, todėl patogus naudoti.

Minusai:

• Auksta kaina
• Negalima išrašyti nėščioms moterims pirmąjį trimestrą.

Venodiolis: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

1 tabletėje yra

pagrindinės medžiagos: mikronizuotas diosminas - 450 mg, askorbo rūgštis (vitaminas C) - 100 mg, hesperidinas - 50 mg

pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė (užpildas), laktozė, povidonas (tirštiklis), natrio krakmolas (A rūšis), talkas (kepimo milteliai), magnio stearatas (užpildas).

Farmakologinės savybės

VENODIOL yra flebotropinis produktas (mikronizuota išgryninta flavonoido diosmino ir hesperidino dalis kartu su askorbo rūgštimi), kuris prisideda prie kompleksinio venoprotekcinio ir limfotoninio veikimo, būtino sisteminiam poveikiui esant venų ir limfos nutekėjimo iš apatinių galūnių, pasireiškimo. Pagal savo cheminę struktūrą diosminas ir hesperidinas priklauso γ-benzopironivams, kurie yra biologiškai aktyvių medžiagų grupės - bioflavonoidų - atstovai.

Bioflavonoidai yra junginiai, gauti iš augalinių medžiagų. Visi jie praktiškai mažai tirpsta vandenyje, todėl jie mažai absorbuojami virškinimo trakte. Vienas iš būdų pagerinti medžiagos įsisavinimą yra sumažinti jos dalelių dydį, padidėja bendras medžiagos kontaktinis plotas su virškinimo trakto gleivine ir dėl to absorbcija. Svarbi VENODIOL savybė, išskirianti jį iš kitų venoaktyviųjų bioflavonoidų, yra diosmino mikronizavimas - specialus technologinis gydymas, kuris žymiai sumažina veikliosios medžiagos dalį ir užtikrina aukštą jo absorbcijos greitį virškinimo trakte. Profilaktinė preparato koncentracija kraujyje nustatoma jau 4:00 val..

Askorbo rūgštis (vitaminas C), kuri yra produkto dalis, padeda pagerinti kraujagyslių elastingumą, normalizuoti kapiliarų pralaidumą, normalų kraujo susidarymą ir padidinti organizmo apsaugą..

VENODIOL padeda padidinti venų tonusą, o tai yra labai svarbu, pagreitinti limfos transportavimą. Kalbant apie šio produkto ląstelinius ir molekulinius mechanizmus, svarbus jo gebėjimas padėti slopinti leukocitų ir makrofagų autoagresyvumą, taip pat blokuoti vietinių uždegimo mediatorių sintezę..

Sistemingas VENODIOL vartojimas padeda sumažinti organinio ir funkcinio apatinių galūnių lėtinio veninio nepakankamumo klinikinių pasireiškimų sunkumą..

Vartojimo rekomendacijos

Rekomenduojamas kaip maisto papildas kaip papildomas bioflavonoidų, vitamino C šaltinis, siekiant bendro kūno stiprinimo, imuniteto gerinimo, normalizuojant veninę ir limfinę kraujotaką bei sumažinant sunkumo jausmą apatinėse galūnes. Biologiškai aktyvių medžiagų, sudarančių VENODIOLUMAE, kompleksas turi tonizuojančių, angioprotekcinių ir limfotoninių savybių: jis padeda padidinti veninių kraujagyslių tonusą ir elastingumą, normalizuoti kapiliarų pralaidumą, pagreitinti limfos pernešimą, slopinti leukocitų ir makrofagų autoagresiją, taip pat blokuoti vietinių mediatorių sintezę. padidinti organizmo apsaugą.

Vartojimo būdas ir rekomenduojama paros dozė

Suaugusieji valgydami. Tabletes nurykite nekramtydami; gerkite su 1 stikline (200 ml) geriamojo vandens.

Yra du būdai, kaip gauti:

1 būdas - 1 tabletė 2 kartus per dieną per visą vartojimo laikotarpį;

2 būdas - 1 tabletė 2 kartus per dieną pirmąsias dvi savaites, po to 2 tabletės 1 kartą per dieną.

Vartojimo norma: 2 mėnesiai, po to 2 mėnesiai. Jei reikia, kursą galima pakartoti 2–3 kartus per metus. Prieš vartojimą rekomenduojama gydytojo konsultacija..

Programos ypatybės

Vartojant VENODIOL, norint viršyti rekomenduojamą paros dozę, rekomenduojama vengti ilgalaikio saulės poveikio.

Kontraindikacijos

Jautrumas sudedamosioms dalims; ūminė stadija - pepsinė ir 12 dvylikapirštės žarnos opų.

Išleidimo forma

Tabletės Nr. 30 (10 x 3): 10 tablečių lizdinėje plokštelėje, 3 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje.

VENODIOL tabletės

VENODIOLIS

(VENODIOL)

Vaisto medicininio vartojimo instrukcijos

Prekinis pavadinimas

Sudėtis

1 tabletėje yra:

50 mg hesperidino,

Askorbo rūgštis 100 mg

Pagalbinės medžiagos: želatina, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, išgrynintas vanduo.

apibūdinimas

Ovalios tabletės nuo gelsvai rudos iki šviesiai rudos spalvos.

Venodiolis yra flebotropinis vaistas (mikronizuota išgryninta flavonoidų frakcija), turintis kompleksinius venoprotekcinius ir limfotoninius veiksmus, kurie yra būtini sisteminiam poveikiui esant veninių ir limfinių nutekėjimų iš apatinių galūnių sutrikimams. Pagal savo cheminę struktūrą jis priklauso γ-benzopironams, kurie savo ruožtu yra didelės biologiškai aktyvių medžiagų grupės - bioflavonoidų - atstovai.

Bioflavonoidai yra įvairūs junginiai, gaunami iš augalinių medžiagų. Beveik visi bioflavonoidai blogai tirpsta vandenyje, todėl blogai absorbuojami virškinimo trakte. Vienas iš būdų pagerinti medžiagos įsisavinimą yra sumažinti jos dalelių dydį, o tai padidina bendrą medžiagos sąlyčio plotą su virškinimo trakto gleivine ir, atitinkamai, absorbciją. Tiesiog svarbi venodiolio (mikronizuoto diosmino) savybė, išskirianti jį iš kitų venoaktyvių bioflavonoidų, yra mikronizavimas - specialus technologinis gydymas, kuris žymiai sumažina vaistų daleles ir užtikrina aukštą jo absorbcijos greitį virškinimo trakte. Pakanka pasakyti, kad terapinė vaisto koncentracija kraujyje nustatoma jau po 4 valandų po vartojimo..

Venodiolis kelis kartus padidina venų tonusą, o tai yra nepaprastai svarbu, pagreitina limfos transportavimą. Kalbant apie ląstelinius ir molekulinius šio vaisto veikimo mechanizmus, reikėtų atkreipti dėmesį į jo gebėjimą slopinti leukocitų ir makrofagų autoagresyvumą, taip pat blokuoti vietinių uždegimo mediatorių sintezę..

Askorbo rūgštis (vitaminas C), kuri yra Venodiol dalis, pagerina kraujagyslių elastingumą, normalizuoja kapiliarų pralaidumą, skatina normalų kraujo susidarymą ir padidina organizmo apsaugą..

Sistemingai vartojant vaistą „Venodiol“, organinio ir funkcinio pobūdžio apatinių galūnių lėtinio veninio nepakankamumo klinikinių pasireiškimų sunkumas mažėja.

Vartojimo indikacijos

- lėtinis funkcinio ir organinio apatinių galūnių venų nepakankamumas: kojų sunkumo jausmas, skausmas, traukuliai, trofiniai sutrikimai;

- ūminis hemoroidinis priepuolis.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Svarbi „Venodiol“ savybė, labai palengvinanti jo vartojimą, yra standartinė paros dozė.

Yra du lygiaverčiai narkotikų vartojimo būdai:

- išrašyti vaistą po 1 tabletę (500 mg) 2 kartus per dieną valgio metu visą gydymo laikotarpį;

- kita dozavimo galimybė apima Venodiol 1 tabletės vartojimą 2 kartus per dieną pirmąsias dvi savaites, po to 2 tabletes (1000 mg) 1 kartą per dieną valgio metu..

Vaisto vartojimo patirtis rodo, kad Venodiol vartojimo trukmė yra tiesiogiai proporcinga pradiniam ligos sunkumui..

Gydant pradines lėtinio venų nepakankamumo formas, pasireiškiančias „sunkių kojų“ sindromu, paprastai pakanka 2 mėnesių kurso, pakartojamo pagal poreikį, dažniausiai 2–3 kartus per metus.

Sunkesniais atvejais, kai vyrauja skausmas, konvulsiniai ir edematiniai sindromai, Venodiol vartojimą reikia tęsti 3–4 mėnesius..

Venų trofinių opų gydymui gali prireikti ilgesnio kurso - 6 ir daugiau mėnesių.

Esant ūminiam hemoroidų priepuoliui, pirmąsias 4 dienas per parą skiriamos 6 tabletės, po to kitas 3 dienas - 4 tabletės per dieną..

Išrašydamas Venodiol, svarbu atsiminti, kad šis vaistas nesukelia priklausomybės..

Šalutiniai poveikiai

Nebuvo jokių nepageidaujamų reakcijų, dėl kurių buvo nutrauktas narkotikų vartojimas. Tik kai kuriems pacientams pirmosiomis Venodiol vartojimo dienomis pastebimos vegetatyvinės reakcijos (padidėjęs silpnumas, galvos svaigimas, šilumos jausmas ir dilgčiojimas apatinių galūnių odoje). Šių simptomų atsiradimas nėra priežastis nutraukti vaisto vartojimą, nes paprastai jie praeina savaime po 2–3 savaičių..

Kontraindikacijos

Vaistas draudžiamas padidėjusio jautrumo bet kuriam vaisto komponentui atveju..

Vaistų sąveika

Narkotikų Venodiolio sąveika nėra aprašyta.

Specialios instrukcijos

Paūmėjus hemoroidams, Venodiol vartojimas nepakeičia specifinio anorektalinio regiono ligų gydymo. Vaistas skiriamas per trumpą kursą. Jei gydymas neveiksmingas, reikia atlikti papildomą tyrimą ir pakoreguoti terapiją.

Išrašydami vaistą pacientams, kurių sutrikusi veninė kraujotaka, jie turėtų būti informuoti apie būtinybę vengti ilgalaikio saulės buvimo, mažinti kūno svorį ir dėvėti specialias kojines, gerinančias kraujotaką..

Vaisto reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems ūminiu virškinimo trakto eroziniais ir opiniais pažeidimais.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Iki šiol nepastebėta jokio šalutinio poveikio vartojant šį vaistą nėščioms moterims.

Visą gydymo Venodiol laikotarpį žindyti nerekomenduojama, nes duomenų apie vaisto veikliųjų medžiagų išsiskyrimą į motinos pieną nėra..

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai nėra aprašyti.

Išleidimo forma ir pakuotė

Kiekvienoje tabletėje yra 10 tablečių lizdinėse plokštelėse iš PVC ir aliuminio folijos.

3 lizdinės plokštelės su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

Kapsulės; 10 vienetų / 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 300 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

3 metai nuo pagaminimo datos

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

„SEDICO Pharmaceutical Co.“

Šeši iš Oktober miesto, pirmoji pramonės zona, Egiptas.

Gamintojas: „World Medical“, JK

IŠLEIDIMO FORMA:

Dėžutė, kurioje yra 30 tablečių

Ar gavote nedarbingumo lapelį dėl nugaros skausmų??

Kaip dažnai jūs patiriate nugaros skausmus?

Ar galite suvaldyti skausmą nesiimdami skausmą malšinančių vaistų?

Sužinokite daugiau apie tai, kaip kuo greičiau suvaldyti nugaros skausmus

Wendiol: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:

veikliosios medžiagos: gestodenas (mikronizuotas) 0,060 mg; etinilestradiolis (mikronizuotas) 0,015 mg;

pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (112 tipas), kalio polakrilinas, magnio stearatas;

plėvelės apvalkalas: opadry II geltonas 31K32378 (laktozės monohidratas, hipromeliozė (tipas 2910), titano dioksidas (E171), triacetinas, chinolino geltonasis dažiklis (E104)).

Kiekvienoje placebo plėvele dengtoje tabletėje yra:

mikrokristalinė celiuliozė, bevandenė laktozė, želatinizuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis $

plėvelės apvalkalas: opadry II žalias 85F21389 (polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas, indigo karmino dažai (E132), chinolino geltonasis dažiklis (E104), geležies oksido juodojo oksido dažiklis (E172), saulėlydžio geltonas dažiklis (E110) ).

apibūdinimas

Apvalios, abipus išgaubtos, geltonos plėvele dengtos tabletės. Graviūra iš vienos pusės: „G43“; kita pusė: be graviūrų.

Apvalios, abipus išgaubtos, žalios plėvele dengtos tabletės, kurių skersmuo - apie 6 mm.

Farmakoterapinė grupė

Lytiniai hormonai ir reprodukcinės sistemos moduliatoriai. Hormoniniai kontraceptikai sisteminiam vartojimui. Progestogenai ir estrogenai (fiksuoti deriniai). Gestodenas ir estrogenai.

Vienfazis kombinuotas geriamasis kontraceptikas.

Nekoreguotas perlų indeksas: 0,24 (21521 ciklas), 95% PI 0,04–0,57.

Kontraceptinį „Wendiol“ poveikį suteikia trys vienas kitą papildantys mechanizmai:

paveikdamas pagumburio-hipofizės sistemą, slopindamas ovuliaciją;

padidėjęs gimdos kaklelio gleivių klampumas, dėl kurio jos yra palyginti nepraeinamos spermos;

poveikis endometriumui, dėl kurio pablogėja kiaušialąstės implantacijos sąlygos.

Išgertas gestodenas absorbuojamas greitai ir visiškai. Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 100%. Išgėrus vienkartinę 60 mikrogramų dozę, didžiausia 2 ng / ml koncentracija serume pasiekiama maždaug po 1 valandos. Koncentracija plazmoje labai priklauso nuo lytinius hormonus jungiančio globulino (SHBG) lygio. Pakartotinai paskyrus gestodeno / etinilestradiolio derinį, gestodeno koncentracija plazmoje padidėja 2–4 ​​kartus.

Pasiskirstymas ir prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų

Išgėrus vienkartinę 60 mikrogramų dozę, tariamasis pasiskirstymo tūris yra 1,4 l / kg. 30% gestodeno jungiasi su kraujo plazmos albuminais, nuo 50 iki 70% jungiasi su SHBG.

Gestodenas yra visiškai metabolizuojamas. Po vienkartinės 60 mikrogramų dozės metabolinis klirensas yra apie 0,8 ml / min / kg. Neaktyvūs metabolitai išsiskiria per inkstus (60%) ir per žarnyną (40%)..

Laukiamas pusinės eliminacijos laikas yra apie 13 valandų. Pusinės eliminacijos laikas padidėja iki 20 valandų, jei gestodenas vartojamas kartu su etinilestradioliu.

Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Išgėrus 15 mikrogramų, didžiausia 30 pg / ml koncentracija plazmoje pasiekiama per 1–1,5 valandos. Etinilestradiolis daro poveikį kepenims, kai individualus kintamumas. Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 45%. Pusiausvyros būsena pasiekiama antroje gydymo pusėje. Etinilestradiolio koncentracija serume padidėja 1,4–2,1 karto..

Pasiskirstymas ir prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų

Tariamasis etinilestradiolio pasiskirstymo tūris yra 15 l / kg, maždaug 98% jo jungiasi su plazmos baltymais. Etinilestradiolis indukuoja lytinius hormonus jungiančio globulino (SHBG) ir kortikosteroidus jungiančio globulino (CABG) sintezę kepenyse. Gydant 15 μg etinilestradiolio, SHBG koncentracija kraujo plazmoje padidėja nuo 86 iki 200 nmol / l.

Etinilestradiolis yra visiškai metabolizuojamas (metabolitų klirensas plazmoje yra maždaug 10 ml / min / kg).

Etinilestradiolio pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 15 valandų. Tik nedidelė etinilestradiolio dalis išsiskiria nepakitusi. Metabolitai išsiskiria per inkstus (40%) ir per žarnyną (60%)..

Vartojimo indikacijos

Paskiriant vaistą „Wendiol“, reikia atsižvelgti į individualius rizikos veiksnius, ypač susijusius su venų tromboembolija (VTE). Taip pat turėtumėte palyginti VTE riziką skirdami vaistą „Wendiol“ su VTE rizika skirdami kitus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (žr. Skyrius „Šalutinis poveikis“ ir „Atsargumo priemonės“)..

Kontraindikacijos

Kombinuoti hormoniniai kontraceptikai (CHC) neturėtų būti naudojami šiais atvejais. Jei kuri nors iš šių būklių / ligų pirmą kartą pasireiškia vartojant, vaistą reikia nedelsiant nutraukti:

padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;

venų tromboembolijos (VTE) rizika:

VTE buvimas šiuo metu (kartu vartojant antikoaguliantus) arba esant anamnezei (pavyzdžiui, giliųjų venų trombozė ar plaučių embolija);

nustatytas paveldimumas ar įgytas polinkis į VTE, pavyzdžiui, atsparumas aktyvuotam baltymui C (įskaitant Leideno faktorių V), antitrombino III trūkumas, baltymo C ar baltymo S trūkumas;

plačios chirurginės intervencijos su ilgalaikiu imobilizavimu;

aukšta VTE rizika dėl kelių rizikos veiksnių;

arterinės tromboembolijos (ATE) išsivystymo rizika:

ATE buvimas šiuo metu ar anamnezės metu (pavyzdžiui, miokardo infarktas) arba ankstesnės būklės (pavyzdžiui, krūtinės angina);

smegenų kraujotakos pažeidimas - insulto buvimas šiuo metu arba anamnezėje ar būsenose prieš jį (pavyzdžiui, praeinantis išeminis priepuolis);

nustatytas apsunkintas paveldimumas ar įgytas polinkis į ATE, pvz., hiperhomocisteinemija ir antikūnai prieš fosfolipidus (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantai);

anamnezės migrena su židininiais neurologiniais simptomais;

Didelė ATE išsivystymo rizika dėl kelių rizikos veiksnių arba vieno iš šių rimtų rizikos veiksnių:

cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;

sunki hipertenzijos forma;

sunki dislipoproteinemijos forma;

piktybinio pieno liaukų naviko buvimas ar įtarimas dėl jo;

endometriumo karcinoma arba bet koks kitas nuo estrogeno priklausomas navikas;

gerybiniai ar piktybiniai kepenų navikai, sunki kepenų liga prieš normalizuojant kepenų funkcijos rodiklius;

sunkus lėtinis inkstų nepakankamumas arba ūmus inkstų nepakankamumas;

kraujavimas iš neaiškios etiologijos makšties;

pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija, šiuo metu ar anksčiau;

nėštumas ar įtarimas dėl jo;

žindymo laikotarpis.

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Vaistas draudžiamas vartoti nėštumo metu..

Daugybė epidemiologinių tyrimų nenustatė apsigimimų atsiradimo priklausomybės nuo estrogenų vartojimo nėštumo pradžioje kaip monoterapijos ar derinio..

„Wendiol“ esantis progestogenas nekelia pavojaus seksualinei vaisiaus (ypač moteriškos lyties) diferenciacijai..

Taigi nėštumui nustatyti vartojant vaistą, kuriame yra estrogeno ir progestogeno, jo nutraukimo nereikia..

Atnaujinus Wendiol vartojimą, reikia atsižvelgti į padidėjusią VTE riziką po gimdymo.

SGK gali paveikti laktaciją, nes sumažina motinos pieno kiekį ir sudėtį. Žindymo metu nerekomenduojama vartoti Wendiol, nes estrogenas ir progestogenas patenka į motinos pieną.

Jei reikia, tęskite žindymą, reikia naudoti kitus kontracepcijos metodus.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Kad būtų patogiau stebėti vaisto vartojimo schemą, ant pakuotės yra pritvirtinti 7 lipdukai su 7 savaitės dienomis. Moteris turėtų pasirinkti lipduką ten, kur diena, kai ji pradeda vartoti vaistą, sutampa su pirmąja savaitės diena. Pvz., Jei vaistas pradedamas vartoti trečiadienį, tada jums reikia pasiimti lipduką, prasidedantį raide „Wed“. Sulygiuokite simbolį ant lipduko su tuo pačiu simboliu ant kontūrinės pakuotės ir pritvirtinkite lipduką toje vietoje, kurią riboja juoda linija. Tada kiekviena diena sutaps su piliulės ląstele ir moteris galės pamatyti, ar ji išgėrė tabletę tam tikrą dieną, ar ne. Vaistas turi būti vartojamas pagal rodyklę ant pakuotės, kol bus išgertos visos 28 tabletės. Kraujavimas nutraukiamas per keturias dienas po žaliųjų placebo tablečių vartojimo (placebo dienos). Paprastai tai įvyksta praėjus 2 ar 3 dienoms po geltonųjų aktyviųjų Wendiol tablečių vartojimo..

Pasibaigus žaliosioms tabletėms, jūs turėtumėte nedelsdami pradėti gerti geltonas tabletes nuo kitos pakuotės, nesvarbu, ar nutrauktas kraujavimas nutrauktas, ar ne. Tai reiškia, kad vaisto paėmimas iš kiekvienos sekančios pakuotės prasideda tą pačią savaitės dieną, o nutraukimo kraujavimas turėtų prasidėti tą pačią kiekvieno mėnesio dieną..

Taikant šį „Wendiol“ režimą, moteris yra apsaugota nuo nėštumo, įskaitant 4 dienas vartojančias placebo tabletes.

Kaip vartoti Wendiol

Tabletės geriamos tokia tvarka, kokia nurodyta ant pakuotės, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu, užgeriant šiek tiek vandens. Gerkite po 1 tabletę per dieną 28 dienas iš eilės (po 1 geltoną tabletę per dieną 24 dienas, po to po 1 žalią placebo tabletę per dieną kitas 4 dienas) be pertraukos tarp pakuočių. Kraujo nutraukimas paprastai prasideda praėjus 2–3 dienoms po paskutinės tabletės, kurioje yra veikliojo ingrediento, išgėrimo ir gali tęstis tol, kol tabletės bus paimtos iš naujos pakuotės..

Kaip pradėti vartoti Wendiol

Jei praėjusį mėnesį nevartojote jokių hormoninių kontraceptikų

Tabletes reikia pradėti vartoti pirmą natūralaus mėnesinių ciklo dieną (t. Y. Nuo pirmosios mėnesinių kraujavimo dienos)..

Pereinant nuo kitos hormoninės kontracepcijos (SGK, makšties žiedo ar transderminio pleistro)

Wendiol vartojimas turėtų būti pradėtas kitą dieną po paskutinio ankstesnio kontraceptinio vaisto veikliosios tabletės (paskutinės tabletės, kurioje yra veikliosios medžiagos) išgėrimo; vartoti Wendiol neturėtų būti pradėta vėliau kaip kitą dieną po įprastos pertraukos, kai reikia išgerti tabletes arba išgerti neaktyvių ankstesnio SGK tablečių. Kai keičiate makšties žiedą ar transderminį pleistrą, patariama pradėti vartoti Wendiol tą dieną, kai buvo pašalintas ankstesnis agentas, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai turėtų būti įdėtas naujas žiedas arba klijuotas naujas pleistras..

Pereinant nuo kitų vien tik progestogenus vartojančių vaistų (mažų tablečių, injekcijų, implantų) arba nuo levonorgestrelį atpalaiduojančios intrauterinės sistemos (IUD)

Pereiti nuo „mini pili“ galima bet kuriuo metu. Kai naudojate implantą arba IUD, jų pašalinimo dieną. Naudojant injekcijų formas - tą dieną, kai reikia atlikti kitą injekciją. Tokiais atvejais per pirmąsias 7 Wendiol vartojimo dienas rekomenduojama naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą

Galite nedelsdami pradėti vartoti Wendiol. Tokiu atveju nereikia naudoti papildomų kontracepcijos metodų..

Taikymas po gimdymo ar aborto II nėštumo trimestre

Jūs turite pradėti vartoti Wendiol praėjus 21–28 dienoms po gimdymo ar nėštumo nutraukimo antrajame trimestre. Pradėję vartoti vėliau, per pirmąsias 7 vartojimo dienas turite papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei prieš vartodami vaistą turite lytinių santykių, prieš pradėdami vartoti SGK, turite atsisakyti nėštumo arba laukti menstruacijų.

Geriamų tablečių vartojimas

Kontracepcijos veiksmingumas gali sumažėti, jei nebuvo išgerta geltonosios piliulės, ypač pradedant naują pakuotę.

Jei pavėlavote išgerti mažiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Praleistą piliulę reikia išgerti, kai tik moteris tai atsimena, o kitą tabletę reikia išgerti įprastu laiku..

Jei pavėlavote išgerti daugiau kaip 12 valandų, jūsų kontracepcija gali sumažėti. Kai praleidžiate kitą vaisto dozę, turėtumėte vadovautis šiomis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

Nenustokite vartoti tablečių ilgiau kaip 4 dienas.

Norint užtikrinti pakankamą pagumburio-hipofizės-kiaušidžių sistemos slopinimą, reikia 7 dienų nepertraukiamo vartojimo.

Pagal aukščiau pateiktas taisykles rekomenduojama:

1-7 dienos vartoti vaistą

Moteris turėtų išgerti paskutinę praleistą piliulę kuo greičiau, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia gerti dvi tabletes tuo pačiu metu. Kita tabletė geriama įprastu laiku. Be to, per kitas 7 dienas turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei per paskutines 7 dienas prieš praleidžiant tabletes įvyko lytinis aktas, reikia atsižvelgti į nėštumo tikimybę. Kuo daugiau tablečių praleidžiama, ir kuo artimesnis šis skirtumas yra vartojant placebo tabletes, tuo didesnė nėštumo rizika.

8-14 dienų vartoti vaistą

Moteris turėtų išgerti paskutinę praleistą tabletę, kai tik tai atsimena, net jei tai reiškia, kad reikia gerti dvi tabletes tuo pačiu metu. Šios tabletės geriamos įprastu laiku. Jei moteris per 7 dienas prieš pirmosios tabletės praleidimą teisingai vartojo tabletes, nereikia naudoti papildomų kontracepcijos metodų. Jei moteris praleido daugiau nei 1 tabletę, per kitas 7 dienas reikia naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

15–24 dienos vartoti vaistą

Mažėjantis kontracepcijos veiksmingumas padidėja artėjant placebo tablečių vartojimo laikotarpiui. Tačiau jei laikomasi režimo, galima išvengti kontracepcijos apsaugos sumažėjimo. Jei laikysitės vienos iš šių parinkčių, tada nereikia naudoti papildomų kontracepcijos priemonių, su sąlyga, kad tabletės vartojamos teisingai 7 dienas prieš praleidžiant pirmąją piliulę. Jei taip nėra, rekomenduojama laikytis pirmosios iš šių parinkčių ir kitas 7 dienas naudoti papildomus kontracepcijos metodus..

Moteris turėtų išgerti paskutinę praleistą piliulę kuo greičiau, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia gerti dvi tabletes tuo pačiu metu. Kitos tabletės geriamos įprastu laiku, kol veikliosios tabletės pasibaigs. Negeriamos visos 4 paskutinės eilės placebo tabletės. Tabletes reikia gerti iš naujos pakuotės be pertraukos, kai tik baigsis aktyvios dabartinės pakuotės tabletės. Tikėtina, kad moteriai nebus nutrauktas kraujavimas iki antrosios pakuotės pabaigos, tačiau dienomis, kai vaistas buvo vartojamas iš antrosios pakuotės, gali atsirasti dėmėtų taškų ar kraujavimo proveržį..

Jūs taip pat galite nustoti vartoti tabletes iš dabartinės pakuotės. Tokiu atveju turite vartoti 1 tabletę paskutinės placebo eilės 4 dienas, įskaitant nebuvimo dienas, tada pradėkite vartoti tabletes iš naujos pakuotės..

Jei moteris praleido tabletes, o vartodama placebo tablečių neturėjo kraujavimo nutraukimo, nėštumas turi būti nutrauktas.

Vaisto vartojimas virškinimo traktui sutrikdyti

Jei moteris vemia ar viduriuoja, absorbcija gali būti nevisiška, todėl būtina imtis papildomų kontracepcijos priemonių. Jei vėmimas pasireiškia per 3–4 valandas po vaisto vartojimo, turite kuo greičiau, bet ne vėliau kaip per 12 valandų nuo įprasto vartojimo, išgerti papildomų tablečių. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, praleisdami piliulę, turėtumėte vadovautis rekomendacijomis (žr. Skyrių „Pamiršytų tablečių vartojimas“ aukščiau). Jei moteris nenori keisti įprasto vaisto vartojimo grafiko, ji turėtų išgerti papildomų tablečių iš kitos pakuotės (lygiai taip pat, kaip ir atidėdama nutraukiamąjį kraujavimą)..

Kaip atidėti nutraukiamąjį kraujavimą

Jei moteris nori atidėti mėnesinių atsiradimo dieną, ji turėtų pradėti vartoti „Wendiol“ iš kitos pakuotės, praleisdama placebo tabletes. Galima toliau vartoti vaistą iš naujos pakuotės tol, kol moteris to nori (iki pakuotėje esančių tablečių pabaigos). Šiuo laikotarpiu gali atsirasti proveržis ar dėmėtumas. Išgėrusi placebo tablečių, moteris turėtų atnaujinti reguliarų Wendiol vartojimą..

Norėdami atidėti mėnesinių kraujavimo pradžią kitai savaitės dienai, placebo tablečių vartojimo laiką reikia sutrumpinti tiek dienų, kiek reikia. Kuo šis intervalas trumpesnis, tuo didesnė rizika, kad neišnešant antrosios pakuotės nebus kraujavimo išbrinkimo ir atsiras proveržis bei dėmėtumas (pvz., Kai reikia atidėti kraujavimo nutraukimo pradžią)..

Specialios pacientų grupės

Vaikai ir paaugliai

Vaistas „Wendiol“ nurodomas tik prasidėjus mėnesinėms. Duomenų apie poreikį keisti dozę nėra.

Po menopauzės Wendiol vartoti negalima..

Kepenų funkcijos sutrikimas

Vaistas Wendiol draudžiamas kepenų funkcijos sutrikimu sergančioms moterims (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“ ir „Farmakokinetika“)..

Sutrikusi inkstų funkcija

Wendiol draudžiama vartoti moterims, sergančioms sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu.

arba ūminis inkstų nepakankamumas.

Šalutinis poveikis

Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos sisteminių organų klasėmis pagal MedDRA klasifikaciją ir pasireiškimo dažniu: dažni (nuo ≥ 1/100 iki

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas ir jaunoms mergaitėms nedidelis kraujavimas iš makšties.

Gydymas: simptominis. Specifinio priešnuodžio nėra.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Norint pašalinti galimą sąveiką, būtina išstudijuoti vaistų, vartojamų kartu su vaistu Wendiol, instrukcijas.

Kitų vaistų poveikis vaisto „Wendiol“ veikimui

Galima sąveika su vaistais, kurie indukuoja mikrosominius fermentus, dėl to gali padidėti lytinių hormonų klirensas, o tai, savo ruožtu, sukels kraujavimą proveržiu ir (arba) sumažins kontraceptinį poveikį.

Rizikos mažinimo priemonės

Fermento indukciją galima pastebėti per kelias dienas nuo vaisto vartojimo pradžios. Didžiausia fermento indukcija paprastai pastebima per kelias savaites. Nutraukus vaisto vartojimą, fermentų indukcija gali išlikti iki 4 savaičių.

Moterims, kurios yra gydomos mikrosominius fermentus sukeliančiais vaistais, be SGK, rekomenduojama laikinai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Barjerinis kontracepcijos metodas turėtų būti naudojamas per visą kartu vartojamą vaistą ir dar 28 dienas po jo nutraukimo. Jei indukuojančiojo narkotiko vartojimas tęsiasi išgėrus paskutinę veikliąją vaisto tabletę iš dabartinės pakuotės, tuomet turėtumėte pradėti vartoti tabletes iš naujos pakuotės, praleisdami placebo tabletes.

Moterims, kurios ilgai gydomos vaistais, kurie indukuoja kepenų fermentų sistemą, patartina apsvarstyti galimybę naudoti patikimą nehormoninį kontracepcijos metodą..

Medžiagos, dėl kurių padidėja COC klirensas (sumažėja SGK efektyvumas dėl mikrosominių fermentų indukcijos)

Barbitūratai, bosentanas, karbamazepinas, fenitoinas, primidonas, rifampicinas ir vaistai nuo ŽIV: ritonaviras, nevirapinas ir efavirenzas, taip pat galbūt felbamatas, griseofulvino okskarbazepinas, topiramatas ir vaistai, kuriuose yra jonažolės (Hypericum)..

Gydant modafiniliu ir per vieną ciklą po jo nutraukimo, gali sumažėti kontracepcijos veiksmingumas.

Medžiagos, kurios daro skirtingą poveikį COK klirensui

Vartojant kartu su SGK, daugelis ŽIV proteazės inhibitorių ir nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių derinių, įskaitant derinius su hepatito C viruso proteazės inhibitoriais, gali padidinti arba sumažinti estrogeno ar progestogeno koncentraciją kraujo plazmoje. Kai kuriais atvejais kumuliacinis šių pokyčių poveikis gali būti kliniškai reikšmingas..

Norėdami nustatyti galimą vaistų sąveiką ir susijusias rekomendacijas, atsižvelkite į informaciją, pateiktą kartu vartojamų vaistų, skirtų gydyti ŽIV / hepatitą C, instrukcijose. Moterys, vartojančios proteazės inhibitorius ar nenukleozidinius atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, turėtų naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą..

Medžiagos, dėl kurių sumažėja COC klirensas (mikrosomų fermentų inhibitoriai)

Klinikinė galimos sąveikos reikšmė nežinoma. Kartu vartojant stiprius CYP3A4 inhibitorius, kraujo plazmoje gali padidėti tiek estrogeno, tiek progestogeno koncentracija..

Vienu metu vartojant 60 mg ir 120 mg etorikoksibo dozes kartu su kombinuotais hormoniniais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra 0,035 mg etinilestradiolio, etinilestradiolio koncentracija kraujo plazmoje padidėjo atitinkamai 1,4 ir 1,6 karto..

Vaisto Wendiol poveikis kitų vaistų veikimui

COK gali paveikti tam tikrų veikliųjų medžiagų apykaitą. Be to, jų koncentracija plazmoje ir audiniuose gali kisti - tiek padidėja (pavyzdžiui, ciklosporinas), tiek sumažėja (pavyzdžiui, lamotriginas)..

Atskleista, kad etinilestradiolis slopina izofermento CYP1A2 substratų klirensą, todėl jų koncentracija kraujo plazmoje gali šiek tiek padidėti (pvz., Teofilinas) arba vidutiniškai (pvz., Tizanidinas)..

Kontraceptinių hormonų vartojimas gali paveikti tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatus, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos biocheminius rodiklius, taip pat transportinių baltymų kiekį kraujo plazmoje (pvz., Kortikosteroidus rišantį globuliną ir lipidų / lipoproteinų frakcijas), angliavandenių metabolizmo rodiklius, kraujo krešėjimas. Paprastai pokyčiai neatitinka įprastų laboratorinių verčių.

Atsargumo priemonės

Esant bet kuriai iš toliau išvardytų būklių / ligų ar rizikos veiksnių, reikia atidžiai įvertinti galimą riziką ir numatomą Wendiol vartojimo naudą kiekvienu atskiru atveju..

Kraujotakos sutrikimai

Venų tromboembolijos (VTE) rizika

Vartojant SGS padidėja VTE rizika. Mažiausiai VTE rizika siejama su vaistais, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, norgestimato ar noretisterono. Kiti vaistai, tokie kaip Wendiol, turi dvigubai didesnę riziką. Sprendimas vartoti vaistą, kurio nėra sąraše, kuriame yra mažiausia VTE rizika, turėtų būti priimtas tik pasikalbėjus su moterimi. Būtina įsitikinti, kad ji supranta VTE rizikos laipsnį vartojant „Wendiol“, kokį poveikį jai daro jos esami rizikos veiksniai, ir kad didžiausia VTE išsivystymo rizika pastebima pirmaisiais šio narkotiko vartojimo metais. Be to, yra įrodymų, kad rizika padidėja, kai SGK atnaujinama po 4 ar daugiau savaičių pertraukos..

Per metus VTE išsivysto maždaug 2 iš 10 000 moterų, kurios nėra nėščios ir nevartoja SGS. Tačiau individuali moters VTE išsivystymo rizika gali būti daug didesnė, atsižvelgiant į esamus rizikos veiksnius.

Per metus 9–12 iš 10 000 moterų, vartojančių SGK kartu su gestodenu, išsivysto VTE (palyginti su maždaug 6 moterimis, vartojančiomis SGK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio)..

Abiem atvejais VTE kiekis per metus pasirodo esąs mažesnis už tą, kurio tikimasi nėštumo metu ar po gimdymo..

LTE gali būti mirtina 1–2% atvejų.

VTE atvejų skaičius tarp 10 000 moterų per metus

Vartojant kombinuotus hormoninius kontraceptikus, tai yra labai reta atvejų, kai buvo pastebėta kitų arterijų ir venų, pvz., Kepenų, mezenterinių, inkstų ir tinklainės kraujagyslių, trombozė..

VTE rizikos veiksniai

Venų tromboembolinių komplikacijų rizika, vartojant SGK, gali žymiai padidėti moterims, turinčioms papildomų rizikos veiksnių, ypač turinčioms kelis rizikos veiksnius (žr. Lentelę)..

Vaistas „Wendiol“ yra draudžiamas moterims, turinčioms daugybę rizikos veiksnių, dėl kurių pacientui kyla didelė venų trombozės rizika (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“)..

Jei moteris turi daugiau nei vieną rizikos veiksnį, gali susidaryti situacija, kai rizika padidėja labiau nei paprasčiausiai sudėjus atskirus veiksnius: tokiu atveju reikia atsižvelgti į bendrą VTE išsivystymo riziką. Jei paaiškėja, kad rizikos ir naudos santykis yra nepalankus, reikia atsisakyti SGK vartojimo (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“)..

Lentelė. VTE rizikos veiksniai

Nėra sutarimo dėl galimo venų varikozės ir paviršinio tromboflebito vaidmens vystant ar progresuojant venų trombozei..

Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką nėštumo metu, ypač per pirmąsias 6 savaites po gimdymo..

VTE simptomai (giliųjų venų trombozė ir plaučių embolija)

Moterims reikia patarti, kad jei atsiranda simptomų, jos turėtų kreiptis į greitąją medicinos pagalbą ir informuoti sveikatos priežiūros specialistą apie SGK vartojimą..

Giliųjų venų trombozės (DVT) simptomai gali būti šie:

vienašalė apatinės galūnės ar tik pėdos edema arba edema palei apatinių galūnių veną;

kojos skausmas ar skausmas, jaučiamas tik stovint ar einant;

padidėjusi paveiktos apatinės galūnės odos temperatūra;

apatinių galūnių odos paraudimas ar spalvos pasikeitimas.

Plaučių embolijos (PE) simptomai gali būti:

staigus be priežasties dusulys ar greitas kvėpavimas;

staigus kosulys be aiškios priežasties gali būti hemoptizė;

ūmus krūtinės skausmas;

stiprus apsvaigimas ar galvos svaigimas;

greitas ar nereguliarus širdies plakimas.

Kai kurie iš išvardytų simptomų (pvz., Dusulys, kosulys) yra nespecifiniai ir gali būti klaidingai priskiriami dažnesnėms ar ne tokioms sunkioms būklėms (pvz., Kvėpavimo takų infekcijos). Kiti kraujagyslių obstrukcijos požymiai gali būti staigus skausmas, patinimas ir lengva galūnių cianozė..

Atsiradus akies kraujagyslių trombozei, simptomai gali būti įvairūs: nuo neryškaus regėjimo (be skausmo) iki laipsniško regėjimo praradimo. Kai kuriais atvejais regėjimo praradimas gali išsivystyti beveik iš karto..

Arterinės tromboembolijos (ATE) išsivystymo rizika

Epidemiologinių tyrimų rezultatai leido SGK vartojimą susieti su padidėjusia arterinės tromboembolijos (miokardo infarkto) ar smegenų kraujotakos sutrikimo (pvz., Praeinančiu išemijos priepuoliu, insultu) rizika. Arterinės tromboembolijos atvejai gali būti mirtini.

ATE vystymosi rizikos veiksniai

Arterinių tromboembolinių komplikacijų ar smegenų kraujotakos sutrikimų rizika susirgti SGK padidėja rizikos veiksnių turinčioms moterims (žr. Lentelę). Vaistas „Wendiol“ yra draudžiamas moterims, turinčioms vieną rimtą ar kelis ATE išsivystymo rizikos veiksnius, dėl kurių pacientui kyla didelė arterijų trombozės išsivystymo rizika (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“). Jei moteris turi daugiau nei vieną rizikos veiksnį, gali susidaryti situacija, kai rizika padidėja labiau nei paprasčiausiai sudėjus atskirus veiksnius: tokiu atveju reikia atsižvelgti į bendrą riziką. Jei paaiškėja, kad rizikos ir naudos santykis yra nepalankus, reikia atsisakyti SGK vartojimo (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“)..

Lentelė. ATE vystymosi rizikos veiksniai

Moterims reikia patarti, kad jei atsiranda simptomų, jos turėtų kreiptis į greitąją medicinos pagalbą ir informuoti gydytoją apie SGK vartojimą..

Smegenų kraujotakos sutrikimo simptomai gali būti šie:

staigus veido, rankos ar kojos silpnumas ar tirpimas, ypač vienoje kūno pusėje;

staigus sunkumas vaikščioti, galvos svaigimas, pusiausvyros ar koordinacijos praradimas;

Staigus sumišimas, kalbos ar supratimo problemos;

staigus regos sutrikimas vienoje ar abiejose pusėse;

staigus, stiprus ar užsitęsęs galvos skausmas dėl nežinomos priežasties;

alpimas ar galvos skausmas kartu su traukuliais ar be jų.

Laikini simptomai rodo praeinantį išemijos priepuolį (TIA).

Miokardo infarkto (MI) simptomai gali būti šie:

skausmas, diskomfortas, slėgis, sunkumas, sandarumas ar pilnumas krūtinėje, rankoje ar už krūtinkaulio;

diskomfortas kairėje krūtinės pusėje, spinduliuojantis nugarą, apatinį žandikaulį, gerklę, ranką, skrandį;

sotumas, nevirškinimas ar užspringimas;

prakaitavimas, pykinimas, vėmimas ar galvos svaigimas;

didelis silpnumas, nerimas ar dusulys;

greitas ar nereguliarus širdies plakimas.

Kai kuriuose epidemiologiniuose tyrimuose nustatyta padidėjusi gimdos kaklelio vėžio rizika ilgai vartojant SGK (daugiau nei 5 metus). Vis dėlto nesutariama dėl to, kiek šis pastebėjimas susijęs su seksualinio elgesio ypatumais ir kitais veiksniais, pavyzdžiui, infekcija su žmogaus papilomos virusu (ŽPV)..

Moterims, vartojančioms SGS, yra šiek tiek padidėjusi santykinė rizika (RR = 1,24) susirgti krūties vėžiu. Per 10 metų nutraukus SGK vartojimą, papildoma rizika pamažu išnyksta. Kadangi krūties vėžys jaunesnėms nei 40 metų moterims yra retas, pacientų, nuolat vartojančių ar neseniai pradėjusių vartoti SGK, krūties vėžio atvejų yra nedaug, palyginti su bendra krūties vėžio išsivystymo rizika. Klinikinių tyrimų metu nenustatytas priežastinis ryšys tarp padidėjusios krūties vėžio rizikos ir SGK vartojimo. Padidėjusią krūties vėžio riziką gali lemti ankstesnė jo diagnozė pacientams, vartojantiems SGS, biologinis SGK poveikis arba abiejų veiksnių derinys. Pacientams, vartojantiems SGK, krūties vėžys yra ankstyvesnis nei moterims, kurios niekada nevartojo SGK.

Didelių dozių SGK (50 μg etinilestradiolio) vartojimas sumažina endometriumo ir kiaušidžių vėžio riziką. Reikia patvirtinti, kad šį stebėjimą galima naudoti mažų dozių SGK..

Retais atvejais moterims, vartojančioms SGK, buvo nustatyti gerybiniai ir šiek tiek rečiau piktybiniai kepenų navikai. Kai kuriais atvejais šie navikai sukėlė gyvybei pavojingą kraujavimą pilvo srityje..

Dėl migrenos atsiradimo ar paūmėjimo, neįprastų, pasikartojančių, užsitęsusių ar stiprių galvos skausmų atsiradimo reikia nedelsiant nutraukti gydymą ir išsiaiškinti priežastį..

Moterims, kurioms hipertrigliceridemija ar hipertrigliceridemija anamnezėje, vartojant SGK, reikia atsižvelgti į galimą padidėjusią pankreatito išsivystymo riziką..

Vartojant SGS, šiek tiek padidėjo kraujospūdis, tačiau kliniškai reikšmingas padidėjimas yra retas. Nedelsiant nutraukti SGK vartojimą pateisinama tik retais atvejais: jei vartojant SGK moterims, sergančioms arterine hipertenzija, kraujospūdžio vertės nuolat didėja arba, pastebimai padidėjus, nesumažėja reaguojant į antihipertenzinį gydymą, SGK vartojimą reikia nutraukti. Jei reikia, vartojant antihipertenzinį gydymą, SGK vartojimą galima atnaujinti, jei buvo pasiektos normalios kraujospūdžio vertės.

Toliau išvardytos būklės išsivysto arba pasunkėja tiek nėštumo metu, tiek vartojant SGS, tačiau jų ryšys su SGK neįrodytas: gelta ir (arba) niežėjimas, susijęs su cholestaze; akmenys tulžies pūslėje; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis ureminis sindromas; chorėja; nėščių moterų herpesas; klausos praradimas dėl otosklerozės.

Paveldimą angioneurozinę edemą turinčioms moterims egzogeniniai estrogenai gali išprovokuoti angioedemos simptomus ar pablogėti.

Esant ūminiam ir lėtiniam kepenų nepakankamumui, gali reikėti nutraukti SGK vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai normalizuosis. Cholestatinės gelta ir (arba) su cholestaze susijęs niežulys, pasikartojęs anksčiau nėštumo metu ar ankstesnio lytinių steroidinių hormonų vartojimo metu, turi nutraukti SGK..

Nors SGK gali paveikti periferinį atsparumą insulinui ir gliukozės toleravimą, cukriniu diabetu sergantiems pacientams reikia koreguoti dozavimo schemą, naudojant mažos dozės SGK (

Pakuotė

24 plėvele dengtos tabletės ir 4 placebo tabletės skaidrioje PVC plėvelės ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.

Kiekviena lizdinė plokštelė dedama į laminuotą hermetiškai uždaromą aliuminio paketėlį.

1 arba 3 lizdinės plokštelės maišeliuose, kartoninėje dėžutėje su pridėtomis instrukcijomis medicinos reikmėms. Kartoninėje dėžutėje taip pat yra kartoninis dėklas lizdinei plokštelei laikyti ir lipdukų rinkinys, nurodantis savaitės dienas..

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Atostogų sąlygos

AB „Gedeon Richter“

1103 Budapeštas, Šv. Dömrøy, 19–21, Vengrija

Gamintojo ir pareiškėjo interesams atstovaujanti įmonė:

AB „Gedeon Richter“

1103 Budapeštas, Šv. Dömrøy, 19–21, Vengrija

Karštoji linija (nemokama): 7-800-555-00777