„Vobilon“

Wobilon yra preparatas, kurio pagrindą sudaro ginkmedžio augalų ekstraktas. Rezultatas pasiekiamas veikiant flavono glikozidams ir iš jų gaunamiems terpeno laktonams. „Vobilon“ priėmimas pagerina kraujo mikrocirkuliacijos procesą, prisotina smegenų ląsteles ir periferinius audinius deguonimi ir gliukoze. Padidina venų sienelių tonusą, neleidžia susikaupti raudoniesiems kraujo kūneliams ir trombocitams, o tai neleidžia susidaryti trombams. „Wobilon“ naudojamas gydant demenciją, neurosensorinius sutrikimus ir diskrecinę encefalopatiją. Jis naudojamas jauniems žmonėms pagerinti atmintį ir dėmesį. Išsami informacija - instrukcijose.

Vartojimo instrukcijos „Wobilon“

Sudėtis

1 kapsulėje yra:
Veiklioji medžiaga:
Sausas standartizuotas ginkmedžio biloba lapų ekstraktas 80 mg.
80 mg ekstrakto yra 19,2 mg ginkmedžio flavono glikozidų ir 4,8 mg terpeno laktonų (ginkgolidai ir bilobalidai)..
Pagalbinės medžiagos: bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Indikacijos

  • įvairių etiologijų (insultas, trauminis smegenų sužalojimas, senatvė) diskrecinė encefalopatija, lydima dėmesio ir (arba) atminties sumažėjimo, sutrikusio intelekto gebėjimų, nerimo, baimės, miego sutrikimų
  • demencija, įskaitant Alzheimerio ligą
  • pagerinti atmintį ir dėmesį jauniems žmonėms
  • periferinės kraujotakos ir mikrocirkuliacijos sutrikimai (įskaitant apatinių galūnių arteriopatiją), Raynaud sindromas
  • neurosensoriniai sutrikimai (galvos svaigimas, spengimas ausyse, hipoakusija)
  • senatvinis geltonosios dėmės degeneracija; - diabetinė retinopatija

Kontraindikacijos

  • sumažėjęs kraujo krešėjimas
  • erozinis gastritas
  • skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa
  • ūminiai smegenų kraujotakos sutrikimai
  • ūminis miokardo infarktas
  • arterinė hipotenzija
  • vaikystė
  • padidėjęs jautrumas narkotikų komponentams

Vartojimo būdas ir dozavimas

Wobilon geriamas per burną arba po valgio. Kapsules reikia nuryti visas, geriant.
šiek tiek vandens.
Demencijai gydyti: 1 kapsulė 3 kartus per dieną.
Už periferinės kraujotakos ir mikrocirkuliacijos pažeidimus: 1–2 kapsules 3 kartus per dieną. Galvos svaigimas, spengimas ausyse, miego sutrikimai: 1 kapsulė 2 kartus per dieną (ryte ir vakare). Kitais atvejais: 1 kapsulė 2 kartus per dieną.
Gydymo kursas yra mažiausiai 3 mėnesiai. Pirmieji pagerėjimo požymiai paprastai atsiranda po 1 mėnesio.

Perdozavimas

Informacijos apie narkotikų perdozavimą nėra.

Šalutiniai poveikiai

Wobilon yra gerai toleruojamas, šalutinis poveikis yra retas. Iš virškinimo sistemos: dispepsiniai sutrikimai, pykinimas. Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, galvos svaigimas. Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežėjimas.
Kiti: sumažėjęs kraujo krešėjimas (po ilgo vartojimo).

Taikymas nėštumo metu

Vaisto nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Perdozavimas
Šiuo metu nepastebėta nė vieno narkotiko „Wobilon“ perdozavimo atvejo.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Kaip nusipirkti „Vobilon“ svetainėje YOD.ua?

Ar jums reikia „Wobilon“? Užsisakyk čia! „YOD.ua“ galima užsisakyti bet kokį vaistą: galite pasiimti patį vaistą arba užsisakyti pristatymą į savo miesto vaistinę už kainą, nurodytą svetainėje. Užsakymas jūsų lauks vaistinėje, apie kurį gausite pranešimą SMS žinute (pristatymo paslaugos galimybė turi būti nurodyta vaistinėse partnerėse).

YOD.ua svetainėje visada yra informacijos apie vaisto prieinamumą daugelyje didžiausių Ukrainos miestų: Kijeve, Dniepro, Zaporožėje, Lvove, Odesoje, Charkove ir kituose didmiesčiuose. Būdami bet kuriame iš jų, visada galite lengvai ir paprastai užsisakyti vaistų per YOD.ua svetainę, o tada jums patogiu metu nueiti į vaistinę arba užsisakyti pristatymo.

Pastaba: norint užsisakyti ir gauti receptinius vaistus, jums reikia gydytojo recepto.

Nebilongas

„Nebilong“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Nebilong

ATX kodas: C07AB12

Veiklioji medžiaga: nebivololis (nebivololum)

Gamintojas: Micro Labs Limited (Indija)

Aprašymas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-25

Kainos vaistinėse: nuo 280 rublių.

„Nebilong“ - selektyvus beta1 blokatorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaisto forma „Nebilong“ - tabletės: plokščios cilindrinės, baltos arba beveik baltos, su išpjova ir įpjova vienoje pusėje (10 vnt. Lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1, 3 arba 5 lizdinės plokštelės; 15 vnt. Lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1, 4 arba 7 lizdinės plokštelės).

1 tabletės sudėtis:

  • veiklioji medžiaga: nebivololio hidrochloridas - 2,78 / 5,56 / 11,11 mg, kas atitinka nebivololio kiekį - 2,5 / 5/10 mg;
  • pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, betadeksas, natrio dokudatas, kroskarmeliozės natris, povidonas, koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Nebivololis yra kardioselektyvus beta1 blokatorius, pasižymintis kraujagysles plečiančiomis savybėmis. Vaistas blokuoja beta1-adrenerginius receptorius, pakeisdamas endotelio atpalaiduojančio faktoriaus gamybą. Kraujospūdžio (BP) sumažėjimas pasiekiamas sumažinant: bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą (OPSR), širdies išstumiamą kiekį, cirkuliuojančio kraujo tūrį, renino formavimo proceso slopinimą ir beroreceptorių jautrumo sumažėjimą..

Hipotenzinis vaisto poveikis paprastai pasiekiamas per 1–2 savaites nuo jo vartojimo, o slėgis stabilizuojamas per 4 savaites. „Nebilong“ sumažina širdies ritmą tiek mankštos metu, tiek ramybės metu, mažina širdies raumens deguonies poreikį, pagerina diastolinį užpildymą, sumažina miokardo masę ir masės indeksą, daro teigiamą poveikį cirkadiniam kraujospūdžio ritmui. Nepaveikia lipidų apykaitos.

Farmakokinetika

Nebivololis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Ryšys su plazmos baltymais yra 98%. Vaistas kerta kraujo-smegenų barjerą. Nebivololis metabolizuojamas kepenyse. Nebivololis išsiskiria gliukuronidų pavidalu su šlapimu ir išmatomis.

Vartojimo indikacijos

  • arterinė hipertenzija;
  • lėtinis širdies nepakankamumas (kartu su kitais vaistais);
  • išeminė širdies liga (stabilios krūtinės anginos priepuolių prevencijai).

Kontraindikacijos

  • sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
  • ūminis širdies nepakankamumas;
  • kardiogeninis šokas;
  • dekompensuotas lėtinis širdies nepakankamumas (reikalaujantis inotropinio gydymo);
  • II ir III laipsnio atrioventrikulinė blokada (be dirbtinio širdies stimuliatoriaus);
  • sergančio sinuso sindromas, įskaitant sinoatrialinę blokadą;
  • feochromocitoma (nenaudojant alfa adrenoblokatorių);
  • bronchų obstrukcinis sindromas sergant bronchine astma ar lėtiniu obstrukciniu plaučių susirgimu;
  • bronchų astma ir lėtinė obstrukcinė plaučių liga, sunkios formos istorijoje;
  • metabolinė acidozė;
  • depresija;
  • bradikardija [širdies susitraukimų dažnis (HR) ˂ 60 dūžių / min.);
  • sunki arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis ˂ 90 mm Hg);
  • sunki periferinė aterosklerozė;
  • laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;
  • bendras priėmimas su floktafeninu, sultopridu;
  • amžius iki 18 metų;
  • padidėjęs jautrumas Nebilong ar kitų beta adrenoblokatorių komponentams.
  • kepenų funkcijos sutrikimas;
  • inkstų nepakankamumas;
  • diabetas;
  • hipertiroidizmas;
  • buvę bronchų spazmo epizodai;
  • anamnezėje yra alerginių ligų (dėl padidėjusio jautrumo alergenams rizikos, alerginių reakcijų pasunkėjimo, sumažėjusio atsako į adrenaliną);
  • 1 laipsnio atrioventrikulinė blokada, Prinzmetal angina;
  • psoriazė;
  • lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
  • periferinė aterosklerozė;
  • amžius virš 65 metų.

„Nebilong“ naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Pagal instrukcijas, Nebilong geriamas kartą per dieną tuo pačiu metu, nepriklausomai nuo valgymo. Tabletės nuryjamos nesukramtytos, užgeriant dideliu kiekiu skysčio.

  • arterinė hipertenzija: 5 mg per parą (prireikus galima padidinti dozę iki 10 mg per parą), vaisto poveikis pastebimas po 1-2 savaičių (kai kuriais atvejais iki 4 savaičių). Nebilong galima naudoti tiek monoterapijoje, tiek kaip kompleksinės terapijos dalį;
  • lėtinis širdies nepakankamumas: vaisto dozę reikia didinti palaipsniui (ne rečiau kaip kas 2 savaites, atsižvelgiant į paciento toleravimą šiai dozei), kol bus pasiektas optimalus individualus palaikymas. Pradinė dozė yra 1,25 mg per parą, vėliau ją galima padidinti iki 2,5–5 mg per parą, vėliau - iki 10 mg per parą (didžiausia rekomenduojama dozė). Išgėrus pirmąją vaisto dozę, taip pat po kiekvieno vėlesnio dozės didinimo, pacientas 2 valandas turi būti prižiūrimas gydytojo. Titravimo laikotarpiu rekomenduojama reguliariai sekti kraujospūdį ir širdies ritmą, taip pat lėtinio širdies nepakankamumo simptomų sunkumą. Pagerėjus paciento būklei titravimo laikotarpiu arba atsiradus vaistų netoleravimo simptomams, Nebilong dozę reikia sumažinti arba jos vartojimą nutraukti (esant ryškiai rterialinei hipotenzijai, lėtinio širdies nepakankamumo pablogėjimui su ūmine plaučių edema, išsivysčius kardiogeniniam šokui, simptominei bradikardijai, AV blokadai)..

Šalutiniai poveikiai

  • nervų sistema: galvos skausmas, galvos svaigimas, silpnumas, nuovargis, parestezija, depresija, sumišimas, ryškūs sapnai, nemiga, haliucinacijos, sinkopė, amnezija;
  • Virškinimo traktas (virškinimo traktas): viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas, dispepsija;
  • širdies ir kraujagyslių sistema: ūmus širdies nepakankamumas, bradikardija, atrioventrikulinė blokada, periferinės kraujotakos sutrikimai, ortostatinė hipotenzija, dusulys, Raynaudo sindromas, širdies aritmijos, periferinė edema, kardialgija, lėtinio širdies nepakankamumo paūmėjimas (ypač vaisto dozės titravimo laikotarpiu), ryškus kraujospūdžio sumažėjimas;
  • oda ir poodiniai audiniai: niežėjimas, eriteminis odos išbėrimas, odos hiperemija, alopecija, psoriazės eigos pablogėjimas, angioneurozinė edema;
  • kvėpavimo sistema: bronchų spazmas;
  • kita: regos sutrikimas, akių sausumas, seksualinė disfunkcija, fotodermatozė, hiperhidrozė.

Perdozavimas

Nebilong perdozavimo simptomai: bradikardija, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, stiprūs intrakardinio laidumo sutrikimai, asistolija, šokas, kvėpavimo sustojimas, sąmonės netekimas, bronchų spazmas, traukuliai, koma, pykinimas, vėmimas, cianozė, hiperkalemija, hipoglikemija..

Gydymas: rekomenduojamas skrandžio plovimas, aktyvuotos anglies suvartojimas.

Tolesnė simptominė terapija atskirais atvejais:

  • ryškus kraujospūdžio sumažėjimas: suteikite pacientui horizontalią padėtį, pakelkite kojas, jei reikia, galima į veną (IV) skirti skysčių ir vazopresorių;
  • bradikardija: sušvirkškite vienkartinį intraveninį atropiną po 0,5–2 mg. Jei reikia, galima pastatyti transvencinį ar intrakardinį dirbtinį širdies stimuliatorių;
  • AV blokada (II – III laipsnis): į veną reikia švirkšti beta adrenoreceptorių agonistus, jei jie neveiksmingi, gali reikėti dirbtinio širdies stimuliatoriaus;
  • širdies nepakankamumas: rekomenduojama įvesti širdies glikozidų, taip pat diuretikų, nesant efekto, skiriami dopaminas, dobutaminas ar vazodilatatoriai;
  • bronchų spazmas: beta2 adrenoreceptorių agonistų vartojimas į veną;
  • traukuliai: intraveninis diazepamas;
  • priešlaikinis skilvelių plakimas: rekomenduojamas lidokainas (draudžiama skirti IA klasės antiaritminius vaistus).

Specialios instrukcijos

Vaisto atšaukimas turėtų būti atliekamas palaipsniui, per 10–14 dienų.

Nebilong vartojimo pradžioje reikia kasdien sekti kraujospūdį ir širdies ritmą. Senyvo amžiaus pacientams reikia tikrinti inkstų funkciją kartą per 4-5 mėnesius.

Pacientams, sergantiems krūtinės angina, pasirinkta „Nebilong“ dozė turėtų užtikrinti 55–60 dūžių per minutę širdies ritmą, kai krūvis yra iki 110 dūžių per minutę..

Prieš vartodami „Nebilong“, psoriaze sergantys pacientai turi atidžiai suderinti numatomą vaisto naudą ir galimą psoriazės paūmėjimo riziką..

Vartojant beta adrenoblokatorius, galima sumažinti ašarų skysčio gamybą, į ką reikia atsižvelgti vartojant kontaktinius lęšius..

Artėjant chirurginei operacijai, būtina pranešti chirurgui ir anesteziologui apie Nebilongo paskyrimą.

Diabetą turintys pacientai turėtų žinoti, kad nors nebivololis nedaro įtakos gliukozės kiekiui kraujyje, jis gali užmaskuoti kai kuriuos hipoglikemijos simptomus, pavyzdžiui, tachikardiją..

Pacientams, sergantiems hipertiroze, Nebilong tachikardija būna lygi.

Rūkymas sumažina beta adrenoblokatorių efektyvumą.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingi mechanizmai

Nebilong vartojimo laikotarpiu reikia atsargiai vairuoti transporto priemones, taip pat ir kitus sudėtingus mechanizmus, kuriems reikalingas psichomotorinių reakcijų greitis..

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Nebilong vartojimas nėštumo metu gali sukelti bradikardiją, arterinę hipotenziją, hipoglikemiją ir kvėpavimo paralyžių naujagimiui. Tai įmanoma tik dėl sveikatos priežasčių, kai laukiama nauda motinai nusveria galimą pavojų vaisiui..

Nustokite vartoti Nebilong 48–72 valandas prieš gimdymą. Jei tai neįmanoma, naujagimis turėtų būti atidžiai stebimas pirmąsias 48–72 valandas po gimdymo..

Jei žindymo laikotarpiu būtina vartoti vaistą, žindymą reikia nutraukti.

Su inkstų funkcijos sutrikimu

Pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu, arterinės hipertenzijos gydymas turėtų būti pradedamas nuo 2,5 mg per parą, vėliau jį galima padidinti iki 5 mg per parą. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas ˂ 20 ml / min.), Didžiausia paros dozė neturi būti didesnė kaip 10 mg.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Nebilong paskyrimas draudžiamas esant sunkiems kepenų funkcijos sutrikimams. Pacientams, sergantiems kepenų ligomis, gydant arterinę hipertenziją, negalima viršyti didžiausios vaisto paros dozės - 10 mg.

Naudoti senyviems žmonėms

Vyresni nei 65 metų pacientai turėtų pradėti gydyti 2,5 mg paros doze, tada ją galima padidinti iki 5 mg per parą..

Vaistų sąveika

  • amiodaronas, dronedaronas, prokainamidas, chinidinas: kartu su nebivololiu vartoti draudžiama, nes yra rizika skilvelių aritmijai, kurią sukelia sotalolis;
  • acetilsalicilo rūgštis, skaitykite apie NVNU (nesteroidinius vaistus nuo uždegimo): galima vartoti kartu su nebivololiu;
  • floktafeninas: Nebilong gali susilpninti širdies ir kraujagyslių sistemos kompensacinius mechanizmus, patirdamas šoką ar arterinę hipotenziją, sukeltą vartojant floktafeniną;
  • sultopridas: padidėja skilvelių aritmijos rizika, ypač „pirouette“ tipo;
  • lėtų kalcio kanalų (BMCC) blokatoriai (verapamilis, diltiazemas): neigiamas poveikis miokardo susitraukiamumui ir AV laidumui. Intraveninis verapamilis draudžiamas gydymui nebivololiu;
  • antihipertenziniai vaistai, nitroglicerinas ir BMCC: sunkios arterinės hipotenzijos rizika, ypač kai vartojamas prazosinas;
  • antiaritminiai vaistai: bradikardijos ir kardiodepresantų rizika;
  • amiodaronas: atrioventrikulinės blokados rizika;
  • širdies glikozidai: AV laidumo padidėjimas ar sumažėjimas nebuvo nustatytas;
  • vaistai bendrajai anestezijai: įmanoma slopinti refleksinę tachikardiją ir padidinti arterinės hipotenzijos išsivystymo riziką;
  • gestagenai, estrogenai, gliukokortikosteroidai: mažina antihipertenzinį beta adrenoblokatorių poveikį;
  • tricikliai antidepresantai, barbitūratai, fenotiazino etanolio dariniai, anksiolitikai, migdomieji vaistai: gali sustiprinti nebivololio antihipertenzinį poveikį;
  • alergenai ir alergenų ekstraktai (su imunoterapija ir odos tyrimais): padidina sunkių sisteminių alerginių reakcijų ir anafilaksijos riziką;
  • jodas ir rentgeno kontrastinės medžiagos, skiriamos į veną: padidina anafilaksinių reakcijų riziką.
  • digoksinas, ranitidino etanolis, varfarinas, furosemidas, hidrochlorotiazidas: sąveikos nenustatyta;
  • nikardipinas: padidėja vaistų koncentracija kraujo plazmoje, tačiau tai neturi jokios klinikinės reikšmės;
  • serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, taip pat biotransformuojantys vaistai, kuriuose dalyvauja izofermentas CYP2D6: sulėtina nebivololio metabolizmą, o tai gali sukelti bradikardiją;
  • cimetidinas: padidina nebivololio koncentraciją kraujo plazmoje;
  • rifampicinas: padidina nebivololio metabolizmą;
  • insulinas, hipoglikeminiai vaistai: hipoglikemijos simptomus, tokius kaip drebulys, tachikardija, galima užmaskuoti.

Analogai

„Nebilong“ analogai yra „Bivotenz“, „Binelol“, „Nebivator“, „Nebivolol“, „Nebikor“, „Adipharm“, „Nebilet“, „Nevotenz“, „OD-sky“ ir kt..

Sandėliavimo sąlygos

Laikykite sausoje vietoje, atokiau nuo šviesos. Ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų.

Tinkamumo laikas - 3 metai.

Išleidimo iš vaistinių sąlygos

Išduodama pagal receptą.

Atsiliepimai apie Nebilong

Pacientų ir gydytojų atsiliepimai apie Nebilongą dažniausiai yra teigiami. Vaistas padeda greitai grąžinti paciento kraujospūdį į normalų ir išvengti hipertenzinių krizių.

Nebilong kaina vaistinėse

Apytikslė Nebilong kaina yra 5 mg tabletėms: 30 vnt. pakuotėje - 370 rublių, už 50 vnt. - 603 rubliai; 10 mg tabletėms 30 vnt. pakuotėje - 625 rubliai.

„Wobilon 80 mg“ Nr. 30 dangteliai.

„Sopharma“, „Pharmachim Holding“ (Bulgarija)

1 kapsulėje yra:

Sausas standartizuotas ginkmedžio biloba lapų ekstraktas 80 mg.

80 mg ekstrakto yra 19,2 mg ginkmedžio flavono glikozidų ir 4,8 mg terpeno laktonų (ginkgolidai ir bilobalidai)..

Pagalbinės medžiagos: bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Kapsulės apvalkalo sudėtis: titano dioksidas, juodojo geležies oksidas, geltonasis geležies oksidas, azorubinas, želatina.

Rudos spalvos kietos želatinos kapsulės, kurių dydis Nr. 1, kurių sudėtyje yra nuo šviesiai iki tamsiai rudos spalvos miltelių su matomomis tamsesnės spalvos dalelėmis.

„Wobilon“ yra augalinis preparatas, kurio sudėtyje yra ginkmedžio ekstrakto, kuris pagerina smegenų ir periferinę kraujotaką. Biologiškai aktyvios ekstrakto medžiagos (flavono glikozidai, terpeno laktonai) padeda sustiprinti ir padidinti kraujagyslių sienelių elastingumą, pagerina kraujo reologines savybes. Vaisto vartojimas pagerina mikrocirkuliaciją, padidina deguonies ir gliukozės tiekimą į smegenis ir periferinius audinius. Normalizuoja medžiagų apykaitą ląstelėse, neleidžia eritrocitams kauptis, slopina trombocitų agregaciją. Išplečia mažas arterijas, padidina venų tonusą, reguliuoja kraujagysles.

Vartojimo indikacijos

- įvairių etiologijų diskrecinė encefalopatija (insultas, trauminis smegenų sužalojimas, senatvė), lydima dėmesio ir (arba) atminties sumažėjimo, sutrikusio intelekto sugebėjimų, nerimo, baimės, miego sutrikimų;

- demencija, įskaitant Alzheimerio ligą;

- pagerinti atmintį ir dėmesį jauniems žmonėms;

- periferinės kraujotakos ir mikrocirkuliacijos sutrikimai (įskaitant apatinių galūnių arteriopatiją), Raynaud sindromas;

- neurosensoriniai sutrikimai (galvos svaigimas, spengimas ausyse, hipoakuzija);

- senatvinis geltonosios dėmės degeneracija;

Vartojimo būdas ir dozavimas

Wobilon geriamas per burną arba po valgio. Kapsules reikia nuryti visas, užgeriant trupučiu vandens.

Demencijai gydyti: 1 kapsulė 3 kartus per dieną.

Periferinės kraujotakos ir mikrocirkuliacijos sutrikimams: 1–2 kapsules 3 kartus per dieną.

Galvos svaigimas, spengimas ausyse, miego sutrikimai: 1 kapsulė 2 kartus per dieną (ryte ir vakare).

Kitais atvejais: 1 kapsulė 2 kartus per dieną.

Gydymo kursas yra mažiausiai 3 mėnesiai. Pirmieji pagerėjimo požymiai paprastai atsiranda po 1 mėnesio.

Wobilon yra gerai toleruojamas, šalutinis poveikis yra retas.

Iš virškinimo sistemos: dispepsiniai sutrikimai, pykinimas.

Iš centrinės nervų sistemos: galvos skausmas, galvos svaigimas.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežėjimas.

Kiti: sumažėjęs kraujo krešėjimas (ilgai vartojant).

- sumažėjęs kraujo krešėjimas;

- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa;

- ūminiai smegenų kraujotakos sutrikimai;

- ūminis miokardo infarktas;

- padidėjęs jautrumas narkotikų komponentams.

Nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti vaisto „Vobilon“ su acetilsalicilo rūgštimi ar antikoaguliantais.

Negalima viršyti rekomenduojamos vaisto dozės.

Vartojant vaistą, nerekomenduojama vartoti alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaisto nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu..

Šiuo metu nepastebėta nė vieno narkotiko „Wobilon“ perdozavimo atvejo.

Išleidimo forma ir pakuotė

10 kapsulių lizdinėje plokštelėje. 3 lizdinės plokštelės su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

Laikyti sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 250C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

2 metai nuo pagaminimo datos

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

„Wobilon“ yra „ROTAFARM“, JK produktas ir prekės ženklas

INOVELONAS

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Veiklioji medžiaga

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Tabletės, dengtos plėvele, šviesiai rožinės, ovalios, abipus išgaubtos, su žymėmis abiejose pusėse ir išgraviruotu "Є 261" iš vienos pusės.

1 skirtukas.
rufinamidas100 mg

Pagalbinės medžiagos: natrio laurilsulfatas - 0,5 mg, kukurūzų krakmolas - 10 mg, hipromeliozė - 5 mg, laktozės monohidratas - 20 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 36,625 mg, kroskarmeliozės natrio druska - 5 mg, koloidinis silicio dioksidas - 0,875 mg, magnio stearatas - 2 mg..

Plėvelės apvalkalo sudėtis: opadry 00F44042 - 7 mg (hipromeliozė - 45,95%, makrogolis 8000 - 8,31%, titano dioksidas - 11,85%, talkas - 33,26%, geležies dažiklis raudonasis oksidas - 0,63%)..

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.

Tabletės, dengtos plėvele, šviesiai rožinės, ovalios, abipus išgaubtos, su žymėmis iš abiejų pusių ir išgraviruotu "Є 262" iš vienos pusės.

1 skirtukas.
rufinamidas200 mg

Pagalbinės medžiagos: natrio laurilsulfatas - 1 mg, kukurūzų krakmolas - 20 mg, hipromeliozė - 10 mg, laktozės monohidratas - 40 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 73,25 mg, kroskarmeliozės natrio druska - 10 mg, koloidinis silicio dioksidas - 1,75 mg, magnio stearatas - 4 mg..

Plėvelės apvalkalo sudėtis: opadry 00F44042 - 14 mg (hipromeliozė - 45,95%, makrogolis 8000 - 8,31%, titano dioksidas - 11,85%, talkas - 33,26%, geležies dažiklis raudonasis oksidas - 0,63%)..

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (5) - kartono pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (6) - kartono pakuotės.

Tabletės, dengtos plėvele, šviesiai rožinės, ovalios, abipus išgaubtos, su žymėmis iš abiejų pusių ir vienoje pusėje įspausta „Є 263“..

1 skirtukas.
rufinamidas400 mg

Pagalbinės medžiagos: natrio laurilsulfatas - 2 mg, kukurūzų krakmolas - 40 mg, hipromeliozė - 20 mg, laktozės monohidratas - 80 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 146,5 mg, kroskarmeliozės natrio druska - 20 mg, koloidinis silicio dioksidas - 3,5 mg, magnio stearatas - 8 mg..

Plėvelės apvalkalo sudėtis: opadry 00F44042 - 28 mg (hipromeliozė - 45,95%, makrogolis 8000 - 8,31%, titano dioksidas - 11,85%, talkas - 33,26%, geležies dažiklis raudonasis oksidas - 0,63%)..

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (5) - kartono pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (6) - kartono pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (10) - kartono pakuotės.

farmakologinis poveikis

Rufinamidas yra vaistas nuo epilepsijos, kurio veikimo mechanizmas yra dėl natrio kanalų aktyvumo reguliavimo pratęsiant jų neaktyvią būseną. Rufinamidas demonstruoja antiepilepsinį poveikį įvairiems gyvūnų epilepsijos modeliams.

Klinikinis veiksmingumas ir saugumas

Vaisto „Inovelon“ veiksmingumas buvo nustatytas dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime, skiriant ne daugiau kaip 45 mg / kg per parą 84 dienas 139 pacientams, kuriems buvo tinkamai nekontroliuojami epilepsijos priepuoliai, susiję su Lennox-Gastaut sindromu (įskaitant netipinius). nebuvimas ir kritimo priepuoliai). Į tyrimą buvo įtraukti abiejų lyčių pacientai nuo 4 iki 30 metų, atsižvelgiant į kartu vartojamų (nuo vieno iki trijų) vaistų nuo epilepsijos (AED) būklę, taip pat esant bent 90 epilepsijos priepuolių per mėnesį..

Kliniškai reikšmingas pagerėjimas buvo stebimas visais trim pirminiais veiksmingumo kriterijais: bendro traukulių dažnio sumažėjimas per 28 dienas (35,8% rufinamido grupėje, palyginti su 1,6% kontrolinėje grupėje), toninių-kloninių traukulių dažnio sumažėjimas (42,9% rufinamido grupėje, palyginti su 2,2%). kontrolinė grupė) ir pagerėjęs bendras traukulių sunkumo balas (32,2% rufinamido grupėje, palyginti su 14,5% kontrolinėje grupėje „ipynne“)..

Populiacijos farmakokinetinis / farmakodinaminis modeliavimas parodė, kad bendrojo traukulių dažnio sumažėjimas, taip pat toninių-kloninių traukulių dažnis, geresni visuotiniai traukulių sunkumo balai ir padidėjusi traukulių dažnio tikimybė priklausė nuo rufinamido koncentracijos plazmoje..

Farmakokinetika

Didžiausia rufinamido koncentracija plazmoje buvo pasiekta praėjus maždaug 6 valandoms po vartojimo. Sveikiems savanoriams ir epilepsija sergantiems pacientams tiek tuščiu skrandžiu, tiek po valgio didžiausia rufinamido koncentracija plazmoje (C max) ir plotas po koncentracijos laiko kreive (AUC) nepadidėjo griežtai proporcingai dozės padidėjimui, tikriausiai dėl dozę ribojančios absorbcijos... Išgėrus vienkartinę vaisto dozę, maistas padidina rufinamido biologinį prieinamumą (AUC) maždaug 34%, o Cmax - 56%..

In vitro rufinamidas prisijungė prie serumo baltymų 34%. Tuo pačiu metu apie 80% rufinamido surišo albuminas. Tai rodo minimalią vaistų sąveikos riziką, atsirandančią dėl baltymų jungimosi, kai jie vartojami kartu su kitais vaistais. Rufinamidas vienodai pasiskirstė kraujo plazmoje ir eritrocituose.

Rufinamidas organizme beveik visiškai metabolizuojamas. Pagrindinis metabolizmo būdas yra karboksilamido grupės hidrolizė iki farmakologiškai neaktyvaus rūgšties darinio CGP 47292. Citochromo P450 izozimai nedalyvauja rufinamido metabolizme. Negalima visiškai atmesti galimybės, kad susidaro nedideli gliutationo konjugatų kiekiai.

Gebėjimas in vitro veikti kaip konkuruojantis ar negrįžtamas šių citochromo P450 izofermentų inhibitorius: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 / 5 ar CYP4A9 / 11-2, rufinamoje buvo nereikšmingas arba jo nebuvo..

Sveikų savanorių ir epilepsija sergančių pacientų pusinės eliminacijos iš plazmos periodas yra maždaug 6–10 valandų. Išgėrus 2 kartus per dieną su 12 valandų intervalu, rufinamidas sukaupiamas iki tokios koncentracijos, kokią prognozuoja jo pusinės eliminacijos laikas, parodydamas farmakokinetikos nepriklausomumą nuo laiko (t. Y. Nėra savaiminio metabolizmo indukcijos)..

Radioizotopų tyrimai, kuriuose dalyvavo trys sveiki savanoriai, parodė, kad rufinamidas buvo pagrindinis radioaktyvusis komponentas kraujo plazmoje (80%), o metabolito CGP 47292 kiekis buvo 15%. Išskyrimas pro inkstus buvo pagrindinis veikliosios medžiagos išskyrimo būdas (maždaug 84,7% suvartotos dozės)..

Biologinis rufinamido prieinamumas priklauso nuo dozės. Didėjant vaisto dozei, jo biologinis prieinamumas mažėja..

Farmakokinetika pasirinktose pacientų grupėse

Lyties įtaka. Lyties įtakos rufinamido farmakokinetiniams parametrams įvertinti buvo naudojamas populiacijos farmakokinetinis modeliavimas. Šio tyrimo rezultatai parodė, kad lytis kliniškai reikšmingo poveikio rufinamido farmakokinetiniams parametrams neturėjo..

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Vienkartinės 400 mg dozės rufinamido farmakokinetiniai parametrai nepakito pacientams, sergantiems lėtiniu ir sunkiu inkstų nepakankamumu, palyginti su sveikų savanorių. Tačiau išgėrus rufinamido, rufinamido koncentracija plazmoje sumažėjo maždaug 30% hemodializės metu. Taigi, perdozavus narkotikų, galima atlikti hemodializę (žr. Skyrių „Perdozavimas“)..

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi. Rufinamidas nebuvo tirtas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi. Todėl nerekomenduojama skirti Inovelon pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, o esant lengvam ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui, vaistas vartojamas atsargiai..

Vaikai. Rufinamido klirensas vaikams yra mažesnis nei suaugusiųjų. Šis skirtumas susijęs su kūno svoriu. Rufinamido tyrimų su naujagimiais, kūdikiams ir jaunesniems nei 2 metų vaikams neatlikta..

Senyvo amžiaus pacientai. Palyginus rufinamido farmakokinetikos parametrus pagyvenusiems ir jauniems sveikiems savanoriams, reikšmingų skirtumų nerasta..

Indikacijos

  • Inovelon skiriamas kaip papildomo gydymo dalis gydant epilepsijos priepuolius, susijusius su Lennox-Gastaut sindromu, vyresniems nei 4 metų pacientams..

Kontraindikacijos

  • padidėjęs jautrumas vaistų komponentams ir triazolo dariniams;
  • vaikai iki 4 metų (duomenų apie šios kategorijos pacientų veiksmingumą ir saugumą nėra);
  • sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (duomenų apie šios kategorijos pacientų veiksmingumą ir saugumą nėra);
  • žindymo laikotarpis;
  • laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Atsargiai: pacientai, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas

Dozavimas

Viduje 2 kartus per dieną (ryte ir vakare) vienodomis dozėmis su vandeniu.

Inovelone reikia vartoti valgant. Jei pacientui sunku nuryti, tabletes galima susmulkinti ir išgerti įpilant susmulkintą tabletę į pusę stiklinės vandens.

Rufinamidą turėtų skirti specialistas, turintis epilepsijos gydymo patirties.

Naudojimas vyresniems kaip 4 metų vaikams, kurių kūno svoris mažesnis nei 30 kg

Pacientai, sveriantys mažiau kaip 30 kg, negeriantys valproinės rūgšties

Gydymą reikia pradėti nuo 200 mg paros dozės. Atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir toleravimą, Inovelon dozę galima padidinti 200 mg per parą kas 2 dienas, iki didžiausios rekomenduojamos 1000 mg per parą dozės. Buvo ištirtas ribotas pacientų skaičius iki 3600 mg per parą.

Pacientai, sveriantys mažiau nei 30 kg, taip pat vartoja valproinę rūgštį

Nes Kadangi valproinė rūgštis labai sumažina rufinamido klirensą, pacientams, sveriantiems mažiau kaip 30 kg, tuo pat metu vartojantiems valproinės rūgšties, patariama vartoti mažesnę Inovelon dozę. Gydymą reikia pradėti nuo 200 mg paros dozės. Atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir toleravimą po 2 dienų, Inovelon dozę galima padidinti 200 mg per parą iki didžiausios rekomenduojamos 600 mg per parą dozės..

Naudojimas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 4 metų vaikams, kurių kūno svoris didesnis nei 30 kg

Gydymą reikia pradėti nuo 400 mg paros dozės. Atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir toleravimą, Inovelon dozę galima didinti 400 mg per parą kas 2 dienas, iki didžiausios rekomenduojamos dozės, kaip parodyta žemiau esančioje lentelėje..

Kūno masė30,0–50,0 kg50,1–70,0 kg≥70,1 kg
Didžiausia rekomenduojama dozė1800 mg / per dieną2400 mg per dieną3200 mg / per dieną

Dozės iki 4000 mg per parą (kai kūno svoris 30-50 kg) arba 4800 mg per parą (kai kūno svoris didesnis kaip 50 kg) buvo tiriamos ribotam pacientų skaičiui..

Rufinamido terapija turėtų būti atšaukiama palaipsniui. Klinikinių tyrimų metu nutraukus rufinamido vartojimą, dozė buvo mažinama maždaug 25% kas dvi dienas..

Praleidus vieną ar daugiau vaisto dozių, reikalingas individualus klinikinis atvejo įvertinimas.

Nekontroliuojami atviri tyrimai parodė ilgalaikį vaisto poveikį, kontroliuojamo tyrimo trukmė neviršijo trijų mėnesių.

Taikymas vaikams

Rufinamido saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 4 metų vaikams nenustatytas. Klinikinių duomenų nėra.

Vartojimas senyviems pacientams

Informacija apie rufinamido vartojimą senyviems pacientams yra ribota. Nes rufinamido farmakokinetiniai parametrai nekinta senyviems pacientams (žr. skyrių „Farmakokinetika“), vyresniems nei 65 metų pacientams dozės keisti nereikia.

Pacientų, sergančių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, tyrimas parodė, kad šios kategorijos pacientams vaisto dozės keisti nereikia..

Vaisto tyrimai su kepenų funkcijos sutrikimu nebuvo atlikti. Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vaistas vartojamas atsargiai. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, rufinamidas yra draudžiamas..

Šalutiniai poveikiai

Klinikinėje vaisto „Inovelon“ kūrimo programoje dalyvavo daugiau kaip 1900 įvairių tipų epilepsija sergančių pacientų. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, galvos svaigimas, nuovargis ir mieguistumas. Dažniausios Lennox-Gastaut sindromu sergančių pacientų nepageidaujamos reakcijos buvo mieguistumas ir vėmimas. Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai buvo lengvos arba vidutinio sunkumo. Nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių pacientas pasitraukė iš tyrimų, buvo stebėtos 8,2% pacientų, sergančių Lennox-Gastaut sindromu ir vartojusių rufinamidą, ir 0% atvejų pacientų, vartojusių placebą. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių buvo nutrauktas vaisto vartojimas, buvo išbėrimas ir vėmimas..

Dvigubai aklo tyrimo metu nepageidaujamos reakcijos pacientams, sergantiems Lennox-Gastaut sindromu, pastebėtos dažniau tarp pacientų, vartojusių rufinamidą, nei placebo grupei, parodytos žemiau esančioje lentelėje ir pasiskirstomos pagal reguliavimo veiksmų medicininio žodyno klasifikaciją (MedDRA) pagal dažnį.

Dažnumas buvo apibrėžtas taip: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100 ≥1 / 1000 sistemų ir organų klasė)DažnaiDažnaiRetaiInfekcinės ir parazitinės ligosPlaučių uždegimas
Gripas
Nazofaringitas
Ausies infekcija, sinusitas, rinitasImuninės sistemos sutrikimaiPadidėjęs jautrumasMetaboliniai ir mitybos sutrikimaiAnoreksija
Valgymo sutrikimas Sumažėjęs apetitasPsichiniai sutrikimaiNerimas
NemigaNervų sistemos sutrikimaiMieguistumas
Galvos skausmas
SvaigulysStatus epilepticus
Traukuliai
Sutrikęs koordinavimas
Nistagmas
Psichomotorinis hiperaktyvumas
DrebulysRegėjimo organo pažeidimaiDiplopija
Neryškus matymasKlausos ir labirinto sutrikimaiVertigoKvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio sutrikimaiNosies kraujavimasVirškinimo trakto sutrikimaiPykinimas
VėmimasSkausmas viršutinėje pilvo dalyje
Vidurių užkietėjimas
Dispepsija
ViduriavimasKepenų ir tulžies takų sutrikimaiPadidėjęs kepenų fermentų aktyvumasOdos ir poodinio audinio sutrikimaiBėrimas
AknėSkeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimaiNugaraLytinės sistemos ir krūties sutrikimaiOligomenorėjaBendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietojeNuovargisEisenos sutrikimasLaboratoriniai ir instrumentiniai duomenysSvorio metimasSužalojimas, intoksikacija ir manipuliacijų komplikacijosGalvos trauma
Sumušimas

Perdozavimas

Pakartotinai vartojant iki 7200 mg paros dozę, reikšmingų perdozavimo simptomų neužregistruota.

Gydymas: ūmaus perdozavimo atveju gali reikėti skrandžio plovimo ar dirbtinio vėmimo sukėlimo. Specifinio priešnuodžio nėra. Rekomenduojama simptominė terapija, įskaitant. hemodializė.

Vaistų sąveika

Kitų vaistų poveikis rufinamidui

Kartu vartojant rufinamidą su žinomais fermentus indukuojančiais AED, kliniškai reikšmingo poveikio rufinamido koncentracijai neturi..

Pacientams, gydomiems Inovelon ir pradėjusiems vartoti valproinę rūgštį, rufinamido koncentracija kraujo plazmoje gali žymiai padidėti. Labiausiai pastebimas koncentracijos padidėjimas pastebėtas pacientams, kurių kūno svoris mažas (žr. Lentelę: Rufinamido poveikis kitiems vaistams).

Rufinamido ir kitų AKS farmakokinetinė sąveika buvo įvertinta pacientų, sergančių epilepsija, populiacijos farmakokinetikos modeliavimu. Rufinamidas neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio karbamazepino, lamotrigino, fenobarbitalio, topiramato, fenitoino ar valprovino rūgšties pusiausvyros koncentracijai..

Kartu vartojant 800 mg rufinamido du kartus per parą ir kombinuotą geriamąjį kontraceptiką (35 μg etinilestradiolio ir 1 mg noretisterono) 14 dienų, 0–24 etinilestradiolio ir noretisterono AUC reikšmės sumažėjo vidutiniškai 22% ir 14%. atitinkamai. Tyrimai su kitais geriamaisiais ar implantuojamaisiais kontraceptikais nebuvo atlikti. Reprodukcinio amžiaus moterys, vartojančios hormoninius kontraceptikus, turėtų naudoti papildomą saugų ir veiksmingą kontracepcijos metodą.

Citochromo P450 izozimai

Rufinamidas metabolizuojamas hidrolizės būdu, todėl citochromo P450 izofermentai reikšmingai nedalyvauja vaisto metabolizme. Be to, rufinamidas neslopina citochromo P450 izofermentų aktyvumo. Taigi mažai tikėtina, kad kliniškai reikšminga sąveika, sukeliama citochromo P450 izofermentų slopinimo su rufinamidu.

Rufinamidas indukuoja CYP3A4 izofermentą, todėl gali sumažinti medžiagų, kurias metabolizuoja šis izofermentas, koncentraciją plazmoje. Šis poveikis yra silpnas arba vidutinio sunkumo. Vidutinis izofermento CYP3A4 aktyvumas, nustatomas pagal triazolamo klirensą, padidėjo 55% po 11 dienų, vartojant 400 mg rufinamido du kartus per parą. Triazolamo ekspozicija sumažėjo 36%. Didesnės rufinamido dozės gali sukelti ryškesnę indukciją.

Rufinamidas gali sumažinti kitų citochromo P450 izofermentų arba transportinių baltymų, tokių kaip P-glikoproteinas, substratus..

Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, vartojančius medžiagas, kurias metabolizuoja CYP3A4 izofermentas, dvi savaites nuo rufinamido terapijos pradžios arba po jos pabaigos arba po reikšmingo dozės pakeitimo. Gali prireikti koreguoti kartu vartojamo vaisto dozę. Šių rekomendacijų taip pat reikia laikytis, jei rufinamidas vartojamas kartu su vaistais, kurių terapinis diapazonas yra siauras, pavyzdžiui, varfarinu ir digoksinu..

Sąveikos tyrimas su sveikais savanoriais nenustatė 400 mg 2 kartus per parą vartojamo rufinamido poveikio olanzapino, izofermento CYP1A2 substrato, farmakokinetiniams parametrams..

Duomenų apie rufinamido sąveiką su alkoholiu nėra.

Specialios instrukcijos

Klinikinių rufinamido tyrimų metu buvo stebėta epilepsijos būsena. Dėl šių įvykių 20% atvejų rufinamidas buvo nutrauktas. Jei pacientams pasireiškia naujo tipo epilepsijos priepuoliai ir (arba) padidėja epilepsijos būklės dažnis, kuris skiriasi nuo pradinės paciento būklės prieš pradedant gydymą rufinamidu, tuomet reikia iš naujo įvertinti naudos ir naudos santykį..

Rufinamido terapijos atšaukimas

Rufinamido vartojimą reikia nutraukti palaipsniui, kad sumažėtų epilepsijos priepuolių tikimybė nutraukus gydymą. Klinikinių tyrimų metu nutraukus rufinamido vartojimą, dozė buvo mažinama maždaug 25% kas 2 dienas. Nepakanka duomenų apie kartu vartojamų vaistų nuo epilepsijos nutraukimą, jei traukuliai buvo kontroliuojami tik gydant papildomu rufinamidu.

Centrinės nervų sistemos reakcijos

Svaigulys, mieguistumas, ataksija ir eisenos sutrikimas buvo susiję su gydymu rufinamidu, o tai galėjo padidinti atsitiktinio kritimo atvejų skaičių šioje populiacijoje. Pacientai ir jų globėjai turėtų būti atsargūs, kol nesužinos apie galimą šio vaisto poveikį.

Gydant rufinamidu, išsivystė sunkus padidėjusio jautrumo sindromas priešepilepsiniams vaistams, įskaitant DRESS sindromą (vaistų reakciją, lydimą eozinofilijos ir sisteminių apraiškų) ir Stivenso-Johnsono sindromą. Šios ligos požymiai ir simptomai yra įvairūs; tačiau paprastai pacientams pasireiškia karščiavimas ir bėrimas, dalyvaujant kitiems organams ir sistemoms. Kitos apraiškos buvo limfadenopatija, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai ir hematurija. Dėl šio sindromo klinikinių apraiškų kintamumo gali atsirasti kitų organų ir sistemų pažeidimo požymiai ir simptomai, kurie nenurodyti šioje instrukcijoje..

Padidėjusio jautrumo vaistams nuo epilepsijos sindromas vystėsi glaudžiai susijęs su rufinamido terapijos pradžia ir vaikams. Įtarus šią reakciją, rufinamido vartojimą reikia nutraukti ir pradėti kitokį gydymą. Visus pacientus, kuriems vartojant rufinamidą atsiranda bėrimas, reikia atidžiai stebėti..

QT intervalo sutrumpinimas

Tiriant rufinamido poveikį QT intervalui, pastebėtas QT intervalo sutrumpėjimas proporcingai vaisto koncentracijai. Nors pagrindinis mechanizmas ir šių duomenų svarba pacientų saugumui nėra žinomi, nusprendę, ar skirti rufinamidą pacientams, kuriems yra papildomo QT intervalo sutrumpėjimo rizika (pvz., Pacientams, kuriems yra įgimtas trumpojo QT intervalo sindromas, ar pacientams, kuriems reikia papildomo QT intervalo, reikia remtis klinikine patirtimi). šeimos istorija sindromas).

Moterys, turinčios išsaugotą vaisingumo potencialą

Vaisto „Inovelon“ vartojimo metu moterys, turinčios pastovų vaisingumą, turėtų naudoti kontracepcijos priemones. Gydytojas turi pasirinkti tinkamą kontracepcijos metodą ir, atsižvelgdamas į individualią paciento klinikinę situaciją, nustatyti geriamųjų kontraceptikų patikimumą ar geriamųjų kontraceptikų komponentų dozes..

Inovelon sudėtyje yra laktozės, todėl šio vaisto vartoti draudžiama pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis: laktozės netoleravimu, laktazės trūkumu ar gliukozės / laktozės malabsorbcija..

Buvo pranešta apie mintis apie savižudybę ir elgesį pacientams, vartojantiems vaistų nuo epilepsijos dėl kelių indikacijų. Atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamų antiepilepsinių vaistų tyrimų metaanalizė taip pat parodė, kad šiek tiek padidėja minčių apie savižudybę ir elgesio rizika. Šio reiškinio mechanizmas nežinomas, o turimi duomenys neatmeta galimybės, kad vartojant vaistą „Inovelon“ gali padidėti savižudybės mąstymo rizika..

Pacientus reikia stebėti, ar neatsiranda minčių apie savižudybę ir elgesio, ir skirti tinkamą gydymą. Pacientai (ir jų globėjai) turėtų būti skatinami kreiptis į gydytoją, jei jiems kyla minčių apie savižudybę ir elgesio.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais

Inovelonas gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ir neryškų matymą. Atsižvelgiant į individualų jautrumą, rufinamidas gali turėti nedidelę reikšmingą įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Pacientams patariama elgtis atsargiai, kai reikia atlikti veiklą, kuriai reikia susikaupimo, pavyzdžiui, vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Babilono tablečių instrukcija

Prekės pavadinimas: wobilon
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Išleidimo sudėtis ir forma:
Sudėtis: 1 kapsulėje yra:
Veiklioji medžiaga:
Sausas standartizuotas ginkmedžio biloba lapų ekstraktas 80 mg.
80 mg ekstrakto yra 19,2 mg ginkmedžio flavono glikozidų ir 4,8 mg terpeno laktonų (ginkgolidai ir bilobalidai)..
Pagalbinės medžiagos: bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Išleidimo forma: lašai

FARMAKOLOGINIS POVEIKIS:
„Wobilon“ yra augalinis preparatas, kurio sudėtyje yra ginkmedžio ekstrakto, kuris pagerina smegenų ir periferinę kraujotaką.

NAUDOJIMO INDIKACIJOS:
- įvairių etiologijų (insultas, trauminis smegenų sužalojimas, senatvė) diskrecinė encefalopatija, lydima dėmesio ir (arba) atminties sumažėjimo, sutrikusio intelekto sugebėjimų, nerimo, baimės, miego sutrikimų, demencijos, įskaitant Alzheimerio ligą, siekiant pagerinti atmintį ir dėmesį jauniems žmonėms, periferinės kraujotakos ir mikrocirkuliacijos sutrikimai (įskaitant apatinių galūnių arteriopatiją), Raynaudo sindromas, neurosensoriniai sutrikimai (galvos svaigimas, spengimas ausyse, hipoakuzija), senatvinis geltonosios dėmės degeneracija, diabetinė retinopatija..

Vartojimo būdas ir dozavimas:
Wobilon geriamas per burną arba po valgio. Kapsules reikia nuryti visas, užgeriant trupučiu vandens.
Demencijai gydyti: 1 kapsulė 3 kartus per dieną.
Už periferinės kraujotakos ir mikrocirkuliacijos pažeidimus: 1–2 kapsules 3 kartus per dieną. Galvos svaigimas, spengimas ausyse, miego sutrikimai: 1 kapsulė 2 kartus per dieną (ryte ir vakare). Kitais atvejais: 1 kapsulė 2 kartus per dieną.
Gydymo kursas yra mažiausiai 3 mėnesiai. Pirmieji pagerėjimo požymiai paprastai atsiranda po 1 mėnesio. Šalutinis poveikis „Wobilon“ yra gerai toleruojamas, šalutinis poveikis yra retas. Iš virškinimo sistemos: dispepsiniai sutrikimai, pykinimas. Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, galvos svaigimas. Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežėjimas.
Kiti: sumažėjęs kraujo krešėjimas (po ilgo vartojimo).

Kontraindikacijos:
- sumažėjęs kraujo krešėjimas, erozinis gastritas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, ūmus smegenų kraujotakos sutrikimas, ūmus miokardo infarktas, arterinė hipotenzija, vaikystė, padidėjęs jautrumas vaisto komponentams. Vaistų sąveika

Specialios instrukcijos:
Nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti vaisto Wobilon su acetilsalicilo rūgštimi ar antikoaguliantais.

---
Dėmesio!
Nenaudokite šiuose puslapiuose pateiktos informacijos diagnozuoti ar ištaisyti sveikatos problemas, gydyti ligas ar savarankiškai pakeisti vaistus, kuriuos paskyrė sveikatos priežiūros specialistas..
Bet kokia informacija šioje svetainėje skelbiama informaciniais tikslais ir joje gali būti klaidų. Mes prašome jūsų vadovautis tik brošiūroje pateikta informacija!
Kartais puslapyje esančioje informacijoje gali būti netikslumų: nuotrauka skirta tik informaciniams tikslams, ją gamintojas gali pakeisti be išankstinio įspėjimo arba joje gali būti klaidų.

„Wobilon“ kapsulės

- įvairių etiologijų (insultas, trauminis smegenų sužalojimas, senatvė) diskrecinė encefalopatija, lydima dėmesio ir (arba) atminties sumažėjimo, sutrikusio intelekto sugebėjimų, nerimo, baimės, miego sutrikimų;

- demencija, įskaitant Alzheimerio ligą;

- sumažėjęs kraujo krešėjimas;

- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa;

- ūminiai smegenų kraujotakos sutrikimai;

- ūminis miokardo infarktas;

- padidėjęs jautrumas narkotikų komponentams.

- įvairių etiologijų (insultas, trauminis smegenų sužalojimas, senatvė) diskrecinė encefalopatija, lydima dėmesio ir (arba) atminties sumažėjimo, sutrikusio intelekto sugebėjimų, nerimo, baimės, miego sutrikimų;

- demencija, įskaitant Alzheimerio ligą;

- pagerinti atmintį ir dėmesį jauniems žmonėms;

- periferinės kraujotakos ir mikrocirkuliacijos sutrikimai (įskaitant apatinių galūnių arteriopatiją), Raynaud sindromas;

- neurosensoriniai sutrikimai (galvos svaigimas, spengimas ausyse, hipoakuzija);

- senatvinis geltonosios dėmės degeneracija;

10 kapsulių lizdinėje plokštelėje. 3 lizdinės plokštelės kartu su lapeliu kartoninėje dėžutėje.

SUDĖTIS:
Kapsulėje yra
Veiklioji medžiaga:
sausas standartizuotas ginkmedžio lapų ekstraktas 80 mg.
80 mg ekstrakto yra 19,2 mg ginkmedžio flavono glikozidų ir 4,8 mg terpeno laktonų (ginkgolidai ir bilobalidai)..
Pagalbinės medžiagos: bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Kapsulės apvalkalo sudėtis: titano dioksidas, juodojo geležies oksidas, geltonasis geležies oksidas, azorubinas, želatina.
Aprašymas: rudos kietos želatinos kapsulės, kurių dydis yra 1, kurių sudėtyje yra nuo šviesiai iki tamsiai rudų miltelių su matomomis tamsesnėmis dalelėmis.

„Wobilon“ yra augalinis preparatas, kurio sudėtyje yra ginkmedžio ekstrakto, kuris pagerina smegenų ir periferinę kraujotaką. Biologiškai aktyvios ekstrakto medžiagos (flavono glikozidai, terpeno laktonai) padeda sustiprinti ir padidinti kraujagyslių sienelių elastingumą, pagerina kraujo reologines savybes. Vaisto vartojimas pagerina mikrocirkuliaciją, padidina deguonies ir gliukozės tiekimą į smegenis ir periferinius audinius. Normalizuoja medžiagų apykaitą ląstelėse, neleidžia eritrocitams kauptis, slopina trombocitų agregaciją. Išplečia mažas arterijas, padidina venų tonusą, reguliuoja kraujagysles.

Ginkmedžio ekstrakto farmakokinetinius parametrus sunku įvertinti dėl daugiakomponentės ekstrakto sudėties.

Wobilon geriamas per maistą arba po jo. Kapsules reikia nuryti visas, užgeriant trupučiu vandens.

Demencijai gydyti: 1 kapsulė 3 kartus per dieną.

Periferinės kraujotakos ir mikrocirkuliacijos sutrikimams: 1–2 kapsules 3 kartus per dieną.

Galvos svaigimas, spengimas ausyse, miego sutrikimai: 1 kapsulė 2 kartus per dieną (ryte ir vakare).

Kitais atvejais: 1 kapsulė 2 kartus per dieną.

Gydymo kursas yra mažiausiai 3 mėnesiai. Pirmieji pagerėjimo požymiai paprastai atsiranda po 1 mėnesio.

Wobilon yra gerai toleruojamas, šalutinis poveikis yra retas.

Iš virškinimo sistemos: dispepsiniai sutrikimai, pykinimas.

Iš centrinės nervų sistemos: galvos skausmas, galvos svaigimas.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežėjimas.

Kiti: sumažėjęs kraujo krešėjimas (po ilgo vartojimo).

- sumažėjęs kraujo krešėjimas;

- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa;

- ūminiai smegenų kraujotakos sutrikimai;

- ūminis miokardo infarktas;

- padidėjęs jautrumas narkotikų komponentams.

Negalima viršyti rekomenduojamos vaisto dozės.

Vartojant vaistą, nerekomenduojama vartoti alkoholio.

„Wobilon“ nedaro įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemonę ar naudoti kitas technines priemones, kurioms reikalingas didelis reakcijos greitis.

Laikykite sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

LENGVAS GYVENIMAS:
3 metai nuo pagaminimo datos.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Svarbu Žinoti, Opos