„Trental“

„Trental 400“ yra angioprotektorių grupės vaistas, skiriamas pacientams siekiant pagerinti mikrocirkuliaciją..

Išleidimo forma ir sudėtis vaisto

Vaistas „Trental 400“ yra tablečių pavidalu, skirtas vartoti per burną. Tabletės supakuotos į 10 vienetų lizdines plokšteles (po 1–2 lizdines plokšteles kartoninėje dėžutėje), prie vaisto pridedama anotacija su išsamiu charakteristikų aprašymu. Tabletės yra baltos, padengtos apsaugine plėvele, pailgos, išgaubtos iš abiejų pusių. Kiekvienoje tabletėje yra 400 mg aktyvaus veikliojo ingrediento - pentoksifilino. Pagalbinės tabletės yra povidonas, talkas, magnio stearatas, titano dioksidas, makrogolis.

Vartojimo indikacijos

Trental 400 tabletės skiriamos pacientams šioms patologijoms gydyti:

  • periferinės kraujotakos sutrikimai, susiję su kraujagyslių spindžio užsikimšimu aterosklerozinėmis plokštelėmis;
  • kraujotakos sutrikimai, kuriuos sukelia gangrena, trofinės opos, diabetinė angiopatija;
  • smegenų kraujotakos sutrikimai, atsirandantys dėl smegenų aterosklerozės, insulto (hemoraginio ar išeminio);
  • pažeidimai tinklainėje;
  • kraujotakos sutrikimai vidinės ausies induose, dėl to gali sumažėti klausa.

Kontraindikacijos vartoti

Prieš pradėdamas gydymą, pacientas turi atidžiai perskaityti komentarą, pateiktą dėžutėje su tabletėmis. „Trental 400“ negalima vartoti žodžiu šiais atvejais:

  • ūminis miokardo infarktas;
  • hemoragijos smegenų medžiagoje;
  • kraujavimas tinklainėje;
  • masinis kraujavimas;
  • nėštumas ir žindymas;
  • amžius iki 18 metų;
  • individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims.

Santykinės kontraindikacijos yra:

  • širdies aritmija;
  • sunki arterinė hipotenzija (galimas dar didesnis kraujospūdžio sumažėjimas);
  • lėtinis širdies nepakankamumas;
  • skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa;
  • sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
  • kraujavimo polinkis po antikoaguliantų terapijos;
  • neseniai atlikta chirurginė intervencija (ne daugiau kaip prieš 3 mėnesius).

Vartojimo būdas ir dozavimas

Vaisto Trental dozė ir gydymo kurso trukmė kiekvienam pacientui nustatoma individualiai. Pagal instrukcijas vyresniam nei 18 metų pacientui išrašoma 1 tabletė Trental 400 2-3 kartus per dieną. Patartina tabletę nuryti nedelsiant, nekramtant ir negeriant, gerkite daug vandens. Didžiausia vaisto paros dozė yra 1200 mg, rekomenduojamos dozės viršyti negalima. Jei vaistas nepadeda arba terapinis poveikis yra nepakankamas, pacientas turi dar kartą pasitarti su gydytoju, kad pakeistų gydymą..

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kepenų nepakankamumas ar širdies liga, kuriuos lydi ritmo sutrikimai, vaisto dozė parenkama individualiai.

Pacientams, kenčiantiems nuo arterinės hipotezės, vartojant tabletes, kraujospūdžio rodikliai gali sumažėti, kol išsivysto kraujagyslės. Tokiu atveju gydymas atliekamas prižiūrint gydytojui, naudojant mažiausią veiksmingą dozę, tuo tarpu svarbu nuolat stebėti kraujospūdžio parametrus..

Vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo metu

Trental 400 tablečių nėščių moterų angiopatijos gydymui neskiriama. Vaisto saugumo motinai ir vaisiui tyrimai nebuvo atlikti, o klinikinės tablečių vartojimo patirties trūksta arba jos nėra pakankamai..

Vaisto Trental 400 negalima vartoti žindymo laikotarpiu, nes veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną ir patenka į vaiko organizmą. Jei terapija yra būtina, reikia išspręsti laktacijos užbaigimo klausimą.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant vaisto tabletes žmonėms, kuriems padidėjęs individualus jautrumas, gali atsirasti šalutinis poveikis:

  • iš virškinamojo trakto - apetito stoka, sumažėjęs žarnyno tonusas, pykinimas, sunkumo jausmas pilve, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, retais atvejais padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
  • iš nervų sistemos - galvos skausmai, nerimo ir baimės jausmas, galvos svaigimas, traukuliai, retais atvejais - meningitas;
  • ant odos ir odos priedų - veido paraudimas, karščio pojūtis veide, nosies ir burnos gleivinių patinimas, trapūs nagai;
  • širdies ir kraujagyslių srityje - širdies plakimas, širdies ritmo sutrikimai, skausmas širdies srityje, krūtinės angina, sumažėjęs kraujospūdis;
  • iš kraujo sistemos pusės - sumažėjęs leukocitų lygis, trombocitopenija;
  • nuo pojūčių - regos sutrikimas, klausos praradimas, galvijai;
  • alerginės reakcijos - odos niežėjimas, išbėrimas, pavyzdžiui, dilgėlinė, angioneurozinės edemos išsivystymas, anafilaksinis šokas.

Jei aprašytas šalutinis poveikis pasireiškia, turite pasitarti su gydytoju.

Narkotikų perdozavimas

Ilgai vartojant tabletes arba sąmoningai viršijant gydytojo rekomenduojamą dozę, pacientui pasireiškia perdozavimo požymiai, kurie pasireiškia šiais simptomais:

  • vėmimas;
  • stiprus galvos svaigimas;
  • sausa burna;
  • širdies plakimas, širdies aritmija;
  • širdies skausmas;
  • šaltkrėtis;
  • sąmonės praradimas;
  • toniniai-kloniniai traukuliai;
  • refleksų nebuvimas.

Atsiradus perdozavimo požymiams, gydymas vaistais nedelsiant nutraukiamas, pacientas siunčiamas į ligoninę. Perdozavimo gydymas apima skrandžio plovimą, vaistų, didinančių kraujospūdį, įvedimą į veną, o diazepamo - į konvulsinius priepuolius. Jei reikia, atlikite simptominį gydymą.

Vaisto sąveika su kitais vaistais

Vaisto „Trental 400“ nerekomenduojama skirti kartu su antihipertenziniais vaistais. Dėl šios vaistų sąveikos smarkiai sumažėja kraujospūdis ir išsivysto kraujagyslės..

Pentoksifilinas, kuris yra tablečių dalis, gali sustiprinti netiesioginių ir tiesioginių antikoaguliantų, trombolizinių vaistų terapinį poveikį. Vaisto nerekomenduojama skirti vienu metu su cefalosporinų grupės antibiotikais, nes ši vaistų sąveika padidina toksinio kepenų ir inkstų pažeidimo riziką..

Pentoksifilinas sustiprina hipoglikeminių vaistų terapinį poveikį, į kurį reikia atsižvelgti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu. Gali reikėti koreguoti hipoglikeminių vaistų dozę. Vartojant vaistą „Trental 400“ pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia nuolat stebėti gliukozės kiekį plazmoje.

Specialios instrukcijos

Gydymo Trental laikotarpiu 400 pacientų reikia reguliariai tikrinti kraujospūdžio rodiklius. Ligoniai, kurių darbinis slėgis yra 100/60 mm Hg, turi būti ypač atsargūs. Menas ir žemiau.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gydymas Trental gali smarkiai sumažinti gliukozės kiekį kraujyje, todėl terapija turi būti atliekama prižiūrint gydytojui..

Jei reikia, gydymas vaistais kartu su antikoaguliantais, pacientams reikia reguliariai tikrinti kraujo krešėjimo funkciją.

Pacientams, sergantiems inkstų, kepenų ligomis, taip pat senyvo amžiaus žmonėms reikia individualiai parinkti vaisto dozę.

Trental 400 tablečių vartojimo jaunesniems nei 18 metų žmonėms patirties nėra arba ji labai ribota, todėl vaikai ar paaugliai neturėtų vartoti tablečių. Jei terapija yra būtina, būtinai turėtumėte pasikonsultuoti su specialistais..

Kadangi pacientai, vartodami tabletes, gali patirti staigų galvos svaigimą, gydymo laikotarpiu reikia susilaikyti nuo vairavimo su automobiliu ir įranga, kuriai reikia greito reagavimo..

Trental 400 tablečių analogai

Vaisto „Trental 400“ analogai yra šie:

  • Vasonite tabletės;
  • Trental tabletės;
  • Pentoksifilino tabletės;
  • Pentoxifylline Zentiva tabletės.

Prieš pakeisdami paskirtą vaistą vienu iš nurodytų analogų, būtinai perskaitykite pridedamą anotaciją.

Išleidimo iš vaistinių ir laikymo sąlygos

„Trental 400“ tabletės iš vaistinių parduodamos tik su gydytojo receptu. Vaistą rekomenduojama laikyti kambario temperatūroje sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, vengiant tiesioginių saulės spindulių ant pakuotės. Tablečių tinkamumo laikas yra 5 metai nuo pagaminimo datos, šio laikotarpio pabaigoje tablečių negalima gerti.

„Trental 400“ kaina

Vidutinė Trental 400 tablečių kaina Maskvos vaistinėse yra 600 rublių.

Trental 400 mg: vartojimo instrukcijos

Sudėtis

Veiklioji medžiaga: pentoksifilinas;

1 tabletėje yra 400 mg pentoksifilino

Pagalbinės medžiagos: povidonas, hidroksietilceliuliozė, talkas, magnio stearatas

Apvalkalas: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), talkas, eritrosinas (E 127), polietilenglikolis 8000.

Dozavimo forma

Pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės.

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: iš vienos pusės išspaustos rausvos pailgos plėvele dengtos tabletės su užrašu „ATA“..

Farmakologinė grupė

Farmakologinės savybės

Pentoksifilinas pagerina kraujo reologines savybes (sklandumą), sumažindamas padidėjusį kraujo klampumą. Jo farmakologinės savybės paaiškinamos tuo, kad jis:

  • pagerina susilpnėjusį eritrocitų deformavimąsi, slopindamas fosfodiesterazę dar labiau padidindamas tarpląstelines cAMP ir ATP koncentracijas, taip pat slopina eritrocitų sankaupas
  • slopina trombocitų agregaciją;
  • sumažina nenormaliai aukštą fibrinogeno kiekį kraujo plazmoje
  • slopina leukocitų aktyvaciją ir leukocitų sukibimą su kraujagyslių endoteliu.

Pentoksifilino įtakos širdies ir smegenų kraujotakos mirštamumui ir (arba) sergamumui tyrimų neatlikta..

Trental ® 400 mg pentoksifilino pailginamasis atpalaidavimas įvyksta per 10–12 valandų ir visą tą laiką jo kraujyje palaikomas pastovus kiekis. Išleistas pentoksifilinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Po to įvyksta ryškus medžiagos metabolizmas pirmojo prasiskverbimo metu, todėl sisteminis jos prieinamumas buvo tik 20–30%..

Pentoksifilinas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse. Pagrindinis aktyvus metabolitas

1- (5-hidroksiheksil) - 3,7-dimetilksantinas (I metabolitas) randamas kraujo plazmoje, kai jos koncentracija yra du kartus didesnė nei pradinės medžiagos, su kuria ji yra, koncentracija cirkuliuojančioje biocheminėje pusiausvyroje. Todėl pentoksifilinas ir I metabolitas yra laikomi aktyviu vienetu. Pentoksifilino pašalinimas yra dviejų fazių; pradinis pirminės medžiagos pusinės eliminacijos laikas yra 0,4–0,8 valandos, o metabolitų - 1–1,6 valandos. Galutinis pentoksifilino pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos yra maždaug 1,6 valandos.

Daugiausiai jis išsiskiria per inkstus nekonjuguotų vandenyje tirpių polinių metabolitų pavidalu, tik 4% susidaro su išmatomis. Nepakitusio pentoksifilino išsiskiria su pėdsakais.

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis, o biologinis prieinamumas padidėja.

Indikacijos

Padidėjęs vaikščiojimo atstumas be skausmo pacientams, sergantiems lėtinėmis periferinių arterijų okliuzinės ligos „Fontaine IIb“ stadijomis (protarpinė gleivinė), kai negalima atlikti ar nurodyti kitų priemonių, tokių kaip parado treniruotės, angioplastika ir (arba) atkuriamosios procedūros..

Vidinės ausies funkcijos sutrikimas, kurį sukelia kraujotakos sutrikimai (įskaitant klausos praradimą ir staigų klausos praradimą).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas pentoksifilinui, kitiems metilksantino dariniams ar bet kuriam vaisto komponentui.

Ūminis miokardo infarktas.

Galvos smegenų kraujavimas ar kitas kliniškai reikšmingas kraujavimas.

Skrandžio ir (arba) žarnyno opos.

Tinklainės kraujavimas.

Jei gydymo pentoksifilinu metu yra tinklainės kraujavimas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti..

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Kai jie skiriami kartu su toliau išvardytais vaistais, reikia atsižvelgti į vaistų sąveikos galimybę.

Kraujospūdį mažinantys vaistai.

Pentoksifilinas gali sustiprinti antihipertenzinių vaistų poveikį, o kraujospūdžio sumažėjimas gali būti ryškesnis.

Pentoksifilinas gali sustiprinti antikoaguliantų poveikį. Pacientams, kuriems yra padidėjęs kraujavimo polinkis, pavyzdžiui, tiems, kurie tuo pat metu gydomi antikoaguliantais, reikia atidžiai stebėti (ypač reguliariai tikrinti Nepaprastųjų situacijų ministeriją), nes yra sunkesnio kraujavimo rizika..

Geriamieji vaistai nuo diabeto, insulinas.

Galimas reikšmingesnis cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas ir hipoglikeminių reakcijų vystymasis. Būtina tikrinti cukraus lygio kraujyje kontrolę intervalais, nustatytais kiekvienam pacientui atskirai.

Gali padidėti teofilino koncentracija kraujyje, todėl gali padidėti šalutinis poveikis gydant kvėpavimo takų ligas..

Gali padidėti pentoksifilino kiekis kraujo plazmoje ir sustiprėti pentoksifilino veikimas..

Kartu vartojant vaistą su ciprofloksacinu, kai kurių pacientų kraujo serume gali padidėti pentoksifilino koncentracija. Šiuo atžvilgiu gali padidėti nepageidaujamų reakcijų, susijusių su tuo pačiu šių vaistų vartojimu, dažnis ir sunkumas..

Galimas papildomas trombocitų agregacijos inhibitorių poveikis: padidėjus kraujavimui, kartu vartojant trombocitų agregacijos inhibitorius (pvz., Klopidogrelį, eptifibatidą, tirofibaną, epoprostenolį, iloprostą, abciximabą, anagrelidą, NVNU, išskyrus acetil-2-SAC inhibitorius)., tiklopidinas, dipiridamolis) su pentoksifilinu turėtų būti skiriami atsargiai.

Programos ypatybės

Pasireiškus pirmiesiems vystymosi požymiams, reikia nutraukti gydymą Trental ® anafilaksinėmis / anafilaktoidinėmis reakcijomis ir kreiptis į gydytoją..

Jei vartojate vaistą Trental ®, pacientai, sergantys lėtiniu širdies nepakankamumu, pirmiausia turėtų pasiekti kraujo apytakos kompensavimo fazę.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir gydomiems insulinu ar geriamaisiais hipoglikeminiais preparatais, vartojant dideles Trental ® dozes, šių vaistų poveikis cukraus kiekiui kraujyje gali sustiprėti (žr. Skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika“). Tokiais atvejais reikia sumažinti insulino ar geriamųjų vaistų nuo diabeto dozę ir pacientą atidžiai prižiūrėti.

Pacientams, kuriems yra sisteminė raudonoji vilkligė (SLE) ar kiti jungiamojo audinio sutrikimai, pentoksifilinas turėtų būti skiriamas tik atidžiai įvertinus galimą riziką ir naudą..

Gydant pentoksifilinu, yra rizika išsivystyti aplastinei anemijai, būtina reguliariai tikrinti visą kraujo ląstelių kiekį..

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml / min.) Ar sunkiais kepenų funkcijos sutrikimais, pentoksifilino išskyrimas gali būti atidėtas. Reikia tinkamo stebėjimo.

Ypač atidžiai reikia stebėti

  • pacientai, sergantys sunkia širdies aritmija;
  • pacientų, sergančių miokardo infarktu
  • pacientams, sergantiems arterine hipotenzija;
  • pacientai, sergantys sunkia smegenų ir vainikinių kraujagyslių ateroskleroze, ypač kartu su arterine hipertenzija ir širdies aritmijomis. Šiems pacientams vartojant vaistą, galimi krūtinės anginos priepuoliai, aritmijos ir arterinė hipertenzija..
  • pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min.);
  • pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas
  • pacientai, turintys didelį kraujavimo polinkį, pavyzdžiui, dėl gydymo antikoaguliantais ar kraujo krešėjimo sutrikimų. Dėl kraujavimo - žr. Skyrių „Kontraindikacijos“;
  • pacientams, kuriems neseniai atliktas chirurginis gydymas (padidėja kraujavimo rizika, todėl reikia sistemingai stebėti hemoglobino ir hematokrito kiekį)
  • pacientai, kurie tuo pat metu gydomi pentoksifilinu ir antivitaminais K arba trombocitų agregacijos inhibitoriais (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos“);
  • pacientai, kurie tuo pat metu gydomi pentoksifilinu ir hipoglikemija (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika“);
  • pacientai, kurie tuo pat metu gydomi pentoksifilinu ir ciprofloksacinu (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika“).
  • pacientai, kurie tuo pat metu gydomi pentoksifilinu ir teofilinu (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika“).

Naudoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu

Nėštumas. Nepakanka nėščių moterų šio vaisto vartojimo patirties. Todėl nėštumo metu nerekomenduojama vartoti vaisto Trental ®..

Pentoksifilinas patenka į motinos pieną nedideliais kiekiais. Jei paskirtas gydymas Trental ®, žindymą reikia nutraukti.

„Trental“: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

veiklioji medžiaga: pentoksifilinas - 400 mg;

pagalbinės medžiagos: povidonas (polivinilpirolidonas) (E1201), hyetellose (hidroksietilceliuliozė) (E1525), talkas (E553), magnio stearatas (E470);

lukštas: hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė) (E464), titano dioksidas (E171), polietilenglikolis 8000, talkas (E553).

Periferiniai kraujagysles plečiantys vaistai, purino dariniai.

ATX kodas: C04AD03.

Pailgos, baltos, plėvele dengtos tabletės. „ATA“ graviūra vienoje tabletės pusėje.

Pentoksifilinas pagerina kraujotaką, sumažindamas padidėjusį kraujo klampumą, be to, turi papildomų farmakologinių savybių:

pagerina gebėjimą deformuoti eritrocitus, slopindamas fosfodiesterazę, padidindamas tarpląstelinį cAMP ir ATP, taip pat slopindamas eritrocitų agregaciją;

slopina trombocitų agregaciją;

sumažina patologiškai padidėjusį fibrinogeno kiekį kraujo plazmoje;

slopina leukocitų aktyvaciją ir leukocitų sukibimą su kraujagyslių endoteliu. Tyrimų, tiriančių pentoksifilino poveikį širdies ir smegenų kraujagyslių sergamumui ir (arba) mirštamumui, nėra..

Išgėrus Trental® 400, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro po 3 valandų. Pentoksifilinas iš Trental® 400 tablečių lėtai išsiskiria 10–12 valandų tokiu būdu, kad per šį laikotarpį būtų palaikomas pastovus kraujo lygis. Išleistas pentoksifilinas absorbuojamas greitai ir beveik visiškai. Pradinė medžiaga metabolizuojama pirmą kartą. Pirmą kartą praeinant per kepenis nepakeisto vaisto biologinis prieinamumas svyruoja nuo 20–30%. Pentoksifilinas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse, susidaro iki 7 metabolitų, iš kurių kai kurie yra aktyvūs. Aktyvus pagrindinis metabolitas 1- (5-hidroksiheksil-3,7-dimetilksantinas (I metabolitas)) kraujo plazmoje nustatomas dvigubai didesnė už pradinę medžiagą, su kuria ji yra grįžtamojoje biocheminėje pusiausvyroje, todėl pentoksifilinas ir I metabolitas yra laikomi aktyviais vienetais. Pentoksifilinas. Šalinamas dviem etapais; pradinis pirminės medžiagos pusinės eliminacijos laikas yra 0,4–0,8 valandos, metabolito pusinės eliminacijos laikas yra 1,0–1,6 valandos. Galutinis pentoksifilino pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos yra apie 1,6 valandos..

Pentoksifilinas nesijungia su kraujo plazmos baltymais.

Daugiausia - daugiau kaip 90% - pašalinama per inkstus vandenyje tirpių nekonjuguotų polinių metabolitų pavidalu; tik 4% išsiskiria su išmatomis. Nepakitęs pentoksifilinas išsiskiria su pėdsakais.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, metabolitų šalinimo trukmė pailgėja.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, pusinės eliminacijos laikas pailgėja, o absoliutus biologinis prieinamumas padidėja (žr. Skyrius „Dozavimas ir vartojimas“, „Atsargumo priemonės“)..

Pentoksifilinas ir jo metabolitai patenka iš motinos kūno į motinos pieną.

Senyvo amžiaus pacientų klirensas yra lėtesnis nei jaunesnių žmonių.

Vartojimo indikacijos

Lėtinė periferinių arterijų okliuzinė liga - II b stadijos Fontaine stadija - protarpinis glebimas, kai kitos priemonės nėra įmanomos ar indikuotinos, pavyzdžiui, terapinis ėjimas, angioplastika ir (arba) atkuriamosios procedūros..

Vidinės ausies sutrikimai, kuriuos sukelia sutrikusi kraujotaka (įskaitant klausos sutrikimą, staigų klausos praradimą).

Papildomas simptominis pagyvenusių pacientų patologinių pažinimo sutrikimų gydymas (išskyrus Alzheimerio ligą ir kitas demencijos rūšis).

Kontraindikacijos

Trental® 400 negalima vartoti pacientams, sergantiems:

padidėjęs jautrumas pentoksifilinui, kitiems metilksantinams ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, sudarančiai vaistą;

skrandžio ir (arba) žarnyno pepsinė opa;

kraujavimas tinklainėje;

galvos smegenų kraujavimas;

ištiko ūminis miokardo infarktas;

sunkios širdies aritmijos.

Taip pat kontraindikacija yra:

vaikų amžius (iki 18 metų);

nėštumas, žindymo laikotarpis

Atsargumo priemonės

Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijų požymiams, turėtumėte nustoti vartoti vaistą ir imtis atitinkamų priemonių.

Pentoksifiliną reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems:

diabetas: dėl padidėjusios kraujavimo rizikos;

sunkios vainikinių ar smegenų arterijų ligos: dėl padidėjusios kraujospūdžio sumažėjimo rizikos;

sisteminė raudonoji vilkligė (SLE) ir mišriojo jungiamojo audinio ligos: pentoksifiliną vartoti galima tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį..

Ypač kruopšti medicininė priežiūra reikalinga pacientams:

su širdies aritmijomis

aritmijos pablogėjimo rizika

sergant ūminiu miokardo infarktu

sergant sunkia išemine širdies liga ir reikšminga kraujagyslių stenozė

sutrikusi inkstų funkcija:

pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml / min.), reikia koreguoti dozę (kaupimosi rizika ir padidėjusi šalutinio poveikio rizika, žr. skyrių „Dozavimas ir vartojimas“).

turintiems sunkų kepenų funkcijos sutrikimą:

pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, reikia sumažinti dozę, kurią nustato gydytojas individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir vaisto toleravimą (žr. skyrių „Dozavimas ir administravimas“).

su padidėjusia kraujavimo rizika,

įskaitant kartu su pentoksifilinu vartojančius antikoaguliantus (vitamino K antagonistus), antitrombocitinius vaistus ir (arba) kai pacientas turi kraujo krešėjimo sistemos sutrikimų. Dėl didelės kraujavimo rizikos ir (arba) sutrumpėjusio protrombino laiko reikia kliniškai ir laboratoriškai kontroliuoti hemostazę (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“).

neseniai buvo atlikta operacija

būtina atidžiai ir dažnai stebėti kraujo krešėjimo sistemos (INR) rodiklius

esant žemam ir nestabiliam kraujospūdžiui

dozę reikia sumažinti (žr. skyrių „Dozavimas ir vartojimas“)

kartu vartojant pentoksifiliną ir vieną iš šių vaistų (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais“):

geriamųjų vaistų nuo diabeto ar insulino

trombocitų agregacijos inhibitoriai

Pentoksifilinas gali sustiprinti antihipertenzinių vaistų poveikį. Gydant reikia stebėti kraujospūdį.

Gydant pentoksifilinu, atsižvelgiant į aplastinės anemijos riziką, reikia reguliariai tikrinti kraujo kiekį.

Pentoksifilino saugumas ir veiksmingumas vaikams nėra gerai suprantamas. Todėl pentoksifilino vaikams vartoti nerekomenduojama (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“).

Vyresnio amžiaus žmonėms gali reikėti sumažinti dozę (padidėja biologinis prieinamumas ir sumažėja eliminacijos greitis).

Rūkymas gali sumažinti vaisto terapinį efektyvumą.

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Vaisto vartojimo nėštumo metu patirties nepakanka. Todėl nėštumo metu Trental® 400 nerekomenduojama vartoti..

Pentoksifilinas patenka į motinos pieną nedideliais kiekiais. Kadangi nepakanka patirties naudojant Trental® 400 žindančioms moterims, gydytojas, prieš skirdamas vaistą, turėtų atidžiai įvertinti galimą riziką ir naudą..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į individualias paciento savybes..

Jei nenurodyta kitaip: 1 tabletė pailginto veikimo „Trental® 400“ du ar tris kartus per dieną (atitinka 800–1200 mg pentoksifilino per dieną)..

Didžiausia vienkartinė dozė yra 400 mg.

Didžiausia paros dozė (peroralinė ir parenteralinė) neturi viršyti 1200 mg.

Sunkių kraujotakos sutrikimų atvejais Trental® 400 derinys su parenteriniu Trental vartojimu gali paspartinti vaisto veikimą..

Priklausomai nuo simptomų sunkumo, gali būti skiriamas vien tik gydymas geriamaisiais vaistais, kombinuotasis gydymas geriamaisiais parenteriniais vaistiniais preparatais arba vien parenteralinis gydymas.

Pacientams, kurių kraujospūdis žemas ar nestabilus, gali reikėti specialių dozavimo instrukcijų - dozės mažinimo, pavyzdžiui, gerti 400 mg pentoksifilino vieną ar du kartus per parą..

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml / min.), Dozę reikia sumažinti iki 50–70% standartinės dozės, atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, pavyzdžiui, gerti 400 mg pentoksifilino vieną ar du kartus per dieną. Inkstų nepakankamumo atveju dozė neturi viršyti 800 mg - 2 tabletės per parą. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, dozę reikia sumažinti atsižvelgiant į paciento individualų vaisto toleravimą.

Pacientams, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, reikia mažinti dozę, kiekvienu atskiru atveju gydytojas priima sprendimą, remdamasis ligos sunkumu ir paciento tolerancija vaistui..

Vaikai ir paaugliai

Dėl nepakankamos klinikinės patirties Trental® 400 negalima skirti vaikams..

Vaisto dozavimui specialių reikalavimų nėra. Tačiau atsižvelgiant į tai, kad vyresnio amžiaus pacientų eliminacija yra lėtesnė nei jaunesnių žmonių, kiekvienu atveju gydytojas priima sprendimą, remdamasis ligos sunkumu ir paciento tolerancija..

Priėmimo būdas ir trukmė

Tabletes reikia nuryti visas (nekramtant), užgeriant dideliu kiekiu skysčio, valgio metu arba iškart po jo. Priėmimo trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į individualią paciento klinikinę būklę..

Vaisto praleidimas

Pamiršę išgerti „Trental® 400“, išgerkite jį, kai tik prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tablečių dozę.

Pagreitėjus pratekėjimui per virškinimo traktą (vidurius laisvinantys vaistai, viduriavimas, chirurginis žarnyno ilgio sumažinimas), kai kuriais atvejais gali būti stebimas tabletės liekanų išsiskyrimas. Jei ankstyvas pasitraukimas stebimas tik kiekvienu atveju, neturėtumėte atkreipti dėmesio į šį procesą.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Deriniai, kuriems reikia atsargumo priemonių:

Pentoksifilinas gali sustiprinti antihipertenzinių vaistų ar vaistų, turinčių galimą antihipertenzinį poveikį, poveikį: kraujospūdžio sumažėjimas gali padidėti.

Pentoksifilinas gali sustiprinti antikoaguliantų poveikį. Pacientams, kuriems padidėjęs kraujavimo polinkis, dėl kartu vartojamų antikoaguliantų gali padidėti bet koks kraujavimas. Taip pat pranešta apie padidėjusį antikoaguliantų poveikį pacientams, kurie tuo pat metu vartojo pentoksifiliną ir vitamino K antagonistus (kumarinus). Todėl šiems pacientams rekomenduojama atidžiai stebėti antikoaguliantų poveikį (pavyzdžiui, reguliariai tikrinti protrombino laiką ir INR), ypač gydymo pentoksifilinu pradžioje arba keičiant dozę..

Trombocitų agregacijos inhibitoriai

Dėl padidėjusios kraujavimo rizikos reikia atsargiai vartoti trombocitų agregacijos inhibitorius (pvz., Klopidogrelį, epifibatidą, tirofibaną, epoprostenolį, iloprostą, abiksimabą, anagrelidą, NVNU, išskyrus selektyvius COX-2 inhibitorius, acetilsalicilato lizo rūgštį / acetilsalicilo rūgštį)., dipiridamolis) su pentoksifilinu.

Geriamieji antidiabetiniai vaistai, insulinas

Pentoksifilinas gali sustiprinti cukraus kiekio kraujyje sumažėjimą, sukeldamas hipoglikemines reakcijas. Glikemijos kontrolė turėtų būti pritaikyta individualiam atvejui.

Padidėjęs teofilino kiekis kraujyje yra įmanomas, todėl gydant kvėpavimo takų ligas gali sustiprėti nepageidaujamas teofilino poveikis. Padidėjusi teofilino perdozavimo rizika. Jei atsiranda klinikinių simptomų, gydymo pentoksifilinu metu ir po jo reikia koreguoti teofilino dozę.

Galimas padidėjęs pentoksifilino ir aktyvaus metabolito I kiekis plazmoje, taip pat sustiprėjęs pentoksifilino veikimas.

Vartojant kartu su ciprofloksacinu, kai kuriems pacientams pentoksifilino koncentracija kraujo serume gali padidėti. Todėl gali padaugėti ir padaugėti nepageidaujamų reakcijų, susijusių su tuo pačiu metu vartojamu.

Šalutinis poveikis

Klinikinių tyrimų ir stebėjimo po pateikimo į rinką metu buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas:.

Nepageidaujamų reiškinių dažniui nurodyti naudojamos šios kategorijos:

Labai dažnai (≥ 1/10)

Dažnai (nuo ≥ 1/100 iki

Perdozavimas

Galvos svaigimas, pykinimas, žemas kraujospūdis, tachikardija, karštos bangos, sąmonės netekimas, karščiavimas, sujaudinimas, refleksų nebuvimas, toniniai-kloniniai traukuliai, kavos tirščių vėmimas ir aritmija..

Kai atsiranda pirmieji perdozavimo požymiai (prakaitavimas, pykinimas, cianozė), nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą. Skubi būtinybė pamatyti gydytoją. Suteikia apatinę galvos ir viršutinės kūno dalies padėtį. Stebėkite laisvą kvėpavimo takus.

Jei po perdozavimo praėjo šiek tiek laiko, rekomenduojama plauti skrandį ir vartoti aktyvuotos anglies.

Kadangi specifinis priešnuodis nežinomas, gydymas simptominis, kontroliuojant širdies ir kraujagyslių sistemos būklę. Gali prireikti stebėjimo intensyviosios terapijos skyriuje, kad būtų išvengta komplikacijų.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitus mechanizmus

Vaisto vartojimas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitus mechanizmus.

Pakuotė

10 tablečių PVC / Al lizdinėje plokštelėje. 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje kartu su naudojimo instrukcijomis.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° С temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

4 metai. Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išleidimo iš vaistinių sąlygos

Išduodama pagal receptą.

Informacija apie gamintoją (pareiškėją)

„Sanofi India Limited“, Indija,

Sklypo Nr. 3501, 3503-15, 6310B-14, GIDC Estate, Ankleshwar - 393 002 dist. Bharuchas

Svarbu Žinoti, Opos