Clexan - naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Norint išvengti trombozės, kraujagyslių ligų ir kitų širdies ir kraujagyslių problemų, skiriamos Clexan injekcijos. Vaistas priklauso mažos molekulinės masės heparinų grupei, turi daugybę kontraindikacijų, turėtų būti vartojamas tik prižiūrint gydytojui.

Išleidimo sudėtis ir forma

Clexane gaminamas injekcinių tirpalų pavidalu: nuo visiškai skaidraus iki šviesiai geltono skysčio stikliniuose švirkštuose. Vienoje kartoninėje dėžutėje yra nuo 1 iki 5 lizdinių plokštelių su 2 švirkštais kiekviename. Oficialus tarptautinis Clexane vardas yra Enoxaparin, lotyniškas - Clexane.

Tirpale yra injekcinio vandens kaip pagalbinio komponento. Veiklioji veiklioji medžiaga yra mažos molekulinės masės natrio enoksaparinas. 1 švirkšto dozė matuojama tarptautiniais anti-HA TV vienetais ir yra:

Vaisto komponentų savybės

Vaistas priklauso mažos molekulinės masės heparino antikoaguliantų grupei. Clexane pasižymi dideliu anti-Xa aktyvumu ir santykinai mažu gebėjimu slopinti trombiną. Vaisto farmakologinio veikimo mechanizmas susideda iš baltymo antitrombino, kuris sulėtina X faktoriaus aktyvumą, aktyvavimo, tačiau nedaro reikšmingo poveikio trombocitų sintezei..

Veikiant enoksaparinui, APTT gali šiek tiek pasikeisti (aktyvuoto dalinio tromboplastino laikas - intervalas, per kurį susidaro kraujo krešulys po to, kai į jį pridedama kalcio chlorido ar kitų reagentų). Biologinis veikliosios medžiagos prieinamumas vartojant poodį, yra 100%. Enoxaparinas visiškai metabolizuojamas kepenyse ir 40% pašalinamas iš inkstų. Pusinės eliminacijos laikas yra 4 valandos (su vienkartiniu vartojimu) ir 7 valandos (pakartotinai vartojant)..

Kam skirtas Clexane?

Vaistas vartojamas širdies ir kraujagyslių ligų gydymui ir prevencijai. Remiantis instrukcijomis, pagrindinės indikacijos skiriant injekcijas yra:

  • venų embolijos ar trombozės prevencija po operacijos;
  • nekomplikuotos plaučių embolijos, giliųjų venų trombozės gydymas;
  • trombų susidarymo prevencija pacientams, kurie buvo priversti ilgą laiką gulėti lovoje - širdies nepakankamumas, sunkios infekcijos, kvėpavimo nepakankamumas, reumatinės ligos;
  • krūtinės anginos gydymas;
  • miokardo infarkto terapija be Q bangos;
  • asmenų, sergančių ST segmento padidėjimu, ūminio infarkto gydymas.

Kaip pradurti Clexane

Vaisto vartojimo instrukcijose nurodoma, kad tirpalą reikia švirkšti giliai po oda į kairę arba dešinę šoninę pilvo dalį, kai pacientas yra gulimoje padėtyje. Po injekcijos nerekomenduojama masažuoti ar trinti injekcijos vietos. Dozavimo režimas ir injekcijų dažnis priklauso nuo diagnozės:

Giliųjų venų trombozės gydymas

1,5 mg 1 kg paciento kūno svorio

Trombozės, embolijos prevencija

Pacientai, kurių vidutinė kraujo krešulių rizika

2 valandas prieš operaciją, tada gydytojo nuožiūra

Pacientai, kuriems yra didelė kraujo krešulių rizika

Specialios instrukcijos

Clexane draudžiama vartoti į raumenis nėščioms ir žindančioms moterims, vaikams. Be to, instrukcijose yra šios gydymo instrukcijos:

  • Galūnių tirpimas ar dilgčiojimas, lytėjimo pojūčių pažeidimas, žarnyno sutrikimas ar šlapimo pūslės disfunkcija, turite nutraukti Clexane vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją.
  • Vaistas nedaro reikšmingos įtakos psichomotoriniams žmogaus sugebėjimams. Visą terapijos kursą galite vairuoti automobilį ar dalyvauti darbe, padidindami dėmesį..
  • Atsižvelgiant į instrukcijas ir vartojimo dažnį, nurodytą instrukcijose, vaistas nedaro įtakos trombocitų sintezei ir kraujodaros laikui.
  • Terapijos metu būtina reguliariai atlikti kraujo tyrimą, kad būtų galima laiku stebėti ir laiku nustatyti galimą kraujavimą..
  • Nuo 15-os iki 21-osios gydymo dienos pacientas turi padidėjusią trombocitopenijos (būklės, kuriai būdingas trombocitų skaičiaus sumažėjimas) tikimybę. Jei gydymas buvo paskirtas ilgiau nei 10 dienų, būtina stebėti kraujo kiekį ir palyginti jį su pradiniais laboratorinio tyrimo duomenimis..
  • Pacientams, sergantiems kepenų, inkstų ligomis, senyvo amžiaus žmonėms reikia pasitarti su gydytoju, kad pakoreguotų gydymo schemą.

Vaistų sąveika

Clexane vartojimo instrukcijos įspėja, kad vaistą griežtai draudžiama derinti su pakaitomis su kitais mažos molekulinės masės heparinais. Gydymo metu svarbu atsižvelgti į šias injekcinio tirpalo sąveikas su kitais vaistais:

  • Terapinis enoksaparino poveikis sustiprėja, kai jis derinamas su acetilsalicilo rūgštimi, varfarino dariniais, klopidogreliu, dipiridamolu, fibrinolitiniais tiklopidinu..
  • Plazmos pakaitalai, vaistai nuo podagros, kilpos diuretikai ir penicilinai padidina Clexane efektyvumą.
  • Kartu vartojant mažos molekulinės masės heparinus ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), padidėja kraujavimo (kraujavimo) rizika..
  • Antihistamininiai vaistai, širdies glikozidai, rūkymas, tetraciklino grupės antibiotikai sumažina Clexane efektyvumą.
  • Vienu metu naudojant mažos molekulinės masės heparinus ir antikonvulsantus, antiaritminius vaistus ar beta adrenoblokatorius, pastarųjų veiksmingumas sumažėja..

Clexane ir alkoholis

Draudžiama tuo pačiu metu naudoti tirpalą su alkoholiniais ar alkoholiniais gėrimais. Nepaisant šio nurodymo, gali padidėti šalutinis poveikis, kepenų nepakankamumas, hemoraginė apopleksija (staigus paralyžius, kurį sukelia plyšusios arterijos ir smegenų kraujavimas)..

Šalutiniai poveikiai

Vaistas Clexane padidina kraujavimo riziką, ypač vartojant kitus vaistus, turinčius įtakos hemostazei. Jei nustatomi kraujotakos pažeidimai, turite nedelsdami nutraukti vaistų vartojimą. Kitas šalutinis Clexane poveikis yra:

Clexan: naudojimo instrukcijos

Clexane - tiesioginio veikimo antikoaguliantai - mažos molekulinės masės heparinas.

Išleidimo forma ir sudėtis vaisto

Vaistas „Kleksan“ tiekiamas kaip skaidraus šviesiai geltonos spalvos injekcinio tirpalo, stikliniuose švirkštuose 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 ir 1 ml, atsižvelgiant į pagrindinio aktyvaus ingrediento kiekį tirpale. Dėžutėje yra užpildytas švirkštas, kuris yra visiškai paruoštas naudoti. Iš anksto nereikia išleisti oro burbulo, o tai leidžia nešvaistyti vaisto. Švirkšto turinys yra sterilus.

Pagrindinė veiklioji vaisto medžiaga yra natrio enoksaparino 20, 40, 60, 80 ir 100 mg švirkšte.

Farmakologinės savybės

Pagrindinė Clexane tirpalo veiklioji medžiaga yra natrio enoksaparinas - mažos molekulinės masės heparinas. Medžiaga pasižymi dideliu anti-Xa aktyvumu.

Vaistas turi ilgalaikį antitrombozinį poveikį, nepaveikdamas trombocitų agregacijos proceso ir fibrinogeno prisijungimo prie trombocitų receptorių. Veikiant vaisto veikliajai medžiagai, aktyvuoto dalinio tromboplastino laikas gali šiek tiek pasikeisti.

Vartojimo indikacijos

Vaistas Clexane yra skiriamas injekcijų pavidalu, siekiant gydyti ir užkirsti kelią šioms ligoms:

  • Venų trombozės, atsirandančios dėl intervencijų, prevencija;
  • Didelių kraujagyslių užsikimšimo prevencija pacientams, kurie priversti ilgą laiką gulėti lovoje;
  • Trombozės gydymas ir prevencija pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu dekompensacijos stadijoje, taip pat žmonėms, turintiems sunkų kvėpavimo sutrikimą (kvėpavimo nepakankamumą);
  • Giliųjų venų trombozė;
  • Nestabilios krūtinės anginos gydymas;
  • Miokardo infarkto gydymas.

Kontraindikacijos

Vaistą Clexane galima vartoti tik pagal gydytojo nurodymus. Vaistas turi daugybę kontraindikacijų, todėl prieš pradėdami gydymą, atidžiai perskaitykite pridedamas instrukcijas. Kontraindikacijos apima:

  • Sąlygos, kurias lydi didelė kraujavimo rizika - persileidimo, hemoraginio insulto, aortos aneurizmos grėsmė;
  • Kraujavimas iš įvairių etiologijų, kurių negalima kontroliuoti;
  • Jaunesni nei 18 metų, nes trūksta informacijos apie saugą;
  • Individualus padidėjęs jautrumas vaistui.

Santykinės kontraindikacijos dėl vaisto vartojimo yra:

  • Trombocitopenija;
  • Paveldimos kraujo ligos, kartu su jos krešėjimo pažeidimu, ypač hemofilija;
  • Vaskulitas
  • Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa;
  • Išeminio insulto istorija;
  • Arterinė hipertenzija, blogai kontroliuojama vaistų;
  • Sunkus cukrinis diabetas;
  • Neseniai atlikta epidurinė anestezija ar operacija;
  • Neseniai gimęs, atliktas chirurginis abortas ar punkcija;
  • Įdiegtas intrauterinis prietaisas;
  • Didelio ploto atviri žaizdų paviršiai;
  • Vaistų, turinčių įtakos hemostazei, vartojimas.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Tirpalas skirtas vartoti po oda, į raumenis ar į veną draudžiama. Vaisto dozė apskaičiuojama individualiai, tai priklauso nuo indikacijų.

Trombozės profilaktikai chirurginių intervencijų fone skiriama po 20–40 mg vaisto 1 kartą per dieną po oda. Pirmoji vaisto dozė skiriama maždaug prieš 2 valandas iki siūlomos operacijos. Gydymo kurso trukmė yra mažiausiai 10 dienų, tačiau prireikus jis pratęsiamas prižiūrint gydytojui.

Norint išvengti trombozės atsiradimo priverstinio miego režimo metu (pacientams, gulintiems lovoje), po oda 1-2 savaites skiriama 40 mg Clexane tirpalo..

Giliųjų venų trombozė gydoma Clexane individualiai apskaičiuota doze 1,5 mg / kg kūno svorio 1 kartą per dieną. Gydymo kurso trukmė yra mažiausiai 10 dienų.

Išeminės širdies ligos atveju vaistas į paciento kūną skiriamas 1 mg / kg kūno svorio dozėmis 2 kartus per dieną, tuo tarpu pacientas tuo pat metu turi vartoti geriamuosius vaistus, kurių pagrindą sudaro acetilsalicilo rūgštis. Gydymo kurso trukmė yra mažiausiai 2 dienos.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozę reikia koreguoti griežtai individualiai - tai priklauso nuo kreatinino klirenso. Esant lengvam inkstų ar vidutinio sunkumo nepakankamumui, vaisto dozė gali likti nepakitusi pagal instrukcijas, tai yra 20 mg 1 kartą per dieną.

Vaistą reikia sušvirkšti pacientui giliai po oda, gulint viršutinėje ar apatinėje priekinės pilvo sienos dalyje..

Naudoti nėštumo ir žindymo metu

Informacija apie Clexane tirpalo vartojimą nėštumo metu nepateikta, taip pat duomenų apie vaisto poveikio saugant vaisiaus intrauterinę saugumą. Norint išvengti galimos rizikos, gydyti šia priemone nerekomenduojama. Narkotiką galima vartoti tik dėl sveikatos priežasčių, kai nauda motinai yra didesnė už galimą negimusiam vaikui keliamą riziką..

Jei žindymo laikotarpiu būtina vartoti vaistą, moteris turėtų nuspręsti nutraukti žindymą.

Šalutiniai poveikiai

Gydymo vaistu metu pacientui gali pasireikšti neigiamos reakcijos, iš kurių dažniausiai pasitaiko kraujavimas. Jei atsiranda kraujavimas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti..

Kitas šalutinis „Clexane“ vartojimo poveikis yra:

  • Hemoraginės būklės;
  • Kraujavimas organų ertmėse, įskaitant smegenis;
  • Parezė ir paralyžius (jei vaistas buvo vartojamas po neseniai atliktos epidurinės anestezijos ar punkcijos);
  • Trombocitopenija;
  • Vietinės alerginės reakcijos įvedus tirpalą - odos niežėjimas, deginimas, paraudimas, uždegimas, patinimas, bėrimai, hematoma;
  • Vaskulitas retais atvejais;
  • Padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas retais atvejais.

Perdozavimas

Perdozavimo atvejai yra labai reti ir pasireiškia daugiausia tada, kai žymiai viršijama rekomenduojama dozė. Kliniškai tai pasireiškia aukščiau aprašyto šalutinio poveikio padidėjimu.

Gydymas perdozavus yra pagrįstas priešnuodžio - protamino sulfato, kurio dozė priklauso nuo to, kiek laiko praėjo po Clexane vartojimo, įvedimu..

Vaisto Clexane negalima skirti kartu su kitais vaistais, ypač su heparinu, nes tai gali sukelti sunkų kraujavimą. Jei jums reikia derinti kelis vaistus, būtinai pasitarkite su gydytoju..

Prieš skirdamas šį vaistą, pacientas turi nutraukti gydymą visomis priemonėmis, kurios gali turėti įtakos kraujo krešėjimo ir hematopoezės funkcijai - acetilsalicilo rūgštimi, netiesioginiais antikoaguliantais, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, antitrombocitiniais vaistais..

Specialios instrukcijos

Vartojant profilaktines vaisto dozes, kraujavimo rizikos praktiškai nėra, tačiau paskyrus terapines dozes šie rodikliai žymiai padidėja, ypač jei būtina vartoti vaistą senyviems pacientams..

Analogai

Vaisto Clexane analogai yra šie:

Prieš pakeisdami jums priskirtą agentą išvardytais analogais, būtinai pasitarkite su specialistu.

Sandėliavimo ir pardavimo sąlygos

Clexane tirpalas išrašomas iš vaistinių pagal receptą. Vaistas laikomas kambario temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne ilgiau kaip 3 metus nuo pagaminimo dienos.

Pažeidus švirkšto vientisumą arba tirpale esant dribsniams / drumstumui, vaisto negalima švirkšti po oda! Negalima užšaldyti ar šildyti vaisto.

Clexane kaina

Apytikslė „Clexane“ tirpalo kaina vaistinėse Maskvoje yra 840 rublių.

CLEXANE naudojimo instrukcijos

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas.

1 švirkštas
natrio enoksaparino10 000 anti-Ha TV (100 mg)

Pagalbinės medžiagos: vanduo d / ir.

1 ml - stikliniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

injekcinis tirpalas 6000 anti-Ha TV / 0,6 ml: švirkštai 2 vnt.
Reg. Nr: 3273/98/03/08/10/13, 2013 m. Gegužės 24 d. - Dabartinis

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas.

1 švirkštas
natrio enoksaparino6000 anti-Ha TV (60 mg) *

Pagalbinės medžiagos: vanduo d / ir.

0,6 ml - stikliniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

* - 1 ml tirpalo, skirto d / d., Jame yra 100 mg (10 000 anti-Ha TV) natrio enoksaparino.

injekcinis tirpalas 2000 anti-Ha ME / 0,2 ml: 2 arba 10 švirkštų.
Reg. Nr: 3273/98/03/08/10/13, 2013 m. Gegužės 24 d. - Dabartinis

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas.

1 švirkštas
natrio enoksaparino2000 anti-Ha TV (20 mg) *

Pagalbinės medžiagos: vanduo d / ir.

0,2 ml - stikliniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,2 ml - stikliniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.

* - 1 ml tirpalo, skirto d / d., Jame yra 100 mg (10 000 anti-Ha TV) natrio enoksaparino.

injekcinis tirpalas 4000 anti-Ha TV / 0,4 ml: švirkštai 2 arba 10 vnt.
Reg. Nr: 3273/98/03/08/10/13, 2013 m. Gegužės 24 d. - Dabartinis

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas.

1 švirkštas
natrio enoksaparino4000 anti-Ha TV (40 mg) *

Pagalbinės medžiagos: vanduo d / ir.

0,4 ml - stikliniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,4 ml - stikliniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.

* - 1 ml tirpalo, skirto d / d., Jame yra 100 mg (10 000 anti-Ha TV) natrio enoksaparino.

injekcinis tirpalas 8000 anti-Ha TV / 0,8 ml: švirkštai 2 arba 10 vnt.
Reg. Nr: 3273/98/03/08/10/13, 2013 m. Gegužės 24 d. - Dabartinis

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas.

1 švirkštas
natrio enoksaparino8000 anti-Ha TV (80 mg) *

Pagalbinės medžiagos: vanduo d / ir.

0,8 ml - stikliniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,8 ml - stikliniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.

* - 1 ml tirpalo, skirto d / d., Jame yra 100 mg (10 000 anti-Ha TV) natrio enoksaparino.

farmakologinis poveikis

Mažos molekulinės masės heparino preparatas, kurio vidutinė molekulinė masė yra apie 4500 daltonų:

    mažiau nei 2000 daltonų - 68%, daugiau kaip 8000 daltonų - klinikinis veiksmingumas

Pacientų, sergančių nestabilia krūtinės angina ir ne Q bangos miokardo infarktu, gydymas

Dideliame daugiacentriame tyrime dalyvavo 3 171 pacientas, sergantys nestabilios krūtinės anginos ar miokardo infarkto ūmine faze be Q bangos. Pacientai atsitiktinės atrankos būdu buvo skiriami kartu su acetilsalicilo rūgštimi (nuo 100 iki 325 mg 1 kartą per dieną) natrio enoksaparino sc 1 mg / kg kas 12 valandų arba į veną nefrakcionuoto heparino, kurio dozė buvo koreguota pagal APTT, injekcija. Pacientai klinikoje buvo gydomi mažiausiai 2 dienas ir ne daugiau kaip 8 dienas prieš klinikinį stabilizavimą, revaskuliarizacijos procedūras ar išrašymą iš ligoninės..

Tada pacientai buvo stebimi 30 dienų. Natrio enoksaparino tirpalas žymiai sumažino krūtinės anginos, miokardo infarkto ir mirties atkrytį. 14 dieną 14% dieną santykinė rizika sumažėjo 16,2%, palyginti su heparinu. Be to, mažiau natrio enoksaparino grupės pacientams buvo atlikta revaskuliarizacija atlikus perkutaninę transluminalinę koronarinę angioplastiką arba vainikinių arterijų šuntavimą (30,8 dieną santykinė rizika sumažėjo 15,8%)..

Ūminio ST segmento padidėjusio miokardo infarkto gydymas kartu su tromboliziniais vaistais pacientams, kurie yra tinkami arba netinkami paskesnei koronarinei angioplastikai

Didelio daugiacentrio tyrimo metu 20 479 pacientai, sergantys ūminiu miokardo infarktu, turinčiu ST segmento pakilimą, kurie buvo gydomi fibrinoliziniais vaistais, atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į pacientų grupę, kuriems enoksaparinas buvo sušvirkštas į veną po 3000 anti-Xa ME dozių. tuoj pat buvo sušvirkšta 100 anti-Xa TV / kg dozė sc, po to vaisto švirkščiama po 100 anti-Xa ME dozių kas 12 valandų arba pacientų grupei, kuriems buvo sušvirkštas IV nefrakcionuotas heparinas. boliuso injekcija 60 TV / kg (ne daugiau kaip 4000 TV) doze, po kurios pradedama ilgalaikė infuzija, naudojant dozę, pritaikytą APTT. Enoksaparino SC injekcijos buvo atliekamos tol, kol pacientas buvo išleistas iš klinikos arba ne ilgiau kaip 8 dienas (75% atvejų mažiausiai 6 dienas). Pusė pacientų, vartojusių hepariną, enoksaparino vartojo mažiau nei 48 valandas (89,5% atvejų> 36 valandos). Visi pacientai taip pat vartojo acetilsalicilo rūgštį mažiausiai 30 dienų. Enoxaparino dozė buvo koreguojama 75 metų ir vyresniems pacientams:

  • 75 TV / kg injekcija į raumenis kas 12 valandų be pradinės IV boliuso injekcijos.

Šio tyrimo metu 4713 (23%) pacientams atlikta koronarinė angioplastika atliekant antitrombotinį gydymą, naudojant aklo tiriamojo vaisto metodą. Pacientai negavo papildomos vaisto dozės, jei paskutinė enoksaparino injekcija į raumenis buvo atlikta mažiau nei prieš 8 valandas iki baliono pripūtimo, arba, jei paskutinė enoksaparino injekcija buvo sušvirkšta į vaistą, injekcija į veną boliuso būdu buvo 30 anti-Xa TV / kg. buvo atliktas daugiau nei 8 valandas prieš baliono pripūtimą.

Enoxaparinas žymiai sumažino pirminių ir galutinių reiškinių dažnį (sudėtinis baigties veiksmingumas, įskaitant miokardo infarkto ir mirčių pasikartojimą, per 30 dienų po paciento įtraukimo į tyrimą nenustačius priežasties:

    9,9% enoksaparino grupėje, palyginti su 12% nefrakcionuoto heparino grupėje) (santykinė sumažėjimo rizika 17%, p Rezorbcija ir pasiskirstymas

Sveikiems savanoriams atlikus pakartotines 40 mg ir 1,5 mg / kg kūno svorio natrio enoksaparino natrio injekcijas 1 kartą per dieną, Css pasiekiama antrą dieną, o AUC yra vidutiniškai 15% didesnis nei po vienkartinio vartojimo. Po pakartotinių poodinių natrio enoksaparino injekcijų, vartojamų per parą po 1 mg / kg kūno svorio 2 kartus per parą, Css pasiekiamas po 3–4 dienų, o AUC yra vidutiniškai 65% didesnis nei po vienkartinio vartojimo, o vidutinės C max vertės yra atitinkamai. 1,2 TV / ml ir 0,52 TV / ml.

Po oda sušvirkšto natrio enoksaparino biologinis prieinamumas, įvertintas remiantis anti-Xa aktyvumu, yra beveik 100%. Natrio enoksaparino Vd (anti-Xa veikimui) Vd yra maždaug 5 litrai ir artėja prie kraujo tūrio.

Anti-IIa aktyvumas plazmoje yra maždaug 10 kartų mažesnis nei anti-Xa aktyvumas. Vidutinis maksimalus anti-IIa aktyvumas stebimas maždaug per 3–4 valandas po infuzijos į organizmą ir pasiekia 0,13 TV / ml ir 0,19 TV / ml, pakartotinai vartojant po 1 mg / kg kūno svorio dvigubą dozę ir 1,5 mg / kg dozę vieną kartą. atitinkamai.

Vidutinis didžiausias anti-Xa aktyvumas plazmoje stebimas praėjus 3–5 valandoms po vaisto įvedimo į raumenis ir yra maždaug 0,2; 0,4; Sušvirkštus po oda 20, 40 mg ir 1 mg / kg bei 1,5 mg / kg, po 1,0 ir 1,3 anti-Xa TV / ml..

Į veną suleidus 30 mg dozę, po to nedelsiant į veną suleidžiant natrio enoksaparino 1 mg / kg dozę ir kas 12 valandų, susidaro pradinis anti-Xa aktyvumo pikas, kurio lygis 1,16 TV / ml (n = 16). ) ir vidutinė veikimo trukmė, atitinkanti 88% pusiausvyros lygio. Pusiausvyros būsena buvo pasiekta antrą gydymo dieną.

Natrio enoksapoarino kepenys daugiausia biotransformuojamos kepenyse desulfacijos ir (arba) depolimerizacijos būdu, susidarant mažos molekulinės masės medžiagoms, turinčioms labai mažą biologinį aktyvumą..

Natrio enoksaparino klirensas. Sušvirkštus į veną 6 valandas 1,5 mg / kg kūno svorio dozės, vidutinis anti-Xa klirensas plazmoje yra 0,74 l / h..

Vienkartinis vaisto nutraukimas. T 1/2 yra 4 valandos (po vienos injekcijos po oda) ir 7 valandos (po pakartotinio vaisto vartojimo). 40% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu, 10% nepakitusio.

Farmakokinetika ypatingose ​​klinikinėse situacijose

Injekcinis tūris ir dozės koncentracija nuo 100–200 mg / ml neturėjo įtakos sveikų savanorių farmakokinetikos parametrams..

Remiantis populiacijos farmakokinetinės analizės rezultatais, buvo parodyta, kad enoksaparino natrio druskos farmakokinetika nesiskiria senyviems pacientams, palyginti su jaunesniais, kurių inkstų funkcija normali. Tačiau kadangi inkstų funkcija su amžiumi mažėja, senyviems pacientams gali sumažėti natrio enoksaparino eliminacija..

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, sumažėja natrio enoksaparino klirensas. Pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas nereikšmingas (CC 50–80 ml / min.) Ir vidutinio sunkumo (CC 30–50 ml / min.), Pakartotinai švirkščiant į veną 40 mg enoksaparino natrio druskos 1 kartą per dieną, padidėja anti-Xa aktyvumas, parodytas AUC.... Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (CC 2), palyginti su sveikais savanoriais, kurių svoris normalus, C max reikšmė nedidėja. Kai vaistas skiriamas po oda pacientams, turintiems antsvorio, yra mažesnis klirensas, pritaikytas atsižvelgiant į paciento svorį.

Nustatyta, kad jei vaistas buvo švirkščiamas vienkartine 40 mg / kg doze be kūno svorio korekcijos, tada poveikis moterims buvo 52% didesnis (poodinė injekcija:

  • natrio enoksaparino švirkščiama po oda venų trombozės ir embolijos profilaktikai, gydant pacientus, sergančius giliųjų venų tromboze, nestabilia krūtinės angina, miokardo infarktu be Q bangos ir ūminiu miokardo infarktu, kai padidėja ST segmentas..

IV boliuso injekcija:

  • pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu, kai padidėjęs ST segmento laipsnis, gydymas turėtų būti pradedamas vienkartine intravenine boliuso injekcija, o po to nedelsiant po oda..

Injekcija į dializės kontūro arterinę liniją atliekama siekiant išvengti trombo susidarymo ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu.

Vaistas neturėtų būti skiriamas IM.

Visą gydymo periodą būtina reguliariai tikrinti trombocitų kiekį, nes padidėja heparino sukeltos trombocitopenijos rizika..

Venų trombozės ir tromboembolijos profilaktikai vidutinės rizikos pacientams (pilvo operacija) rekomenduojama Clexane dozė yra 20–40 mg p / c 1 kartą per parą. Pirmoji injekcija atliekama likus 2 valandoms iki operacijos.

Didelės rizikos (ortopedinės operacijos) pacientams išrašoma 40 mg (0,4 ml) sc 1 kartą per dieną, o pirmoji dozė skiriama 12 valandų prieš operaciją arba 30 mg (0,3 ml) sc 2 kartus per parą. vartojimo pradžia 12–24 valandas po operacijos.

Gydymo Clexane trukmė yra 7-10 dienų. Jei reikia, gydymą galima tęsti tol, kol išlieka trombozės ar embolijos rizika (pavyzdžiui, ortopedijoje Clexan skiriama 40 mg 1 kartą per parą 5 savaites)..

Venų trombozės profilaktikai pacientams, sergantiems ūmiomis terapinėmis ligomis ir gulintiems lovoje, skirkite 40 mg 1 kartą per dieną 6–14 dienų..

Gydant giliųjų venų trombozę kartu su plaučių embolija ar be jos, vaistas skiriamas 1,5 mg / kg kūno svorio dozėmis po oda 1 kartą per dieną arba 1 mg / kg kūno svorio kas 12 valandų (2 kartus per dieną). Pacientams, kuriems yra sudėtingi tromboemboliniai sutrikimai, vaistą rekomenduojama vartoti po 1 mg / kg kūno svorio dozę 2 kartus per parą. Gydymo trukmė yra vidutiniškai 10 dienų. Patartina nedelsiant pradėti gydymą netiesioginiais antikoaguliantais, o gydymą Clexane reikia tęsti tol, kol bus pasiektas pakankamas antikoaguliantų poveikis, t. INR turėtų būti 2,0–3,0.

Esant nestabiliai krūtinės anginai ir miokardo infarktui be Q bangos, Clexane skiriama po 1 mg / kg kūno svorio s / c dozę kas 12 valandų.Tuo pačiu metu skiriama 100-325 mg acetilsalicilo rūgšties dozė 1 kartą per dieną. Vidutinė gydymo trukmė yra 2–8 dienos (kol paciento klinikinė būklė stabilizuojasi).

Norint išvengti trombo susidarymo ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu, Clexane dozė yra vidutiniškai 1 mg / kg kūno svorio. Jei yra didelis kraujavimo pavojus, dozę reikia sumažinti iki 0,5 mg / kg kūno svorio, naudojant dvigubą kraujagyslių metodą, arba iki 0,75 mg / kg, jei pateksite į vieną kraujagyslę..

Atliekant hemodializę, vaistą reikia švirkšti į arterinę šunto vietą hemodializės sesijos pradžioje. Vienos dozės, kaip taisyklė, pakanka 4 valandų sesijai, tačiau jei fibrino žiedai aptinkami atliekant ilgesnę hemodializę, papildomai galite skirti vaistą po 0,5–1 mg / kg kūno svorio..

Gydant ST segmento padidėjusį miokardo infarktą kartu su tromboliziniais vaistais pacientams, kurie yra tinkami arba netinkami paskesnei vainikinių kraujagyslių angioplastikai, atlikta pradinė intraveninė enoksaparino injekcija į veną, doze 3000 anti-Xa ME, po to - SC injekcija, skiriant 100 anti-Xa dozę. TV / kg 15 minučių, tada kas 12 valandų (daugiausia 10 000 anti-Xa ME per pirmąsias 2 narkotikų injekcijas). Pirmąją enoksaparino dozę reikia vartoti bet kuriuo metu, likus 15 minučių iki 30 minučių nuo trombolizinio gydymo pradžios (nepriklausomai nuo to, ar terapija yra specifinė fibrinui, ar ne)..

Rekomenduojama gydymo trukmė yra 8 dienos arba iki paciento išrašymo iš ligoninės, jei hospitalizacijos laikotarpis yra trumpesnis nei 8 dienos.

Kartu vartojamas gydymas:

  • aspirino vartojimą reikia pradėti kuo greičiau po simptomų atsiradimo ir tęsti gydymą nuo 75 mg iki 325 mg per parą bent 30 dienų, jei nenurodyta kitaip.

Pacientai, kuriems atliekama koronarinė angioplastika:

  • paskutinė enoksaparino s / c injekcija atliekama likus mažiau nei 8 valandoms iki baliono pripūtimo, papildomo vaisto skyrimo nereikia;
  • jei paskutinė enoksaparino injekcija / c buvo atlikta daugiau nei prieš 8 valandas iki baliono pripūtimo, tada reikia atlikti 300 μg / kg dozės i / v boliusinę enoksaparijos injekciją..

Norint pagerinti įšvirkšto vaisto tūrio tikslumą, rekomenduojama vaistą praskiesti iki 300 TV / ml koncentracijos (t. Y. 0,3 ml praskiesto enoksaparino 10 ml), kaip parodyta 1 lentelėje..

Kūno svoris (kg)Reikiama dozė (TV)Sušvirkštas tūris, kai vaistas praskiedžiamas iki 300 TV / ml (t. Y. 0,3 ml enoksaparino, praskiesto 10 ml).
(ml)
4513504.5
501500penki
551650 m5.5
601800 metai6
651950 metai6.5
7021007
752250 m7.5
8024008
8525508.5
902700devyni
9528509.5
šimtas3000dešimt

Gydant ST segmento miokardo infarktą vyresnio amžiaus pacientams (75 metų ir vyresniems), pradinė IV boliuso injekcija nėra atliekama. Vaistas švirkščiamas po oda 75 anti-Xa TV / kg doze kas 12 valandų (daugiausiai 7500 anti-Xa TV / kg dozė skiriama tik per pirmąsias dvi injekcijas)..

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Sunkiai sutrikusi inkstų funkcija (CC reikia koreguoti dozavimo schemą, nes tokiems pacientams žymiai pailgėja natrio enoksaparino veikimo laikas.

2 lentelė. Clexane dozės korekcija, kai ji naudojama terapijoje

Standartinis dozavimo režimasSunkus inkstų funkcijos sutrikimas
1 mg / kg s / c 2 kartus per dieną1 mg / kg s / c 1 kartą per dieną
1,5 mg / kg s / c 1 kartą per dieną1 mg / kg s / c 1 kartą per dieną
30 mg vieną kartą į veną boliuso pavidalu + 1 mg / kg s.c., po to 1 mg / kg s.c.30 mg vieną kartą į veną boliuso pavidalu + 1 mg / kg s.c., po to 1 mg / kg s.c.
Senyvi pacientai (75 metų ir vyresni)
0,75 mg / kg s / c 2 kartus per dieną be pradinės boliuso injekcijos1 mg / kg s / c 1 kartą per dieną be pradinės boliuso injekcijos

3 lentelė. Profilaktikai vartojamo Clexane dozės korekcija

Standartinis dozavimo režimasSunkus inkstų funkcijos sutrikimas
40 mg / kg s / c 1 kartą per dieną20 mg / kg s / c 1 kartą per dieną
20 mg / kg s / c 1 kartą per dieną20 mg / kg s / c 1 kartą per dieną

Dozės koreguoti nereikia, jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas.

Sprendimo administravimo taisyklės

Užpildyti vienkartiniai švirkštai paruošti nedelsiant. Naudojant daugkartinio naudojimo buteliukus, rekomenduojama naudoti tuberkulino švirkštus arba švirkštus, kurie leis iš buteliuko ištraukti reikiamą kiekį vaisto..

Poodinio vaisto vartojimo būdas. Clexane dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į kūno svorį ir atsižvelgiant į perteklinį vaisto kiekį, kuris pašalinamas prieš injekciją. Jei nėra perteklinio vaisto tūrio (20 mg ir 40 mg švirkštai), prieš injekciją iš švirkšto negalima pašalinti oro.

Atliekant injekciją / c, geriau, kai pacientas buvo gulimoje padėtyje. Injekcijos turėtų būti atliekamos pakaitomis į priekinę pilvo sienos kairę arba dešinę viršutinę šoninę arba apatinę šoninę dalis. Injekcijos metu švirkšto adata vertikaliai įkišama į odos storį, visą injekciją laikant tarp nykščio ir smiliuko. Odos raukšlė nėra ištiesinta iki injekcijos pabaigos. Po vaisto vartojimo nemaišykite injekcijos vietos.

IV (boliuso) injekcijos technika (tik pacientams, sergantiems miokardo infarktu, sergančiu ST segmento pakilimu). IV injekcijai reikia naudoti daugkartinio naudojimo buteliuką. Reikiama enoksaparino dozė skiriama naudojant intraveninę infuzijos sistemą, tuo tarpu Klesan negalima maišyti ar vartoti kartu su kitais vaistais. Kad būtų išvengta jokių kitų vaistų pėdsakų, ir tokiu būdu, kad būtų išvengta bet kokio maišymo su enoksaparinu, IV sistemą reikia praplauti pakankamu kiekiu druskos arba gliukozės tirpalo prieš ir po IV injekcijos enoksaparinu. Natrio enoxaparin gali būti skiriamas naudojant 0,9% fiziologinio tirpalo arba 5% gliukozės tirpalo.

Šalutiniai poveikiai

Jei atsiranda kraujavimas, būtina nutraukti vaisto vartojimą, nustatyti jo priežastį ir pradėti tinkamą gydymą.

0,01–0,1% atvejų gali išsivystyti hemoraginis sindromas, įskaitant retroperitoninį ir intrakranijinį kraujavimą. Kai kurie iš šių atvejų buvo mirtini.

Naudojant Clexane stuburo / epidurinės anestezijos fone ir pooperaciniu būdu naudojant skvarbius kateterius, aprašyti nugaros smegenų hematomos atvejai (0,01–0,1%), dėl kurių atsiranda įvairaus sunkumo neurologiniai sutrikimai, įskaitant nuolatinį ar negrįžtamą paralyžių..

Pirmosiomis gydymo dienomis gali išsivystyti trumpalaikė besimptomė trombocitopenija. Mažiau nei 0,01% atvejų imuninė trombocitopenija gali išsivystyti kartu su tromboze, kurią kartais gali komplikuoti organų infarktas ar galūnių išemija..

Po poodinės injekcijos injekcijos vietoje gali būti stebimas skausmas, mažiau nei 0,01% atvejų - hematoma injekcijos vietoje. Kai kuriais atvejais Clexane injekcijos vietoje galima suformuoti kietus uždegiminius mazgelius-infiltratus, kuriuose yra vaisto, kurie ištirpsta po kelių dienų ir nereikia nutraukti vaisto vartojimo. 0,001% atvejų injekcijos vietoje gali išsivystyti odos nekrozė, prieš tai atsirandančios purpura arba eriteminės plokštelės (įsiskverbusios ir skausmingos). Tokiais atvejais vaistas turėtų būti atšauktas..

B B 0,01–0,1% atvejų - odos ar sisteminės alerginės reakcijos. Kai kuriems žmonėms gali tekti nutraukti gydymą.

Galimas grįžtamasis ir asimptominis kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Taip pat yra pranešimų apie hiperkalemijos atvejus vartojant hepariną ir mažos molekulinės masės heparinus.

Kontraindikacijos vartoti

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Clexane nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Nėra duomenų, kad enoksaparinas per antrąjį trimestrą kerta placentos barjerą. Informacijos apie pirmąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus nėra.

Nerekomenduojama vartoti vaisto nėščioms moterims, turinčioms dirbtinius širdies vožtuvus.

Nežinoma, ar nepakitusio natrio enoksaparino patenka į motinos pieną. Natrio enoksaparino absorbcija nėra tikėtina. Tačiau, jei žindymo laikotarpiu būtina vartoti vaistą, žindymą reikia nutraukti..

Eksperimentiniai tyrimai parodė, kad nėščių žiurkių patelių radioaktyviai pažymėto natrio 35S-enoksaparino judėjimas per placentos barjerą vaisiui buvo minimalus. Žindyvėms 35 S-enoksaparino natrio arba jo metabolitų koncentracija motinos piene buvo ypač maža..

Nustatyta, kad enoksaparinas neturėjo įtakos žiurkių patinų ir patelių vaisingumui ir reprodukciniam pajėgumui, kai pakartotinis vaisto švirkštimas į veną švirkščiant dozes iki 20 mg / kg per parą. Teratogeninio poveikio nėščioms žiurkėms ir triušiams tyrimai atlikti po daugybinių sc injekcijų enoksaparino dozėmis iki 30 mg / kg per parą. Gauti rezultatai rodo, kad enoksaparinas neturi teratogeninio poveikio, taip pat neturi fetotoksiškumo..

Specialios instrukcijos

Kadangi klinikiniai tyrimai su sutrikusia kepenų veikla nebuvo atlikti, šios grupės pacientams, vartojantiems Clexane, reikia ypatingo atsargumo..

Išrašius vaistą profilaktikai, kraujavimo padidėjimo tendencija nebuvo. Išrašius vaistą terapiniais tikslais, vyresnio amžiaus pacientams (ypač vyresniems nei 80 metų) yra kraujavimo rizika. Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą.

Prieš pradedant gydymą šiuo vaistu, rekomenduojama atšaukti kitus vaistus, kurie veikia hemostazinę sistemą dėl kraujavimo rizikos:

  • salicilatai, įskaitant acetilsalicilo rūgštis, NVNU (įskaitant ketorolaką);
  • dekstranas 40, tiklopidinas, klopidogrelis, GCS, trombolitikai, antikoaguliantai, antitrombocitiniai vaistai (įskaitant glikoproteino IIb / IIIa receptorių antagonistus), išskyrus tuos atvejus, kai būtina juos vartoti. Jei būtina derinti Clexane vartojimą su šiais vaistais, reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių (atidžiai stebėti paciento būklę ir atitinkamus laboratorinius kraujo parametrus)..

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, padidėjęs anti-Xa aktyvumas gali sukelti kraujavimą. Nes šis padidėjimas žymiai padidėja pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC 30 ml / min.), rekomenduojama atidžiai stebėti tokių pacientų būklę..

Enoksaparino anti-Xa aktyvumo padidėjimas, kai profilaktiškai skiriamas moterims, sveriančioms mažiau nei 45 kg, ir vyrams, sveriantiems mažiau nei 57 kg, gali padidinti kraujavimo riziką..

Heparino sukeltos imuninės trombocitopenijos rizika taip pat egzistuoja vartojant mažos molekulinės masės heparinus. Jei išsivysto trombocitopenija, ji paprastai nustatoma praėjus 5–21 dienai po gydymo natrio enoksaparino terapija pradžios. Atsižvelgiant į tai, prieš pradedant gydymą natrio enoksaparino tirpalu ir jo vartojimo metu, rekomenduojama reguliariai tikrinti trombocitų kiekį. Jei patvirtinamas reikšmingas trombocitų skaičiaus sumažėjimas (30-50%, palyginti su pradiniu rodikliu), būtina nedelsiant nutraukti natrio enoksaparino vartojimą ir perkelti pacientą į kitą terapiją..

Daugkartinio naudojimo buteliukas, kuriame yra konservanto natrio metabisulfito, gali sukelti alergines reakcijas, įskaitant anafilaksinius simptomus ir bronchų spazmą, pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas natrio metabisulfitui, ypač tiems, kuriems anamnezėje yra astma ar alergija..

Kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, aprašyti stuburo smegenų hematomos atvejai, kai, vartojant Clexane, atliekant stuburo / epidurinę anesteziją, kai atsiranda nuolatinis ar negrįžtamas paralyžius. Šių reiškinių rizika sumažėja, kai vaistas vartojamas 40 mg ar mažesne doze. Rizika padidėja padidinus vaisto dozę, taip pat po operacijos naudojant prasiskverbiančius epidurinius kateterius arba kartu vartojant papildomų vaistų, turinčių tokį patį poveikį hemostazei kaip NVNU. Rizika taip pat padidėja dėl traumos ar pakartotinės juosmens punkcijos.

Norint sumažinti kraujavimo iš stuburo kanalo riziką, atliekant epidurinę ar stuburo anesteziją, reikia atsižvelgti į vaisto farmakokinetinį profilį. Kateterį įdėkite arba išimkite, kai natrio enoksaparino antikoaguliacinis poveikis yra silpnas..

Kateteris turėtų būti montuojamas arba nuimamas praėjus 10–12 valandų po profilaktinių Clexane dozių vartojimo giliųjų venų trombozei gydyti. Tais atvejais, kai pacientai gauna didesnes natrio enoksaparino dozes (1 mg / kg 2 kartus per dieną arba 1,5 mg / kg 1 kartą per dieną), šias procedūras reikia atidėti ilgesniam laikui (24 valandoms). Vėliau vaistą reikia vartoti ne anksčiau kaip praėjus 2 valandoms po kateterio pašalinimo.

Jei gydytojas skiria antikoaguliantų terapiją, kol skiriamas epidurinis / stuburo anestetikas, pacientą reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda jokių neurologinių požymių ir simptomų, tokių kaip:

  • nugaros skausmas, sutrikusios jutimo ir motorinės funkcijos (tirpimas ar silpnumas apatinėse galūnes), sutrikusi žarnyno ir (arba) šlapimo pūslės funkcija. Pacientui reikia nurodyti nedelsiant informuoti gydytoją, jei pasireiškia aukščiau išvardyti simptomai. Jei nustatomi smegenų kamieno hematomos požymiai ar simptomai, būtina skubiai diagnozuoti ir gydyti, prireikus įskaitant stuburo dekompresiją..

Ypač atsargiai Clexane turėtų būti skiriamas pacientams, kuriems anksčiau yra buvusi heparino sukelta trombocitopenija, su tromboze ar be jos.

Heparino sukeltos trombocitopenijos rizika gali išlikti kelerius metus. Jei įtariama heparino sukelta trombocitopenija, trombocitų agregacijos tyrimai in vitro yra ribotos vertės numatant jo išsivystymo riziką. Šiuo atveju sprendimas dėl „Clexan“ paskyrimo gali būti priimtas tik pasitarus su atitinkamu specialistu..

Perkutaninė koronarinė angioplastika

Norint sumažinti kraujavimo, susijusio su invazinėmis kraujagyslių manipuliacijomis, riziką gydant nestabilią krūtinės anginą, kateterio negalima išimti per 6-8 valandas po to, kai Clexane švirkščiamas į veną. Kita apskaičiuota dozė turi būti suleista ne anksčiau kaip po 6–8 valandų po kateterio pašalinimo. Reikia laiku stebėti injekcijos vietą, kad būtų laiku nustatyti kraujavimo ir hematomos formavimosi požymiai.

Dirbtiniai širdies vožtuvai

Nebuvo atlikta jokių tyrimų, kad būtų galima patikimai įvertinti Clexane efektyvumą ir saugumą siekiant išvengti tromboembolinių komplikacijų pacientams, turintiems dirbtinius širdies vožtuvus, todėl šio vaisto vartoti nerekomenduojama..

Vartodamas dozes, skirtas išvengti tromboembolinių komplikacijų, Clexane nedaro didelės įtakos kraujavimo trukmei ir bendriems krešėjimo parametrams, taip pat trombocitų agregacijai ar jų prisijungimui prie fibrinogeno..

Padidinus dozę, APTT ir krešėjimo laikas gali pailgėti. APTT ir krešėjimo laiko padidėjimas nėra tiesiogiai tiesiškai susijęs su vaisto antitrombozinio aktyvumo padidėjimu, todėl nereikia jų stebėti..

Venų trombozės ir embolijos prevencija pacientams, sergantiems ūmiomis terapinėmis ligomis, gulintiems lovoje

Ūminės infekcijos, ūmios reumatinės būklės atveju profilaktinis natrio enoksaparino skyrimas pateisinamas tik esant venų trombozės rizikos veiksniams (amžius virš 75 metų, piktybiniai navikai, trombozė ir embolija anamnezėje, nutukimas, hormonų terapija, širdies nepakankamumas, lėtinis kvėpavimo nepakankamumas)..

Naudojimas pediatrijoje

Kadangi trūksta klinikinių duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams iki 18 metų, Klescan skirti šiai pacientų grupei draudžiama..

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Clexane neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.

Eksperimentiniai rezultatai

Ilgalaikiai tyrimai su gyvūnais kancerogeniniam enoksaparino potencialui įvertinti nebuvo atlikti.

Tyrimų in vitro metu nenustatytas mutageniškas enoksaparino poveikis, įskaitant Ames testą, pelių limfomos ląstelių mutacijų indukcijos testą ir žmogaus limfocitų chromosomų aberacijų indukcijos testą, taip pat in vivo chromosomų aberacijų žiurkės kaulų čiulpų ląstelėse testą..

Išskyrus antikoaguliantų poveikį, 13 savaičių toksikologinių tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu po oda švirkščiant po 15 mg / kg per parą dozės, vartojant po 10 mg / kg per parą, nebuvo pastebėta jokių enoksaparino reakcijų. savaitiniai toksikologiniai tyrimai su žiurkėmis ir beždžionėmis, kuriems vaistas buvo švirkščiamas po oda arba į veną po 10 mg / kg per parą.

Perdozavimas

Simptomai Atsitiktinis perdozavimas vartojant IV, ekstrakorporinę ar SC gali sukelti hemoragines komplikacijas. Vartojant per burną, net ir didelėmis dozėmis, vaisto absorbcija mažai tikėtina.

Gydymas:

  • Kaip neutralizuojantis agentas parodo lėtą protamino sulfato į veną švirkštimąsi, kurio dozė priklauso nuo vartojamos Clexane dozės. 1 mg protamino neutralizuoja 1 mg Clexane antikoaguliantą, jei jis buvo sušvirkštas ne anksčiau kaip prieš 8 valandas iki protamino vartojimo. 0,5 mg protamino neutralizuoja 1 mg Clexane antikoaguliantą, jei nuo pastarojo vartojimo praėjus daugiau kaip 8 valandoms arba jei reikia antros protamino dozės. Jei po Clexane įvedimo praėjo 12 ar daugiau valandų, protamino įvesti nereikia. Tačiau net ir įdėjus protamino sulfato didelėmis dozėmis, Clexane anti-Xa aktyvumas nėra visiškai neutralizuotas (daugiausia 60%)..

Vaistų sąveika

Jūs neturėtumėte pakaitomis vartoti Clexane ir kitų mažos molekulinės masės heparinų, nes jie skiriasi gamybos metodu, molekuliniu svoriu, specifiniu anti-Xa aktyvumu, matavimo vienetais, efektyvia doze ir dėl to pasižymi skirtinga farmakokinetika ir biologiniu aktyvumu (anti-IIa aktyvumas ir įtaka trombocitų funkcijai).

Deriniai nerekomenduojami

Kai Clexane derinamas su acetilsalicilo rūgštimi (ir kitais salicilatais) tokiomis dozėmis, kurios turi analgezinį, karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį, kartu su NVNU sisteminiam vartojimui, padidėja kraujavimo rizika, nes šie vaistai padidina natrio enoksaparino slopinamąjį poveikį trombocitų funkcijai, taip pat yra skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gleivinės pažeidimo rizika. Atsižvelgiant į terapijos „Clexane“ aplinkybes, rekomenduojama vartoti karščiavimą mažinančių vaistų, kurie nepriklauso salicilatams (pavyzdžiui, paracetamolio); sistemingai vartoti NVNU galima tik atidžiai stebint klinikinę būklę.

Dextran 40 (parenteralinis vartojimas) slopina trombocitų funkciją, todėl, vartojant kartu su Clexane, padidėja kraujavimo rizika..

Deriniai, reikalaujantys atsargumo

Clexane sustiprina geriamųjų antikoaguliantų poveikį. Pakeitus hepariną geriamuoju antikoaguliantu, reikia atlikti intensyvesnį klinikinį stebėjimą.

Deriniai, į kuriuos reikia atsižvelgti

Kraujavimo rizika padidėja tuo pat metu vartojant Clexane kartu su trombocitų agregacijos inhibitoriais (išskyrus acetilsalicilo rūgštį dozėse, kurios turi analgezinį, karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį; NVNU), abciximabą, acetilsalicilo rūgštį dozėse, turinčiose antitrombocitinį poveikį kartu su kardiologine terapija ir tulžies terapija., klopidogrelis, eptifibatidas, iloprostas, tiklopidinas, tirofibanas.

Kartu vartojant natrio enoksaparino ir trombolizinius vaistus, farmakokinetinės sąveikos nepastebėta.

Clexane tirpalo negalima maišyti su kitais vaistais.

Clexane: naudojimo instrukcijos ir kam jis skirtas, kaina, apžvalgos, analogai

Clexane yra mažo molekulinio svorio heparinų grupės tiesioginio veikimo antikoaguliantas. Jis naudojamas širdies ir kraujagyslių sistemos ligų, ypač miokardo infarkto, trombozės ir veninės embolijos, profilaktikai ir gydymui. Clexane vartoti draudžiama vaikams iki 18 metų, pacientams žindymo ir nėštumo metu, žmonėms, kuriems padidėjęs jautrumas kompozicijos komponentams, taip pat esant patologijoms, kurioms būdinga didelė kraujavimo rizika. Naudojimas turi būti suderintas tik su gydančiu gydytoju.

Dozavimo forma

„Clexan“ išsiskyrimo forma yra injekcinis tirpalas, kuris yra skaidrus gelsvas skystis, supakuotas į I tipo stiklinius švirkštus, kurių tūris yra 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ir 1 ml, supakuotas į 2 vnt. Lizdines plokšteles. Taip pat yra galimybė užpildyti švirkštus adatų apsaugos sistema. Kiekvienoje dėžutėje yra 1 arba 5 lizdinės plokštelės.

Aprašymas ir sudėtis

Aktyvus vaisto Clexane komponentas yra natrio enoksaparinas. Dozę 1 švirkšte nustato tarptautiniai anti-Xa ME vienetai ir yra:

  • 0,2 ml švirkšte - 2000;
  • 0,4 ml švirkšte - 4000;
  • 0,6 ml švirkšte - 6000;
  • 0,8 ml švirkšte - 8000;
  • 1 ml švirkšte - 10 000;

Injekcinis vanduo veikia kaip papildoma medžiaga (tirpiklis).

Farmakologinė grupė

Natrio enoxaparino natris, kuris yra aktyvusis vaisto Clexane elementas, priklauso mažos molekulinės masės heparinų grupei, pasižyminčiai dideliu anti-Xa aktyvumu ir santykinai mažu gebėjimu slopinti IIa faktorių (trombiną). Natrio enoksaparino terapinio poveikio mechanizmas yra aktyvuoti baltymo faktorių antitrombiną III, kuris savo ruožtu sulėtina gaminimąsi ir blokuoja IIa ir X faktorių aktyvumą. Antikoaguliantų ir antitrombotinio aktyvumo santykis anti-Xa ir anti-IIa faktoriuose yra 1: 3, tuo tarpu esant heparinas, šios savybės koreliuoja kaip 1: 1. Agentas gali pakeisti aktyvuoto dalinio tromboplastino laiką. Nepaisant gana ilgalaikio antitrombozinio poveikio, Clexane nedaro neigiamo poveikio trombocitų agregacijai ir trombocitų receptorių prisijungimui prie fibrinogeno.

Po biotransformacijos organizme susidaro neaktyvūs metaboliniai produktai. Pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai 4 valandos. Vaisto Clexane išskyrimas daugiausia atliekamas per inkstus.

Vartojimo indikacijos

Vaistas Clexane yra naudojamas gydyti ir užkirsti kelią daugybei širdies ir kraujagyslių sistemos patologijų.

suaugusiems

Pagrindinės Clexane vartojimo indikacijos:

  • gydyti miokardo infarktą, esant ūminiam ST segmento padidėjimui, pacientams, kuriems taikoma medikamentinė terapija arba kuriems atliekamas poodinis vainikinių arterijų stentavimas;
  • nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto terapija, kai nėra Q bangos, kartu su acetilsalicilo rūgštimi;
  • gydyti giliųjų venų trombozę su plaučių embolija arba be jos;
  • kraujo krešulių prevencija atliekant hemodializės procedūrą dirbtinės kraujotakos sistemoje ilgiau kaip 4 valandas;
  • venų trombozės ir tromboembolijos prevencija pacientams, kenčiantiems nuo III ar IV klasės širdies nepakankamumo dekompensacijos, ūmaus širdies nepakankamumo, ūmaus kvėpavimo nepakankamumo, sunkių reumatinių patologijų, ūmių infekcijų, priverstinai laikantis lovos režimo;
  • trombozės ir veninės embolijos išsivystymo prevencija chirurginių intervencijų metu (ypač atliekant ortopedines ir bendrąsias chirurgines operacijas).

vaikams

Jaunesniems nei 18 metų vaikams Clexane neskiriamas, nes trūksta duomenų apie saugumą ir tinkamumą vartoti.

nėščioms moterims ir laktacijos metu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiai yra absoliučios kontraindikacijos vartoti vaistą Clexane.

Kontraindikacijos

Pagrindiniai šio narkotiko vartojimo draudimai:

  • vaiko amžius iki 18 metų;
  • padidėjęs jautrumas ir visiškas netoleravimas veikliajam komponentui ir kitiems vaisto sudėties elementams;
  • nėštumas ir žindymas;
  • patologijos ir būklės, pasižyminčios didele kraujavimo rizika (įskaitant hemoraginį insultą, aortos aneurizmos išpjaustymą, gresiančią abortą, smegenų kraujagyslių aneurizmą, sunkią enoksaparino ir heparino sukeltą trombocitopeniją, nekontroliuojamą kraujavimą);
  • hemostazės sutrikimai;
  • opiniai virškinimo trakto pažeidimai;
  • diabetas;
  • bakterinis endokarditas;
  • inkstų nepakankamumas;
  • sunkus vaskulitas;
  • arterinė hipertenzija sunkia eiga;
  • kepenų nepakankamumas;
  • perikarditas;
  • atviros venos.

Paraiškos ir dozės

Vaistas Clexane skiriamas į veną, boliuso būdu, giliai po oda, taip pat įvedant šuntą į arteriją hemodializės metu širdies ir plaučių apvedimo sistemoje. Injekcija į raumenis yra neleistina. Vaistas švirkščiamas naudojant paruoštus vienkartinius švirkštus. Dozė parenkama individualiai.

suaugusiems

Norint išvengti trombozės ir veninės embolijos pacientams, kurie nuolat miega lovoje, rekomenduojama vartoti 40 mg vaisto vieną kartą per parą 1-2 savaites..

Giliųjų venų trombozės gydymas pradedamas 1,5 mg medžiagos kiekvienam paciento svorio kilogramui. Vartokite kartą per dieną. Taip pat galima apskaičiuoti 1 mg dozę 1 kg kūno svorio. Tokiu atveju priėmimas turi būti atliekamas 2 kartus per dieną..

Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymui, kai nėra Q bangos, dozė apskaičiuojama 1 mg Clexane 1 kg žmogaus svorio 2 kartus per dieną. Acetilsalicilo rūgšties dozė skiriasi nuo 75 iki 325 mg vieną kartą per parą.

Trombozės ir veninės embolijos profilaktikai chirurginės intervencijos metu išgerkite 20–40 mg 1 kartą per dieną kelias valandas prieš operaciją. Tikslų įvedimo laiką pasirenka specialistas.

Miokardo infarkto ST segmento padidėjimo gydymas pradedamas švirkščiant 30 mg boliuso dozę, po kurios per 15 minučių į poodį suleidžiama 1 mg vaisto dozė 1 kg paciento svorio. Pertrauka tarp kitų poodinių injekcijų turėtų būti bent 12 valandų.

vaikams

Vaistas neskiriamas vaikams iki 18 metų.

nėščioms moterims ir laktacijos metu

Vaisto Clexane negalima vartoti nėštumo metu ir žindymo metu.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausias šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Clexane, yra:

  • kraujavimas iš nosies;
  • hematomos;
  • trombocitozė;
  • vidiniai smegenų kraujavimai ir virškinamojo trakto ertmės;
  • alerginės odos apraiškos injekcijos vietoje;
  • vaskulitas;
  • padidėjęs transaminazių kiekis;
  • trombocitopenija;
  • anafilaksinės ir (arba) anafilaktoidinės reakcijos;
  • galvos skausmas;
  • hemoraginė anemija;
  • osteoporozė.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Kai Clexane derinamas su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, sistemingai veikiančių salicilatų, acetilsalicilo rūgšties, klopidogrelio, dekstrano, antikoaguliantų, tiklopidino, glikoproteino IIb / IIIa antagonistų, gliukokortikoidų, antikoaguliantų ir kitų antikoaguliantų, labai padaugėja..

Visiškai nepriimtina vartoti natrio enoksapariną kartu su kitais mažos molekulinės masės heparinais.

Specialios instrukcijos

Clexane neturi tiesioginės įtakos asmens psichomotorinių sugebėjimų būklei, todėl per visą gydymo laikotarpį galite vairuoti transporto priemones ir užsiimti veikla, kuriai reikia dėmesio bei reakcijos greičio..

Atsižvelgiant į gydytojo nurodytas dozes, vaistas nedaro neigiamo poveikio trombocitų agregacijai ir kraujavimo laikui.

Jei jaučiate tirpimą ar silpnumą apatinėse galūnėse, jutimo sutrikimą, žarnyno ar šlapimo pūslės funkciją, turite nedelsdami kreiptis į medicinos įstaigą..

Nuo 5 iki 21 gydymo dienos padidėja trombocitopenijos tikimybė. Per tą laiką ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas trombocitų lygiui ir jų rodikliai turėtų būti lyginami su pirminio tyrimo duomenimis..

Gydymo laikotarpiu būtina stebėti ir laiku nustatyti kraujavimą, kad jie laiku palengvėtų.

Vyresnio amžiaus žmonėms ir pacientams, sergantiems inkstų problemomis, reikia specialaus požiūrio į vaisto formavimą ir nuolatinį gydančio gydytojo stebėjimą.

Vaistas išduodamas griežtai pagal receptą.

Perdozavimas

Pagrindinis perdozavimo simptomas yra hemoraginis sindromas. Terapijai naudojamas intraveninis protamino sulfato švirkštimas.

Analogai

„Clexane“ analogai yra šie vaistai:

  1. Hemapaxan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir Clexane. Jį gamina Italijos įmonė „Italfarmaco“. Kokybės požiūriu vaistai nėra prastesni už Clexane, tačiau jie yra pigesni.
  2. Wessel Douai F nurodo tiesiogiai veikiančius antikoaguliantus ir yra terapinės grupės Clexane pakaitalas. Jis gaminamas kapsulėmis, skirtomis peroraliniam vartojimui, ir tirpalais, skirtais į raumenis ir į veną. Vaistas skiriamas toms pačioms patologinėms būklėms, kaip ir Clexane. Jis gali būti vartojamas nuo antrojo nėštumo trimestro.
  3. Heparinas tiekiamas kaip tirpalas po oda ir į veną. Jis yra Clexane pakaitalas terapinėje grupėje. Vaistas yra patvirtintas vartoti nėščioms ir žindančioms moterims, tačiau atsižvelgiant į gydymą, šioms pacientų kategorijoms padidėja osteoporozės rizika. Vaistus galima vartoti vaikams nuo 3 metų.
  4. Fraksiparinas reiškia tiesioginius antikoaguliantus, yra tirpalo pavidalu, kuris suleidžiamas po oda. Vaisto sudėtyje yra kalcio nadroparino kaip veikliosios medžiagos. Remiantis griežtomis nuorodomis, jis gali būti naudojamas nėštumo laikotarpiu. Fraxiparinas yra draudžiamas žindymo metu ir pediatrijoje.

Laikymo sąlygos

Clexane reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje ir esant žemai drėgmei.

Tinkamumo laikas yra 3 metai. Nenaudokite produkto pasibaigus tinkamumo laikui.

„Clexan“ kaina yra vidutiniškai 1 417 rublių. Kainos svyruoja nuo 2 iki 4605 rublių.

Svarbu Žinoti, Opos