Ksarelto - vartojimo instrukcijos, apžvalgos, analogai ir atpalaidavimo formos (2,5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg tabletės) vaistui, skirtam gydyti trombozę, emboliją ir išvengti insulto bei širdies priepuolio suaugusiesiems, vaikams ir nėštumui. Sudėtis

Šiame straipsnyje galite perskaityti narkotiko Xarelto vartojimo instrukcijas. Pateikiamos svetainių lankytojų - šio vaisto vartotojų apžvalgos, taip pat specialistų gydytojų nuomonės apie Xarelta naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviai pridėti savo apžvalgas apie vaistą: ar vaistas padėjo, ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių reiškinių buvo pastebėta, ko gamintojas galbūt nenurodė anotacijoje. Ksarelta analogai, esant turimiems struktūriniams analogams. Naudojimas trombozės, embolijos gydymui ir insulto bei širdies priepuolio prevencijai suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo metu. Preparato sudėtis.

Xarelto yra selektyvus tiesioginis geriamasis faktorius 10a. 10 faktoriaus aktyvacija formuojant 10a faktorių vidiniais ir išoriniais keliais vaidina pagrindinį vaidmenį krešėjimo kaskadoje.

Rivaroksabanas (veiklioji vaisto „Xarelto“ medžiaga) daro įtaką nuo dozės priklausomai nuo protrombino laiko ir pasižymi didele koreliacija su koncentracija kraujo plazmoje, kai analizuojama naudojant Neoplastin rinkinį (kai naudojami kiti reagentai, rezultatai skirsis)..

Be to, rivaroksabanas, priklausomai nuo dozės, padidina APTT ir Heptest rezultatą, tačiau šių parametrų nerekomenduojama naudoti norint įvertinti farmakodinaminį rivaroksabano poveikį..

Sudėtis

Rivaroksabanas (mikronizuotas) + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Išgėrus 10 mg dozę, Ksarelto greitai absorbuojamas, absoliutus biologinis prieinamumas yra didelis ir siekia 80–100%. Maistas neturi įtakos rivaroksabano AUC ir Cmax. Rivaroksabano farmakokinetika pasižymi vidutiniu kintamumu; individualus kintamumas (kintamumo koeficientas) yra 30–40%, išskyrus dieną ir kitą dieną po operacijos, kai kintamumas yra didelis (70%). Plazmos baltymai, daugiausia albuminai, jungiasi 92–95%. Rivaroksabanas šalinamas daugiausia metabolitų pavidalu (maždaug 2/3 dozės), pusė jų išsiskiria per inkstus, kita pusė - su išmatomis. Manoma, kad 1/3 suvartotos dozės per inkstus tiesiogiai išsiskiria nepakitusios medžiagos pavidalu, daugiausia per aktyvų sekreciją per inkstus. Rivaroksabano metabolizmas vyksta dalyvaujant izofermentams CYP3A4, CYP2J2, taip pat fermentams, nepriklausantiems nuo citochromo P450 sistemos. Pagrindinis biotransformacijos dalyvis yra morfolino grupė, kur vyksta oksidacinis skilimas, ir amidų grupės, kurios hidrolizuojasi..

Indikacijos

  • insulto, širdies priepuolio ir sisteminės tromboembolijos prevencija pacientams, kuriems yra neventilinis prieširdžių virpėjimas;
  • giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos gydymas ir jų pasikartojimo prevencija;
  • venų tromboembolijos prevencija pacientams, kuriems atliekamos plačios apatinių galūnių ortopedinės operacijos.

Išleidimo formos

Plėvele dengtos 2,5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg tabletės.

Naudojimo instrukcijos ir priėmimo schema

Viduje, valgio metu.

Jei pacientas negali nuryti visos tabletės, Xarelto tabletę galima susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu ar skystu maistu, pavyzdžiui, obuolių padažu, prieš pat vartojimą. Išgėrę susmulkintą Xarelto 15 arba 20 mg tabletę, turite nedelsdami valgyti.

Xarelto susmulkintą tabletę galima švirkšti per skrandžio vamzdelį. Prieš pradedant vartoti Xarelto, zondo padėtis virškinimo trakte turi būti papildomai suderinta su gydytoju. Susmulkintą tabletę reikia sušvirkšti per skrandžio vamzdelį nedideliu kiekiu vandens, po to įšvirkšti nedidelį kiekį vandens, kad būtų galima nuplauti vaistų likučius nuo mėgintuvėlio sienelių. Išgėrę susmulkintą Xarelto 15 arba 20 mg tabletę, turite nedelsdami vartoti enterinį maistą.

Insulto ir sisteminės tromboembolijos profilaktika pacientams, kuriems yra nevalvulinis prieširdžių virpėjimas

Rekomenduojama dozė yra 20 mg vieną kartą per parą.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino Cl kiekis 49–30 ml / min.), Rekomenduojama vartoti 15 mg dozę kartą per parą..

Rekomenduojama didžiausia paros dozė yra 20 mg.

Gydymas Ksarelto turėtų būti laikomas ilgalaikiu gydymu, jei gydymo nauda yra didesnė už galimų komplikacijų riziką..

Veiksmai praleidus dozę

Pamiršus praleisti kitą dozę, pacientas turi nedelsdamas išgerti Xarelto, o kitą dieną toliau vartoti vaistą pagal rekomenduojamą režimą. Negalima padvigubinti dozės, vartojamos kompensuoti praleistą dozę..

Šalutinis poveikis

  • anemija;
  • trombocitemija;
  • kraujavimas po procedūros (įskaitant pooperacinę anemiją ir žaizdų kraujavimą);
  • tachikardija;
  • arterinė hipotenzija (įskaitant hipotenziją procedūrų metu);
  • kraujavimas (įskaitant hematomas ir retus raumenų kraujavimo atvejus);
  • kraujavimas iš virškinimo trakto (įskaitant gemetemezę, dantenų kraujavimą, kraujavimą iš tiesiosios žarnos, hematuriją, kraujavimą iš lytinių takų, kraujavimą iš nosies);
  • pykinimas Vėmimas;
  • vidurių užkietėjimas, viduriavimas;
  • skausmas pilvo srityje;
  • diskomforto jausmas skrandyje;
  • dispepsiniai reiškiniai;
  • sausa burna;
  • lokali ar periferinė edema;
  • nuovargis;
  • silpnumas;
  • astenija;
  • karščiavimas;
  • dilgėlinė (įskaitant generalizuotos dilgėlinės atvejus);
  • alerginis dermatitas;
  • galvos svaigimas;
  • galvos skausmas;
  • sinkopė;
  • galūnių skausmas;
  • niežėjimas (įskaitant generalizuoto niežėjimo atvejus);
  • bėrimai ant odos;
  • inkstų nepakankamumas (kreatinino, karbamido lygio padidėjimas kraujyje);
  • padidėjęs LDH lygis, padidėjęs AAT ir AAT lygis, padidėjęs lipazės, amilazės, bilirubino kiekis kraujyje, ALP lygis.

Kontraindikacijos

  • kliniškai reikšmingas aktyvus kraujavimas (pvz., intrakranijinis, virškinimo traktas);
  • kepenų liga, kurią lydi koagulopatija, padidinanti kliniškai reikšmingo kraujavimo riziką;
  • nėštumas;
  • padidėjęs jautrumas rivaroksabanui.

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Draudžiama vartoti nėštumo metu.

Specialios instrukcijos

Nerekomenduojama vartoti rivaroksabano pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CC mažiau kaip 15 ml / min.)..

Xarelto reikia atsargiai gydyti pacientus, sergančius vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (CC 30–49 ml / min.), Kurie kartu gydomi vaistais, kurie gali padidinti rivaroksabano koncentraciją kraujo plazmoje, taip pat pacientams, kurių CC yra mažesnė nei 15–30 ml. / min. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, rivaroksabano koncentracija plazmoje gali būti žymiai padidėjusi, todėl gali padidėti kraujavimo rizika..

Pacientai, sergantys sunkiu inkstų nepakankamumu, padidėjusia kraujavimo rizika, ir pacientai, kurie kartu gydomi sisteminiais vaistais su azolo priešgrybeliniais vaistais ar ŽIV proteazės inhibitoriais, turėtų būti atidžiai stebimi pradedant gydymą, kad būtų galima anksti nustatyti hemoragines komplikacijas. Tokį stebėjimą gali sudaryti reguliarus fizinis paciento ištyrimas, atidus chirurginės žaizdos nutekėjimo stebėjimas ir periodiškas hemoglobino lygio nustatymas..

Rivaroksabaną reikia vartoti atsargiai, kai gydoma padidėjusi kraujavimo rizika, įskaitant: jei yra įgimtų ar įgytų ligų, dėl kurių atsiranda kraujavimas; sunki nekontroliuojama hipertenzija; virškinimo trakto pepsinė opa ūminėje stadijoje; neseniai virškinimo trakto pepsinė opa; kraujagyslių retinopatija; neseniai perkeltas intrakranijinis ar intracerebrinis kraujavimas; intraspinalinė ar intracerebrinė kraujagyslių patologija; neseniai atlikta neurochirurginė (smegenų, nugaros smegenų operacija) ar oftalmologinė intervencija.

Pacientams, vartojantiems hemostazę veikiančius vaistus, tokius kaip nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), trombocitų agregacijos inhibitoriai ar kiti antitromboziniai vaistai, reikia skirti atsargiai rivaroksabaną..

Vaistų sąveika

Kartu vartojant rivaroksabaną ir stiprius izofermento CYP3A4 ir P-glikoproteino inhibitorius, jis gali sumažinti inkstų ir kepenų klirensą ir taip žymiai padidinti rivaroksabano AUC..

Kombinuotas rivaroksabano ir priešgrybelinio vaisto ketokonazolo (400 mg 1 kartą per parą), kuris yra stiprus CYP3A4 ir P-glikoproteino inhibitorius, vartojimas padidino rivaroksabano vidutinės pusiausvyros AUC 2,6 karto ir 1,7 karto, o vidutinis rivaroksabano Cmax padidėjimas padidėjo 1,7 karto. farmakodinaminis vaisto poveikis.

Kartu vartojant rivaroksabaną ir ŽIV proteazės inhibitorių ritonavirą (po 600 mg 2 kartus per dieną), kuris yra stiprus CYP3A4 ir P-glikoproteino inhibitorius, lėmė vidutinį rivaroksabano pusiausvyros AUC padidėjimą 2,5 karto ir 1,6 karto padidėjusį vidutinį rivaroksabano Cmax, kuris yra reikšmingas. padidėjęs farmakodinaminis vaisto poveikis. Atsižvelgiant į tai, būtina atsargiai vartoti Xarelto pacientams, tuo pat metu vartojantiems sisteminius priešgrybelinius vaistus nuo azolo arba ŽIV proteazės inhibitorius..

Klaritromicinas (500 mg 2 kartus per dieną), stiprus CYP3A4 inhibitorius ir vidutinio intensyvumo P-glikoproteino inhibitorius, padidino vidutinę AUC reikšmę 1,5 karto ir 1,4 karto padidindamas rivaroksabano Cmax. Šis AUC padidėjimas ir Cmax padidėjimas yra normalus ir laikomas kliniškai nereikšmingu..

Eritromicinas (500 mg 3 kartus per dieną), vidutiniškai slopindamas izofermentą CYP 3A4 ir P-glikoproteiną, 1,3 karto padidino rivaroksabano AUC ir Cmax pusiausvyros vertes 1,3 karto. Šis AUC padidėjimas ir Cmax padidėjimas yra normos ribose ir laikomas kliniškai reikšmingu.

Kartu vartojant rivaroksabaną ir rifampiciną, kuris yra stiprus CYP 3A4 ir P-glikoproteino induktorius, vidutinis rivaroksabano AUC sumažėjo maždaug 50%, o jo farmakodinaminis poveikis lygiagrečiai sumažėjo. Kartu vartojant rivaroksabaną su kitais stipriais CYP3A4 induktoriais (pavyzdžiui, fenitoinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu ar jonažolės vaistais), rivaroksabano koncentracija plazmoje taip pat gali sumažėti. Rivaroksabano koncentracijos sumažėjimas plazmoje laikomas kliniškai nereikšmingu.

Derinant enoksapariną (vienkartinę 40 mg dozę) ir rivaroksabaną (vienkartinę 10 mg dozę), pastebėtas antibakterinio 10a aktyvumo adityvus poveikis, kuris nebuvo papildomas kraujo krešėjimo parametrų (protrombino laiko, APTT) poveikiu..

Enoksaparinas nekeitė rivaroksabano farmakokinetikos.

Farmakokinetinės sąveikos tarp Xarelto ir klopidogrelio (pradinė 300 mg dozė, po to palaikomoji 75 mg dozė) nenustatyta, tačiau pacientų pogrupyje buvo nustatytas kliniškai reikšmingas kraujavimo laiko pailgėjimas, kuris neturėjo koreliacijos su trombocitų agregacija ir P-selektino ar GP2b / 3a receptorių kiekiais..

Kartu paskyrus 500 mg rivaroksabano ir naprokseno, kliniškai reikšmingo kraujavimo laiko pailgėjimo nepastebėta. Tačiau kai kuriems asmenims galimas ryškesnis farmakodinaminis atsakas..

Sąveika su maistu: 10 mg rivaroksabano galima vartoti valgant arba atskirai.

Poveikis laboratoriniams tyrimams: atsižvelgiant į rivaroksabano veikimo mechanizmą, poveikis kraujo krešėjimo parametrams (protrombino laikas, APTT, Heptest) yra toks, kokio tikimasi..

Vaisto Ksarelto analogai

Xarelto neturi struktūrinių analogų, kalbant apie veikliąją medžiagą. Vaisto sudėtyje yra unikali veiklioji medžiaga.

Farmakologiniai grupės analogai (vaistai trombozei ir embolijai gydyti):

  • Avelisine Brown;
  • Agrenox;
  • Aktilize;
  • Angiovitis;
  • Aspizolis;
  • Aspirino kardio;
  • Acenokumarolis;
  • Acetilsalicilo rūgštis;
  • Brilintas;
  • Buferis;
  • Varfarinas Nycomed;
  • Vinpocetinas;
  • Wobenzimas;
  • Heparinas;
  • Godasalis;
  • Dekstranas;
  • Detrombas;
  • Dipiridamolis;
  • Zylt;
  • Kalciparinas;
  • Kardiomagnetas;
  • Karinat;
  • „Carinat Forte“;
  • Clexane;
  • Clevarin;
  • Klopideksas;
  • Kolfaritas;
  • Skundas;
  • Koplaviksas;
  • Ksantinolio nikotinatas;
  • Curantil;
  • Laspalas;
  • Listab;
  • Mikristinas;
  • Parsedilis;
  • Pelentanas;
  • Pentoksifilinas;
  • Plavix;
  • Plagrilis;
  • Plidolis;
  • Pradaksa;
  • Ralofektas;
  • Reoglumanas;
  • Reopoliglikukinas;
  • Ribasan forte;
  • Sincumar;
  • Streptazė;
  • Tagrenas;
  • Tiklidas;
  • Tiklo;
  • Trombozės AKC;
  • Trombopolis;
  • Troparinas;
  • Ukidanas;
  • Urokinase medak;
  • Fenilinas;
  • Fibrinolizinas;
  • Phlogenzyme;
  • Cybor;
  • Egitrombas.

Ksarelto

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Xarelto yra tiesiogiai veikiantis antikoaguliantas. Jis gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu, kurių veikliosios medžiagos kiekis yra 10, 15 ir 20 miligramų. Veiklioji medžiaga - mikronizuotas rivaroksabanas.

Farmakologinis poveikis ir farmakodinamika

Pagal instrukcijas, Xarelto slopina Xa faktorių, taip pat turi antikoaguliantų poveikį..

Xarelto veikimo mechanizmas pagal instrukcijas yra tiesioginis Xa faktoriaus slopinimas. Rivaroksabanas yra labai selektyvus, jo biologinis prieinamumas yra didelis (80–100 procentų), kai jis geriamas. Aktyvacija X faktoriaus išoriniais ir vidiniais krešėjimo keliais formuojant Xa faktorių vaidina svarbiausią vaidmenį krešėjimo kaskadoje..

Farmakokinetika

Rivaroksabanas greitai absorbuojamas - didžiausia koncentracija kraujyje pasiekiama per dvi ar keturias valandas po tabletės išgėrimo. Patekęs į organizmą, dauguma rivaroksabano (nuo 92 iki 95 procentų) jungiasi su plazmos baltymais, pagrindinis surišantis komponentas yra serumo albuminas..

Išgėrus, maždaug du trečdaliai rivaroksabano dozės metabolizuojama ir vėliau išsiskiria lygiomis dalimis kartu su išmatomis ir šlapimu. Likęs trečdalis išsiskiria nepakitęs per tiesioginį išsiskyrimą pro inkstus, pirmiausia dėl aktyvios inkstų sekrecijos.

Ksarelto vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas, Xarelto 10 miligramų tablečių pavidalu yra skirtas venų tromboembolijos profilaktikai žmonėms, kuriems buvo atlikta stambi ortopedinė chirurginė intervencija apatinėms galūnėms..

Xarelto 15 ir 20 miligramų tabletės yra skiriamos sisteminės tromboembolijos ir insulto profilaktikai žmonėms, kuriems nėra vožtuvų prieširdžių virpėjimas, taip pat plaučių embolijai ir giliųjų venų trombozei gydyti, pasikartojančiai PE ir DVT..

Kontraindikacijos vartoti Ksarelto

Pagal instrukcijas „Ksarelto“ draudžiama:

  • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai (rivaroksabanui) ar bet kurioms kitoms tabletėse esančioms medžiagoms;
  • Intrakranialinis, virškinimo trakto ar kitoks kraujavimas;
  • Gydymas kartu su kitais antikoaguliantais.
  • Sąlygos, kuriomis yra didelis didelio kraujavimo pavojus;
  • Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
  • Kepenų ligos, kai pastebima koagulopatija;
  • Jaunesni nei aštuoniolikos metų;
  • Sunkus inkstų nepakankamumas;
  • Paveldimas galaktozės ar laktozės netoleravimas.

Xarelto šalutinis poveikis

„Ksarelto“ apžvalgos rodo, kad vartojant „Ksarelto“ tabletes, gali kilti akivaizdaus ar latentinio bet kurio audinio ar organo kraujavimo rizika, o tai gali sukelti pohemoraginę anemiją. Be to, remiantis apžvalgomis, Xarelto gali sukelti hemoragines komplikacijas: silpnumą, galvos svaigimą, blyškumą, dusulį, galvos skausmą, galūnių apimties padidėjimą ar šoką..

Ksarelto dozės ir vartojimo būdas

10 miligramų „Xarelto“ tabletės geriamos nepaisant valgio, 15 ir 20 miligramų tabletės - valgio metu.

Po didelių kelio sąnario operacijų gydymo trukmė yra dvi savaitės, po didelių klubo sąnario operacijų - penkios savaitės. Pradinė dozė išgeriama praėjus 6–10 valandų po operacijos, jei pasiekiama hemostazė. Terapinė dozė yra viena tabletė per dieną..

Jei praleidote dozę, turėtumėte nedelsdami išgerti Xarelto tabletę ir toliau vartoti vaistą kitą dieną, laikydamiesi rekomendacijų. Norint kompensuoti praleistą dozę, draudžiama dvigubai padidinti išgertą dozę.

Ksarelto analogai

„Ksarelto“ analogas yra „Rivaroxaban“.

Ksarelto: kainos internetinėse vaistinėse

Xarelto 20 mg plėvele dengtos tabletės 14 vnt.

Xarelto tabletės p.p. 15mg 14 vnt.

Xarelto 15 mg plėvele dengtos tabletės 14 vnt.

Xarelto tabletės p.p. 20mg 14 vnt.

Xarelto 15 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt.

Xarelto 20 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt.

Xarelto tabletės p.p. 15mg 28 vnt.

Xarelto tabletės p.p. 20mg 28 vnt.

Xarelto 10 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt.

Ksarelto 2,5 mg plėvele dengtos tabletės 56 vnt.

Xarelto tabletės p.p. 2,5mg 56 vnt.

Xarelto tabletės p.p. 10mg 30 vnt.

Xarelto 10 mg plėvele dengtos tabletės 100 vnt.

Xarelto 15 mg plėvele dengtos tabletės 100 vnt.

Xarelto 20 mg plėvele dengtos tabletės 100 vnt.

Informacija apie vaistą yra apibendrinta, pateikiama tik informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!

Net jei žmogaus širdis plaka nedaug, jis vis tiek gali gyventi ilgą laiką, ką mums parodė norvegų žvejys Janas Revsdalis. Jo „variklis“ sustojo 4 valandoms po to, kai žvejas pasiklydo ir užmigo sniege.

74 metų Australijos gyventojas Jamesas Harrisonas kraujo paaukojo maždaug 1000 kartų. Jis turi retą kraujo grupę, kurios antikūnai padeda naujagimiams, sergantiems sunkia anemija, išgyventi. Taigi australas išgelbėjo apie du milijonus vaikų.

Ėduonis yra labiausiai paplitusi infekcinė liga pasaulyje, su kuria negali konkuruoti net gripas..

Stomatologai pasirodė palyginti neseniai. XIX amžiuje dantų ištraukimas buvo eilinio kirpėjo pareiga..

Žmogaus kaulai yra keturis kartus stipresni už betoninius.

Nukritęs asilas greičiau sulaužys tavo kaklą nei nukritęs nuo arklio. Tiesiog nemėginkite paneigti šio teiginio..

Vaistas nuo kosulio „Terpinkod“ yra vienas iš geriausiai parduodamų, visai ne dėl savo gydomųjų savybių.

Vien alergijos vaistams vien JAV išleidžiama daugiau nei 500 milijonų dolerių per metus. Ar vis dar tikite, kad bus rastas būdas galutinai nugalėti alergijas??

JK yra įstatymas, pagal kurį chirurgas gali atsisakyti atlikti operaciją pacientui, jei jis rūko ar turi antsvorio. Žmogus turi atsisakyti žalingų įpročių, ir tada, galbūt, jam nereikės operacijos..

Remiantis statistika, pirmadieniais nugaros traumų rizika padidėja 25%, o širdies priepuolio rizika - 33%. Būk atsargus.

Žmogaus kraujas „bėga“ per indus nepaprastai dideliu slėgiu ir, pažeidus jų vientisumą, jis gali šaudyti iki 10 metrų atstumo.

Siekdami išstumti pacientą, gydytojai dažnai eina per toli. Pavyzdžiui, tam tikras Charlesas Jensenas 1954–1994 m. išgyveno per 900 operacijų, kad pašalintų neoplazmas.

Kai čiaudime, mūsų kūnas visiškai nustoja veikti. Net širdis sustoja.

Iš pradžių daugelis vaistų buvo parduodami kaip narkotikai. Pavyzdžiui, heroinas iš pradžių buvo parduodamas kaip vaistas nuo kosulio. Kokainą gydytojai rekomendavo kaip anesteziją ir kaip ištvermės didinimo priemonę..

Žmogaus smegenys sudaro apie 2% viso kūno svorio, tačiau jos sunaudoja apie 20% deguonies, patenkančio į kraują. Šis faktas daro žmogaus smegenis ypač jautrias žalai, kurią sukelia deguonies trūkumas..

Daugelis žmonių, ypač senyvo amžiaus, turi kraujo spaudimo problemų, yra priversti reguliariai matuoti jį, kad būtų išvengta padidėjusio kraujospūdžio ir laiku.

Ksarelto: naudojimo instrukcijos ir kam jis skirtas, kaina, apžvalgos, analogai

Vaistas Ksarelto priklauso antikoaguliantų, tiesiogiai veikiančių kraujo krešėjimo mechanizmą, grupei. Priemonė sėkmingai naudojama ne tik profilaktikai, bet ir prieširdžių virpėjimui, venų trombozei bei daugeliui kitų širdies ir kraujagyslių sistemos patologijų gydyti. Dėl aktyvaus komponento veikimo specifiškumo vaisto vartojimas turėtų būti suderintas su patyrusiu specialistu. Savarankiškas dozių parinkimas gali išprovokuoti komplikacijų vystymąsi ir apsunkinti esamas ligas.

Dozavimo forma

Vaistas „Ksarelto“ tiekiamas plėvele dengtomis abipus išgaubtomis ryškiai rožinėmis tabletėmis.

Pakavimo galimybės kartoninėje pakuotėje:

  • 10 lizdinių plokštelių po 10 tablečių;
  • 1, 2, 4, 7, 12 ir 14 lizdinių plokštelių po 14 tablečių.

Aprašymas ir sudėtis

Terapiškai aktyvi vaisto medžiaga yra mikronizuoto pavidalo rivaroksabanas. Kiekviename vienete yra 10 mg veikliosios medžiagos.

Pagalbiniai komponentai tablečių sudėtyje:

  • laktozės monohidratas;
  • magnio stearatas;
  • titano dioksidas;
  • dažų geltonasis geležies oksidas;
  • hipromeliozė;
  • makrogolis;
  • mikrokristalinė celiuliozė;
  • natrio laurilsulfatas;
  • kroskarmeliozė.

Farmakologinė grupė

Vaistas Xarelto yra tiesioginis selektyvusis aktyvaus krešėjimo faktoriaus X (Xa) inhibitorius. Šis veiksnys yra tiesiogiai susijęs su protrombinazės komplekso susidarymu, kuris turi įtakos protrombino virsmui trombinu. Ši reakcija išprovokuoja trombocitų aktyvaciją ir fibrininių trombų susidarymą. Kiekviena aktyvaus X krešėjimo faktoriaus molekulė vidutiniškai katalizuoja tūkstančių trombino molekulių gamybą. Šis poveikis vadinamas trombino plyšimu. Antikoaguliantinis rivaroksabano poveikis atsiranda dėl Xa faktoriaus slopinimo, dėl kurio sustabdomas „trombino plyšimas“. Tačiau šis veiksmas tiesiogiai priklauso nuo vaisto dozės..

Gydymo Xarelto laikotarpiu negalima nuolat tikrinti kraujo krešėjimo galimybių. Prireikus rivaroksabano koncentracija matuojama atliekant kiekybinį antifaktoriaus Xa testą.

Patekęs į virškinimo traktą, agentas greitai absorbuojamas, neatsižvelgiant į valgymo laiką. Didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per 3–4 valandas po išgėrimo. Vidutinis biologinis prieinamumas yra 90%. Gebėjimas formuoti ryšius su plazmos baltymais - 93 proc..

Metabolizuojamas kepenyse veikiant CYP3A4 ir CYP2J2 izofermentams. Jaunų pacientų pusinės eliminacijos laikas gali svyruoti nuo 6 iki 10 valandų, o vyresnio amžiaus (vyresnių nei 65 metų) pacientų šis periodas svyruoja nuo 11 iki 14 valandų. Išsiskiria su išmatomis ir šlapimu.

Vartojimo indikacijos

Vaistas Ksarelto skirtas gydyti ir užkirsti kelią daugybei rimtų širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos sutrikimų. Norint išvengti neigiamų pasekmių, susijusių su veikliosios medžiagos veikimo specifiškumu, prieš pradedant gydymą rekomenduojama perskaityti instrukcijas ir pasitarti su gydytoju.

suaugusiems

Vyresniems nei 18 metų pacientams skiriama vartoti Xarelto vaistus šiomis sąlygomis:

  • giliųjų venų trombozė;
  • plaučių embolija;
  • kraujo krešulių susidarymo prevencija ir tromboembolijos išsivystymas pacientams, kuriems atlikta operacija su apatinių galūnių protezavimu;
  • insultų su prieširdžių virpėjimu prevencija.

vaikams

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų draudžiama vartoti vaistą, nes trūksta patikimos informacijos apie vartojimo saugumo klinikinius tyrimus..

nėščioms moterims ir laktacijos metu

Dėl rivaroksabano gebėjimo prasiskverbti pro placentą, taip pat dėl ​​didelės vidinio kraujavimo tikimybės, griežtai draudžiama vartoti šią priemonę nėštumo metu..

Žindymo metu taip pat draudžiama vartoti Xarelto, nes veiklioji medžiaga gali patekti į motinos pieną. Jei paraiška paskirta, reikia vengti žindyti..

Kontraindikacijos

Ksarelto vartoti draudžiama tokiomis sąlygomis:

  • vidinis kraujavimas;
  • nėštumas;
  • įgimtas laktazės trūkumas;
  • patologinis jautrumas rivaroksabanui ar pagalbiniams tablečių komponentams;
  • pažeidimai kepenyse, lydimi koagulopatijos;
  • vaiko ar paauglio iki 18 metų amžius;
  • GW laikotarpis;
  • laktozės netoleravimas;
  • sunkus inkstų nepakankamumas;
  • gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
  • dvylikapirštės žarnos ar skrandžio pepsinės opos paūmėjimas;
  • polinkis į vidinį kraujavimą;
  • smegenų ir (arba) nugaros smegenų kraujagyslių patologinės būklės;
  • sunki arterinės hipertenzijos stadija;
  • NVNU ar kitų vaistų nuo trombozės vartojimas.

Paraiškos ir dozės

Vartodami vaistą Xarelto, turite griežtai laikytis specialisto nurodymų. Jei nesilaikoma terapinio ar profilaktinio priėmimo taisyklių, gali atsirasti nepageidaujamas šalutinis poveikis, prisidedantis prie paciento būklės pablogėjimo..

suaugusiems

Venų tromboembolijos profilaktikai rekomenduojama vartoti Xarelto 1 tabletę (10 mg) vieną kartą per parą. Kurso trukmė nustatoma atsižvelgiant į operacijos pobūdį:

  • klubo sąnarys - 5 savaites;
  • kelio sąnarys - 2 savaites.

Gydymo laikotarpis gali būti pratęstas pagal gydančio gydytojo receptą. Pirmąją Xarelto porciją reikia išgerti praėjus 6-10 valandų po operacijos.

Vaisto galima vartoti tiek prieš valgį, tiek po jo..

vaikams

Jaunesniems nei 18 metų pacientams draudžiama vartoti vaistą ne tik terapiniais, bet ir profilaktiniais tikslais..

nėščioms moterims ir laktacijos metu

Dėl didelio rivaroksabano embriotoksiškumo ir teratogeniškumo vaistą draudžiama vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu. Nutraukus žindymą, Xarelto galima pradėti vartoti nekeičiant terapinės dozės..

Šalutiniai poveikiai

Dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis, atsirandantis pavartojus Xarelto, yra:

  • sutrikusi kepenų veikla;
  • vėmimas;
  • įvairus vidinis ar išorinis kraujavimas;
  • tachikardija;
  • inkstų nepakankamumas ar kitas inkstų funkcijos sutrikimas;
  • odos alerginės reakcijos;
  • gelta;
  • viduriavimas;
  • migrena;
  • anemija;
  • impotencija ir mieguistumas;
  • hipotenzija;
  • galvos svaigimas;
  • trombocitopenija.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Šios vaistų grupės reikšmingai padidina rivaroksabano vaistinį efektyvumą:

  • ŽIV proteazės inhibitoriai;
  • izofermentų CYP3A4 ir P-gp inhibitoriai;
  • priešgrybeliniai vaistai iš azolo serijos.

Izofermentų CYP3A4 ir P-gp induktoriai slopina terapinį vaisto aktyvumą.

Specialios instrukcijos

Vartojant Xarelto, gali pasireikšti vidinis ar išorinis kraujavimas.

Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui, dozės mažinti nereikia. Vartojamo vaisto kiekį reikia koreguoti tik pacientams, kenčiantiems nuo sunkaus inkstų nepakankamumo.

Staigus kraujospūdžio ir (arba) hemoglobino lygio sumažėjimas gali sukelti atvirą kraujavimą.

Prieš pradėdami bet kokią operaciją, turėtumėte nustoti vartoti vaistą.

Xarelto gali paveikti psichomotorinę būklę, dėl kurios reikia susilaikyti nuo potencialiai pavojingų mašinų ir transporto priemonių vairavimo.

Perdozavimas

Kūno intoksikacija rivaroksabanu pasireiškia plačiu ar izoliuotu kraujavimu, sutrikusia inkstų funkcija arba įvairiomis odos alerginėmis reakcijomis..

Analogai

Šie vaistai gali būti naudojami vietoje Xarelto:

  1. Arixtra yra Xarelto pakaitalas klinikinėje ir farmakologinėje grupėje. Jis gaminamas tirpalo, skirto vartoti į veną ir poodį, forma, kuris gali būti naudojamas kaip antitrombozinis veiksmas tiek vaikams, tiek suaugusiems. Antikoaguliantą nėščioms moterims galima skirti, jei nauda bus didesnė už galimą žalą kūdikiui..
  2. Eliquis sudėtyje yra apiksabano kaip veikliosios medžiagos. Tai yra tiesiogiai veikiantis antikoaguliantas, gaminamas tabletėse. Jų negalima skirti vaikams, moterims, maitinančioms krūtimi.
  3. Pradaxa yra Xarelto pakaitalas savo klinikinėje ir farmakologinėje grupėje. Vaistas gaminamas kapsulėse, kurios gali būti naudojamos kaip antikoaguliantai tik suaugusiesiems, išskyrus pacientus, kurie yra padėtyje ir maitina krūtimi..
  4. Clexane priklauso tiesiogiai veikiantiems antikoaguliantams ir yra Xarelto pakaitalas terapinėje grupėje. Vaistas gaminamas injekcinio tirpalo pavidalu, kuris gali būti naudojamas suaugusiųjų, įskaitant tokioje padėtyje esančias moteris, gydymui.

Laikymo sąlygos

Xarelto laikykite ne aukštesnėje kaip 30 laipsnių temperatūroje, tamsioje ir sausoje vietoje. Vaikams turėtų būti kuo mažiau galimybių naudotis vaistu.

Tinkamumo laikas - 3 metai.

Vaisto kaina

Vaisto kaina yra vidutiniškai 86 rubliai. Kainos svyruoja nuo 6 iki 366 rublių.

Xarelto 20 mg - naudojimo instrukcijos

Xarelto 20 mg yra tiesiogiai veikiantis antikoaguliantas. Labai selektyvus tiesioginio Xa faktoriaus inhibitorius, pasižymintis dideliu biologiniu prieinamumu.

Sudėtis

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:

  • Veiklioji medžiaga: mikronizuotas 20 mg rivaroksabano,
  • Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė - 35,00 mg, kroskarmeliozės natrio druska - 3,00 mg, hipromeliozė 5 cP - 3,00 mg, laktozės monohidratas - 25,40 mg, magnio stearatas - 0,60 mg, natrio laurilo sulfatas - 0,50 mg. ; lukštas: raudonasis geležies oksidas - 0,350 mg, hipromeliozė 15 cP - 1,50 mg, makrogolis 3350 - 0,50 mg, titano dioksidas - 0,350 mg.

apibūdinimas

20 mg tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, raudonai rudos plėvele dengtos tabletės; graviravimas dedamas ekstruzijos būdu: vienoje pusėje - trikampis su dozės žyme „20“, kitoje - patentuotas „Bayer“ kryžius. Tablečių vaizdas: vienalytė balta masė, apsupta raudonai rudos spalvos apvalkalo.

Efektyvumas

Insulto ir sisteminės tromboembolijos profilaktika pacientams, kuriems yra nevalvulinis prieširdžių virpėjimas

Xarelto® klinikinių tyrimų programa buvo sukurta siekiant įvertinti Xarelto® efektyvumą insulto ir sisteminės tromboembolijos profilaktikai pacientams, kuriems yra prieširdžių virpėjimas (VN)..

Pacientai, sergantys nenuolatinės kilmės AF, vartojo Xarelto® insulto ir sisteminės tromboembolijos profilaktikai vidutiniškai 19 mėnesių, bendra gydymo trukmė buvo iki 41 mėnesio. Gydymas Xarelto® žymiai sumažino bendrą insultų ir sisteminės tromboembolijos dažnį už CNS ribų. Taip pat sumažėjo bendras balas, apimantis insultą, sisteminę tromboemboliją už CNS ribų ir širdies ir kraujagyslių mirtį, ir kaupiamąjį balą, apimantį insultą, sisteminę tromboemboliją už CNS ribos, miokardo infarktą ir mirties nuo širdies ir kraujagyslių sistemas..

Gausus ir kliniškai reikšmingas nesunkus kraujavimas buvo pastebėtas 14,9% atvejų per metus, kuris statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo lyginamojo medikamento. Statistiškai reikšmingai sumažėjo intrakranijinis kraujavimas, mirtinas kraujavimas, kritinis kraujavimas iš organų ir sumažėjo hemoglobino kiekis..

Insulto prevencija esant nevalvuliniam prieširdžių virpėjimui

Perspektyvinis, atsitiktinių imčių, atviras, daugiacentrinis tiriamasis tyrimas su aklinaisiais galiniais taškais (X-VERT) buvo atliktas 1504 pacientams (anksčiau negydytiems geriamaisiais antikoaguliantais ir jau gydomiems su jais), kuriems nebuvo vožtuvų prieširdžių virpėjimas ir kuriems reikalinga kardioversija (nukreipta į kardioversiją) palyginimui. rivaroksabanas su pasirinkta AVK doze (atsitiktinumas 2: 1) širdies ir kraujagyslių ligų prevencijai. Kardioversijos strategijos buvo pritaikytos remiantis transesofaginės echokardiografijos (TEE) (1-5 dienos pradinio gydymo) arba tradicinės kardioversijos (bent 3 pradinio gydymo savaitės) rezultatais. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis (insultas, praeinantis išeminis priepuolis, sisteminė tromboembolija už CNS ribų, miokardo infarktas ir širdies ir kraujagyslių mirtis) pasireiškė 5 (0,5%) rivaroksabano grupės pacientams (n = 978) ir 5 (1%) pacientams. AVK (n = 492; RR 0,50; 95% PI 0,15–1,73; modifikuota ITT populiacija). Pagrindinis saugumo rodiklis (didelis kraujavimas) buvo stebėtas 6 (0,6%) rivaroksabano grupėje (n = 988) ir 4 (0,8%) VKA grupės pacientuose (n = 499) (RR 0,76; 95%). CI 0,21–2,67; saugos įvertinimo populiacija). Šis tyrimas parodė panašų rivaroksabano ir VKA grupės veiksmingumą ir saugumą gydant pacientus, kuriems reikalinga kardioversija112. Ūminės giliųjų venų trombozės (DVT) ir plaučių embolijos (PE) gydymas.

Klinikinė programa buvo sukurta siekiant įvertinti Xarelto® veiksmingumą pradiniame ir toliau gydant ūminę DVT ir plaučių tromboemboliją, taip pat siekiant išvengti pasikartojančios DVT ir plaučių embolijos..

DVT ir PE gydymui, taip pat pasikartojančių DVT ir PE profilaktikai Xarelto® buvo naudojamas iki 12 mėnesių. Įrodyta, kad Xarelto® yra veiksmingas kaupiantis pasikartojančiam DVT su klinikinėmis apraiškomis ir mirtina / nemirtina plaučių embolija, taip pat kaupiantis pasikartojančiam DVT, nemirtina plaučių embolija ir mirštamumui nuo visų priežasčių..

Tęsiant Xarelto® vartojimą pasikartojančio DVT ir plaučių tromboembolijos profilaktikai papildomai / vėlesniam laikotarpiui iki 12 mėnesių, Xarelto® veiksmingumas buvo nustatytas atsižvelgiant į kaupiamą kartotinį DVT su klinikinėmis apraiškomis ir mirtiną / nemirtiną plaučių emboliją, taip pat su kaupiamuoju kartotiniu DVT dažniu. nemirtina plaučių embolija ir mirštamumas nuo visų priežasčių.

Indikacijos

Xarelto 20 mg vartojimo indikacijos yra šios:

  • Insulto ir sisteminės tromboembolijos profilaktika pacientams, kuriems yra neventilinis prieširdžių virpėjimas;
  • giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos gydymas bei DVT ir PE pasikartojimo prevencija.

Kontraindikacijos

Šį vaistą galima vartoti tik pagal gydytojo nurodymus. Vaistas turi keletą rimtų kontraindikacijų:

  • Individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims;
  • Intrakranialinis kraujavimas ar virškinimo trakto kraujavimas;
  • Traumos, turinčios didelę riziką susirgti vidiniu ar išoriniu kraujavimu;
  • Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos anamnezė, apsunkinta kraujavimo;
  • Neseniai perduotos chirurginės intervencijos;
  • Įtariama stemplės varikozė;
  • Aortos aneurizma ar kitos didelių kraujagyslių patologijos, kurios gali sukelti masinį kraujavimą;
  • Vienu metu vartoti kitus vaistus iš antikoaguliantų grupės;
  • Sunki kepenų liga, lydima sutrikusios kepenų funkcijos;
  • Kepenų cirozė;
  • Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
  • Pacientams iki 18 metų dėl klinikinės patirties stokos ir nenustatyto vaisto saugumo;
  • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
  • Paveldimas laktozės netoleravimas;

Santykinės kontraindikacijos (gali būti vartojamos atsargiai) apima:

  • Kraujavimo tendencija pacientams (kraujagyslių retinopatija, skrandžio opa ar erozinis gastritas, blogas kraujo krešėjimas, kraujavimas iš plaučių);
  • Vidutinio sunkumo inkstų ar kepenų nepakankamumas;
  • Vienu metu gydyti priešgrybeliniais vaistais, kurių pagrindą sudaro azolio rūgštis;
  • Vienu metu derinamas vaistas su NVNU, antitrombozinėmis medžiagomis, antitrombocitiniais preparatais.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Viduje. Xarelto® 15 mg ir 20 mg reikia vartoti valgant.

Jei pacientas negali nuryti visos tabletės, prieš pat vartojimą Xarelto® tabletę galima susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu ar skystu maistu, pavyzdžiui, obuolių padažu. Išgėrę susmulkintą Xarelto® 15 mg arba 20 mg tabletę, turite nedelsdami valgyti.

Xarelto® susmulkintą tabletę galima švirkšti per skrandžio vamzdelį. Prieš pradedant vartoti Xarelto®, zondo padėtis virškinimo trakte turi būti papildomai suderinta su gydytoju. Susmulkintą tabletę reikia sušvirkšti per skrandžio vamzdelį nedideliu kiekiu vandens, po to įšvirkšti nedidelį kiekį vandens, kad būtų galima nuplauti vaistų likučius nuo mėgintuvėlio sienelių. Išgėrę susmulkintą Xarelto® 15 mg arba 20 mg tabletę, turite nedelsdami vartoti enterinį maistą.

Insulto ir sisteminės tromboembolijos profilaktika pacientams, kuriems yra nevalvulinis prieširdžių virpėjimas

Rekomenduojama dozė yra 20 mg vieną kartą per parą.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas 49–30 ml / min.), Rekomenduojama vartoti 15 mg dozę kartą per parą..

Rekomenduojama didžiausia paros dozė yra 20 mg.

Gydymo trukmė: Gydymas Xarelto® turėtų būti laikomas ilgalaikiu gydymu, jei gydymo nauda yra didesnė už galimų komplikacijų riziką (žr. Skyrius „Atsargiai“ ir „Specialios instrukcijos“)..

Ką daryti pamiršus išgerti vaisto?

Praleidus kitą dozę, pacientas turi nedelsdamas išgerti Xarelto®, o kitą dieną toliau vartoti vaistą reguliariai pagal rekomenduojamą režimą..

Negalima padvigubinti dozės, vartojamos kompensuoti praleistą dozę..

DVT ir PE gydymas bei DVT ir PE pasikartojimo prevencija

Rekomenduojama pradinė dozė ūminiam DVT ar PE gydyti yra 15 mg 2 kartus per dieną pirmąsias 3 savaites, po to pereinant prie 20 mg kartą per parą, kad būtų galima toliau gydyti ir užkirsti kelią DVT ir PE pasikartojimui..

Didžiausia paros dozė yra 30 mg per pirmąsias 3 gydymo savaites ir 20 mg - tolimesniam gydymui..

Gydymo trukmė nustatoma individualiai, kruopščiai įvertinus gydymo naudą atsižvelgiant į kraujavimo riziką (žr. Skyrių „Atsargumo priemonės“). Minimali gydymo trukmė (mažiausiai 3 mėnesiai) turėtų būti pagrįsta grįžtamųjų rizikos veiksnių įvertinimu (t. Y. Ankstesnė operacija, trauma, imobilizacijos laikotarpis). Sprendimas pratęsti gydymo kursą ilgesniam laikotarpiui yra pagrįstas nuolatinių rizikos veiksnių įvertinimu arba tuo atveju, jei atsiranda idiopatinė DVT ar PE.

Svarbu laikytis nustatyto dozavimo režimo.

Jei kitos dozės praleidžiama vartojant 15 mg dozę du kartus per parą, pacientas turi nedelsdamas išgerti Xarelto®, kad būtų pasiekta 30 mg paros dozė. Taigi galima išgerti dvi 15 mg tabletes vienoje dozėje. Kitą dieną pacientas turi ir toliau reguliariai vartoti vaistą pagal rekomenduojamą režimą.

Jei kitos dozės praleidžiama vartojant 20 mg dozę vieną kartą per parą, pacientas turi nedelsdamas išgerti Xarelto, o kitą dieną tęsti reguliarų šio vaisto vartojimą pagal rekomenduojamą režimą..

Taikymas vaikams

Saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų nenustatytas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Xarelto® saugumas ir veiksmingumas nėščioms moterims nebuvo nustatytas. Su eksperimentiniais gyvūnais gauti duomenys parodė ryškų rivaroksabano toksiškumą motinos organizmui, susijusį su vaisto farmakologiniu poveikiu (pavyzdžiui, komplikacijomis, atsirandančiais dėl kraujavimo) ir sukeliančiu toksinį poveikį reprodukcijai..

Dėl galimo kraujavimo pavojaus ir galimybės prasiskverbti per placentą, Xarelto® nėštumo metu vartoti draudžiama (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“)..

Moterys, turinčios išsaugotą reprodukcinę galią, gydymo Xarelto® metu turėtų naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus.

Žindymas

Duomenų apie Xarelto® naudojimą moterų gydymui žindymo laikotarpiu nėra. Iš eksperimentinių gyvūnų gauti duomenys rodo, kad rivaroksabanas patenka į motinos pieną. Ksarelto® galima vartoti tik nutraukus maitinimą krūtimi (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“)..

Vaisingumas

Tyrimai parodė, kad rivaroksabanas neturi įtakos žiurkių patinų ir patelių vaisingumui. Rivaroksabano poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta..

Šalutiniai poveikiai

10 mg Xarelto® saugumas iki 39 dienų buvo vertinamas 6097 pacientams, kuriems buvo atliktos didelės ortopedinės apatinių galūnių operacijos (viso kelio ar klubo sąnario endoprotezavimas)..

Xarelto® 15 mg du kartus per parą 3 savaites ir 20 mg vieną kartą per parą iki 21 mėnesio saugumas buvo įvertintas 4556 pacientams..

Xarelto® saugumas siekiant išvengti insulto ir sisteminės tromboembolijos buvo įvertintas 7750 pacientų, sergančių nevenvabuliniu prieširdžių virpėjimu ir vartojusių bent vieną Xarelto® dozę, taip pat 10225 pacientų, sergančių ūminiu koronariniu sindromu (AKS), kurie vartojo bent vieną dozę arba 2,5 mg Xarelto® (du kartus per dieną) arba 5 mg Xarelto® (du kartus per dieną) kartu su acetilsalicilo rūgšties arba acetilsalicilo rūgšties derinio su klopidogreliu ar tiklopidinu vartojimu.

Žemiau pateikti apibendrinti duomenys apie nepageidaujamų reakcijų dažnį, užregistruotą vartojant Xarelto®.

  • anemija (įskaitant svarbius laboratorinius parametrus)
  • kraujavimas iš akies (įskaitant junginės kraujavimą)
  • dantenų kraujavimas, virškinimo trakto skausmas, dispepsija, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas, kraujavimas iš virškinimo trakto (įskaitant kraujavimą iš tiesiosios žarnos)
  • karščiavimas, periferinė edema, bendros savijautos pablogėjimas (įskaitant silpnumą ir asteniją)
  • kraujavimas po procedūrų (įskaitant pooperacinę anemiją ir kraujavimą iš žaizdos), kraujosruvos
  • padidėjęs transaminazių kiekis
  • galūnių skausmas
  • galvos svaigimas, galvos skausmas
  • -kraujavimas iš urogenitalinio trakto (įskaitant hematuriją ir menoragiją), inkstų nepakankamumas (įskaitant padidėjusį kreatinino kiekį, padidėjusį karbamido kiekį)
  • kraujavimas iš nosies, hemoptizė
  • niežėjimas (įskaitant retus generalizuoto niežėjimo atvejus), išbėrimas, ekchimozė, odos ir poodiniai kraujavimai
  • hipotenzija, hematoma
  • trombocitemija (įskaitant padidėjusį trombocitų skaičių)
  • trombocitopenija (stebima laikinai vartojant Xarelto® po vaistinio preparato patekimo į rinką)
  • tachikardija
  • sausa burna
  • bloga savijauta, įskaitant negalavimą
  • kepenų funkcijos sutrikimas
  • alerginės reakcijos, alerginis dermatitas
  • padidėjusi bilirubino koncentracija, padidėjęs šarminės fosfatazės *, laktato dehidrogenazės (LDH), lipazės, amilazės, aktyvumas, padidėjęs gama glutamiltransferrazės (GGT) kiekis
  • hemartrozė
  • intracerebrinis ir intrakranijinis kraujavimas, alpimas
  • dilgėlinė
  • angioneurozinė edema, alerginė edema (stebima laikinai vartojant Xarelto® naudojant vaistą į rinką).
  • vietinė edema
  • gelta
  • kraujagyslių pseudoaneurizma (stebima pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu profilaktinio gydymo metu, po poodinių intervencijų)
  • padidėjusi konjuguoto bilirubino koncentracija (kartu arba kartu didinant alanino transferazę)
  • raumenų hemoragija
  • cholestazė, hepatitas, įskaitant kepenų ląstelių pažeidimą (stebimas po vaisto patekimo į rinką, laikinai susijęs su Xarelto® vartojimu).

Perdozavimas

Simptomai

Išgėrus rivaroksabano iki 600 mg dozės be kraujavimo ar kitų nepageidaujamų reakcijų, būta retų perdozavimo atvejų. Dėl riboto įsisavinimo tikėtina, kad vartojant dozes, viršijančias 50 mg ar didesnę dozę, mažėjant vaisto koncentracijai, gali padidėti maža jo koncentracija kraujo plazmoje..

Gydymas

Specifinis priešnuodis rivaroksabanui nežinomas. Perdozavus, rivaroksabano absorbcijai sumažinti gali būti naudojama aktyvuota anglis. Tikėtina, kad rivaroksabanas nepašalinamas dializės metu, nes jis stipriai jungiasi su kraujo plazmos baltymais.

Vaisto sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant vaistą su priešgrybeliniais vaistais iš azolo serijų, pastebimas Xarelto terapinio poveikio padidėjimas..

Vaisto negalima vartoti kartu su kitais antikoaguliantais, nes tokia vaistų sąveika padidina kraujavimo riziką.

Specialios instrukcijos

Antitrombozinius vaistus, įskaitant Xarelto, reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra didelė kraujavimo rizika..

Gydantis vaistais, sumažėjus hemoglobinui ir kraujospūdžiui, reikia ieškoti vidinio kraujavimo priežasties ir galimo šaltinio.

Pacientai, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, turėtų vartoti Xarelto prižiūrint gydytojui, nes tokiu atveju padidėja vaisto veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje ir tai padidina vidinio kraujavimo riziką..

Laikymo sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 30 С temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Ksarelto

Išsamios instrukcijos: „Ksarelto“ tabletės - nuo kokių indikacijų padeda vartojimas, vartojimo būdai, dozavimas, kontraindikacijos, pakuotės nuotrauka, klientų apžvalgos. Vaistui būdingos šios taikymo ypatybės:

Kaip ištirpinti kraujagyslių plokšteles, normalizuoti kraujotaką, slėgį ir pamiršti kelią į vaistinę

  • Parduodama tik su receptu
  • Nėštumo metu: draudžiama
  • Kai maitinate krūtimi: draudžiama
  • Vaikystėje: draudžiama
  • Dėl kepenų funkcijos pažeidimų: atsargiai
  • Jei sutrikusi inkstų funkcija: atsargiai
  • Senatvėje: galite

Pakuotė

Sudėtis

Tabletėje yra: mikronizuotas 10, 15 arba 20 mg rivaroksabano ir pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė 5 cP, laktozės monohidratas, magnio stearatas ir natrio laurilsulfatas..

Plėvele dengtą tabletės apvalkalą sudaro: geležies dažiklis raudonasis oksidas, hipromeliozė 15 cP, titano dioksidas ir makrogolis 3350.

Išleidimo forma

Xarelto tiekiamas plėvele dengtomis tabletėmis, turinčiomis skirtingą veikliosios medžiagos kiekį. Jie turi apvalią, abipus išgaubtą formą, rausvą arba raudonai rudą spalvą, dvipusę graviūrą - vienoje pusėje yra trikampis ir dozės žymėjimas, o kitoje - firminis „Bayer“ kryžius. Siūlomos pakuotės nuo 5 iki 100 vienetų.

farmakologinis poveikis

Xa faktorių slopinantis vaistas, tiesioginis antikoaguliantas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Šio vaisto veikliajai medžiagai rivaroksabanui būdingas greitas poveikis, nuspėjamas nuo dozės priklausomas atsakas ir didelis biologinis prieinamumas. Tuo pačiu metu krešėjimo parametrų stebėti nereikia, praktiškai nėra nesuderinamumo su kitais maisto produktais ar vaistais rizikos..

Vaistas yra naudojamas kaip profilaktinis insultas pacientams, kuriems yra prieširdžių virpėjimas, tuo pačiu parodant gerą efektyvumą ir toleranciją. Šį antikoaguliantą galima vartoti kartą per dieną fiksuota doze..

Rivaroksabano absoliutus biologinis prieinamumas yra didelis - 80–100%. Pagrindinis komponentas greitai absorbuojamas, kai didžiausia koncentracija prasideda po 2–4 valandų. Patekusi į organizmą, pagrindinė rivaroksabano dalis yra susijusi su kraujo plazmos baltymais, ty plazmos albuminu. Vaistas išsiskiria daugiausia metabolitų pavidalu..

Vaisto Xarelto vartojimo indikacijos

Pagrindinės nuorodos yra:

  • venų tromboembolijos prevencija po plataus masto ortopedinių operacijų apatinėse galūnėse;
  • insulto ir sisteminės tromboembolijos prevencija esant nevenvabilios kilmės prieširdžių virpėjimui ir kt..

Kontraindikacijos vartoti

  • aktyvus kraujavimas, paveikiantis ypač svarbius organus, pavyzdžiui, virškinimo traktą, intrakranijinę sritį ir kt.
  • kepenų liga, kurią lydi koagulopatija, sukelianti kraujavimo riziką;
  • laktacija, nėštumas;
  • pacientų, jaunesnių nei 18 metų, amžius;
  • įgimtas nepakankamumas ar laktazės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;
  • didelis jautrumas rivaroksabanui ir kitoms pagalbinėms medžiagoms.

Šalutiniai poveikiai

Gydymas Xarelto gali sukelti įvairius nepageidaujamus reiškinius, paveikiančius beveik visus organus ir sistemas. Tačiau jie dažnai pasireiškia vidutiniškai..

Dažniausias šalutinis poveikis yra:

  • anemija;
  • pykinimas, transaminazės, padidėjęs GGT aktyvumas;
  • kraujavimas po procedūrų, įskaitant pooperacinę anemiją ir kraujavimą iš žaizdų.

Šiek tiek rečiau būna:

  • trombocitemija, padidėjęs trombocitų skaičius;
  • tachikardija, arterinė hipotenzija;
  • vidurių užkietėjimas, viduriavimas, skausmas ir diskomfortas pilve, dispepsija, burnos džiūvimas;
  • galvos svaigimas, galvos skausmas, trumpalaikis sąmonės netekimas;
  • kraujavimas iš virškinamojo trakto, nosies, hematurija, kraujavimas iš lytinių takų;
  • vietinis patinimas, bendros sveikatos pablogėjimas, karščiavimas, alerginės reakcijos ir pan.

„Ksarelto“ instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Remiantis „Ksarelto“ vartojimo instrukcijomis, VTE profilaktikos laikotarpiu po reikšmingų ortopedinių operacijų pacientams išrašoma kasdien suvartoti 10 mg vaisto. Gydymo trukmė yra 2–5 savaitės, atsižvelgiant į intervencijos mastą ir sudėtingumą.

Šį vaistą galima vartoti bet kuriuo metu, nepriklausomai nuo maisto vartojimo. Gydymą Xarelto reikia pradėti praėjus 6-10 valandų po operacijos, jei pasiekiama hemostazė. Praleidus dozę, turite nedelsdami išgerti Xarelto vaistą, o kitą dieną reikia tęsti gydymą kaip įprasta.

Perdozavimas

Perdozavus rivaroksabano, dažniausiai išsivysto hemoraginės komplikacijos, susijusios su vaisto farmakodinaminėmis savybėmis. Šiuo metu nėra specifinio priešnuodžio rivaroksabanui..

Norint sumažinti rivaroksabano absorbciją, rekomenduojama aktyvintos anglies vartoti per 8 valandas.

Sąveika

Vienu metu vartojant Xarelto su stipriausiais izofermento CYP3A4 ir P-gp inhibitoriais, gali sumažėti inkstų ir kepenų klirensas, dėl ko žymiai padidėja vaisto sisteminė ekspozicija ir farmakodinaminis poveikis..

Nustatyta, kad klaritromicinas, eritromicinas ir flukonazolas gali sukelti įvairius rivaroksabano koncentracijos pokyčius, tačiau laikoma, kad tai normalus kintamumo laipsnis ir kliniškai nereikšmingas..

Turėtumėte susilaikyti nuo bendro rivaroksabano ir dronedarono vartojimo, nes klinikinių duomenų apie tokį derinį nėra..

Pavartojus Xarelto ir rifampiciną, kuris yra vienas stiprių CYP3A4 ir P-gp induktorių, sumažėja farmakodinaminis vaisto poveikis. Todėl šį vaistą kitais stipriais induktoriais reikia gydyti atsargiai..

Pardavimo sąlygos

Vaistas parduodamas tik pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Tabletes laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje, žemesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Jei laikysitės laikymo sąlygų, tada vaistą galima vartoti 3 metus..

Vaisto Ksarelto analogai

Kaip žinote, „Ksarelto“ analogams atstovauja tik jo veiklioji medžiaga arba tiesioginis antikoaguliantas „INN Rivaroxaban“. Todėl manoma, kad tai yra pagrindinis jo pakaitalas. Tuo pačiu metu 14 vienetų pakuotės analogo kaina yra 1956-2000 rublių.

„Xarelto“ arba „Pradaxa“ - kas geriau?

Šį klausimą užduoda daugybė pacientų, kuriems rūpi galimo trombo susidarymo problema. Naujausi tyrimai parodė, kad „Xarelto“ ir „Pradaxa“ beveik nesiskiria nuo kraujo krešulių prevencijos ir kraujavimo iš prieširdžių virpėjimo rizikos. Vartojant kiekvieną iš šių vaistų, nereikia nuolat tikrinti INR. Tuo pačiu metu šių vaistų kaina yra gana didelė, palyginti su kitais antikoaguliantais..

Alkoholis ir Xarelto

Klinikiniai tyrimai parodė, kad gydymas šiuo vaistu yra kategoriškai nesuderinamas su alkoholio vartojimu, nes tai gali sukelti nepageidaujamų pasekmių išsivystymą.

Atsiliepimai apie Xarelto

Iš esmės apžvalgose apie Ksarelto aptariama aktyvaus ar latentinio kraujavimo, paveikiančio bet kuriuos audinius ar organus, rizika, dažnai sukelianti pohemoraginę anemiją. Tuo pačiu metu pacientų, vartojusių vaistą „Ksarelto“, apžvalgose yra informacijos apie dažnas hemoragines komplikacijas: silpnumas, galvos svaigimas, blyškumas, dusulys, patinimas ir pan..

Be to, apžvalgos forumuose atspindi ryškias diskusijas apie didelę kainą, kuri nėra prieinama visiems pacientams..

Ksarelto kaina kur nusipirkti

Šis vaistas yra tiekiamas plėvele dengtomis tabletėmis, turinčiomis skirtingą veikliosios medžiagos kiekį. Galite nusipirkti Xarelto Maskvoje bet kurioje vaistinėje su gydytojo receptu. Tuo pačiu metu „Xarelto 10 mg“ už 10 vienetų pakuotėje kaina yra nuo 1226 rublių, „xarelto20 mg“ už 14 vienetų - nuo 1564 rublių, o vaisto 15 mg už 28 vienetus - nuo 2857 iki 3020 rublių..

Jei jums reikia nusipirkti šių tablečių Sankt Peterburge, reikia atkreipti dėmesį, kad 20 mg Ksarelto kaina yra daug didesnė nei vaisto su mažesne doze. Vaistinės Kijeve siūlo šį vaistą už 188 UAH.

Svarbu Žinoti, Opos