Clexan - naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Norint išvengti trombozės, kraujagyslių ligų ir kitų širdies ir kraujagyslių problemų, skiriamos Clexan injekcijos. Vaistas priklauso mažos molekulinės masės heparinų grupei, turi daugybę kontraindikacijų, turėtų būti vartojamas tik prižiūrint gydytojui.

Išleidimo sudėtis ir forma

Clexane gaminamas injekcinių tirpalų pavidalu: nuo visiškai skaidraus iki šviesiai geltono skysčio stikliniuose švirkštuose. Vienoje kartoninėje dėžutėje yra nuo 1 iki 5 lizdinių plokštelių su 2 švirkštais kiekviename. Oficialus tarptautinis Clexane vardas yra Enoxaparin, lotyniškas - Clexane.

Tirpale yra injekcinio vandens kaip pagalbinio komponento. Veiklioji veiklioji medžiaga yra mažos molekulinės masės natrio enoksaparinas. 1 švirkšto dozė matuojama tarptautiniais anti-HA TV vienetais ir yra:

Vaisto komponentų savybės

Vaistas priklauso mažos molekulinės masės heparino antikoaguliantų grupei. Clexane pasižymi dideliu anti-Xa aktyvumu ir santykinai mažu gebėjimu slopinti trombiną. Vaisto farmakologinio veikimo mechanizmas susideda iš baltymo antitrombino, kuris sulėtina X faktoriaus aktyvumą, aktyvavimo, tačiau nedaro reikšmingo poveikio trombocitų sintezei..

Veikiant enoksaparinui, APTT gali šiek tiek pasikeisti (aktyvuoto dalinio tromboplastino laikas - intervalas, per kurį susidaro kraujo krešulys po to, kai į jį pridedama kalcio chlorido ar kitų reagentų). Biologinis veikliosios medžiagos prieinamumas vartojant poodį, yra 100%. Enoxaparinas visiškai metabolizuojamas kepenyse ir 40% pašalinamas iš inkstų. Pusinės eliminacijos laikas yra 4 valandos (su vienkartiniu vartojimu) ir 7 valandos (pakartotinai vartojant)..

Kam skirtas Clexane?

Vaistas vartojamas širdies ir kraujagyslių ligų gydymui ir prevencijai. Remiantis instrukcijomis, pagrindinės indikacijos skiriant injekcijas yra:

• venų embolijos ar trombozės prevencija po operacijos;
• nekomplikuotos plaučių embolijos, giliųjų venų trombozės gydymas;
• trombų susidarymo prevencija pacientams, kurie buvo priversti ilgą laiką gulėti lovoje - širdies nepakankamumas, sunkios infekcijos, kvėpavimo nepakankamumas, reumatinės ligos;
• krūtinės anginos gydymas;
• miokardo infarkto terapija be Q bangos;
• asmenų, sergančių ST segmento padidėjimu, ūminio infarkto gydymas.

Kaip pradurti Clexane

Vaisto vartojimo instrukcijose nurodoma, kad tirpalą reikia švirkšti giliai po oda į kairę arba dešinę šoninę pilvo dalį, kai pacientas yra gulimoje padėtyje. Po injekcijos nerekomenduojama masažuoti ar trinti injekcijos vietos. Dozavimo režimas ir injekcijų dažnis priklauso nuo diagnozės:

Giliųjų venų trombozės gydymas

1,5 mg 1 kg paciento kūno svorio

Trombozės, embolijos prevencija

Pacientai, kurių vidutinė kraujo krešulių rizika

2 valandas prieš operaciją, tada gydytojo nuožiūra

Pacientai, kuriems yra didelė kraujo krešulių rizika

Specialios instrukcijos

Clexane draudžiama vartoti į raumenis nėščioms ir žindančioms moterims, vaikams. Be to, instrukcijose yra šios gydymo instrukcijos:

• Galūnių tirpimas ar dilgčiojimas, lytėjimo pojūčių pažeidimas, žarnyno sutrikimas ar šlapimo pūslės disfunkcija, turite nutraukti Clexane vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją.
• Vaistas nedaro reikšmingos įtakos psichomotoriniams žmogaus sugebėjimams. Visą terapijos kursą galite vairuoti automobilį ar dalyvauti darbe, padidindami dėmesį..
• Atsižvelgiant į instrukcijas ir vartojimo dažnį, nurodytą instrukcijose, vaistas nedaro įtakos trombocitų sintezei ir kraujodaros laikui.
• Terapijos metu būtina reguliariai atlikti kraujo tyrimą, kad būtų galima laiku stebėti ir laiku nustatyti galimą kraujavimą..
• Nuo 15-os iki 21-osios gydymo dienos pacientas turi padidėjusią trombocitopenijos (būklės, kuriai būdingas trombocitų skaičiaus sumažėjimas) tikimybę. Jei gydymas buvo paskirtas ilgiau nei 10 dienų, būtina stebėti kraujo kiekį ir palyginti jį su pradiniais laboratorinio tyrimo duomenimis..
• Pacientams, sergantiems kepenų, inkstų ligomis, senyvo amžiaus žmonėms reikia pasitarti su gydytoju, kad pakoreguotų gydymo schemą.

Vaistų sąveika

Clexane vartojimo instrukcijos įspėja, kad vaistą griežtai draudžiama derinti su pakaitomis su kitais mažos molekulinės masės heparinais. Gydymo metu svarbu atsižvelgti į šias injekcinio tirpalo sąveikas su kitais vaistais:

• Terapinis enoksaparino poveikis sustiprėja, kai jis derinamas su acetilsalicilo rūgštimi, varfarino dariniais, klopidogreliu, dipiridamolu, fibrinolitiniais tiklopidinu..
• Plazmos pakaitalai, vaistai nuo podagros, kilpos diuretikai ir penicilinai padidina Clexane efektyvumą.
• Kartu vartojant mažos molekulinės masės heparinus ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), padidėja kraujavimo (kraujavimo) rizika..
• Antihistamininiai vaistai, širdies glikozidai, rūkymas, tetraciklino grupės antibiotikai sumažina Clexane efektyvumą.
• Vienu metu naudojant mažos molekulinės masės heparinus ir antikonvulsantus, antiaritminius vaistus ar beta adrenoblokatorius, pastarųjų veiksmingumas sumažėja..

Clexane ir alkoholis

Draudžiama tuo pačiu metu naudoti tirpalą su alkoholiniais ar alkoholiniais gėrimais. Nepaisant šio nurodymo, gali padidėti šalutinis poveikis, kepenų nepakankamumas, hemoraginė apopleksija (staigus paralyžius, kurį sukelia plyšusios arterijos ir smegenų kraujavimas)..

Šalutiniai poveikiai

Vaistas Clexane padidina kraujavimo riziką, ypač vartojant kitus vaistus, turinčius įtakos hemostazei. Jei nustatomi kraujotakos pažeidimai, turite nedelsdami nutraukti vaistų vartojimą. Kitas šalutinis Clexane poveikis yra:

Enoxaparinas (Clexane) nėštumo metu: kada jis skiriamas, kaip vartoti

Enoxaparinas yra antikoaguliantas, priklausantis vaistų, vadinamų mažos molekulinės masės heparinais, grupei. Parduodama su prekių ženklais „Clexan®“ ir „Clexan Forte®“.

Kai nėščioms moterims skiriama Clexane

Taigi natrio enoksaparino kraujas yra skiediklis ir padeda sumažinti kraujo krešulių riziką. Jei jau yra kraujo krešulių, Clexane padeda sumažinti jų dydį ir sunaikinti.

Kaip jau aišku, Clexan dažnai skiriamas nėščioms moterims, nes nešiojant vaiką kraujo krešėjimas padidėja beveik kiekvienai motinai..

Hemostazė arba kraujo skystinimo funkcija pradeda keistis jau pirmomis nėštumo savaitėmis ir gana dažnai viršija fiziologinę normą:

Padidėja fibrinogeno ir protrombino lygis;

Kraujo krešėjimo laikas sutrumpėja iki 5,5 minučių (palyginti su 7,5 minutėmis nėščioms moterims).

Ar Clexane yra saugus nėščioms moterims?

Daugelis akušerių mažos molekulinės masės hepariną laiko pasirinktu vaistu nėštumui. Vakarų klinikiniai tyrimai ne kartą įrodė jo veiksmingumą su minimaliu šalutiniu poveikiu

Visų pirma, enoksaparinas nekerta placentos, todėl yra saugus vaisiui. Šalutinis poveikis motinai paprastai apsiriboja vietinėmis alerginėmis reakcijomis (2%) arba pablogėjusiu kraujo krešėjimu (2%) - bet tai daugiau dėl netinkamos dozės, o ne dėl paties vaisto.

Enoxaparino preparatai rodo jų veiksmingumą tromboembolijos prevencijai daugiavaisio nėštumo metu.

Tačiau Clexane priklauso stiprių vaistų kategorijai: jį galima vartoti griežtai pagal gydytojo receptą ir stebint dozę..

Kaip susišvirkšti Clexane namuose nėštumo metu?

Instrukcija, kaip sušvirkšti Clexane nėštumo metu

Kruopščiai nusiplaukite ir nusausinkite rankas;

Paruoškite dozę. Jei nesate tikri, ar rašote teisingai, pirmiausia mankštinkitės pilnu švirkštu;

Galite pastebėti nedidelį oro burbuliuką švirkšto statinėje. Jis turėtų būti ten, nebandykite jo pašalinti;

Švirkškite injekcijos vietą alkoholiu suvilgyta servetėle;

Traukite užlenkimą šone šiek tiek žemiau juosmens ir adatą įkiškite nedideliu kampu. Švirkšdami vaistą, tolygiai ir švelniai paspauskite stūmoklį;

Reguliariai keiskite injekcijos vietas, kad poodinis sluoksnis nesutirštėtų.

„Clexane“ naudojimo patarimai

Injekcija dažniausiai atliekama pilvo srityje kairėje arba dešinėje - maždaug 5 cm atstumu nuo bambos. Vėlyvojo nėštumo metu tai gali sukelti problemų, todėl leidžiama naudoti šlaunis;

Venkite odos vietų, kuriose yra randų ar mėlynių;

Injekciją geriau atlikti sėdint ar gulint taip, kad pamatytumėte raukšlę ant pilvo;

Injekcijos vieta turi būti švari ir sausa;

Norėdami išvengti kraujosruvų, netrinkite ir nemasažuokite injekcijos vietos;

Pabandykite sušvirkšti Clexane kiekvieną dieną tuo pačiu laiku;

Jei praleidote dozę, suleiskite injekciją, kai tik prisiminsite. Jokiu būdu ne padidinkite dozės, jei supratote kitą dieną! Būtinai pasakykite gydytojui, jei praleidote 2 ar daugiau dozių iš eilės;

Laikykite ampules su vaistu kambario temperatūroje, bet ne aukštesnėje kaip 25 ° C.

Kontraindikacijos vaistui Clexane

Clexane švirkšti draudžiama keliais atvejais:

Jei yra stipri alerginė reakcija į veikliąją vaisto medžiagą;

Yra nėštumo nutraukimo rizika;

Su aneurizmos, hemoraginio insulto, hemofilijos grėsme;

Po širdies operacijos įdiegus dirbtinį vožtuvą.

Sąveika

Clexane neturėtų būti derinamas su kai kuriais kitais vaistais ir žolelių papildais, todėl būtinai paklauskite vaistininko ar gydytojo dėl suderinamumo su vaistais. Dėl padidėjusios kraujavimo grėsmės Clexane nėra derinamas:

Kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, tokiais kaip aspirinas, diklofenakas, ibuprofenas ir naproksenas;

Su vaistais, pagamintais iš česnako, ženšenio, gingko ekstraktų.

Atidžiai perskaitykite informaciją ant pakuotės ir vaisto instrukcijose.

Kaip nėštumo metu sušvirkšti Clexane į skrandį

Gera savijauta yra sėkmingo nėštumo raktas. Kraujo skiedimui skiriamos kleksano injekcijos skrandyje. Vaistas leidžia išvengti kraujo krešulių susidarymo, kraujo netekimo gimdant ir išvengti kraujagyslių sistemos ligų. Injekcijų kursas taip pat pagerina maistinių medžiagų ir deguonies pernešimą vaisiui, apsaugo nuo placentos senėjimo ir apsaugo nuo persileidimo bei priešlaikinio gimdymo. Pats antikoaguliantas ir jo analogai yra vienkartinių švirkštų su skaidriu bespalviu skysčiu pavidalu. Vaistas išduodamas tik pagal receptą ir reikia griežtai laikytis vartojimo instrukcijų. Norėdami išvengti neigiamų pasekmių, turite laikytis nustatytos dozės ir sušvirkšti naudodami specialią techniką..

Clexane injekcijų indikacijos ir kontraindikacijos nėštumo metu

Clexane priklauso farmacijos antikoaguliantų grupei. Tai daro įtaką kraujo rodikliams, ypač prisideda prie jo skiedimo. Nėštumo laikotarpiu padidėja kraujo krešėjimas ir blogėja antitrombotiniai parametrai. Clexane injekcijos į pilvą nėštumo metu padeda ištirpinti kraujo krešulius, normalizuoja kraujotaką ir apsaugo nuo nėštumo pertraukimo.

Vaisto instrukcijoje teigiama, kad jo vartojimas nėštumo metu yra nepageidautinas. Clexane injekcijos skiriamos kraštutiniais atvejais, kai neįmanoma išsiversti be gydymo. Paprastai terapija atliekama nuo antrojo trimestro, prevenciniais tikslais - nuo 3-iojo. Pagrindinės vaisto vartojimo indikacijos:

• per didelis trombocitų krešėjimas;
• padidėjęs trombo susidarymas;
• ūminis širdies nepakankamumas;
• miokardinis infarktas;
• angina.

Nėra patikimos informacijos apie neigiamą Clexane poveikį motinos ir vaiko kūnui, nes šia kryptimi tyrimai neatliekami. Tačiau, remiantis klinikiniais stebėjimais, pacientai gerai toleruoja injekciją ir neturi jokio poveikio vaisiaus intrauterinei raidai..

Negalima vartoti vaisto, jei:

• alergija veikliajai medžiagai;
• laktacija;
• didelė nėštumo nutraukimo rizika;
• ligos su kraujavimo grėsme: didelio indo aneurizma, hemoraginis insultas, sudėtingas abortas ir kt.;
• dirbtinių vožtuvų buvimas širdyje.

Taip pat yra santykinių kontraindikacijų sąrašas, dėl kurių turėtumėte būti atsargūs vartodami Clexane:

• virškinimo trakto ligos;
• sunki hipertenzija;
• diabetas;
• infekcinės ir uždegiminės širdies ir kraujagyslių sistemos ligos;
• pooperacinis reabilitacijos laikotarpis;
• inkstų, kepenų patologija;
• atviros žaizdos;
• atvira tuberkuliozė;
• kvėpavimo sistemos patologija;
• hemostazės sutrikimai;
• onkologija.

Vaisto suderinamumas su kitais vaistais, ypač turinčiais įtakos kraujo krešėjimui, yra abejotinas. Tokiu atveju būtinai turėtumėte pasitarti su gydytoju, pasvėrę pliusus ir minusus.

Vaistų dozavimas

Vaisto kiekis terapiniais ir profilaktiniais tikslais yra skirtingas. Norint nėštumo metu tinkamai sušvirkšti Clexane į pilvą, būtina apskaičiuoti tinkamą dozę. Tai gali padaryti tik kvalifikuotas gydytojas..

Tiekiami skirtingo tūrio ampulės-švirkštai su Clexane: nuo 0,2 ml iki 1 ml. Clexane paros dozė nėščioms moterims yra 0,2–0,4 ml. Nustatant tūrį, atsižvelgiama į individualias paciento kūno savybes. Viršijus dozę, apstu komplikacijų ir pašalinio vaisto poveikio..

Kraujagyslių okliuzijos prevencijai rekomenduojama sušvirkšti 20 mg medžiagos 10–14 dienų. Praktiškai teigiamas rezultatas pasiekiamas per 7–10 dienų..

Terapinio kurso trukmė priklauso nuo būsimos motinos ligos laipsnio, tačiau neviršija 14 dienų. Paros dozė vaisto apskaičiuojama pagal formulę: 1,5 mg 1 kg kūno svorio. Esant sunkiai trombozei, 40 mg medžiagos skiriama kartą per dieną, o gydant giliąsias venas, injekcijų dažnis padidinamas iki du kartus per dieną..

Giliųjų venų trombozei gydyti kartu su Clexane injekcijomis skiriami geriamieji antikoaguliantai.

Įvadinė technika

Jei būsimoji motina neturi patirties atliekant injekcijas, verta kreiptis pagalbos į medicinos įstaigą. Priešingu atveju galite sau leisti Clexane injekciją į skrandį. Viskas, ką jums reikia padaryti, tai atsipalaiduoti ir laikytis taisyklių. Vaisto vartojimo instrukcijos:

1. Dezinfekuokite rankas.
2. Atsigulkite ant nugaros ant sofos ar kito lygaus paviršiaus. Atsipalaiduokite.
3. Nustatykite vietą, kur sušvirkščiate. Vieta turėtų būti bent 5 cm nuo bambos į šoną. Atlikdami šias procedūras, pakeiskite šonus ir venkite vietų, kuriose dėl ankstesnių injekcijų nebuvo kraujosruvų ir randų.

Procedūros pabaigoje negalima masažuoti ir trinti injekcijos vietos, nes vaistas skiriamas per oda, o ne į raumenis. Priešingai, imantis veiksmų gali atsirasti kraujosruvų ar kraujosruvos..

Galimas narkotikų injekcijų šalutinis poveikis ir komplikacijos

Clexane turėtų būti vartojamas tik su receptu ir laikantis instrukcijų. Tai ypač svarbu vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu, nes komplikacijos gali pakenkti vaisiui..

Galimas vaisto šalutinis poveikis:

• galvos skausmas;
• alerginė reakcija, dermatitas;
• skausmas, nedidelis patinimas injekcijos vietoje.

Jei švirkščiate ilgą laiką (nuo 1 iki 3 mėnesių), galite išprovokuoti osteoporozės, kepenų cirozės vystymąsi. Perdozavimas ar intraveninis vartojimas pasireiškia hemoraginiu sindromu.

Norint neutralizuoti Clexane veikimą, skiriamas antikoaguliantas - protamino sulfatas.

Vaisto kaina

Clexane kaina Rusijos vaistinėse svyruoja nuo 350 iki 7000 rublių. Kaina priklauso nuo švirkštų tūrio, skaičiaus ir gamintojo. Populiarūs įrankio analogai yra šie:

• Enoksarinas;
• Natrio enoksaparino;
• Clexane 300;
• Anfiberis;
• Novoparinas.

Jų formulė yra pagrįsta panašia veiklia medžiaga, tuo tarpu pačios ampulės yra eilės tvarka pigesnės. Taip pat išskiriama daugybė kitų pakaitalų: Angioflux, Fragmin, Gemapaxan, Fraxiparin ir kt. Visi aukščiau išvardyti vaistai turi skirtingą sudėtį, molekulinę masę ir skirtingai veikia nėštumo eigą. Norėdami pasirinkti saugiausią ir tinkamiausią variantą, turėtumėte susisiekti su gydytoju.

Vaisto Clexan vartojimo instrukcijos

Medicinoje yra daugybė ligų, kurias lydi sutrikimai kraujo krešėjimo sistemoje. Ši būklė padidina kraujo krešulių susidarymo širdies ir kraujagyslių sistemoje riziką. Clexane, remiantis vartojimo instrukcijomis, yra vienas iš vaistų, galinčių atkurti hemostazės pusiausvyrą ir užkirsti kelią įvairių organų širdies priepuoliams ir insultams..

Kas yra Clexane

Vaistas yra mažos molekulinės masės heparinoidas, padidėjęs aktyvumas, palyginti su aktyvuota trombokinaze, ir sumažėjęs aktyvumas, palyginti su trombinu. Profilaktiškai naudojamos „Clexan“ injekcijos nesukelia reikšmingų rodiklių pokyčių koagulogramoje. Vaistas turi mažiau įtakos trombocitų adhezijai ir suaktyvina dalinį tromboplastino laiką.

Išleidimo forma: sudėtis ir pakuotė

Vaistas gaminamas užpildytame stikliniame švirkšte bespalvio (leidžiamas gelsvas atspalvis) injekcinio tirpalo pavidalu. Turinio kiekis priklauso nuo veikliosios medžiagos koncentracijos. Pastarąjį apibūdina natrio enoksaparinas, 10-ojo kraujo krešėjimo faktoriaus antagonistas. Lizdinėje plokštelėje yra 2 švirkštai, pakuotėje yra nuo vieno iki penkių lizdinių plokštelių. Veikliosios medžiagos aktyvumas yra 100 antitrombokinazės tarptautinių vienetų miligrame. Injekcinio vandens tūris tirpale pagrįstas 1 ml 100 mg veikliosios medžiagos. Parduodamos šios vaisto dozės: 20, 40, 60, 80 arba 100 mg natrio enoksaparino.

Farmakologinės savybės ir farmakodinamika

Natrio enoxaparin yra mažos molekulinės masės heparinas, kurio antitrombozinis ir antikoaguliantų poveikis nėra susijęs. Jis gaunamas atliekant šarminę heparino benzilo esterio hidrolizę, išgautą iš kiaulės plonosios žarnos gleivinės. Vidutinė junginio molekulinė masė yra 4500 Da (daugiausia nuo 2000 iki 8000 Da). Taikymo vietos skirtumas sąveikaujant su kraujo veiksniais leidžia vaistui daryti stipresnį poveikį Stuart-Prower faktoriui. Tai leidžia netrikdyti hemostazės sistemos pusiausvyros ir fiziologinės organizmo reakcijos kraujavimo atveju.

Vartojimo indikacijos

Vaistas skiriamas tiek sisteminiam, tiek vietiniam vartojimui. Vaisto vartojimas medicininiais tikslais grindžiamas koagulogramos rodikliais ir tarptautiniu normalizuotu santykiu. Šios analizės leidžia stebėti vaisto efektyvumą..

Skyrimo indikacijų lentelė

Skyrimo apribojimai

Išrašant vaistą, atsižvelgiama ir į jo vartojimo indikacijas, ir kontraindikacijas. „Clexane“ naudojimo apribojimai yra šie.

1. Padidėjęs jautrumas enoksaparinui, heparinui ir kitiems jo dariniams, įskaitant mažos molekulinės masės heparinus.
2. Anamnezėje yra sunki heparino sukelta trombocitopenija, kurią sukėlė nefrakcionuotas ar mažos molekulinės masės heparinas..
3. Kraujavimas ar polinkis į tai, susijęs su sutrikusia hemostaze (išimtis yra pasklidęs kraujagyslių krešėjimas)..
4. Organinis pažeidimas su galimu kraujavimu.
5. Aktyvus, kliniškai reikšmingas kraujavimas.

Be to, vaistas nėra skirtas vartoti pacientams:

• su sunkiu inkstų nepakankamumu;
• po intracerebrinio kraujavimo pirmąją dieną.

Taikymo taisyklės ir dozės

Taikydami „Clexane“, turite laikytis instrukcijose nurodytų taisyklių. Dozė parenkama atsižvelgiant į vartojimo tikslą, būklę, ją sukėlusią priežastį, jos pasireiškimo sunkumą. Dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į paciento svorį, perskaičiuojant tirpale esančios veikliosios medžiagos aktyvumą.

Kaip teisingai sušvirkšti Clexane

Clexane yra injekcinis tirpalas, kuriam reikia laikytis tam tikrų injekcijos technikos įgūdžių. Iš parenteralinių metodų leidžiamos tik poodinės injekcijos į baltąją priekinės pilvo sienos liniją, išskyrus pacientus, kuriems atliekama hemodializė..

Prieš švirkšdami, iš švirkšto nereikia išleisti oro burbulo. Pageidautina, kad pacientas būtų pastatytas ant nugaros, todėl patogiau bus įšvirkšti Clexane į skrandį. Tokiu atveju injekcija atliekama atstumu nuo bambos (mažiausiai 50 mm), privalomai keičiant injekcijos vietą. Apdoroję norimą vietą alkoholiu, turite suformuoti odos raukšlę nykščiu ir smiliumi. Laikydama ją adata įkišama stačiu kampu iki visos jos ilgio. Masažas ir kitos manipuliacijos Clexane vartojimo vietoje yra draudžiamos..

Su venų tromboze ir tromboembolija varikozinių venų fone

Pacientams, sergantiems venų tromboze, sergantiems varikoze, rekomenduojama vartoti 0,04 g Clexane vieną kartą per dieną 1-2 savaites. Gydymas turėtų būti tęsiamas tol, kol pacientas pagaliau bus perkeltas į poliklinikos medicinos pagalbos lygį. Tromboembolija, išsivysčiusi varikozinių venų fone, turi būti paskirta pagal vieną iš schemų:

• 1 mg 1 kilogramui kūno svorio kartą per dieną;
• 1,5 mg vienam kūno svorio kilogramui du kartus per dieną.

Gydymo kurso trukmė yra 10–14 dienų.

Giliųjų venų trombozės gydymas

Pradinė vaisto dozė gydant apatinių galūnių giliųjų venų trombozę yra 1,5 mg 1 kg žmogaus svorio 1 kartą per 24 valandas. Esant kartu esantiems rizikos veiksniams, didinantiems trombozės tikimybę, tokiems kaip nutukimas, buvusi plaučių embolija, vėžys, vaistas skiriamas du kartus per parą, po 1 mg 1 kg kūno svorio. Vaisto atšaukimas priklauso nuo INR normalizavimo greičio (tarptautinis normalizuotas santykis - protrombozuoto laiko indeksas) iki 2-3 lygio, bet ne anksčiau kaip po 10 dienų nuo kurso pradžios.

Galimos pasekmės ir šalutinis poveikis

Vaisto vartojimas gali sukelti didelę kraujavimo riziką. Naudojant Clexane, yra ir kitų šalutinių poveikių:

• alergijos apraiškos;
• poodiniai ir poodiniai kraujavimai;
• kraujavimas iš pažeistos odos, šlapimo organų;
• kraujavimas iš virškinimo trakto;
• sumažėjęs trombocitų skaičius;
• padidėjęs kepenų fermentų rodiklis kraujo plazmoje;
• laikina alopecija, hipoaldosteronizmas.

Specialios instrukcijos

Specialioms grupėms priskiriami pacientai, turintys netinkamą mitybą, antsvorį ir amžiaus kategoriją po 65 metų. Mažo svorio pacientams kraujavimo tikimybė padidėja dėl enoksaparino veikimo. Nutukę pacientai, priešingai, turi padidėjusią VTE (venų tromboembolijos) riziką..

Paskiriant vaistą, taip pat būtina atsižvelgti į tai, kad vartojimo saugumas žmonėms, kurių KMI (kūno masės indeksas) yra 30 kg / m 2, neįrodytas. Todėl abiejų išvardytų kontingentų atstovams reikalingas medicinos personalo stebėjimas, kontroliuojamas laboratorinių parametrų. Taip yra dėl polimorbidity sąlygų ir kombinuoto kelių grupių vaistų vartojimo. Šiems pacientams nerekomenduojama vartoti Clexane kartu su:

• acetilsalicilo rūgštis (ACA);
• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) su kurso paskyrimu;
• Dextran 40 (parenteraliniam vartojimui).

Kitų amžiaus grupių pacientams reikia kasdien ištirti koagulogramą ir tarptautinį normalizuotą santykį. Šios analizės leidžia stebėti vaisto efektyvumą. Norint išvengti vaistų sukeltos trombocitopenijos, būtina papildomai nustatyti šių kraujo ląstelių skaičių.

Taip pat būtina sustiprinti priežiūrą šiais atvejais:

• kepenų nepakankamumas;
• kraujavimas iš virškinimo trakto;
• kraujagyslių chorioretinalinė liga;
• laikotarpis po neurochirurginių operacijų;
• atlikta juosmens punkcija.

Vaistų sąveika

Atsižvelgiant į tai, kad Clexane veikia mažiausiai ištirtą kūno sistemą, būtina vengti jo derinio su vaistais iš kitų farmakologinių grupių. Deriniai su:

• sisteminio veikimo salicilatai (ACK, NVNU, ketorolakas);
• trombolitikai (tenekteplazė, alteplazė);
• vaistai, kurie slopina trombocitų adheziją (klopidogrelis, tiklopidinas);
• sisteminiai gliukokortikosteroidai;
• vaistai, didinantys kalio kiekį kraujyje.

Ar Clexane suderinamas su alkoholiu

Bet kurio vaistinio preparato vartojimo instrukcijos nurodo nesuderinamumą su alkoholiniais gėrimais. Clexane nėra išimtis. Alkoholio vartojimas sumažina vaisto pašalinimo greitį, taip padidindamas kraujavimo tikimybę.

Taikymas vaikams

Clexane nerekomenduojama vartoti vaikams. Dėl įrodymų apie saugumą trūkumo šis vaistas yra draudžiamas vaikų praktikoje iki 18 metų.

Taikymas nėštumo metu

Tyrimų metu šio vaisto teratogeninio poveikio nenustatyta. Vis dėlto nėščioms moterims Clexan skirti nepageidautina. Vaistą vartoti galima tik esant ypatingam poreikiui. Taip pat reikėtų nepamiršti, kad jei gimdymo anestezija planuojama epidurinės anestezijos forma, tada vaistas turėtų būti atšauktas likus ne mažiau kaip 12 valandų iki manipuliacijos..

Išleidimo iš vaistinių sąlygos ir kaina

Clexane galima nusipirkti vaistinėje tik su gydytojo receptu. Vaisto kaina priklauso nuo lizdinių plokštelių skaičiaus pakuotėje ir veikliosios medžiagos dozės. Skirtingose ​​vaistų grandinėse lizdinės plokštelės kaina svyruoja nuo 400 iki 720 rublių. Pilnos pakuotės kaina yra nuo 1500 iki 4000 rublių, atsižvelgiant į antitrombokinazės tarptautinių vienetų skaičių.

Sandėliavimo sąlygos

Clexane reikia laikyti sunkiai prieinamoje vietoje. Norint išvengti vaisto sunaikinimo, laikymo kambario temperatūra neturi viršyti 25 ° C. Vaistą užšaldyti draudžiama. Laikymo laikas, atsižvelgiant į aukščiau nurodytus mikroklimato parametrus, imamas iki trejų metų.

Panašūs vaistai ta pačia kryptimi

Gana „įspūdinga“ „Clexane“ kaina verčia ieškoti pigesnių analogų vidaus rinkoje. Pagrindiniai generiniai vaistai, kurių veikimo principas yra panašus, yra šie vaistai:

• Fraxiparinas yra antikoaguliantas, kurio veiklioji medžiaga yra kalcio nadroparinas;
• Gemapaksanas - priklauso tiesioginių heparinų grupei. Jis pateikiamas kaip gilios poodinės injekcijos ir įvedimo į arterinę grandinę tirpalo forma hemodializės seanso metu;
• Anfibra yra tiesioginio veikimo antikoaguliantai. Tiekiama švirkštais, užpildytais tirpalu su 10000 antitrombokinazės tarptautinių vienetų;
• Enixum yra mažos molekulinės masės heparinoidas. Vaistas tiekiamas tik 0,2 ir 0,6 ml švirkštuose, todėl reikia atidžiai apskaičiuoti papildomą dozę.

Kam skiriamas Clexane nėštumo metu?

Kokiu tikslu Clexane skiriama nėštumo metu? Moterys, laukiančios vaiko gimimo, susiduria su šiuo klausimu. Vaistas Clexane priklauso farmacijos antikoaguliantų grupei, veikiančiai kraujo reologinius parametrus. Veiklioji šio vaisto medžiaga yra natrio ekansiparinas, priklausantis įvairiems mažos molekulinės masės heparinams..

Vaistas tiekiamas vienkartinių švirkštų pavidalu, užpildytais skaidriu bespalviu skysčiu. Clexane yra stiprus vaistas, todėl atliekant injekcijas būtina griežtai laikytis vartojimo instrukcijose nurodytų rekomendacijų, ypač laikytis tirpalo dozių ir injekcijos vietos nėštumo metu..

Indikacijos ir kontraindikacijos

Clexane yra dažnas vaistas, kurį gydytojai skiria nėštumo metu, tačiau tik nedaugelis žino, kam jis skirtas. Šis vaistas leidžia užkirsti kelią trombų susidarymui, nes vaiko gimdymo metu beveik kiekvienai besilaukiančiai motinai padidėjo kraujo krešėjimas. Taigi kūnas apsidraudžia nuo didelio kraujo netekimo gimdymo metu..

Kartais antitromboziniai rodikliai viršija nėščių moterų fiziologinę normą, tada reikalinga vaistų korekcija: moteriai skiriami vaistai, kurie skystina kraują ir tirpina kraujo krešulius. Tam rekomenduojama naudoti Clexane ar jo analogus..

Neigiamas kraujo krešulių poveikis neapsiriboja motinos kūnu. Kraujo krešuliai sutrikdo natūralią kraujotaką, dėl kurios sutrinka maistinių medžiagų pernešimas, placentos senėjimas, taip pat vaisiui gali atsirasti hipoksija. Visa tai gali sukelti persileidimą ar priešlaikinį gimdymą..

Pagrindinės Clexane vartojimo indikacijos nėštumo metu:

• per daug trombocitų krešėjimo prevencija;
• padidėjusių kraujo krešulių gydymas;
• ūminio širdies nepakankamumo vystymasis;
• miokardo infarkto atsiradimas;
• diagnozuota angina.

Clexane terapija atliekama griežtai prižiūrint gydytojui. Kadangi narkotikų testai nėščioms moterims ir vaikams nebus atliekami, nėra patikimos informacijos apie galimą neigiamą narkotiko poveikį moteriai ir vaikui. Tačiau tokių pacientų klinikinių stebėjimų patirtis neįrodo neigiamo vaisto poveikio intrauterinei raidai..

Be to, nėra tikslios informacijos apie tai, ar Clexane praeina pro placentos barjerą, todėl jo vartojimas per pirmąjį trimestrą yra ribotas, kai klojami visi vaisiaus organai ir sistemos..

Clexane turi platų kontraindikacijų sąrašą, ypač atsargiai, jo reikia vartoti nėštumo metu.

Kada vartoti vaistą:

1. Išsivysčius alerginėms reakcijoms į veikliąją vaisto medžiagą, taip pat į kitus mažos molekulinės masės heparino analogus.
2. Gresia pavojus nutraukti nėštumą.
3. Esant ligoms, turinčioms didelę kraujavimo grėsmę. Tai apima didelių kraujagyslių aneurizmas, hemoraginį insultą, komplikuotą abortą, hemofiliją.
4. Nepriimtina švirkšti vaistą nėščioms moterims, kurių širdyje yra dirbtiniai vožtuvai.
5. Nerekomenduojama skirti šio vaisto vaikams, nes Clexane poveikis vaikų organizmui nėra visiškai ištirtas.

Trombozės gydymui ir profilaktikai būtina atsargiai vartoti vaistus šiais atvejais:

1. Virškinimo trakto ligos, lydimos opų išsivystymo ir suardyto paviršiaus susidarymo.
2. Sunki hipertenzija.
3. 2 tipo cukrinis diabetas, kurį apsunkina sunkūs kraujotakos ir krešėjimo sutrikimai.
4. Infekcinio ir uždegiminio pobūdžio širdies ligos.
5. Reabilitacijos laikotarpis po operacijos.
6. Kepenų ir inkstų patologija.
7. Kompleksinis priėmimas su vaistais, kurie veikia kraujo krešėjimo sistemą.

Bet kokio rimto narkotiko paskyrimas nėštumo metu (ir apie tai nurodo „Clexan“) turėtų būti atidus ir pradėti vartoti vaistą tik tais atvejais, kai gydymas yra būtinas..

Dozavimas

Vaistas Clexan tiekiamas vienkartinėse ampulėse su švirkštais ir yra injekcinis tirpalas nėštumo metu, kurio tūris yra 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 ir 1 ml. Nėštumo metu dozės pasirinkimą turėtų nustatyti gydantis gydytojas, kad nesusidarytų šalutinis poveikis.

Norėdami išvengti trombozės ir embolijos, gydytojai pataria atlikti 40 mg injekcijas vieną kartą per dieną 10–14 dienų. Terapiniais tikslais, pažeidus giliai išsidėsčiusias venas, Clexan injekcijos skiriamos kartą per parą 1,5 mg / kg nėščios moters kūno svorio..

Kaip pradurti?

Kad gydymas Clexane nėštumo metu būtų efektyvus, būtina laikytis taisyklių, kaip ir kur suleisti antitrombozinį vaistą:

1. Prieš injekciją rekomenduojama sėdėti ant sofos, gulėti ant nugaros.
2. Iš švirkšto ampulės neišspauskite oro pertekliaus, kad neprarastumėte tam tikro vaisto tirpalo kiekio.
3. Clexane injekcijos nėštumo metu daromos pilvo srityje.
4. Ant pilvo esanti oda turėtų būti sulankstyta tarp nykščio ir smiliuko. Švirkštas su medžiaga švirkščiamas griežtai statmenai paviršiui.
5. Injekcija atliekama perkutaniškai, į raumenis draudžiama vartoti vaistą.
6. Odos raukšlė išsiskiria tik suleidus visą vaistą.
7. Nerekomenduojama masažuoti ir trinti injekcijos vietos.
8. Injekcijos turi būti atliekamos pakaitomis vienoje ar kitoje pilvo pusėje, kad būtų išvengta galimų komplikacijų po injekcijos.

Užpildytus vienkartinius švirkštus nereikia papildomai apdoroti.

Šalutiniai poveikiai

Clexane reikia vartoti griežtai laikantis instrukcijų, ypač svarbu į tai atsižvelgti nėštumo metu. Jei nesilaikoma dozių, netoleruojamas vaistas, taip pat individualios būsimos motinos kūno savybės, gydymas mažos molekulinės masės heparinu gali sukelti neigiamas reakcijas..

Galimos komplikacijos:

1. Galvos skausmai.
2. Odos alerginių reakcijų ir dermatito pasireiškimas.
3. Pacientai praneša, kad injekcijos vietoje jaučiamas nedidelis skausmas ir patinimas.
4. Nuolat vartojant vaistus tris ar daugiau mėnesių, įmanoma osteoporozė ir kepenų cirozė..

Perdozavimas

Gydymas Clexane nėštumo metu gali sukelti rimtų pasekmių, jei didžiausia leistina vaisto dozė buvo žymiai viršyta, kai jis buvo suleistas po oda arba į veną, pasireiškiantis hemoraginiu sindromu..

Norint pašalinti narkotikų perdozavimo simptomus, reikia į veną suleisti protamino sulfato, kuris yra antikoaguliantas..

Suleisto vaisto kiekis tiesiogiai priklauso nuo to, kokia Clexane dozė buvo suleista:

1. Jei po natrio enoksaparino injekcijos praėjo mažiau nei 8 valandos, sušvirkšto koagulianto ir mažos molekulinės masės heparino santykis yra 1: 1. tai reiškia, kad 1 ml sušvirkšto Clexane reikia sušvirkšti 1 ml protamino sulfato, kad būtų neutralizuotas antitrombozinis poveikis.
2. Kai vaistas pateko į organizmą daugiau nei prieš 8 valandas arba reikia vėl vartoti antagonistą, jis vartojamas santykiu 1: 2 (0,5 ml protamino 1 ml enoksaparino)..
3. Praėjus pusei dienos po intraveninio Clexane vartojimo, nėra prasmės švirkšti protamino.

Net jei buvo įvesta didelė hemostatinio preparato dozė, natrio enoksaparino aktyvumas neutralizuojamas ne daugiau kaip 60%..

Analogai

Veiklioji „Clexane“ injekcijų nėštumo metu sudedamoji dalis yra natrio enoksiparinas, priklausantis farmakologinei antikoaguliantų grupei..

Šie vaistai yra šio narkotiko struktūriniai analogai:

• Gemapaxanas;
• Novoparinas;
• Natrio enoksaparino;
• Enoksarinas;
• Anfibra.

Yra vaistų, kurie turi skirtingą veikliąją medžiagą, tačiau turi ir antitrombozinį poveikį:

Svarbu atsiminti, kad jūs negalite savarankiškai pasirinkti gydytojo rekomenduojamo vaisto pakaitalo, nes mažos molekulinės masės heparinai, tokie kaip Fraxiparine ar Clexane, nėra visiškai keičiami, todėl nėštumo metu neturėtumėte rizikuoti savo sveikata, turėtumėte įsiklausyti į gydytojo receptus..

Šie vaistai turi skirtingą sudėtį, medžiagos molekulinę masę ir turi skirtingą poveikį nėščios moters kūnui. Todėl, kai reikia pakeisti Clexane kitu vaistu, turėtumėte apie tai pasikalbėti su gydytoju..

Moterims, laukiančioms kūdikio, kraujo krešulių gydymui ir prevencijai gydytojai skiria Clexane injekcijas į pilvą. Tačiau ankstyvose nėštumo stadijose šio vaisto nerekomenduojama vartoti dėl to, kad klojant visas būsimas sistemas ir organus nėra patikimų duomenų apie neigiamo poveikio vaisiui nebuvimą. Clexane terapija atliekama griežtai prižiūrint gydytojui, nes viršijus vaisto dozę gali išsivystyti hemoraginės komplikacijos..

Autorius: Violeta Kudryavtseva, gydytoja,
specialiai „Mama66.ru“

Clexane ® (Clexane ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

3D vaizdai

Sudėtis

Dozavimo formos aprašymas

Skaidrus tirpalas nuo bespalvio iki šviesiai geltono.

Charakteristika

Natrio enoksapoarino naftos junginys yra mažos molekulinės masės heparinas, kurio vidutinė molekulinė masė yra apie 4500 Da: mažiau kaip 2000 Da - 68%, daugiau kaip 8000 Da - in vitro natrio enoksaparino anti-Xa aktyvumas yra didelis (apie 100 TV / ml) ir mažai anti-II arba antitrombino. aktyvumas (maždaug 28 TV / ml).

Šis antikoaguliantų poveikis veikia antitrombiną III (AT-III) ir suteikia žmonėms antikoaguliantų. Be sveikų žmonių ir pacientų, taip pat gyvūnų modeliuose, be anti-Xa / IIa aktyvumo, taip pat buvo atskleistos papildomos antikoaguliantų ir priešuždegiminės natrio enoksaparino savybės..

Tai apima nuo AT-III priklausomą kitų krešėjimo faktorių, tokių kaip VIIa faktorius, slopinimą, audinių faktoriaus kelio inhibitoriaus atpalaidavimo aktyvavimą ir von Willebrando faktoriaus išsiskyrimo iš kraujagyslių endotelio į kraują sumažėjimą. Šie veiksniai sąlygoja antikoaguliantinį natrio enoksaparino poveikį. Profilaktinėmis dozėmis jis šiek tiek keičia APTT, praktiškai neturi įtakos trombocitų agregacijai ir fibrinogeno prisijungimo prie trombocitų receptoriams laipsniui..

Farmakokinetika

Biologinis prieinamumas ir absorbcija. Absoliutus natrio enoksaparino biologinis prieinamumas po oda, įvertintas remiantis anti-Xa aktyvumu, yra beveik 100%..

Vidutinis maksimalus anti-Xa aktyvumas kraujo plazmoje stebimas praėjus 3–5 valandoms po švirkštimo ir pasiekia maždaug 0,2; 0,4; 1 ir 1,3 anti-Xa TV / ml sušvirkštus vaisto po oda vieną kartą, 20 mg, 40 mg, 1 mg / kg ir 1,5 mg / kg dozėmis.

Į veną suleidžiant 30 mg dozę boliusu, kartu su tuoj pat skiriant 1 mg / kg kūno svorio vaistą kas 12 valandų, pradinis didžiausias anti-Xa aktyvumas yra 1,16 TV / ml (n = 16). vidutinė vaisto ekspozicija kraujyje yra maždaug 88% pusiausvyros būsenos, kuri pasiekiama antrąją terapijos dieną.

Natrio enoksaparino farmakokinetika nurodytais dozavimo režimais yra tiesinė. Kintamumas pacientų grupėse ir tarp jų yra mažas. Sveikiems savanoriams pakartotinai suleidus 40 mg natrio enoksaparino kartą per parą ir kartą per parą 1,5 mg / kg kūno svorio natrio enoksaparino dozę, C_ss pasiekiamas per antrą dieną, o AUC yra vidutiniškai 15% didesnis nei sušvirkštus vieną kartą.

Po pakartotinių s / c injekcijų natrio enoksaparino, vartojant 1 mg / kg kūno svorio paros dozę 2 kartus per dieną C_ss pasiekiamas po 3–4 dienų, o AUC yra vidutiniškai 65% didesnis nei po vienkartinio vartojimo, o vidutinis C_maks yra atitinkamai 1,2 ir 0,52 TV / ml.

Anti-IIa aktyvumas kraujo plazmoje yra maždaug 10 kartų mažesnis nei anti-Xa aktyvumas. Vidutinis maksimalus anti-IIa aktyvumas stebimas maždaug per 3–4 valandas po s / c vartojimo ir pasiekia 0,13 ir 0,19 TV / ml, pakartotinai vartojant 1 mg / kg dozę dvigubai, o 1,5 mg / kg - vienkartinę dozę. įvadas, atitinkamai.

Paskirstymas. V_d natrio enoksaparino anti-Xa aktyvumas yra maždaug 4,3 l ir artėja prie BCC.

Išsiskyrimas. Natrio enoksaparino klirensas. Įšvirkštus į veną 6 valandas 1,5 mg / kg dozę, vidutinė anti-Xa klirenso vertė kraujo plazmoje yra 0,74 l / h..

Vaisto išskyrimas yra vienfazis su T_1/2 apie 5 valandas (po vienkartinės injekcijos po oda) ir apie 7 valandas (po pakartotinio vaisto vartojimo).

Natrio enoxaparino metabolizmas kepenyse daugiausia vyksta desulfacijos ir (arba) depolimerizacijos būdu, susidarant mažos molekulinės masės medžiagoms, turinčioms labai mažą biologinį aktyvumą. Aktyviųjų vaisto fragmentų per inkstus išsiskiria maždaug 10% suvartotos dozės, o iš viso aktyviųjų ir neaktyviųjų fragmentų išsiskiria maždaug 40% suvartotos dozės..

Specialios pacientų grupės

Senyvi pacientai (vyresni nei 75 metų). Natrio enoksaparino farmakokinetinis profilis nesiskiria senyviems ir jaunesniems pacientams, kurių inkstų funkcija normali. Tačiau dėl inkstų funkcijos sumažėjimo su amžiumi senyvo amžiaus pacientams gali sulėtėti natrio enoksaparino išskyrimas..

Kepenų funkcijos sutrikimas. Tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo vėlyva kepenų cirozės stadija ir kurie vartojo natrio enoksaparino 4000 TV (40 mg) dozę kartą per parą, maksimalaus anti-Xa aktyvumo sumažėjimas buvo susijęs su kepenų disfunkcijos sunkumo padidėjimu (vertina Vaiko Aš geriu). Šis sumažėjimas daugiausia atsirado dėl sumažėjusio AT-III lygio, sumažėjusio AT-III sintezei pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi..

Sutrikusi inkstų funkcija. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pastebimas natrio enoksaparino klirenso sumažėjimas. Pakartotinai po oda suleidus 40 mg natrio enoksaparino 1 kartą per dieną, padidėja anti-Xa aktyvumas, išreikštas AUC pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi: (Cl kreatinino ≥ 50 ir Cl kreatinino ≥ 30 ir Cl kreatinino AUC pusiausvyroje vidutiniškai Pakartotinai po oda sušvirkštus 40 mg vaisto vieną kartą per parą, 65% didesnė.

Hemodializė. Natrio enoksaparino farmakokinetika yra panaši į kontrolinės grupės pacientų, pavartojus vienkartines 25 TV 50 TV arba 100 TV / kg (0,25, 0,5 arba 1 mg / kg) dozes į veną, tačiau AUC buvo 2 kartus didesnis nei kontrolinės grupės. populiacijos.

Kūno masė. Po pakartotinių injekcijų po 1,5 mg / kg 1 kartą per parą, anti-Xa aktyvumo vidutinis AUC, esant pusiausvyrai, yra šiek tiek didesnis pacientams su antsvoriu (KMI 30-48 kg / m2), palyginti su pacientais. turint normalų vidutinį kūno svorį, o maksimalus kraujo plazmos anti-Xa aktyvumas nedidėja. Pacientams, turintiems antsvorio, po oda skiriant vaistą, klirensas yra šiek tiek mažesnis. Jei nekoreguosite dozės, atsižvelgdami į paciento kūno svorį, po vienkartinės 40 mg enoksaparino natrio druskos injekcijos anti-Xa vienkartinė dozė bus 52% didesnė moterims, sveriančioms mažiau nei 45 kg, ir 27% didesnė vyrams, sveriantiems. mažiau nei 57 kg, palyginti su pacientais, kurių kūno svoris yra normalus.

Vaisto Clexan ® indikacijos

venų trombozės ir embolijos prevencija atliekant chirurgines intervencijas, ypač atliekant ortopedines ir bendras chirurgines operacijas, įskaitant onkologines;

venų trombozės ir embolijos prevencija gulintiems pacientams dėl ūminių terapinių ligų, įskaitant ūminį širdies nepakankamumą ir lėtinio širdies nepakankamumo (III ar IV klasė NYHA) dekompensaciją, kvėpavimo nepakankamumą, taip pat sergant sunkiomis infekcijomis ir reumatinėmis ligomis, turinčiomis padidėjusią venų riziką trombo susidarymas (žr. „Specialios instrukcijos“);

giliųjų venų trombozės gydymas su plaučių embolija arba be jos, išskyrus plaučių embolijos atvejus, kai reikalinga trombolizinė terapija ar operacija;

trombo susidarymo prevencija ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu;

ūmus koronarinis sindromas:

- nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas nepakeliant ST segmento pakilimo kartu vartojant geriamąją acetilsalicilo rūgštį;

- ūminio ST segmento padidėjusio miokardo infarkto gydymas pacientams, kuriems atliekamas gydymas arba vėlesnė perkutaninė koronarinė intervencija (PCI).

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas natrio enoksaparinui, heparinui ar jo dariniams, įskaitant kitus mažos molekulinės masės heparinus;

aktyvus kliniškai reikšmingas kraujavimas, taip pat būklės ir ligos, kuriose yra didelė kraujavimo rizika, įskaitant neseniai įvykusį hemoraginį insultą, ūmią virškinimo trakto opą, piktybinį naviką, turintį didelę kraujavimo riziką, neseniai atliktas galvos ir nugaros smegenų chirurginis gydymas, oftalmologinė operacija, žinoma arba įtariama stemplės varikozė, arterioveninės anomalijos, kraujagyslių aneurizmos, nugaros smegenų ir smegenų kraujagyslių anomalijos;

stuburo ar epidurinė anestezija arba lokalinė regioninė anestezija, kai natrio enoksaparino gydymas buvo naudojamas per pastarąsias 24 valandas;

imuniteto sukelta heparino sukelta trombocitopenija (istorijoje) per pastarąsias 100 dienų arba kraujyje cirkuliuojančių antitrombocitinių antikūnų;

vaikai iki 18 metų, nes veiksmingumas ir saugumas šios kategorijos pacientams nenustatytas (žr. „Specialios instrukcijos“).

Atsargiai: būklės, kuriomis galimas kraujavimo pavojus: hemostazės sutrikimai (įskaitant hemofiliją, trombocitopeniją, hipoaguliaciją, von Willebrando ligą), sunkus vaskulitas; buvę skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų ar kitų virškinimo trakto erozinių ir opinių pažeidimų; neseniai išeminis insultas; nekontroliuojama sunki arterinė hipertenzija; diabetinė ar hemoraginė retinopatija; sunkus cukrinis diabetas; neseniai atlikta arba įtariama neurologinė ar oftalmologinė operacija; stuburo ar epidurinė anestezija (galima hematomos rizika), juosmens punkcija (neseniai perduota); neseniai gimęs; bakterinis endokarditas (ūmus ar poūmis); perikarditas ar perikardo efuzija; inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas; intrauterinė kontracepcija (IUD); sunki trauma (ypač centrinė nervų sistema), atviros žaizdos ant didelių paviršių; tuo pačiu metu skiriami vaistai, kurie veikia hemostazės sistemą; heparino sukelta trombocitopenija (HIT) be cirkuliuojančių antikūnų anamnezėje (> 100 dienų).

Bendrovė neturi duomenų apie klinikinį Clexan ® vartojimą sergant šiomis ligomis: aktyvia tuberkulioze, radiacijos terapija (neseniai perduota).

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Nėštumas. Nėra duomenų, kad natrio enoksaparino plazma keistų placentos barjerą nėštumo metu. Kadangi nėra tinkamų ir gerai kontroliuojamų nėščių moterų tyrimų, o tyrimai su gyvūnais ne visada prognozuoja atsaką į natrio enoksaparino vartojimą nėštumo metu žmonėms, nėštumo metu jis turėtų būti vartojamas tik išimtiniais atvejais, kai yra skubus poreikis jį naudoti. gydytojas.

Rekomenduojama stebėti pacientus, ar neatsiranda kraujavimo požymių ar per daug hipokoagulacijos, ir pacientus įspėti apie kraujavimo riziką. Nėra duomenų apie padidėjusią kraujavimo, trombocitopenijos ar osteoporozės riziką nėščioms moterims, išskyrus atvejus, nurodytus pacientams, kuriems yra dirbtiniai širdies vožtuvai (žr. „Specialios instrukcijos“)..

Planuojant epidurinę anesteziją, prieš atliekant natrio enoksaparino rekomenduojama atšaukti (žr. „Specialios instrukcijos“)..

Žindymo laikotarpis. Nežinoma, ar nepakitusio natrio enoksaparino patenka į motinos pieną. Natrio enoksaparino absorbcija virškinimo trakte nėra tikėtina. Vaistas Clexan ® gali būti naudojamas žindymo metu.

Šalutiniai poveikiai

Natrio enoksaparino natrio poveikio tyrimas buvo atliktas daugiau nei 15 000 pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, iš jų 1 776 pacientams - venų trombozės ir embolijos prevencijai atliekant bendras chirurgines ir ortopedines operacijas; 1169 pacientams - venų trombozės ir embolijos prevencijai gulintiems pacientams dėl ūmių terapinių ligų; 559 pacientai, sergantys DVT su PE arba be jos; 1578 pacientams - gydant nestabilią krūtinės angina ir miokardo infarktą be Q bangos; iš 10176 pacientų - gydant miokardo infarktą su ST segmento pakilimu.

Natrio enoksaparino vartojimo būdas skyrėsi priklausomai nuo indikacijos. Venų trombozės ir embolijos profilaktikai atliekant bendrąsias chirurgines ir ortopedines operacijas arba pacientams, gulintiems lovoje, buvo skiriama 40 mg sc vieną kartą per dieną. Gydydami DVT su PE arba be jo, pacientai vartojo natrio enoksaparino 1 mg / kg kūno svorio kas 12 valandų arba 1,5 mg / kg kūno svorio vieną kartą per parą. Gydant nestabilią krūtinės anginą ir miokardo infarktą be Q bangos, natrio enoksaparino dozė buvo 1 mg / kg s.c. kas 12 valandų, o miokardo infarkto su ST segmento pakilimu metu buvo atlikta 30 mg intraveninė boliuso dozė, po kurios sekė 1 mg / kg p. / k kas 12 valandų.

Nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo nustatytas pagal PSO klasifikaciją: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100 - DVT su PE arba be PE.

Dažnai kraujavimas * venų trombozės profilaktikai pacientams lovoje gulint ir gydant nestabilią krūtinės angina, ne Q bangos miokardo infarktą ir miokardo infarktą, esant padidėjusiam ST segmentui..

Nedažni - retroperitoninis kraujavimas ir intrakranijinis kraujavimas pacientams, gydomiems DVT su PE ar be jo, taip pat pacientams, kuriems miokardo infarktas padidėjęs ST segmento padidėjimu..

Retai retroperitoninis kraujavimas chirurginių ligonių venų trombozės profilaktikai ir nestabilios krūtinės anginos bei miokardo infarkto gydymui be Q bangos.

Trombocitopenija ir trombocitozė

Labai dažnai - trombocitozė (trombocitų skaičius periferiniame kraujyje -> 400 × 10 9 / l), vengiant venų trombozę chirurginiams pacientams ir gydant DVT su PE ar be jo..

Dažnai trombocitozė pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarkto ST segmento padidėjimu.

Trombocitopenija venų trombozės prevencijai chirurginiais pacientais ir DVT gydymui su PE ar be jo, taip pat esant ūminiam miokardo infarkto ST segmento padidėjimui..

Nedažni - trombocitopenija siekiant išvengti venų trombozės pacientams, gulintiems lovoje, ir gydyti nestabilią krūtinės angina ir miokardo infarktą be Q bangos..

Labai reta - autoimuninė trombocitopenija, gydant pacientus, sergančius ūminiu miokardo infarktu, kai padidėjęs ST segmentas.

Kitos kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos, nepriklausomai nuo indikacijos

Žemiau pateiktos nepageidaujamos reakcijos yra sugrupuotos pagal sisteminių organų klases, nurodant aukščiau apibrėžtą jų pasireiškimo dažnį ir mažėjančio sunkumo tvarka..

Iš kraujo ir limfinės sistemos pusės: dažnai - kraujavimas, trombocitopenija, trombocitozė; retai - autoimuninės trombocitopenijos su tromboze vystymosi atvejai; kai kuriais atvejais trombozę apsunkino organų infarktas ar galūnių išemija (žr. „Specialios instrukcijos“, „Trombocitų kiekio periferiniame kraujyje kontrolė“)..

Iš imuninės sistemos: dažnai - alerginės reakcijos.

Iš kepenų ir tulžies takų: labai dažnai - kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, daugiausia transaminazių aktyvumo padidėjimas, daugiau nei 3 kartus didesnis nei ULN).

Iš odos ir poodinių audinių: dažnai - dilgėlinė, niežėjimas, eritema; nedažnai - pūslinis dermatitas.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - hematoma injekcijos vietoje, edema injekcijos vietoje, kraujavimas, padidėjusio jautrumo reakcijos, uždegimas, plombų susidarymas injekcijos vietoje; nedažnai - dirginimas injekcijos vietoje, odos nekrozė injekcijos vietoje.

Duomenys po pateikimo į rinką

Vaisto „Clexan®“ patekus į rinką, pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos. Gauta spontaniškų pranešimų apie šias nepageidaujamas reakcijas..

Nuo imuninės sistemos: retai - anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant šoką.

Iš nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas.

Iš kraujagyslių pusės: retai - vartojant natrio enoksaparino spinalinę / epidurinę anesteziją ar stuburo punkciją, buvo stuburo hematomos (arba neuraksialinės hematomos) atvejų. Šios reakcijos paskatino įvairaus sunkumo neurologinius sutrikimus, įskaitant nuolatinį ar negrįžtamą paralyžių (žr. „Specialios instrukcijos“)..

Kraujo ar limfinės sistemos dalis: dažnai - hemoraginė anemija; retai - eozinofilija.

Odos ir poodinių audinių dalyje: retai - alopecija; injekcijos vietoje gali išsivystyti odos vaskulitas, odos nekrozė, prieš tai paprastai atsirandantis purpurui ar eritematinėms papulėms (infiltruotos ir skausmingos - tokiais atvejais gydymą Clexan® reikia nutraukti)..

Vaisto injekcijos vietoje gali susidaryti kieti uždegiminiai mazgeliai-infiltratai, kurie po kelių dienų išnyksta ir nėra pagrindas nutraukti vaisto vartojimą..

Iš kepenų ir tulžies takų: nedažnai - kepenų ląstelių pažeidimas; retai - cholestazinis kepenų pažeidimas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos bei jungiamojo audinio: retai - ilgai trunkanti (daugiau kaip 3 mėnesius) osteoporozė.

Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: retai - hiperkalemija.

Sąveika

Vaisto Clexan ® negalima maišyti su kitais vaistais.!

Vaistai, veikiantys hemostazę (sisteminio veikimo salicilatai, acetilsalicilo rūgštis tokiose dozėse, kurios turi priešuždegiminį poveikį, NVNU, įskaitant ketorolaką, trombolizinius vaistus - alteplazę, reteplazę, streptokinazę, tenekteplazę, urokinazę), prieš pradedant gydymą natrio enoksaparino natrio enoksaparinu, rekomenduojama tuo pačiu metu atšaukti. natrį reikia vartoti atsargiai, atidžiai stebint ir stebint tinkamus laboratorinius parametrus.

Deriniai, reikalaujantys atsargumo

1. Kiti hemostazę veikiantys vaistai, tokie kaip:

- trombocitų agregacijos inhibitoriai, įskaitant acetilsalicilo rūgštį tokiose dozėse, kurios turi antitrombocitinį poveikį (kardioprotekciją), klopidogrelį, tiklopidiną ir glikoproteino IIb / IIIa antagonistus, pasireiškiančius ūminiu koronariniu sindromu, dėl padidėjusios kraujavimo rizikos;

- dekstrano, kurio molekulinė masė yra 40 kDa;

2. Vaistai, didinantys kalio kiekį

Kartu vartojant vaistus, kurie padidina kalio kiekį serume, turėtų būti atliekama klinikinė ir laboratorinė kontrolė.

Vartojimo būdas ir dozavimas

ŠK, išskyrus ypatingus atvejus (žr. Toliau: Miokardo infarkto gydymas padidėjus ST segmentui, vaistais ar PCI ir trombų susidarymo užkertant kelią kūno išorinei kraujotakos sistemai prevencija hemodializės metu)..

Paruoštas naudoti užpildytas vienkartinis švirkštas.

Vaistas neturėtų būti skiriamas IM.

Venų trombozės ir embolijos prevencija operacijos metu vidutinės ir didelės rizikos pacientams

Pacientams, kuriems yra vidutinė trombozės ir embolijos rizika (pavyzdžiui, atliekant pilvo operaciją), rekomenduojama Clexan® dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Pirmąją injekciją reikia atlikti likus 2 valandoms iki operacijos..

Pacientai, turintys didelę trombozės ir embolijos riziką (pavyzdžiui, atliekant ortopedines operacijas, chirurgines operacijas onkologijoje, pacientai, turintys papildomų su operacija nesusijusių rizikos veiksnių, tokių kaip įgimta ar įgyta trombofilija, piktybinis navikas, ilgesnis nei 3 dienų lovos poilsis, nutukimas, venų gydymas). trombozės istorija, apatinių galūnių varikozinės venos, nėštumas), vaistą rekomenduojama vartoti po 40 mg vieną kartą per parą, s / c, pirmąją dozę įvedant 12 valandų prieš operaciją. Jei reikalinga ankstesnė priešoperacinė profilaktika (pavyzdžiui, pacientams, kuriems yra didelė trombozės ir tromboembolijos rizika ir laukiama atidėtos ortopedinės operacijos), paskutinė injekcija turėtų būti atlikta 12 valandų prieš ir 12 valandų po operacijos..

Gydymo Clexan® trukmė yra vidutiniškai 7-10 dienų. Prireikus gydymą galima tęsti tol, kol išlieka trombozės ir embolijos rizika ir pacientas pereina į ambulatorinį režimą. Esant didelėms ortopedinėms operacijoms, gali būti patartina tęsti gydymą po pradinio gydymo skiriant Clexan® 40 mg dozę kartą per parą 5 savaites..

Pacientams, kuriems yra didelė venų tromboembolijos išsivystymo rizika ir kuriems dėl vėžio buvo atliktos chirurginės operacijos, pilvo ir dubens organų operacijos, gali būti patartina pailginti vaisto Clexan® vartojimo trukmę, skiriant 40 mg 1 kartą per parą 4 savaites..

Venų trombozės ir embolijos prevencija pacientams, gulintiems lovoje dėl ūmių terapinių ligų

Rekomenduojama Clexan® dozė yra 40 mg vieną kartą per parą, s / c, 6–14 dienų. Gydymas turėtų būti tęsiamas tol, kol pacientas visiškai pereis prie ambulatorinio režimo (ne ilgiau kaip 14 dienų)..

DVT gydymas su PE ar be jo

Vaistas skiriamas po oda 1,5 mg / kg norma 1 kartą per dieną arba 1 mg / kg 2 kartus per dieną. Dozavimo režimą turi pasirinkti gydytojas, remdamasis tromboembolijos ir kraujavimo rizikos įvertinimu. Pacientams, neturintiems tromboembolinių komplikacijų ir turintiems mažą VTE išsivystymo riziką, vaistą rekomenduojama vartoti po oda 1,5 mg / kg dozė 1 kartą per parą. Visiems kitiems pacientams, įskaitant pacientus, kuriems yra nutukimas, simptominis PE, vėžys, pasikartojanti VTE ir proksimalinė trombozė (gleivinės venoje), vaistą rekomenduojama vartoti po 1 mg / kg 2 kartus per parą..

Gydymo trukmė yra vidutiniškai 10 dienų. Netiesioginį antikoaguliantų gydymą reikia pradėti nedelsiant, o gydymą Clexan ® reikia tęsti tol, kol bus pasiektas terapinis antikoaguliantų poveikis (MHO reikšmės turėtų būti 2–3)..

Trombo susidarymo prevencija ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu

Rekomenduojama Clexan ® dozė yra vidutiniškai 1 mg / kg. Jei kraujavimo rizika yra didelė, dozę reikia sumažinti iki 0,5 mg / kg, jei reikia dvigubų kraujagyslių, arba iki 0,75 mg / kg, jei pateksite į kraujagysles..

Atliekant hemodializę, Clexan® reikia švirkšti į šunto arterinę vietą hemodializės seanso pradžioje. Vienos dozės, kaip taisyklė, pakanka 4 valandų sesijai, tačiau jei fibrino žiedai aptinkami atliekant ilgesnę hemodializę, vaisto galima skirti papildomai po 0,5–1 mg / kg. Duomenų apie pacientus, vartojančius natrio enoksaparino kiekį profilaktikai ar gydymui bei hemodializės seansų metu, nėra.

Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be ST segmento pakilimo

Vaistas Clexan® skiriamas 1 mg / kg greičiu kas 12 valandų, s / c, tuo pat metu skiriant antitrombocitinį gydymą. Vidutinė gydymo trukmė yra mažiausiai 2 dienos ir tęsiama tol, kol paciento klinikinė būklė stabilizuojasi. Paprastai vaistas skiriamas nuo 2 iki 8 dienų..

Visiems pacientams, kuriems nėra kontraindikacijų, rekomenduojama vartoti acetilsalicilo rūgštį, skiriant pradinę 150-300 mg dozę per burną, po to palaikomąją 75-325 mg dozę kartą per parą..

Miokardo infarkto ūminio ST segmento padidėjimo gydymas, vaistai ar PCI

Gydymas pradedamas vienkartine intravenine 30 mg natrio enoksaparino doze.

Iš karto po jo natrio enoksaparino švirkščiama po oda 1 mg / kg doze. Be to, vaistui skiriama s / c po 1 mg / kg kas 12 valandų (ne daugiau kaip 100 mg natrio enoksaparino kiekvienai iš pirmųjų dviejų / c injekcijų, po to 1 mg / kg likusioms s / c dozėms, t. Y. Pagal svorį). kūno masė virš 100 kg, vienkartinė dozė gali viršyti 100 mg). Kai tik įmanoma, nustačius ūminį miokardo infarktą su ST-segmento padidėjimu, pacientams tuo pat metu turi būti paskirta acetilsalicilo rūgštis, o jei nėra kontraindikacijų, acetilsalicilo rūgštį (75–325 mg dozėmis) reikia tęsti kasdien bent 30 dienų..

Rekomenduojama gydymo Clexan ® trukmė yra 8 dienos arba - iki paciento išrašymo iš ligoninės (jei hospitalizacijos laikotarpis yra trumpesnis nei 8 dienos).

Kartu su trombolitikais (specifiniu fibrinu ir nespecifiniu fibrinu) natrio enoksaparinas turi būti sušvirkštas per 15 minučių iki trombolizinio gydymo pradžios ir ne vėliau kaip 30 minučių po jo..

75 metų ir vyresniems pacientams pradinis IV boliusas nenaudojamas. Vaistas skiriamas po oda po 0,75 mg / kg dozę kas 12 valandų (ne daugiau kaip 75 mg natrio enoksaparino dozės kiekvienai iš pirmųjų dviejų injekcijų po oda, po to 0,75 mg / kg likusioms poodinėms dozėms, t. e., kai kūno svoris didesnis nei 100 kg, vienkartinė dozė gali viršyti 75 mg).

Pacientams, kuriems atliekama PCI, jei paskutinė poodinė natrio enoksaparino injekcija buvo atlikta mažiau kaip prieš 8 valandas prieš išpūstą balioninį kateterį, įterptą į vainikinę arteriją, papildomai natrio enoksaparino švirkšti nereikia. Jei paskutinė natrio enoksaparino natrio injekcija buvo atlikta likus daugiau nei 8 valandoms iki baliono kateterio pripūtimo, turėtų būti atliekamas papildomas natrio enoksaparino intraveninis boliusas, kurio dozė yra 0,3 mg / kg..

Vaistų vartojimo ypatybės

Užpildytas vienkartinis švirkštas yra paruoštas naudoti. Vaistas neturėtų būti skiriamas IM.

Injekcijas geriausia atlikti gulint pacientui. Naudojant užpildytus 20 ir 40 mg švirkštus, kad vaistas neprarastų, prieš švirkščiant nereikia pašalinti oro burbuliukų. Injekcijos turėtų būti atliekamos pakaitomis kairiajame arba dešiniajame priekiniame ar priekiniame pilvo paviršiuje.

Adata turi būti įkišta per visą ilgį vertikaliai (ne iš šono) į odos raukšlę, surenkama ir laikoma tol, kol injekcija bus baigta tarp nykščio ir smiliuko. Odos raukšlė atpalaiduojama tik po injekcijos. Po vaisto vartojimo nemaišykite injekcijos vietos.

IV boliusas

Per veninį kateterį reikia švirkšti natrio enoksaparino IV boliusą. Natrio enoxaparino negalima maišyti ar vartoti su kitais vaistais. Siekiant išvengti kitų vaistų pėdsakų infuzijos sistemoje ir jų sąveikos su natrio enoksaparino kiekiu, veninį kateterį reikia praplauti pakankamu kiekiu 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% dekstrozės tirpalu prieš ir po intraveninio natrio enoksaparino boliuso. Natrio enoxaparin galima saugiai vartoti su 0,9% natrio chlorido tirpalu ir 5% dekstrozės tirpalu. Norint atlikti 30 mg enoksaparino natrio druskos boliuso dozę, gydant ūminį miokardo infarktą su ST segmento pakilimu, iš stiklinių 60, 80 ir 100 mg švirkštų pašalinamas perteklinis vaisto kiekis, kad juose liktų tik 30 mg (0,3 ml). 30 mg dozę galima vartoti tiesiogiai į veną.

Į veną leidžiant natrio enoksaparino boliusą per veninį kateterį, galima naudoti užpildytus švirkštus, švirkščiant po oda 60, 80 ir 100 mg vaisto. Rekomenduojama naudoti 60 mg švirkštus tai sumažina iš švirkšto pašalinto vaisto kiekį. 20 mg švirkštai nenaudojami, nes jiems nepakanka pasiruošimo skirti 30 mg enoksaparino natrio druskos boliuso būdu. 40 mg švirkštai nenaudojami, nes ant jų nėra padalijimo, todėl tiksliai išmatuoti 30 mg kiekio neįmanoma. Norint pagerinti papildomo intraveninio boliuso injekcijos į veninį kateterį PCI metu tikslumą, rekomenduojama vaistą praskiesti iki 3 mg / ml koncentracijos. Tirpalą rekomenduojama praskiesti prieš pat vartojimą..

Norint gauti natrio enoksaparino tirpalą, kurio koncentracija 3 mg / ml, naudojant užpildytą 60 mg švirkštą, rekomenduojama naudoti indą su 50 ml infuzijos tirpalu (t. Y. Su 0,9% natrio chlorido tirpalu arba 5% dekstrozės tirpalu). Iš talpyklos su infuzijos tirpalu, naudojant įprastą švirkštą, išpilama ir išpilama 30 ml tirpalo. Natrio enoksaparino tirpalas (60 mg švirkšto, skirto po oda švirkšti, turinys) suleidžiamas į talpoje likusį 20 ml infuzinio tirpalo. Talpyklos turinys su praskiestu natrio enoksaparino tirpalu švelniai sumaišomas. Norint sušvirkšti naudojant švirkštą, išgaunamas reikiamas praskiesto natrio enoksaparino tirpalo tūris, kuris apskaičiuojamas pagal formulę:

Praskiesto tirpalo tūris = paciento svoris (kg) × 0,1 arba naudojant toliau pateiktą 1 lentelę.

Turi būti sušvirkšta IV tūris, praskiedus iki 3 mg / ml koncentracijos

Perjungimas tarp natrio enoksaparino ir geriamųjų antikoaguliantų

Perjungimas tarp natrio enoksaparino ir vitamino K antagonistų (AVK). Norint stebėti VKA poveikį, reikalinga medicininė priežiūra ir laboratoriniai tyrimai (PT, pateikiami kaip INR). Kadangi maksimaliam VKA efektui sukurti reikia laiko, gydymą natrio enoksaparino doze reikia tęsti tol, kol reikia INR reikšmių (pagal du iš eilės nustatymus) palaikyti norimame terapiniame diapazone, atsižvelgiant į indikaciją..

Pacientams, vartojantiems VKA, VKA vartojimą reikia nutraukti ir skirti pirmąją natrio enoksaparino dozę, kai INR nukrenta žemiau terapinio diapazono..

Perėjimas tarp natrio enoksaparino ir tiesioginio veikimo geriamųjų antikoaguliantų (POAC). Natrio enoksaparino naikinimas turi būti atšauktas ir POAC turėtų būti skiriamas 0–2 valandas prieš kitą suplanuotą natrio enoksaparino vartojimą pagal geriamųjų antikoaguliantų vartojimo instrukcijas..

Pacientams, gydomiems POAC, pirmoji natrio enoksaparino dozė turi būti skiriama ir tiesioginiai geriamieji antikoaguliantai turi būti nutraukiami tuo metu, kuris bus numatytas kitu POAC vartojimu..

Naudoti stuburo / epidurinei anestezijai ar juosmens punkcijai. Jei antikoaguliantų terapija skiriama atliekant epidurinę ar stuburo anesteziją / analgeziją ar juosmens punkciją, būtina atlikti neurologinį stebėjimą, nes gali išsivystyti neuraksialinės hematomos (žr. „Specialios instrukcijos“)..

Natrio enoksaparino vartojimas profilaktinėmis dozėmis. Kateterio įdėjimas ar pašalinimas turėtų būti atliekamas praėjus mažiausiai 12 valandų po paskutinės profilaktinės natrio enoksaparino dozės injekcijos..

Naudojant nenutrūkstamą metodą, prieš pašalinant kateterį, reikia laikytis mažiausiai 12 valandų intervalo.

Pacientams, kurių Cl kreatininas ≥ 15 ir Cl kreatininas ≥ 15 ir Cl kreatininas ≥ 15 ir Cl kreatininas po oda 2 kartus per dieną1 mg / kg n / a kartą per dieną1,5 mg s / c 1 kartą per dieną1 mg / kg n / a kartą per dienąŪminio ST segmento padidėjusio miokardo infarkto gydymas pacientams, kuriems į veną švirkščiama 30 mg plius 1 mg / kg kūno svorio dozė. po to švirkščiama po oda 1 mg / kg dozė 2 kartus per dieną (ne daugiau kaip 100 mg kiekvienai iš pirmųjų dviejų poodinių injekcijų).Vieną kartą: švirkščiant boliusą į veną 30 mg plius 1 mg / kg s / c dozę, po to - s / c švirkščiant 1 mg / kg dozę kartą per parą (daugiausia 100 mg už pirmąją s / c injekciją).Ūminio ST segmento padidėjusio miokardo infarkto gydymas ≥ 75 metų ir vyresniems pacientams0,75 mg / kg s.c. 2 kartus per dieną be pradinio boliuso (ne daugiau kaip 75 mg kiekvienai iš pirmųjų dviejų s.c. injekcijų).1 mg / kg sc kartą per parą be pradinio boliuso (daugiausia 100 mg pirmajai injekcijai)

Kai vaistas vartojamas profilaktikos tikslais, rekomenduojama pataisyti dozavimo schemą (žr. 3 lentelę)..

Rekomenduojamas dozės koregavimas netaikomas atliekant hemodializę.

Lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (Cl kreatininas ≥ 50 ir Cl kreatininas ≥ 30 ir ®) (užpildytas švirkštas su apsaugine adatų sistema)

1. Nuplaukite rankas ir odos plotą (injekcijos vietą), į kurį pacientas suleis vaistą muilu ir vandeniu. Sausas.

2. Paimkite patogią sėdėjimo ar gulėjimo padėtį ir atsipalaiduokite. Įsitikinkite, kad aiškiai matote vietą, kur bus suleistas vaistas. Optimalus atraminės kėdės, sėdimosios sofos ar minkštos lovos panaudojimas palaikymui.

3. Pasirinkite injekcijos vietą dešiniajame ar kairiajame pilve. Ši vieta turėtų būti bent 5 cm atstumu nuo bambos į šonus. Nešvirkškite savęs 5 cm atstumu nuo bambos ar aplink esančių randų ar sumušimų. Alternatyvios injekcijos vietos dešinėje ir kairėje pilvo dalyse, atsižvelgiant į tai, kur vaistas buvo suleistas ankstesnį kartą (1 pav.).

4. Nuvalykite injekcijos vietą tamponu, sudrėkintu alkoholiu (2 pav.).

5. Atsargiai nuimkite dangtelį nuo švirkšto, kuriame yra „Clexan®“, adatos. Atidarykite dangtelį. Švirkštas užpildytas ir paruoštas naudoti. Prieš adatą įkišdami į injekcijos vietą, nespauskite stūmoklio žemyn, kad išstumtumėte oro burbuliukus. Tai gali sukelti vaisto praradimą. Nuėmę dangtelį, adata nelieskite jokių daiktų. Tai būtina norint išlaikyti adatos sterilumą (3 pav.).

6. Laikykite švirkštą rankoje, su kuria rašo pacientas, nes jis laiko pieštuką, o kita ranka švelniai išspauskite narkotiko injekcijos vietą, nušluostytą alkoholiu, kad susidarytumėte odos raukšlę tarp nykščio ir smiliuko. Švirkščiant vaistą, visą laiką laikykite odos raukšlę (4 pav.).

7. Laikykite švirkštą adata nukreipta žemyn (vertikaliai 90 ° kampu). Visą ilgį adatą įkiškite į odos raukšlę (5 pav.).

8. Pirštu paspauskite stūmoklį. Tai leis švirkšti vaistą į poodinį pilvo riebalinį audinį. Palaikykite odos raukšlę pacientui švirkščiant vaistą.

9. Nuimkite adatą, traukdami atgal, nenukrypdami nuo ašies. Saugos mechanizmas automatiškai uždarys adatą. Dabar galite nustoti laikyti odos dangtelį. Apsauginė sistema, užtikrinanti apsauginio mechanizmo paleidimą, įjungiama tik po to, kai sušvirkščiamas visas švirkšto turinys, stūmoklį spaudžiant per visą jo eigos ilgį..

10. Norėdami išvengti kraujosruvų, po vaisto vartojimo injekcijos vietos netrinkite..

11. Įdėkite panaudotą apsauginį švirkštą į aštrių daiktų talpyklą. Talpyklę sandariai uždarykite dangteliu ir laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje (6 pav.).

Vartodami vaistą, griežtai laikykitės šiame aprašyme pateiktų rekomendacijų, taip pat gydytojo ar vaistininko nurodymų. Jei turite klausimų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vaizdo įrašą apie pacientų savarankišką švirkšto su apsauginiu mechanizmu naudojimą galima peržiūrėti naudojant QR kodą.

Perdozavimas

Simptomai: netyčinis Clexan® perdozavimas (vartojant i / v, s / c ar ekstrakorporinį) gali sukelti hemoragines komplikacijas. Vartojant per burną, net ir didelės dozės greičiausiai nebus absorbuojamos..

Gydymas: Antikoaguliantų poveikį daugiausia galima neutralizuoti lėtai švirkščiant į veną protamino sulfatą, kurio dozė priklauso nuo vartojamos Clexane® dozės. 1 mg protamino sulfato neutralizuoja 1 mg Clexane® antikoaguliantų aktyvumą, jei natrio enoksaparinas buvo sušvirkštas ne vėliau kaip prieš 8 valandas iki protamino vartojimo. 0,5 mg protamino neutralizuoja 1 mg Clexane ® antikoaguliantą (žr. Informaciją apie protamino druskų vartojimą), jei natrio enoksaparino švirkščiama ne vėliau kaip prieš 8 valandas iki protamino vartojimo. 0,5 mg protamino neutralizuoja 1 mg vaisto antikoaguliantinį poveikį, jei nuo pastarojo vartojimo praėjus daugiau kaip 8 valandoms arba jei reikia skirti 2-ą protamino dozę. Jei po natrio enoksaparino vartojimo buvo sugaišta 12 ar daugiau valandų, protamino vartoti nereikia. Tačiau net ir įvedus dideles protamino sulfato dozes, Clexan® anti-Xa aktyvumas nėra visiškai neutralizuotas (maksimalus 60 proc.).

Specialios instrukcijos

Mažos molekulinės masės heparinai nėra keičiami, nes jie skiriasi gamybos procesu, molekuliniu svoriu, specifiniu anti-Xa aktyvumu, dozavimo vienetais ir dozavimo tvarka, o tai yra susiję su jų farmakokinetikos ir biologinio aktyvumo skirtumais (antitrombino aktyvumas ir sąveika su trombocitais).

Todėl būtina griežtai laikytis kiekvieno vaisto, priklausančio mažos molekulinės masės heparinų klasei, vartojimo rekomendacijų..

Vartojant vaistą Clexan®, kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, gali išsivystyti bet kurios lokalizacijos kraujavimas (žr. „Šalutinis poveikis“). Kai atsiranda kraujavimas, būtina rasti jo šaltinį ir tinkamai gydyti..

Natrio enoksaparino, kaip ir kitų antikoaguliantų, reikia atsargiai vartoti esant padidėjusiai kraujavimo rizikai, tokioms kaip hemostazės sutrikimai, pepsinės opos ligos istorija, neseniai išeminis insultas, sunki arterinė hipertenzija, diabetinė retinopatija, neurochirurginės ar oftalmologinės operacijos, kartu vartojant. paveikianti hemostazę (žr. „Sąveika“).

Kraujavimas senyviems pacientams. Vartojant vaistą Clexan ® profilaktiškai vyresnio amžiaus pacientams, kraujavimo rizika nepadidėjo. Vartojant vaistą terapinėmis dozėmis senyviems pacientams (ypač 80 metų ir vyresniems), padidėja kraujavimo rizika. Tokių pacientų būklę rekomenduojama atidžiai stebėti (žr. „Farmakokinetika“ ir „Dozavimas ir skyrimas“, Senyvi pacientai)..

Vienu metu vartoti kitus vaistus, turinčius įtakos hemostazei

Prieš pradedant gydymą enoksaparinu, turėtų būti atšauktas hemostazę veikiančių vaistų (sisteminio veikimo salicilatų, įskaitant priešuždegiminį poveikį turinčių acetilsalicilo rūgšties, NVNU, įskaitant ketorolaką, kitų trombolitikų (alteplazės, reteplazės, streptokinazės, tenekteplazės, urokinazės) vartojimas. natrio, nebent jų vartoti reikia.Jei paaiškėjo, kad jie vartojami kartu su natrio enoksaparinu, reikia atidžiai atlikti klinikinį stebėjimą ir stebėti tinkamus laboratorinius parametrus..

Dėl padidėjusio sisteminio natrio enoksaparino ekspozicijos pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, padidėja kraujavimo rizika. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (Cl kreatininas 15–30 ml / min.), Žymiai padidėja natrio enoksaparino ekspozicija, todėl rekomenduojama koreguoti dozę tiek profilaktiniam, tiek terapiniam vaisto vartojimui. Nors pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (Cl kreatininas 30–50 ml / min.) Ir vidutinio sunkumo (Cl kreatininas 50–80 ml / min.), Dozės koreguoti nereikia, rekomenduojama atidžiai stebėti tokių pacientų būklę. biologinis stebėjimas, matuojant anti-Xa aktyvumą (žr. „Farmakokinetika“ ir „Dozavimas ir vartojimas“, Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi). Natrio enoksaparino nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems lėtine inkstų ligos stadija (Cl kreatininas 2), ir nėra bendros nuomonės apie dozės koregavimą. Šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda trombozės ir embolijos simptomų ir požymių..

Kontroliuodamas trombocitų skaičių periferiniame kraujyje

Antikūnų sukeltos heparino sukeltos trombocitopenijos (HIT) išsivystymo rizika taip pat egzistuoja naudojant mažos molekulinės masės heparinus, tuo tarpu ši rizika didesnė pacientams, kuriems atlikta širdies operacija, ir pacientams, sergantiems vėžiu. Jei išsivysto trombocitopenija, ji paprastai nustatoma praėjus 5–21 dienai po gydymo natrio enoksaparino terapija pradžios. Atsižvelgiant į tai, prieš pradedant gydymą natrio enoksaparino tirpalu ir jo vartojimo metu, rekomenduojama reguliariai tikrinti trombocitų skaičių periferiniame kraujyje. Trombocitų skaičius kraujyje turi būti nustatytas atsižvelgiant į simptomus, rodančius HIT (naujas arterinių ir (arba) venų tromboembolinių komplikacijų epizodas, skausmingi odos pažeidimai injekcijos vietoje, alerginė ar anafilaksinė reakcija gydymo metu). Jei atsiranda šie simptomai, turite apie tai pranešti gydytojui..

Jei yra patvirtintas reikšmingas trombocitų skaičiaus sumažėjimas (30-50%, palyginti su pradiniu rodikliu), būtina nedelsiant nutraukti natrio enoksaparino vartojimą ir perkelti pacientą į kitą antikoaguliantų terapiją nenaudojant heparinų..

Stuburo / epidurinė anestezija. Aprašomi neuraksialinių hematomų atsiradimo atvejai, kai kartu su tuo pačiu metu atliekamas stuburo / epidurinė anestezija kartu su vaistu Clexan® ir atsiranda ilgalaikis ar negrįžtamas paralyžius. Šių reiškinių rizika sumažėja, kai vaistas vartojamas 40 mg ar mažesne doze. Rizika padidėja vartojant didesnes vaisto natrio enoksaparino dozes, taip pat vartojant kateterius po operacijos arba tuo pat metu vartojant papildomų vaistų, turinčių įtakos hemostazei, pavyzdžiui, NVNU (žr. Sąveika). Rizika taip pat padidėja dėl traumos ar pakartotinės juosmens punkcijos arba pacientams, kuriems anksčiau buvo atlikta stuburo operacija ar stuburo deformacija..

Norint sumažinti galimą kraujavimo riziką, susijusią su natrio enoksaparino vartojimu ir epidurine ar stuburo anestezija / analgezija, reikia atsižvelgti į vaisto farmakokinetinį profilį (žr. Farmakokinetika). Kateterio įdėjimas ar pašalinimas yra geriausias tada, kai natrio enoksaparino antikoaguliacinis poveikis yra mažas, tačiau tikslus laikas, per kurį pakankamai sumažėja antikoaguliantų poveikis skirtingiems pacientams, nežinomas. Taip pat reikėtų atsižvelgti į tai, kad pacientams, kurių Cl kreatininas yra 15–30 ml / min, natrio enoksaparino ekskrecija sulėtėja..

Jei, kaip nurodė gydytojas, atliekant epidurinę / stuburo anesteziją ar juosmens punkciją, naudojamas antikoaguliantų gydymas, būtina nuolat stebėti pacientą, kad būtų nustatyti visi neurologiniai simptomai, tokie kaip nugaros skausmas, sutrikusios jutimo ir motorinės funkcijos (tirpimas ar silpnumas apatinėse galūnėse). žarnyno ir (arba) šlapimo pūslės funkcija. Pacientui reikia nurodyti nedelsiant informuoti gydytoją, jei pasireiškia aukščiau išvardyti simptomai. Jei įtariami stuburo smegenų hematomai būdingi simptomai, būtina skubiai diagnozuoti ir gydyti, įskaitant, jei reikia, nugaros smegenų dekompresiją..

GIT. Natrio enoksaparino vartojimas pacientams, kuriems yra buvę HIT požymių per pastarąsias 100 dienų, ar esant cirkuliuojantiems antikūnams, yra draudžiamas (žr. „Kontraindikacijos“). Cirkuliaciniai antikūnai gali išlikti keletą metų.

Natrio enoxaparin reikia vartoti labai atsargiai pacientams, kuriems HIT yra buvę (daugiau nei 100 dienų) be cirkuliuojančių antikūnų. Sprendimas naudoti natrio enoksaparino natrį turėtų būti priimtas tik įvertinus naudos ir rizikos santykį ir nesant alternatyvaus gydymo be heparino (be heparino)..

Perkutaninė koronarinė angioplastika. Norint sumažinti kraujavimo riziką, susijusią su invazinėmis kraujagyslių instrumentinėmis manipuliacijomis, gydant nestabilią krūtinės angina ir miokardo infarktą be Q bangos bei ūminį miokardo infarktą su ST segmento pakilimu, šias procedūras reikia atlikti kas periodą tarp vaistų vartojimo. Tai būtina norint pasiekti hemostazę kateterio įdėjimo vietoje po PCI. Naudojant uždarymo įtaisą, šlaunikaulio arterijos įvedėją galima nedelsiant pašalinti. Naudojant rankinį (rankinį) suspaudimą, šlaunies arterijos įvedėjas turėtų būti pašalintas praėjus 6 valandoms po paskutinės intraveninės ar poodinės natrio enoksaparino injekcijos. Jei natrio enoksaparino gydymas tęsiamas, kitą dozę reikia sušvirkšti ne anksčiau kaip po 6–8 valandų po šlaunies arterijos įvedėjo pašalinimo. Norint laiku nustatyti kraujavimo požymius ir hematomos susidarymą, būtina stebėti įvado įvedimo vietą.

Pacientai, turintys mechaninius dirbtinius širdies vožtuvus. Natrio enoksaparino vartojimas trombų susidarymo prevencijai pacientams, turintiems mechaninius dirbtinius širdies vožtuvus, nebuvo pakankamai ištirtas. Yra atskiros ataskaitos apie širdies vožtuvų trombozės vystymąsi pacientams, kuriems yra mechaniniai dirbtiniai širdies vožtuvai, gydymo natrio enoksaparinu metu siekiant išvengti trombo susidarymo. Dėl klinikinių duomenų trūkumo ir neaiškių veiksnių, įskaitant pagrindinę ligą, sunku įvertinti tokias ataskaitas..

Nėščios moterys su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais. Natrio enoksaparino panaudojimas trombų susidarymo prevencijai nėščiosioms, turinčioms mechaninius dirbtinius širdies vožtuvus, nebuvo pakankamai ištirtas. Klinikinio nėščių moterų, turinčių mechaninius dirbtinius širdies vožtuvus, tyrimo metu, vartojant natrio enoksaparino 1 mg / kg dozę 2 kartus per dieną, siekiant sumažinti trombozės ir embolijos riziką, 2 iš 8 moterų išsivystė trombas, dėl kurio širdies vožtuvai užsikimšdavo, o motina ir vaisius mirė. Pateikta keletas pranešimų apie nėščių moterų širdies vožtuvų trombozę su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais, gydytais enoksaparinu, kad būtų išvengta trombo susidarymo. Nėščios moterys, turinčios mechaninius dirbtinius širdies vožtuvus, turi didelę trombozės ir embolijos riziką.

Odos nekrozė / odos vaskulitas. Buvo pranešta apie odos nekrozės ir odos vaskulito išsivystymą, naudojant mažos molekulinės masės heparinus. Jei atsiranda odos nekrozė / odos vaskulitas, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Ūminis infekcinis endokarditas. Dėl hemoraginio insulto pavojaus heparino nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems ūminiu infekciniu endokarditu. Jei manoma, kad vaisto vartojimas yra absoliučiai būtinas, sprendimas turėtų būti priimamas tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį..

Laboratoriniai tyrimai. Vartojant dozes, skirtas tromboembolinių komplikacijų prevencijai, Clexan® nedaro reikšmingos įtakos kraujavimo trukmei ir kraujo krešėjimo greičiui, taip pat trombocitų agregacijai ar jų prisijungimui prie fibrinogeno. Didinant dozes, APTT ir aktyvuoto kraujo krešėjimo laikas gali pailgėti. APTT padidėjimas ir aktyvuoto krešėjimo laikas nėra tiesiogiai tiesiškai susiję su vaisto antikoaguliantų aktyvumo padidėjimu, todėl nereikia jų stebėti..

Hiperkalemija. Heparinai gali slopinti antinksčių išskiriamą aldosteroną, dėl kurio išsivysto hiperkalemija, ypač pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, lėtiniu inkstų nepakankamumu, prieš metabolinę acidozę, vartojantiems vaistus, didinančius kalio kiekį (žr. Sąveika). Kalio kiekį plazmoje reikia reguliariai tikrinti, ypač rizikos grupės pacientams.

Venų trombozės ir embolijos prevencija pacientams, sergantiems ūmiomis terapinėmis ligomis, gulintiems lovoje. Ūminės infekcijos, ūmios reumatinės būklės atveju profilaktinis natrio enoksaparino vartojimas yra pateisinamas tik tuo atveju, jei minėtos sąlygos derinamos su vienu iš šių venų trombo susidarymo rizikos veiksnių: amžius virš 75 metų; piktybiniai navikai; trombozės ir embolijos istorija; nutukimas; hormonų terapija; širdies nepakankamumas; lėtinis kvėpavimo nepakankamumas.

Kepenų funkcijos sutrikimas. Natrio enoxaparino reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nes padidėja kraujavimo rizika. Dozės koregavimas atsižvelgiant į anti-Xa aktyvumo stebėjimą pacientams, sergantiems ciroze, yra nepatikimas ir nerekomenduojamas.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Neturi jokio poveikio.

Išleidimo forma

Injekcinis tirpalas, 2000 anti-Xa TV / 0,2 ml; 4000 anti-Ha TV / 0,4 ml; 6000 anti-Ha TV / 0,6 ml; 8000 anti-HAME / 0,8 ml; 10000 anti-Ha TV / 1 ml.

1 pakuotės tipas: 4000 anti-Ha TV / 0,4 ml. Po 0,2; 0,4; Atitinkamai 0,6 arba 0,8 ml arba 1 ml vaisto tirpalo stikliniame švirkšte (I tipo). 2 švirkštai lizdinėje plokštelėje. 1 arba 5 bl. dedamas į kartoninę dėžę.

2 rūšių pakuotės: po 0,2; 0,4; 0,6; 0,8; Atitinkamai 1 ml vaisto tirpalo stikliniame švirkšte (I tipas) su adatų apsaugos sistema. 2 švirkštai lizdinėje plokštelėje. 1 arba 5 bl. dedamas į kartoninę dėžę.

Dviejų rūšių pakuotės nesupakuotos

- 2 švirkštai arba 2 švirkštai su adatų apsaugos sistema lizdinėje plokštelėje. 1 arba 5 bl. nepaženklintoje kartoninėje dėžutėje. 4–400 kartoninių pakuočių dėžutėje;

- 2 švirkštai arba 2 švirkštai su adatų apsaugos sistema lizdinėje plokštelėje. 50-5000 lizdinių plokštelių dėžutėje.

Jei pakuojama „Sanofi-Aventis Vostok CJSC“, Rusija arba „Pharmstandard-Ufa“ VITA OJSC, Rusija

1 arba 5 bl. pakuotėje iš importuoto kartono. Pristatymo konteineris - pagal GOST 17768-90.

Gamintojas

„Sanofi Winthrop Industry“, Prancūzija. 1051 Boulevard Industrial, 76580 Le-Trees, Prancūzija.

Juridinis asmuo, kurio vardu buvo išduotas registracijos pažymėjimas. „Sanofi-Aventis“, Prancūzija.

Vartotojų pretenzijos turėtų būti siunčiamos UAB „Sanofi Russia“ adresu: 125009, Maskva, g. Tverskaja, 22 m.

Tel.: (495) 721-14-00; faksas: (495) 721-14-11.

Jei vaistas yra pakuojamas „Sanofi-Aventis Vostok“, Rusijoje, vartotojų pretenzijos turėtų būti siunčiamos adresu: 302516, Rusija, Orilo regione, Orlovskio rajone, s / p Bolshekulikovskoe, st. Livenskaja, 1.

Tel./faksas: (486) 2-44-00-55.

Jei vaistas yra pakuojamas „Pharmstandard-UfaVITA“, Rusijoje, vartotojų pretenzijos turėtų būti siunčiamos adresu: 125009, Maskva, g. Tverskaja, 22 m.

Tel.: (495) 721-14-00; faksas: (495) 721-14-11.

Išleidimo iš vaistinių sąlygos

Vaisto Clexan ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto „Clexan ®“ tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.