Nėštumo metu praleidau Clexane injekciją, ką daryti

Peržiūros - 20 958

Nėštumas yra labai svarbus laikas kiekvienos moters gyvenime. Atrodytų, gamta apskaičiavo visus organų darbo niuansus ir ypatybes laukiant kūdikio, tačiau kai kuriais atvejais gerai sutepta sistema gali sugesti. Būtent šiais momentais svarbu greitai nustatyti diagnozę ir padėti kūnui susidoroti su problema. Farmakologija siūlo platų vaistų asortimentą, įskaitant Clexane. Kodėl gydytojas gali rekomenduoti jį vartoti??

• Clexane vartojimo indikacijos nėštumo metu
• Kiek laiko gydytojas gali skirti Clexane
• Kaip suleisti injekcijas

Įterpimo po oda ant pilvo instrukcijos

Patogumui gydytojai pataria atlikti procedūrą gulimoje padėtyje. Gydymo kursą taip pat nustato gydantis gydytojas. Vidutiniškai tai yra 7–14 dienų.

Kaip tinkamai atšaukti vaistą: staiga arba palaipsniui mesti

Clexane atšaukimas prieš gimdymą turi savo ypatybes. Kai kuriose situacijose jie staigiai meta jį kišti (pavyzdžiui, gresiant persileidimui ir kraujavimui). Bet dažniausiai tai reikia padaryti palaipsniui ir prižiūrint gydytojui, lėtai mažinant dozę ir reguliariai atliekant kraujo tyrimus. Prieš planuojamą cezario pjūvį, vaisto vartojimas paprastai nutraukiamas dieną prieš operaciją, o po to daromos dar kelios injekcijos, kad būtų išvengta kraujo krešulių..

Specialistas papasakos apie visas „Clexan“ atšaukimo problemas.

Įvadinė technika

Vaistas švirkščiamas į poodinį audinį

Jei būsimoji motina neturi patirties atliekant injekcijas, verta kreiptis pagalbos į medicinos įstaigą. Priešingu atveju galite sau leisti Clexane injekciją į skrandį. Viskas, ką jums reikia padaryti, tai atsipalaiduoti ir laikytis taisyklių. Vaisto vartojimo instrukcijos:

1. Dezinfekuokite rankas.
2. Atsigulkite ant nugaros ant sofos ar kito lygaus paviršiaus. Atsipalaiduokite.
3. Nustatykite vietą, kur sušvirkščiate. Vieta turėtų būti bent 5 cm nuo bambos į šoną. Atlikdami šias procedūras, pakeiskite šonus ir venkite vietų, kuriose dėl ankstesnių injekcijų nebuvo kraujosruvų ir randų.
4. Kempinę sritį patepkite alkoholiu pagaminta kempine.
5. Paimkite vaistinį švirkštą ir atsargiai nuimkite nuo jo dangtelį. Nespauskite žemyn švirkšto stūmoklio, kad pašalintumėte orą, arba nelieskite adatos prie kitų paviršių, įskaitant rankas..
6. Paimkite švirkštą su vaistu rankoje kaip rašiklį.
7. Naudodamiesi nykščiu ir smiliumi, sulenkite injekcijos vietą į raukšlę.
8. Padėkite švirkštą stačiu kampu į paviršių.
9. Įkiškite adatą iki galo į dangtį. Laikykite odą pirštais.
10. Kai visas tirpalas sušvirkščiamas į poodinius riebalus, lėtai nuimkite adatą, nenukrypdamas nuo ašies.
11. Atleiskite raukšlę ir nelieskite injekcijos vietos.

Procedūros pabaigoje negalima masažuoti ir trinti injekcijos vietos, nes vaistas skiriamas per oda, o ne į raumenis. Priešingai, imantis veiksmų gali atsirasti kraujosruvų ar kraujosruvos..

1. Dezinfekuokite rankas.
2. Atsigulkite ant nugaros ant sofos ar kito lygaus paviršiaus. Atsipalaiduokite.
3. Nustatykite vietą, kur sušvirkščiate. Vieta turėtų būti bent 5 cm nuo bambos į šoną. Atlikdami šias procedūras, pakeiskite šonus ir venkite vietų, kuriose dėl ankstesnių injekcijų nebuvo kraujosruvų ir randų.

Kontraindikacijos ir šalutinis poveikis, taip pat galimos pasekmės vaikui

Clexane yra rimtas vaistas, turintis gana platų kontraindikacijų sąrašą. Draudžiama švirkšti tirpalą į moters kūną, jei ji turi vieną ar daugiau sąlygų:

• alerginės reakcijos į vaisto komponentus, tai yra individualus netoleravimas veikliosioms medžiagoms;
• kraujavimo rizika: nėštumo nutraukimo grėsmė, hemoraginis insultas (smegenų kraujagyslės plyšimas su vėlesniais kraujavimais), aneurizma (arterijos sienos išsikišimas dėl jos plonėjimo ar ištempimo);
• hemofilija yra paveldima liga, kuriai būdingas kraujo krešėjimo proceso pažeidimas;
• dirbtinio vožtuvo buvimas širdyje.

Be šių kontraindikacijų, yra keletas ligų, kuriomis Clexane reikia vartoti labai atsargiai:

• skrandžio opa ar eroziniai gleivinės pažeidimai;
• sunkios cukrinio diabeto formos;
• inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas;
• didelės atviros žaizdos (siekiant išvengti rimto kraujavimo).

Gydymas Clexan atliekamas prižiūrint gydytojui, siekiant įvertinti moters ir vaisiaus būklę
Vartojimo metu arba po jo tirpalas gali sukelti nemalonių simptomų. Moterys turėtų žinoti, kad jos neturėtų būti vėl švirkščiamos. Norėdami pakeisti vaistą ar pakoreguoti jo dozę, turite kreiptis į gydytoją. Būsimoji motina gali patirti šį šalutinį poveikį:

• galvos skausmai, galvos svaigimas;
• alerginės reakcijos: dirginimas, bėrimas, niežėjimas;
• ilgai vartojant Clexane, gali išsivystyti kepenų cirozė;
• hematomos injekcijos vietoje.

Vienu metu vartoti kartu su kitais narkotikais

Draudžiama vartoti Clexane kartu su kitais vaistais, kurie veikia kraujo krešėjimo procesus, pavyzdžiui, su Curantil ar Dipiridamoliu. Kai kuriose grupėse vaistų, pavyzdžiui, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, antikoaguliantų (neleidžia krešėti kraujo krešumui) ir trombolitikų (tirpina kraujo krešulius), Clexane nenaudojamas, kad nesukeltų kraujavimo..

Kaip Clexan skiriamas nėščioms moterims

Fiziologinio nėštumo metu moters kūne įvyksta daugybė labai svarbių pokyčių, kurie leidžia gimdyti sveiką kūdikį ir kartu išlaikyti motinos sveikatą. Kai kurie globaliausi pokyčiai vyksta moters hemostazės sistemoje (krešėjimo faktorių skaičius didėja, nes kūnas ruošiasi kraujo netekimui gimdymo metu).

Clexane nėštumo metu turėtų būti skiriama tais atvejais, kai motinos koagulograma rodo reikšmingus nukrypimus nuo normos, o pagal gautus rodiklius gydytojas gali prisiimti didelę kraujo krešulių susidarymo ir bet kurios lokalizacijos kraujagyslių spindžio obstrukcijos riziką. Moterys, turinčios veiksnių, linkusių į trombozę, turėtų būti tiriamos ypač atidžiai. Taip pat kraujo skiedimas pagerins gimdos kaklelio kraujotaką ir taip užkirs kelią vaisiaus intrauterinei hipoksijai.

Kokie analogai ir kitos galimybės pakeisti „Clexane“

Farmakologinėje rinkoje yra ir kitų vaistinių preparatų, kurių pagrindą sudaro natrio enoksaparino natris, todėl vaistininkai gali pasiūlyti pakeisti. Visiški „Kseksan“ analogai yra šie:

Tačiau nėštumo metu nerekomenduojama keisti vaisto savarankiškai, o taikyti tai, ką paskyrė specialistas.

Jei dėl gydymo Clexane moteris patiria nemalonių simptomų ar yra kontraindikacijų dėl jo vartojimo, gydantis gydytojas pasirenka kitą vaistą. Panašų terapinį poveikį turi:

• Fraksiparinas - veiklioji medžiaga yra veiksminga kraujo krešulių gydymui ir prevencijai;
• Varfarinas - tiekiamas mėlynų tablečių pavidalu ir vartojamas vaiko laukimo laikotarpiu tik antrą ir trečią trimestrą;
• Fragmin - injekcinis tirpalas turi antitrombozinį poveikį.

Galerija: Fraxiparinas, Varfarinas, Gemapaxanas ir kiti vaistai, naudojami kraujo krešuliams gydyti

Lentelė: vaistų, kuriuos galima skirti nėščioms moterims, kad pakeistų Clexane, charakteristikos

Analogai nėščioms moterims

Šiandien farmacijos rinka gali pasiūlyti daugybę vaistų, kurie gali tapti vertingais „Clexane“ pakaitalais. Galite pasiimti analogą su ta pačia veikliąja medžiaga, galite pasiimti atstovą iš tos pačios farmakologinės grupės, kuriai priklauso Clexane. Galite rasti vaisto, turinčio panašų poveikį, tačiau visiškai kitokį antikoagulianto poveikio vystymosi mechanizmą.

Fragmin arba Clexan: kas geriau

Fragminas yra vaistas, kurio pagrindinė veiklioji medžiaga yra natrio dalteparinas. „Fragmin“ tiekiamas kaip tirpalas, išpilamas į atskirus švirkštus. Abiejų palyginamų vaistų indikacijos ir kontraindikacijos yra beveik vienodos. Fragmin gali būti naudojamas nėščių moterų hemostazei normalizuoti, tačiau, kaip ir Clexane, jam reikia privalomo tyrimų stebėjimo ir nuolatinės medicininės priežiūros.

„Tranexam“ ar „Kleksan“: ką pasirinkti

Neįmanoma palyginti šių vaistų, nes jie turi visiškai priešingą terapinį poveikį. Tranexamas turi ryškų antifibrinolitinį ir hemostazinį poveikį, tai yra, jis neleidžia vystytis kraujavimui. Clexane, atvirkščiai, padidina antikoaguliacines kraujo savybes ir taip suvokia antitrombozinį poveikį. Tranexamas skiriamas tais atvejais, kai būtina slopinti fibrinolizę ir sustabdyti ar užkirsti kelią kraujavimui.

Kiti analogai

Vis dar yra didžiulis skaičius Clexane pakaitalų. Be to, mes pateikėme dažniausiai pasitaikančių jų sąrašą, kurį gali naudoti nėščios moterys:

• Novoparinas
• Varfarinas
• Angiofluksas
• Gemapaxanas
• Curantil
• Metipred.

Vaistų analogų palyginimo lentelė pagal sąnaudas. Paskutinis atnaujinimas įvyko 2020 03 26 00:00.

Vaisto vartojimo sąlygos

Dozavimas ir gydymo trukmė nustatomi atsižvelgiant į ligos sudėtingumą, nėščiosios amžių ir jos svorį. Vaistas vartojamas tik pagal gydytojo nurodymus ir griežtai prižiūrint. Gydymo kursas gali būti 2-10 dienų, jei reikia, jis tęsiamas.

Vaistas Clexan gaminamas komplekte su vienkartinėmis švirkštų ampulėmis.

Įvadinė technika

Injekcijos švirkščiamos tik po oda į pilvą.

1. Prieš atlikdama procedūrą, moteris atsigula ant sofos.
2. Injekcija atliekama kairėje arba dešinėje bambos srityje.
3. Pasirinktoje vietoje oda renkama raukšlėje ir į ją įkišamas švirkštas griežtai statmenas visam gyliui..
4. Po to, kai agentas yra visiškai sušvirkštas, odos raukšlė atleidžiama.

Reikėtų nepamiršti, kad draudžiama masažuoti ir subraižyti injekcijos vietą..

Nėščios moterys Clexan injekuoja patyrusios slaugytojos ligoninėje

Injekcijas į raumenis griežtai draudžiama. Kartu su vaistu Clexane gydytojas paprastai skiria Curantil arba Dipyridamole tabletes (placentos kraujotakai pagerinti, venų nutekėjimui normalizuoti, taip pat vaisiaus hipoksijai pašalinti)..

Perdozavimas

Kad sumažėtų pooperacinio trombo susidarymo rizika, Clexane galima skirti profilaktiškai 12 valandų prieš cezario pjūvį. Tai įmanoma, jei moteris anksčiau nebuvo gavusi vaistų iš antikoaguliantų grupės..

Jei nėščia Clexane buvo vartojama reguliariai, priešingai, ją reikia atšaukti likus 24 valandoms iki planuojamos operacijos. Taip yra dėl to, kad prieš cezario pjūvį anestezija atliekama per stuburo kanalą (epidurinė ar spinalinė anestezija), o Clexan fone padidėja kraujo kaupimosi rizika po stuburo smegenų membrana (epidurinė hematoma)..

Išleidimo forma ir tinkamumo laikas

Vaistas parduodamas kaip injekcinis tirpalas. Yra 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 ir 1 ml aktyvaus ingrediento atpalaidavimo formos. Injekcinis tirpalas yra stikliniame švirkšte, paruoštame naudoti.

Vaistas išrašomas iš vaistinių tik tuo atveju, jei yra recepto forma. Vaisto negalima laikyti aukštesnėje nei 24 laipsnių temperatūroje. Clexane tinkamumo laikas yra 36 mėnesiai, pasibaigus jo galiojimui, vaistus vartoti griežtai draudžiama.

Clexane pranašumai, palyginti su įprastu heparinu

Dėl mažo molekulinio svorio heparino (natrio enoksaparino), kuriame yra du fragmentai (vienas atkurtas, o antras ne), šis vaistas turi pranašumų, palyginti su paprastu heparinu:

• antitrombozinis poveikis yra daug didesnis nei antikoaguliantų (tai yra, jis apsaugo nuo trombozės, tačiau nėra toks pavojingas dėl kraujavimo išsivystymo);
• netrukdo vaisiaus vystymuisi, įrodytas saugumas nėščioms ir žindančioms moterims;
• patekęs į kraują, jis cirkuliuoja ilgiau ir yra beveik visiškai absorbuojamas organizmo;
• turi numatomą poveikį, todėl gydymo laikotarpiu nereikia atlikti tyrimų kiekvieną dieną;
• pakanka sušvirkšti 1–2 kartus per dieną.

Kas yra Clexane

Vaistas yra mažos molekulinės masės heparinoidas, padidėjęs aktyvumas, palyginti su aktyvuota trombokinaze, ir sumažėjęs aktyvumas, palyginti su trombinu. Profilaktiškai naudojamos „Clexan“ injekcijos nesukelia reikšmingų rodiklių pokyčių koagulogramoje. Vaistas turi mažiau įtakos trombocitų adhezijai ir suaktyvina dalinį tromboplastino laiką.

Vaistas gaminamas užpildytame stikliniame švirkšte bespalvio (leidžiamas gelsvas atspalvis) injekcinio tirpalo pavidalu. Turinio kiekis priklauso nuo veikliosios medžiagos koncentracijos. Pastarąjį apibūdina natrio enoksaparinas, 10-ojo kraujo krešėjimo faktoriaus antagonistas.

Lizdinėje plokštelėje yra 2 švirkštai, pakuotėje yra nuo vieno iki penkių lizdinių plokštelių. Veikliosios medžiagos aktyvumas yra 100 antitrombokinazės tarptautinių vienetų miligrame. Injekcinio vandens tūris tirpale pagrįstas 1 ml 100 mg veikliosios medžiagos. Parduodamos šios vaisto dozės: 20, 40, 60, 80 arba 100 mg natrio enoksaparino.

Natrio enoxaparin yra mažos molekulinės masės heparinas, kurio antitrombozinis ir antikoaguliantų poveikis nėra susijęs. Jis gaunamas atliekant šarminę heparino benzilo esterio hidrolizę, išgautą iš kiaulės plonosios žarnos gleivinės. Vidutinė junginio molekulinė masė yra 4500 Da (daugiausia nuo 2000 iki 8000 Da)..

Kiek po cezario injekcijų atnaujinta

Jei „Clexan“ buvo atšauktas prieš operaciją, tada galite tęsti gydymą (vėl pradėti jį spardyti) praėjus 12–24 valandoms po cezario pjūvio. Būtina sąlyga yra tai, kad kateteris iš nugaros smegenų turi būti pašalintas mažiausiai 12-18 valandų.

Paprastai gydytojas apžiūri pacientą ir įvertina kraujo tyrimų rezultatus. Įvedimą būtina tęsti, kai nėra kraujavimo iš ertmės pavojaus. 2–4 dienomis skiriama visa terapinė Clexane dozė, tada kurso trukmė ir dozės nustatomos individualiai..

Clexane

Kainos internetinėse vaistinėse:

Clexane yra antitrombozinis vaistas (tiesioginis antikoaguliantas), mažos molekulinės masės heparinas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Clexane tiekiamas skaidraus injekcinio tirpalo pavidalu nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos (po 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 ir 1 ml kiekvieno stikliniuose švirkštuose I tipo, 2 švirkštai lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje). 1 arba 5 lizdinės plokštelės).

Aktyvus ingredientas yra natrio enoksaparino kiekis (viename švirkšte 2000, 4000, 6000, 8000 arba 10000 anti-Ha TV)..

Vartojimo indikacijos

Clexane naudojamas šioms ligoms gydyti:

• Giliųjų venų trombozė su plaučių embolija arba be jos;
• Ūminis ST segmento padidėjęs miokardo infarktas pacientams, kuriems vėliau taikoma perkutaninė koronarinė intervencija ar medikamentinis gydymas;
• Nestabili krūtinės angina ir miokardo infarktas be Q bangos (su acetilsalicilo rūgštimi).

Vaistas taip pat skiriamas embolijos ir venų trombozės profilaktikai chirurginių intervencijų metu, ypač atliekant bendrąsias chirurgines ir ortopedines operacijas, pacientams, gulintiems lovoje dėl įvairių ūmių terapinių ligų, taip pat trombo susidarymo prevencijai ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje atliekant hemodializės procedūras. daugiau nei 4 valandas.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartoti Clexane yra šios:

• Sąlygos ir ligos, turinčios didelę kraujavimo riziką (hemoraginis insultas, sunki heparino ar enoksaparino sukelta trombocitopenija, nekontroliuojamas kraujavimas, aortos aneurizmos pjaustymas (išskyrus operaciją), smegenų aneurizma, gresianti abortas);
• Vaikai ir paaugliai iki 18 metų (nes vaisto veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);
• Padidėjęs jautrumas enoksaparinui ir heparinui ir (arba) jo dariniams.

Vaisto nerekomenduojama vartoti nėščioms moterims, turinčioms dirbtinius širdies vožtuvus.

Clexane skiriamas atsargiai šiomis sąlygomis:

• Sunkus vaskulitas;
• Hemostazės sutrikimai;
• Neseniai ištiko išeminis insultas;
• Hemoraginė ar diabetinė retinopatija;
• Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio pepsinė opa arba kiti virškinimo trakto eroziniai ir opiniai pažeidimai;
• Nekontroliuojama sunki arterinė hipertenzija;
• Įtariama ar neseniai atlikta oftalmologinė ar neurologinė operacija;
• Sunkus cukrinis diabetas;
• Neseniai gimęs;
• Juosmens punkcija (įskaitant neseniai perkeltą);
• Epidurinės ar stuburo anestezijos atlikimas (dėl galimos hematomos vystymosi rizikos);
• Perikardo efuzija ar perikarditas;
• Bakterinis endokarditas (poūmis ar ūmus);
• Intrauterinė kontracepcija;
• Kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas;
• Didelės atviros žaizdos;
• Sunki trauma (ypač centrinė nervų sistema);
• Kartu vartojami vaistai, veikiantys hemostazinę sistemą.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Vaistas švirkščiamas giliai po oda, išskyrus ypatingus atvejus (kraujo krešulių prevencija ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu ir ūminio miokardo infarkto gydymas esant ST segmento padidėjimui pacientams, kuriems vėliau taikoma perkutaninė koronarinė intervencija arba kuriems taikomas medikamentinis gydymas)..

Pacientui patartina švirkšti Clexane gulint pakaitomis dešiniajame ar kairiajame posterolateraliniame ar anterolateraliniame pilvo paviršiuje. Adata turi būti įkišta vertikaliai per visą ilgį į odos raukšlę, laikomą tarp rodyklės ir nykščio, kol injekcija bus baigta. Nereikia masažuoti injekcijos vietos.

Užpildytas vienkartinis stiklo švirkštas, paruoštas naudoti.

Vaisto negalima leisti į raumenis.!

Rekomenduojamos Clexane dozės:

• Giliųjų venų trombozės gydymas kartu su plaučių embolija arba be tromboembolijos - po oda 1,5 mg 1 kg kūno svorio 1 kartą per dieną arba 1 mg 1 kg kūno svorio 2 kartus per dieną (pacientams, kuriems yra komplikuoti tromboemboliniai sutrikimai). Vidutinė gydymo trukmė yra 10 dienų. Tuo pačiu metu pageidautina tuo pat metu pradėti gydymą netiesioginiais antikoaguliantais ir tęsti gydymą Clexane, kol bus pasiektas pakankamas antikoaguliantų poveikis;
• Ūminio miokardo infarkto su ST segmento padidėjimu gydymas pacientams, kuriems vėliau taikoma perkutaninė koronarinė intervencija arba kuriems taikoma medikamentinė terapija - iš pradžių po 30 mg į veną, o iškart po to (per 15 minučių) po oda 1 mg / kg (per pirmąsias dvi injekcijas, didžiausia dozė yra ne didesnė) 100 mg). Vėlesnės dozės švirkščiamos po oda kas 12 valandų 1 mg / kg kūno svorio be apribojimų;
• Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos - po oda 1 mg 1 kg kūno svorio kas 12 valandų kartu su acetilsalicilo rūgštimi, skiriant 100-325 mg dozę vieną kartą per parą. Gydymo trukmė vidutiniškai yra nuo 2 iki 8 dienų (kol būklė stabilizuojasi);
• Embolijos ir venų trombozės prevencija chirurginės intervencijos metu: pacientams, kuriems yra vidutinė embolijos ir trombozės rizika - po 20 mg po oda kartą per parą (pirmoji injekcija atliekama 2 valandas prieš operaciją); pacientams, turintiems didelę embolijos ir trombozės riziką - po oda 40 mg vieną kartą per parą (pirmoji Clexane dozė skiriama 12 valandų prieš operaciją) arba 30 mg 2 kartus per dieną (12–24 valandas po operacijos). Vidutiniškai terapijos trukmė yra 7–10 dienų, o prireikus gydymą galima tęsti tol, kol yra embolijos ir trombozės rizika;
• Embolijos ir venų trombozės prevencija pacientams, gulintiems lovoje dėl įvairių ūmių terapinių ligų - 40 mg po oda vieną kartą per parą 1-2 savaites;
• Kraujo krešulių susidarymo ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje prevencija hemodializės metu - 1 mg 1 kg kūno svorio. Jei kraujavimo rizika yra didelė, dozė sumažinama iki 0,5 mg 1 kg kūno svorio (dviguba prieiga prie kraujagyslių) arba iki 0,75 mg (vieno kraujagyslės prieiga)..

Vyresniems nei 75 metų pacientams pradinis intraveninis boliusas neskiriamas, tačiau vaistas švirkščiamas po oda kas 12 valandų po 0,75 mg / kg kūno svorio, o didžiausia natrio enoksaparino dozė per pirmąsias dvi injekcijas yra 75 mg. Vėliau vartojant pacientus, sveriančius daugiau kaip 100 kg, Clexane dozė gali viršyti 75 mg.

Kai jis derinamas su nespecifiniais fibrinams ir specifiniams fibrinams trombolitikais, vaistas skiriamas nuo 15 minučių iki trombolizinio gydymo pradžios iki 30 minučių po jo. Esant ūminiam miokardo infarktui, kai padidėja ST segmentas, reikia kuo skubiau pradėti vartoti acetilsalicilo rūgštį ir, jei nėra kontraindikacijų, tęsti mažiausiai 30 dienų vartojant 75–325 mg paros dozę..

Gydymo Clexane trukmė yra 8 dienos arba iki paciento išrašymo, jei hospitalizacijos laikotarpis yra trumpesnis nei 8 dienos.

Vyresnio amžiaus žmonėms nereikia mažinti vaisto dozės, išskyrus gydant miokardo infarktą su ST segmento pakilimu (aprašyta aukščiau)..

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, natrio enoksaparino dozė sumažinama iki 1 mg / kg po oda 1 kartą per parą gydymo metu ir profilaktikai skiriant Clexane..

Šalutiniai poveikiai

• Kraujo krešėjimo sistema: skirtingu dažniu - kraujavimas; dažnis nežinomas - stuburo hematoma;
• Hematopoetinė sistema: skirtingo dažnio - trombocitozė ir trombocitopenija; dažnis nežinomas - eozinofilija, hemoraginė anemija, imuninė-alerginė trombocitopenija su tromboze (kartais su komplikacijomis, tokiomis kaip galūnių išemija ar organų infarktas),
• Imuninė sistema: dažnai - alerginės reakcijos; retai - anafilaktoidinės ir anafilaksinės reakcijos;
• Kepenys ir tulžies takai: labai dažnai - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas; dažnis nežinomas - cholestazinis ar kepenų ląstelių kepenų pažeidimas;
• Oda ir poodiniai audiniai: dažnai - eritema, dilgėlinė, niežėjimas, skausmas, hematoma, edema, uždegimas, kraujavimas, vienkartinių formų susidarymas, padidėjusio jautrumo reakcijos injekcijos vietoje; retai - pūslinis dermatitas; dažnis nežinomas - alopecija, odos nekrozė ir odos vaskulitas su ankstesniais eritematiniais papuliais ar purpuru (būtina nutraukti vaisto vartojimą), kietų uždegiminių mazgelių-infiltratų susidarymas injekcijos vietoje (vaisto vartoti nereikia, išnyksta po kelių dienų);
• Skeleto ir raumenų sistema: dažnis nežinomas - osteoporozė (gydant ilgiau nei 3 mėnesius);
• Nervų sistema: dažnis nežinomas - galvos skausmas;
• Instrumentiniai ir laboratoriniai duomenys: retai - hiperkalemija.

Specialios instrukcijos

Vartojant Clexane, kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, gali išsivystyti kraujavimas, ypač 80 metų ir vyresniems žmonėms, kurių būklę reikia ypač atidžiai stebėti. Jei atsiranda kraujavimas, reikia nustatyti jo šaltinį ir tinkamai gydyti..

Dėl padidėjusio vaisto anti-Xa aktyvumo, kai jis naudojamas profilaktikai vyrams, sveriantiems mažiau nei 57 kg, ir moterims, sveriantiems mažiau nei 45 kg, taip pat gali padidėti kraujavimo rizika. Rekomenduojama atidžiai stebėti tokius pacientus..

Nutukusiems asmenims kyla didelė embolijos ir trombozės rizika. Clexane veiksmingumas ir saugumas vartojant šios grupės profilaktines dozes nėra iki galo nustatytas. Šiems pacientams reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda embolijos ir trombozės simptomų ir požymių..

Ypač atsargiai natrio enoksaparinas vartojamas pacientams, kuriems yra heparino sukelta trombocitopenija be trombozės arba kartu su tromboze anamnezėje..

Pacientams, kuriems yra mechaniniai dirbtiniai širdies vožtuvai, vaisto vartojimas nebuvo pakankamai ištirtas. Atskirų pranešimų apie vožtuvo trombozės išsivystymą gydymo enoksaparino natrio druska metu vertinimas yra ribotas, nes yra daugybė konkuruojančių veiksnių ir nėra pakankamai klinikinių duomenų..

Profilaktinėmis dozėmis Clexane nedaro reikšmingo poveikio kraujo krešėjimui ir kraujavimo laikui, taip pat trombocitų prisijungimui prie fibrinogeno ar jų kaupimuisi. Padidinus dozę, galima pailginti aktyvuoto krešėjimo laiką ir aktyvuoto dažnio tromboplastino laiką, tačiau šių rodiklių stebėti nereikia, nes jie nėra tiesiogiai priklausomi nuo Clexane antikoaguliantų aktyvumo padidėjimo..

Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti mechanizmus ir transporto priemones.

Vaistų sąveika

Draudžiama maišyti Clexane tirpalą su kitais vaistais.!

Natrio enoksaparino ir kitų mažos molekulinės masės heparinų derinti nereikėtų, nes jie skiriasi molekuliniu svoriu, gamybos metodu, doze, matavimo vienetais ir specifiniu anti-Xa aktyvumu, todėl skiriasi biologinis vaistų aktyvumas ir farmakokinetika..

Kai skiriama kartu su acetilsalicilo rūgštimi, sisteminio veikimo salicilatai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, klopidogrelis ir tiklopidinas, dekstranas, kurio masė yra 40 kDa, trombolitikai ar antikoaguliantai, sisteminiai gliukokortikosteroidai, kiti antitrombocitiniai vaistai, turėtų būti stebimi, atsižvelgiant į su amžiumi susijusių vaistų derinio duomenis; laboratoriniai parametrai ir atidus klinikinis stebėjimas.

Sandėliavimo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų.

Tinkamumo laikas - 3 metai.

Ar radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

CLEXANE naudojimo instrukcijos

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas.

Pagalbinės medžiagos: vanduo d / ir.

1 ml - stikliniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

injekcinis tirpalas 6000 anti-Ha TV / 0,6 ml: švirkštai 2 vnt.
Reg. Nr: 3273/98/03/08/10/13, 2013 m. Gegužės 24 d. - Dabartinis

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas.

Pagalbinės medžiagos: vanduo d / ir.

0,6 ml - stikliniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

* - 1 ml tirpalo, skirto d / d., Jame yra 100 mg (10 000 anti-Ha TV) natrio enoksaparino.

injekcinis tirpalas 2000 anti-Ha ME / 0,2 ml: 2 arba 10 švirkštų.
Reg. Nr: 3273/98/03/08/10/13, 2013 m. Gegužės 24 d. - Dabartinis

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas.

Pagalbinės medžiagos: vanduo d / ir.

0,2 ml - stikliniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,2 ml - stikliniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.

* - 1 ml tirpalo, skirto d / d., Jame yra 100 mg (10 000 anti-Ha TV) natrio enoksaparino.

injekcinis tirpalas 4000 anti-Ha TV / 0,4 ml: švirkštai 2 arba 10 vnt.
Reg. Nr: 3273/98/03/08/10/13, 2013 m. Gegužės 24 d. - Dabartinis

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas.

Pagalbinės medžiagos: vanduo d / ir.

0,4 ml - stikliniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,4 ml - stikliniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.

* - 1 ml tirpalo, skirto d / d., Jame yra 100 mg (10 000 anti-Ha TV) natrio enoksaparino.

injekcinis tirpalas 8000 anti-Ha TV / 0,8 ml: švirkštai 2 arba 10 vnt.
Reg. Nr: 3273/98/03/08/10/13, 2013 m. Gegužės 24 d. - Dabartinis

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas.

Pagalbinės medžiagos: vanduo d / ir.

0,8 ml - stikliniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,8 ml - stikliniai švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.

* - 1 ml tirpalo, skirto d / d., Jame yra 100 mg (10 000 anti-Ha TV) natrio enoksaparino.

farmakologinis poveikis

Mažos molekulinės masės heparino preparatas, kurio vidutinė molekulinė masė yra apie 4500 daltonų:

mažiau nei 2000 daltonų - 68%, daugiau kaip 8000 daltonų - klinikinis veiksmingumas

Pacientų, sergančių nestabilia krūtinės angina ir ne Q bangos miokardo infarktu, gydymas

Dideliame daugiacentriame tyrime dalyvavo 3 171 pacientas, sergantys nestabilios krūtinės anginos ar miokardo infarkto ūmine faze be Q bangos. Pacientai atsitiktinės atrankos būdu buvo skiriami kartu su acetilsalicilo rūgštimi (nuo 100 iki 325 mg 1 kartą per dieną) natrio enoksaparino sc 1 mg / kg kas 12 valandų arba į veną nefrakcionuoto heparino, kurio dozė buvo koreguota pagal APTT, injekcija. Pacientai klinikoje buvo gydomi mažiausiai 2 dienas ir ne daugiau kaip 8 dienas prieš klinikinį stabilizavimą, revaskuliarizacijos procedūras ar išrašymą iš ligoninės..

Tada pacientai buvo stebimi 30 dienų. Natrio enoksaparino tirpalas žymiai sumažino krūtinės anginos, miokardo infarkto ir mirties atkrytį. 14 dieną 14% dieną santykinė rizika sumažėjo 16,2%, palyginti su heparinu. Be to, mažiau natrio enoksaparino grupės pacientams buvo atlikta revaskuliarizacija atlikus perkutaninę transluminalinę koronarinę angioplastiką arba vainikinių arterijų šuntavimą (30,8 dieną santykinė rizika sumažėjo 15,8%)..

Ūminio ST segmento padidėjusio miokardo infarkto gydymas kartu su tromboliziniais vaistais pacientams, kurie yra tinkami arba netinkami paskesnei koronarinei angioplastikai

Didelio daugiacentrio tyrimo metu 20 479 pacientai, sergantys ūminiu miokardo infarktu, turinčiu ST segmento pakilimą, kurie buvo gydomi fibrinoliziniais vaistais, atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į pacientų grupę, kuriems enoksaparinas buvo sušvirkštas į veną po 3000 anti-Xa ME dozių. tuoj pat buvo sušvirkšta 100 anti-Xa TV / kg dozė sc, po to vaisto švirkščiama po 100 anti-Xa ME dozių kas 12 valandų arba pacientų grupei, kuriems buvo sušvirkštas IV nefrakcionuotas heparinas. boliuso injekcija 60 TV / kg (ne daugiau kaip 4000 TV) doze, po kurios pradedama ilgalaikė infuzija, naudojant dozę, pritaikytą APTT. Enoksaparino SC injekcijos buvo atliekamos tol, kol pacientas buvo išleistas iš klinikos arba ne ilgiau kaip 8 dienas (75% atvejų mažiausiai 6 dienas). Pusė pacientų, vartojusių hepariną, enoksaparino vartojo mažiau nei 48 valandas (89,5% atvejų> 36 valandos). Visi pacientai taip pat vartojo acetilsalicilo rūgštį mažiausiai 30 dienų. Enoxaparino dozė buvo koreguojama 75 metų ir vyresniems pacientams:

• 75 TV / kg injekcija į raumenis kas 12 valandų be pradinės IV boliuso injekcijos.

Šio tyrimo metu 4713 (23%) pacientams atlikta koronarinė angioplastika atliekant antitrombotinį gydymą, naudojant aklo tiriamojo vaisto metodą. Pacientai negavo papildomos vaisto dozės, jei paskutinė enoksaparino injekcija į raumenis buvo atlikta mažiau nei prieš 8 valandas iki baliono pripūtimo, arba, jei paskutinė enoksaparino injekcija buvo sušvirkšta į vaistą, injekcija į veną boliuso būdu buvo 30 anti-Xa TV / kg. buvo atliktas daugiau nei 8 valandas prieš baliono pripūtimą.

Enoxaparinas žymiai sumažino pirminių ir galutinių reiškinių dažnį (sudėtinis baigties veiksmingumas, įskaitant miokardo infarkto ir mirčių pasikartojimą, per 30 dienų po paciento įtraukimo į tyrimą nenustačius priežasties:

9,9% enoksaparino grupėje, palyginti su 12% nefrakcionuoto heparino grupėje) (santykinė sumažėjimo rizika 17%, p Rezorbcija ir pasiskirstymas

Sveikiems savanoriams atlikus pakartotines 40 mg ir 1,5 mg / kg kūno svorio natrio enoksaparino natrio injekcijas 1 kartą per dieną, Css pasiekiama antrą dieną, o AUC yra vidutiniškai 15% didesnis nei po vienkartinio vartojimo. Po pakartotinių poodinių natrio enoksaparino injekcijų, vartojamų per parą po 1 mg / kg kūno svorio 2 kartus per parą, Css pasiekiamas po 3–4 dienų, o AUC yra vidutiniškai 65% didesnis nei po vienkartinio vartojimo, o vidutinės C max vertės yra atitinkamai. 1,2 TV / ml ir 0,52 TV / ml.

Po oda sušvirkšto natrio enoksaparino biologinis prieinamumas, įvertintas remiantis anti-Xa aktyvumu, yra beveik 100%. Natrio enoksaparino Vd (anti-Xa veikimui) Vd yra maždaug 5 litrai ir artėja prie kraujo tūrio.

Anti-IIa aktyvumas plazmoje yra maždaug 10 kartų mažesnis nei anti-Xa aktyvumas. Vidutinis maksimalus anti-IIa aktyvumas stebimas maždaug per 3–4 valandas po infuzijos į organizmą ir pasiekia 0,13 TV / ml ir 0,19 TV / ml, pakartotinai vartojant po 1 mg / kg kūno svorio dvigubą dozę ir 1,5 mg / kg dozę vieną kartą. atitinkamai.

Vidutinis didžiausias anti-Xa aktyvumas plazmoje stebimas praėjus 3–5 valandoms po vaisto įvedimo į raumenis ir yra maždaug 0,2; 0,4; Sušvirkštus po oda 20, 40 mg ir 1 mg / kg bei 1,5 mg / kg, po 1,0 ir 1,3 anti-Xa TV / ml..

Į veną suleidus 30 mg dozę, po to nedelsiant į veną suleidžiant natrio enoksaparino 1 mg / kg dozę ir kas 12 valandų, susidaro pradinis anti-Xa aktyvumo pikas, kurio lygis 1,16 TV / ml (n = 16). ) ir vidutinė veikimo trukmė, atitinkanti 88% pusiausvyros lygio. Pusiausvyros būsena buvo pasiekta antrą gydymo dieną.

Natrio enoksapoarino kepenys daugiausia biotransformuojamos kepenyse desulfacijos ir (arba) depolimerizacijos būdu, susidarant mažos molekulinės masės medžiagoms, turinčioms labai mažą biologinį aktyvumą..

Natrio enoksaparino klirensas. Sušvirkštus į veną 6 valandas 1,5 mg / kg kūno svorio dozės, vidutinis anti-Xa klirensas plazmoje yra 0,74 l / h..

Vienkartinis vaisto nutraukimas. T 1/2 yra 4 valandos (po vienos injekcijos po oda) ir 7 valandos (po pakartotinio vaisto vartojimo). 40% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu, 10% nepakitusio.

Farmakokinetika ypatingose ​​klinikinėse situacijose

Injekcinis tūris ir dozės koncentracija nuo 100–200 mg / ml neturėjo įtakos sveikų savanorių farmakokinetikos parametrams..

Remiantis populiacijos farmakokinetinės analizės rezultatais, buvo parodyta, kad enoksaparino natrio druskos farmakokinetika nesiskiria senyviems pacientams, palyginti su jaunesniais, kurių inkstų funkcija normali. Tačiau kadangi inkstų funkcija su amžiumi mažėja, senyviems pacientams gali sumažėti natrio enoksaparino eliminacija..

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, sumažėja natrio enoksaparino klirensas. Pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas nereikšmingas (CC 50–80 ml / min.) Ir vidutinio sunkumo (CC 30–50 ml / min.), Pakartotinai švirkščiant į veną 40 mg enoksaparino natrio druskos 1 kartą per dieną, padidėja anti-Xa aktyvumas, parodytas AUC.... Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (CC 2), palyginti su sveikais savanoriais, kurių svoris normalus, C max reikšmė nedidėja. Kai vaistas skiriamas po oda pacientams, turintiems antsvorio, yra mažesnis klirensas, pritaikytas atsižvelgiant į paciento svorį.

Nustatyta, kad jei vaistas buvo švirkščiamas vienkartine 40 mg / kg doze be kūno svorio korekcijos, tada poveikis moterims buvo 52% didesnis (poodinė injekcija:

• natrio enoksaparino švirkščiama po oda venų trombozės ir embolijos profilaktikai, gydant pacientus, sergančius giliųjų venų tromboze, nestabilia krūtinės angina, miokardo infarktu be Q bangos ir ūminiu miokardo infarktu, kai padidėja ST segmentas..

IV boliuso injekcija:

• pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu, kai padidėjęs ST segmento laipsnis, gydymas turėtų būti pradedamas vienkartine intravenine boliuso injekcija, o po to nedelsiant po oda..

Injekcija į dializės kontūro arterinę liniją atliekama siekiant išvengti trombo susidarymo ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu.

Vaistas neturėtų būti skiriamas IM.

Visą gydymo periodą būtina reguliariai tikrinti trombocitų kiekį, nes padidėja heparino sukeltos trombocitopenijos rizika..

Venų trombozės ir tromboembolijos profilaktikai vidutinės rizikos pacientams (pilvo operacija) rekomenduojama Clexane dozė yra 20–40 mg p / c 1 kartą per parą. Pirmoji injekcija atliekama likus 2 valandoms iki operacijos.

Didelės rizikos (ortopedinės operacijos) pacientams išrašoma 40 mg (0,4 ml) sc 1 kartą per dieną, o pirmoji dozė skiriama 12 valandų prieš operaciją arba 30 mg (0,3 ml) sc 2 kartus per parą. vartojimo pradžia 12–24 valandas po operacijos.

Gydymo Clexane trukmė yra 7-10 dienų. Jei reikia, gydymą galima tęsti tol, kol išlieka trombozės ar embolijos rizika (pavyzdžiui, ortopedijoje Clexan skiriama 40 mg 1 kartą per parą 5 savaites)..

Venų trombozės profilaktikai pacientams, sergantiems ūmiomis terapinėmis ligomis ir gulintiems lovoje, skirkite 40 mg 1 kartą per dieną 6–14 dienų..

Gydant giliųjų venų trombozę kartu su plaučių embolija ar be jos, vaistas skiriamas 1,5 mg / kg kūno svorio dozėmis po oda 1 kartą per dieną arba 1 mg / kg kūno svorio kas 12 valandų (2 kartus per dieną). Pacientams, kuriems yra sudėtingi tromboemboliniai sutrikimai, vaistą rekomenduojama vartoti po 1 mg / kg kūno svorio dozę 2 kartus per parą. Gydymo trukmė yra vidutiniškai 10 dienų. Patartina nedelsiant pradėti gydymą netiesioginiais antikoaguliantais, o gydymą Clexane reikia tęsti tol, kol bus pasiektas pakankamas antikoaguliantų poveikis, t. INR turėtų būti 2,0–3,0.

Esant nestabiliai krūtinės anginai ir miokardo infarktui be Q bangos, Clexane skiriama po 1 mg / kg kūno svorio s / c dozę kas 12 valandų.Tuo pačiu metu skiriama 100-325 mg acetilsalicilo rūgšties dozė 1 kartą per dieną. Vidutinė gydymo trukmė yra 2–8 dienos (kol paciento klinikinė būklė stabilizuojasi).

Norint išvengti trombo susidarymo ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu, Clexane dozė yra vidutiniškai 1 mg / kg kūno svorio. Jei yra didelis kraujavimo pavojus, dozę reikia sumažinti iki 0,5 mg / kg kūno svorio, naudojant dvigubą kraujagyslių metodą, arba iki 0,75 mg / kg, jei pateksite į vieną kraujagyslę..

Atliekant hemodializę, vaistą reikia švirkšti į arterinę šunto vietą hemodializės sesijos pradžioje. Vienos dozės, kaip taisyklė, pakanka 4 valandų sesijai, tačiau jei fibrino žiedai aptinkami atliekant ilgesnę hemodializę, papildomai galite skirti vaistą po 0,5–1 mg / kg kūno svorio..

Gydant ST segmento padidėjusį miokardo infarktą kartu su tromboliziniais vaistais pacientams, kurie yra tinkami arba netinkami paskesnei vainikinių kraujagyslių angioplastikai, atlikta pradinė intraveninė enoksaparino injekcija į veną, doze 3000 anti-Xa ME, po to - SC injekcija, skiriant 100 anti-Xa dozę. TV / kg 15 minučių, tada kas 12 valandų (daugiausia 10 000 anti-Xa ME per pirmąsias 2 narkotikų injekcijas). Pirmąją enoksaparino dozę reikia vartoti bet kuriuo metu, likus 15 minučių iki 30 minučių nuo trombolizinio gydymo pradžios (nepriklausomai nuo to, ar terapija yra specifinė fibrinui, ar ne)..

Rekomenduojama gydymo trukmė yra 8 dienos arba iki paciento išrašymo iš ligoninės, jei hospitalizacijos laikotarpis yra trumpesnis nei 8 dienos.

Kartu vartojamas gydymas:

• aspirino vartojimą reikia pradėti kuo greičiau po simptomų atsiradimo ir tęsti gydymą nuo 75 mg iki 325 mg per parą bent 30 dienų, jei nenurodyta kitaip.

Pacientai, kuriems atliekama koronarinė angioplastika:

• paskutinė enoksaparino s / c injekcija atliekama likus mažiau nei 8 valandoms iki baliono pripūtimo, papildomo vaisto skyrimo nereikia;
• jei paskutinė enoksaparino injekcija / c buvo atlikta daugiau nei prieš 8 valandas iki baliono pripūtimo, tada reikia atlikti 300 μg / kg dozės i / v boliusinę enoksaparijos injekciją..

Norint pagerinti įšvirkšto vaisto tūrio tikslumą, rekomenduojama vaistą praskiesti iki 300 TV / ml koncentracijos (t. Y. 0,3 ml praskiesto enoksaparino 10 ml), kaip parodyta 1 lentelėje..

Gydant ST segmento miokardo infarktą vyresnio amžiaus pacientams (75 metų ir vyresniems), pradinė IV boliuso injekcija nėra atliekama. Vaistas švirkščiamas po oda 75 anti-Xa TV / kg doze kas 12 valandų (daugiausiai 7500 anti-Xa TV / kg dozė skiriama tik per pirmąsias dvi injekcijas)..

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Sunkiai sutrikusi inkstų funkcija (CC reikia koreguoti dozavimo schemą, nes tokiems pacientams žymiai pailgėja natrio enoksaparino veikimo laikas.

2 lentelė. Clexane dozės korekcija, kai ji naudojama terapijoje

3 lentelė. Profilaktikai vartojamo Clexane dozės korekcija

Dozės koreguoti nereikia, jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas.

Sprendimo administravimo taisyklės

Užpildyti vienkartiniai švirkštai paruošti nedelsiant. Naudojant daugkartinio naudojimo buteliukus, rekomenduojama naudoti tuberkulino švirkštus arba švirkštus, kurie leis iš buteliuko ištraukti reikiamą kiekį vaisto..

Poodinio vaisto vartojimo būdas. Clexane dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į kūno svorį ir atsižvelgiant į perteklinį vaisto kiekį, kuris pašalinamas prieš injekciją. Jei nėra perteklinio vaisto tūrio (20 mg ir 40 mg švirkštai), prieš injekciją iš švirkšto negalima pašalinti oro.

Atliekant injekciją / c, geriau, kai pacientas buvo gulimoje padėtyje. Injekcijos turėtų būti atliekamos pakaitomis į priekinę pilvo sienos kairę arba dešinę viršutinę šoninę arba apatinę šoninę dalis. Injekcijos metu švirkšto adata vertikaliai įkišama į odos storį, visą injekciją laikant tarp nykščio ir smiliuko. Odos raukšlė nėra ištiesinta iki injekcijos pabaigos. Po vaisto vartojimo nemaišykite injekcijos vietos.

IV (boliuso) injekcijos technika (tik pacientams, sergantiems miokardo infarktu, sergančiu ST segmento pakilimu). IV injekcijai reikia naudoti daugkartinio naudojimo buteliuką. Reikiama enoksaparino dozė skiriama naudojant intraveninę infuzijos sistemą, tuo tarpu Klesan negalima maišyti ar vartoti kartu su kitais vaistais. Kad būtų išvengta jokių kitų vaistų pėdsakų, ir tokiu būdu, kad būtų išvengta bet kokio maišymo su enoksaparinu, IV sistemą reikia praplauti pakankamu kiekiu druskos arba gliukozės tirpalo prieš ir po IV injekcijos enoksaparinu. Natrio enoxaparin gali būti skiriamas naudojant 0,9% fiziologinio tirpalo arba 5% gliukozės tirpalo.

Šalutiniai poveikiai

Jei atsiranda kraujavimas, būtina nutraukti vaisto vartojimą, nustatyti jo priežastį ir pradėti tinkamą gydymą.

0,01–0,1% atvejų gali išsivystyti hemoraginis sindromas, įskaitant retroperitoninį ir intrakranijinį kraujavimą. Kai kurie iš šių atvejų buvo mirtini.

Naudojant Clexane stuburo / epidurinės anestezijos fone ir pooperaciniu būdu naudojant skvarbius kateterius, aprašyti nugaros smegenų hematomos atvejai (0,01–0,1%), dėl kurių atsiranda įvairaus sunkumo neurologiniai sutrikimai, įskaitant nuolatinį ar negrįžtamą paralyžių..

Pirmosiomis gydymo dienomis gali išsivystyti trumpalaikė besimptomė trombocitopenija. Mažiau nei 0,01% atvejų imuninė trombocitopenija gali išsivystyti kartu su tromboze, kurią kartais gali komplikuoti organų infarktas ar galūnių išemija..

Po poodinės injekcijos injekcijos vietoje gali būti stebimas skausmas, mažiau nei 0,01% atvejų - hematoma injekcijos vietoje. Kai kuriais atvejais Clexane injekcijos vietoje galima suformuoti kietus uždegiminius mazgelius-infiltratus, kuriuose yra vaisto, kurie ištirpsta po kelių dienų ir nereikia nutraukti vaisto vartojimo. 0,001% atvejų injekcijos vietoje gali išsivystyti odos nekrozė, prieš tai atsirandančios purpura arba eriteminės plokštelės (įsiskverbusios ir skausmingos). Tokiais atvejais vaistas turėtų būti atšauktas..

B B 0,01–0,1% atvejų - odos ar sisteminės alerginės reakcijos. Kai kuriems žmonėms gali tekti nutraukti gydymą.

Galimas grįžtamasis ir asimptominis kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Taip pat yra pranešimų apie hiperkalemijos atvejus vartojant hepariną ir mažos molekulinės masės heparinus.

Kontraindikacijos vartoti

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Clexane nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Nėra duomenų, kad enoksaparinas per antrąjį trimestrą kerta placentos barjerą. Informacijos apie pirmąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus nėra.

Nerekomenduojama vartoti vaisto nėščioms moterims, turinčioms dirbtinius širdies vožtuvus.

Nežinoma, ar nepakitusio natrio enoksaparino patenka į motinos pieną. Natrio enoksaparino absorbcija nėra tikėtina. Tačiau, jei žindymo laikotarpiu būtina vartoti vaistą, žindymą reikia nutraukti..

Eksperimentiniai tyrimai parodė, kad nėščių žiurkių patelių radioaktyviai pažymėto natrio 35S-enoksaparino judėjimas per placentos barjerą vaisiui buvo minimalus. Žindyvėms 35 S-enoksaparino natrio arba jo metabolitų koncentracija motinos piene buvo ypač maža..

Nustatyta, kad enoksaparinas neturėjo įtakos žiurkių patinų ir patelių vaisingumui ir reprodukciniam pajėgumui, kai pakartotinis vaisto švirkštimas į veną švirkščiant dozes iki 20 mg / kg per parą. Teratogeninio poveikio nėščioms žiurkėms ir triušiams tyrimai atlikti po daugybinių sc injekcijų enoksaparino dozėmis iki 30 mg / kg per parą. Gauti rezultatai rodo, kad enoksaparinas neturi teratogeninio poveikio, taip pat neturi fetotoksiškumo..

Specialios instrukcijos

Kadangi klinikiniai tyrimai su sutrikusia kepenų veikla nebuvo atlikti, šios grupės pacientams, vartojantiems Clexane, reikia ypatingo atsargumo..

Išrašius vaistą profilaktikai, kraujavimo padidėjimo tendencija nebuvo. Išrašius vaistą terapiniais tikslais, vyresnio amžiaus pacientams (ypač vyresniems nei 80 metų) yra kraujavimo rizika. Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą.

Prieš pradedant gydymą šiuo vaistu, rekomenduojama atšaukti kitus vaistus, kurie veikia hemostazinę sistemą dėl kraujavimo rizikos:

• salicilatai, įskaitant acetilsalicilo rūgštis, NVNU (įskaitant ketorolaką);
• dekstranas 40, tiklopidinas, klopidogrelis, GCS, trombolitikai, antikoaguliantai, antitrombocitiniai vaistai (įskaitant glikoproteino IIb / IIIa receptorių antagonistus), išskyrus tuos atvejus, kai būtina juos vartoti. Jei būtina derinti Clexane vartojimą su šiais vaistais, reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių (atidžiai stebėti paciento būklę ir atitinkamus laboratorinius kraujo parametrus)..

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, padidėjęs anti-Xa aktyvumas gali sukelti kraujavimą. Nes šis padidėjimas žymiai padidėja pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC 30 ml / min.), rekomenduojama atidžiai stebėti tokių pacientų būklę..

Enoksaparino anti-Xa aktyvumo padidėjimas, kai profilaktiškai skiriamas moterims, sveriančioms mažiau nei 45 kg, ir vyrams, sveriantiems mažiau nei 57 kg, gali padidinti kraujavimo riziką..

Heparino sukeltos imuninės trombocitopenijos rizika taip pat egzistuoja vartojant mažos molekulinės masės heparinus. Jei išsivysto trombocitopenija, ji paprastai nustatoma praėjus 5–21 dienai po gydymo natrio enoksaparino terapija pradžios. Atsižvelgiant į tai, prieš pradedant gydymą natrio enoksaparino tirpalu ir jo vartojimo metu, rekomenduojama reguliariai tikrinti trombocitų kiekį. Jei patvirtinamas reikšmingas trombocitų skaičiaus sumažėjimas (30-50%, palyginti su pradiniu rodikliu), būtina nedelsiant nutraukti natrio enoksaparino vartojimą ir perkelti pacientą į kitą terapiją..

Daugkartinio naudojimo buteliukas, kuriame yra konservanto natrio metabisulfito, gali sukelti alergines reakcijas, įskaitant anafilaksinius simptomus ir bronchų spazmą, pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas natrio metabisulfitui, ypač tiems, kuriems anamnezėje yra astma ar alergija..

Kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, aprašyti stuburo smegenų hematomos atvejai, kai, vartojant Clexane, atliekant stuburo / epidurinę anesteziją, kai atsiranda nuolatinis ar negrįžtamas paralyžius. Šių reiškinių rizika sumažėja, kai vaistas vartojamas 40 mg ar mažesne doze. Rizika padidėja padidinus vaisto dozę, taip pat po operacijos naudojant prasiskverbiančius epidurinius kateterius arba kartu vartojant papildomų vaistų, turinčių tokį patį poveikį hemostazei kaip NVNU. Rizika taip pat padidėja dėl traumos ar pakartotinės juosmens punkcijos.

Norint sumažinti kraujavimo iš stuburo kanalo riziką, atliekant epidurinę ar stuburo anesteziją, reikia atsižvelgti į vaisto farmakokinetinį profilį. Kateterį įdėkite arba išimkite, kai natrio enoksaparino antikoaguliacinis poveikis yra silpnas..

Kateteris turėtų būti montuojamas arba nuimamas praėjus 10–12 valandų po profilaktinių Clexane dozių vartojimo giliųjų venų trombozei gydyti. Tais atvejais, kai pacientai gauna didesnes natrio enoksaparino dozes (1 mg / kg 2 kartus per dieną arba 1,5 mg / kg 1 kartą per dieną), šias procedūras reikia atidėti ilgesniam laikui (24 valandoms). Vėliau vaistą reikia vartoti ne anksčiau kaip praėjus 2 valandoms po kateterio pašalinimo.

Jei gydytojas skiria antikoaguliantų terapiją, kol skiriamas epidurinis / stuburo anestetikas, pacientą reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda jokių neurologinių požymių ir simptomų, tokių kaip:

• nugaros skausmas, sutrikusios jutimo ir motorinės funkcijos (tirpimas ar silpnumas apatinėse galūnes), sutrikusi žarnyno ir (arba) šlapimo pūslės funkcija. Pacientui reikia nurodyti nedelsiant informuoti gydytoją, jei pasireiškia aukščiau išvardyti simptomai. Jei nustatomi smegenų kamieno hematomos požymiai ar simptomai, būtina skubiai diagnozuoti ir gydyti, prireikus įskaitant stuburo dekompresiją..

Ypač atsargiai Clexane turėtų būti skiriamas pacientams, kuriems anksčiau yra buvusi heparino sukelta trombocitopenija, su tromboze ar be jos.

Heparino sukeltos trombocitopenijos rizika gali išlikti kelerius metus. Jei įtariama heparino sukelta trombocitopenija, trombocitų agregacijos tyrimai in vitro yra ribotos vertės numatant jo išsivystymo riziką. Šiuo atveju sprendimas dėl „Clexan“ paskyrimo gali būti priimtas tik pasitarus su atitinkamu specialistu..

Perkutaninė koronarinė angioplastika

Norint sumažinti kraujavimo, susijusio su invazinėmis kraujagyslių manipuliacijomis, riziką gydant nestabilią krūtinės anginą, kateterio negalima išimti per 6-8 valandas po to, kai Clexane švirkščiamas į veną. Kita apskaičiuota dozė turi būti suleista ne anksčiau kaip po 6–8 valandų po kateterio pašalinimo. Reikia laiku stebėti injekcijos vietą, kad būtų laiku nustatyti kraujavimo ir hematomos formavimosi požymiai.

Dirbtiniai širdies vožtuvai

Nebuvo atlikta jokių tyrimų, kad būtų galima patikimai įvertinti Clexane efektyvumą ir saugumą siekiant išvengti tromboembolinių komplikacijų pacientams, turintiems dirbtinius širdies vožtuvus, todėl šio vaisto vartoti nerekomenduojama..

Vartodamas dozes, skirtas išvengti tromboembolinių komplikacijų, Clexane nedaro didelės įtakos kraujavimo trukmei ir bendriems krešėjimo parametrams, taip pat trombocitų agregacijai ar jų prisijungimui prie fibrinogeno..

Padidinus dozę, APTT ir krešėjimo laikas gali pailgėti. APTT ir krešėjimo laiko padidėjimas nėra tiesiogiai tiesiškai susijęs su vaisto antitrombozinio aktyvumo padidėjimu, todėl nereikia jų stebėti..

Venų trombozės ir embolijos prevencija pacientams, sergantiems ūmiomis terapinėmis ligomis, gulintiems lovoje

Ūminės infekcijos, ūmios reumatinės būklės atveju profilaktinis natrio enoksaparino skyrimas pateisinamas tik esant venų trombozės rizikos veiksniams (amžius virš 75 metų, piktybiniai navikai, trombozė ir embolija anamnezėje, nutukimas, hormonų terapija, širdies nepakankamumas, lėtinis kvėpavimo nepakankamumas)..

Naudojimas pediatrijoje

Kadangi trūksta klinikinių duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams iki 18 metų, Klescan skirti šiai pacientų grupei draudžiama..

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Clexane neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.

Eksperimentiniai rezultatai

Ilgalaikiai tyrimai su gyvūnais kancerogeniniam enoksaparino potencialui įvertinti nebuvo atlikti.

Tyrimų in vitro metu nenustatytas mutageniškas enoksaparino poveikis, įskaitant Ames testą, pelių limfomos ląstelių mutacijų indukcijos testą ir žmogaus limfocitų chromosomų aberacijų indukcijos testą, taip pat in vivo chromosomų aberacijų žiurkės kaulų čiulpų ląstelėse testą..

Išskyrus antikoaguliantų poveikį, 13 savaičių toksikologinių tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu po oda švirkščiant po 15 mg / kg per parą dozės, vartojant po 10 mg / kg per parą, nebuvo pastebėta jokių enoksaparino reakcijų. savaitiniai toksikologiniai tyrimai su žiurkėmis ir beždžionėmis, kuriems vaistas buvo švirkščiamas po oda arba į veną po 10 mg / kg per parą.

Perdozavimas

Simptomai Atsitiktinis perdozavimas vartojant IV, ekstrakorporinę ar SC gali sukelti hemoragines komplikacijas. Vartojant per burną, net ir didelėmis dozėmis, vaisto absorbcija mažai tikėtina.

Gydymas:

• Kaip neutralizuojantis agentas parodo lėtą protamino sulfato į veną švirkštimąsi, kurio dozė priklauso nuo vartojamos Clexane dozės. 1 mg protamino neutralizuoja 1 mg Clexane antikoaguliantą, jei jis buvo sušvirkštas ne anksčiau kaip prieš 8 valandas iki protamino vartojimo. 0,5 mg protamino neutralizuoja 1 mg Clexane antikoaguliantą, jei nuo pastarojo vartojimo praėjus daugiau kaip 8 valandoms arba jei reikia antros protamino dozės. Jei po Clexane įvedimo praėjo 12 ar daugiau valandų, protamino įvesti nereikia. Tačiau net ir įdėjus protamino sulfato didelėmis dozėmis, Clexane anti-Xa aktyvumas nėra visiškai neutralizuotas (daugiausia 60%)..

Vaistų sąveika

Jūs neturėtumėte pakaitomis vartoti Clexane ir kitų mažos molekulinės masės heparinų, nes jie skiriasi gamybos metodu, molekuliniu svoriu, specifiniu anti-Xa aktyvumu, matavimo vienetais, efektyvia doze ir dėl to pasižymi skirtinga farmakokinetika ir biologiniu aktyvumu (anti-IIa aktyvumas ir įtaka trombocitų funkcijai).

Deriniai nerekomenduojami

Kai Clexane derinamas su acetilsalicilo rūgštimi (ir kitais salicilatais) tokiomis dozėmis, kurios turi analgezinį, karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį, kartu su NVNU sisteminiam vartojimui, padidėja kraujavimo rizika, nes šie vaistai padidina natrio enoksaparino slopinamąjį poveikį trombocitų funkcijai, taip pat yra skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gleivinės pažeidimo rizika. Atsižvelgiant į terapijos „Clexane“ aplinkybes, rekomenduojama vartoti karščiavimą mažinančių vaistų, kurie nepriklauso salicilatams (pavyzdžiui, paracetamolio); sistemingai vartoti NVNU galima tik atidžiai stebint klinikinę būklę.

Dextran 40 (parenteralinis vartojimas) slopina trombocitų funkciją, todėl, vartojant kartu su Clexane, padidėja kraujavimo rizika..

Deriniai, reikalaujantys atsargumo

Clexane sustiprina geriamųjų antikoaguliantų poveikį. Pakeitus hepariną geriamuoju antikoaguliantu, reikia atlikti intensyvesnį klinikinį stebėjimą.

Deriniai, į kuriuos reikia atsižvelgti

Kraujavimo rizika padidėja tuo pat metu vartojant Clexane kartu su trombocitų agregacijos inhibitoriais (išskyrus acetilsalicilo rūgštį dozėse, kurios turi analgezinį, karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį; NVNU), abciximabą, acetilsalicilo rūgštį dozėse, turinčiose antitrombocitinį poveikį kartu su kardiologine terapija ir tulžies terapija., klopidogrelis, eptifibatidas, iloprostas, tiklopidinas, tirofibanas.

Kartu vartojant natrio enoksaparino ir trombolizinius vaistus, farmakokinetinės sąveikos nepastebėta.

Clexane tirpalo negalima maišyti su kitais vaistais.