Clexane ir alkoholis

Vaisto Clexane ir alkoholio suderinamumo tikrinimo rezultatas. Ar galima gerti gydymo šiuo vaistu metu ir iškart po jo?.

Neįmanoma nustatyti sąveikos.

Neįmanoma nustatyti sąveikos.

Narkotikų ir alkoholio suderinamumo tikrinimo tarnyba. Visa informacija yra tokia, kokia yra, ir negali būti vienintelis sprendimo priėmimo šaltinis. Atliekant darbus svetainėje buvo naudojama oficiali informacija iš vaistų iš radaro ir „Vidal“ vietų instrukcijų. Alkoholis yra nuodai, galintys smarkiai pažeisti daugelį organų, net ir nedideliais kiekiais. Jis metabolizuojamas kepenyse, todėl gali padidinti vaistų, kurie suskaidomi daugiausia dalyvaujant kepenų fermentams, toksiškumą. Būk atsargus!

2018–2020 m. „AlkogoLEK.ru“ („AlkogoLEK“)

Tarnyba atlieka pusiau automatinį gryno alkoholio, etilo alkoholio, mėnesienos, denatūruoto alkoholio, alaus ir kitų alkoholinių bei mažai alkoholinių gėrimų sąveikos su narkotikais patikrinimą. Išskyrus produktus, tirpalus ir medžiagas, kurių sudėtyje yra mažos koncentracijos etanolio (kefyras, kvasas, ayranas, įdegis, koumissas, saldainiai, geriamieji alkoholio lašai, skirti nurodymuose nurodytais kiekiais). Būtina gydytojo konsultacija.

Sąveika nerasta - reiškia, kad pasirinktą vaistą ir alkoholį galima vartoti kartu, arba šiuo metu nėra gerai suprantamas jų bendro vartojimo poveikis. Norint nustatyti jų sąveiką, reikia laiko ir sukauptos statistikos. Būtina specialisto konsultacija.

Sąveika su vaistu: *** - reiškia, kad tarnybai naudojamų oficialių žinynų duomenų bazėje buvo rasta statistiškai užfiksuotų tyrimų rezultatų ir pasirinkto vaisto bei alkoholio sąveikos rezultatų, kurie gali sukelti neigiamas pasekmes paciento sveikatai, arba sustiprinti terapinį poveikį. vaisto vartojimas, kuris taip pat reikalauja konsultacijos su specialistu, siekiant nustatyti tolesnio gydymo taktiką.

Clexane

Sudėtis

Viename švirkšte, priklausomai nuo dozės, yra 10 000 anti-Ha ME, 2 000 anti-Ha ME, 8 000 anti-Ha ME, 4000 anti-Ha ME arba 6000 anti-Ha ME enoksaparino natrio druskos..

Išleidimo forma

Vaistas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas injekcinis tirpalas.

1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml arba 0,2 ml tokio tirpalo stikliniame švirkšte, du tokie švirkštai lizdinėje plokštelėje, vienas arba penki tokie lizdinės plokštelės popieriniame pluošte..

farmakologinis poveikis

Clexane turi antitrombozinį poveikį.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Farmakodinamika

Clexane INN (tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) enoksaparinas. Vaistas yra mažos molekulinės masės heparinas, kurio molekulinė masė yra apie 4500 daltonų. Gaunamas heparino benzilo eterio, ekstrahuoto iš kiaulės žarnos gleivinės, šarminėje hidrolizėje.

Vartojamas profilaktiškai, vaistas silpnai keičia APTT, beveik neturi įtakos trombocitų agregacijai ir prisijungimui prie fibrinogeno. Terapinėmis dozėmis enoksaparinas padidina APTT 1,5–2,2 karto.

Farmakokinetika

Po sistemingų poodinių natrio enoksaparino injekcijų po 1,5 mg kilogramui kūno svorio kartą per parą, pusiausvyros koncentracija susidaro po 2 dienų. Poodinis biologinis prieinamumas siekia 100%.

Natrio enoxaparino metabolizuojamas kepenyse desulfacijos ir depolimerizacijos būdu. Gauti metabolitai turi labai mažą aktyvumą..

Pusinės eliminacijos laikas yra 4 valandos (vienkartinis vartojimas) arba 7 valandos (kartotinis vartojimas). 40% vaisto išsiskiria per inkstus. Pagyvenusiems pacientams enoksaparino eliminacija sulėtėja, nes pablogėja inkstų funkcija.

Asmenims, kuriems yra inkstų pažeidimas, enoksaparino klirensas sumažėja.

Vartojimo indikacijos

Šis vaistas turi šias indikacijas:

• trombozės ir venų embolijos prevencija po operacijos;
• giliųjų venų trombozės gydymas, komplikuotas ar nekomplikuotas plaučių embolija;
• trombozės ir veninės embolijos prevencija asmenims, ilgą laiką gulintiems lovoje dėl ūmios terapinės patologijos (lėtinis ir ūmus širdies nepakankamumas, sunki infekcija, kvėpavimo nepakankamumas, ūminės reumatinės ligos);
• ekstrakorporinės kraujotakos sistemos trombozės prevencija hemodializės metu;
• krūtinės anginos ir širdies priepuolio terapija be Q bangos;
• asmenų, kuriems reikalingas medikamentinis gydymas, ūminio miokardo infarkto su ST segmento padidėjimu terapija.

Kontraindikacijos

• Alergija vaisto komponentams ir kitiems mažos molekulinės masės heparinams.
• Ligos, kuriose padidėja kraujavimo rizika, pavyzdžiui, aneurizma, gresia abortas, kraujavimas, hemoraginis insultas.
• Draudžiama vartoti Clexane nėštumo metu moterims, turinčioms dirbtinius širdies vožtuvus.
• Amžius jaunesnis nei 18 metų (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas).

Naudokite atsargiai šiais atvejais:

• ligos, kurias lydi hemostazės sutrikimai (hemofilija, hipoaguliacija, trombocitopenija, von Willebrando liga), sunkus vaskulitas;
• skrandžio opa arba 12 dvylikapirštės žarnos opų, virškinamojo trakto eroziniai ir opiniai pažeidimai;
• neseniai išeminis insultas;
• sunki arterinė hipertenzija;
• hemoraginė ar diabetinė retinopatija;
• cukrinis diabetas sunkiomis formomis;
• neseniai gimęs;
• neseniai atlikta neurologinė ar oftalminė intervencija;
• atliekant epidurinę ar stuburo anesteziją, stuburo čiaupą;
• bakterinis endokarditas;
• intrauterinė kontracepcija;
• perikarditas;
• inkstų ar kepenų pažeidimas;
• sunki trauma, plačios atviros žaizdos;
• bendras vartojimas kartu su vaistais, veikiančiais hemostazės sistemą.

Šalutiniai poveikiai

Kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, yra kraujavimo pavojus, ypač atliekant invazines procedūras ar vartojant vaistus, turinčius įtakos hemostazei. Jei nustatomas kraujavimas, būtina nutraukti vaisto skyrimą, surasti komplikacijos priežastį ir pradėti tinkamą gydymą.

Vartojant vaistą epidurinės ar spinalinės anestezijos fone, pooperaciniu būdu vartojant skvarbius kateterius, buvo nustatyti neuraksialinių hematomų atvejai, sukeliantys įvairaus sunkumo neurologines ligas, įskaitant negrįžtamą paralyžių..

Trombocitopenija venų trombozės prevencijai chirurginiais pacientais, gydant giliųjų venų trombozę ir miokardo infarktą, kai padidėjęs ST segmento padidėjimas, pasireiškė 1–10% atvejų, o 0,1–1% atvejų venų trombozės prevencijai pacientams, kurie laikėsi miego režimo ir išgyveno. miokardo infarkto ir krūtinės anginos terapija.

Po oda įleidus Clexane, injekcijos vietoje gali atsirasti hematoma. Vietinė odos nekrozė išsivystė 0,001% atvejų.

Taip pat aprašytas asimptominis laikinas kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas..

„Clexan“ naudojimo instrukcijos

Clexan vartojimo instrukcijose nurodoma, kad vaistas švirkščiamas giliai po oda paciento gulimojoje padėtyje..

Kaip pradurti Clexane?

Vaistą reikia švirkšti pakaitomis į kairę ir dešinę šonines pilvo sritis. Injekcijai atlikti reikia atlikti tokius veiksmus: atidaryti švirkštą, atidaryti adatą ir įkišti ją vertikaliai iki galo, į odos raukšlę, anksčiau surinktą nykščiu ir smiliumi. Po injekcijos raukšlė atleidžiama. Nerekomenduojama masažuoti injekcijos vietos.

Vaizdo įrašas, kaip pradurti „Clexane“:

Vaistą draudžiama vartoti į raumenis..

Įvadinė schema. Atlikite 2 injekcijas per dieną, veikdami 12 valandų. Vienos dozės dozė turėtų būti 100 anti-Ha TV vienam kilogramui kūno svorio.

Pacientams, kuriems yra vidutinė trombozės rizika, reikia vartoti 20 mg dozę vieną kartą per parą. Pirmoji injekcija atliekama likus 2 valandoms iki operacijos.

Pacientams, kuriems yra didelė trombozės rizika, rekomenduojama sušvirkšti 40 mg Clexane kartą per parą (pirmoji injekcija 12 valandų prieš operaciją) arba 30 mg vaisto du kartus per dieną (pirmoji injekcija 13–24 valandas po operacijos). Terapijos trukmė yra vidutiniškai savaitė arba 10 dienų. Jei reikia, gydymą galima tęsti tol, kol yra trombozės rizika..

Giliųjų venų trombozės gydymas. Vaistas skiriamas 1,5 mg vienam kūno svorio kilogramui kartą per dieną. Terapijos kursas paprastai trunka 10 dienų.

Ūminių terapinių ligų sukeltų trombozės ir venų embolijos profilaktika lovos režimo pacientams. Reikiama vaisto dozė yra 40 mg vieną kartą per parą (trukmė 6–14 dienų)..

Perdozavimas

Atsitiktinis perdozavimas gali sukelti sunkias hemoragines komplikacijas. Išgertas vaisto absorbcija į sisteminę kraujotaką mažai tikėtina.

Lėtai į veną suleidžiama protamino sulfato kaip neutralizuojanti medžiaga. Vienas mg protamino neutralizuoja vieną mg enoksaparino. Jei nuo perdozavimo pradžios praėjo daugiau nei 12 valandų, protamino sulfato įlašinti nereikia.

Sąveika

Clexane negalima maišyti su kitais vaistais. Taip pat neturėtumėte naudoti Clexane ir kitų mažos molekulinės masės heparinų..

Vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi, 40 kDa dekstranu, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, klopidogreliu ir tiklopidinu, trombolitikais ar antikoaguliantais, kraujavimo rizika gali padidėti.

Pardavimo sąlygos

Griežtai recepto.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Specialios instrukcijos

Vartojant vaistą profilaktikai, nebuvo tendencijos didėti kraujavimo rizikai. Kai Clexane naudojamas terapiniais tikslais, pagyvenusiems žmonėms yra kraujavimo pavojus. Tokiais atvejais būtina atidžiai stebėti pacientą..

Clexane neturi įtakos gebėjimui vairuoti.

Kleksano analogai

„Clexane“ analogai su ta pačia veikliąja medžiaga: „Clexane 300“, „Novoparin“, „Enoxarin“.

Kuris yra geresnis: Clexane arba Fraxiparine?

Dažnai užduodamas pacientų klausimas apie lyginamąjį vaistų veiksmingumą. Fraksiparinas ir Clexane priklauso tai pačiai grupei ir yra analogiški. Nebuvo atlikta jokių tyrimų, kurie patikimai patvirtintų vieno vaisto pranašumą prieš kitą. Todėl, atsižvelgiant į klinikinį ligos vaizdą, paciento būklę ir jo paties patirtį, vaistą turėtų pasirinkti gydantis gydytojas..

Vaikams

Draudžiama jaunesniems nei 18 metų asmenims.

Clexane nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Draudžiama vartoti Clexane (išskyrus tuos atvejus, kai nauda motinai yra didesnė už riziką vaisiui) nėštumo metu. Pasekmės gali būti nenuspėjamos, nes nėra tikslios informacijos apie Clexane vartojimo nėštumo metu jo eigą..

Jei būtina vartoti Clexane, gydymo metu žindymą reikia nutraukti.

Atsiliepimai apie Clexane

Nuo šio vaisto vartojimo pradžios klinikinėje praktikoje Clexane buvo rekomenduotas tiek gydytojams, tiek pacientams. Yra labai mažai pranešimų apie alergiją vaistui..

Clexane kaina

Reikėtų pažymėti, kad šio vaisto kaina ne visada koreliuoja su doze. Vidutinė Clexane 0,2 ml (10 vnt.) Kaina Rusijoje yra 3600 rublių, Clexane 0,4 ml (10 vnt.) - 2960 rublių, 0,8 ml (10 vnt.) - 4100 rublių, o nusipirkti vaistą Maskvoje tokiomis pačiomis dozėmis nekainuos. daug brangesnis.

Ukrainoje Clexane 0,2 ml Nr. 10 kaina yra 665 grivina, 0,4 ml Nr. 10 yra 1045 grivina, o 0,8 ml Nr. 10 yra 323 grivina..

Vaisto Clexan vartojimo instrukcijos

Medicinoje yra daugybė ligų, kurias lydi sutrikimai kraujo krešėjimo sistemoje. Ši būklė padidina kraujo krešulių susidarymo širdies ir kraujagyslių sistemoje riziką. Clexane, remiantis vartojimo instrukcijomis, yra vienas iš vaistų, galinčių atkurti hemostazės pusiausvyrą ir užkirsti kelią įvairių organų širdies priepuoliams ir insultams..

Kas yra Clexane

Vaistas yra mažos molekulinės masės heparinoidas, padidėjęs aktyvumas, palyginti su aktyvuota trombokinaze, ir sumažėjęs aktyvumas, palyginti su trombinu. Profilaktiškai naudojamos „Clexan“ injekcijos nesukelia reikšmingų rodiklių pokyčių koagulogramoje. Vaistas turi mažiau įtakos trombocitų adhezijai ir suaktyvina dalinį tromboplastino laiką.

Išleidimo forma: sudėtis ir pakuotė

Vaistas gaminamas užpildytame stikliniame švirkšte bespalvio (leidžiamas gelsvas atspalvis) injekcinio tirpalo pavidalu. Turinio kiekis priklauso nuo veikliosios medžiagos koncentracijos. Pastarąjį apibūdina natrio enoksaparinas, 10-ojo kraujo krešėjimo faktoriaus antagonistas. Lizdinėje plokštelėje yra 2 švirkštai, pakuotėje yra nuo vieno iki penkių lizdinių plokštelių. Veikliosios medžiagos aktyvumas yra 100 antitrombokinazės tarptautinių vienetų miligrame. Injekcinio vandens tūris tirpale pagrįstas 1 ml 100 mg veikliosios medžiagos. Parduodamos šios vaisto dozės: 20, 40, 60, 80 arba 100 mg natrio enoksaparino.

Farmakologinės savybės ir farmakodinamika

Natrio enoxaparin yra mažos molekulinės masės heparinas, kurio antitrombozinis ir antikoaguliantų poveikis nėra susijęs. Jis gaunamas atliekant šarminę heparino benzilo esterio hidrolizę, išgautą iš kiaulės plonosios žarnos gleivinės. Vidutinė junginio molekulinė masė yra 4500 Da (daugiausia nuo 2000 iki 8000 Da). Taikymo vietos skirtumas sąveikaujant su kraujo veiksniais leidžia vaistui daryti stipresnį poveikį Stuart-Prower faktoriui. Tai leidžia netrikdyti hemostazės sistemos pusiausvyros ir fiziologinės organizmo reakcijos kraujavimo atveju.

Vartojimo indikacijos

Vaistas skiriamas tiek sisteminiam, tiek vietiniam vartojimui. Vaisto vartojimas medicininiais tikslais grindžiamas koagulogramos rodikliais ir tarptautiniu normalizuotu santykiu. Šios analizės leidžia stebėti vaisto efektyvumą..

Skyrimo indikacijų lentelė

Skyrimo apribojimai

Išrašant vaistą, atsižvelgiama ir į jo vartojimo indikacijas, ir kontraindikacijas. „Clexane“ naudojimo apribojimai yra šie.

1. Padidėjęs jautrumas enoksaparinui, heparinui ir kitiems jo dariniams, įskaitant mažos molekulinės masės heparinus.
2. Anamnezėje yra sunki heparino sukelta trombocitopenija, kurią sukėlė nefrakcionuotas ar mažos molekulinės masės heparinas..
3. Kraujavimas ar polinkis į tai, susijęs su sutrikusia hemostaze (išimtis yra pasklidęs kraujagyslių krešėjimas)..
4. Organinis pažeidimas su galimu kraujavimu.
5. Aktyvus, kliniškai reikšmingas kraujavimas.

Be to, vaistas nėra skirtas vartoti pacientams:

• su sunkiu inkstų nepakankamumu;
• po intracerebrinio kraujavimo pirmąją dieną.

Taikymo taisyklės ir dozės

Taikydami „Clexane“, turite laikytis instrukcijose nurodytų taisyklių. Dozė parenkama atsižvelgiant į vartojimo tikslą, būklę, ją sukėlusią priežastį, jos pasireiškimo sunkumą. Dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į paciento svorį, perskaičiuojant tirpale esančios veikliosios medžiagos aktyvumą.

Kaip teisingai sušvirkšti Clexane

Clexane yra injekcinis tirpalas, kuriam reikia laikytis tam tikrų injekcijos technikos įgūdžių. Iš parenteralinių metodų leidžiamos tik poodinės injekcijos į baltąją priekinės pilvo sienos liniją, išskyrus pacientus, kuriems atliekama hemodializė..

Prieš švirkšdami, iš švirkšto nereikia išleisti oro burbulo. Pageidautina, kad pacientas būtų pastatytas ant nugaros, todėl patogiau bus įšvirkšti Clexane į skrandį. Tokiu atveju injekcija atliekama atstumu nuo bambos (mažiausiai 50 mm), privalomai keičiant injekcijos vietą. Apdoroję norimą vietą alkoholiu, turite suformuoti odos raukšlę nykščiu ir smiliumi. Laikydama ją adata įkišama stačiu kampu iki visos jos ilgio. Masažas ir kitos manipuliacijos Clexane vartojimo vietoje yra draudžiamos..

Su venų tromboze ir tromboembolija varikozinių venų fone

Pacientams, sergantiems venų tromboze, sergantiems varikoze, rekomenduojama vartoti 0,04 g Clexane vieną kartą per dieną 1-2 savaites. Gydymas turėtų būti tęsiamas tol, kol pacientas pagaliau bus perkeltas į poliklinikos medicinos pagalbos lygį. Tromboembolija, išsivysčiusi varikozinių venų fone, turi būti paskirta pagal vieną iš schemų:

• 1 mg 1 kilogramui kūno svorio kartą per dieną;
• 1,5 mg vienam kūno svorio kilogramui du kartus per dieną.

Gydymo kurso trukmė yra 10–14 dienų.

Giliųjų venų trombozės gydymas

Pradinė vaisto dozė gydant apatinių galūnių giliųjų venų trombozę yra 1,5 mg 1 kg žmogaus svorio 1 kartą per 24 valandas. Esant kartu esantiems rizikos veiksniams, didinantiems trombozės tikimybę, tokiems kaip nutukimas, buvusi plaučių embolija, vėžys, vaistas skiriamas du kartus per parą, po 1 mg 1 kg kūno svorio. Vaisto atšaukimas priklauso nuo INR normalizavimo greičio (tarptautinis normalizuotas santykis - protrombozuoto laiko indeksas) iki 2-3 lygio, bet ne anksčiau kaip po 10 dienų nuo kurso pradžios.

Galimos pasekmės ir šalutinis poveikis

Vaisto vartojimas gali sukelti didelę kraujavimo riziką. Naudojant Clexane, yra ir kitų šalutinių poveikių:

• alergijos apraiškos;
• poodiniai ir poodiniai kraujavimai;
• kraujavimas iš pažeistos odos, šlapimo organų;
• kraujavimas iš virškinimo trakto;
• sumažėjęs trombocitų skaičius;
• padidėjęs kepenų fermentų rodiklis kraujo plazmoje;
• laikina alopecija, hipoaldosteronizmas.

Specialios instrukcijos

Specialioms grupėms priskiriami pacientai, turintys netinkamą mitybą, antsvorį ir amžiaus kategoriją po 65 metų. Mažo svorio pacientams kraujavimo tikimybė padidėja dėl enoksaparino veikimo. Nutukę pacientai, priešingai, turi padidėjusią VTE (venų tromboembolijos) riziką..

Paskiriant vaistą, taip pat būtina atsižvelgti į tai, kad vartojimo saugumas žmonėms, kurių KMI (kūno masės indeksas) yra 30 kg / m 2, neįrodytas. Todėl abiejų išvardytų kontingentų atstovams reikalingas medicinos personalo stebėjimas, kontroliuojamas laboratorinių parametrų. Taip yra dėl polimorbidity sąlygų ir kombinuoto kelių grupių vaistų vartojimo. Šiems pacientams nerekomenduojama vartoti Clexane kartu su:

• acetilsalicilo rūgštis (ACA);
• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) su kurso paskyrimu;
• Dextran 40 (parenteraliniam vartojimui).

Kitų amžiaus grupių pacientams reikia kasdien ištirti koagulogramą ir tarptautinį normalizuotą santykį. Šios analizės leidžia stebėti vaisto efektyvumą. Norint išvengti vaistų sukeltos trombocitopenijos, būtina papildomai nustatyti šių kraujo ląstelių skaičių.

Taip pat būtina sustiprinti priežiūrą šiais atvejais:

• kepenų nepakankamumas;
• kraujavimas iš virškinimo trakto;
• kraujagyslių chorioretinalinė liga;
• laikotarpis po neurochirurginių operacijų;
• atlikta juosmens punkcija.

Vaistų sąveika

Atsižvelgiant į tai, kad Clexane veikia mažiausiai ištirtą kūno sistemą, būtina vengti jo derinio su vaistais iš kitų farmakologinių grupių. Deriniai su:

• sisteminio veikimo salicilatai (ACK, NVNU, ketorolakas);
• trombolitikai (tenekteplazė, alteplazė);
• vaistai, kurie slopina trombocitų adheziją (klopidogrelis, tiklopidinas);
• sisteminiai gliukokortikosteroidai;
• vaistai, didinantys kalio kiekį kraujyje.

Ar Clexane suderinamas su alkoholiu

Bet kurio vaistinio preparato vartojimo instrukcijos nurodo nesuderinamumą su alkoholiniais gėrimais. Clexane nėra išimtis. Alkoholio vartojimas sumažina vaisto pašalinimo greitį, taip padidindamas kraujavimo tikimybę.

Taikymas vaikams

Clexane nerekomenduojama vartoti vaikams. Dėl įrodymų apie saugumą trūkumo šis vaistas yra draudžiamas vaikų praktikoje iki 18 metų.

Taikymas nėštumo metu

Tyrimų metu šio vaisto teratogeninio poveikio nenustatyta. Vis dėlto nėščioms moterims Clexan skirti nepageidautina. Vaistą vartoti galima tik esant ypatingam poreikiui. Taip pat reikėtų nepamiršti, kad jei gimdymo anestezija planuojama epidurinės anestezijos forma, tada vaistas turėtų būti atšauktas likus ne mažiau kaip 12 valandų iki manipuliacijos..

Išleidimo iš vaistinių sąlygos ir kaina

Clexane galima nusipirkti vaistinėje tik su gydytojo receptu. Vaisto kaina priklauso nuo lizdinių plokštelių skaičiaus pakuotėje ir veikliosios medžiagos dozės. Skirtingose ​​vaistų grandinėse lizdinės plokštelės kaina svyruoja nuo 400 iki 720 rublių. Pilnos pakuotės kaina yra nuo 1500 iki 4000 rublių, atsižvelgiant į antitrombokinazės tarptautinių vienetų skaičių.

Sandėliavimo sąlygos

Clexane reikia laikyti sunkiai prieinamoje vietoje. Norint išvengti vaisto sunaikinimo, laikymo kambario temperatūra neturi viršyti 25 ° C. Vaistą užšaldyti draudžiama. Laikymo laikas, atsižvelgiant į aukščiau nurodytus mikroklimato parametrus, imamas iki trejų metų.

Panašūs vaistai ta pačia kryptimi

Gana „įspūdinga“ „Clexane“ kaina verčia ieškoti pigesnių analogų vidaus rinkoje. Pagrindiniai generiniai vaistai, kurių veikimo principas yra panašus, yra šie vaistai:

• Fraxiparinas yra antikoaguliantas, kurio veiklioji medžiaga yra kalcio nadroparinas;
• Gemapaksanas - priklauso tiesioginių heparinų grupei. Jis pateikiamas kaip gilios poodinės injekcijos ir įvedimo į arterinę grandinę tirpalo forma hemodializės seanso metu;
• Anfibra yra tiesioginio veikimo antikoaguliantai. Tiekiama švirkštais, užpildytais tirpalu su 10000 antitrombokinazės tarptautinių vienetų;
• Enixum yra mažos molekulinės masės heparinoidas. Vaistas tiekiamas tik 0,2 ir 0,6 ml švirkštuose, todėl reikia atidžiai apskaičiuoti papildomą dozę.

Clexan: injekcinio tirpalo naudojimo instrukcijos

Clexane yra mažos molekulinės masės heparinas, priklausantis tiesioginių antikoaguliantų grupei.

Vartojimo indikacijos

Ne visi žino, kodėl skiriamas Clexane. Jo naudojimas nurodomas gydant:

• Giliųjų venų trombozė, kurią lydi plaučių embolija
• Krūtinės angina (nestabili forma) ir miokardo infarktas, kurių metu Q EK bangoje nepastebėta (kartu su aspirinu).

Profilaktiškai skiriamas vaistas Clexane:

• Norėdami išvengti kraujo krešulių susidarymo venose, taip pat tromboembolijos
• Norėdami išvengti trombo susidarymo, taip pat tromboembolijos, kai yra daugybė terapinių negalavimų (rimtos CVS patologijos, ūminės infekcijos išsivystymas, sutrikusi kvėpavimo funkcija, nustatyti ūminiai reumatiniai negalavimai, turint kraujo krešulių venose riziką).
• Norint išvengti trombozės tiesiogiai ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės procedūros metu.

Kompozicijos ir išleidimo formos

Viename švirkšte gali būti 2000, 4000, 6000 ir 8000 anti-Xa TV pagrindinės veikliosios medžiagos, tai yra natrio enoksaparino. Tirpale taip pat yra vandens..

Clexane tirpalas yra skaidrus, šviesiai geltonos spalvos, parduodamas 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml ir 0,8 ml švirkštuose. Šviesti. pakuotėje yra 2 švirkštai, viduje yra 1 arba 5 lizdinės plokštelės. pakuočių.

Gydomosios savybės

Tarptautinis nepatentuotas šio vaisto pavadinimas (INN) yra enoksaparinas, nesutampa su pavadinimu lotyniškai. Vaistas yra mažos molekulinės masės heparinas, jo molekulinė masė yra apie 4500 Da. Enoksaparino gavimo procesas pagrįstas šarmine hidrolize (naudojamas heparino benzilo eteris, gaunamas iš kiaulės žarnos gleivinės)..

Profilaktinėmis dozėmis naudojant Clexane, pastebimas nedidelis APTT pokytis, vaistas praktiškai neturi įtakos trombocitų ląstelių agregacijos procesui ir vėlesniam prisijungimui prie paties fibrogeno. Terapinė vaisto dozė prisideda prie APTT padidėjimo maždaug 1,5–2,2 r.

Po reguliarios poodinės injekcijos po 1,5 mg 1 kg kūno svorio per parą, pusiausvyros koncentracija pasiekiama po 48 valandų. Po poodinės infuzijos biologinis prieinamumo indeksas yra 100%.

Metaboliniai natrio enoksaparino virsmai vyksta kepenų ląstelėse. Dėl depolimerizacijos, taip pat desulfacijos procesų stebimas metabolitų, kuriems būdingas sumažėjęs aktyvumas, susidarymas.

Pusinės eliminacijos periodas trunka ne ilgiau kaip nuo trijų iki keturių valandų sušvirkščiant vieną vaistą ir ne daugiau kaip 7 valandas atliekant kelias vaisto infuzijas..

Vyresnio amžiaus žmonėms vaisto veikliosios medžiagos pašalinimas gali būti atidėtas. Taip yra dėl inkstų sistemos pablogėjimo..

Inkstų patologijos atveju gali sumažėti enoksaparino klirensas.

Clexane: išsamios naudojimo instrukcijos

Vaistas turi būti švirkščiamas po oda, prieš injekciją pacientas turi gulėti gulėdamas.

Kaip teisingai atlikti injekcijas

Ne visi žino, kur sušvirkšti Clexane. Vaistas švirkščiamas į pilvą (pakaitomis kairėje ir dešinėje). Prieš sušvirkšdami Clexane, turite atidaryti švirkštą ir adatą griežtai vertikaliai įkišti kuo giliau į odos raukšlę, kurią pavyko suformuoti nykščiu ir smiliumi. Injekcijos vietoje odos netrinkite.

Verta prisiminti, kad injekcijos nėra atliekamos į raumenis..

Pakartotinių injekcijų schema

Kaina: nuo 161 iki 4850 rublių.

Atlikite 2 injekcijas per dieną, laiko tarpas tarp ekspozicijų turi būti bent 12 valandų. Vienam vartojimui dozė apskaičiuojama taip: 100 anti-Ha TV 1 kg kūno svorio.

Asmenims, kuriems yra vidutinė trombozės rizika, kartą per parą švirkščiama 0,2 ml Clexane tirpalo. Reikėtų pažymėti, kad pirmoji injekcija turėtų būti atlikta maždaug prieš dvi ar tris valandas iki siūlomos chirurginės intervencijos..

Asmenims, kuriems padidėjusi trombozės rizika, reikia sušvirkšti 0,4 ml Clexane tirpalo kartą per dieną (pirmoji injekcija atliekama 12 valandų prieš operaciją) arba Clexane 6000 du ar tris kartus (pirmoji injekcija atliekama 13–24 valandas prieš operaciją). Kiek ilgai truks gydymas, verta pasitarti su gydytoju, tačiau vidutiniškai vaistas skiriamas 7-10 dienų. Jei reikia, gydymą galima pratęsti tol, kol iškyla trombozės rizika.

Gydant giliųjų venų trombozę, reikia skirti 1,5 mg vaistų dozę 1 kg kūno svorio. Gydymo kraujo skiedikliu trukmė yra 10 dienų.

Norint išvengti trombozės, taip pat venų embolijos asmenims, gulintiems ant lovos, nurodoma sušvirkšti 40 mg vaisto vieną kartą per dieną. Gydymo Clexane trukmė - 6–14 dienų.

Clexane vartojimas nėštumo metu, HB

Verta paminėti, kad Clexane nėštumo metu dažniausiai nenaudojamas, jį naudoti leidžiama išimtiniais atvejais, kai motinos laukiamas terapinis poveikis žymiai viršija galimas pasekmes vaikui. Jie perka vaistus tik atlikę tikslią diagnozę ir surašę receptą. Nėščios moterys turėtų atlikti gydymą prižiūrint gydytojui, kad būtų pašalinta vaiko patologija.

Verta prisiminti, kad Clexane nėštumo metu pirmiausia skiriama mažiausia doze..

Vaistas gali būti paskirtas po gimdymo, būtent po cezario pjūvio. Kodėl skiriamos injekcijos, verta pasitikrinti pas gydytoją. Gydymo Clexane trukmė po gimdymo nustatoma individualiai.

Sergant hepatitu B, vaisto vartoti nepageidautina..

Kontraindikacijos ir atsargumo priemonės

Nepradėkite vaistų terapijos su:

• Alergijos vaistų komponentams buvimas
• Negalavimai, kai padidėja kraujavimo rizika
• Nėštumas, jei moteris turi širdies vožtuvus

Ypač atsargiai reikia imtis, kai:

• Virškinimo trakto opinės ir erozinės patologijos
• Ankstesnis išeminis insultas
• Padidėjęs kraujospūdis
• Sunkus cukrinis diabetas
• Naujausias pristatymas
• Patologijos, kurias lydi sutrikus hemostazei ir esant sunkiam vaskulitui
• Intrauterininių kontraceptikų vartojimas
• Perikardito požymiai
• Sunkios kepenų ir inkstų sistemos patologijos
• Retinopatija, neišplitusi ar hemoraginė
• Rimtas sužalojimas
• Bakterinis endokarditas
• Stuburo ar epidurinė anestezija
• Vienu metu skiriami vaistai, veikiantys hemostazinę sistemą
• Stuburo punkcija
• Naujausios oftalmologinės ir neurochirurginės operacijos.

Jūs neturėtumėte pirkti narkotikų skelbimų „pirkti ir parduoti“ svetainėse, nes tie, kurie rašo „parduoda Clexane“, negali garantuoti narkotikų originalumo. Jei vis dėlto atsakėte į skelbimą „Parduodu Clexane“, patikrinkite pakuotės vientisumą ir galiojimo laiką.

Kryžminė vaistų sąveika

Šio vaisto negalima maišyti su kitais vaistais. Nerekomenduojama Clexane vartoti pakaitomis su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra mažos molekulinės masės heparinų.

Kartu vartojant aspiriną, dekstraną, NVNU, trombolitikus, klopidogrelį, antikoaguliantus ir tiklopidiną, padidėja kraujavimo tikimybė..

Alkoholio suderinamumas

Clexane ir alkoholis nesuderinami. Nerekomenduojama derinti gydymo su alkoholio vartojimu, gali išsivystyti į disulfiramą panašios reakcijos.

Šalutinis poveikis ir perdozavimas

Kaip ir gydantis kitais antikoaguliantais, padidėja kraujavimo tikimybė, ši rizika padidėja atliekant invazines procedūras ir vartojant vaistus, turinčius įtakos hemostazei. Aptikus kraujavimą, vaistas atšaukiamas, atliekama išsami diagnozė, kuria siekiama nustatyti priežastį, po kurios paskirtas būtinas gydymas..

Jei gydymo metu buvo atliekama epidurinė ar spinalinė anestezija, vėliau naudojant kateterius gali išsivystyti neuraksialinės hematomos. Dėl tokių patologijų vėliau vystosi įvairaus sunkumo neurologiniai negalavimai, labai retai - galimas negrįžtamas paralyžius..

Yra trombocitopenijos tikimybė žmonėms, kurie gydomi po miokardo infarkto (padidėjęs ST segmentas) ir vartoja venų trombozės profilaktikai..

Po injekcijų galima pastebėti vietinę hematomą, labai retai užfiksuojami nekroziniai odos pokyčiai injekcijos vietoje..

Neatmetama galimybė išsivystyti anafilaksines reakcijas ir trumpalaikį kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimą.

Kai kuriais atvejais reikės pakeisti vaistą Clexane, analogus pasirenka gydantis gydytojas. Nurodykite, kuris vaistas yra pigesnis (tabletės, tirpalas) ir kaip geriausia jį laikyti.

Netyčia įvedus didesnes dozes, vėliau gali būti stebimas hemoraginių komplikacijų vystymasis. Vartojant per burną, labai maža tikimybė, kad vaistas pateks į bendrą kraują.

Rekomenduojama į veną sušvirkšti protamino sulfato, 1 mg šios medžiagos gali neutralizuoti 1 mg enoksaparino. Jei po perdozavimo praėjo daugiau nei pusė dienos, nereikia švirkšti protamino sulfato.

Analogai

„Clexan 300“

Kaina nuo 1050 iki 1430 rublių.

1 ml tūrio vaisto sudėtyje yra padidinta enoksaparino dozė - 10 000 anti-Ha MO. Vaistas vartojamas kraujui ploninti, todėl galima veiksmingai gydyti trombozę ir užkirsti kelią jų vystymuisi ateityje. Tirpalas tiekiamas buteliukuose, kurių tūris yra trys mililitrai.

Argumentai už:

• Retai provokuoja alergijos vystymąsi
• Greitas terapinis veiksmas
• Vaisto vartojimas neturi įtakos gebėjimui vairuoti.

Minusai:

• Sunku rasti vaistinių tinkle
• Neskirtas vaikams iki 3 metų
• Kontraindikuotinas esant intracerebriniam kraujavimui.

Fraksiparinas

„Glaxo Wellcome“ produkcija, Prancūzija

Kaina nuo 269 iki 6183 rublių.

Fraksiparinas priklauso antikoaguliantų grupei, kuri neleidžia susidaryti trombams. Jis skirtas tromboembolinių komplikacijų prevencijai. Pagrindinė veiklioji medžiaga yra kalcio nadroparinas. Fraksiparino atpalaidavimo forma - tirpalas.

Argumentai už:

• Gali būti naudojamas trombembolijos prevencijai chirurgijoje
• Paprastas naudojimas dėl specialaus švirkšto
• Gali būti paskirtas per IVF protokolą.

Minusai:

• Nenaudojamas pediatrijoje
• Negalima leisti į raumenis
• Gali išprovokuoti trombocitopenijos vystymąsi.

Vaistas Clexan - peržiūra

Gerai

Paveldima trombofilija. Įprastas persileidimas. Dalinis ir neišsamus cistinis slidumas. Gimdos kaklelio displazija. Trys persileidimai iš eilės ir ilgai laukta motinystė. Visas nėštumas dėl kleksano. Ar įmanoma gauti kleksaną nemokamai? O kaip nusipirkti pigiau.

Sveikinimai visiems lankantiems!

Mano noras tapti mama atsirado labai seniai - būdamas 19 metų, kai įsimylėjau, aš įsimečiau į savo pirmuosius santykius. Rezultatas nebuvo ilgas ateinant, po metų šeimos gyvenimo, 2010 m. Testas parodė 2 juosteles. Tai buvo šiek tiek jaudinantis ir šiek tiek baisus, bet aš buvau labai laiminga, deja, neilgai.

Terminas buvo 8 savaitės, kai prasidėjo kraujavimas, aš buvau paguldytas į ligoninę ir nepaisant palaikomojo gydymo, ligoninėje įvyko persileidimas..

Manau, kad negalima kalbėti apie moralinę būseną, akivaizdu, kad nebuvo lengva. Tačiau gydytojai, kiek galėdami, mane nuramino, sakė, kad dabar, mūsų laikais, pirmasis nėštumas baigiasi gana dažnai ir tam yra daugybė priežasčių. Davė keletą rekomendacijų ir po šešių mėnesių leido bandyti dar kartą.

O dabar 2011 ir antrasis nėštumas. Stengiausi išlaikyti teigiamą požiūrį, pašalinti visas abejones ir baimes ir tikėti, kad viskas bus gerai. Bet aštuntą savaitę kraujavimas vėl prasidėjo. Vėl ligoninė, lašinukai, injekcijos. Kai buvo atliktas ultragarsas, paaiškėjo, kad nėštumas buvo užšaldytas. Nenorėjau tikėti, norėjau vykti į kitą miestą į regioninę ligoninę. Bet gydytojai įtikino mane ir mano šeimą, kad nėra laiko gaišti, reikia daryti skiautelę, kitaip pasekmės gali būti liūdniausios tiek man, tiek mano reprodukcinei ir moterų sveikatai apskritai. Jiems buvo atlikta operacija, atlikta atkuriamoji terapija, o šįkart jie liepė atlikti išsamų patikrinimą. Jie pateikė didelį sąrašą infekcijų, hormonų tyrimų.

Visa tai atliekama privačiose klinikose ir kompleksas nėra pigus. Neradau jokių infekcijų ar hormoninių sutrikimų. Bet histologinis kiaušialąstės tyrimas parodė dalinį nepilną cistos dreifą. Mane skubiai išsiuntė į regioninę onkologiją, paskirta papildoma ekspertizė. Nesigilinsiu į detales, tik pasakysiu, kad cistinio dreifo tema buvo greitai uždaryta, taip ir buvo, bet po grandymo nieko neliko, nebuvo chemoterapijos. Ten onkologijoje jie rado naują nelaimę - 3 laipsnio gimdos kaklelio displaziją, ir tai beveik vėžys. Man buvo patarta naudoti radijo bangų gydymą, kuris tinka negydyti, nepalieka žymių ir nėra kliūtis vėlesniam nėštumui ir natūraliam gimdymui..

Operacija neskausminga ir visai negąsdina. Pagaminta mokamoje klinikoje labai greitai. Dabar periodiškai reikia atlikti gimdos kaklelio kolposkopiją ir paimti tepinėlį onkocitologijai.

Tačiau vis tiek niekada nebuvo rasta savaiminio aborto ir praleisto nėštumo priežasties. Ginekologė teigė nematanti kliūčių naujam nėštumui, tik pirmiausia reikia pasveikti bent metus.

Tačiau gyvenimas padarė savo pakeitimus - keletą metų buvo atsisveikinimas su jaunu žmogumi, naujas darbas ir visiškas asmeninio gyvenimo nebuvimas..

2016 metais sutikau savo tikrąjį vyrą. Santykiai, vestuvės, o tada nėštumas 2017 m. Man atrodė, kad šį kartą viskas bus gerai. Aš rūpinausi, gėriau vitaminus, pati mokėjau ultragarsinę diagnostiką, kur jie patvirtino progresuojantį nėštumą ir leido išgirsti kūdikio širdies plakimą..

Bet scenarijus pasikartojo, 8 savaites kraujavo - ligoninė, persileidimas.

Aš net negaliu apibūdinti, kaip išgyvenu trečią netektį, tiesiogine prasme nenorėjau gyventi. Sunku buvo žiūrėti į nėščias moteris, motinas su vežimėliais, mažus vaikus. Visi planai, svajonės buvo sunaikinti. Aš išmečiau vyrą, kad jis pasijustų sveikas ir taptų laimingu tėvu. Bet jis palaikė mane ir pažadėjo būti su manimi iki galo. Jis pažadėjo susirasti gerų specialistų, išsiaiškinti priežastį ir tiesiog būti ten. Jis tiek daug tikėjo, kad viskas susitvarkys, kad aš pats pradėjau tikėtis.

Mes persikėlėme į jo tėvynę, į Krasnodaro teritoriją, su geromis apžvalgomis pasirinkome reprodukcijos ir šeimos planavimo kliniką ir nuvykome jo apžiūrėti. Aš vėl išlaikiau infekcijų testus, kurie buvo neigiami, kad patikrintume hubububus, ovuliaciją, jie man pasakė, kad nereikia, nes aš pastojau ir greičiausiai priežasties reikia ieškoti kažkur kitur. Šį kartą man buvo užduota daugybė klausimų apie tai, kokiomis ligomis sirgo mano tėvai, seneliai ir močiutės, kaip aš valgau, ar laikausi gėrimo režimo ir kokia yra fizinė veikla mano gyvenime. Pagal mano atsakymus gydytojas įtarė paveldimą trombofiliją ir paskyrė ištirti hemostazės sistemą ir paveldimus trombofilijos veiksnius. Rezultatas patvirtino prielaidą. Pagaliau mes ten buvome!

Buvau nukreiptas į hematologą, kuris davė rekomendacijas dėl gyvenimo būdo, paskyrė visą gyvenimą trunkančią dietą, kad būtų išvengta trombozės, ir, svarbiausia, išrašė vaistų, kurie turėjo padėti ištverti nėštumą..

Prieš pastojimą, aš turėjau paimti Wessel Douai F, Courantil ir Femibion, po nėštumo Wessel Douai F, norėdamas atšaukti ir pradėti švirkšti kleksaną.

(natrio enoksaparino) po 0,4 ml kartą per parą.

Ginekologas taip pat paskyrė rytą.

Greitai pastojau ir laiminga nubėgau į vaistinę, kad gaučiau pirmą pakuotę kleksano.

Tai pasirodė gana brangu, turint omenyje tai, kad reikia švirkšti vaistą kiekvieną dieną, atšaukti jį tik dieną prieš gimdymą ir vėl leisti dviem savaitėms. Iš pradžių mano vyras davė injekcijas: vakare, tuo pačiu metu. Savo telefonuose turėjome priminimus, o tada aš pati pasidariau drąsą ir išmokau švirkšti. Aš visada gulėjau pusiau gulėdamas, nykščiu ir smiliumi suspaudžiau mažą raukšlę ant pilvo ir kita ranka suleidau vaistą..

Tai pasirodė lengva, švirkštai yra labai patogūs, adata yra plona, ​​procedūra beveik visada buvo neskausminga. Svarbiausia artimiausiomis dienomis nedaryti injekcijų toje pačioje vietoje. Šiandien jie tai darė kairėje pilvo pusėje, rytoj dešinėje, paskui vėl kairėje, bet jau apatinėje ir t. Sumušimai buvo reti.

Nėštumo pradžia nukrito vasarą, kuri ypač karšta ir ilga per pietus. Jaučiausi gana blogai, prasidėjo galvos skausmai ir toksikozė. Aš buvau labai pavargusi ir varginau kojas nuo sėslaus darbo. Jie išsipūtė, skaudėjo, jie kažkaip „susisuko“. Aš paaukojau kraujo už koagulogramą. Nepaisant visų priemonių, kraujo skaičius buvo pervertintas, o hematologas padidino Curantil dozes. Ji sakė, kad jei tai nepadės, ji turės švirkšti kleksaną du kartus per dieną. Ir ji patarė mažiau laiko praleisti sėdimoje padėtyje, daugiau gulėti, geriau, kai kojos būtų pakeltos ant kalvos, arba vaikščioti vakare ir ryte, kai karštis sumažėja. Tai padėjo, dingo galvos skausmai, žymiai pagerėjo sveikatos būklė.

Aš pasitraukiau iš darbo ir visiškai ir visiškai pasinėriau į laukimąsi kūdikio. Aš daug miegojau, vaikščiojau, skaičiau. Dažnai, atsižvelgiant į jos būklę, ji gulėdavo saugykloje, dienos stacionare arba visą parą. Būtent šiais laikotarpiais aš galėjau nemokamai gauti kleksaną ir kai kuriuos kitus narkotikus. O kai buvau namuose, vaistinių sandėlyje užsisakydavau vaistų ir vitaminų, ir tai pasirodė daug pigiau nei tiesiog pirkti iš vaistinių.

Periodiškai 9 savaites buvo nedidelių krizių, netgi placentos nutrūkimas, tačiau nėštumas vis tiek buvo suvaldytas.

Aš pagimdžiau tiksliai per 40 savaičių gana greitai ir be komplikacijų.

Dabar kūdikiui beveik metai, o aš be galo džiaugiuosi būdama mama ir jau galvoju apie antrą vaiką..

Clexane ® (Clexane ®)

Veiklioji medžiaga

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

Sudėtis

Dozavimo formos aprašymas

Skaidrus tirpalas nuo bespalvio iki šviesiai geltono.

Charakteristika

Natrio enoksapoarino naftos junginys yra mažos molekulinės masės heparinas, kurio vidutinė molekulinė masė yra apie 4500 Da: mažiau kaip 2000 Da - 68%, daugiau kaip 8000 Da - in vitro natrio enoksaparino anti-Xa aktyvumas yra didelis (apie 100 TV / ml) ir mažai anti-II arba antitrombino. aktyvumas (maždaug 28 TV / ml).

Šis antikoaguliantų poveikis veikia antitrombiną III (AT-III) ir suteikia žmonėms antikoaguliantų. Be sveikų žmonių ir pacientų, taip pat gyvūnų modeliuose, be anti-Xa / IIa aktyvumo, taip pat buvo atskleistos papildomos antikoaguliantų ir priešuždegiminės natrio enoksaparino savybės..

Tai apima nuo AT-III priklausomą kitų krešėjimo faktorių, tokių kaip VIIa faktorius, slopinimą, audinių faktoriaus kelio inhibitoriaus atpalaidavimo aktyvavimą ir von Willebrando faktoriaus išsiskyrimo iš kraujagyslių endotelio į kraują sumažėjimą. Šie veiksniai sąlygoja antikoaguliantinį natrio enoksaparino poveikį. Profilaktinėmis dozėmis jis šiek tiek keičia APTT, praktiškai neturi įtakos trombocitų agregacijai ir fibrinogeno prisijungimo prie trombocitų receptoriams laipsniui..

Farmakokinetika

Biologinis prieinamumas ir absorbcija. Absoliutus natrio enoksaparino biologinis prieinamumas po oda, įvertintas remiantis anti-Xa aktyvumu, yra beveik 100%..

Vidutinis maksimalus anti-Xa aktyvumas kraujo plazmoje stebimas praėjus 3–5 valandoms po švirkštimo ir pasiekia maždaug 0,2; 0,4; 1 ir 1,3 anti-Xa TV / ml sušvirkštus vaisto po oda vieną kartą, 20 mg, 40 mg, 1 mg / kg ir 1,5 mg / kg dozėmis.

Į veną suleidžiant 30 mg dozę boliusu, kartu su tuoj pat skiriant 1 mg / kg kūno svorio vaistą kas 12 valandų, pradinis didžiausias anti-Xa aktyvumas yra 1,16 TV / ml (n = 16). vidutinė vaisto ekspozicija kraujyje yra maždaug 88% pusiausvyros būsenos, kuri pasiekiama antrąją terapijos dieną.

Natrio enoksaparino farmakokinetika nurodytais dozavimo režimais yra tiesinė. Kintamumas pacientų grupėse ir tarp jų yra mažas. Sveikiems savanoriams pakartotinai suleidus 40 mg natrio enoksaparino kartą per parą ir kartą per parą 1,5 mg / kg kūno svorio natrio enoksaparino dozę, C_ss pasiekiamas per antrą dieną, o AUC yra vidutiniškai 15% didesnis nei sušvirkštus vieną kartą.

Po pakartotinių s / c injekcijų natrio enoksaparino, vartojant 1 mg / kg kūno svorio paros dozę 2 kartus per dieną C_ss pasiekiamas po 3–4 dienų, o AUC yra vidutiniškai 65% didesnis nei po vienkartinio vartojimo, o vidutinis C_maks yra atitinkamai 1,2 ir 0,52 TV / ml.

Anti-IIa aktyvumas kraujo plazmoje yra maždaug 10 kartų mažesnis nei anti-Xa aktyvumas. Vidutinis maksimalus anti-IIa aktyvumas stebimas maždaug per 3–4 valandas po s / c vartojimo ir pasiekia 0,13 ir 0,19 TV / ml, pakartotinai vartojant 1 mg / kg dozę dvigubai, o 1,5 mg / kg - vienkartinę dozę. įvadas, atitinkamai.

Paskirstymas. V_d natrio enoksaparino anti-Xa aktyvumas yra maždaug 4,3 l ir artėja prie BCC.

Išsiskyrimas. Natrio enoksaparino klirensas. Įšvirkštus į veną 6 valandas 1,5 mg / kg dozę, vidutinė anti-Xa klirenso vertė kraujo plazmoje yra 0,74 l / h..

Vaisto išskyrimas yra vienfazis su T_1/2 apie 5 valandas (po vienkartinės injekcijos po oda) ir apie 7 valandas (po pakartotinio vaisto vartojimo).

Natrio enoxaparino metabolizmas kepenyse daugiausia vyksta desulfacijos ir (arba) depolimerizacijos būdu, susidarant mažos molekulinės masės medžiagoms, turinčioms labai mažą biologinį aktyvumą. Aktyviųjų vaisto fragmentų per inkstus išsiskiria maždaug 10% suvartotos dozės, o iš viso aktyviųjų ir neaktyviųjų fragmentų išsiskiria maždaug 40% suvartotos dozės..

Specialios pacientų grupės

Senyvi pacientai (vyresni nei 75 metų). Natrio enoksaparino farmakokinetinis profilis nesiskiria senyviems ir jaunesniems pacientams, kurių inkstų funkcija normali. Tačiau dėl inkstų funkcijos sumažėjimo su amžiumi senyvo amžiaus pacientams gali sulėtėti natrio enoksaparino išskyrimas..

Kepenų funkcijos sutrikimas. Tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo vėlyva kepenų cirozės stadija ir kurie vartojo natrio enoksaparino 4000 TV (40 mg) dozę kartą per parą, maksimalaus anti-Xa aktyvumo sumažėjimas buvo susijęs su kepenų disfunkcijos sunkumo padidėjimu (vertina Vaiko Aš geriu). Šis sumažėjimas daugiausia atsirado dėl sumažėjusio AT-III lygio, sumažėjusio AT-III sintezei pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi..

Sutrikusi inkstų funkcija. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pastebimas natrio enoksaparino klirenso sumažėjimas. Pakartotinai po oda suleidus 40 mg natrio enoksaparino 1 kartą per dieną, padidėja anti-Xa aktyvumas, išreikštas AUC pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi: (Cl kreatinino ≥ 50 ir Cl kreatinino ≥ 30 ir Cl kreatinino AUC pusiausvyroje vidutiniškai Pakartotinai po oda sušvirkštus 40 mg vaisto vieną kartą per parą, 65% didesnė.

Hemodializė. Natrio enoksaparino farmakokinetika yra panaši į kontrolinės grupės pacientų, pavartojus vienkartines 25 TV 50 TV arba 100 TV / kg (0,25, 0,5 arba 1 mg / kg) dozes į veną, tačiau AUC buvo 2 kartus didesnis nei kontrolinės grupės. populiacijos.

Kūno masė. Po pakartotinių injekcijų po 1,5 mg / kg 1 kartą per parą, anti-Xa aktyvumo vidutinis AUC, esant pusiausvyrai, yra šiek tiek didesnis pacientams su antsvoriu (KMI 30-48 kg / m2), palyginti su pacientais. turint normalų vidutinį kūno svorį, o maksimalus kraujo plazmos anti-Xa aktyvumas nedidėja. Pacientams, turintiems antsvorio, po oda skiriant vaistą, klirensas yra šiek tiek mažesnis. Jei nekoreguosite dozės, atsižvelgdami į paciento kūno svorį, po vienkartinės 40 mg enoksaparino natrio druskos injekcijos anti-Xa vienkartinė dozė bus 52% didesnė moterims, sveriančioms mažiau nei 45 kg, ir 27% didesnė vyrams, sveriantiems. mažiau nei 57 kg, palyginti su pacientais, kurių kūno svoris yra normalus.

Vaisto Clexan ® indikacijos

venų trombozės ir embolijos prevencija atliekant chirurgines intervencijas, ypač atliekant ortopedines ir bendras chirurgines operacijas, įskaitant onkologines;

venų trombozės ir embolijos prevencija gulintiems pacientams dėl ūminių terapinių ligų, įskaitant ūminį širdies nepakankamumą ir lėtinio širdies nepakankamumo (III ar IV klasė NYHA) dekompensaciją, kvėpavimo nepakankamumą, taip pat sergant sunkiomis infekcijomis ir reumatinėmis ligomis, turinčiomis padidėjusią venų riziką trombo susidarymas (žr. „Specialios instrukcijos“);

giliųjų venų trombozės gydymas su plaučių embolija arba be jos, išskyrus plaučių embolijos atvejus, kai reikalinga trombolizinė terapija ar operacija;

trombo susidarymo prevencija ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu;

ūmus koronarinis sindromas:

- nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas nepakeliant ST segmento pakilimo kartu vartojant geriamąją acetilsalicilo rūgštį;

- ūminio ST segmento padidėjusio miokardo infarkto gydymas pacientams, kuriems atliekamas gydymas arba vėlesnė perkutaninė koronarinė intervencija (PCI).

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas natrio enoksaparinui, heparinui ar jo dariniams, įskaitant kitus mažos molekulinės masės heparinus;

aktyvus kliniškai reikšmingas kraujavimas, taip pat būklės ir ligos, kuriose yra didelė kraujavimo rizika, įskaitant neseniai įvykusį hemoraginį insultą, ūmią virškinimo trakto opą, piktybinį naviką, turintį didelę kraujavimo riziką, neseniai atliktas galvos ir nugaros smegenų chirurginis gydymas, oftalmologinė operacija, žinoma arba įtariama stemplės varikozė, arterioveninės anomalijos, kraujagyslių aneurizmos, nugaros smegenų ir smegenų kraujagyslių anomalijos;

stuburo ar epidurinė anestezija arba lokalinė regioninė anestezija, kai natrio enoksaparino gydymas buvo naudojamas per pastarąsias 24 valandas;

imuniteto sukelta heparino sukelta trombocitopenija (istorijoje) per pastarąsias 100 dienų arba kraujyje cirkuliuojančių antitrombocitinių antikūnų;

vaikai iki 18 metų, nes veiksmingumas ir saugumas šios kategorijos pacientams nenustatytas (žr. „Specialios instrukcijos“).

Atsargiai: būklės, kuriomis galimas kraujavimo pavojus: hemostazės sutrikimai (įskaitant hemofiliją, trombocitopeniją, hipoaguliaciją, von Willebrando ligą), sunkus vaskulitas; buvę skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų ar kitų virškinimo trakto erozinių ir opinių pažeidimų; neseniai išeminis insultas; nekontroliuojama sunki arterinė hipertenzija; diabetinė ar hemoraginė retinopatija; sunkus cukrinis diabetas; neseniai atlikta arba įtariama neurologinė ar oftalmologinė operacija; stuburo ar epidurinė anestezija (galima hematomos rizika), juosmens punkcija (neseniai perduota); neseniai gimęs; bakterinis endokarditas (ūmus ar poūmis); perikarditas ar perikardo efuzija; inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas; intrauterinė kontracepcija (IUD); sunki trauma (ypač centrinė nervų sistema), atviros žaizdos ant didelių paviršių; tuo pačiu metu skiriami vaistai, kurie veikia hemostazės sistemą; heparino sukelta trombocitopenija (HIT) be cirkuliuojančių antikūnų anamnezėje (> 100 dienų).

Bendrovė neturi duomenų apie klinikinį Clexan ® vartojimą sergant šiomis ligomis: aktyvia tuberkulioze, radiacijos terapija (neseniai perduota).

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Nėštumas. Nėra duomenų, kad natrio enoksaparino plazma keistų placentos barjerą nėštumo metu. Kadangi nėra tinkamų ir gerai kontroliuojamų nėščių moterų tyrimų, o tyrimai su gyvūnais ne visada prognozuoja atsaką į natrio enoksaparino vartojimą nėštumo metu žmonėms, nėštumo metu jis turėtų būti vartojamas tik išimtiniais atvejais, kai yra skubus poreikis jį naudoti. gydytojas.

Rekomenduojama stebėti pacientus, ar neatsiranda kraujavimo požymių ar per daug hipokoagulacijos, ir pacientus įspėti apie kraujavimo riziką. Nėra duomenų apie padidėjusią kraujavimo, trombocitopenijos ar osteoporozės riziką nėščioms moterims, išskyrus atvejus, nurodytus pacientams, kuriems yra dirbtiniai širdies vožtuvai (žr. „Specialios instrukcijos“)..

Planuojant epidurinę anesteziją, prieš atliekant natrio enoksaparino rekomenduojama atšaukti (žr. „Specialios instrukcijos“)..

Žindymo laikotarpis. Nežinoma, ar nepakitusio natrio enoksaparino patenka į motinos pieną. Natrio enoksaparino absorbcija virškinimo trakte nėra tikėtina. Vaistas Clexan ® gali būti naudojamas žindymo metu.

Šalutiniai poveikiai

Natrio enoksaparino natrio poveikio tyrimas buvo atliktas daugiau nei 15 000 pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, iš jų 1 776 pacientams - venų trombozės ir embolijos prevencijai atliekant bendras chirurgines ir ortopedines operacijas; 1169 pacientams - venų trombozės ir embolijos prevencijai gulintiems pacientams dėl ūmių terapinių ligų; 559 pacientai, sergantys DVT su PE arba be jos; 1578 pacientams - gydant nestabilią krūtinės angina ir miokardo infarktą be Q bangos; iš 10176 pacientų - gydant miokardo infarktą su ST segmento pakilimu.

Natrio enoksaparino vartojimo būdas skyrėsi priklausomai nuo indikacijos. Venų trombozės ir embolijos profilaktikai atliekant bendrąsias chirurgines ir ortopedines operacijas arba pacientams, gulintiems lovoje, buvo skiriama 40 mg sc vieną kartą per dieną. Gydydami DVT su PE arba be jo, pacientai vartojo natrio enoksaparino 1 mg / kg kūno svorio kas 12 valandų arba 1,5 mg / kg kūno svorio vieną kartą per parą. Gydant nestabilią krūtinės anginą ir miokardo infarktą be Q bangos, natrio enoksaparino dozė buvo 1 mg / kg s.c. kas 12 valandų, o miokardo infarkto su ST segmento pakilimu metu buvo atlikta 30 mg intraveninė boliuso dozė, po kurios sekė 1 mg / kg p. / k kas 12 valandų.

Nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo nustatytas pagal PSO klasifikaciją: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100 - DVT su PE arba be PE.

Dažnai kraujavimas * venų trombozės profilaktikai pacientams lovoje gulint ir gydant nestabilią krūtinės angina, ne Q bangos miokardo infarktą ir miokardo infarktą, esant padidėjusiam ST segmentui..

Nedažni - retroperitoninis kraujavimas ir intrakranijinis kraujavimas pacientams, gydomiems DVT su PE ar be jo, taip pat pacientams, kuriems miokardo infarktas padidėjęs ST segmento padidėjimu..

Retai retroperitoninis kraujavimas chirurginių ligonių venų trombozės profilaktikai ir nestabilios krūtinės anginos bei miokardo infarkto gydymui be Q bangos.

Trombocitopenija ir trombocitozė

Labai dažnai - trombocitozė (trombocitų skaičius periferiniame kraujyje -> 400 × 10 9 / l), vengiant venų trombozę chirurginiams pacientams ir gydant DVT su PE ar be jo..

Dažnai trombocitozė pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarkto ST segmento padidėjimu.

Trombocitopenija venų trombozės prevencijai chirurginiais pacientais ir DVT gydymui su PE ar be jo, taip pat esant ūminiam miokardo infarkto ST segmento padidėjimui..

Nedažni - trombocitopenija siekiant išvengti venų trombozės pacientams, gulintiems lovoje, ir gydyti nestabilią krūtinės angina ir miokardo infarktą be Q bangos..

Labai reta - autoimuninė trombocitopenija, gydant pacientus, sergančius ūminiu miokardo infarktu, kai padidėjęs ST segmentas.

Kitos kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos, nepriklausomai nuo indikacijos

Žemiau pateiktos nepageidaujamos reakcijos yra sugrupuotos pagal sisteminių organų klases, nurodant aukščiau apibrėžtą jų pasireiškimo dažnį ir mažėjančio sunkumo tvarka..

Iš kraujo ir limfinės sistemos pusės: dažnai - kraujavimas, trombocitopenija, trombocitozė; retai - autoimuninės trombocitopenijos su tromboze vystymosi atvejai; kai kuriais atvejais trombozę apsunkino organų infarktas ar galūnių išemija (žr. „Specialios instrukcijos“, „Trombocitų kiekio periferiniame kraujyje kontrolė“)..

Iš imuninės sistemos: dažnai - alerginės reakcijos.

Iš kepenų ir tulžies takų: labai dažnai - kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, daugiausia transaminazių aktyvumo padidėjimas, daugiau nei 3 kartus didesnis nei ULN).

Iš odos ir poodinių audinių: dažnai - dilgėlinė, niežėjimas, eritema; nedažnai - pūslinis dermatitas.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - hematoma injekcijos vietoje, edema injekcijos vietoje, kraujavimas, padidėjusio jautrumo reakcijos, uždegimas, plombų susidarymas injekcijos vietoje; nedažnai - dirginimas injekcijos vietoje, odos nekrozė injekcijos vietoje.

Duomenys po pateikimo į rinką

Vaisto „Clexan®“ patekus į rinką, pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos. Gauta spontaniškų pranešimų apie šias nepageidaujamas reakcijas..

Nuo imuninės sistemos: retai - anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant šoką.

Iš nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas.

Iš kraujagyslių pusės: retai - vartojant natrio enoksaparino spinalinę / epidurinę anesteziją ar stuburo punkciją, buvo stuburo hematomos (arba neuraksialinės hematomos) atvejų. Šios reakcijos paskatino įvairaus sunkumo neurologinius sutrikimus, įskaitant nuolatinį ar negrįžtamą paralyžių (žr. „Specialios instrukcijos“)..

Kraujo ar limfinės sistemos dalis: dažnai - hemoraginė anemija; retai - eozinofilija.

Odos ir poodinių audinių dalyje: retai - alopecija; injekcijos vietoje gali išsivystyti odos vaskulitas, odos nekrozė, prieš tai paprastai atsirandantis purpurui ar eritematinėms papulėms (infiltruotos ir skausmingos - tokiais atvejais gydymą Clexan® reikia nutraukti)..

Vaisto injekcijos vietoje gali susidaryti kieti uždegiminiai mazgeliai-infiltratai, kurie po kelių dienų išnyksta ir nėra pagrindas nutraukti vaisto vartojimą..

Iš kepenų ir tulžies takų: nedažnai - kepenų ląstelių pažeidimas; retai - cholestazinis kepenų pažeidimas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos bei jungiamojo audinio: retai - ilgai trunkanti (daugiau kaip 3 mėnesius) osteoporozė.

Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: retai - hiperkalemija.

Sąveika

Vaisto Clexan ® negalima maišyti su kitais vaistais.!

Vaistai, veikiantys hemostazę (sisteminio veikimo salicilatai, acetilsalicilo rūgštis tokiose dozėse, kurios turi priešuždegiminį poveikį, NVNU, įskaitant ketorolaką, trombolizinius vaistus - alteplazę, reteplazę, streptokinazę, tenekteplazę, urokinazę), prieš pradedant gydymą natrio enoksaparino natrio enoksaparinu, rekomenduojama tuo pačiu metu atšaukti. natrį reikia vartoti atsargiai, atidžiai stebint ir stebint tinkamus laboratorinius parametrus.

Deriniai, reikalaujantys atsargumo

1. Kiti hemostazę veikiantys vaistai, tokie kaip:

- trombocitų agregacijos inhibitoriai, įskaitant acetilsalicilo rūgštį tokiose dozėse, kurios turi antitrombocitinį poveikį (kardioprotekciją), klopidogrelį, tiklopidiną ir glikoproteino IIb / IIIa antagonistus, pasireiškiančius ūminiu koronariniu sindromu, dėl padidėjusios kraujavimo rizikos;

- dekstrano, kurio molekulinė masė yra 40 kDa;

2. Vaistai, didinantys kalio kiekį

Kartu vartojant vaistus, kurie padidina kalio kiekį serume, turėtų būti atliekama klinikinė ir laboratorinė kontrolė.

Vartojimo būdas ir dozavimas

ŠK, išskyrus ypatingus atvejus (žr. Toliau: Miokardo infarkto gydymas padidėjus ST segmentui, vaistais ar PCI ir trombų susidarymo užkertant kelią kūno išorinei kraujotakos sistemai prevencija hemodializės metu)..

Paruoštas naudoti užpildytas vienkartinis švirkštas.

Vaistas neturėtų būti skiriamas IM.

Venų trombozės ir embolijos prevencija operacijos metu vidutinės ir didelės rizikos pacientams

Pacientams, kuriems yra vidutinė trombozės ir embolijos rizika (pavyzdžiui, atliekant pilvo operaciją), rekomenduojama Clexan® dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Pirmąją injekciją reikia atlikti likus 2 valandoms iki operacijos..

Pacientai, turintys didelę trombozės ir embolijos riziką (pavyzdžiui, atliekant ortopedines operacijas, chirurgines operacijas onkologijoje, pacientai, turintys papildomų su operacija nesusijusių rizikos veiksnių, tokių kaip įgimta ar įgyta trombofilija, piktybinis navikas, ilgesnis nei 3 dienų lovos poilsis, nutukimas, venų gydymas). trombozės istorija, apatinių galūnių varikozinės venos, nėštumas), vaistą rekomenduojama vartoti po 40 mg vieną kartą per parą, s / c, pirmąją dozę įvedant 12 valandų prieš operaciją. Jei reikalinga ankstesnė priešoperacinė profilaktika (pavyzdžiui, pacientams, kuriems yra didelė trombozės ir tromboembolijos rizika ir laukiama atidėtos ortopedinės operacijos), paskutinė injekcija turėtų būti atlikta 12 valandų prieš ir 12 valandų po operacijos..

Gydymo Clexan® trukmė yra vidutiniškai 7-10 dienų. Prireikus gydymą galima tęsti tol, kol išlieka trombozės ir embolijos rizika ir pacientas pereina į ambulatorinį režimą. Esant didelėms ortopedinėms operacijoms, gali būti patartina tęsti gydymą po pradinio gydymo skiriant Clexan® 40 mg dozę kartą per parą 5 savaites..

Pacientams, kuriems yra didelė venų tromboembolijos išsivystymo rizika ir kuriems dėl vėžio buvo atliktos chirurginės operacijos, pilvo ir dubens organų operacijos, gali būti patartina pailginti vaisto Clexan® vartojimo trukmę, skiriant 40 mg 1 kartą per parą 4 savaites..

Venų trombozės ir embolijos prevencija pacientams, gulintiems lovoje dėl ūmių terapinių ligų

Rekomenduojama Clexan® dozė yra 40 mg vieną kartą per parą, s / c, 6–14 dienų. Gydymas turėtų būti tęsiamas tol, kol pacientas visiškai pereis prie ambulatorinio režimo (ne ilgiau kaip 14 dienų)..

DVT gydymas su PE ar be jo

Vaistas skiriamas po oda 1,5 mg / kg norma 1 kartą per dieną arba 1 mg / kg 2 kartus per dieną. Dozavimo režimą turi pasirinkti gydytojas, remdamasis tromboembolijos ir kraujavimo rizikos įvertinimu. Pacientams, neturintiems tromboembolinių komplikacijų ir turintiems mažą VTE išsivystymo riziką, vaistą rekomenduojama vartoti po oda 1,5 mg / kg dozė 1 kartą per parą. Visiems kitiems pacientams, įskaitant pacientus, kuriems yra nutukimas, simptominis PE, vėžys, pasikartojanti VTE ir proksimalinė trombozė (gleivinės venoje), vaistą rekomenduojama vartoti po 1 mg / kg 2 kartus per parą..

Gydymo trukmė yra vidutiniškai 10 dienų. Netiesioginį antikoaguliantų gydymą reikia pradėti nedelsiant, o gydymą Clexan ® reikia tęsti tol, kol bus pasiektas terapinis antikoaguliantų poveikis (MHO reikšmės turėtų būti 2–3)..

Trombo susidarymo prevencija ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu

Rekomenduojama Clexan ® dozė yra vidutiniškai 1 mg / kg. Jei kraujavimo rizika yra didelė, dozę reikia sumažinti iki 0,5 mg / kg, jei reikia dvigubų kraujagyslių, arba iki 0,75 mg / kg, jei pateksite į kraujagysles..

Atliekant hemodializę, Clexan® reikia švirkšti į šunto arterinę vietą hemodializės seanso pradžioje. Vienos dozės, kaip taisyklė, pakanka 4 valandų sesijai, tačiau jei fibrino žiedai aptinkami atliekant ilgesnę hemodializę, vaisto galima skirti papildomai po 0,5–1 mg / kg. Duomenų apie pacientus, vartojančius natrio enoksaparino kiekį profilaktikai ar gydymui bei hemodializės seansų metu, nėra.

Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be ST segmento pakilimo

Vaistas Clexan® skiriamas 1 mg / kg greičiu kas 12 valandų, s / c, tuo pat metu skiriant antitrombocitinį gydymą. Vidutinė gydymo trukmė yra mažiausiai 2 dienos ir tęsiama tol, kol paciento klinikinė būklė stabilizuojasi. Paprastai vaistas skiriamas nuo 2 iki 8 dienų..

Visiems pacientams, kuriems nėra kontraindikacijų, rekomenduojama vartoti acetilsalicilo rūgštį, skiriant pradinę 150-300 mg dozę per burną, po to palaikomąją 75-325 mg dozę kartą per parą..

Miokardo infarkto ūminio ST segmento padidėjimo gydymas, vaistai ar PCI

Gydymas pradedamas vienkartine intravenine 30 mg natrio enoksaparino doze.

Iš karto po jo natrio enoksaparino švirkščiama po oda 1 mg / kg doze. Be to, vaistui skiriama s / c po 1 mg / kg kas 12 valandų (ne daugiau kaip 100 mg natrio enoksaparino kiekvienai iš pirmųjų dviejų / c injekcijų, po to 1 mg / kg likusioms s / c dozėms, t. Y. Pagal svorį). kūno masė virš 100 kg, vienkartinė dozė gali viršyti 100 mg). Kai tik įmanoma, nustačius ūminį miokardo infarktą su ST-segmento padidėjimu, pacientams tuo pat metu turi būti paskirta acetilsalicilo rūgštis, o jei nėra kontraindikacijų, acetilsalicilo rūgštį (75–325 mg dozėmis) reikia tęsti kasdien bent 30 dienų..

Rekomenduojama gydymo Clexan ® trukmė yra 8 dienos arba - iki paciento išrašymo iš ligoninės (jei hospitalizacijos laikotarpis yra trumpesnis nei 8 dienos).

Kartu su trombolitikais (specifiniu fibrinu ir nespecifiniu fibrinu) natrio enoksaparinas turi būti sušvirkštas per 15 minučių iki trombolizinio gydymo pradžios ir ne vėliau kaip 30 minučių po jo..

75 metų ir vyresniems pacientams pradinis IV boliusas nenaudojamas. Vaistas skiriamas po oda po 0,75 mg / kg dozę kas 12 valandų (ne daugiau kaip 75 mg natrio enoksaparino dozės kiekvienai iš pirmųjų dviejų injekcijų po oda, po to 0,75 mg / kg likusioms poodinėms dozėms, t. e., kai kūno svoris didesnis nei 100 kg, vienkartinė dozė gali viršyti 75 mg).

Pacientams, kuriems atliekama PCI, jei paskutinė poodinė natrio enoksaparino injekcija buvo atlikta mažiau kaip prieš 8 valandas prieš išpūstą balioninį kateterį, įterptą į vainikinę arteriją, papildomai natrio enoksaparino švirkšti nereikia. Jei paskutinė natrio enoksaparino natrio injekcija buvo atlikta likus daugiau nei 8 valandoms iki baliono kateterio pripūtimo, turėtų būti atliekamas papildomas natrio enoksaparino intraveninis boliusas, kurio dozė yra 0,3 mg / kg..

Vaistų vartojimo ypatybės

Užpildytas vienkartinis švirkštas yra paruoštas naudoti. Vaistas neturėtų būti skiriamas IM.

Injekcijas geriausia atlikti gulint pacientui. Naudojant užpildytus 20 ir 40 mg švirkštus, kad vaistas neprarastų, prieš švirkščiant nereikia pašalinti oro burbuliukų. Injekcijos turėtų būti atliekamos pakaitomis kairiajame arba dešiniajame priekiniame ar priekiniame pilvo paviršiuje.

Adata turi būti įkišta per visą ilgį vertikaliai (ne iš šono) į odos raukšlę, surenkama ir laikoma tol, kol injekcija bus baigta tarp nykščio ir smiliuko. Odos raukšlė atpalaiduojama tik po injekcijos. Po vaisto vartojimo nemaišykite injekcijos vietos.

IV boliusas

Per veninį kateterį reikia švirkšti natrio enoksaparino IV boliusą. Natrio enoxaparino negalima maišyti ar vartoti su kitais vaistais. Siekiant išvengti kitų vaistų pėdsakų infuzijos sistemoje ir jų sąveikos su natrio enoksaparino kiekiu, veninį kateterį reikia praplauti pakankamu kiekiu 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% dekstrozės tirpalu prieš ir po intraveninio natrio enoksaparino boliuso. Natrio enoxaparin galima saugiai vartoti su 0,9% natrio chlorido tirpalu ir 5% dekstrozės tirpalu. Norint atlikti 30 mg enoksaparino natrio druskos boliuso dozę, gydant ūminį miokardo infarktą su ST segmento pakilimu, iš stiklinių 60, 80 ir 100 mg švirkštų pašalinamas perteklinis vaisto kiekis, kad juose liktų tik 30 mg (0,3 ml). 30 mg dozę galima vartoti tiesiogiai į veną.

Į veną leidžiant natrio enoksaparino boliusą per veninį kateterį, galima naudoti užpildytus švirkštus, švirkščiant po oda 60, 80 ir 100 mg vaisto. Rekomenduojama naudoti 60 mg švirkštus tai sumažina iš švirkšto pašalinto vaisto kiekį. 20 mg švirkštai nenaudojami, nes jiems nepakanka pasiruošimo skirti 30 mg enoksaparino natrio druskos boliuso būdu. 40 mg švirkštai nenaudojami, nes ant jų nėra padalijimo, todėl tiksliai išmatuoti 30 mg kiekio neįmanoma. Norint pagerinti papildomo intraveninio boliuso injekcijos į veninį kateterį PCI metu tikslumą, rekomenduojama vaistą praskiesti iki 3 mg / ml koncentracijos. Tirpalą rekomenduojama praskiesti prieš pat vartojimą..

Norint gauti natrio enoksaparino tirpalą, kurio koncentracija 3 mg / ml, naudojant užpildytą 60 mg švirkštą, rekomenduojama naudoti indą su 50 ml infuzijos tirpalu (t. Y. Su 0,9% natrio chlorido tirpalu arba 5% dekstrozės tirpalu). Iš talpyklos su infuzijos tirpalu, naudojant įprastą švirkštą, išpilama ir išpilama 30 ml tirpalo. Natrio enoksaparino tirpalas (60 mg švirkšto, skirto po oda švirkšti, turinys) suleidžiamas į talpoje likusį 20 ml infuzinio tirpalo. Talpyklos turinys su praskiestu natrio enoksaparino tirpalu švelniai sumaišomas. Norint sušvirkšti naudojant švirkštą, išgaunamas reikiamas praskiesto natrio enoksaparino tirpalo tūris, kuris apskaičiuojamas pagal formulę:

Praskiesto tirpalo tūris = paciento svoris (kg) × 0,1 arba naudojant toliau pateiktą 1 lentelę.

Turi būti sušvirkšta IV tūris, praskiedus iki 3 mg / ml koncentracijos

Perjungimas tarp natrio enoksaparino ir geriamųjų antikoaguliantų

Perjungimas tarp natrio enoksaparino ir vitamino K antagonistų (AVK). Norint stebėti VKA poveikį, reikalinga medicininė priežiūra ir laboratoriniai tyrimai (PT, pateikiami kaip INR). Kadangi maksimaliam VKA efektui sukurti reikia laiko, gydymą natrio enoksaparino doze reikia tęsti tol, kol reikia INR reikšmių (pagal du iš eilės nustatymus) palaikyti norimame terapiniame diapazone, atsižvelgiant į indikaciją..

Pacientams, vartojantiems VKA, VKA vartojimą reikia nutraukti ir skirti pirmąją natrio enoksaparino dozę, kai INR nukrenta žemiau terapinio diapazono..

Perėjimas tarp natrio enoksaparino ir tiesioginio veikimo geriamųjų antikoaguliantų (POAC). Natrio enoksaparino naikinimas turi būti atšauktas ir POAC turėtų būti skiriamas 0–2 valandas prieš kitą suplanuotą natrio enoksaparino vartojimą pagal geriamųjų antikoaguliantų vartojimo instrukcijas..

Pacientams, gydomiems POAC, pirmoji natrio enoksaparino dozė turi būti skiriama ir tiesioginiai geriamieji antikoaguliantai turi būti nutraukiami tuo metu, kuris bus numatytas kitu POAC vartojimu..

Naudoti stuburo / epidurinei anestezijai ar juosmens punkcijai. Jei antikoaguliantų terapija skiriama atliekant epidurinę ar stuburo anesteziją / analgeziją ar juosmens punkciją, būtina atlikti neurologinį stebėjimą, nes gali išsivystyti neuraksialinės hematomos (žr. „Specialios instrukcijos“)..

Natrio enoksaparino vartojimas profilaktinėmis dozėmis. Kateterio įdėjimas ar pašalinimas turėtų būti atliekamas praėjus mažiausiai 12 valandų po paskutinės profilaktinės natrio enoksaparino dozės injekcijos..

Naudojant nenutrūkstamą metodą, prieš pašalinant kateterį, reikia laikytis mažiausiai 12 valandų intervalo.

Pacientams, kurių Cl kreatininas ≥ 15 ir Cl kreatininas ≥ 15 ir Cl kreatininas ≥ 15 ir Cl kreatininas po oda 2 kartus per dieną1 mg / kg n / a kartą per dieną1,5 mg s / c 1 kartą per dieną1 mg / kg n / a kartą per dienąŪminio ST segmento padidėjusio miokardo infarkto gydymas pacientams, kuriems į veną švirkščiama 30 mg plius 1 mg / kg kūno svorio dozė. po to švirkščiama po oda 1 mg / kg dozė 2 kartus per dieną (ne daugiau kaip 100 mg kiekvienai iš pirmųjų dviejų poodinių injekcijų).Vieną kartą: švirkščiant boliusą į veną 30 mg plius 1 mg / kg s / c dozę, po to - s / c švirkščiant 1 mg / kg dozę kartą per parą (daugiausia 100 mg už pirmąją s / c injekciją).Ūminio ST segmento padidėjusio miokardo infarkto gydymas ≥ 75 metų ir vyresniems pacientams0,75 mg / kg s.c. 2 kartus per dieną be pradinio boliuso (ne daugiau kaip 75 mg kiekvienai iš pirmųjų dviejų s.c. injekcijų).1 mg / kg sc kartą per parą be pradinio boliuso (daugiausia 100 mg pirmajai injekcijai)

Kai vaistas vartojamas profilaktikos tikslais, rekomenduojama pataisyti dozavimo schemą (žr. 3 lentelę)..

Rekomenduojamas dozės koregavimas netaikomas atliekant hemodializę.

Lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (Cl kreatininas ≥ 50 ir Cl kreatininas ≥ 30 ir ®) (užpildytas švirkštas su apsaugine adatų sistema)

1. Nuplaukite rankas ir odos plotą (injekcijos vietą), į kurį pacientas suleis vaistą muilu ir vandeniu. Sausas.

2. Paimkite patogią sėdėjimo ar gulėjimo padėtį ir atsipalaiduokite. Įsitikinkite, kad aiškiai matote vietą, kur bus suleistas vaistas. Optimalus atraminės kėdės, sėdimosios sofos ar minkštos lovos panaudojimas palaikymui.

3. Pasirinkite injekcijos vietą dešiniajame ar kairiajame pilve. Ši vieta turėtų būti bent 5 cm atstumu nuo bambos į šonus. Nešvirkškite savęs 5 cm atstumu nuo bambos ar aplink esančių randų ar sumušimų. Alternatyvios injekcijos vietos dešinėje ir kairėje pilvo dalyse, atsižvelgiant į tai, kur vaistas buvo suleistas ankstesnį kartą (1 pav.).

4. Nuvalykite injekcijos vietą tamponu, sudrėkintu alkoholiu (2 pav.).

5. Atsargiai nuimkite dangtelį nuo švirkšto, kuriame yra „Clexan®“, adatos. Atidarykite dangtelį. Švirkštas užpildytas ir paruoštas naudoti. Prieš adatą įkišdami į injekcijos vietą, nespauskite stūmoklio žemyn, kad išstumtumėte oro burbuliukus. Tai gali sukelti vaisto praradimą. Nuėmę dangtelį, adata nelieskite jokių daiktų. Tai būtina norint išlaikyti adatos sterilumą (3 pav.).

6. Laikykite švirkštą rankoje, su kuria rašo pacientas, nes jis laiko pieštuką, o kita ranka švelniai išspauskite narkotiko injekcijos vietą, nušluostytą alkoholiu, kad susidarytumėte odos raukšlę tarp nykščio ir smiliuko. Švirkščiant vaistą, visą laiką laikykite odos raukšlę (4 pav.).

7. Laikykite švirkštą adata nukreipta žemyn (vertikaliai 90 ° kampu). Visą ilgį adatą įkiškite į odos raukšlę (5 pav.).

8. Pirštu paspauskite stūmoklį. Tai leis švirkšti vaistą į poodinį pilvo riebalinį audinį. Palaikykite odos raukšlę pacientui švirkščiant vaistą.

9. Nuimkite adatą, traukdami atgal, nenukrypdami nuo ašies. Saugos mechanizmas automatiškai uždarys adatą. Dabar galite nustoti laikyti odos dangtelį. Apsauginė sistema, užtikrinanti apsauginio mechanizmo paleidimą, įjungiama tik po to, kai sušvirkščiamas visas švirkšto turinys, stūmoklį spaudžiant per visą jo eigos ilgį..

10. Norėdami išvengti kraujosruvų, po vaisto vartojimo injekcijos vietos netrinkite..

11. Įdėkite panaudotą apsauginį švirkštą į aštrių daiktų talpyklą. Talpyklę sandariai uždarykite dangteliu ir laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje (6 pav.).

Vartodami vaistą, griežtai laikykitės šiame aprašyme pateiktų rekomendacijų, taip pat gydytojo ar vaistininko nurodymų. Jei turite klausimų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vaizdo įrašą apie pacientų savarankišką švirkšto su apsauginiu mechanizmu naudojimą galima peržiūrėti naudojant QR kodą.

Perdozavimas

Simptomai: netyčinis Clexan® perdozavimas (vartojant i / v, s / c ar ekstrakorporinį) gali sukelti hemoragines komplikacijas. Vartojant per burną, net ir didelės dozės greičiausiai nebus absorbuojamos..

Gydymas: Antikoaguliantų poveikį daugiausia galima neutralizuoti lėtai švirkščiant į veną protamino sulfatą, kurio dozė priklauso nuo vartojamos Clexane® dozės. 1 mg protamino sulfato neutralizuoja 1 mg Clexane® antikoaguliantų aktyvumą, jei natrio enoksaparinas buvo sušvirkštas ne vėliau kaip prieš 8 valandas iki protamino vartojimo. 0,5 mg protamino neutralizuoja 1 mg Clexane ® antikoaguliantą (žr. Informaciją apie protamino druskų vartojimą), jei natrio enoksaparino švirkščiama ne vėliau kaip prieš 8 valandas iki protamino vartojimo. 0,5 mg protamino neutralizuoja 1 mg vaisto antikoaguliantinį poveikį, jei nuo pastarojo vartojimo praėjus daugiau kaip 8 valandoms arba jei reikia skirti 2-ą protamino dozę. Jei po natrio enoksaparino vartojimo buvo sugaišta 12 ar daugiau valandų, protamino vartoti nereikia. Tačiau net ir įvedus dideles protamino sulfato dozes, Clexan® anti-Xa aktyvumas nėra visiškai neutralizuotas (maksimalus 60 proc.).

Specialios instrukcijos

Mažos molekulinės masės heparinai nėra keičiami, nes jie skiriasi gamybos procesu, molekuliniu svoriu, specifiniu anti-Xa aktyvumu, dozavimo vienetais ir dozavimo tvarka, o tai yra susiję su jų farmakokinetikos ir biologinio aktyvumo skirtumais (antitrombino aktyvumas ir sąveika su trombocitais).

Todėl būtina griežtai laikytis kiekvieno vaisto, priklausančio mažos molekulinės masės heparinų klasei, vartojimo rekomendacijų..

Vartojant vaistą Clexan®, kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, gali išsivystyti bet kurios lokalizacijos kraujavimas (žr. „Šalutinis poveikis“). Kai atsiranda kraujavimas, būtina rasti jo šaltinį ir tinkamai gydyti..

Natrio enoksaparino, kaip ir kitų antikoaguliantų, reikia atsargiai vartoti esant padidėjusiai kraujavimo rizikai, tokioms kaip hemostazės sutrikimai, pepsinės opos ligos istorija, neseniai išeminis insultas, sunki arterinė hipertenzija, diabetinė retinopatija, neurochirurginės ar oftalmologinės operacijos, kartu vartojant. paveikianti hemostazę (žr. „Sąveika“).

Kraujavimas senyviems pacientams. Vartojant vaistą Clexan ® profilaktiškai vyresnio amžiaus pacientams, kraujavimo rizika nepadidėjo. Vartojant vaistą terapinėmis dozėmis senyviems pacientams (ypač 80 metų ir vyresniems), padidėja kraujavimo rizika. Tokių pacientų būklę rekomenduojama atidžiai stebėti (žr. „Farmakokinetika“ ir „Dozavimas ir skyrimas“, Senyvi pacientai)..

Vienu metu vartoti kitus vaistus, turinčius įtakos hemostazei

Prieš pradedant gydymą enoksaparinu, turėtų būti atšauktas hemostazę veikiančių vaistų (sisteminio veikimo salicilatų, įskaitant priešuždegiminį poveikį turinčių acetilsalicilo rūgšties, NVNU, įskaitant ketorolaką, kitų trombolitikų (alteplazės, reteplazės, streptokinazės, tenekteplazės, urokinazės) vartojimas. natrio, nebent jų vartoti reikia.Jei paaiškėjo, kad jie vartojami kartu su natrio enoksaparinu, reikia atidžiai atlikti klinikinį stebėjimą ir stebėti tinkamus laboratorinius parametrus..

Dėl padidėjusio sisteminio natrio enoksaparino ekspozicijos pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, padidėja kraujavimo rizika. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (Cl kreatininas 15–30 ml / min.), Žymiai padidėja natrio enoksaparino ekspozicija, todėl rekomenduojama koreguoti dozę tiek profilaktiniam, tiek terapiniam vaisto vartojimui. Nors pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (Cl kreatininas 30–50 ml / min.) Ir vidutinio sunkumo (Cl kreatininas 50–80 ml / min.), Dozės koreguoti nereikia, rekomenduojama atidžiai stebėti tokių pacientų būklę. biologinis stebėjimas, matuojant anti-Xa aktyvumą (žr. „Farmakokinetika“ ir „Dozavimas ir vartojimas“, Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi). Natrio enoksaparino nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems lėtine inkstų ligos stadija (Cl kreatininas 2), ir nėra bendros nuomonės apie dozės koregavimą. Šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda trombozės ir embolijos simptomų ir požymių..

Kontroliuodamas trombocitų skaičių periferiniame kraujyje

Antikūnų sukeltos heparino sukeltos trombocitopenijos (HIT) išsivystymo rizika taip pat egzistuoja naudojant mažos molekulinės masės heparinus, tuo tarpu ši rizika didesnė pacientams, kuriems atlikta širdies operacija, ir pacientams, sergantiems vėžiu. Jei išsivysto trombocitopenija, ji paprastai nustatoma praėjus 5–21 dienai po gydymo natrio enoksaparino terapija pradžios. Atsižvelgiant į tai, prieš pradedant gydymą natrio enoksaparino tirpalu ir jo vartojimo metu, rekomenduojama reguliariai tikrinti trombocitų skaičių periferiniame kraujyje. Trombocitų skaičius kraujyje turi būti nustatytas atsižvelgiant į simptomus, rodančius HIT (naujas arterinių ir (arba) venų tromboembolinių komplikacijų epizodas, skausmingi odos pažeidimai injekcijos vietoje, alerginė ar anafilaksinė reakcija gydymo metu). Jei atsiranda šie simptomai, turite apie tai pranešti gydytojui..

Jei yra patvirtintas reikšmingas trombocitų skaičiaus sumažėjimas (30-50%, palyginti su pradiniu rodikliu), būtina nedelsiant nutraukti natrio enoksaparino vartojimą ir perkelti pacientą į kitą antikoaguliantų terapiją nenaudojant heparinų..

Stuburo / epidurinė anestezija. Aprašomi neuraksialinių hematomų atsiradimo atvejai, kai kartu su tuo pačiu metu atliekamas stuburo / epidurinė anestezija kartu su vaistu Clexan® ir atsiranda ilgalaikis ar negrįžtamas paralyžius. Šių reiškinių rizika sumažėja, kai vaistas vartojamas 40 mg ar mažesne doze. Rizika padidėja vartojant didesnes vaisto natrio enoksaparino dozes, taip pat vartojant kateterius po operacijos arba tuo pat metu vartojant papildomų vaistų, turinčių įtakos hemostazei, pavyzdžiui, NVNU (žr. Sąveika). Rizika taip pat padidėja dėl traumos ar pakartotinės juosmens punkcijos arba pacientams, kuriems anksčiau buvo atlikta stuburo operacija ar stuburo deformacija..

Norint sumažinti galimą kraujavimo riziką, susijusią su natrio enoksaparino vartojimu ir epidurine ar stuburo anestezija / analgezija, reikia atsižvelgti į vaisto farmakokinetinį profilį (žr. Farmakokinetika). Kateterio įdėjimas ar pašalinimas yra geriausias tada, kai natrio enoksaparino antikoaguliacinis poveikis yra mažas, tačiau tikslus laikas, per kurį pakankamai sumažėja antikoaguliantų poveikis skirtingiems pacientams, nežinomas. Taip pat reikėtų atsižvelgti į tai, kad pacientams, kurių Cl kreatininas yra 15–30 ml / min, natrio enoksaparino ekskrecija sulėtėja..

Jei, kaip nurodė gydytojas, atliekant epidurinę / stuburo anesteziją ar juosmens punkciją, naudojamas antikoaguliantų gydymas, būtina nuolat stebėti pacientą, kad būtų nustatyti visi neurologiniai simptomai, tokie kaip nugaros skausmas, sutrikusios jutimo ir motorinės funkcijos (tirpimas ar silpnumas apatinėse galūnėse). žarnyno ir (arba) šlapimo pūslės funkcija. Pacientui reikia nurodyti nedelsiant informuoti gydytoją, jei pasireiškia aukščiau išvardyti simptomai. Jei įtariami stuburo smegenų hematomai būdingi simptomai, būtina skubiai diagnozuoti ir gydyti, įskaitant, jei reikia, nugaros smegenų dekompresiją..

GIT. Natrio enoksaparino vartojimas pacientams, kuriems yra buvę HIT požymių per pastarąsias 100 dienų, ar esant cirkuliuojantiems antikūnams, yra draudžiamas (žr. „Kontraindikacijos“). Cirkuliaciniai antikūnai gali išlikti keletą metų.

Natrio enoxaparin reikia vartoti labai atsargiai pacientams, kuriems HIT yra buvę (daugiau nei 100 dienų) be cirkuliuojančių antikūnų. Sprendimas naudoti natrio enoksaparino natrį turėtų būti priimtas tik įvertinus naudos ir rizikos santykį ir nesant alternatyvaus gydymo be heparino (be heparino)..

Perkutaninė koronarinė angioplastika. Norint sumažinti kraujavimo riziką, susijusią su invazinėmis kraujagyslių instrumentinėmis manipuliacijomis, gydant nestabilią krūtinės angina ir miokardo infarktą be Q bangos bei ūminį miokardo infarktą su ST segmento pakilimu, šias procedūras reikia atlikti kas periodą tarp vaistų vartojimo. Tai būtina norint pasiekti hemostazę kateterio įdėjimo vietoje po PCI. Naudojant uždarymo įtaisą, šlaunikaulio arterijos įvedėją galima nedelsiant pašalinti. Naudojant rankinį (rankinį) suspaudimą, šlaunies arterijos įvedėjas turėtų būti pašalintas praėjus 6 valandoms po paskutinės intraveninės ar poodinės natrio enoksaparino injekcijos. Jei natrio enoksaparino gydymas tęsiamas, kitą dozę reikia sušvirkšti ne anksčiau kaip po 6–8 valandų po šlaunies arterijos įvedėjo pašalinimo. Norint laiku nustatyti kraujavimo požymius ir hematomos susidarymą, būtina stebėti įvado įvedimo vietą.

Pacientai, turintys mechaninius dirbtinius širdies vožtuvus. Natrio enoksaparino vartojimas trombų susidarymo prevencijai pacientams, turintiems mechaninius dirbtinius širdies vožtuvus, nebuvo pakankamai ištirtas. Yra atskiros ataskaitos apie širdies vožtuvų trombozės vystymąsi pacientams, kuriems yra mechaniniai dirbtiniai širdies vožtuvai, gydymo natrio enoksaparinu metu siekiant išvengti trombo susidarymo. Dėl klinikinių duomenų trūkumo ir neaiškių veiksnių, įskaitant pagrindinę ligą, sunku įvertinti tokias ataskaitas..

Nėščios moterys su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais. Natrio enoksaparino panaudojimas trombų susidarymo prevencijai nėščiosioms, turinčioms mechaninius dirbtinius širdies vožtuvus, nebuvo pakankamai ištirtas. Klinikinio nėščių moterų, turinčių mechaninius dirbtinius širdies vožtuvus, tyrimo metu, vartojant natrio enoksaparino 1 mg / kg dozę 2 kartus per dieną, siekiant sumažinti trombozės ir embolijos riziką, 2 iš 8 moterų išsivystė trombas, dėl kurio širdies vožtuvai užsikimšdavo, o motina ir vaisius mirė. Pateikta keletas pranešimų apie nėščių moterų širdies vožtuvų trombozę su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais, gydytais enoksaparinu, kad būtų išvengta trombo susidarymo. Nėščios moterys, turinčios mechaninius dirbtinius širdies vožtuvus, turi didelę trombozės ir embolijos riziką.

Odos nekrozė / odos vaskulitas. Buvo pranešta apie odos nekrozės ir odos vaskulito išsivystymą, naudojant mažos molekulinės masės heparinus. Jei atsiranda odos nekrozė / odos vaskulitas, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Ūminis infekcinis endokarditas. Dėl hemoraginio insulto pavojaus heparino nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems ūminiu infekciniu endokarditu. Jei manoma, kad vaisto vartojimas yra absoliučiai būtinas, sprendimas turėtų būti priimamas tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį..

Laboratoriniai tyrimai. Vartojant dozes, skirtas tromboembolinių komplikacijų prevencijai, Clexan® nedaro reikšmingos įtakos kraujavimo trukmei ir kraujo krešėjimo greičiui, taip pat trombocitų agregacijai ar jų prisijungimui prie fibrinogeno. Didinant dozes, APTT ir aktyvuoto kraujo krešėjimo laikas gali pailgėti. APTT padidėjimas ir aktyvuoto krešėjimo laikas nėra tiesiogiai tiesiškai susiję su vaisto antikoaguliantų aktyvumo padidėjimu, todėl nereikia jų stebėti..

Hiperkalemija. Heparinai gali slopinti antinksčių išskiriamą aldosteroną, dėl kurio išsivysto hiperkalemija, ypač pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, lėtiniu inkstų nepakankamumu, prieš metabolinę acidozę, vartojantiems vaistus, didinančius kalio kiekį (žr. Sąveika). Kalio kiekį plazmoje reikia reguliariai tikrinti, ypač rizikos grupės pacientams.

Venų trombozės ir embolijos prevencija pacientams, sergantiems ūmiomis terapinėmis ligomis, gulintiems lovoje. Ūminės infekcijos, ūmios reumatinės būklės atveju profilaktinis natrio enoksaparino vartojimas yra pateisinamas tik tuo atveju, jei minėtos sąlygos derinamos su vienu iš šių venų trombo susidarymo rizikos veiksnių: amžius virš 75 metų; piktybiniai navikai; trombozės ir embolijos istorija; nutukimas; hormonų terapija; širdies nepakankamumas; lėtinis kvėpavimo nepakankamumas.

Kepenų funkcijos sutrikimas. Natrio enoxaparino reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nes padidėja kraujavimo rizika. Dozės koregavimas atsižvelgiant į anti-Xa aktyvumo stebėjimą pacientams, sergantiems ciroze, yra nepatikimas ir nerekomenduojamas.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Neturi jokio poveikio.

Išleidimo forma

Injekcinis tirpalas, 2000 anti-Xa TV / 0,2 ml; 4000 anti-Ha TV / 0,4 ml; 6000 anti-Ha TV / 0,6 ml; 8000 anti-HAME / 0,8 ml; 10000 anti-Ha TV / 1 ml.

1 pakuotės tipas: 4000 anti-Ha TV / 0,4 ml. Po 0,2; 0,4; Atitinkamai 0,6 arba 0,8 ml arba 1 ml vaisto tirpalo stikliniame švirkšte (I tipo). 2 švirkštai lizdinėje plokštelėje. 1 arba 5 bl. dedamas į kartoninę dėžę.

2 rūšių pakuotės: po 0,2; 0,4; 0,6; 0,8; Atitinkamai 1 ml vaisto tirpalo stikliniame švirkšte (I tipas) su adatų apsaugos sistema. 2 švirkštai lizdinėje plokštelėje. 1 arba 5 bl. dedamas į kartoninę dėžę.

Dviejų rūšių pakuotės nesupakuotos

- 2 švirkštai arba 2 švirkštai su adatų apsaugos sistema lizdinėje plokštelėje. 1 arba 5 bl. nepaženklintoje kartoninėje dėžutėje. 4–400 kartoninių pakuočių dėžutėje;

- 2 švirkštai arba 2 švirkštai su adatų apsaugos sistema lizdinėje plokštelėje. 50-5000 lizdinių plokštelių dėžutėje.

Jei pakuojama „Sanofi-Aventis Vostok CJSC“, Rusija arba „Pharmstandard-Ufa“ VITA OJSC, Rusija

1 arba 5 bl. pakuotėje iš importuoto kartono. Pristatymo konteineris - pagal GOST 17768-90.

Gamintojas

„Sanofi Winthrop Industry“, Prancūzija. 1051 Boulevard Industrial, 76580 Le-Trees, Prancūzija.

Juridinis asmuo, kurio vardu buvo išduotas registracijos pažymėjimas. „Sanofi-Aventis“, Prancūzija.

Vartotojų pretenzijos turėtų būti siunčiamos UAB „Sanofi Russia“ adresu: 125009, Maskva, g. Tverskaja, 22 m.

Tel.: (495) 721-14-00; faksas: (495) 721-14-11.

Jei vaistas yra pakuojamas „Sanofi-Aventis Vostok“, Rusijoje, vartotojų pretenzijos turėtų būti siunčiamos adresu: 302516, Rusija, Orilo regione, Orlovskio rajone, s / p Bolshekulikovskoe, st. Livenskaja, 1.

Tel./faksas: (486) 2-44-00-55.

Jei vaistas yra pakuojamas „Pharmstandard-UfaVITA“, Rusijoje, vartotojų pretenzijos turėtų būti siunčiamos adresu: 125009, Maskva, g. Tverskaja, 22 m.

Tel.: (495) 721-14-00; faksas: (495) 721-14-11.

Išleidimo iš vaistinių sąlygos

Vaisto Clexan ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto „Clexan ®“ tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.