Fraksiparinas. Naudojimo instrukcijos, kaina, analogai, apžvalgos
Fraksiparinas yra medicinos produktas, naudojamas kraujo krešėjimo sutrikimams gydyti ir prevencijai. Pagal instrukcijas jis priklauso antikoaguliantų grupei..
Išleidimo formos ir sudėtis
Vaistas gaminamas injekcinio tirpalo, skirto vartoti į veną, po oda, pavidalu. Pakuotėje yra 2 vienkartiniai švirkštai, o pats tirpalas - atitinkamai 0,3, 0,4, 0,6 ir 1 ml. Ampulės yra lizdinėse plokštelėse, supakuotos į kartoninę tarą.
Skystis yra bespalvis arba gelsvas. Pagrindinis komponentas yra kalcio nadroparino TV. Pagalbinės medžiagos yra kalcio hidroksido tirpalas ir injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Nurodo tiesiogiai veikiančius antikogulantus ir antitrombocitinę farmakologinę grupę.
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Pagrindinė medžiaga yra mažos molekulinės masės heparinas, gaminamas iš standartinio heparino. Pasižymi dideliu gebėjimu prisijungti prie baltymų kraujo plazmoje. Dėl panašaus poveikio padidėja Xa faktoriaus slopinimo greitis, dėl kurio medžiaga tampa veiksminga, pasižyminti ryškiomis antitrombotinėmis savybėmis..
Papildomos nadroparino savybės ir poveikis:
- skatina aktyvuoti medžiagą, kuri slopina audinių faktorių;
- aktyvuota fibrinolizė, dėl kurios pasiekiamas poveikis, kuris padeda sumažinti kraujo klampumą;
- rodo mažesnį aktyvumą, palyginti su trombocitų funkcija, palyginti su heparinu.
Kai vaistas vartojamas kaip profilaktika, jis neturi jokios įtakos APTT - aktyvuoto dalinio trombino laiko sumažėjimui. Dėl sisteminio nadroparino vartojimo APTT padidėja 1,4 karto, palyginti su standartine verte. Veiksmas vyksta dėl likusio antitrombozinio poveikio.
Įleidus injekcinį tirpalą, medžiaga absorbuojama beveik iš karto. Didžiausia veikliųjų medžiagų koncentracija dvigubai naudojant agentą pastebima po 3–4 valandų. Naudojant vienkartinę dozavimo schemą, maksimalus kiekis kraujyje pasiekiamas po 4–6 valandų.
Nadroparino absorbcijos lygis yra mažiausiai 89%. Anti-Xa faktoriaus poveikis pastebimas po 8-10 minučių. Vaisto komponentų metaboliniai procesai daugiausia vyksta kepenyse. Medžiaga išsiskiria per inkstus. Komponentų pusinės eliminacijos laikas yra mažiausiai 3 ir ne daugiau kaip 5 valandos..
Fraxiparinas, kurio vartojimo instrukcijose teigiama, kad vaistą galima skirti vyresnio amžiaus žmonėms, turėtų būti vartojamas labai atsargiai, nes šios kategorijos pacientams (dėl organizmo fiziologinių pokyčių dėl amžiaus) žymiai sulėtėja aktyvių metabolitų pašalinimas iš organizmo..
Tuo pat metu koreguoti paros dozę arba visiškai atšaukti vaistą reikia tik esant sunkiems inkstų funkcijos sutrikimams. Klinikiniai tyrimai, atlikti pacientams, sergantiems įvairiomis inkstų nepakankamumo formomis ir sunkumo laipsniais, atskleidė ryšį tarp nadroparino ir kreatinino. Tuo pačiu metu buvusiųjų koncentracija padidėjo 52 proc..
Dėl lengvo ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumo organizme šiek tiek kaupiasi aktyvusis vaisto komponentas. Dozę reikia koreguoti tiems, kurie patyrė miokardo infarktą ar kenčia nuo nestabilios krūtinės anginos. Tuo pačiu metu dozė sumažinama 1–4.
Profilaktikai senyviems žmonėms, kurie neturi inkstų ligos, paros dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų nepakankamumo formomis, dozę reikia sumažinti 1–4. Vaistas turi būti suleistas į dializės kilpos liniją, kad būtų sustabdytas kraujo krešėjimas. Veikliosios medžiagos savybės ir poveikis nesikeičia. Kartais gali padidėti anti-Xa faktoriaus veikimas.
Vartojimo indikacijos
Fraksiparinas, kurio vartojimo instrukcijose kalbama apie vaisto vartojimą nuo tromboembolinių komplikacijų, vartojamas griežtai pagal specialisto nurodymus.
Indikacijos:
- atliekant operacines (chirurgines) operacijas;
- pacientai, turintys didelę kraujo krešulių riziką - buvęs miokardo infarktas, nestabilios krūtinės anginos buvimas;
- ūmus kraujagyslių užsikimšimas - tromboembolija;
- prevencinės priemonės, susijusios su inkstų nepakankamumo gydymu paūmėjusia ar lėtine forma.
Priemonė taip pat naudojama kaip kompleksinio giliųjų venų trombozės gydymo dalis. Paskiriama tik atlikus tyrimus ir patvirtinus diagnozę.
Kontraindikacijos
Vaistas turi išsamų kontraindikacijų, susijusių su pagrindinio komponento veikimu, sąrašą. Taigi vaistas nėra skiriamas pacientui, kuriam būdingas didelis jautrumas ar netoleravimas atskiriems komponentams ar heparinui..
Papildomos kontraindikacijos:
- trombocitopenijos, kurią sukelia nadroparino vartojimas, vystymasis;
- kraujavimas, taip pat didelis polinkis susidaryti kraujavimui, kurį sukelia hemostazinė kraujo funkcija;
- vidaus organų pažeidimai ir pažeidimai, turintys didelę kraujavimo riziką - skrandžio opa arba 12 dvylikapirštės žarnos opų;
- su intrakranijiniais hemoraginiais procesais;
- galvos smegenų ar nugaros smegenų, taip pat akių trauma ar ankstesnė operacija;
- nugalėjimas dėl infekcinės formos endokardito;
- sunkios inkstų nepakankamumo formos;
- nepilnametis amžius.
Labai atsargiai, vaistą galima skirti pacientams, sergantiems šiomis ligomis ir sutrikimais:
- inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas;
- hipertenzinis sindromas;
- pepsinės opos ligos ir kitų patologijų, linkusių į kraujavimo vystymąsi, buvimas;
- sutrikusi kraujo apytaka kraujagyslėse ar akies tinklainėje;
- ankstesnės chirurginės intervencijos į smegenis ar akis;
- nepakankamas kūno svoris - iki 40 kg;
- ilgalaikė terapija, viršijanti rekomenduojamą kursą;
- bendras vaistų, kurie prisideda prie kraujavimo susidarymo, vartojimas.
Tokiomis sąlygomis būtina nuolat atlikti matavimo veiksmus, kuriais siekiama nustatyti anti-Xa faktoriaus aktyvumo lygį. Laboratoriniai tyrimai su gyvūnais nenustatė neigiamo veikliosios medžiagos poveikio nėštumo eigai.
Tačiau duomenų apie nadroparino poveikį vaisiaus vystymuisi ir formavimuisi yra nedaug. Atsižvelgiant į tai, nėštumo ir žindymo laikotarpiu rekomenduojama susilaikyti nuo šio vaisto vartojimo. Rinkos duomenų apie pagrindinio komponento sugebėjimą patekti į motinos pieną nėra arba jo nėra.
Kokiame amžiuje vaistą galima vartoti
Medicininę priemonę leidžiama naudoti pacientams, sulaukusiems 18 metų.
Vartojimo instrukcijos, dozavimas
Vaisto dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į paciento būklę ir specifinę patologiją. Taigi, siekiant išvengti tromboembolinio sindromo, rekomenduojama atlikti ne daugiau kaip 1 injekciją per dieną. Panaši dozė nurodoma prieš operaciją. Būtina atsižvelgti į paciento svorį..
Operacijos metu esant vidutinei rizikai, profilaktikai skiriama ne daugiau kaip 0,3 ml per dieną. Injekcijos dalis turi būti suleista ne anksčiau kaip 2 valandos prieš intervenciją. Pacientai, turintys didelę trombogeninę riziką, skiriami pagal šią schemą: 1 kartą per dieną 12 valandų prieš procedūras, naudojant 38 TV / kg kūno svorio..
Pasibaigus intervencijai (po 12 valandų), įvedama kita medžiagos dalis atlikus panašų skaičiavimą.
Jie laikosi šios schemos 3 dienas. Nuo 4-osios dozė apskaičiuojama pagal 58 TV vienam kūno svorio kilogramui principą. Kitais atvejais pacientams, turintiems individualių kūno ypatybių arba padidėjusiems trombogeniniams pavojams, prieš operaciją parodoma sušvirkšti vieną 0,3 ml tirpalo..
Vaistų terapijos trukmė neturėtų būti ilgesnė kaip 10 dienų.
Kraujo krešėjimo ir hemodializės prevencijai skiriama viena injekcija, kurios dozė yra 65 TV / kg kūno svorio. Ši schema taikoma tais atvejais, kai 1 procedūros seansas trunka ne ilgiau kaip 4 valandas.Atlikus gerą toleranciją, dozę galima koreguoti.
Giliųjų venų trombozės terapija atliekama pagal šią schemą: 2 injekcijos per dieną kas 12 valandų Dozė apskaičiuojama pagal paciento kūno svorį - 0,1 ml kiekvienam 10 kg. Terapijos kursas yra iki 10 dienų. Išsivysčius nestabiliai krūtinės anginai, buvusiam širdies priepuoliui, nepakeitus Q bangos, skiriamos 2 injekcijos per parą po 85 TV. Rekomenduojamas kursas - ne daugiau kaip 6 dienos.
Šalutiniai poveikiai
Fraxiparinas, kurio vartojimo instrukcijose teigiama, kad sukėlėjas sukelia įvairias šalutines reakcijas, susijusias su paciento kūno ypatybėmis ar jautrumu veikliosioms medžiagoms, turi ypatingą poveikį vyresnio amžiaus pacientams..
Galimas šalutinis poveikis:
- Limfinė sistema, kraujas: kraujavimo išsivystymas pacientams, kuriems yra didelis polinkis į šį veiksmą ir kuriems gresia pavojus, padidėjęs trombocitų kiekis (trombocitozė), padidėjęs eozinofilų skaičius (eozinofilija)..
- Imuninė sistema: padidėjęs jautrumas, angioneurozinė edema, anafilaksija.
- Oda ir poodinis audinys: vietinės alerginės reakcijos (išbėrimas, niežėjimas, eritema, dilgėlinė), retais atvejais injekcijos vietoje gali išsivystyti nekroziniai audiniai..
- Lytinė sistema: labai retai vystosi priapizmas.
- Virškinimo traktas, medžiagų apykaitos funkcijos: padidėja koncentracija ir smarkiai padidėja kalio kiekis organizme (hiperkalemija), ypač rizikos grupės pacientams.
- Kepenys: padidėja transaminazių kiekis.
- Sutrikimai injekcijos vietoje: hematomų susidarymas, vietinės odos reakcijos, kalcio druskų susidarymas (kalcifikacija).
Daugeliu atvejų pacientams, kenčiantiems nuo lėtinio inkstų nepakankamumo, pastebimas kalcio druskos nusėdimas..
Perdozavimas
Pagrindinis simptomas, rodantis nurodytos ar paskirtos paros dozės viršijimą, yra kraujavimas. Simptominis gydymas nereikalingas. Norint pašalinti požymius, būtina sumažinti vartojamų vaistų dozę.
Terapijos metu būtina nuolat sekti kraujo rodiklius, taip pat stebėti trombocitų lygį.
Kai kuriose situacijose gali prireikti gydymo protamino sulfatu. Tokiu atveju reikėtų įvertinti galimą šio vaisto vartojimo naudą ir riziką, nes medžiaga dažnai sukelia nepageidaujamas reakcijas, įskaitant anafilaksinį šoką..
Protamino sulfato terapija skiriama į veną. Reikėtų nepamiršti, kad vaistas nepadės visiškai pašalinti heparino anti-Xa faktoriaus poveikio. Kai kuriais atvejais medžiaga gali sukelti laikiną poveikį..
Specialios instrukcijos
Fraksiparinas, kurio vartojimo instrukcijose nurodoma, kad gydant hepariną būtina griežtai laikytis nustatytos dozės, pradėjus gydyti nadroparinu, draudžiama pakeisti kitais vaistais, panašiais į farmakologinį poveikį. Tai gali sukelti rimtų komplikacijų ir kitų kritinių sąlygų..
Prieš skiriant terapiją, ypač vyresnio amžiaus žmonėms (vyresniems nei 75 metų), būtina diagnozuoti inkstų funkciją.
Tokiu atveju reikia apskaičiuoti kreatinino klirensą pagal Cockcroft formulę. Ilgai vartojant vaisto formą, reikia stebėti trombocitų kiekį kraujyje. Klinikiniai tyrimai patvirtina kelis trombocitopenijos atvejus narkotikų vartojimo laikotarpiu.
Pastebėtos šios sąlygos:
- žymiai sumažėjęs trombocitų kiekis;
- trombozės progresavimas gydymo metu;
- trombozės vystymasis antitrombozinių vaistų terapijos metu;
- DIC sindromas.
Atsiradus tokioms komplikacijoms, turėtumėte nustoti vartoti vaistus ir kreiptis į gydytoją. Panašios apraiškos pasireiškia per 5–21 dieną nuo gydymo pradžios. Jei pacientams, kuriems gydymo laikotarpiu pasireiškia trombocitopenija, reikia skubiai, vaistas gali būti paskirtas.
Tokiu atveju būtina kasdien tikrinti trombocitų kiekį. Išsivysčius ligai, atsirandančiai dėl terapinio gydymo naudojant hepariną, gali būti paskirti kiti bendrosios grupės vaistai. Jei jokio efekto neturite, turite atšaukti produkto naudojimą.
Kombinuotas vaisto vartojimas su kitais antikoaguliantais ar vaistais, kurie veikia hemostazę, padidina smegenų smegenų hematomos susidarymo riziką. Rizika gali padidėti atlikus chirurgines intervencijas, kuriomis siekiama pašalinti smegenų hematomą. Atsižvelgiant į tai, rekomenduojama įvertinti visą galimą komplikacijų riziką.
Po chirurginės operacijos, skirtos pašalinti stuburo hematomą, agentą leidžiama naudoti kaip prevencinę priemonę ne anksčiau kaip po 12 valandų. pasibaigus procedūrai. Taikant terapinį metodą, pertrauka turėtų būti bent viena diena.
Gydymas atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui, kad būtų išvengta neurologinių sutrikimų. Vaistas neturi neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones. Dėl to, kad švirkšto dangtelis pagamintas iš latekso, kai kuriems pacientams injekcijos vietoje gali pasireikšti alerginė reakcija..
Vaistų sąveika
Didelė tikimybė išsivystyti hiperkaleminiam sindromui, kai vaistas vartojamas kartu su tokiais vaistais kaip AKF inhibitoriai, kalio druskos, heparinai, kalį konservuojantys diuretikai. Kartu vartojant Fraxiparine ir acetilsalicilo rūgšties ar vitamino K antagonistus, arba fibrinolitikus, ar nehormoninius priešuždegiminius vaistus, abiem atvejais tai gali išprovokuoti padidėjusį poveikį..
Kraujavimo rizika žymiai padidėja, kai vaistas derinamas su salicilo rūgštimi, klopidogreliu, tiklopidinu, tirofibanu, beraprostu, eptifibatidu..
Analogai
Fraxiparinas, atsižvelgiant į vartojimo instrukcijas, gali sukelti įvairius šalutinius reiškinius, todėl jį galima pakeisti kitais vaistais, kurių pagrindinė veiklioji medžiaga ar farmakologinės savybės yra panašios..
Analogai:
- Nadroparin-Pharmex. Galima injekcinio tirpalo forma, skirta vartoti į veną arba į raumenis. Jis priklauso antitrombozinių vaistų grupei. Padeda esant kraujo krešėjimo problemoms, yra profilaktinė priemonė nestabiliai krūtinės anginai ir miokardo infarktui gydyti. Dozavimas priklauso nuo ligos ir paciento būklės. Vidutiniškai skiriama 1-2 injekcijos per dieną. Draudžiama vartoti nėštumo metu, taip pat vaikams iki 18 metų. Vidutinė kaina 1220 rublių. už pakuotę.
- Axparinas. Jis gaminamas tirpalo, skirto vartoti į veną su įvairiomis dozėmis, pavidalu. Padeda užkirsti kelią trombų susidarymui hemodializės sistemoje, yra veiksmingas giliųjų venų trombozei gydyti. Dozė ir gydymo kursas apskaičiuojami individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę. Narkotikų gydymo trukmė neturėtų būti ilgesnė kaip 10 dienų. Yra kontraindikacijų. Kaina svyruoja tarp 500-540 rublių.
- Clexane. Vaistas tiekiamas injekcinio tirpalo pavidalu. Jis skiriamas kaip priemonė atliekant hemodializę, giliųjų venų trombozę, embolinę būklę. Dozę nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į paciento svorį ir embolinio sindromo išsivystymo riziką. Terapijos kursas neturėtų būti ilgesnis kaip 10 dienų. Išleista pagal receptą. Vaisto kaina yra nuo 410 iki 1380 rublių. priklausomai nuo tūrio ir dozės.
Draudžiama savarankiškai skirti analogus iš anksto nepasitarus su gydytoju..
Pardavimo ir sandėliavimo sąlygos, sąlygos
Jis turi būti laikomas nuo saulės spindulių apsaugotoje vietoje, ne aukštesnėje kaip + 300 ° C temperatūroje. Galiojimo laikas - 3 metai nuo pagaminimo dienos. Atidarius ampules, preparatą reikia sunaudoti nedelsiant. Nenaudokite injekcijos pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės. Išduodama pagal receptą.
Kaina vaistinėse Maskvoje, Sankt Peterburge, regionuose
Vaisto kainos gali labai skirtis, atsižvelgiant į pagamintą dozę ir vaisto įsigijimo vietą.
Regionas, regionas | Dozavimas | Kaina |
Maskva, Maskvos sritis | 9500 TV (0,3 ml) | 222–5500 trinti. |
Maskva, Maskvos sritis | 9500 TV (0,4 ml) | 270-5215 patrinti. |
Maskva, Maskvos sritis | 9500 TV (0,6 ml) | 177–6700 trinti. |
Sankt Peterburgas | 2850 TV (0,3 ml) | 198-3400 trinti. |
Sankt Peterburgas | 3800 TV (0,4 ml) | 270–4200 trinti. |
Sankt Peterburgas (priemiesčiai) | 9500 TV (0,6 ml) | 3528 rbl. |
Leningrado sritis | 5700 TV (0,6 ml) | 3700 rbl. |
Prieš vartodami vaistą, turite atidžiai perskaityti Fraxiparine vartojimo instrukcijas.
Fraksiparinas
Naudojimo instrukcijos:
Kainos internetinėse vaistinėse:
Fraksiparinas - vaistas, turintis antikoaguliantų, antitrombozinį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Fraxiparine“ vaisto forma yra injekcinis tirpalas (švirkščiamas po oda): šiek tiek opalinis, skaidrus, šviesiai geltonas arba bespalvis (2 švirkštai lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 lizdinės plokštelės)..
1 ml tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: kalcio nadroparinas - 9500 ME (tarptautiniai vienetai) anti-Xa faktoriaus aktyvumas;
- pagalbiniai komponentai: kalcio hidroksido tirpalas (arba praskiesta druskos rūgštis) - pakankamas kiekis, kurio pH yra 5–7; injekcinis vanduo - iki 1 ml.
Nadroparino kalcio kiekis įvairiose Fraxiparine dozavimo formose (atsižvelgiant į švirkšto tūrį):
- 0,3 ml - 2850 ME;
- 0,4 ml - 3800 ME;
- 0,6 ml - 5700 ME;
- 0,8 ml - 7600 ME;
- 1 ml - 9500 ME.
Vartojimo indikacijos
- tromboembolija (gydymas);
- nestabili krūtinės angina ir miokardo infarktas be Q bangos (gydymas);
- tromboembolinės komplikacijos: atliekant ortopedines / chirurgines intervencijas; pacientams, kuriems ICU yra didelė trombo susidarymo tikimybė, esant ūminiam širdies / kvėpavimo nepakankamumui (prevencija);
- kraujo krešėjimas hemodializės metu (prevencija).
Kontraindikacijos
- padidėjusi kraujavimo rizika / kraujavimo požymiai, susiję su sutrikusia hemostaze (išskyrus ne heparinizuotą DIC);
- apsunkinta trombocitopenijos, susijusios su nadroparino vartojimu, istorija;
- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (esant 70 kg kreatinino klirensui: 0,6 ml.
Vaistas skiriamas vieną kartą per dieną per visą trombo susidarymo riziką..
Nestabili krūtinės angina ir miokardo infarktas be Q bangos
Fraxiparinas vartojamas kas 12 valandų. Vartojimo trukmė paprastai yra 6 dienos. Klinikinių tyrimų metu vaistas buvo paskirtas kartu su acetilsalicilo rūgštimi (325 mg per dieną).
Pradinę dozę reikia sušvirkšti į veną po vieną boliuso injekciją, po to - sc.
Dozė nustatoma pagal svorį - 86 anti-Ha TV / kg.
Trombembolija
Nesant kontraindikacijų, geriamuosius antikoaguliantus reikia skirti kuo anksčiau. Fraksiparinas vartojamas kas 12 valandų, kol pasiekiamas planuojamas protrombino laikas (paprastai 10 dienų)..
Dozė nustatoma pagal svorį - 86 anti-Ha TV / kg.
Kraujo krešėjimo ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje prevencija hemodializės metu
Fraksiparino dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į technines dializės sąlygas.
Kiekvieno seanso pradžioje Fraxiparine reikia švirkšti į dializės kilpos arterinę liniją. Pacientams, kuriems nėra padidėjęs kraujavimo pavojus, pradinės dozės nustatomos atsižvelgiant į svorį, tačiau jų pakanka keturių valandų sesijai:
- 10% - labai dažnai; > 1% ir 0,1% bei 0,01% ir 4,85 11111 Reitingas: 4,8 - 13 balsų
Fraksiparinas
Fraksiparinas yra antikoaguliantas, antitrombozinis vaistas.
Nadroparino kalciui būdingas didesnis anti-Xa faktorius, palyginti su anti-IIa veiksniu ar antitrombotiniu poveikiu. Dviejų nadroparino veiklų santykis yra nuo 2,5 iki 4.
Profilaktinėmis dozėmis nadroparinas nesukelia ryškaus aktyvuoto dalinio trombino laiko (APTT) sumažėjimo..
Gydymo metu didžiausio aktyvumo laikotarpiu APTT gali būti padidinta iki 1,4 karto didesnė nei standartinė. Šis pailgėjimas atspindi likusį antitrombotinį kalcio nadroparino poveikį.
Farmakokinetika
Farmakokinetinės savybės nustatomos remiantis plazmos anti-Xa faktoriaus aktyvumo pokyčiais. Po oda sušvirkštus, beveik 100% vaisto greitai absorbuojamas. Cmax plazmoje pasiekiama per 3–4 valandas, jei nadroparino kalcis vartojamas 2 injekcijomis per dieną. Naudojant kalcio nadropariną 1 injekcija per dieną, Cmax pasiekiama per 4–6 valandas po vartojimo. Metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse (desulfacija, depolimerizacija). Po oda sušvirkštus T1 / 2, mažos molekulinės masės heparinų anti-Xa aktyvumas yra didesnis nei nefrakcionuotų heparinų atveju ir siekia 3-4 valandas..
Kalbant apie anti-IIa faktoriaus aktyvumą, kai naudojami mažos molekulinės masės heparinai, jis iš plazmos išnyksta greičiau nei anti-Xa faktoriaus aktyvumas..
Pirminė arba pirminė arba šiek tiek modifikuota forma pašalinama per inkstus.
Rizikos grupės
Vyresnio amžiaus pacientams, kurių inkstų funkcija yra fiziologiškai susilpnėjusi, eliminacija sulėtėja. Tai neturi įtakos vaisto dozei ir vartojimo būdui profilaktiniais tikslais tol, kol šių pacientų inkstų funkcija neviršija priimtinų ribų, t. šiek tiek pažeistas.
Prieš pradedant gydymą LMWH, reikia sistemingai įvertinti vyresnio nei 75 metų pacientų inkstų funkciją, naudojant Cockcroft formulę..
Lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (Cl> 30 ml / min.): Kai kuriais atvejais gali būti naudinga kontroliuoti anti-Xa faktoriaus aktyvumą kraujyje, kad būtų išvengta perdozavimo galimybės vaisto vartojimo metu..
Hemodializė: Mažos molekulinės masės heparinas yra injekuojamas į dializės kilpos arterinę liniją pakankamai didelėmis dozėmis, kad būtų išvengta kraujo krešėjimo kilpoje. Iš esmės farmakokinetiniai parametrai nesikeičia, išskyrus perdozavimą, kai vaisto patekimas į sisteminę kraujotaką gali padidinti anti-Xa faktoriaus aktyvumą, susijusį su paskutine inkstų nepakankamumo faze..
Naudojimo indikacijos:
Fraksiparino vartojimo indikacijos yra:
- Trombų susidarymo prevencija atliekant chirurgines intervencijas, kraujo krešėjimas ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės ar hemofiltracijos metu, tromboembolinės komplikacijos pacientams, kuriems yra didelė trombo susidarymo rizika (esant ūminiam kvėpavimo ir (arba) širdies nepakankamumui intensyviosios terapijos skyriuje)..
- Tromboembolijos, nestabilios krūtinės anginos ir ne Q bangos miokardo infarkto gydymas.
Taikymo būdas:
S / c (išskyrus naudojimą hemodializės metu).
Ši forma skirta suaugusiesiems.
Neįmanoma įeiti į / m!
1 ml fraksiparino atitinka maždaug 9500 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumo nadropariną.
S / c įpurškimo technika
Pageidautina, kad pacientas patektų į palenktą padėtį, į poodinį priekinės ar priekinės pilvo juostos poodinį audinį, pakaitomis iš dešinės ir kairės..
Adata turi būti įkišta statmenai (o ne kampu) į įsmeigtą odos raukšlę, laikomą tarp nykščio ir smiliuko iki tirpalo pabaigos..
Padalinti švirkštai yra skirti dozei parinkti, atsižvelgiant į paciento kūno svorį.
Trombembolijos prevencija chirurgijoje
Šios rekomendacijos taikomos chirurginėms procedūroms, atliekamoms atliekant bendrąją nejautrą..
Taikymo dažnis. 1 injekcija per dieną.
Taikoma dozė. Dozė nustatoma atsižvelgiant į individualų rizikos laipsnį, atsižvelgiant į paciento kūno svorį ir operacijos tipą.
Situacijos, turinčios vidutinę trombogeninę riziką. Atliekant chirurgines operacijas, turinčias vidutinę trombogeninės rizikos riziką, taip pat pacientams, neturintiems padidėjusios tromboembolijos rizikos, veiksminga tromboembolinės ligos prevencija pasiekiama skiriant 2850 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumo dozę per dieną (0,3 ml)..
Pirmąją injekciją reikia atlikti likus 2 valandoms iki operacijos.
Padėtys, kuriose padidėja trombogeninė rizika. Klubo ir kelio operacija: nadroparino dozė priklauso nuo paciento kūno svorio. Sušvirkščiama kartą per dieną: 38 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumo / kg prieš operaciją, t. 12 valandų prieš procedūrą, po operacijos, t. pradedant nuo 12 valandų po procedūros pabaigos, po to - dieną, iki trečios dienos po operacijos imtinai; 57 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumas / kg, pradedant nuo ketvirtos dienos po operacijos.
Dozės, atsižvelgiant į kūno svorį, pacientams yra tokios:
Paciento kūno svoris, kg | Vieną kartą per dieną prieš operaciją ir iki trečios dienos po operacijos suleistas Fraxiparine tūris, ml | Sušvirkšto Fraxiparine tūris 1 kartą per dieną, pradedant nuo ketvirtos dienos po operacijos, ml |
šimtas | 1.0 | 1.0 |
Šalutiniai poveikiai:
Dažniausias šalutinis poveikis yra poodinės hematomos formavimas injekcijos vietoje. Kai kuriais atvejais yra tankių mazgelių, kurie nenurodo heparino kapsuliavimo, kurie išnyksta po kelių dienų.
Didelės Fraxiparine dozės gali išprovokuoti įvairių vietų kraujavimą ir lengvą (I tipo) trombocitopeniją, kuri paprastai išnyksta toliau gydant. Galbūt laikinas vidutinio sunkumo kepenų fermentų (ALT, AST) padidėjimas.
Odos nekrozė ir alerginės reakcijos yra retos. Buvo pranešta apie kelis anafilaksinių reakcijų ir imuninės trombocitopenijos (II tipo) atvejus, susijusius su arterijų ir (arba) venų tromboze ar tromboembolija..
Kontraindikacijos:
Padidėjęs jautrumas (įskaitant trombocitopeniją) istorijoje Fraxiparine ar kitiems LMWH ir (arba) heparinui; kraujavimo požymiai arba padidėjusi kraujavimo rizika, susijusi su sutrikusia hemostaze, išskyrus DIC sindromą, kurią sukelia heparinas; organiniai organų pažeidimai, linkę į kraujavimą (pavyzdžiui, ūminė skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa); centrinės nervų sistemos trauma ar operacija; septinis endokarditas.
Nėštumas:
Tyrimai su gyvūnais neįrodė teratogeninio nadroparino kalcio poveikio, tačiau pirmąjį nėštumo trimestrą geriau vengti skirti Fraxiparine tiek profilaktiškai, tiek skiriant gydymo kursą..
II ir III nėštumo trimestrais Fraxiparine galima vartoti tik laikantis gydytojo rekomendacijų venų trombozės prevencijai (lyginant naudą motinai su rizika vaisiui). Gydymas kursu šiuo laikotarpiu nėra naudojamas.
Jei kyla klausimų dėl epidurinės anestezijos, rekomenduojama, kiek įmanoma, nutraukti profilaktinį gydymą heparinu bent 12 valandų prieš anesteziją..
Kadangi vaisto absorbcija naujagimių virškinimo trakte iš esmės nėra tikėtina, gydymas Fraxiparine maitinančioms motinoms nėra kontraindikuotinas..
Sąveika su kitais vaistiniais preparatais:
Hiperkalemijos išsivystymas gali priklausyti nuo to, ar tuo pačiu metu yra keli rizikos veiksniai. Vaistai, sukeliantys hiperkalemiją: kalio druskos, kalį sulaikantys diuretikai, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, NVNU, heparinai (mažos molekulinės masės arba nefrakcionuoti), ciklosporinas ir takrolimuzas, trimetoprimas. Hiperkalemijos išsivystymo rizika padidėja derinant aukščiau išvardytus vaistus su Fraxiparine.
Fraxiparino vartojimas kartu su tokiais vaistais, kurie veikia hemostazę, kaip acetilsalicilo rūgštis, NVNU, vitamino K antagonistai, fibrinolitikai ir dekstranas, lemia abipusį efekto sustiprėjimą..
Be to, reikia atsižvelgti į tai, kad trombocitų agregacijos inhibitoriai (išskyrus acetilsalicilo rūgštį kaip analgetiką ir karščiavimą mažinantį vaistą, t..
didesnėje nei 500 mg dozėje): NVNU, abciksimabas, acetilsalicilo rūgštis, vartojama antitrombocitinėse dozėse (50–300 mg) širdies ir neurologinėms indikacijoms, beraprostas, klopidogrelis, eptifibatidas, iloprostas, tiklopidinas, tirofibanas padidina kraujavimo riziką..
Perdozavimas:
Netyčinis perdozavimas, vartojant dideles mažos molekulinės masės heparinų dozes, gali sukelti kraujavimą.
Išgėrus mažos molekulinės masės heparino (net ir didelę dozę) (iki šiol nepaminėto), rimtų pasekmių negalima tikėtis, atsižvelgiant į labai mažą vaisto absorbciją..
Gydymas: dėl nedidelio kraujavimo - atidėkite kitą dozę.
Kai kuriais atvejais gali būti parodytas protamino sulfato vartojimas atsižvelgiant į šiuos dalykus: jo efektyvumas yra žymiai mažesnis nei aprašytasis dėl nefrakcionuoto heparino perdozavimo; protamino sulfato naudos ir rizikos santykį reikia atidžiai įvertinti dėl jo šalutinio poveikio (ypač anafilaksinio šoko).
Jei nuspręsta naudoti šį gydymą, neutralizacija atliekama lėtai įpurškiant protamino sulfatą į veną.
Veiksminga protamino sulfato dozė priklauso nuo: vartojamos heparino dozės (100 antiheparino vienetų protamino sulfato galima panaudoti 100 TV anti-Xa faktoriaus LMWH aktyvumui neutralizuoti); laikas, praėjęs po heparino vartojimo, galimai sumažinus priešnuodžio dozę.
Tačiau neįmanoma visiškai neutralizuoti anti-Xa faktoriaus aktyvumo..
Be to, dėl mažos molekulinės masės heparino absorbcijos kinetikos ši neutralizacija gali būti laikina ir reikalaujama, kad visa apskaičiuota protamino sulfato dozė būtų suskaidyta į keletą injekcijų (2–4), paskirstytų per dieną..
Laikymo sąlygos:
Ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Išleidimo forma:
Fraxiparinas - injekcinis tirpalas.
Pakuotė:
- lizdinėje plokštelėje yra 2 vienkartiniai švirkštai, kiekvieno po 0,3 ml; kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 lizdinės plokštelės.
- lizdinėje plokštelėje yra 2 vienkartiniai 0,4 ml švirkštai; kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 lizdinės plokštelės.
- lizdinėje plokštelėje yra 2 vienkartiniai švirkštai, kiekvieno po 0,6 ml; kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 lizdinės plokštelės.
- lizdinėje plokštelėje yra 2 vienkartiniai švirkštai, kiekvieno po 0,6 ml; kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 lizdinės plokštelės.
- lizdinėje plokštelėje yra 2 vienkartiniai 1 ml švirkštai; kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 lizdinės plokštelės.
Sudėtis:
1 švirkšte yra: kalcio nadroparino TV anti-Xa 2850.
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiestos druskos rūgšties) iki pH 5,0–7,5; injekcinis vanduo - q.s. iki 0,3 ml.
1 švirkšte yra: kalcio nadroparino TV TV anti-Xa 3800.
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiestos druskos rūgšties) iki pH 5,0–7,5; injekcinis vanduo - q.s. iki 0,4 ml.
1 švirkšte yra: kalcio nadroparino, TV anti-Xa 5700.
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiestos druskos rūgšties) iki pH 5,0–7,5; injekcinis vanduo - q.s. iki 0,6 ml.
1 švirkšte yra: kalcio nadroparino, TV anti-Xa 7600.
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiestos druskos rūgšties) iki pH 5,0–7,5; injekcinis vanduo - q.s. iki 0,8 ml.
1 švirkšte yra: kalcio nadroparino, TV anti-Xa 9500.
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiestos druskos rūgšties) iki pH 5,0–7,5; injekcinis vanduo - q.s. iki 1 ml
Papildomai:
Nepaisant to, kad įvairių mažos molekulinės masės heparinų koncentracija išreiškiama tarptautiniais anti-Xa faktoriaus aktyvumo vienetais, jų veiksmingumas neapsiriboja anti-Xa faktoriaus aktyvumu. Vieno LMWH dozavimo režimo pakeitimas kitu yra pavojingas ir nepriimtinas, nes kiekvienas režimas buvo patvirtintas specialiais klinikiniais tyrimais. Todėl būtina ypatinga priežiūra ir specialių kiekvieno vaistinio preparato vartojimo instrukcijų laikymasis..
Kraujavimo rizika. Būtina laikytis rekomenduojamų terapinių režimų (dozės ir gydymo trukmė). Priešingu atveju gali atsirasti kraujavimas, ypač rizikos grupės pacientams (pagyvenusiems žmonėms, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir kt.).
Pastebėtas sunkus kraujavimas: senyviems pacientams, ypač dėl inkstų funkcijos susilpnėjimo su amžiumi; su inkstų nepakankamumu; pacientams, sveriantiems mažiau nei 40 kg; jei gydymo trukmė viršija rekomenduojamą (10 dienų); jei nesilaikoma rekomenduojamų gydymo sąlygų (ypač trukmė ir dozės nustatymas atsižvelgiant į kūno svorį kurso metu); kai kartu su vaistais padidina kraujavimo riziką.
Bet kokiu atveju senyvo amžiaus pacientams ir pacientams, kenčiantiems nuo inkstų nepakankamumo, taip pat kai vaistas vartojamas ilgiau nei 10 dienų, reikalinga speciali kontrolė. Kai kuriais atvejais gali būti naudinga išmatuoti anti-Xa faktoriaus aktyvumą nustatant vaistų kaupimąsi..
Heparino sukeltos trombocitopenijos (HIT) rizika. Jei pacientas, gydomas LMWH (kursu ar profilaktinėmis dozėmis), turi: neigiamą trombozės, dėl kurios pacientas gydomas, dinamiką, flebitą, plaučių emboliją, ūmią apatinių galūnių išemiją, miokardo infarktą ar insultą, jie turėtų būti laikomi pasireiškianti heparino sukelta trombocitopenija (HIT), ir nedelsiant išanalizuoti trombocitų skaičių.
Taikymas vaikams. Dėl duomenų trūkumo nerekomenduojama vartoti LMWH vaikams.
Inkstų funkcija. Prieš pradedant gydymą LMWH, būtina stebėti inkstų funkciją, ypač senyviems pacientams, vyresniems nei 75 metų. Kreatinino klirensas apskaičiuojamas pagal Cockcroft formulę ir atsižvelgiant į faktinį paciento kūno svorį: vyrams Cl kreatininas = (140 metų) × kūno svoris / (0,814 × kreatinino kiekis serume), išreiškiantis amžių metais, kūno svorį kg ir kreatinino kiekį serume μmol. / l (jei kreatininas išreiškiamas mg / ml, padauginkite iš 8,8).
Moterims ši formulė papildyta rezultatą padauginus iš 0,85.
Sunkiojo inkstų nepakankamumo nustatymas (Cl kreatininas apie 30 ml / min.) Yra kontraindikacija vartoti LMWH kurso forma (žr. „Kontraindikacijos“)..
Fraksiparinas
Receptinis vaistas | |
---|---|
Išleidimo forma | tirpalas po oda švirkšti ampulėse po 10 vienetų po 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml arba 0,8 ml |
Gamintojas | „Sanofi Winthrop Industry“, Prancūzija |
Veiklioji medžiaga | Nadroparino kalcis |
Konsultacijas veda profesionalūs gydytojai, turintys didelę patirtį sprendžiant nevaisingumo problemas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Injekcinis tirpalas (2850) | 1 švirkštas |
---|---|
nadroparino kalcio TV anti-Xa | 2850 |
pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiestos druskos rūgšties) iki pH 5,0–7,5; injekcinis vanduo - q.s. iki 0,3 ml |
lizdinėje plokštelėje yra 2 vienkartiniai švirkštai, kiekvieno po 0,3 ml; kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 lizdinės plokštelės
Injekcinis tirpalas (3800) | 1 švirkštas |
---|---|
nadroparino kalcio TV anti-Xa | 3800 |
pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiestos druskos rūgšties) iki pH 5,0–7,5; injekcinis vanduo - q.s. iki 0,4 ml |
lizdinėje plokštelėje yra 2 vienkartiniai 0,4 ml švirkštai; kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 lizdinės plokštelės
Injekcinis tirpalas (5700) | 1 švirkštas |
---|---|
nadroparino kalcio TV anti-Xa | 5700 |
pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiestos druskos rūgšties) iki pH 5,0–7,5; injekcinis vanduo - q.s. iki 0,6 ml |
lizdinėje plokštelėje yra 2 vienkartiniai švirkštai, kiekvieno po 0,6 ml; kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 lizdinės plokštelės
Injekcinis tirpalas (7600) | 1 švirkštas |
---|---|
nadroparino kalcio TV anti-Xa | 7600 |
pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiestos druskos rūgšties) iki pH 5,0–7,5; injekcinis vanduo - q.s. iki 0,8 ml |
lizdinėje plokštelėje yra 2 vienkartiniai švirkštai, kiekvieno po 0,6 ml; kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 lizdinės plokštelės
Injekcinis tirpalas (9500) | 1 švirkštas |
---|---|
nadroparino kalcio TV anti-Xa | 9500 |
pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiestos druskos rūgšties) iki pH 5,0–7,5; injekcinis vanduo - q.s. iki 1 ml |
Veiklioji vaisto sudedamoji dalis yra kalcio nadroparinas. Jo koncentracija yra 9500 TV / ml. Tai yra tas pats, neatsižvelgiant į išleidimo formą. Keičiasi tik tirpalo tūris švirkšte.
Fraxiparinas tiekiamas švirkštais, po 10 pakuočių. Vieno švirkšto talpa gali būti 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml arba 0,8 ml. Jie supakuoti į 2 švirkštų lizdines plokšteles. Pakuotėje yra 5 tokios lizdinės plokštelės..
farmakologinis poveikis
Vaistas yra mažos molekulinės masės heparinas. Jis pasižymi dideliu gebėjimu prisijungti prie antitrombino III. Dėl šio surišimo sustiprėja dešimtojo kraujo krešėjimo faktoriaus slopinimas. Dėl to mažiau formuojasi kraujo krešuliai, dėl kurių kraujagyslės gali būti užkimštos..
Kiti antitrombozinio veikimo mechanizmai:
- TFPI stimuliacija;
- plazminogeno išsiskyrimas iš kraujagyslių endotelio;
- pagerėjusi kraujo reologija;
- padidėjęs trombocitų membranų pralaidumas.
Vartojimo indikacijos
- užkirsti kelią trombų susidarymui operacijos metu ir ankstyvuoju pooperaciniu laikotarpiu;
- užkirsti kelią kraujo krešulių susidarymui hemodializės metu (kraujo gryninimo inkstų nepakankamumu procedūra);
- esant didelei intravaskulinio trombo susidarymo rizikai pacientams, gydomiems intensyviosios terapijos skyriuje;
- gydyti giliųjų venų trombozę ar plaučių emboliją;
- gydant miokardo infarktą ar nestabilią angina.
Kontraindikacijos vartoti
Pagrindinės ligos ir būklės, kuriomis Fraxiparine vartoti draudžiama:
- Bet koks kraujavimas, išskyrus tuos, kuriuos sukelia pasklidęs kraujagyslių krešėjimas.
- Organinės patologijos, kai padidėja kraujavimo rizika (skrandžio opa, uždegiminė žarnyno liga ir kt.).
- Hemoraginio insulto istorija.
- Trauminis smegenų sužalojimas.
- Neurochirurginės operacijos.
- Sepsinis endokarditas.
- Sunkus inkstų nepakankamumas.
Jei anksčiau buvo trombocitopenija (mažas trombocitų skaičius), tada Fraxiparine reikia vartoti atsargiai..
Taikymo būdas
Vaistas visada švirkščiamas po oda. Išimtis yra atvejai, kai fraksiparinas yra naudojamas hemodializei. Tada jis leidžiamas į veną. Pirmą dozę taip pat galima švirkšti į veną ištikus miokardo infarktui. Vaistas nėra skiriamas į raumenis.
Injekcijos metu pacientas guli ant nugaros. Injekcija atliekama po oda, pilvo ar šlaunies srityje. Dėl nedidelio vaisto tūrio net nedidelis jo praradimas gali žymiai sumažinti dozę, kurią žmogus gaus. Todėl nepageidautina prieš injekciją iš švirkšto pašalinti oro burbuliukus. Jų buvimas švirkšte nėra pavojingas pacientui..
Laikykite adatą griežtai statmenai. Dviem pirštais pilvo oda renkama raukšle. Tada suleidžiama injekcija. Po injekcijos ši vieta nėra trinama.
Dozavimas
Vaistas dozuojamas atsižvelgiant į tai, kad 1 ml Fraxiparine yra 9500 TV kalcio nadroparino.
Trombembolinių komplikacijų prevencijai chirurginių operacijų metu vaistas skiriamas vieną kartą per dieną. Kokią dozę vartoti, reikia nustatyti individualiai. Tai priklauso nuo tromboembolinių komplikacijų rizikos veiksnių. Tai lemia sveikatos būklė, paciento kūno svoris, atliktos operacijos rūšis.
Riziką galima įvertinti kaip vidutinę ar didelę.
Esant vidutiniam tromboembolinių komplikacijų pavojui, Fraxiparine skiriama 0,3 ml per parą, tai atitinka 2850 TV. Pirmoji injekcija atliekama likus 3 valandoms iki artėjančios operacijos. Tada gydymas tęsiamas 1 savaitę. Fraxiparine injekcijos atliekamos kartą per dieną. Prireikus kursą galima tęsti, jei išlieka tromboembolijos rizika. Patartina tęsti gydymą, kol pacientas bus išleistas gydytis ambulatoriškai..
Manoma, kad rizika yra didelė atliekant apatinių galūnių operaciją. Tokiu atveju, renkantis dozę, atsižvelgiama į paciento kūno svorį. Pirmoji dozė skiriama 12 valandų prieš planuojamą operaciją. Dozavimas - 38 TV vienam paciento svorio kilogramui.
Po operacijos Fraxiparine vėl suleidžiama ta pačia doze po 12 valandų. Tada - kartą per dieną. Panaši dozė palaikoma 3 dienas. Nuo ketvirtos dienos Fraxiparine dozė padidinama iki 57 TV / kg kūno svorio. Minimalus bendras gydymo kursas trunka 10 dienų. Gydytojas gali jį pratęsti, jei kraujo krešulių rizika įvertinama kaip didelė.
Apytikslės dozės pacientams su skirtingu kūno svoriu:
- Sveriant iki 50 kg, per pirmąsias tris dienas suleidžiama 0,2 ml fraksiparino, o paskui, iki terapinio kurso pabaigos, 0,3 ml per dieną..
- Kai kūno svoris yra nuo 50 iki 70 kg, per parą įpilama atitinkamai 0,3 ir 0,4 ml.
- Pacientams, sveriantiems nuo 70 iki 100 kg, skiriamos 0,4 ir 0,6 ml dozės.
- Sveriant daugiau kaip 100 kg, naudojamos 0,6 ml dozės, o nuo ketvirtos dienos jos keičiamos į 0,8 ml per parą.
Fraxiparinas dažnai skiriamas pacientams, esantiems intensyviosios terapijos skyriuje, bet negavusiems chirurginio gydymo. Nurodymas yra padidėjęs kraujo krešulių pavojus. Tai pacientai, sergantys kvėpavimo nepakankamumu, sunkiomis infekcijomis, širdies nepakankamumu. Tokiu atveju Fraxiparine skiriama kartą per dieną. Dozė nustatoma pagal kūno svorį. Visi pacientai yra suskirstyti į 2 grupes. Iki 70 kg per parą sušvirkščiama 0,4 ml. Jei žmogaus svoris didesnis, tada per parą išrašoma 0,6 ml fraksiparino.
Be gydymo antikoaguliantais, naudojamas apatinių galūnių elastinis tvarsliava. Vaistų terapijos trukmė kiekvienam pacientui gali skirtis. Patartina tai tęsti tol, kol žmogaus fizinis aktyvumas visiškai pasveiks. Jei nėra specifinių tromboembolijos rizikos veiksnių (onkologinės operacijos, tromboembolijos anamnezė), tada rekomenduojamas kursas yra 10 dienų. Be to, jei reikia, tai galima tęsti vartojant antikoaguliantus, kurie geriami per burną.
Fraxiparinas: naudojimo instrukcijos
Fraksiparinas priklauso tiesioginių antikoaguliantų grupei ir yra mažos molekulinės masės heparinas.
Išleidimo forma ir sudėtis vaisto
Fraxiparinas yra poodinio tirpalo pavidalu vienkartiniame švirkšte, kurio tūris yra 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ir 1 ml, lizdinėse plokštelėse po 2–5 gabalėlius, kartoninėje dėžutėje su pridedamomis instrukcijomis..
Švirkšto turinys yra skaidrus bespalvis tirpalas, kurio pagrindinė veiklioji medžiaga yra kalcio nadroparinas (dozė skiriasi priklausomai nuo švirkšto tūrio), taip pat keletas pagalbinių medžiagų..
Vartojimo indikacijos
Vaistas „Fraxiparin“ skiriamas pacientams po oda, terapiniais ir profilaktiniais tikslais, esant šioms sąlygoms:
- arterijų ir venų tromboembolija;
- nestabili krūtinės angina ir miokardo infarktas;
- kraujo krešėjimo sutrikimų prevencija pacientams, kuriems atliekamas kraujo perpylimas;
- trombozės prevencija po operacijos pacientams, linkusiems į trombozę.
Kontraindikacijos
Vaistas turi daugybę kontraindikacijų, todėl prieš pradėdami gydymą, atidžiai perskaitykite pridedamas instrukcijas. Tirpalo negalima švirkšti po oda, jei yra viena ar daugiau iš šių būklių:
- kraujavimas arba įtariamas vidinis kraujavimas;
- kraujo krešėjimo funkcijos sutrikimai;
- ūminė skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa;
- gautos akies traumos;
- ankstesnės operacijos ir polinkis į kraujavimą;
- kraujavimas smegenyse;
- septinis endokarditas ūmine forma;
- sunkus inkstų nepakankamumas;
- amžius iki 18 metų dėl narkotikų vartojimo patirties stokos ir neįrodyto saugumo;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams arba individualus vienos iš šių medžiagų netoleravimas.
Santykinės kontraindikacijos yra:
- kepenų nepakankamumas;
- arterinė hipertenzija, kurią sunku gydyti vaistais;
- lėtinės virškinimo trakto ligos su polinkiu kraujuoti;
- kraujotakos sutrikimai gyslainėje ir tinklainėje;
- paciento kūno svoris yra mažesnis nei 40 kg;
- neseniai atliktos galvos ir nugaros smegenų operacijos;
- vienalaikis gydymas vaistais, kurie padidina kraujavimo riziką.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Fraxiparinas skirtas vartoti po oda. Vaisto dozę ir gydymo kurso trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į indikacijas ir paciento kūno ypatybes.
Dažniausiai injekcijai pasirenkamas pilvo ar šlaunies priešpilnis. Oda suimama raukšlėje tarp rodyklės ir nykščio, o adata įkišta statmenai odai.
Norint išvengti tromboembolijos išsivystymo po chirurginių intervencijų, 0,4 ml fraksiparino skiriama 2–4 valandas prieš operaciją, o po to keletą dienų 1 kartą per dieną, mažiausiai 7 dienas..
Naudoti nėštumo ir žindymo metu
Fraxiparine nėštumo metu vartoti nerekomenduojama, nes klinikinė patirtis yra ribota. Tyrimų su gyvūnais metu teratogeninis ar embriotoksinis vaisto poveikis vaisiui nenustatytas, tačiau, nepaisant šios informacijos, vaistas nėra skiriamas moterims, nešiojančioms vaikus. Jei gydymas yra būtinas, gydytojas įvertina tikėtinos naudos ir rizikos santykį motinai ir vaisiui..
Žindymo laikotarpiu vaistas Fraxiparine nėra skiriamas motinai, nes nėra žinoma apie šio vaisto sugebėjimą išsiskirti į motinos pieną. Jei reikia Fraxiparine švirkšti maitinančiai motinai, žindymą reikia nutraukti ir vaiką perkelti į dirbtinį maitinimą pritaikyta pieno formule..
Šalutiniai poveikiai
Paprastai vaistą pacientai gerai toleruoja, tačiau kai kuriais atvejais gali išsivystyti nepageidaujamos reakcijos:
- iš kraujo krešėjimo sistemos pusės - įvairios lokalizacijos kraujavimas;
- dėl kraujodaros organų - sumažėjęs trombocitų skaičius ir eozinofilija, kurie greitai išnyksta nutraukus gydymą narkotikais;
- imuninės sistemos dalis - dilgėlinė, veido paraudimas, karščio pojūtis galvoje, angioneurozinė edema, dermatitas;
- kepenų padidėjimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
- vietinės reakcijos - poodinių hematomų susidarymas injekcijos vietoje, skausmingų infiltratų atsiradimas po oda, odos paraudimas aplink injekcijos vietą, odos nekrozė injekcijos vietoje.
Jei jaučiate šalutinį poveikį, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją patarimo.
Perdozavimas
Nerekomenduojama viršyti gydytojo paskirtos dozės, kad būtų išvengta perdozavimo. Kliniškai fraksiparino perdozavimas pasireiškia įvairių lokalizacijų kraujavimu ir trombocitų lygio sumažėjimu..
Gydymas yra simptominis: pacientui švirkščiama heparino neutralizatoriai individualiai parinkta doze.
Vaisto sąveika su kitais vaistais
Fraxiparino nerekomenduojama skirti kartu su kitais antikoaguliantais, nes tai padidina kraujavimo riziką. Dėl tos pačios priežasties vaistas pacientui neskiriamas kartu su NVNU ir acetilsalicilo rūgštimi.
Skiriant Fraxiparine pacientui kartu su antitrombocitiniais vaistais ir karščiavimą mažinančiais vaistais, reikia būti ypač atsargiems, nes tokia vaistų sąveika padidina šalutinio poveikio ir kraujavimo riziką..
Gydant vaistais, priklausančiais gliukokortikosteroidų grupei, reikia atsargiai skirti Fraxiparine, nes dėl šio vaisto sąveikos yra didelė sunkaus šalutinio poveikio rizika..
Specialios instrukcijos
Fraksiparinas yra skirtas tik švirkšti po oda, į raumenis į raumenis draudžiama.
Gydymo Fraxiparine metu pacientas turi reguliariai tikrinti trombocitų kiekį kraujyje, o jei šie rodikliai žymiai sumažėjo, tada gydymas nutraukiamas..
Vyresnio amžiaus pacientams šalutinio poveikio rizika yra žymiai didesnė nei jaunų žmonių, todėl gydymo Fraxiparine metu reikia reguliariai tikrinti bendrą pagyvenusio paciento būklę ir laboratorijoje įvertinti jo inkstų veiklą..
Fraksiparinas gali slopinti aldosterono sekreciją, todėl padidėja kalio kiekis kraujyje, ypač pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, metaboline acidoze ar lėtiniu inkstų nepakankamumu..
Vaistas neturi įtakos centrinės nervų sistemos veikimui ir neslopina psichomotorinių reakcijų greičio.
Injekcijų analogai Fraksiparinas
Vaisto „Fraxiparine“ analogas yra „Fraxiparine forte“ tirpalas.
Išleidimo ir laikymo sąlygos
Fraxiparine galima įsigyti vaistinėse pagal receptą. Švirkštus su vaistu laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje, atokiau nuo šilumos ir šviesos šaltinių. Vaisto tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės ir yra 2 metai nuo pagaminimo dienos.
Nenaudokite injekcinio tirpalo, jei pažeistas pakuotės vientisumas..
Fraxiparine kaina
Maskvos vaistinėse vidutinė „Fraxiparine“ kaina yra 0,3 ml. yra 2200–2600 rublių.