Fraksiparinas
Fraksiparinas
Fraksiparinas yra antikoaguliantas, antitrombozinis vaistas.
Nadroparino kalciui būdingas didesnis anti-Xa faktorius, palyginti su anti-IIa veiksniu ar antitrombotiniu poveikiu. Dviejų nadroparino veiklų santykis yra nuo 2,5 iki 4.
Profilaktinėmis dozėmis nadroparinas nesukelia ryškaus aktyvuoto dalinio trombino laiko (APTT) sumažėjimo..
Gydymo metu didžiausio aktyvumo laikotarpiu APTT gali būti padidinta iki 1,4 karto didesnė nei standartinė. Šis pailgėjimas atspindi likusį antitrombotinį kalcio nadroparino poveikį.
Farmakokinetika
Farmakokinetinės savybės nustatomos remiantis plazmos anti-Xa faktoriaus aktyvumo pokyčiais. Po oda sušvirkštus, beveik 100% vaisto greitai absorbuojamas. Cmax plazmoje pasiekiama per 3–4 valandas, jei nadroparino kalcis vartojamas 2 injekcijomis per dieną. Naudojant kalcio nadropariną 1 injekcija per dieną, Cmax pasiekiama per 4–6 valandas po vartojimo. Metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse (desulfacija, depolimerizacija). Po oda sušvirkštus T1 / 2, mažos molekulinės masės heparinų anti-Xa aktyvumas yra didesnis nei nefrakcionuotų heparinų atveju ir siekia 3-4 valandas..
Kalbant apie anti-IIa faktoriaus aktyvumą, kai naudojami mažos molekulinės masės heparinai, jis iš plazmos išnyksta greičiau nei anti-Xa faktoriaus aktyvumas..
Pirminė arba pirminė arba šiek tiek modifikuota forma pašalinama per inkstus.
Rizikos grupės
Vyresnio amžiaus pacientams, kurių inkstų funkcija yra fiziologiškai susilpnėjusi, eliminacija sulėtėja. Tai neturi įtakos vaisto dozei ir vartojimo būdui profilaktiniais tikslais tol, kol šių pacientų inkstų funkcija neviršija priimtinų ribų, t. šiek tiek pažeistas.
Prieš pradedant gydymą LMWH, reikia sistemingai įvertinti vyresnio nei 75 metų pacientų inkstų funkciją, naudojant Cockcroft formulę..
Lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (Cl> 30 ml / min.): Kai kuriais atvejais gali būti naudinga kontroliuoti anti-Xa faktoriaus aktyvumą kraujyje, kad būtų išvengta perdozavimo galimybės vaisto vartojimo metu..
Hemodializė: Mažos molekulinės masės heparinas yra injekuojamas į dializės kilpos arterinę liniją pakankamai didelėmis dozėmis, kad būtų išvengta kraujo krešėjimo kilpoje. Iš esmės farmakokinetiniai parametrai nesikeičia, išskyrus perdozavimą, kai vaisto patekimas į sisteminę kraujotaką gali padidinti anti-Xa faktoriaus aktyvumą, susijusį su paskutine inkstų nepakankamumo faze..
Naudojimo indikacijos:
Fraksiparino vartojimo indikacijos yra:
- Trombų susidarymo prevencija atliekant chirurgines intervencijas, kraujo krešėjimas ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės ar hemofiltracijos metu, tromboembolinės komplikacijos pacientams, kuriems yra didelė trombo susidarymo rizika (esant ūminiam kvėpavimo ir (arba) širdies nepakankamumui intensyviosios terapijos skyriuje)..
- Tromboembolijos, nestabilios krūtinės anginos ir ne Q bangos miokardo infarkto gydymas.
Taikymo būdas:
S / c (išskyrus naudojimą hemodializės metu).
Ši forma skirta suaugusiesiems.
Neįmanoma įeiti į / m!
1 ml fraksiparino atitinka maždaug 9500 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumo nadropariną.
S / c įpurškimo technika
Pageidautina, kad pacientas patektų į palenktą padėtį, į poodinį priekinės ar priekinės pilvo juostos poodinį audinį, pakaitomis iš dešinės ir kairės..
Adata turi būti įkišta statmenai (o ne kampu) į įsmeigtą odos raukšlę, laikomą tarp nykščio ir smiliuko iki tirpalo pabaigos..
Padalinti švirkštai yra skirti dozei parinkti, atsižvelgiant į paciento kūno svorį.
Trombembolijos prevencija chirurgijoje
Šios rekomendacijos taikomos chirurginėms procedūroms, atliekamoms atliekant bendrąją nejautrą..
Taikymo dažnis. 1 injekcija per dieną.
Taikoma dozė. Dozė nustatoma atsižvelgiant į individualų rizikos laipsnį, atsižvelgiant į paciento kūno svorį ir operacijos tipą.
Situacijos, turinčios vidutinę trombogeninę riziką. Atliekant chirurgines operacijas, turinčias vidutinę trombogeninės rizikos riziką, taip pat pacientams, neturintiems padidėjusios tromboembolijos rizikos, veiksminga tromboembolinės ligos prevencija pasiekiama skiriant 2850 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumo dozę per dieną (0,3 ml)..
Pirmąją injekciją reikia atlikti likus 2 valandoms iki operacijos.
Padėtys, kuriose padidėja trombogeninė rizika. Klubo ir kelio operacija: nadroparino dozė priklauso nuo paciento kūno svorio. Sušvirkščiama kartą per dieną: 38 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumo / kg prieš operaciją, t. 12 valandų prieš procedūrą, po operacijos, t. pradedant nuo 12 valandų po procedūros pabaigos, po to - dieną, iki trečios dienos po operacijos imtinai; 57 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumas / kg, pradedant nuo ketvirtos dienos po operacijos.
Dozės, atsižvelgiant į kūno svorį, pacientams yra tokios:
| Paciento kūno svoris, kg | Vieną kartą per dieną prieš operaciją ir iki trečios dienos po operacijos suleistas Fraxiparine tūris, ml | Sušvirkšto Fraxiparine tūris 1 kartą per dieną, pradedant nuo ketvirtos dienos po operacijos, ml |
| šimtas | 1.0 | 1.0 |
Šalutiniai poveikiai:
Dažniausias šalutinis poveikis yra poodinės hematomos formavimas injekcijos vietoje. Kai kuriais atvejais yra tankių mazgelių, kurie nenurodo heparino kapsuliavimo, kurie išnyksta po kelių dienų.
Didelės Fraxiparine dozės gali išprovokuoti įvairių vietų kraujavimą ir lengvą (I tipo) trombocitopeniją, kuri paprastai išnyksta toliau gydant. Galbūt laikinas vidutinio sunkumo kepenų fermentų (ALT, AST) padidėjimas.
Odos nekrozė ir alerginės reakcijos yra retos. Buvo pranešta apie kelis anafilaksinių reakcijų ir imuninės trombocitopenijos (II tipo) atvejus, susijusius su arterijų ir (arba) venų tromboze ar tromboembolija..
Kontraindikacijos:
Padidėjęs jautrumas (įskaitant trombocitopeniją) istorijoje Fraxiparine ar kitiems LMWH ir (arba) heparinui; kraujavimo požymiai arba padidėjusi kraujavimo rizika, susijusi su sutrikusia hemostaze, išskyrus DIC sindromą, kurią sukelia heparinas; organiniai organų pažeidimai, linkę į kraujavimą (pavyzdžiui, ūminė skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa); centrinės nervų sistemos trauma ar operacija; septinis endokarditas.
Nėštumas:
Tyrimai su gyvūnais neįrodė teratogeninio nadroparino kalcio poveikio, tačiau pirmąjį nėštumo trimestrą geriau vengti skirti Fraxiparine tiek profilaktiškai, tiek skiriant gydymo kursą..
II ir III nėštumo trimestrais Fraxiparine galima vartoti tik laikantis gydytojo rekomendacijų venų trombozės prevencijai (lyginant naudą motinai su rizika vaisiui). Gydymas kursu šiuo laikotarpiu nėra naudojamas.
Jei kyla klausimų dėl epidurinės anestezijos, rekomenduojama, kiek įmanoma, nutraukti profilaktinį gydymą heparinu bent 12 valandų prieš anesteziją..
Kadangi vaisto absorbcija naujagimių virškinimo trakte iš esmės nėra tikėtina, gydymas Fraxiparine maitinančioms motinoms nėra kontraindikuotinas..
Sąveika su kitais vaistiniais preparatais:
Hiperkalemijos išsivystymas gali priklausyti nuo to, ar tuo pačiu metu yra keli rizikos veiksniai. Vaistai, sukeliantys hiperkalemiją: kalio druskos, kalį sulaikantys diuretikai, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, NVNU, heparinai (mažos molekulinės masės arba nefrakcionuoti), ciklosporinas ir takrolimuzas, trimetoprimas. Hiperkalemijos išsivystymo rizika padidėja derinant aukščiau išvardytus vaistus su Fraxiparine.
Fraxiparino vartojimas kartu su tokiais vaistais, kurie veikia hemostazę, kaip acetilsalicilo rūgštis, NVNU, vitamino K antagonistai, fibrinolitikai ir dekstranas, lemia abipusį efekto sustiprėjimą..
Be to, reikia atsižvelgti į tai, kad trombocitų agregacijos inhibitoriai (išskyrus acetilsalicilo rūgštį kaip analgetiką ir karščiavimą mažinantį vaistą, t..
didesnėje nei 500 mg dozėje): NVNU, abciksimabas, acetilsalicilo rūgštis, vartojama antitrombocitinėse dozėse (50–300 mg) širdies ir neurologinėms indikacijoms, beraprostas, klopidogrelis, eptifibatidas, iloprostas, tiklopidinas, tirofibanas padidina kraujavimo riziką..
Perdozavimas:
Netyčinis perdozavimas, vartojant dideles mažos molekulinės masės heparinų dozes, gali sukelti kraujavimą.
Išgėrus mažos molekulinės masės heparino (net ir didelę dozę) (iki šiol nepaminėto), rimtų pasekmių negalima tikėtis, atsižvelgiant į labai mažą vaisto absorbciją..
Gydymas: dėl nedidelio kraujavimo - atidėkite kitą dozę.
Kai kuriais atvejais gali būti parodytas protamino sulfato vartojimas atsižvelgiant į šiuos dalykus: jo efektyvumas yra žymiai mažesnis nei aprašytasis dėl nefrakcionuoto heparino perdozavimo; protamino sulfato naudos ir rizikos santykį reikia atidžiai įvertinti dėl jo šalutinio poveikio (ypač anafilaksinio šoko).
Jei nuspręsta naudoti šį gydymą, neutralizacija atliekama lėtai įpurškiant protamino sulfatą į veną.
Veiksminga protamino sulfato dozė priklauso nuo: vartojamos heparino dozės (100 antiheparino vienetų protamino sulfato galima panaudoti 100 TV anti-Xa faktoriaus LMWH aktyvumui neutralizuoti); laikas, praėjęs po heparino vartojimo, galimai sumažinus priešnuodžio dozę.
Tačiau neįmanoma visiškai neutralizuoti anti-Xa faktoriaus aktyvumo..
Be to, dėl mažos molekulinės masės heparino absorbcijos kinetikos ši neutralizacija gali būti laikina ir reikalaujama, kad visa apskaičiuota protamino sulfato dozė būtų suskaidyta į keletą injekcijų (2–4), paskirstytų per dieną..
Laikymo sąlygos:
Ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Išleidimo forma:
Fraxiparinas - injekcinis tirpalas.
Pakuotė:
- lizdinėje plokštelėje yra 2 vienkartiniai švirkštai, kiekvieno po 0,3 ml; kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 lizdinės plokštelės.
- lizdinėje plokštelėje yra 2 vienkartiniai 0,4 ml švirkštai; kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 lizdinės plokštelės.
- lizdinėje plokštelėje yra 2 vienkartiniai švirkštai, kiekvieno po 0,6 ml; kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 lizdinės plokštelės.
- lizdinėje plokštelėje yra 2 vienkartiniai švirkštai, kiekvieno po 0,6 ml; kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 lizdinės plokštelės.
- lizdinėje plokštelėje yra 2 vienkartiniai 1 ml švirkštai; kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 lizdinės plokštelės.
Sudėtis:
1 švirkšte yra: kalcio nadroparino TV anti-Xa 2850.
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiestos druskos rūgšties) iki pH 5,0–7,5; injekcinis vanduo - q.s. iki 0,3 ml.
1 švirkšte yra: kalcio nadroparino TV TV anti-Xa 3800.
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiestos druskos rūgšties) iki pH 5,0–7,5; injekcinis vanduo - q.s. iki 0,4 ml.
1 švirkšte yra: kalcio nadroparino, TV anti-Xa 5700.
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiestos druskos rūgšties) iki pH 5,0–7,5; injekcinis vanduo - q.s. iki 0,6 ml.
1 švirkšte yra: kalcio nadroparino, TV anti-Xa 7600.
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiestos druskos rūgšties) iki pH 5,0–7,5; injekcinis vanduo - q.s. iki 0,8 ml.
1 švirkšte yra: kalcio nadroparino, TV anti-Xa 9500.
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiestos druskos rūgšties) iki pH 5,0–7,5; injekcinis vanduo - q.s. iki 1 ml
Papildomai:
Nepaisant to, kad įvairių mažos molekulinės masės heparinų koncentracija išreiškiama tarptautiniais anti-Xa faktoriaus aktyvumo vienetais, jų veiksmingumas neapsiriboja anti-Xa faktoriaus aktyvumu. Vieno LMWH dozavimo režimo pakeitimas kitu yra pavojingas ir nepriimtinas, nes kiekvienas režimas buvo patvirtintas specialiais klinikiniais tyrimais. Todėl būtina ypatinga priežiūra ir specialių kiekvieno vaistinio preparato vartojimo instrukcijų laikymasis..
Kraujavimo rizika. Būtina laikytis rekomenduojamų terapinių režimų (dozės ir gydymo trukmė). Priešingu atveju gali atsirasti kraujavimas, ypač rizikos grupės pacientams (pagyvenusiems žmonėms, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir kt.).
Pastebėtas sunkus kraujavimas: senyviems pacientams, ypač dėl inkstų funkcijos susilpnėjimo su amžiumi; su inkstų nepakankamumu; pacientams, sveriantiems mažiau nei 40 kg; jei gydymo trukmė viršija rekomenduojamą (10 dienų); jei nesilaikoma rekomenduojamų gydymo sąlygų (ypač trukmė ir dozės nustatymas atsižvelgiant į kūno svorį kurso metu); kai kartu su vaistais padidina kraujavimo riziką.
Bet kokiu atveju senyvo amžiaus pacientams ir pacientams, kenčiantiems nuo inkstų nepakankamumo, taip pat kai vaistas vartojamas ilgiau nei 10 dienų, reikalinga speciali kontrolė. Kai kuriais atvejais gali būti naudinga išmatuoti anti-Xa faktoriaus aktyvumą nustatant vaistų kaupimąsi..
Heparino sukeltos trombocitopenijos (HIT) rizika. Jei pacientas, gydomas LMWH (kursu ar profilaktinėmis dozėmis), turi: neigiamą trombozės, dėl kurios pacientas gydomas, dinamiką, flebitą, plaučių emboliją, ūmią apatinių galūnių išemiją, miokardo infarktą ar insultą, jie turėtų būti laikomi pasireiškianti heparino sukelta trombocitopenija (HIT), ir nedelsiant išanalizuoti trombocitų skaičių.
Taikymas vaikams. Dėl duomenų trūkumo nerekomenduojama vartoti LMWH vaikams.
Inkstų funkcija. Prieš pradedant gydymą LMWH, būtina stebėti inkstų funkciją, ypač senyviems pacientams, vyresniems nei 75 metų. Kreatinino klirensas apskaičiuojamas pagal Cockcroft formulę ir atsižvelgiant į faktinį paciento kūno svorį: vyrams Cl kreatininas = (140 metų) × kūno svoris / (0,814 × kreatinino kiekis serume), išreiškiantis amžių metais, kūno svorį kg ir kreatinino kiekį serume μmol. / l (jei kreatininas išreiškiamas mg / ml, padauginkite iš 8,8).
Moterims ši formulė papildyta rezultatą padauginus iš 0,85.
Sunkiojo inkstų nepakankamumo nustatymas (Cl kreatininas apie 30 ml / min.) Yra kontraindikacija vartoti LMWH kurso forma (žr. „Kontraindikacijos“)..
Fraxiparinas: naudojimo instrukcijos ir kam jis skirtas, kaina, apžvalgos, analogai
Fraksiparinas yra vaistas, priklausantis tiesioginių antikoaguliantų, kurių pagrindą sudaro mažos molekulinės masės heparinas, grupei. Jo poveikis kūnui yra kraujo ploninimas ir ląstelių struktūrų sienelių pralaidumo padidėjimas. Kalcio nadroparinas, kuris yra šio farmakologinio preparato pagrindas, gaunamas iš standartinio heparino depolimerizacijos būdu. Šis kompozicijos komponentas pasižymi padidėjusiu prisijungimu prie kraujo plazmos baltymų struktūrų..
Dozavimo forma
Fraxiparinas gaminamas injekcinio tirpalo pavidalu, skirtu vartoti po oda. Pakuotėje yra vienkartinis švirkštas, kuriame gali būti skirtingas vaisto kiekis. Šie švirkštai supakuoti po 2 lizdines plokšteles. ir papildomai supakuoti į kartoninę dėžutę, kurioje yra 1 arba 5 lizdinės plokštelės.
Aprašymas ir sudėtis
Kompoziciją apibūdina kalcio nadroparinas, kurio kiekviename švirkšte yra tokiais kiekiais:
Geriausias pasirinkimas pasirenkamas atsižvelgiant į paskirtą dozę.
Farmakologinė grupė
Fraxiparinas turi ryškų antitrombozinį ir antikoaguliantinį poveikį žmogaus kraujui. Mažos molekulinės masės heparinas, farmakologinio agento pagrindas, yra glikozaminoglikanas, kurio molekulinė masė yra apie 4,3 tūkstančio daltonų. Patekęs į sisteminę kraujotaką, frakcionuotas heparinas sukelia pastebimą kraujo klampos sumažėjimą. Nepaisant to, kad šios medžiagos poveikis panašus į standartinį (nefrakcionuotą) hepariną, poveikis trombocitams, pirminė hemostazė ir agregacija yra sumažėjęs.
Po oda sušvirkšto frakcionuoto heparino, agento absorbcija yra apie 88%, o didžiausias poveikis kraujo sudėčiai pastebimas po 4–5 valandų. Vaisto pusinės eliminacijos iš organizmo laikas trunka 2 valandas, tačiau poveikis išlieka 18 valandų po jo. Fraxiparinas perdirbamas ir išsiskiria iš organizmo kepenų sistemoje dėl desulfacijos ir depolimerizacijos..
Vartojimo indikacijos
Pagrindinė šio vaisto vartojimo kryptis yra dėl jo įtakos kraujui - poreikio mažinti kraujo krešėjimą. Atitinkamai jis vartojamas esant trombų susidarymo rizikai, kuri gali atsirasti po ortopedinių ir kitų chirurginių intervencijų. Taip pat yra kraujagyslių trombozės rizika žmonėms, kenčiantiems nuo ūmaus širdies ir kvėpavimo nepakankamumo..
suaugusiems
Jis gali būti naudojamas bet kuriame amžiuje nuo 18 metų. Kitų amžiaus apribojimų nėra.
vaikams
Antikoaguliantai turi tiesioginę kontraindikaciją vartoti jauname amžiuje, nes tai gali paveikti vaiko vystymąsi ir jo hormoninės sistemos būklę..
nėščioms moterims ir laktacijos metu
Dėl padidėjusio frakcionuoto heparino pralaidumo jis gali peržengti placentos barjerą ir patekti į motinos pieną. Tai sąlygoja reikšmingą Fraxiparine vartojimo nėštumo ir hepatito B apribojimus. Tokio vaisto paskyrimas leidžiamas griežtai nurodant ir esant dideliam pavojui sveikatai priešingu atveju..
Fraxipariną taip pat galima skirti ruošiant ir atliekant apvaisinimą in vitro (IVF). Dėl jo poveikio kiaušinio implantavimas į gimdos sieneles yra lengvesnis, nes žymiai padidėja krešėjimas, kai vartojamos tam tikros hormonų grupės..
Kontraindikacijos
Fraxiparinas turi tam tikras kontraindikacijas, kurias gali apibūdinti šis sąrašas:
- kraujavimas;
- trombocitopenija;
- organų trauma su kraujavimo rizika;
- sunkus inkstų nepakankamumas;
- intrakranijinis kraujavimas;
- smegenų, nugaros smegenų ir akių pažeidimai (įskaitant operaciją);
- ūminis infekcinės kilmės endokarditas.
Rekomenduojama atsargiai vartoti, jei yra traumų ir ligų, susijusių su padidėjusia kraujavimo rizika ar reikšmingais kraujotakos sistemos pokyčiais. Ši taisyklė taip pat taikoma pacientams, sveriantiems iki 40 kg, kenčiantiems nuo arterinės hipertenzijos, kepenų / inkstų nepakankamumo ir vartojantiems kitus antikoaguliantus. Kai kuriais atvejais vartojimo laikas yra iki 10 dienų, atsižvelgiant į nurodytas indikacijas ir kontraindikacijas.
Paraiškos ir dozės
Farmakologinio preparato „Froxyparin“ vartojimas apima vaisto švirkštimąsi po oda turimu vienkartiniu švirkštu. Šią procedūrą galima atlikti gulint ant šono, kaip injekcijos vietą pilvui. Kiekvieną vaisto injekciją rekomenduojama atlikti pakaitomis pilvo šonuose. Agentą taip pat leidžiama švirkšti į šlaunies odą. Injekcijos procedūra yra tokia:
- Laisvos rankos pirštais suformuokite odos raukšlę.
- Įkiškite švirkšto adatą statmenai odai.
- Sušvirkškite vaistą sklandžiai nuleisdami stūmoklį ir laikydami raukšlę.
- Vaistų vartojimo sritis neturėtų būti trinama.
Nerekomenduojama pašalinti oro burbuliukų iš tiekiamo švirkšto, nes nerekomenduojama prarasti vaisto nustatytomis dozėmis.
suaugusiems
Šioje amžiaus grupėje Fraxiparine vartojamas atsižvelgiant į esamas indikacijas ir kontraindikacijas. Dozavimas priklauso nuo taikymo:
- Trombembolijos prevencijai chirurginių operacijų metu naudojama mažiausia vaisto dozė - 2850ME, tai atitinka 0,3 ml kompozicijos. Jis skiriamas maždaug prieš 4 valandas iki numatomos operacijos pradžios ir tęsiamas terapinis vartojimas 7 ar daugiau dienų (atsižvelgiant į riziką)..
- Atliekant ortopedines operacijas, siekiant išvengti tromboembolijos, dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į paciento svorį - 38ME / 1 kg. Pirmoji vaisto injekcija atliekama likus maždaug 12 valandų iki siūlomos intervencijos. Ateityje, norint išlaikyti gydomąjį poveikį, agentas turėtų būti vartojamas 10 ar daugiau dienų, 1 kartą per dieną, ambulatoriškai stebint paciento būklę.
- Padidėjus trombo susidarymo rizikai, Fraxiparine vartojamas po oda 1 kartą per dieną. Vienkartinės dozės dydis nustatomas pagal paciento svorį - 3800ME, jei svoris nesiekia 70kg, ir 5700ME, jei jis viršija nurodytą ribą. Antikoaguliantų vartojimas tęsiasi visą laikotarpį, kol prižiūrint medicinos personalui rizika sumažėja.
- Terapiniam infarkto ar nestabilios krūtinės anginos gydymui Fraxiparine švirkščiamas po oda 1 kartą per 12 valandų. Tokio gydymo trukmė yra 6 dienos. Dozė nustatoma pagal santykį - 86 TV 1 kg kūno. Pirmoji vaisto injekcija gali būti atliekama į veną.
vaikams
Jaunesnis nei 18 metų amžius yra tiesioginė fraksiparino vartojimo kontraindikacija.
nėščioms moterims ir laktacijos metu
Nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Leidžiama tik esant specialioms indikacijoms, kai individualus dozės apskaičiavimas ir medicinos personalo stebėjimas.
Šalutiniai poveikiai
Tarp aprašyto antikoagulianto šalutinio poveikio ypač išsiskiria:
- įvairios lokalizacijos kraujavimas;
- trombocitopenija;
- eozinofilija;
- alerginės reakcijos;
- hematomos injekcijos vietoje;
- priapizmas;
- hiperkalemija.
Jei injekcijos vietoje hematoma patenka į nekrozinio pažeidimo stadiją (įvyksta pūlinys), Fraxiparine vartojimą reikia nutraukti..
Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Kartu vartojant Fraxiparine su kitokio tipo antikoaguliantais, atsiranda abipusiai stiprinantis poveikis. Hiperkalemijos išsivystymo rizika labai padidėja, kai vaistas derinamas su tokiais vaistais:
- kalį tausojantys diuretikai;
- heparinai;
- NVNU;
- Ciklosporinai;
- kalio druskos;
- AKF inhibitoriai;
- angiotenziniai blokatoriai.
Specialios instrukcijos
Šis vaistas jokiu būdu nedaro įtakos psichinei ir psichomotorinei žmogaus būklei, todėl jo vartojimo laikotarpiu vairuoti ir valdyti pramonines mašinas nėra ribojama..
Fraxiparino negalima vartoti į raumenis..
Perdozavimas
Perdozavus vaisto, gali atsirasti įvairios lokalizacijos kraujavimas. Tokio kraujavimo terapija atliekama simptomiškai, naudojant heparino vaistų neutralizatorių - protamino sulfatą.
Laikymo sąlygos
Aprašytas vaistas platinamas per vaistinių tinklus pagal receptą. Laikymo trukmė neviršija 36 mėnesių, esant 0–30 ºC temperatūros sąlygoms.
Analogai
Yra daug vaisto analogų. Tačiau, jei reikia, pakeiskite Fraxiparine, būtina pasitarti su budinčiu specialistu.
Heparinas yra santykinis vaisto ir jo pirmtako analogas. Pagrindinė šio įrankio naudojimo sritis yra trombinių sutrikimų prevencija atliekant chirurgines intervencijas ir širdies bei kraujagyslių sistemos ligos..
„Fraxiparine“ kainavo vidutiniškai 152 826 rublius. Kainos svyruoja nuo 232 iki 550160 rublių.
Fraksiparinas (5700ME anti-Xa / 0,6 ml)
Instrukcijos
- Rusų kalba
- қazaқsha
Prekinis pavadinimas
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Dozavimo forma
Injekcinis tirpalas, 2850 TV anti-Xa / 0,3 ml, 5700 TV anti-Xa / 0,6 ml, 7600 TV anti-Xa / 0,8 ml
Sudėtis
Viename švirkšte yra
veiklioji medžiaga - kalcio nadroparinas 2850 TV anti-Xa,
pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta druskos rūgštis, injekcinis vanduo
Viename švirkšte yra
veiklioji medžiaga - nadroparino kalcis 5700 TV anti-Xa,
pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta druskos rūgštis, injekcinis vanduo
Viename švirkšte yra
veiklioji medžiaga - nadroparino kalcis 7600 TV anti-Xa,
pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta druskos rūgštis, injekcinis vanduo
apibūdinimas
Skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas
Farmakoterapinė grupė
Antikoaguliantai. Tiesioginiai antikoaguliantai (heparinas ir jo dariniai). Nadroparinas.
ATX kodas B01AB06
Farmakologinės savybės
Farmakokinetika
Nadroparino farmakokinetinės savybės pagrįstos biologiniu aktyvumu, tai yra, anti-Xa faktoriaus pokyčiu
Didžiausias anti-Xa aktyvumo lygis (Cmax) pasiekiamas per 3–5 valandas (Tmax) po oda. Nadroparino biologinis prieinamumas beveik baigtas (apie 88%)..
Sušvirkštus į veną, didžiausias anti-Xa aktyvumo lygis plazmoje pasiekiamas per 10 minučių, pusinės eliminacijos laikas yra apie 2 valandas..
Metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse (desulfacija, depolimerizacija)..
Poodinio vaistinio preparato pusinės eliminacijos laikas yra apie 3,5 valandos, tačiau anti-Xa aktyvumas išlieka 18 valandų po vaisto vartojimo.
Specialios pacientų grupės
Dėl galimo inkstų funkcijos sumažėjimo senyviems pacientams nadroparino eliminacija sulėtėja. Prieš skiriant vaistą, būtina įvertinti inkstų funkciją ir atitinkamai pakoreguoti paskirtą dozę..
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Klinikiniuose nadroparino farmakokinetikos tyrimuose pacientams, sergantiems įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumu, nustatyta koreliacija tarp nadroparino klirenso ir kreatinino klirenso. Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 36–43 ml / min.), AUC ir T1 / 2 vertės padidėjo atitinkamai 52 ir 39%, o nadroparino klirensas plazmoje sumažėjo 63%. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 10–20 ml / min.), AUC ir T1 / 2 vertės padidėjo atitinkamai 95 ir 112%, 50% sumažėjus nadroparino plazmos klirensui. Pacientams, kurių kreatinino klirensas buvo 3–6 ml / min arba kurie buvo hemodializuojami, AUC ir T1 / 2 vertės padidėjo atitinkamai 62 ir 65%, o nadroparino klirensas plazmoje sumažėjo 67%..
Farmakodinamika
Aktyvus vaisto ingredientas yra kalcio nadroparinas, mažos molekulinės masės heparinas, gaunamas depolimerizuojant standartinį hepariną. Tai yra gliukozaminoglikanas, kurio vidutinė molekulinė masė yra apie 4300 daltonų. Fraxiparinas yra labai panašus į plazmos baltymų antitrombiną III. Tai lemia spartesnį Xa faktoriaus, kuris stimuliuoja didelį antitrombozinį Fraxiparine potencialą, slopinimą..
Kiti antitrombotinio aktyvumo stiprinimo mechanizmai yra audinių faktoriaus inhibitoriaus stimuliavimas, fibrinolizės aktyvinimas tiesiogiai iš audinio plazmogeninio aktyvatoriaus atpalaiduojant iš endotelio ląstelių ir hemorheologinių parametrų modifikavimas (kraujo klampos sumažėjimas ir trombocitų skaičiaus padidėjimas, granulocitų membranos kintamumas)..
Fraxiparinas pasižymi dideliu anti-Xa ir anti-IIa aktyvumu, kuriam būdingos tiesioginės ir ilgalaikės antitrombozinės savybės..
Palyginti su nefrakcionais esančiais heparinais, nadroparinas daro mažesnį poveikį trombocitų funkcijai ir agregacijai bei nedaro įtakos bendrai hemostazei..
Vartojimo indikacijos
- tromboembolinių komplikacijų (susijusių su bendrąja ar ortopedine chirurgija, nechirurginių ligonių, sergančių ūminiu kvėpavimo nepakankamumu, kvėpavimo takų infekcija ir (arba) ūminiu širdies nepakankamumu, intensyviosios terapijos skyriuje prevencija)
- kraujo krešėjimo prevencija hemodializės metu
- nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos
Vartojimo būdas ir dozavimas
Reikėtų atidžiai sekti atskirų mažos molekulinės masės heparinų dozavimo instrukcijas, nes jų matavimui gali būti naudojami skirtingi dozavimo vienetai (TV arba mg). Gydymo metu fraksiparino negalima vartoti pakaitomis su kitais mažos molekulinės masės heparinais. Be to, skiriant tam tikrą Fraxiparine dozę, reikia būti atsargiems, nes tai turi įtakos bendrai dozavimo schemai. Norint tiksliau dozuoti Fraxiparine, reikia naudoti graduotus švirkštus.
Fraxiparinas nėra skirtas vartoti į raumenis..
Visą gydymo kursą reikia stebėti paciento trombocitų kiekį.
Vykdydami stuburo / epidurinę anesteziją ar juosmens punkciją, laikykitės specialių rekomendacijų dėl Fraxiparine vartojimo laiko (žr. Skyrių „Specialios instrukcijos“)..
Tromboembolinių sutrikimų prevencija
Bendrosiose operacijose 0,3 ml Fraxiparine dozės (2850 TV anti-Xa) švirkščiama po oda, likus 2–4 valandoms iki operacijos, o po to sekančiomis dienomis vieną kartą per dieną. Bendra gydymo trukmė yra mažiausiai 7 dienos. Prevenciją rekomenduojama atlikti per visą rizikos laikotarpį.
Ortopedijos praktikoje dozė parenkama atsižvelgiant į paciento kūno svorį ir švirkščiama po oda pagal 1 lentelę. Dozė nustatoma apskaičiuojant 38 anti-Xa TV vienam kūno svorio kilogramui, po to dozę padidinant 50% ketvirtą pooperacinę dieną. Pirmoji dozė skiriama likus 12 valandų iki operacijos pradžios, antroji - 12 valandų po operacijos. Vaistas skiriamas kartą per dieną, minimali gydymo trukmė yra 10 dienų. Prevenciją rekomenduojama atlikti per visą rizikos laikotarpį.
12 valandų prieš ir 12 valandų po operacijos, tada 1 kartą per dieną 3 dienas po operacijos
Fraxiparinas, 9500 anti-Xa TV / ml, injekcinis tirpalas po oda, 0,3 ml, 10 vnt..
Fraxiparine naudojimo instrukcijos
Sudėtis
Injekcinis tirpalas - 1 švirkštas nadroparino kalcio ME anti-Xa - 2850 pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiestos druskos rūgšties) iki pH 5,0–7,5; injekcinis vanduo - q.s. iki 0,3 ml 2 lizdinėse plokštelėse po 0,3 ml vienkartinių švirkštų; kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 lizdinės plokštelės. Injekcinis tirpalas - 1 švirkštas nadroparino kalcio ME anti-Xa - 3800 pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiestos druskos rūgšties) iki pH 5,0–7,5; injekcinis vanduo - q.s. iki 0,4 ml 2 lizdinėse plokštelėse po 0,4 ml; kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 lizdinės plokštelės. Injekcinis tirpalas - 1 švirkštas nadroparino kalcio, TV anti-Xa - 5700 pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiestos druskos rūgšties) iki pH 5,0–7,5; injekcinis vanduo - q.s. iki 0,6 ml lizdinėje plokštelėje 2 vienkartinių švirkštų, po 0,6 ml; kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 lizdinės plokštelės. Injekcinis tirpalas - 1 švirkštas nadroparino kalcio, TV anti-Xa - 7600 pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiestos druskos rūgšties) iki pH 5,0–7,5; injekcinis vanduo - q.s. iki 0,8 ml lizdinės plokštelės 2 vienkartiniuose švirkštuose, po 0,6 ml; kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 lizdinės plokštelės. Injekcinis tirpalas - 1 švirkštas nadroparino kalcio, TV anti-Xa - 9500 pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas - q.s. (arba praskiestos druskos rūgšties) iki pH 5,0–7,5; injekcinis vanduo - q.s. iki 1 ml lizdinėje plokštelėje 2 vienkartiniai švirkštai, po 1 ml; kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 lizdinės plokštelės.
apibūdinimas
Skaidrus, šiek tiek opalinis, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas.
Farmakokinetika
Farmakokinetinės savybės nustatomos remiantis plazmos anti-Xa faktoriaus aktyvumo pokyčiais. Po oda sušvirkštus, beveik 100% vaisto greitai absorbuojamas. Cmax plazmoje pasiekiama per 3–4 valandas, jei nadroparino kalcis vartojamas 2 injekcijomis per dieną. Naudojant kalcio nadropariną 1 injekcija per dieną, Cmax pasiekiama per 4–6 valandas po vartojimo. Metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse (desulfacija, depolimerizacija). Po oda sušvirkštus T1 / 2, mažos molekulinės masės heparinų anti-Xa faktoriaus aktyvumas yra didesnis nei nefrakcionuotų heparinų atveju ir yra 3–4 valandos. Kalbant apie anti-IIa faktoriaus aktyvumą, kai naudojami mažos molekulinės masės heparinai, jis iš plazmos dingsta greičiau nei anti- Xa faktorinis aktyvumas. Pirminė arba pirminė arba šiek tiek modifikuota forma pašalinama per inkstus. Rizikos grupės Senyvų pacientų inkstų funkcija yra fiziologiškai susilpnėjusi, todėl eliminacija sulėtėja. Tai neturi įtakos vaisto dozei ir vartojimo būdui profilaktiniais tikslais tol, kol šių pacientų inkstų funkcija neviršija priimtinų ribų, t. šiek tiek pažeistas. Prieš pradedant gydymą LMWH, vyresnių nei 75 metų pacientų inkstų funkcija turėtų būti sistemingai tikrinama naudojant Cockcroft formulę. Lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (Cl> 30 ml / min.): Kai kuriais atvejais gali būti naudinga kontroliuoti anti-Xa faktoriaus aktyvumą kraujyje, kad būtų galima išvengti perdozavimo vaisto vartojimo metu. Hemodializė: Mažos molekulinės masės heparinas yra injekuojamas į dializės kilpos arterinę liniją pakankamai didelėmis dozėmis, kad būtų išvengta kraujo krešėjimo kilpoje. Iš esmės farmakokinetiniai parametrai nesikeičia, išskyrus perdozavimą, kai vaisto patekimas į sisteminę kraujotaką gali padidinti anti-Xa faktoriaus aktyvumą, susijusį su paskutine inkstų nepakankamumo faze..
Fraksiparinas: indikacijos
- tromboembolijos prevencija operacijos metu;
- giliųjų venų trombozė;
- trombozės prevencija hemodializės metu;
- miokardinis infarktas.
Vartojimo instrukcijos FRAXIPARINE (FRAXIPARINE)
Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
Injekcinis tirpalas skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba šviesiai geltonas.
| 1 švirkštas | |
| nadroparino kalcio | 5700 TV anti-Ha |
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta druskos rūgštis iki pH 5-7,5 iki pH 5,0-7,5, vanduo iki ir iki 0,6 ml.
0,6 ml - vienkartinės švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.
injekcinis tirpalas 9500 TV anti-Xa / 1 ml: švirkštai 0,8 ml 10 vnt.
Reg. Nr: 4110/99/05/06, 2006 04 28 - atšauktas
Injekcinis tirpalas skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba šviesiai geltonas.
| 1 švirkštas | |
| nadroparino kalcio | 7600 TV anti-Ha |
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta druskos rūgštis iki pH 5-7,5 iki pH 5,0-7,5, vanduo iki ir iki 0,8 ml.
0,8 ml - vienkartinės švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.
farmakologinis poveikis
Nadroparino kalcis yra mažos molekulinės masės heparinas (LMWH), gaunamas depolimerizuojant iš standartinio heparino. Tai yra glikozoaminoglikanas, kurio vidutinė molekulinė masė yra 4300 daltonų.
Rodo didelį gebėjimą prisijungti prie plazmos baltymų antitrombino III (ATIII). Šis prisijungimas lemia spartesnį Xa faktoriaus slopinimą, kuris paaiškina didelį antitrombotinį nadroparino potencialą. Nadroparino kalcis pasižymi didesniu anti-Xa faktoriaus aktyvumu, palyginti su anti-IIa veiksniu ar antitrombotiniu aktyvumu..
Kiti antitrombozinį nadroparino poveikį sukeliantys mechanizmai yra audinių faktoriaus kelio inhibitoriaus (TFPI) stimuliavimas, fibrinolizės aktyvinimas tiesiogiai iš audinio plazminogeno aktyvatoriaus paleidžiant endotelio ląsteles, taip pat kraujo reologinių savybių modifikavimas (sumažėjęs kraujo klampumas ir padidėjęs trombocitų bei granulocitų membranų pralaidumas)..
Nadroparinas yra mažos molekulinės masės heparinas, kuriame yra atskirtos standartinio heparino antitrombotinės ir antikoaguliacinės savybės, pasižymi didesniu aktyvumu Xa faktoriaus atžvilgiu, palyginti su aktyvumu IIa faktoriaus atžvilgiu. Jis turi tiesioginį ir ilgalaikį antitrombozinį poveikį. Kalcio nadroparino šių tipų aktyvumo santykis yra tarp 2,5–4.
Palyginti su nefrakcionuotu heparinu, nadroparinas turi mažiau įtakos trombocitų funkcijai ir agregacijai bei nedaug ryškaus pirminės hemostazės.
Profilaktinėmis dozėmis nadroparinas nesukelia ryškaus aktyvuoto dalinio trombino laiko (APTT) sumažėjimo..
Gydymo metu didžiausio aktyvumo laikotarpiu APTT galima padidinti iki 1,4 karto didesnės nei standartinės vertės. Šis pailgėjimas atspindi likusį antitrombotinį kalcio nadroparino poveikį.
Farmakokinetika
Farmakokinetinės savybės nustatomos atsižvelgiant į plazmos anti-Xa faktoriaus aktyvumo pokyčius.
Po oda sušvirkšta beveik 100%. C max kraujo plazmoje pasiekiamas per 3–5 valandas.
Vartojant kalcio nadropariną 1 injekcijos per dieną režimu, C max pasiekiamas per 4–6 valandas po vartojimo.
Metabolizuojamas daugiausia kepenyse desulfacijos ir depolimerizacijos būdu.
Po oda sušvirkštus, T 1/2 anti-Xa faktoriaus aktyvumo yra 3–4 valandos. Naudojant mažos molekulinės masės heparinus, anti-IIa faktoriaus aktyvumas iš plazmos išnyksta greičiau nei anti-Xa faktoriaus aktyvumas. Anti-Xa faktoriaus aktyvumas pasireiškia per 18 valandų po vaisto vartojimo.
Iš organizmo jis išsiskiria daugiausia nepakitęs arba metabolitų pavidalu, kurie mažai skiriasi nuo nepakitusios medžiagos..
Farmakokinetika ypatingose klinikinėse situacijose
Vyresnio amžiaus pacientams dėl fiziologinio inkstų funkcijos pablogėjimo eliminacija sulėtėja. Vartojant vaistą šios kategorijos pacientų profilaktikai, esant lengvam inkstų funkcijos sutrikimui, dozavimo režimo keisti nereikia..
Prieš pradedant gydymą LMWH (mažos molekulinės masės heparinu), vyresnio amžiaus nei 75 metų pacientams, atsižvelgiant į Cockcroft formulę, reikia sistemingai įvertinti inkstų funkciją..
Asmenims, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, kai jiems vartojamas nadroparinas, T 1/2 pailgėja iki 6 valandų, todėl tokiems pacientams nadroparinas vartoti draudžiama. Kai šios kategorijos pacientams profilaktiškai vartojamos nadroparino dozės, dozę reikia sumažinti 25%..
Kai kuriais atvejais pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (CC daugiau kaip 30 ml / min.), Patartina kontroliuoti anti-Xa faktoriaus aktyvumą kraujyje, kad būtų galima išvengti perdozavimo vaisto vartojimo metu. Šios kategorijos pacientams gali susikaupti nadroparinas, todėl tokiems pacientams gydant tromboemboliją, nestabilią krūtinės anginą ir miokardo infarktą be patologinės Q bangos, jų pacientų dozė turi būti sumažinta 25%.Šios pacientų kategorijos pacientams, vartojantiems nadropariną tromboembolinių komplikacijų profilaktikai, turinys nadroparinas neviršija pacientų, kurių inkstų funkcija normali, dozės, vartojančios terapines nadroparino dozes. Todėl šios kategorijos pacientams nereikia mažinti profilaktiškai vartojamų nadroparino dozių..
Hemodializės metu mažos molekulinės masės heparino įvedimas į dializės kilpos arterinę liniją (siekiant išvengti kraujo krešėjimo kilpoje) nesukelia farmakokinetikos parametrų pokyčių, išskyrus perdozavimo atvejus, kai vaisto įsiskverbimas į sisteminę kraujotaką gali padidinti anti-Xa faktoriaus aktyvumą. susijęs su galutinės fazės inkstų nepakankamumu.
Vartojimo indikacijos
- trombo susidarymo prevencija chirurginės ir ortopedinės intervencijos metu;
- užkirsti kelią kraujo krešėjimui ekstrakorporinėje cirkuliacijos sistemoje hemodializės ar hemofiltracijos metu;
- tromboembolinių komplikacijų prevencija pacientams, turintiems didelę trombų susidarymo riziką (esant ūminiam kvėpavimo takų ir (arba) širdies nepakankamumui ICU);
- tromboembolijos gydymas;
- nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be patologinės Q bangos ant EKG.
Dozavimo režimas
Vaistas skiriamas po oda (išskyrus naudojimą hemodializės metu). Ši vaisto forma skirta suaugusiesiems. Vaistas nėra skiriamas į raumenis. 1 ml Fraxiparino atitinka maždaug 9500 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumo nadroparino kalcio.
Trombembolijos prevencija chirurgijoje
Šios rekomendacijos taikomos chirurginėms procedūroms, atliekamoms atliekant bendrąją nejautrą..
Narkotikų vartojimo dažnis - 1 injekcija per dieną.
Dozė nustatoma atsižvelgiant į tromboembolijos rizikos laipsnį konkrečioje klinikinėje situacijoje ir priklauso nuo paciento kūno svorio bei operacijos tipo..
Esant vidutinei trombogeninei rizikai, taip pat pacientams, kuriems nėra padidėjusi tromboembolijos rizika, veiksminga tromboembolinės ligos prevencija pasiekiama skiriant vaistą 2850 TV per parą (0,3 ml). Pradinė injekcija atliekama likus 2 valandoms iki operacijos, vėliau nadroparinas skiriamas 1 kartą per dieną. Gydymas tęsiamas mažiausiai 7 dienas ir trombų susidarymo rizikos laikotarpiu, kol pacientas bus perkeltas į ambulatorinį režimą..
Padidėjus trombogeninei rizikai (klubo ir kelio operacijos), Fraxiparine dozė priklauso nuo paciento kūno svorio. Vaistas skiriamas 38 TV / kg doze prieš operaciją, t. 12 valandų prieš procedūrą, tada po operacijos, t. pradedant nuo 12 valandų po procedūros pabaigos, po to 1 kartą per dieną iki 3 dienų po operacijos imtinai. Be to, pradedant 4-ąja diena po operacijos, 1 kartą per dieną vartojant 57 TV / kg dozę, trombo susidarymo rizikos laikotarpiu, kol pacientas bus perkeltas į ambulatorinį režimą. Minimali trukmė yra 10 dienų.
Fraxiparino dozės, atsižvelgiant į kūno svorį, pateiktos lentelėje.
| Kūno svoris (kg) | Fraxiparino tūris, skiriamas vieną kartą per dieną prieš operaciją ir ne ilgiau kaip 3 dienas po operacijos | Fraxiparino tūris, skiriamas 1 kartą per dieną, pradedant nuo 4 dienų po operacijos |
| 70 | 0,4 ml | 0,6 ml |
Išrašydamas vaistą nechirurginiams pacientams, turintiems didelę trombozės riziką, dažniausiai intensyvios terapijos skyriuose (sergantiems kvėpavimo nepakankamumu ir (arba) kvėpavimo takų infekcijomis ir (arba) širdies nepakankamumu), nadroparino dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir yra nurodyta žemiau esančioje lentelėje. Vaistas skiriamas 1 kartą per dieną. Nadroparinas vartojamas per visą trombų susidarymo rizikos periodą.
| Kūno svoris (kg) | Fraksiparino tūris |
| ≤ 70 | 0,4 ml |
| Virš 70 metų | 0,6 ml |
Tais atvejais, kai atrodo, kad padidėja trombembolijos rizika, susijusi su operacijos rūšimi (ypač atliekant onkologines operacijas) ir (arba) su individualiomis paciento savybėmis (ypač turintiems tromboembolinės ligos istoriją), pakanka 2850 ME (0,3 ml) dozės, tačiau reikia nustatyti dozę. atskirai.
Gydymo trukmė. Gydymą Fraxiparine kartu su tradiciniu apatinių galūnių elastinio suspaudimo metodu reikia tęsti tol, kol paciento motorinė veikla visiškai atsistatys. Bendrojoje chirurgijoje Fraxiparine trukmė yra iki 10 dienų, jei nėra ypatingos venų tromboembolijos rizikos, susijusios su individualiomis paciento savybėmis. Jei po rekomenduojamo gydymo laikotarpio yra tromboembolinių komplikacijų rizika, būtina tęsti profilaktinį gydymą, ypač geriant antikoaguliantus..
Tačiau klinikinis ilgalaikio gydymo mažos molekulinės masės heparinais ar vitaminų antagonistais veiksmingumas dar nenustatytas..
Kraujo krešėjimo ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje prevencija hemodializės metu
Fraksipariną reikia švirkšti į kraujagysles į dializės kilpos arterinį šuntą.
Pacientams, gaunantiems pakartotinius hemodializės seansus, ekstrakorporinės valymo grandinės krešėjimo prevencija pasiekiama įvedant pradinę 65 TV / kg dozę į dializės kilpos arterinę liniją seanso pradžioje..
Ši dozė, naudojama kaip viena intravaskulinė boliuso injekcija, tinka tik dializėms, trunkančioms ne ilgiau kaip 4 valandas, vėliau dozę galima koreguoti atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, kuris labai skiriasi..
Vaisto dozės, atsižvelgiant į kūno svorį, pateiktos lentelėje.
| Kūno svoris (kg) | Fraksiparino tūris per dializės seansą |
| 70 | 0,6 ml |
Prireikus dozę galima pakeisti atsižvelgiant į specifinę klinikinę situaciją ir atsižvelgiant į dializės specifikacijas. Pacientams, kuriems padidėja kraujavimo rizika, dializės gali būti atliekamos 2 kartus sumažinant vaisto dozę.
Giliųjų venų trombozės (DVT) gydymas
Bet kokį giliųjų venų trombozės įtarimą reikia nedelsiant patvirtinti atliekant tinkamus tyrimus..
Vaisto vartojimo dažnis yra 2 injekcijos per dieną su 12 valandų intervalu.
Vienkartinė Fraxiparine dozė yra 85 ME / kg.
Fraxiparino dozė pacientams, sveriantiems daugiau nei 100 kg ar mažiau nei 40 kg, atsižvelgiant į kūno svorį, nebuvo nustatyta. Pacientams, sveriantiems daugiau nei 100 kg, LMWH veiksmingumas gali sumažėti. Kita vertus, pacientams, sveriantiems mažiau nei 40 kg, gali padidėti kraujavimo rizika. Tokiais atvejais reikalinga speciali klinikinė priežiūra..
Rekomenduojamos dozės pateiktos lentelėje.
| Kūno svoris (kg) | Fraxiparino tūris 1 įvadas |
| 40–49 | 0,4 ml |
| 50–59 | 0,5 ml |
| 60–69 | 0,6 ml |
| 70–79 | 0,7 ml |
| 80–89 | 0,8 ml |
| 90–99 | 0,9 ml |
| ≥100 | 1,0 ml |
Gydymo trukmė. Gydymas LMWH turėtų būti greitai pakeistas geriamaisiais antikoaguliantais, išskyrus atvejus, kai jis yra kontraindikuotinas. Gydymo LMWH trukmė neturėtų būti ilgesnė kaip 10 dienų, įskaitant perėjimą prie vitamino K antagonistų, nebent sunku stabilizuoti MHO. Todėl gydymą geriamaisiais antikoaguliantais reikia pradėti kuo anksčiau..
Nestabilios krūtinės anginos / miokardo infarkto gydymas be patologinės Q bangos EKG
Fraksiparinas švirkščiamas po oda po 86 ME / kg 2 kartus per dieną (su 12 valandų intervalu) kartu su acetilsalicilo rūgštimi (rekomenduojamos geriamosios dozės yra 75–325 mg po pradinės minimalios 160 mg dozės)..
Pradinė dozė - 86 ME / kg - švirkščiama į veną boliuso pavidalu - po to pačia doze. Rekomenduojama gydymo trukmė yra 6 dienos, kol paciento būklė stabilizuojasi.
Fraxiparino dozės, atsižvelgiant į kūno svorį, pateiktos lentelėje.
| Kūno svoris (kg) | Pristatytas „Fraxiparine“ tūris | |
| pradinė dozė (IV, boliusas) | kas 12 valandų (netaikoma) | |
| šimtas | 1,0 ml | 1,0 ml |
Trombų susidarymo prevencijai pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (CC ≥ 30 ml / min., Dozės mažinti nereikia. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CC dozę reikia sumažinti 25%.
Gydant tromboemboliją, nestabilią krūtinės anginą ir miokardo infarktą be patologinio Q bangos pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, dozę reikia sumažinti 25%. Nadroparinas draudžiamas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas..
Vaistų vartojimo taisyklės
Pageidautina, kad švirkščiama gulint į poodinį priekinės pilvo juostos priekinę ar priekinę dalį, pakaitomis iš dešinės ir kairės pusės. Įkišti į šlaunį leidžiama.
Norėdami išvengti vaisto praradimo naudojant švirkštus, prieš injekciją nepašalinkite oro burbuliukų.
Adata turi būti įkišta statmenai, o ne kampu, į įsmeigtą odos raukšlę, laikomą tarp nykščio ir smiliuko iki tirpalo injekcijos pabaigos. Po injekcijos injekcijos vietos netrinkite. Padalinti švirkštai yra skirti dozei parinkti, atsižvelgiant į paciento kūno svorį.
Sušvirkštus vaisto, reikia naudoti švirkšto adatos apsaugos sistemą:
- laikydami panaudotą švirkštą vienoje rankoje prie apsauginio dėklo, kita ranka patraukite laikiklį, kad atlaisvintumėte fiksatorių, ir stumkite dangtelį, kad apsaugotumėte adatą, kol ji užsifiksuos. Panaudota adata yra visiškai apsaugota.
Šalutiniai poveikiai
Vietos reakcija:
- dažnai - mažos poodinės hematomos formavimas injekcijos vietoje;
- kai kuriais atvejais atsiranda tankių mazgelių, kurie nereiškia kapsuliavimo heparinu, kurie išnyksta po kelių dienų;
- labai retai - odos nekrozė (dažniausiai prieš tai yra purpura arba įsiskverbusi ar skausminga eriteminė dėmė, kuri gali būti arba nėra lydima bendrųjų simptomų;
- tokiais atvejais gydymas turėtų būti nedelsiant nutrauktas).
Iš kraujo krešėjimo sistemos pusės:
- vartojant vaistą didelėmis dozėmis, galimas įvairios lokalizacijos kraujavimas (pacientams, turintiems kitų rizikos veiksnių).
Iš kraujodaros sistemos:
- kai vartojama didelėmis dozėmis, pasireiškia lengva (I tipo) trombocitopenija, kuri paprastai išnyksta toliau gydant;
- labai retai - eozinofilija (grįžtama po vaisto nutraukimo);
- kai kuriais atvejais - imuninė trombocitopenija (II tipas) kartu su arterijų ir (arba) venų tromboze ar tromboembolija.
Kiti:
- laikinas vidutinio sunkumo kepenų fermentų (ALT, AST) aktyvumo padidėjimas;
- labai retai - alerginės reakcijos, hiperkalemija (linkusiems į pacientus);
- kai kuriais atvejais - anafilaksinės reakcijos, priapizmas.
Kontraindikacijos vartoti
- kraujavimo požymiai arba padidėjusi kraujavimo rizika, susijusi su sutrikusia hemostaze, išskyrus paskleistą intravaskulinį krešėjimo sindromą, kurį sukelia ne heparinas;
- organiniai organų pažeidimai, linkę į kraujavimą (pavyzdžiui, ūminė skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa);
- centrinės nervų sistemos trauma ar operacija;
- septinis endokarditas;
- intrakranijinis kraujavimas;
- sunkus inkstų nepakankamumas (trombocitopenijos atveju BK skiriama atsargiai (anamnezėje).
Taikymas nėštumo ir žindymo metu
Nadroparino nėštumo metu vartoti nerekomenduojama. Klausimą dėl galimybės skirti vaistą gydytojas nusprendžia tik nuodugniai įvertinęs galimą riziką ir terapinę naudą..
Eksperimentiniais tyrimais teratogeninio ar fetotoksinio nadroparino poveikio nenustatyta. Duomenų apie nadroparino prasiskverbimą pro placentos barjerą žmonėms yra nedaug.
Šiuo metu nepakanka duomenų apie nadroparino išsiskyrimą su motinos pienu. Šiuo atžvilgiu nerekomenduojama vartoti nadroparino žindymo (žindymo) metu.
Prašymas už kepenų funkcijos pažeidimus
Prašymas dėl sutrikusios inkstų funkcijos
Gydymas:
- esant nedideliam kraujavimui, paprastai pakanka atidėti kitos vaisto dozės skyrimą. Reikia stebėti trombocitų skaičių ir kitus kraujo krešėjimo parametrus.
Kai kuriais atvejais parodytas protamino sulfato vartojimas, tuo tarpu reikia atsiminti, kad jo veiksmingumas yra daug mažesnis nei perdozavus nefrakcionuoto heparino. Protamino sulfato naudos ir rizikos santykis turėtų būti atidžiai įvertinamas dėl jo šalutinio poveikio (ypač dėl anafilaksinio šoko išsivystymo rizikos). Jei nuspręsta naudoti protamino sulfatą, tada jį reikia švirkšti į veną lėtai. Veiksminga jo dozė priklauso nuo suvartotos heparino dozės (protamino sulfatas, kurio dozė yra 100 antiheparino vienetų, yra naudojamas neutralizuoti 100 TV LMWH anti-Xa faktoriaus aktyvumo), laikas, praėjęs po heparino vartojimo (su galimybe sumažinti priešnuodžio dozę). Tačiau neįmanoma visiškai neutralizuoti anti-Xa faktoriaus aktyvumo. Be to, LMWH absorbcijos ypatybės lemia laikiną protamino sulfato neutralizuojančio poveikio pobūdį, todėl gali reikėti padalyti jo dozę į keletą injekcijų (2–4) per dieną..
Vaistų sąveika
Hiperkalemijos išsivystymo rizika padidėja vartojant Fraxiparine pacientams, vartojantiems kalio druskas, kalį sulaikančius diuretikus, AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių antagonistus, NVNU, heparinus (mažos molekulinės masės arba nefrakcionuotus), ciklosporiną ir takrolimuzą, trimetoprimą..
Fraksiparinas gali sustiprinti vaistų, kurie veikia hemostazę, tokių kaip acetilsalicilo rūgštis ir kiti NVNU, vitamino K antagonistai, fibrinolitikai ir dekstranas, veikimą, o tai lemia abipusį efekto sustiprėjimą..
Trombocitų agregacijos inhibitoriai (išskyrus acetilsalicilo rūgštį kaip analgetiką ir karščiavimą mažinantį vaistą, t. Y. Didesnę kaip 500 mg dozę; NVNU):
- abciximabas, acetilsalicilo rūgštis kaip antitrombocitinis agentas (t.y. 50–300 mg dozė) širdies ir neurologinėms indikacijoms, beraprostas, klopidogrelis, eptifibatidas, iloprostas, tiklopidinas, tirofibanas padidina kraujavimo riziką..
Išleidimo iš vaistinių sąlygos
Vaistas išrašomas pagal receptą.
Vaisto laikymo sąlygos
Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, atokiau nuo šildymo prietaisų, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje; neužšąla.
Vaisto tinkamumo laikas
Pasiteiravimo kontaktai
„GlaxoSmithKline“ atstovybė, (JK)
Atstovavimas
UAB "GlaxoSmithKline Export Ltd"
Baltarusijos Respublikoje
220039 Minskas, Voronyansky g. 7A, ofisas. 400
Tel.: (375-17) 213-20-16
Faksas: (375-17) 213-18-66
Veikliosios medžiagos analogai
„Vidal“ informacinėje knygoje yra daugiau nei 5000 Baltarusijos Respublikoje įregistruotų vaistų aprašymų, įskaitant informaciją iš „Vidal“ informacinių knygų „Vaistai Baltarusijoje“ 2007 - 2014 m..
Norėdami gauti nemokamą ir neribotą prieigą prie svetainėje esančių vaistų ir medžiagų informacinių knygų, turite užsiregistruoti. Registracija svetainėje prieinama medicinos ir farmacijos srities specialistams.