Hemapaxanas

Gemapaxan yra vaistas, turintis antitrombozinį poveikį poodinėms injekcijoms. Receptas priklauso nuo antikoagulianto dozės švirkšte.

Tirpalas 2000 TV / 0,2 ml ir 4000 TV / 0,4 ml:

• Venų trombozės ir tromboembolijos (ypač svarbios atliekant ortopedines / chirurgines procedūras) prevencija, TB ir tromboembolijos prevencija žmonėms, kurie laikosi lovos režimo.

Tirpalas 6000 ME / 0,6 ml:

• DVT terapija su plaučių embolija arba be jos
• NS ir MI terapija (be patologinės Q bangos) kartu su geriama ASA
• Hiperkoaguliacijos prevencija atliekant hemodializę.

Gydomosios savybės

Gemapaxanas priklauso tiesioginių koaguliantų grupei. Vaisto poveikį lemia jo pagrindinio komponento natrio enoksaparino, kuris yra mažos molekulinės masės heparinas, savybės. Medžiaga pasižymi stipriomis antitrombozinėmis savybėmis, pasižymi dideliu aktyvumu Xa faktoriaus atžvilgiu ir mažiau ryški IIa faktoriaus atžvilgiu. Neveikia trombocitų agregacijos.

Tirpalas po injekcijos dideliu greičiu ir beveik visiškai absorbuojamas iš injekcijos vietos. Didžiausia medžiagos koncentracija ir atitinkamai didžiausias anti-Xa aktyvumas plazmoje pasiekiamas maždaug po 3–5 valandų. Sušvirkštus vieną dieną, jis naudojamas kitą dieną. Ateityje antikoaguliacų pobūdis po antrosios injekcijos priklauso nuo paskirtos dozės.

Metaboliniai natrio enoksaparino procesai vyksta kepenyse, susidarant mažiau aktyviems junginiams.

Medžiagos pusinės eliminacijos iš organizmo laikas yra maždaug 4 valandos, nepakitęs junginys ir jo metabolitai išsiskiria per inkstus. Žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu ar organų patologijomis, proceso trukmė padidėja iki 7 valandų. Tačiau tai nedaro įtakos dozavimo režimui, todėl nereikia keisti injekcinio vaisto kiekio.

Išleidimo sudėtis ir forma

Vaistas gaminamas švirkštuose su skirtingais natrio enoksaparino kiekiais. Komponento turinys yra:

• (0,2 ml) - 2 000 anti-Xa (20 mg)
• (0,4 ml) - 4000 anti-Ha TV (40 mg)
• (0,6 ml) - 6 tūkst. Anti-Ha TV (60 mg).

Struktūrą formuojantis dalykas - išgrynintas vanduo.

Vaistai injekcinio tirpalo pavidalu, skirti švirkšti po oda. Skystis be suspensijos, nedažytas arba gelsvai gelsvas. Preparatas supakuotas į vieną dozę stikliniuose švirkštuose su plienine adata. Įrankis užsidarys paspaudęs stūmoklio kaištį. Švirkštai tiekiami su adatų apsaugomis arba ne.

Vaizdiniam identifikavimui švirkšto stūmokliai dažomi skirtingomis spalvomis, atitinkančiomis konkrečią dozę: 2000 TV / 0,2 ml - mėlyna, 4000 TV / 0,4 ml - raudona, 6000 TV / 0,6 ml - balta, pridedama skalė su kaina. 0,025 ml padalos (jei prie prietaiso yra adatos apsauga, stūmoklis pažymėtas juoda spalva).

Švirkštai supakuoti į 2 dalis. kontūrinėje pakuotėje. Pakuotėje - 3 lėkštės, vaisto aprašymas-instrukcija.

Taikymo būdas

Vidutinė kaina: švirkštai 6 vnt. (0,2 ml) - 919 rublių, (0,4 ml) - 1231 rublis, (0,6 ml) - 1400 rublių.

Terapijos schema parenkama individualiai kiekvienam pacientui. Vaistus rekomenduojama švirkšti pagal „Gemapaxan“ naudojimo instrukcijas - pakaitomis pilvaplėvės priekinės dalies dešinėje / kairėje viršutinėje arba apatinėje šoninėje zonoje. Procedūros metu pacientas turi atsigulti. Negalima masažuoti injekcijos vietos.

Venų trombozės ir tromboembolijos prevencija (įskaitant atliekant chirurgines / ortopedines operacijas)

Kasdien po 20–40 mg. Jei yra operacija, injekcija atliekama likus dviem valandoms iki numatyto įvykio.

Pacientai, turintys didelę TV ir tromboembolijos riziką

40 mg per parą, pradinė dozė švirkščiama 12 valandų prieš operaciją arba du kartus per parą, 30 mg. Tokiu atveju terapiją rekomenduojama pradėti praėjus 12–24 valandoms po intervencijos. Rekomenduojama gydymo kurso trukmė yra 1–1,5 savaitės. Jei reikia, gydymas tęsiamas tol, kol visiškai išnyksta patologijos grėsmė..

Vaistų vartojimas stuburo / epidurinei anestezijai, perkutaninei vainikinių kraujagyslių angioplastikai

Kad būtų sumažintas galimo kraujavimo pavojus įdėjus ar išimant kateterį, rekomenduojama atlikti procedūrą su minimaliais Gemapaxan antitrombozinio poveikio rodikliais. Tai geriausia padaryti praėjus 10–12 valandų po profilaktinių vaistų dozių įvedimo. Didesnėmis terapinėmis dozėmis (1 mg 1 kg kūno svorio) x 2 r / s. arba per parą 1,5 mg 1 kg kūno svorio 1 kartą per dieną), tada geriau atidėti manipuliacijas kateteriu ilgesniam laikui: įdiekite arba išimkite po dienos..

Televizijos ir tromboembolijos prevencija laikantis lovos režimo

Po oda švirkškite po oda po 40 mg nuo 6 dienų iki 2 savaičių.

DVT terapija kartu su PE

Sušvirkškite Gemapaxan per parą po 1,5 mg / kg arba 1 mg / kg x 2 rublius. Kursas yra 10 dienų, po jo pabaigos rekomenduojama nedelsiant pereiti prie geriamųjų antikoaguliantų, kol bus pasiektas tikslinis INR 2-3.

NS ir MI terapija (be patologinės Q bangos)

Vartojant 1 mg / kg dozę kas 12 valandų, vartojant kasdien ASS. Vidutiniškai šis gydymo režimas yra 2–8 dienos: per tą laiką paciento būklė, kaip taisyklė, stabilizuojasi..

Nėštumo ir hepatito B metu

Kol kas tiksliai nežinoma, ar natrio enoksaparino kiekis gali prasiskverbti pro placentą. Eksperimentai su gyvūnais taip pat nedavė konkretaus rezultato. Todėl nėra duomenų apie tai, kaip ši medžiaga elgiasi su embrionu / vaisiu, nėštumo metu vartoti Gemapaxan draudžiama..

Nepaisant to, paskyrimas yra įmanomas esant nepaprastai būtiniems atvejams, kai gydytojas mano, kad antikoaguliantų nėra kuo pakeisti. Vaistas nepageidaujamas toms nėščioms moterims, kurios turi dirbtinius širdies vožtuvus.

Moterys, maitinančios krūtimi, taip pat turėtų vengti gemapaxan terapijos, kad būtų išvengta kūdikių patologijų išsivystymo pavojaus. Jei vaistas yra paskirtas, tada geriau atsisakyti žindymo..

Kontraindikacijos ir atsargumo priemonės

Gemapaxan neturėtų būti naudojamas terapijoje:

• Aukštas individualus jautrumas vaistų veikliajai medžiagai (įskaitant hepariną ir jo mažos molekulinės masės darinius)
• Kraujagyslių aneurizma arba aortos aneurizmos išsiskyrimas (išskyrus operaciją)
• Patvirtintas / įtariamas hemoraginis insultas, didelė nekontroliuojamo kraujavimo rizika arba buvęs vidinis kraujavimas
• Sunki hipertenzija, kurios neįmanoma ištaisyti
• Sunki trombocitopenija, kurią sukelia enoksaparino ar heparino vartojimas (gydymo metu arba ankstesniais mėnesiais)
• Vaikystė (nėra įrodymų apie garantuotą narkotikų saugumą).

Vaistą reikia vartoti atsargiai, kai:

• Stuburo / epidurinė anestezija (dėl hematomų pavojaus)
• Bet kokios sąlygos, prisidedančios prie kraujavimo
• Sunki SD
• Po gimdymo laikotarpis
• Bakterinis endokarditas
• Skrandžio, dvylikapirštės žarnos ir kitų virškinimo trakto organų opinė opa
• Intrauteriniai kontraceptikai
• Neseniai arba ruošiantis pasirenkamajai operacijai (neurologinei / oftalmologinei)
• Perikardo uždegimas / perikardo efuzija
• Naujai gautas radiacijos terapijos kursas
• Funkcinis kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas
• Po juosmens punkcijos
• Sunkios sąlygos po traumų (jei pažeista centrinė nervų sistema, reikalinga ypatinga priežiūra)
• Aktyvi tuberkuliozės forma
• Kvėpavimo sistemos ar šlapimo takų patologijų paūmėjimas
• Sunkus kraujagyslių sienelių autoimuninis uždegimas
• Didelės atviros žaizdos
• Hipertenzija.

Vaistų sąveika

Norėdami išvengti nepageidaujamų reakcijų, kurios gali neigiamai paveikti paciento būklę, turite iš anksto informuoti gydytoją apie visus vartojamus vaistus. Jei pacientas gydomas hemostazę veikiančiais vaistais, tada Gemapaxan vartojimo metu geriau juos atšaukti, tačiau tik tuo atveju, jei tam nėra griežtų receptų..

Rekomenduojama vengti derinio su vitaminų inhibitoriais. K, antitrombocitiniai vaistai (įskaitant ASA ir kitus salicilatus, glikoproteinų IIb / IIIa antagonistus), valproatas, NVNU, GCS, klopidogrelis, sulfinpirazonas, vaistai, kurių pagrindiniai komponentai yra didelės molekulinės masės dekstranai, tromboliziniai vaistai.

Kaip ir gydant kitais mažos molekulinės masės heparinais, kaip ir gydant Hemapaxan, reikia nuolat stebėti paciento savijautą, todėl reikalingi šie hemostazės rodikliai..

Šalutinis poveikis ir perdozavimas

„Gemapaxan“ veiksmai gali išprovokuoti nepageidaujamus reiškinius, pasireiškiančius tokiomis formomis:

• Petechija (nedideli kraujavimai po oda dėl kapiliarų plyšimo)
• Hemoraginis sindromas (įskaitant aukšto dažnio kraujavimą, pavojingą mirčiai)
• Laikui bėgant ištirpsta praeinančios hematomos ir (arba) uždegiminiai mazgeliai
• Injekcijos vietoje - purpura, skausmingos eriteminės dėmės, sunkiais atvejais - dermos nekrozė
• Terapijos pradžioje - besimptomė trombocitopenija, kai kuriems pacientams po 5-20 dienų - imunoalerginė trombocitopenijos forma su galimu atsinaujinančios trombozės išsivystymu, kurią lydi miokardo infarktas ar smarkiai pablogėjusi kojų kraujotaka.
• Latentinis grįžtamųjų kepenų fermentų aktyvinimas.

Pacientams, kuriems yra didelis jautrumo slenkstis, yra alerginių reakcijų, todėl negalima atmesti sisteminių organizmo reakcijų..

Jei pacientui buvo neteisingai paskirta stuburo ar epidurinė anestezija, kateterio traumos rezultatas bus hematoma jo įterpimo vietoje ir vėliau atsirandantis paralyžius (trumpalaikis ar nuolatinis)..

Didelių Gemapaxan dozių vartojimo pasekmė yra kraujavimas. Norint pašalinti antikoaguliantų pertekliaus simptomą, naudojamos protamino sulfato injekcijos (1 mg medžiagos neutralizuoja tą patį natrio enoksaparino kiekį)..

Analogai

Jei vaistas dėl tam tikrų priežasčių nėra tinkamas pacientui gydyti, gydytoją reikia informuoti apie tai, kad jis galėtų pasiimti Gemapaxan analogus ar pakaitalus..

Anfibra

10 amp. Kaina: (0,2 ml) - 1473 rubliai, (0,4 ml) - 2395 rubliai, (0,6 ml) - 3448 rubliai, (0,8 ml) - 4355 rubliai.

Tiesioginis „Gemapaxan“ analogas: vaisto veikimą užtikrina ta pati veiklioji medžiaga. Vaistas gaminamas poodinių injekcijų tirpale, skirtuose tromboembolijos / trombozės gydymui ir prevencijai..

Terapijos režimas, šalutinis poveikis ir kontraindikacijos vaistams taip pat yra vienodi.

Argumentai už:

Minusai:

• Sunku atidaryti ampules
• Injekcijos vietoje gali atsirasti niežėjimas.

Gemapaxan: aprašymas, instrukcijos, kaina

Prekės pavadinimas „Gemapaxan“
„RegNumber“ LSR-010223/08
Registracijos data 19.12.
Atšaukimo data
Gamintojas Italfarmako S.p.A. - Italija

Įpakavimas:
Prekės Nr. Pakuotė ND EAN
1 tirpalas po oda švirkšti 10 tūkst. Anti-Ha TV / ml 0,2 ml, švirkštai (2) - kontūrinės ląstelių pakuotės (3) - kartoninės pakuotės ND 42-15408-08 8024790161002
2 tirpalai po oda švirkšti 10 tūkst. Anti-Ha TV / ml 0,4 ml, švirkštai (2) - kontūrinės ląstelių pakuotės (3) - kartoninės pakuotės ND 42-15408-08 8024790161019
3 tirpalai, skirti švirkšti po oda 10 000 anti-Ha TV / ml 0,6 ml, švirkštai (2) - kontūrinės ląstelių pakuotės (3) - kartoninės pakuotės ND 42-15408-08 8024790161026

Tinkamumo laikas
2 metai
Laikymo sąlygos
B sąrašas: ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje (neužšaldyti).

Cheminis pavadinimas
depolimerizuota heparino natrio druska

Mažos molekulinės masės heparinas (vidutinė molekulinė masė apie 4500 Da), pasižymintis dideliu anti-Xa aktyvumu (100 anti-Xa TV / mg) ir silpnu slopinančiu poveikiu IIa faktoriui (trombinas). Natrio enoxaparin suaktyvina antitrombiną III, kuris slopina Xa faktoriaus ir trombino susidarymą ir aktyvumą. Tai veiksmingas antitrombozinis agentas, turintis greitą ir ilgalaikį poveikį, nedarantis neigiamos įtakos trombocitų agregacijai. Antitrombozinio ir antikoaguliantų aktyvumo santykis (antifaktorių Xa ir IIa aktyvumo santykis) yra maždaug 3: 1, palyginti su nefrakcionuoto heparino santykiu 1: 1. Vidutinis didžiausias anti-Xa aktyvumas plazmoje stebimas praėjus 3–5 valandoms po sušvirkštimo ir yra 0,2, 0,4, 1 ir 1,3 anti-Xa TV / ml, suleidus atitinkamai 20, 40 mg, 1 mg / kg ir 1,5 mg / kg.... Anti-Xa aktyvumas plazmoje nustatomas per 24 valandas po vienkartinės poodinės injekcijos.

Anti-IIa aktyvumas plazmoje yra maždaug 10 kartų mažesnis nei anti-Xa aktyvumas. Vidutinis maksimalus anti-IIa aktyvumas stebimas maždaug per 3–4 valandas po infuzijos į organizmą ir pasiekia 0,13 TV / ml ir 0,19 TV / ml, pakartotinai vartojant atitinkamai 1 mg / kg dozę 2 kartus ir 1,5 mg / kg vieną kartą..
Farmakokinetika

Po oda švirkščiamo biologinis prieinamumas yra apie 100%. Farmakokinetika yra tiesinė. Pakartotinai suleidus po oda 40 mg kartą per parą ir 1,5 mg / kg kartą per parą, Css pasiekiama antrą dieną, o AUC yra 15% didesnis nei sušvirkštus vieną kartą. Po pakartotinių injekcijų po oda, vartojant 1 mg / kg kūno svorio dozę 2 kartus per dieną, Css pasiekiama po 3–4 dienų, o AUC yra vidutiniškai 65% didesnis nei po vienkartinio vartojimo, o vidutinės Cmax vertės yra atitinkamai 1,2 TV / ml ir 0,52. TV / ml.

Pasiskirstymo tūris yra 5 litrai ir priartėja prie kraujo tūrio. Sušvirkštus į veną 6 valandas 1,5 mg / kg dozę, klirensas yra 0,74 l / h.

Metabolizuojamas daugiausia kepenyse desulfacijos ir (arba) depolimerizacijos būdu, susidarant mažos molekulinės masės medžiagoms, turinčioms labai mažą biologinį aktyvumą.

Išsiskyrimas yra vienfazis, vartojant T1 / 2 - 4 valandas (po vienos injekcijos po oda) ir 7 valandas (po pakartotinio vartojimo). 40% suvartotos dozės išsiskiria per inkstus aktyvių (10%) ir neaktyvių metabolitų pavidalu.

Senyvo amžiaus pacientams ir pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, išsiskyrimo greitis sumažėja. Po pakartotinio 40 mg poodinio vartojimo kartą per parą pacientams, kurių inkstų nepakankamumas nereikšmingas (CC 50–80 ml / min.) Ir vidutinio sunkumo (CC 30–50 ml / min.), AUC padidėja; pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CC mažiau kaip 30 ml / min.), pakartotinai po oda sušvirkštus 40 mg kartą per parą, AUC yra vidutiniškai 65% didesnis..
Vartojimo indikacijos

Prevencija: venų trombozė ir tromboembolija (ypač atliekant ortopedines ir chirurgines operacijas); venų trombozė ir tromboembolija pacientams, gulintiems lovoje (III arba IV CHF klasė, ūmus kvėpavimo nepakankamumas, ūminės infekcijos ar ūmios reumatinės ligos kartu su vienu iš venų trombozės rizikos veiksnių: amžius virš 75 metų, vėžys, trombozė ir tromboembolija anamnezė, nutukimas, hormonų terapija, CHF, lėtinis kvėpavimo nepakankamumas).

Ekstrakorporinės kraujotakos sistemos hiperkoaguliacijos prevencija hemodializės metu.

Gydymas: giliųjų venų trombozė (įskaitant kartu su plaučių embolija), nestabili krūtinės angina ir ūminis miokardo infarktas be Q bangos ant EKG (kartu su ASS).
Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas, gresiantis abortas, smegenų aneurizma ar aortos aneurizmos pjaustymas (išskyrus chirurgiją), hemoraginis insultas (nustatytas ar įtariamas), nekontroliuojamas kraujavimas, sunki nekontroliuojama arterinė hipertenzija, sunki enoksaparino ar heparino sukelta trombocitopenija (pastaraisiais mėnesiais)..
Atsargiai

Stuburo ar epidurinė anestezija (galima hematomos rizika), būklės, susijusios su kraujavimo rizika - sutrikimai kraujo krešėjimo sistemoje (įskaitant hemofiliją, trombocitopeniją, hipoaguliaciją, von Willebrando ligą ir kt.), Neseniai gimęs vaikas, sunkus cukrinis diabetas, bakterinis endokarditas (ūmus ar poūmis), skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa ar kiti virškinimo trakto eroziniai ir opiniai pažeidimai, IUD, neurologinės ar oftalmologinės operacijos (neseniai perkeltos ar įtariamos), perikarditas ar perikardo efuzija, radiacijos terapija (neseniai perduota), inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, diabetinė ar hemoraginė retinopatija, juosmens punkcija (naujausi), sunki trauma (ypač centrinė nervų sistema), aktyvi tuberkuliozė, kvėpavimo sistemos ar šlapimo takų ligos (aktyvi), sunkus vaskulitas, atviros žaizdos ant didelių paviršių, arterinė hipertenzija..
Dozavimo režimas

S / c, pakaitomis kairės arba dešinės viršutinės šoninės arba apatinės šoninės priekinės pilvo dalies dalyje. Injekcijos metu pacientas turi atsigulti. Injekcijos metu adata įkišama vertikaliai per visą jos ilgį į odos storį, užsegama raukšle tarp nykščio ir smiliuko. Odos raukšlė nėra ištiesinta iki injekcijos pabaigos. Po injekcijos injekcijos vietos negalima trinti.

Venų trombozės ir tromboembolijos prevencija, ypač atliekant ortopedines ir bendrąsias chirurgines operacijas: pacientams, kuriems yra vidutinė trombozės ir tromboembolijos rizika (pilvo operacija) - 20–40 mg 1 kartą per parą. Pirmoji injekcija atliekama likus 2 valandoms iki operacijos.

Pacientai, turintys didelę trombozės ir tromboembolijos riziką (ortopedinė chirurgija) - 40 mg 1 kartą per dieną, pirmoji dozė skiriama 12 valandų prieš operaciją arba 30 mg 2 kartus per dieną, pradedant vartoti 12–24 valandas po operacijos..

Gydymo trukmė yra 7-10 dienų. Jei reikia, gydymas tęsiamas tol, kol išlieka trombozės ir tromboembolijos rizika (ortopedijoje jis vartojamas 40 mg dozę kartą per parą 5 savaites)..

Susitarimo dėl stuburo / epidurinės anestezijos, taip pat dėl ​​poodinės koronarinės angioplastikos ypatybės: siekiant sumažinti galimą kraujavimą iš stuburo kanalo atliekant epidurinę ar spinalinę anesteziją, geriau įdiegti arba pašalinti kateterį, pasižyminčią mažu natrio enoksaparino antikoagulianto poveikiu..

Kateterio montavimas ar pašalinimas turėtų būti atliekamas praėjus 10–12 valandų po profilaktinių vaisto dozių vartojimo giliųjų venų trombozei gydyti. Tais atvejais, kai pacientai vartoja didesnes natrio enoksaparino dozes (1 mg / kg 2 kartus per dieną arba 1,5 mg / kg 1 kartą per dieną), šias procedūras reikia atidėti ilgesniam laikui (24 valandoms). Vėliau vaistą reikia vartoti ne anksčiau kaip praėjus 2 valandoms po kateterio pašalinimo.

Venų trombozės ir tromboembolijos prevencija pacientams, gulintiems lovoje: 40 mg vieną kartą per parą 6–14 dienų..

Giliųjų venų trombozės gydymas kartu su plaučių embolija arba be jos: 1,5 mg / kg 1 kartą per dieną arba 1 mg / kg 2 kartus per dieną. Pacientams, kuriems yra sudėtingi tromboemboliniai sutrikimai - 1 mg / kg 2 kartus per dieną. Gydymo trukmė yra 10 dienų. Patartina nedelsiant pradėti gydymą geriamaisiais antikoaguliantais, o gydymą enoksaparinu reikia tęsti tol, kol bus pasiektas pakankamas antikoaguliantų poveikis (2–3 tarptautinis normalizuojantis faktorius)..

Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos: 1 mg / kg kas 12 valandų, tuo pat metu skiriant 100–325 mg ASA kartą per parą. Vidutinė gydymo trukmė yra 2–8 dienos (kol paciento klinikinė būklė stabilizuojasi).

Trombo susidarymo prevencija ekstrakorporinėje kraujyje hemodializės metu: 1 mg / kg kūno svorio. Esant didelei kraujavimo rizikai, dozė sumažinama iki 0,5 mg / kg su dviguba kraujagyslių prieiga arba iki 0,75 mg su viena kraujagyslių prieiga. Atliekant hemodializę, vaistą reikia švirkšti į arterinę šunto vietą hemodializės sesijos pradžioje. Vienos dozės paprastai pakanka 4 valandų seansui, tačiau jei fibrino žiedai yra ilgesnės hemodializės metu, gali būti skiriama papildoma 0,5–1 mg / kg kūno svorio..

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, dozė koreguojama atsižvelgiant į CC vertę: kai CC yra mažesnė nei 30 ml / min. - 1 mg / kg 1 kartą per dieną terapijos tikslais ir 20 mg 1 kartą per dieną profilaktikos tikslais. Dozavimo režimas netaikomas hemodializės atvejais.

Dėl lengvo ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumo dozės koreguoti nereikia.
Šalutinis poveikis

Taškiniai kraujavimai (petechijos), ekchimozė, retai - hemoraginis sindromas (įskaitant kraujavimą retroperitoniniu ir intrakranijiniu būdu iki mirties), hiperemija ir skausmas injekcijos vietoje, retai - hematoma, tankių uždegiminių mazgų atsiradimas (išnyksta po kelių dienų, gydymo nutraukti nereikia); retai - nekrozė injekcijos vietoje, prieš tai atsirandančios purpura arba eriteminės plokštelės (įsiskverbusios ir skausmingos); asimptominė trombocitopenija (pirmosiomis gydymo dienomis), retai - imunoalerginė trombocitopenija (gydymo 5–21 dienomis), išsivysčius rikošeto trombozei (heparino trombozės trombocitopenija), kurią gali komplikuoti organų infarktas ar galūnių išemija; asimptominis grįžtamasis padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas.

Retai - sisteminės ir odos alerginės reakcijos. Taikant trauminę stuburo / epidurinę anesteziją (tikimybė padidėja esant nuolatiniam pooperaciniam epiduriniam kateteriui) - tarpšonkaulinė hematoma (reta), dėl kurios gali atsirasti laikinas ar nuolatinis paralyžius..
Perdozavimas

Gydymas: protamino sulfatas (1 mg protamino neutralizuoja anti-IIa aktyvumą, kurį sukelia 1 mg natrio enoksaparino); didelės dozės 60% neutralizuoja natrio enoksaparino anti-Xa aktyvumą.
Sąveika

Nerekomenduojama derinti su vitamino K antagonistais, antitrombocitiniais vaistais (įskaitant ASR ir glikoproteino IIb / IIIa receptorių blokatorius), sulfinpirazonu, valproine rūgštimi, NVNU, didelės molekulinės masės dekstranais, tiklopidinu, klopidogreliu, GCS, trombolitikais (kraujavimo rizika).... Jei reikia vartoti kartu su šiais vaistais, reikia atidžiai stebėti paciento būklę ir hemostazės parametrus..

Nemaišykite vaisto viename švirkšte su kitais vaistais..
Specialios instrukcijos

Gydymas atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui ir kontroliuojant trombocitų kiekį kraujyje. Išsivysčius heparino trombocitopenijai - nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą.

Hemodializės metu įveskite tik s / c arba i / v.

Mažos molekulinės masės heparinai nėra keičiami, jie skiriami tik griežtai pagal instrukcijas.

30–50% sumažėjus trombocitų skaičiui žemiau normos, taip pat atsiradus vidinio kraujavimo požymiams (melenai ar aptikti šviežio kraujo išmatose, kraujo vėmimui, hipochrominei anemijai), natrio enoksaparino tirpalas panaikinamas. Heparino sukeltos trombocitopenijos anamneze išskirtiniais atvejais skiriamas natrio enoksaparinas, nes yra imunoalerginės trombozės trombocitopenijos rizika, pasireiškianti praėjus 5–21 dienai po vartojimo. In vitro tyrimai dėl trombocitų agregacijos yra ribotos vertės numatant jo vystymosi riziką. Heparino sukeltos trombocitopenijos rizika gali išlikti kelerius metus.

Aprašomi reti stuburo smegenų hematomos atvejai gydymo natrio enoksaparinu metu stuburo / epidurinės anestezijos fone, kai išsivysto nuolatinis ar negrįžtamas paralyžius. Šių reiškinių rizika sumažėja, kai vaistas vartojamas 40 mg ar mažesne doze. Rizika padidėja padidinus vaisto dozę, taip pat po operacijos naudojant prasiskverbiančius epidurinius kateterius arba kartu vartojant papildomų vaistų, turinčių įtakos hemostazei (įskaitant NVNU). Rizika taip pat padidėja dėl traumos ar pakartotinės juosmens punkcijos.

Paskiriant antikoaguliacinį gydymą epidurinės / spinalinės anestezijos metu, būtina būti ypač atidžiam, nuolat stebėti pacientą, kad būtų nustatyti visi neurologiniai simptomai (vidutinis nugaros skausmas, sutrikusios jutimo ir motorinės funkcijos, įskaitant tirpimą ar silpnumą apatinėse galūnėse, disfunkcija). GG traktas ir (arba) šlapimo pūslė). Jei nustatomi smegenų kamieno hematomai būdingi simptomai, būtina skubi diagnozė ir gydymas, prireikus įskaitant stuburo dekompresiją..

Duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą trombembolinių komplikacijų profilaktikai pacientams, kuriems yra dirbtiniai širdies vožtuvai, nėra.

Dozėmis, kurios naudojamos tromboembolinių komplikacijų prevencijai, vaistas nedaro didelės įtakos kraujavimo trukmei ir bendriems krešėjimo parametrams, taip pat trombocitų agregacijai ar jų prisijungimui prie fibrinogeno. Padidinus dozę, APTT ir krešėjimo laikas gali pailgėti. APTT ir krešėjimo laiko padidėjimas nėra tiesiogiai tiesiškai susijęs su vaisto antitrombozinio aktyvumo padidėjimu, todėl jo aktyvumo kontroliuoti nereikia..

Ūminės infekcijos atveju profilaktinis natrio enoksaparino vartojimas yra pateisinamas tik tuo atveju, jei minėtos sąlygos derinamos su vienu iš šių venų trombozės rizikos veiksnių: vyresniu nei 75 metų amžiumi, piktybinėmis navikomis, tromboze ir tromboembolija anamnezėje, nutukimu, hormonų terapija, CHF, lėtiniu kvėpavimo nepakankamumu..

Vaisto saugumas ir veiksmingumas nenustatytas..

Nėštumo metu nauda motinai turėtų būti įvertinta atsižvelgiant į galimą pavojų vaisiui. Nerekomenduojama jo vartoti nėščioms moterims su dirbtiniais vožtuvais (atliekant klinikinius vaisto vartojimo trombų susidarymo prevencijai tyrimus, užfiksuota 2 mirtys dėl trombų susidarymo ir vožtuvų blokados). Gydymo metu rekomenduojama nutraukti žindymą

Gemapaxan yra veiksminga priemonė tromboembolijos ir trombozės gydymui

Gemapaxan yra vaistas, turintis tiesioginį antikoaguliantų poveikį. Vaistas vartojamas širdies ir kraujagyslių ligų prevencijai, gydymui.

„Gemapaxan“ gerai parodė gydymą ir prevenciją venų trombozės, nestabilios krūtinės anginos, tromboembolijos, miokardo infarkto metu..

Vaistas turi platų kontraindikacijų ir šalutinių reiškinių sąrašą, todėl prieš vartojimą patariama perskaityti instrukcijas..

Vaistas yra receptinis vaistas; Norėdami nusipirkti Gemapaxan vaistinėje, susisiekite su gydytoju.

farmakologinis poveikis

Gemapaxanas yra mažos molekulinės masės heparinas ir kartu tiesiogiai veikiantis antikoaguliantas. Natrio enoksaparino natrio komponentas pasižymi silpnu antitrombino anti-IIa aktyvumu ir dideliu antitrombotiniu aktyvumu (anti-Xa)..

Vartojant dozes, nurodytas atitinkamai indikacijai, kraujavimo laikotarpis išlieka tas pats. Veikimo mechanizmas neturi jokios įtakos fibrinogeno prisijungimui prie trombocitų ar trombocitų agregacijai.

Vartojimo indikacijos

Profilaktika naudojant Gemapaxan (dozės 0,4 ir 0,2 ml):

• tromboembolijos, venų trombozės prevencija (ypač atliekant ortopedines, chirurgines intervencijas);
• venų trombozės, tromboembolijos profilaktika gulintiems žmonėms, sergantiems ūminiu kvėpavimo nepakankamumu, III – IV klasės NYHA, ūmūs infekciniai / reumatiniai negalavimai esant venų trombozės rizikos veiksniams (hormonų terapija, vyresni nei 75 metai, trombozė, neoplazmos, nutukimas, lėtinis nepakankamumas) kvėpavimo funkcija, tromboembolija).

Profilaktika naudojant Hemapaxan (dozė 0,6):

• užkirsti kelią hiperkoaguliacijai ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu.

Gydymas Hemapaxan 0.6:

• plaučių embolija, giliųjų venų trombozė;
• nestabili krūtinės angina ar miokardo infarktas (papildomai skiriama acetilsalicilo rūgštis).

Paraiškos teikimo tvarka

Vaistas švirkščiamas s / c pakaitomis priekinės pilvo sienos dešinėje / kairėje apatinėje-šoninėje / viršutinėje-šoninėje srityse. Kai atliekama injekcija, oda suspaudžiama į raukšlę tarp dviejų pirštų (rodyklės ir nykščio), o, laikant adatą vertikaliai, per visą ilgį įkišama į odos storį. Odos raukšlė nėra ištiesinta iki injekcijos pabaigos, o injekcijos vieta nėra trinama.

Tromboembolijos, venų trombozės prevencija, ypač atliekant bendras chirurgines / ortopedines operacijas: esant vidutinei trombembolijos ir trombozės rizikai (pilvo operacijai) - kartą per parą nuo 20 iki 40 mg.

Pirmoji injekcija atliekama likus dviem valandoms iki operacijos. Jei rizika susirgti tromboembolija, tromboze yra didelė (ortopedinė chirurgija), pacientui skiriama 40 mg vaisto kartą per parą, pirmosios dozės skiriamos pusę dienos prieš operaciją arba du kartus per dieną po 30 mg, pradedant vartoti 12–24 valandas po operacijos. trukdžiai.

Gydymas trunka 7-10 dienų. Prireikus gydytojas gali pratęsti gydymą tokiu laikotarpiu, per kurį išlieka tromboembolijos, trombozės rizika (ortopedijoje vaistas vartojamas penkias savaites, 40 mg vieną kartą per parą)..

Pasirengimo poodinei koronarinei angioplastikai, epidurinei / stuburo anestezijai skyrimo ypatumai: siekiant sumažinti galimą kraujavimo riziką anestezijos metu, kateterio pašalinimas ar įrengimas atliekamas su silpnu natrio enoksaparino antikoagulianto poveikiu..

Kateteris pašalinamas arba sumontuojamas praėjus 10–12 valandų po Gemapaxan įvedimo profilaktinėmis dozėmis giliųjų venų trombozei gydyti. Jei pacientas gauna didesnes vaisto dozes, šios procedūros atidedamos ilgesniam laikui (vienai dienai). Tolesnis vaisto skyrimas atliekamas ne anksčiau kaip po 120 minučių po kateterio pašalinimo.

Norint išvengti venų trombozės, tromboembolijos asmenims, gulintiems lovoje, Gemapaxan geriamas vieną kartą per parą, 40 mg 6–14 dienų..

Giliųjų venų trombozės gydymas kartu su plaučių embolija arba be jos: kartą per parą po 1,5 mg / kg arba du kartus per parą po 1 mg / kg. Terapijos programa skirta 10 dienų. Patartina nedelsiant pradėti vartoti geriamuosius antikoaguliantus, o gydymą enoksaparinu reikia tęsti tol, kol bus pasiektas norimas antikoaguliantų poveikis..

Širdies priepuolio, nestabilios krūtinės anginos gydymas: kas 12 valandų 1 mg / kg kartu su ASA, 100–325 mg kartą per parą. Paprastai terapija trunka nuo 2 iki 8 dienų (kol paciento klinikinė būklė stabilizuojasi).

Trombų susidarymo prevencija atliekant hemodializę: vienas mg kilogramui kūno svorio. Jei kraujavimo rizika yra didelė, dozė sumažinama iki 0,5 mg / kg arba 0,75 mg / kg, atitinkamai pasiekiant dvigubą ir vieną kraujagyslę. Atliekant hemodializę, sesijos pradžioje Gemapaxan švirkščiamas į arterinę šunto vietą. Paprastai vienos injekcijos pakanka 4 valandų sesijai, tačiau, kai atsiranda fibrinų žiedai, papildomai skirti 0,5–1 mg / kg nėra draudžiama..

Vidutinis ar lengvas inkstų funkcijos sutrikimas nėra priežastis pakeisti dozę. Asmenims, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, dozė skiriasi priklausomai nuo CC: jei šis rodiklis yra mažesnis nei 30 ml / min., Vaistas skiriamas vieną kartą per parą po 1 mg / kg (terapiniais tikslais) arba 20 mg (profilaktikos tikslais). Hemodializės atvejais dozavimo procedūra netaikoma.

Kompozicija, išleidimo forma

Gemapaxan tiekiamas skysčio pavidalu, skirtu švirkšti po oda 0,6, 0,4 ir 0,2 ml švirkštuose, užkimštuose korių pakuotėse ir kartoninėse dėžutėse..

Švirkšte su tirpalu yra 6000, 4000 arba 2000 TV anti-Xa natrio enoksaparino, taip pat injekcija. vanduo kaip pagalbinis ingredientas.

Sąveika su kitais vaistais

Gydytojai nerekomenduoja derinti Gemapaxan su antitrombocitiniais vaistais, vitamino K antagonistais, valproine rūgštimi, sulfinpirazonu, tiklopidinu, NVNU, klopidogreliu, didelės molekulinės masės dekstranais, trombolitikais, GCS..

Jei neįmanoma išvengti Gemapaxan vartojimo kartu su išvardytais vaistais, turėtumėte nuolat stebėti paciento būklę ir hemostazės rodiklius..

Neįmanoma maišyti vaisto viename švirkšte su kitais vaistais.

Šalutiniai poveikiai

Gemapaxan vartojimas gali sukelti šį šalutinį poveikį:

• hemoraginis sindromas;
• hematomos;
• atoveiksmio trombozė;
• sisteminės ar alerginio pobūdžio odos reakcijos;
• ekchimozė ir petechijos;
• nekrozė, skausmas, odos paraudimas aplink injekcijos vietą;
• imunoalerginė ir besimptomė trombocitopenija;
• padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas.

Perdozavimas

Išgėrus dideles „Gemapaxan“ dozes, nėra kraujavimo. Kaip priešnuodis naudojamas protamino sulfatas..

Kontraindikacijos

Gemapaxan nėra skiriamas:

• žinomas padidėjęs jautrumas heparinui ir natrio enoksaparinui;
• hemoraginis insultas;
• smegenų kraujagyslių aneurizma;
• aortos aneurizmos išpjaustymas;
• trombocitopenija;
• didelė nekontroliuojamo kraujavimo rizika;
• gydyti vaikus;
• arterinė hipertenzija nekontroliuojama (sunki forma).

Vaistas vartojamas atsargiai, kai:

• epidurinė, stuburo anestezija dėl hematomos vystymosi rizikos;
• įvairios būklės, padidėjusios kraujavimo rizika: hemofilija, trombocitopenija, hipokoagulacija, von Willebrando liga, kiti kraujo krešėjimo sistemos sutrikimai; neseniai gimęs vaikas, cukrinis diabetas, bakterinis endokarditas, dvylikapirštės žarnos opa ar skrandžio opa, intrauterinės kontracepcijos vartojimas, perikarditas, oftalminės ir neurologinės operacijos, perikardo efuzija, inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas, ankstesnė radiacijos terapija, sunki trauma, retinopatija, neseniai atlikta stuburo punkcija, tuberkuliozė, kvėpavimo sistemos ar šlapimo takų ligų paūmėjimai, didelės atviros žaizdos, vaskulitas, arterinė hipertenzija.

Nėštumo metu

Enoksaparino natrio druskos gebėjimas prasiskverbti pro placentą nėra patvirtintas. Tačiau gemapaxan skiriama nėštumo metu nepaprastosios padėties atvejais..

Vaisto neturėtų vartoti nėščios pacientės, turinčios dirbtinius širdies vožtuvus. Žindyvės, vartojančios natrio enoksaparino, turėtų vengti žindyti.

Sąlygos, tinkamumo laikas

Saugojant „Gemapaxan“, reikia atsižvelgti į keletą sąlygų:

• apsaugoti nuo užšalimo;
• palaikykite oro temperatūrą kambaryje iki 25 ° С;
• saugojimo vietas pasirinkite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaistas originalioje pakuotėje laikomas dvejus metus.

Rusijos Federacijoje „Gemapaxan“ parduodamas nuo 1 000 iki 1 600 rublių už pakuotę.

„Gemapaksan“ galite rasti Ukrainos vaistinėse 1000–1300 grivinų.

Analogai

Gemapaxan struktūrinis analogas - vaistas Clexane.

Atsiliepimai

Gydytojų ir pacientų teigimu, „Gemapaxan“ yra veiksmingas vaistas tromboembolijos ir trombozės gydymui ir prevencijai. Šio antitrombozinio agento pranašumai yra veiksmingumas ir galimybė naudoti namuose. Vienintelis dalykas, kuris gąsdina žmones, yra galimas šalutinis poveikis ir poreikis sušvirkšti skrandį.

Jei jums teko bendrauti su Gemapaxan, palikite savo atsiliepimus apie šio vaisto vartojimą. Tai padės svetainės lankytojams susidaryti išsamų šio narkotiko vaizdą..

Gemapaxan - instrukcijos, vartojimas nėštumo metu, injekcijos, apžvalgos

Gemapaxanas

Sudėtis

Viename švirkšte su tirpalu, leidžiamu po oda (0,2 ml tūrio), yra 2000 TV anti-Xa enoksaparino natrio druskos..

Gemapaxan 0,4 sudėtyje yra (švirkšto tūris 0,4 ml) 4000 TV anti-Xa; Gemapaxan 0,6 - 6000 TV anti-Xa. Injekcija naudojama kaip pagalbinė medžiaga. vandens.

Išleidimo forma

Vaistas parduodamas 0,2, 0,4, 0,6 ml švirkštuose, kurie uždaromi 2 švirkštų korinėse pakuotėse ir kartoninėse dėžutėse..

farmakologinis poveikis

Tiesioginis antikoaguliantų veikimas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Vaistas priklauso tiesiogiai veikiantiems antikoaguliantams ir pagal savo pobūdį yra mažos molekulinės masės heparinas. Natrio enoxaparin pasižymi dideliu anti-Xa (antitrombotiniu) ir mažu antitrombino anti-IIa aktyvumu. Jei naudojamos dozės, nurodytos atitinkamoms indikacijoms, kraujavimo laikas nepadidėja. Veiksmo mechanizmas nedaro įtakos trombocitų agregacijai, taip pat fibrinogeno prisijungimo prie trombocitų (trombocitų) procesui..

Vartojimo indikacijos

Gemapaxan 0,2 ir 0,4 ml kaip profilaktinis agentas

• vaistas sugeba išvengti venų trombozės ir tromboembolijos, o tai ypač svarbu atliekant įvairias chirurgines ir ortopedines intervencijas;
• venų trombozės, tromboembolijos profilaktikai pacientams, besiribojantiems su lovos režimu, sergantiems CHF III-IV klasės NYHA, ūminiu kvėpavimo nepakankamumu, ūmiomis infekcijomis ir reumatinėmis ligomis, kurias apsunkina venų trombozės rizikos veiksniai (tai apima: vyresnių nei 75 metų žmonių grupę, neoplazmų buvimą, trombozę, tromboemboliją)., nutukimas, hormonų terapija, lėtinis kvėpavimo nepakankamumas).

Indikacija skiriama Hemapaxan 0,6

• sergant giliųjų venų tromboze, plaučių embolija;
• pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina ar miokardo infarktu (EKG nėra Q bangos) kartu su acetilsalicilo rūgštimi;

Prevencija naudojant Hemapaxan 0,6

Padeda atliekant hemodializę, kad būtų išvengta hiperkoaguliacijos ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje.

Kontraindikacijos

• žinomo padidėjusio jautrumo natrio enoksaparinui, taip pat heparinui buvimas;
• smegenų kraujagyslių aneurizma ar aortos aneurizmos išpjaustymas;
• hemoraginis insultas;
• didelė nekontroliuojamo kraujavimo rizika;
• sunki nekontroliuojamos arterinės hipertenzijos forma;
• trombocitopenija;
• nenaudojamas pediatrijoje.

Galima vartoti atsargiai

• atsižvelgiant į galimą hematomos išsivystymo pavojų pacientams, kuriems taikoma stuburo ir epidurinė anestezija;
• įvairios būklės, turinčios padidėjusią kraujavimo riziką, pavyzdžiui: hemofilija, hipokoaguliacija, trombocitopenija, von Willebrando liga ir kiti kraujo krešėjimo sistemos sutrikimai; cukrinis diabetas, neseniai gimęs vaikas, bakterinis endokarditas, skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, intrauterinės kontracepcijos vartojimas, neurologinės ir oftalmologinės operacijos, perikarditas, perikardo efuzija, ankstesnė spindulinė terapija, inkstų ar kepenų nepakankamumas, retinopatija, neseniai atlikta stuburo punkcija, sunki, tuberkuliozė, šlapimo takų ar kvėpavimo sistemos ligų paūmėjimas, vaskulitas, didelės atviros žaizdos, arterinė hipertenzija.

Šalutiniai poveikiai

• petechijų ekchimozė;
• hemoraginis sindromas;
• hiperemija ir skausmas, odos nekrozė aplink injekciją;
• hematomos;
• besimptomė ir imunoalerginė trombocitopenija;
• atoveiksmio trombozė;
• padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
• odos ar sisteminės alerginės reakcijos.

Gemapaksan, naudojimo instrukcija (metodas ir dozavimas)

Vaistą rekomenduojama švirkšti giliai po oda į arterinį kontūrą kartu su hemodialize. Priekinės pilvo sienos kairioji arba dešinė anterolateralinė ir posterolateralinė dalys turėtų būti pakaitomis. Adata turi būti įkišta statmenai per visą ilgį (ne kampu!) Tiesiai į odos storį, laikant raukšlę tarp pirštų..

Trombozės ir tromboembolijos prevencija pacientams, kuriems atliekama chirurgija

Jei tromboembolijos rizika yra vidutinė, pavyzdžiui, atliekant pilvo ertmės operacijas, kartą per 24 valandas rekomenduojama skirti 2000 - 4000 TV natrio enoksaparino ml. Bendrosios chirurgijos ligoninėje pirmoji injekcija atliekama likus 2 valandoms iki operacijos..

Jei tromboembolijos rizika yra didelė (ortopedinės operacijos), tada rekomenduojama paros dozė yra 4000 TV arba 6000 TV natrio enoksaparino, padalyta iš 2 kartų, pirmoji injekcija yra 12 valandų prieš operaciją. Įprastas gydymo kursas yra 7–10 dienų, jį galima pratęsti, kol bus atmesta trombozės ir tromboembolijos rizika. Taigi ortopedijoje 4000 TV paros dozę galima vartoti iki 5 savaičių..

Trombozės ir tromboembolijos prevencija lovos režimo pacientams

Rekomenduojama 4000 TV natrio enoksaparino paros dozė 6–14 dienų.

Giliųjų venų trombozės terapija

Paros dozė yra 150 TV 1 kg žmogaus svorio arba 100 TV 1 kg, padalyta iš 2 kartų (daugiausia esant sudėtingesniems tromboemboliniams sutrikimams). Terapija vykdoma 10 dienų kartu su geriamaisiais antikoaguliantais.

Nestabilios krūtinės anginos ar miokardo infarkto gydymas (EKG nėra Q bangos)

100 TV 1 kg žmogaus svorio reikia sušvirkšti kas 12 valandų kartu su acetilsalicilo rūgštimi (nuo 100 iki 325 mg per parą) 2–8 dienas, kad pacientas būtų visiškai stabilus..

Hemodializė ir hiperkoaguliacijos prevencija ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje

Paros dozė yra 100 TV 1 kg žmogaus svorio. Vaistas turi būti suleistas į arterinę grandinę iš karto hemodializės pradžioje ir 4 valandų seansui. Jei randama fibrinų žiedų, papildomai suleidžiama 50–100 TV 1 kg žmogaus svorio..

Sunkus inkstų nepakankamumas

Reikia koreguoti dienos dozę: jei kreatinino klirensas yra iki 30 ml per minutę, trombozės profilaktikai pakanka 2000 TV, gydymui - 100 TV 1 kg žmogaus svorio.

Perdozavimas

Tai pasireiškia kraujavimo forma.

Paskirtas gydymas

Naudojamas 1 mg protamino sulfato, jis didelėmis dozėmis 60% gali neutralizuoti „Gemapaxan“ anti-Xa aktyvumą..

Sąveika

Jei pacientas neturi griežtų indikacijų dėl vaistų vartojimo, tada rekomenduojama nutraukti bet kokius vaistus, turinčius įtakos hemostazei..

Derinys su filinochinono (vitamino K) antagonistais, acetilsalicilo rūgštimi, antitrombocitiniais vaistais ir trombolitikais, glikoproteinų receptorių blokatoriais IIb ir IIIa, valproine rūgštimi, sulfinpirazonu, ketorolaku, NVNU, dekstranamidolemiokortikoidu, gliukokortikosteroidais yra kontraindikuotinas..

Pardavimo sąlygos

Išrašydamas Gemapaxan, gydytojas turi parašyti receptą.

Laikymo sąlygos

• temperatūra iki +25 ° С, neužšąla;
• vieta vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

2 metus saugokite originalią pakuotę!

Gemapaxanas

Gemapaxan: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Hemapaxan

ATX kodas: B01AB05

Veiklioji medžiaga: Enoxaparin sodium (Enoxaparin Sodium)

Gamintojas: Italfarmako S.p.A. („Italfarmaco“, S.P.A.) (Italija)

Aprašymas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 08 23

Gemapaxan yra tiesiogiai veikiantis antikoaguliantas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - tirpalas, skirtas švirkšti po oda: bespalvis arba šviesiai geltonas, skaidrus [2000 TV (tarptautiniai vienetai) / 0,2 ml, 4000 TV / 0,4 ml, 6000 TV / 0,6 ml vienkartiniuose stikliniuose švirkštuose su pridedamais su nerūdijančio plieno adata, uždaryta paspaudžiant stūmoklio stūmoklio mėlyną (2000 TV / 0,2 ml), raudoną (4000 TV / 0,4 ml), baltai skaidrų (6000 TV / 0,6 ml) arba juodą (6000 TV / 0,6 ml švirkštuose su adatų apsaugos sistema) spalva; švirkšto, kuriame yra 6000 TV / 0,6 ml „Gemapaxan“, dalelės yra 0,025 ml; 2 švirkštai PVC formos kontūravimo pakuotėse, užklijuoti permatoma plėvele arba popierine folija, kartoninėje dėžutėje 3 pakuotės].

Veiklioji medžiaga: natrio enoksaparino kiekis, jo kiekis 0,1 ml tirpalo yra atitinkamai 1000 TV, 0,2 ml švirkšte yra 2000 TV (20 mg), 0,4 ml švirkšte - 4000 TV (40 mg), švirkšte. 0,6 ml - 6000 TV (60 mg).

Injekcinis vanduo naudojamas kaip pagalbinė medžiaga.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji „Gemapaxan“ medžiaga natrio enoksaparinas yra mažos molekulinės masės heparinas. Pasižymi dideliu aktyvumu prieš Xa krešėjimo faktorių (100 TV / mg) ir mažu aktyvumu IIa faktoriaus antitrombinu (28 TV / mg)..

Vartojant terapinėmis dozėmis, kraujavimo laikas nepadidėja, įvedus profilaktines dozes, pastebimas APTT (aktyvuoto dalinio tromboplastino laiko) pokytis nepadidėja. Natrio enoxaparino poveikis fibrinogeno prisijungimui prie trombocitų ir trombocitų agregacijai neturi įtakos.

Farmakokinetika

Po oda švirkščiant, natrio enoksaparino absoliutus biologinis prieinamumas yra beveik 100%..

Vidutiniškai po injekcijos didžiausias anti-Xa aktyvumas plazmoje stebimas per 3–5 valandas, anti-IIa - 3–4 valandas. Farmakokinetiniai enoksaparino natrio druskos rekomenduojamų dozių parametrai greičiausiai bus tiesiniai. Vienkartiniu ir pakartotiniu vartojimu pusiausvyros būsenos farmakokinetikos parametrų skirtumas yra terapinio diapazono ribose.

Natrio enoxaparino metabolizmas vyksta kepenyse. Anti-Xa aktyvumo pusinės eliminacijos laikas po vienkartinio vartojimo yra maždaug 4 valandos, po pakartotinio vartojimo - iki 7 valandų.

Aktyvių metabolitų inkstas klirensas sudaro apie 10% suvartotos dozės, 40% - per inkstus. Senyvų pacientų inkstų funkcija gali sumažėti, todėl ekskrecija gali sumažėti. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas

Išsilavinimas: Pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I.M. Sechenovas, specialybė "Bendroji medicina".

Informacija apie vaistą yra apibendrinta, pateikiama tik informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!

Vien alergijos vaistams vien JAV išleidžiama daugiau nei 500 milijonų dolerių per metus. Ar vis dar tikite, kad bus rastas būdas galutinai nugalėti alergijas??

Siekdami išstumti pacientą, gydytojai dažnai eina per toli. Pavyzdžiui, tam tikras Charlesas Jensenas 1954–1994 m. išgyveno per 900 operacijų, kad pašalintų neoplazmas.

Žmogaus kraujas „bėga“ per indus nepaprastai dideliu slėgiu ir, pažeidus jų vientisumą, jis gali šaudyti iki 10 metrų atstumo.

Žmogaus skrandis gerai susidoroja su pašaliniais daiktais ir be medicininės intervencijos. Yra žinoma, kad skrandžio sultys gali ištirpinti net monetas..

Amerikos mokslininkai atliko eksperimentus su pelėmis ir priėjo prie išvados, kad arbūzų sultys užkerta kelią kraujagyslių aterosklerozės vystymuisi. Viena pelių grupė gėrė paprastą vandenį, o kita gėrė arbūzų sultis. Dėl to antros grupės induose nebuvo cholesterolio plokštelių..

Mes naudojame 72 raumenis, kad pasakytume net trumpiausius ir paprasčiausius žodžius..

JK yra įstatymas, pagal kurį chirurgas gali atsisakyti atlikti operaciją pacientui, jei jis rūko ar turi antsvorio. Žmogus turi atsisakyti žalingų įpročių, ir tada, galbūt, jam nereikės operacijos..

Iš pradžių daugelis vaistų buvo parduodami kaip narkotikai. Pavyzdžiui, heroinas iš pradžių buvo parduodamas kaip vaistas nuo kosulio. Kokainą gydytojai rekomendavo kaip anesteziją ir kaip ištvermės didinimo priemonę..

Remiantis statistika, pirmadieniais nugaros traumų rizika padidėja 25%, o širdies priepuolio rizika - 33%. Būk atsargus.

Keturios riekelės tamsaus šokolado turi apie du šimtus kalorijų. Taigi, jei nenorite tapti geresni, geriau nevalgyti daugiau nei dvi riekeles per dieną..

74 metų Australijos gyventojas Jamesas Harrisonas kraujo paaukojo maždaug 1000 kartų. Jis turi retą kraujo grupę, kurios antikūnai padeda naujagimiams, sergantiems sunkia anemija, išgyventi. Taigi australas išgelbėjo apie du milijonus vaikų.

Antidepresantas Clomipramine sukelia orgazmą 5% pacientų.

Žmogaus kaulai yra keturis kartus stipresni už betoninius.

Jei kepenys nustotų veikti, mirtis įvyktų per 24 valandas.

Mūsų žarnyne gimsta, gyvena ir miršta milijonai bakterijų. Juos galima pamatyti tik esant dideliam padidinimui, tačiau jei jie būtų susirinkę, jie tilptų į įprastą kavos puodelį..

Tikslus tėvystės nustatymo uždavinys yra tokia pat sena problema kaip ir gyvenimo prasmės ieškojimas. Vyrai visą laiką domėjosi, ar jie augina savo vaikus.

Antikoagulianto Gemapaxan vartojimo klinikinėje praktikoje ypatybės

Gemapaxanas priklauso tiesioginių parenteriniu būdu vartojamų antikoaguliantų grupei, kurio veiklioji medžiaga yra mažos molekulinės masės heparinas - natrio enoksaparinas..

Produktas išsiskiria skaidraus bespalvio arba šviesiai geltono tirpalo pavidalu.

Veikimo mechanizmas ir farmakokinetika

Veiklioji medžiaga daro savo gydomąjį poveikį dėl didelio anti-Xa aktyvumo. Tuo pačiu metu jis pasižymi mažu antitrombino aktyvumu..

Rekomenduojamomis dozėmis vaistas nepadidina kraujavimo trukmės, reikšmingai nekeičia aktyvuoto dalinio tromboplastino laiko, nedaro įtakos trombocitų adhezijai ar jų prisijungimui prie fibrinogeno.

Švirkščiant po oda, biologinis prieinamumas yra beveik 100%. Vidutiniškai didžiausias terapinis aktyvumas stebimas praėjus 3–5 valandoms po injekcijos. Praeinant per kepenis, veiklioji medžiaga metabolizuojama.

Pusinės eliminacijos laikas po vienkartinės injekcijos yra 4 valandos, po antrosios injekcijos - 7 valandos. Vyresnio amžiaus žmonėms dėl sutrikusios inkstų funkcijos šis laikas gali būti padidintas..

Vartojimo indikacijos

Norint išvengti venų trombozės ir tromboembolijos, skiriama 2000–4000 TV dozė „Gemapaxan“:

• pacientams, kuriems ruošiamasi atlikti ortopediją ar operaciją;
• lovoje gulintiems pacientams, kenčiantiems nuo ūmaus kvėpavimo ar širdies nepakankamumo, infekcinių ir reumatinių patologijų, jei jiems gresia venų trombozė: amžius virš 75 metų, onkologija, hormonų vartojimas, antsvoris.

Vaistas, kurio dozė yra 6000ME, skiriamas terapijai:

• gilioji trombozė su plaučių embolija ir be jos;
• nestabili krūtinės angina ir ne Q-infarktas, vartojant kartu su aspirinu;

Be to, vaistas vartojamas siekiant išvengti kraujo krešėjimo dirbtinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu..

Kontraindikacijos ir apribojimai

Verta susilaikyti nuo injekcijų paskyrimo, jei pastebimos tokios patologijos:

• individualus netoleravimas (įskaitant patį hepariną ar kitus mažos molekulinės masės heparinus);
• intrakranijinė aneurizma;
• aortos plyšimas, išskyrus operaciją;
• intracerebrinis hipertenzinis kraujavimas;
• nekontroliuojamas aukštas slėgis;
• trombocitopenija, kurią sukelia gydymas mažos molekulinės masės heparinu.

Gydymas turėtų būti atliekamas atsargiai, jei pacientas turi šias patologijas:

• polinkis į savaiminį kraujavimą;
• sunkus cukrinis diabetas;
• neseniai pristatytas;
• bakterinis endokarditas;
• virškinimo sistemos eroziniai ir opiniai pažeidimai;
• neseniai atlikta arba įtariama neurologinė ar akių operacija;
• širdies serozinės membranos uždegimas;
• perikardo efuzija;
• naujausia radiacijos terapija;
• neseniai perduota juosmens punkcija;
• aktyvi tuberkuliozės forma;
• inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas;
• tinklainės kraujavimas;
• retinopatija cukrinio diabeto fone;
• aukštas spaudimas;
• sunkus sužalojimas, ypač centrinė netaisyklinga sistema;
• sunkus angiitas;
• Urogenitalinės ir kvėpavimo sistemos patologija ūminėje stadijoje;
• didelės atviros žaizdos.

Specialių pacientų grupių gydymas

Vaistas nenaudojamas pediatrijoje, nes nežinoma, kaip veiklioji medžiaga paveiks augančią organizmą.

Šiuo metu nėra duomenų apie tai, ar veiklioji medžiaga kerta placentą, todėl Gemapaxan nėštumo metu skiriama tik griežtomis indikacijomis..

Moterims, turinčioms dirbtinius širdies vožtuvus, šio vaisto nerekomenduojama skirti, nes yra buvę mirties atvejų.

Žindymo metu dėl saugumo patartina vaiką perkelti į dirbtinį maitinimą.

Senyvo amžiaus žmonėms, kurių inkstų funkcija normali, taip pat turintys lengvą ar vidutinio sunkumo patologiją, gydymo režimo koreguoti nereikia..

Jei kreatino klirensas yra mažesnis nei 30 ml / min., Profilaktikos tikslais vaisto dozė neturi viršyti 2000 TV, o medicininiais tikslais ji turėtų būti 100 TV vienam kūno svorio kilogramui, ji skiriama kartą per 24 valandas..

Gydymo ir dozavimo režimas

Vaistas skiriamas po oda. Norėdami tai padaryti, naudodami rodyklę ir nykštį, turite sugriebti odos skyrių ir per visą ilgį įstatyti adatą stačiu kampu į kūno paviršių..

Po injekcijos injekcijos vietos negalima trinti ir masažuoti. Procedūros metu pacientas turi būti horizontalioje padėtyje. Vaistas švirkščiamas pakaitomis į kairės ir dešinės priekinės pilvo sienos priekinę ir užpakalinę šonines sritis.

Operatyviems pacientams, kuriems yra vidutinė tromboembolijos rizika, pavyzdžiui, atliekant pilvo operacijas, vaistas skiriamas 2000–4000 TV dozėmis vieną kartą per parą. Pirmoji injekcija atliekama likus 2 valandoms iki operacijos.

Pacientams, kuriems yra didelė trombozės rizika, pavyzdžiui, tiems, kuriems turi būti atlikta ortopedinė operacija, vaistas skiriamas 12 valandų prieš operaciją 4000 TV kartą per parą arba 12–24 valandas po operacijos, 3000 TV du kartus per dieną..

Atliekant anesteziją, stuburo kateteris turėtų būti įvestas arba pašalinamas 10–12 valandų po vaisto vartojimo profilaktinėmis dozėmis arba vieną dieną po terapinių dozių (100 TV / kg ryte ir vakare arba 150 TV / kg kartą per parą). Kitą injekciją leidžiama atlikti praėjus mažiausiai 2 valandoms po kateterio pašalinimo.

Gydymo kursas paprastai yra 7-10 dienų. Nors kai kuriems pacientams yra skiriamas ilgesnis vaistų vartojimas, pavyzdžiui, pacientams, kuriems buvo atlikta ortopedinė operacija, vaistas skiriamas 5 savaites..

Norint išvengti venų trombozės ir kraujagyslių užsikimšimo, susidariusio kraujo krešuliais, terapinio profilio pacientams, gulintiems lovoje, Gemapaxan skiriamas vieną kartą per dieną 4000 TV dozėmis 6–14 dienų..

Gilios trombozės gydymui vaistas skiriamas po 150 TV / kg vieną kartą arba 100 TV / kg 2 kartus per dieną. Lygiagrečiai verta vartoti geriamuosius antikoaguliantus. Terapijos kursas trunka 10 dienų.

Esant nestabiliai krūtinės anginai ir mažam židinio infarktui, vaistas skiriamas po 100 TV už kilogramą svorio kas 12 valandų. Tokiu atveju pacientas turėtų vartoti 100–325 mg aspirino kartą per parą. Vidutinis gydymo kursas yra nuo 2 iki 8 dienų.

Siekiant užkirsti kelią kraujo krešėjimui širdies-plaučių aparate, vaistas įvedamas hemodializės pradžioje į arterinę grandinę 100 TV už kilogramą doze. Jei yra didelė kraujavimo tikimybė, dozė sumažinama, tada 50 TV suleidžiama du kartus arba 75 TV vieną kartą.

Jei hemodializė trunka ilgiau nei 4 valandas, gali reikėti įvesti kitą vaistą, kurio dozė yra 50 TV / kg..

Kaip įšvirkšti skrandį:

Neigiami įvykiai

Gydymo metu gali pasireikšti šios šalutinės reakcijos:

• asimptominė trombocitopenija, kuri gali išsivystyti gydymo pradžioje;
• imunoallerginė trombocitopenija, gali pasirodyti praėjus 5–21 dienai nuo vaisto vartojimo pradžios;
• hemoraginis sindromas, galintis sukelti mirtį;
• tiksliai nustatyti kraujavimai;
• kraujosruvos;
• odos nekrozė injekcijos vietoje;
• padidėjęs „kepenų“ transaminazių aktyvumas;
• alergija;
• tarpšonkaulinė hematoma, kuri gali sukelti paralyžių.

Vaistų suderinamumas

Nemaišykite vaisto viename švirkšte su kitomis injekcijomis.

Nepageidautina vartoti tokius vaistus, kurie veikia kraujo krešėjimą, pavyzdžiui:

• vitamino K antagonistai;
• NVNU;
• gliukokortikosteroidai, skirti parenteraliai ir peroraliai;
• trombolitikai.

Iš praktinio taikymo patirties

Gydytojų ir pacientų, kurie išbandė „Gemapaxan“ poveikį sau, apžvalgos.

Dėl didelio D-dimero gydytojas paskyrė Gemapaxan injekcijas. Po mėnesio gydymo visas skrandis buvo kraujosruvos. Aš pradėjau švirkšti vaistą JAV pagamintais insulino švirkštais, jie turi plonesnes adatas.

Iš insulino švirkšto ištraukiu stūmoklį ir lėtai pilu vaistą žemyn, kad nesusidarytų oro burbuliukų. Tokiu atveju šalia adatos susidaro vienas didelis burbulas, kurį aš tada atpalaiduoju. Analizės yra normalios.

Albina

Reikia nepamiršti, kad mažos molekulinės masės heparinai nėra keičiami vienas su kitu. Gydymo metu būtina nuolat paaukoti kraujo, kad būtų galima nustatyti trombocitų kiekį. Kai tik jų koncentracija tampa 2 kartus mažesnė nei įprasta, gydymą reikia nutraukti.

Juosmens anestezijos metu pacientas turi būti informuotas apie neurologinių sutrikimų požymius, tokius kaip nugaros skausmas, rankų ir kojų tirpimas, šlapinimosi sutrikimai ir išmatų problemos. Kai atsiranda šie simptomai, gydymas nutraukiamas.

Marcelas Maskhutovičius, chirurgas

Panašūs vaistai

Vaistą galima įsigyti vaistinėje su gydytojo receptu. Laikykite vaistą ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje vaikams neprieinamoje vietoje. Injekcijos neturi būti užšaldomos.

Visiški „Gemapaxan“ analogai yra šie vaistai:

Kas yra geriau Clexane ar Gemapaxan?

Clexane ir Gemapaxan yra viena veiklioji medžiaga. Gamintojai jie skiriasi: Clexane yra prancūziškas vaistas, o Gemapaxan - itališka priemonė.

Itališkas vaistas yra daug pigesnis, nes jis yra generinis. Nors „prancūzas“ yra originalus vaistas, kuris praėjo visus klinikinius tyrimus, jo veiksmingumas buvo įrodytas, jo šalutinis poveikis buvo ištirtas..

Nepaisant to, kad jo sudėtyje yra tos pačios medžiagos, „Gemapaxan“ skiriasi gamybos technologija, grynumo laipsniu, dėl kurio efektyvumas gali skirtis nuo pradinio vaisto..

Remiantis gydytojų ir pacientų apžvalgomis, „Gemapaxan“, skirtingai nei „Clexan“, ne visada padeda.

Clexane - vartojimo instrukcijos, apžvalgos, analogai ir atpalaidavimo formos (injekcijos ampulėse 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ir 1 ml) vaistai trombozės ir embolijos gydymui ir prevencijai suaugusieji, vaikai ir nėštumas

Šiame straipsnyje galite perskaityti narkotiko Clexane vartojimo instrukcijas. Pateikiamos svetainių lankytojų apžvalgos - šio vaisto vartotojai, taip pat specialistų gydytojų nuomonės apie Clexane naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviai pridėti savo apžvalgas apie vaistą: ar vaistas padėjo, ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių reiškinių buvo pastebėta, ko gamintojas galbūt nenurodė anotacijoje. „Kleksane“ analogai, esant turimiems struktūriniams analogams. Naudojimas suaugusiųjų, vaikų, trombozės ir embolijos gydymui ir prevencijai, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Clexane yra mažos molekulinės masės heparino preparatas (molekulinė masė apie 4500 daltonų: mažiau nei 2000 daltonų - apie 20%, nuo 2000 iki 8000 daltonų - apie 68%, daugiau kaip 8000 daltonų - apie 18%). Natrio enoksaparino (vaisto Clexane ingredientas) gaunama šarminėje hidrolizėje heparino benzilesterio, išskirto iš kiaulės plonosios žarnos gleivinės. Jo struktūrai būdingas nesumažinantis 2-O-sulfo-4-enpirazinosurono rūgšties fragmentas ir redukuojantis 2-N, 6-O-disulfo-D-gliukopiranozido fragmentas. Enoksaparino struktūroje yra apie 20% (nuo 15% iki 25%) 1,6-anhidro darinio redukuojančiame polisacharido grandinės fragmente.

Išgrynintoje sistemoje Clexane pasižymi dideliu anti-10a aktyvumu (apie 100 TV / ml) ir mažu anti-2a arba antitrombino aktyvumu (apie 28 TV / ml). Šis antikoaguliantų poveikis veikia antitrombiną 3 (AT-3) ir suteikia žmonėms antikoaguliantų. Be anti-10a / 2a aktyvumo, sveikiems žmonėms ir pacientams bei gyvūnų modeliams taip pat buvo atskleistos papildomos antikoaguliantų ir priešuždegiminės natrio enoksaparino savybės. Tai apima nuo AT-3 priklausomą kitų krešėjimo faktorių, tokių kaip 7a faktorius, slopinimą, audinių faktoriaus kelio inhibitoriaus (PTF) atpalaidavimo aktyvavimą ir von Willebrando faktoriaus išsiskyrimo iš kraujagyslių endotelio į kraują sumažėjimą. Šie veiksniai sąlygoja antikoaguliantinį natrio enoksaparino poveikį.

Kai vaistas vartojamas profilaktinėmis dozėmis, jis šiek tiek keičia APTT, praktiškai neturi įtakos trombocitų agregacijai ir fibrinogeno prisijungimo prie trombocitų receptoriams lygiui..

Anti-2a aktyvumas plazmoje yra maždaug 10 kartų mažesnis nei anti-10a aktyvumas. Vidutinis maksimalus anti-2a aktyvumas stebimas maždaug po 3–4 valandų po oda švirkščiant ir pasiekus 0,13 TV / ml ir 0,19 TV / ml, pakartotinai pavartojus 1 mg / kg kūno svorio dvigubai ir 1,5 mg / kg kūno svorio, vieną kartą vartojant..

Vidutinis maksimalus anti-10a aktyvumas plazmoje stebimas praėjus 3–5 valandoms po vaisto suvartojimo, ir yra maždaug 0,2, 0,4, 1,0 ir 1,3 anti-10a TV / ml, suleidus 20, 40 mg ir 1 mg / kg kūno svorio, ir Atitinkamai 1,5 mg / kg.

Sudėtis

Natrio enoksaparino + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Enoksaparino farmakokinetika nurodytais dozavimo režimais yra tiesinė. Po oda sušvirkšto natrio enoksaparino biologinis prieinamumas, įvertintas remiantis anti-10a aktyvumu, yra beveik 100%. Natrio enoxaparino kepenyse biotransformuojamas daugiausia desulfacijos ir (arba) depolimerizacijos būdu, susidarant mažos molekulinės masės medžiagoms, turinčioms labai mažą biologinį aktyvumą. Vienkartinis vaisto nutraukimas. 40% suvartotos dozės išsiskiria per inkstus, 10% nepakitusio.

Galimas pagyvenusių pacientų natrio enoksaparino eliminacijos uždelsimas dėl sumažėjusios inkstų funkcijos.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, sumažėja natrio enoksaparino klirensas.

Pacientams, turintiems antsvorio, po oda skiriant vaistą, klirensas yra šiek tiek mažesnis.

Indikacijos

• venų trombozės ir embolijos prevencija chirurginių intervencijų metu, ypač ortopedinių ir bendrųjų chirurginių operacijų metu;
• venų trombozės ir tromboembolijos prevencija pacientams, gulintiems lovoje dėl ūmių terapinių ligų (ūminio širdies nepakankamumo, lėtinio širdies nepakankamumo 3 ar 4 funkcinės klasės dekompensacijos pagal NYHA klasifikaciją, ūmaus kvėpavimo nepakankamumo, sunkios ūminės infekcijos, ūmios reumatinės ligos kartu) su vienu iš venų trombozės rizikos veiksnių);
• gydyti giliųjų venų trombozę su plaučių embolija arba be jos;
• trombo susidarymo tarpląstelinėje kraujotakos sistemoje prevencija hemodializės metu (paprastai, kai seanso trukmė neviršija 4 valandų);
• nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos kartu su acetilsalicilo rūgštimi;
• ūminio ST segmento padidėjusio miokardo infarkto gydymas pacientams, kuriems atliekamas gydymas arba vėlesnė perkutaninė koronarinė intervencija.

Išleidimo formos

Injekcinis tirpalas 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ir 1 ml (injekcijos ampulėse su švirkštais).

Tablečių dozavimo formos nėra.

Vartojimo instrukcijos, dozavimas ir vartojimo būdas (kaip teisingai sušvirkšti vaistą)

Išskyrus ypatingus atvejus (miokardo infarkto gydymas padidėjus ST segmentui, vaistais arba padedant perkutaninę koronarinę intervenciją ir užkertant kelią trombų susidarymui ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu), natrio enoksaparino injekcija atliekama giliai. Patartina švirkšti pacientą gulimoje padėtyje. Naudojant užpildytus 20 mg ir 40 mg švirkštus, kad vaistas neprarastų, prieš injekciją nebūtina pašalinti oro burbuliukų. Injekcijos turėtų būti atliekamos pakaitomis į kairįjį arba dešinįjį pilvo priekinį priešterinį ar posterolateralinį paviršių. Adata turi būti įkišta vertikaliai (ne iš šono) į visą odos raukšlės ilgį, surenkama ir laikoma tol, kol injekcija bus baigta tarp nykščio ir smiliuko. Odos raukšlė atpalaiduojama tik po injekcijos. Po vaisto vartojimo nemaišykite injekcijos vietos.

Paruoštas naudoti užpildytas vienkartinis švirkštas.

Vaistas neturėtų būti skiriamas IM!

Venų trombozės ir embolijos prevencija chirurginių intervencijų metu, ypač atliekant ortopedines ir bendras chirurgines operacijas

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo trombozė ir embolija (bendroji operacija), rekomenduojama Clexane dozė yra 20 mg po oda vieną kartą per parą. Pirmoji injekcija atliekama likus 2 valandoms iki operacijos.

Pacientams, kuriems yra didelė trombozės ir embolijos rizika (bendrosios chirurgijos ir ortopedinės operacijos), vaistą rekomenduojama vartoti po 40 mg vieną kartą per parą, s / c, pirmoji dozė skiriama 12 valandų prieš operaciją arba 30 mg 2 kartus per dieną s / c. vartojimo pradžia 12–24 valandas po operacijos.

Gydymo Clexane trukmė yra vidutiniškai 7-10 dienų. Jei reikia, gydymą galima tęsti tol, kol išlieka trombozės ir embolijos rizika (pavyzdžiui, ortopedijoje Clexan skiriama 40 mg dozė vieną kartą per parą 5 savaites)..

Venų trombozės ir embolijos prevencija pacientams, gulintiems lovoje dėl ūmių terapinių ligų

Rekomenduojama Clexane dozė yra 40 mg vieną kartą per parą n / c 6–14 dienų..

Giliųjų venų trombozės gydymas kartu su plaučių tromboembolija ar be jos

Vaistas skiriamas po oda 1,5 mg / kg kūno svorio norma 1 kartą per dieną arba po 1 mg / kg kūno svorio 2 kartus per dieną. Pacientams, kuriems yra sudėtingi tromboemboliniai sutrikimai, vaistą rekomenduojama vartoti po 1 mg / kg dozę 2 kartus per dieną..

Gydymo trukmė yra vidutiniškai 10 dienų. Patartina nedelsiant pradėti gydymą netiesioginiais antikoaguliantais, o gydymą Clexane reikia tęsti tol, kol bus pasiektas pakankamas antikoaguliantų poveikis, t. MHO turėtų būti 2-3.

Trombo susidarymo prevencija ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu

Clexane dozė yra vidutiniškai 1 mg / kg kūno svorio. Jei yra didelis kraujavimo pavojus, dozę reikia sumažinti iki 0,5 mg / kg kūno svorio, kai yra dviguba kraujagyslių prieiga, arba iki 0,75 mg, jei yra viena kraujagyslių prieiga..

Atliekant hemodializę, vaistą reikia švirkšti į arterinę šunto vietą hemodializės sesijos pradžioje. Vienos dozės, kaip taisyklė, pakanka 4 valandų seansui, tačiau jei fibrino žiedai aptinkami atliekant ilgesnę hemodializę, vaisto galima skirti papildomai po 0,5–1 mg / kg kūno svorio..

Nestabilios krūtinės anginos ir ne Q bangos miokardo infarkto gydymas

Clexane skiriama 1 mg / kg kūno svorio kas 12 valandų / s, tuo tarpu skiriama 100–325 mg acetilsalicilo rūgšties 1 kartą per dieną. Vidutinė gydymo trukmė yra 2–8 dienos (kol paciento klinikinė būklė stabilizuojasi).

Miokardo infarkto ST segmento padidėjimo gydymas, medikamentinis gydymas arba perkutaninė koronarinė intervencija

Gydymas pradedamas suleidus į veną 30 mg enoksaparino natrio druskos dozę, o iškart po jo (per 15 minučių) po oda sušvirkščiama 1 mg / kg kūno svorio Clexane dozė. natrio). Tada visos kitos poodinės dozės turėtų būti švirkščiamos kas 12 valandų 1 mg / kg kūno svorio greičiu (t. Y., Kai kūno svoris didesnis kaip 100 kg, dozė gali viršyti 100 mg)..

75 metų ir vyresniems žmonėms pradinis IV boliusas netaikomas. Clexane švirkščiama į poodį po 0,75 mg / kg dozę kas 12 valandų (be to, atliekant pirmąsias dvi poodines injekcijas, kiek įmanoma galima sušvirkšti 75 mg natrio enoksaparino). Tuomet visos kitos poodinės dozės turėtų būti švirkščiamos kas 12 valandų 0,75 mg / kg kūno svorio norma (t. Y., Kai kūno svoris didesnis nei 100 kg, dozė gali viršyti 75 mg)..

Kartu su trombolitikais (specifiniu fibrinu ir nespecifiniu fibrinu), natrio enoksaparino natrio švirkščiama nuo 15 minučių iki trombolizinės terapijos pradžios iki 30 minučių po jo. Kai tik įmanoma, nustačius ūminį miokardo infarktą padidėjus ST segmentui, tuo pat metu reikia pradėti vartoti acetilsalicilo rūgštį, o jei nėra kontraindikacijų, ją reikia tęsti mažiausiai 30 dienų vartojant 75–325 mg paros dozes..

Rekomenduojama gydymo nuo narkotikų trukmė - 8 dienos arba iki paciento išrašymo iš ligoninės, jei hospitalizacijos laikotarpis yra trumpesnis nei 8 dienos.

Natrio enoksaparino natrio druskos dozė turėtų būti skiriama per veninį kateterį, o natrio enoksaparino negalima maišyti ar vartoti su kitais vaistais. Norint išvengti kitų vaistinių medžiagų pėdsakų sistemoje ir jų sąveikos su natrio enoksaparino kiekiu, veninį kateterį reikia praplauti pakankamu 0,9% natrio chlorido tirpalo arba dekstrozės kiekiu prieš ir po natrio enoksaparino boliuso vartojimo. Natrio enoxaparin galima saugiai vartoti su 0,9% natrio chlorido tirpalu ir 5% dekstrozės tirpalu.

Boloniškai skiriant natrio enoksaparino 30 mg dozę, gydant ūminį miokardo infarktą su ST segmento pakilimu, iš 60 mg, 80 mg ir 100 mg stiklinių švirkštų pašalinamas perteklinis vaisto kiekis, kad juose liktų tik 30 mg (0,3 ml). 30 mg dozę galima vartoti tiesiogiai į veną.

Į veną leidžiant natrio enoksaparino boliusą per veninį kateterį, galima naudoti užpildytus švirkštus 60 mg, 80 mg ir 100 mg poodiniam vaisto vartojimui. Rekomenduojama naudoti 60 mg švirkštus tai sumažina iš švirkšto pašalinto vaisto kiekį. 20 mg švirkštai nenaudojami, nes jiems nepakanka vaisto, kad būtų galima suleisti 30 mg natrio enoksaparino boliuso. 40 mg švirkštai nenaudojami, nes ant jų nėra padalijimo, todėl tiksliai išmatuoti 30 mg kiekio neįmanoma.

Pacientams, kuriems atliekama perkutaninė koronarinė intervencija, jei paskutinė poodinė natrio enoksaparino injekcija buvo atlikta mažiau nei prieš 8 valandas, kol balioninis kateteris, įdėtas į vainikinės arterijos siaurėjimo vietą, nebuvo pripūstas, papildomo natrio enoksaparino vartojimo švirkšti nereikia. Jei paskutinė natrio enoksaparino natrio injekcija buvo atlikta likus daugiau nei 8 valandoms iki baliono kateterio pripūtimo, papildomai į veną reikia švirkšti 0,3 mg / kg kūno svorio natrio enoksaparino dozę..

Perkutaninių vainikinių kraujagyslių intervencijų metu, norint papildomai injekuoti mažus kiekius boliuso į veninį kateterį, tikslumą rekomenduojama atskiesti vaistu iki 3 mg / ml koncentracijos. Tirpalą rekomenduojama praskiesti prieš pat vartojimą..

Norint gauti natrio enoksaparino tirpalą, kurio koncentracija 3 mg / ml, naudojant užpildytą 60 mg švirkštą, rekomenduojama naudoti indą su 50 ml infuzijos tirpalu (t. Y. Su 0,9% natrio chlorido tirpalu arba 5% dekstrozės tirpalu). Iš talpyklos su infuzijos tirpalu, naudojant įprastą švirkštą, išpilama ir išpilama 30 ml tirpalo. Natrio enoksaparino tirpalas (60 mg švirkšto, skirto po oda švirkšti, turinys) suleidžiamas į talpoje likusį 20 ml infuzinio tirpalo. Talpyklos turinys su praskiestu natrio enoksaparino tirpalu švelniai sumaišomas.

Šalutinis poveikis

• kraujavimas;
• retroperitoninis kraujavimas;
• intrakranijinis kraujavimas;
• neuraksialinės hematomos;
• trombocitopenija (įskaitant autoimuninę trombocitopeniją);
• trombocitozė;
• padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
• alerginės reakcijos;
• dilgėlinė;
• niežėjimas;
• odos paraudimas;
• kraujosruvos ir skausmas injekcijos vietoje;
• odos (bulių) bėrimai;
• uždegiminė reakcija injekcijos vietoje;
• odos nekrozė injekcijos vietoje;
• anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos;
• hiperkalemija.

Kontraindikacijos

• būklės ir ligos, kai yra didelė kraujavimo rizika (gresia abortas, smegenų aneurizma ar aortos aneurizmos pjaustymas (išskyrus operaciją), hemoraginis insultas, nekontroliuojamas kraujavimas, sunki enoksaparino ar heparino sukelta trombocitopenija);
• amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
• padidėjęs jautrumas enoksaparinui, heparinui ir jo dariniams, įskaitant kitus mažos molekulinės masės heparinus.

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Clexane nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Nėra duomenų, kad natrio enoksaparino plazma praeina per placentos barjerą antrąjį trimestrą, nėra informacijos apie pirmąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus..

Nerekomenduojama vartoti vaisto nėščioms moterims, turinčioms dirbtinius širdies vožtuvus.

Jei vartojate Clexane žindymo laikotarpiu, turite nutraukti žindymą.

Vartojimas senyviems pacientams

75 metų ir vyresniems žmonėms pradinis IV boliusas netaikomas. Natrio enoxaparino dozė švirkščiama po oda 0,75 mg / kg doze kas 12 valandų (be to, atliekant pirmąsias dvi poodines injekcijas, 75 mg enoksaparino natrio druskos galima suleisti kuo daugiau). Tada visos sekančios poodinės dozės švirkščiamos kas 12 valandų 0,75 mg / kg kūno svorio norma (t. Y., Kai kūno svoris didesnis kaip 100 kg, dozė gali viršyti 75 mg)..

Taikymas vaikams

Kontraindikuotinas vaikams ir paaugliams iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas)..

Specialios instrukcijos

Išrašius vaistą profilaktikai, kraujavimo padidėjimo tendencija nebuvo. Išrašius vaistą terapiniais tikslais, vyresnio amžiaus pacientams (ypač vyresniems nei 80 metų) yra kraujavimo rizika. Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą.

Rekomenduojama vartoti vaistus, galinčius sutrikdyti hemostazę (salicilatus, acetilsalicilo rūgštį, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), įskaitant ketorolaką; 40 kDa molekulinį svorį dekstraną, tiklopidiną, klopidogrelį, gliukokortikosteroidus (GCS), antikoaguliacinius vaistus, antikoaguliantus, vaistus receptoriai 2b / 3a) buvo nutraukti prieš pradedant gydymą natrio enoksaparino terapija, nebent jų vartojimas yra griežtai nurodytas. Jei yra natrio enoksaparino derinio su šiais vaistais, tada reikia atidžiai atlikti klinikinius stebėjimus ir stebėti tinkamus laboratorinius parametrus..

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, padidėjęs natrio enoksaparino anti-10a aktyvumas gali sukelti kraujavimą. Pacientams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi (CC

Gemapaxan - oficialios * naudojimo instrukcijos

GEMAPAXANE

Registracijos numeris:

Preparatinis vaisto pavadinimas: Gemapaxan.

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

Sudėtis:

Aprašymas: skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas.

Farmakoterapinė grupė
Tiesiogiai veikiantis antikoaguliantas.
ATX kodas: B01AB05.

Farmakologinės savybės
Natrio enoxaparin yra mažos molekulinės masės heparinas, pasižymintis dideliu anti-Xa aktyvumu (100 TV / mg) ir mažu anti-IIa arba antitrombino aktyvumu (28 TV / mg). Vartojant dozes, reikalingas įvairioms indikacijoms, natrio enoksaparinas nepadidina kraujavimo laiko. Profilaktinėmis dozėmis natrio enoksaparinas nesukelia pastebimo aktyvuoto dalinio tromboplastino laiko (APTT) pokyčio. Tai nedaro įtakos trombocitų agregacijai ar fibrinogeno prisijungimui prie trombocitų.

Farmakokinetika
Farmakokinetiniai parametrai buvo tiriami, naudojant plazmos anti-Xa aktyvumo laiką, taip pat anti-IIa aktyvumą, rekomenduojamomis dozėmis. Po oda švirkščiant absoliučiai natrio enoksaparino biologinį prieinamumą, jis yra beveik 100%. Vidutinis didžiausias anti-Xa aktyvumas plazmoje buvo pastebėtas per 3–5 valandas po poodinės injekcijos. Natrio enoksaparino farmakokinetika, atsižvelgiant į rekomenduojamas dozes, greičiausiai bus tiesinė. Net jei buvo pranešta apie pusiausvyros farmakokinetinių parametrų skirtumus tarp vienkartinio ir pakartotinio vartojimo, šis skirtumas tikimasi ir yra terapinio diapazono ribose. Vidutinis didžiausias anti-IIa aktyvumas plazmoje buvo pastebėtas per 3–4 valandas po oda. Natrio enoxaparin metabolizuojamas kepenyse. Anti-Xa aktyvumo pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 4 valandos po vienkartinio vartojimo ir iki 7 valandų po pakartotinio vartojimo. Aktyvių metabolitų inkstų klirensas yra maždaug 10% suvartotos dozės, o bendras inkstų ekskrecija yra 40% dozės. Senyvo amžiaus žmonėms, kurių inkstų funkcija mažėja su amžiumi, gali sumažėti ekskrecija. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirenso vartojimo indikacijos
Injekcinis tirpalas, kuriame yra 2000 TV anti-Xa / 0,2 ml ir 4000 TV anti-Xa / 0,4 ml, yra nurodytas šiais atvejais:

• Venų trombozės ir tromboembolijos prevencija (ypač atliekant ortopedines ir chirurgines operacijas);
• Venų trombozės ir tromboembolijos profilaktika gulintiems gulintiems pacientams (III ar IV CHF klasė, ūmus kvėpavimo nepakankamumas, ūmios infekcijos ar ūminės reumatinės ligos kartu su vienu iš venų trombozės rizikos veiksnių: vyresniems nei 75 metų pacientams, vėžys, trombozė ir tromboembolija) anamnezė, nutukimas, hormonų terapija, CHF, lėtinis kvėpavimo nepakankamumas).

Injekcinis tirpalas, kuriame yra 6000 TV anti-Xa / 0,6 ml, skirtas:

• Gydymas giliųjų venų tromboze, su plaučių embolija ir be jos;
• Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos ant EKG, vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi;
• Ekstrakorporinės kraujotakos sistemos hiperkoaguliacijos prevencija hemodializės metu.

Kontraindikacijos
Vaisto negalima vartoti:

• turintys padidėjusį jautrumą (alergiją) natrio enoksaparinui, heparinui ar kitiems mažos molekulinės masės heparinams;
• sergant smegenų aneurizma ar išskaidžius aortos aneurizmą (išskyrus chirurginę intervenciją);
• su hemoraginiu insultu (nustatytu ar įtariamu) ir turint didelę nekontroliuojamo kraujavimo riziką;
• sergant sunkia nekontroliuojama arterine hipertenzija;
• sergantiems sunkia enoksaparino ar heparino sukelta trombocitopenija (per pastaruosius mėnesius);
• vaikystėje (nes trūksta duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šios kategorijos pacientams).

Atsargiai
Stuburo ar epidurinė anestezija (galima hematomos rizika); sąlygos, susijusios su kraujavimo rizika, - kraujo krešėjimo sistemos sutrikimai (įskaitant hemofiliją, trombocitopeniją, hipokoaguliaciją, von Willebrando ligą ir kt.); neseniai gimęs vaikas, sunkus cukrinis diabetas, bakterinis endokarditas (ūmus ar poūmis), skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa ar kiti virškinimo trakto eroziniai ir opiniai pažeidimai, intrauterinė kontracepcija, neurologinės ar oftalmologinės operacijos (neseniai perkeltos ar įtariamos), perikarditas arba perikardo efuzija., spindulinė terapija (neseniai), inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas, diabetinė ar hemoraginė retinopatija, juosmens punkcija (neseniai), sunki trauma (ypač centrinė nervų sistema), aktyvi tuberkuliozė, kvėpavimo sistemos ar šlapimo takų ligos (ūminėje stadijoje), sunki vaskulitas, atviros žaizdos ant didelių paviršių, arterinė hipertenzija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra patvirtinimo, kad natrio enoksaparinas prasiskverbia pro placentos barjerą. Tačiau nėštumo metu jis turėtų būti vartojamas tik tuo atveju, jei tai yra absoliučiai būtina. Natrio enoksaparino nerekomenduojama vartoti nėščioms moterims, turinčioms dirbtinius širdies vožtuvus (žr. Skyrių „Specialios instrukcijos“). Atsargumo dėka maitinančioms motinoms, vartojančioms natrio enoksaparino, reikia patarti vengti žindymo.

Vartojimo būdas ir dozavimas
Hemodializės metu po oda ir į arterinę grandinę.
Venų trombozės ir tromboembolijos prevencija chirurginiais pacientais
Pacientams, kuriems yra vidutinė tromboembolijos rizika (pavyzdžiui, atliekant pilvo operaciją), rekomenduojama natrio enoksaparino dozė yra 2000 TV / 0,2 ml arba 4000 TV / 0,4 ml vieną kartą per parą. Bendrosios operacijos metu pirmoji injekcija turi būti atlikta likus 2 valandoms iki operacijos.
Pacientams, kuriems yra didelė trombozės ir tromboembolijos rizika (pavyzdžiui, atliekant ortopedinę chirurgiją), rekomenduojama natrio enoksaparino natrio dozė yra 4000 TV / 0,4 ml vieną kartą per parą, pradedant 12 valandų prieš operaciją, arba 3000 TV (30 mg) 2. kartą per dieną 12–24 valandas po operacijos. Specialias rekomendacijas dėl stuburo / epidurinio dozavimo intervalų ir perkutaninių vainikinių kraujagyslių revaskulizacijos procedūrų rasite skyriuje „Specialiosios instrukcijos“. Paprastai natrio enoksaparino terapija trunka nuo 7 iki 10 dienų. Kai kuriems pacientams gali prireikti ilgesnio gydymo, ir jis turėtų būti tęsiamas tol, kol yra trombozės ir tromboembolijos rizika (ortopedijoje jis vartojamas 4000 TV / 0,4 ml dozėje vieną kartą per parą 5 savaites)..
Venų trombozės ir tromboembolijos prevencija terapiniams pacientams, gulintiems lovoje
Rekomenduojama natrio enoksaparino dozė yra 4000 TV / 0,4 ml vieną kartą per parą 6–14 dienų.
Gydymas giliųjų venų tromboze, kartu su tromboembolija ir be plaučių embolijos
Natrio enoksaparino dozė yra 150 TV / kg kūno svorio (1,5 mg / kg) 1 kartą per dieną arba 100 TV / kg (1 mg / kg) 2 kartus per dieną. Pacientams, kuriems yra komplikuoti tromboemboliniai sutrikimai, rekomenduojama vartoti 100 TV / kg dozę 2 kartus per parą. Gydymo trukmė yra 10 dienų. Patartina nedelsiant pradėti gydymą geriamaisiais antikoaguliantais, tuo tarpu natrio enoksaparino terapija turėtų būti tęsiama tol, kol bus pasiektas pakankamas antikoaguliantų poveikis (Tarptautinis normalizuotas santykis 2-3)..
Nestabilios krūtinės anginos ir ne Q bangos miokardo infarkto gydymas
Rekomenduojama natrio enoksaparino natrio dozė yra 100 TV / kg kūno svorio kas 12 valandų, kartu skiriant 100–325 mg acetilsalicilo rūgšties kartą per parą. Vidutinė gydymo trukmė yra 2–8 dienos (kol paciento klinikinė būklė stabilizuojasi).
Ekstrakorporinės kraujotakos sistemos hiperkoaguliacijos prevencija hemodializės metu
Rekomenduojama natrio enoksaparino dozė yra 100 TV / kg kūno svorio. Pacientams, kuriems gresia didelis kraujavimo pavojus, dozę reikia sumažinti iki 50 TV / kg, jei reikia dvigubų kraujagyslių prieigos, arba iki 75 TV / kg, jei pacientas gali patekti į kraujagysles. Hemodializės metu į arterinę grandinę hemodializės seanso pradžioje reikia sušvirkšti natrio enoksaparino. Vienos dozės paprastai pakanka 4 valandų sesijai. Tačiau jei fibrino žiedai aptinkami atliekant ilgesnę hemodializę, galima skirti papildomai 50–100 TV / kg kūno svorio.
Specialios pacientų kategorijos

• Senyvi pacientai: dozės koreguoti nereikia, nebent pablogėja inkstų funkcija.
• Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, dozė koreguojama atsižvelgiant į kreatinino klirenso vertę: jei kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml / min., Profilaktinė dozė yra 2000 TV kartą per parą; terapinė dozė - 100 TV / kg kūno svorio 1 kartą per dieną.
• Dėl lengvo ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimo: Dozės koreguoti nereikia.

Vartojimo būdas
Profilaktinio ir gydomojo gydymo metu hemapaxanas švirkščiamas giliai po oda ir hemodializės metu į arteriją. NENORIUOKITE narkotikų intarpų. Prieš injekciją neturėtų atsirasti oro burbuliukų. Geriausia, kai pacientas gulėtų ant poodinės injekcijos. Gemapaxan švirkščiamas pakaitomis į kairės arba dešinės priekinės pilvo sienos priekinę ir priekinę dalis. Kai švirkščiama, adatą reikia įstatyti statmenai, o ne kampu, per visą jos ilgį į odos storį, užsegtą įlankstymu tarp nykščio ir smiliuko. Odos raukšlė turėtų būti laikoma iki injekcijos pabaigos. Po injekcijos injekcijos vietos negalima trinti.

Šalutinis poveikis
Tikslūs kraujavimai (petechijos), ekchimozė, retai - hemoraginis sindromas (įskaitant retroperitoninį ir intrakranijinį kraujavimą iki mirties), hiperemija ir skausmas injekcijos vietoje, retai - hematoma, tankių uždegiminių mazgų atsiradimas (išnyksta po kelių dienų, gydymo nutraukti nereikia); retai - odos nekrozė injekcijos vietoje, prieš kurią atsiranda purpura arba eriteminės plokštelės (įsiskverbusios ir skausmingos); asimptominė trombocitopenija (pirmosiomis gydymo dienomis), retai - imunoalerginė trombocitopenija (gydymo 5–21 dienomis), išsivysčius rikošeto trombozei (heparino trombozės trombocitopenija), kurią gali komplikuoti organų infarktas ar galūnių išemija; asimptominis grįžtamasis „kepenų“ transaminazių aktyvumo padidėjimas.
Retai - sisteminės ir odos alerginės reakcijos. Taikant trauminę stuburo / epidurinę anesteziją (tikimybė padidėja esant nuolatiniam pooperaciniam epiduriniam kateteriui) - tarpšonkaulinė hematoma (reta), dėl kurios gali atsirasti laikinas ar nuolatinis paralyžius..

Perdozavimas
Simptomai: kraujavimas.
Gydymas: protamino sulfatas (1 mg protamino sulfato neutralizuoja anti-IIa aktyvumą, kurį sukelia 1 mg natrio enoksaparino); didelės dozės 60% neutralizuoja natrio enoksaparino anti-Xa aktyvumą.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Norėdami išvengti galimo sąveikos su kitais vaistais, praneškite gydytojui apie kitus šiuo metu vartojamus vaistus. Prieš pradedant gydymą natrio enoksaparino natriu, rekomenduojama nutraukti vaistų, turinčių įtakos hemostazei, vartojimą, nebent tam yra griežtų indikacijų. Nerekomenduojama derinti su vitamino K antagonistais, antitrombocitiniais vaistais (įskaitant acetilsalicilo rūgštį ir jos darinius, glikoproteino IIb / IIIa receptorių blokatorius), sulfinpirazonu, valproinė rūgštimi, ketorolaku ir kitais NVNU (nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, turintys didelę molekulinę masę). klopidogrelis, tiklopidinas, gliukokortikosteroidai (sisteminis veikimas), trombolitikai. Kaip ir kitų mažos molekulinės masės heparinų atveju, jei reikia vartoti kartu su šiais vaistais, reikia atidžiai stebėti paciento būklę ir hemostazės parametrus..
Nemaišykite vaisto tame pačiame švirkšte su kitais vaistais!

Specialios instrukcijos

• Mažos molekulinės masės heparinai neturėtų būti naudojami pakaitomis, nes jie skiriasi gamybos procesu, molekuliniu svoriu, specifiniu anti-Xa aktyvumu, veikimo vienetais ir doze. Būtina griežtai laikytis specialių kiekvieno vaisto vartojimo instrukcijų.
• Stuburo / epidurinė anestezija
  Skiriant antikoaguliantų terapiją stuburo / epidurinės anestezijos metu, ypač kruopščiai, būtina nuolat stebėti pacientus, kad būtų nustatyti visi neurologiniai simptomai (vidutinis nugaros skausmas, sutrikusios jutimo ir motorinės funkcijos, įskaitant tirpimą ar apatinių galūnių silpnumą, sutrikusi funkcija). virškinimo trakto ir (arba) šlapimo pūslės). Jei nustatomi smegenų kamieno hematomai būdingi simptomai, būtina skubiai diagnozuoti ir gydyti, įskaitant, jei reikia, stuburo dekompresiją. Aprašomi reti stuburo smegenų hematomos atvejai, gydant natrio enoksaparino tirpalu, esant stuburo / epidurinei anestezijai ir vykstant nuolatiniam paralyžiui. Šių reiškinių rizika sumažėja vartojant vaistą iki 4000 TV dozės. Rizika padidėja padidinus vaisto dozę, taip pat po operacijos naudojant prasiskverbiančius epidurinius kateterius arba kartu vartojant papildomų vaistų, turinčių įtakos hemostazei (įskaitant NVNU). Rizika taip pat padidėja dėl traumos ar pakartotinės juosmens punkcijos. Epidurinės ar spinalinės anestezijos metu kateterį galima įterpti ir išimti geriausiai tada, kai natrio enoksaparino antikoaguliacinis poveikis yra silpnas: 10–12 valandų po profilaktinės vaisto dozės arba 24 valandas po didesnių dozių (100 anti-Ha TV / kg) suvartojimo. kūno 2 kartus per dieną arba 150 anti-Ha TV / kg kūno svorio 1 kartą per dieną). Vėliau vaistą reikia vartoti ne anksčiau kaip praėjus 2 valandoms po kateterio pašalinimo.
• Heparino sukelta trombocitopenija
  30–50% sumažėjus trombocitų skaičiui žemiau normos, taip pat atsiradus vidinio kraujavimo požymiams (melenai ar aptikti šviežio kraujo išmatose, kraujo vėmimui, hipochrominei anemijai), natrio enoksaparino tirpalas panaikinamas. Heparino sukeltos trombocitopenijos anamneze išskirtiniais atvejais skiriamas natrio enoksaparinas, nes yra imunoalerginės trombozės trombocitopenijos rizika, pasireiškianti praėjus 5–21 dienai po vartojimo. Heparino sukeltos trombocitopenijos rizika gali išlikti kelerius metus.
• Perkutaninės vainikinių kraujagyslių revaskuliarizacijos procedūros
  Norint sumažinti kraujavimo riziką, gydant ūminį koronarinį sindromą, įskaitant chirurginius invazinius gydymo metodus, pažeidžiant kraujagyslių sienelių vientisumą, natrio enoksaparino vartojimas turėtų būti atliekamas mažiausiai 6-8 valandas prieš manipuliavimą arba 6-8 valandas po manipuliacijos..
• Dirbtiniai širdies vožtuvai
  Duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą trombembolinių komplikacijų profilaktikai pacientams, kuriems yra dirbtiniai širdies vožtuvai, nėra pakankamai.
• Laboratoriniai mėginiai
  Vartojant dozes, skirtas venų trombozės ir tromboembolijos profilaktikai, natrio enoksaparino kiekis reikšmingai nedaro įtakos kraujavimo trukmei ir bendriems kraujo krešėjimo parametrams, taip pat trombocitų agregacijai ar jų prisijungimui prie fibrinogeno. Vartojant didesnes dozes, gali padidėti APTT ir suaktyvėti kraujo krešėjimo laikas.

Išleidimo forma
Poodinio tirpalo tirpalas. 2000 TV / 0,2 ml, 4000 TV / 0,4 ml arba 6000 TV / 0,6 ml vienos dozės švirkštuose, kuriuos sudaro: I tipo stiklo švirkšto korpusas su pritvirtinta nerūdijančio plieno adata; tvirtas apsauginis adatos dangtelis, pagamintas iš natūralaus kaučiuko ir stireno-butadieno kaučiuko junginio; elastomerinis stūmoklinis kamštis (chlorbutilo kaučiukas); stūmoklis: mėlynas (kai 2000 TV / 0,2 ml dozė); raudona (dozė 4000 TV / 0,4 ml); balta permatoma spalva (jei dozė yra 6000 TV / 0,6 ml). Švirkštas (kai dozė yra 6000 TV / 0,6 ml) papildomai yra su graduota, kiekviena padalijama dalis atitinka 0,025 ml..
Du užpildyti švirkštai supakuoti į PVC kontūrinę pakuotę, užklijuotą popierine folija. 3 PVC kontūravimo pakuotė su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

Tinkamumo laikas
2 metai. Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Laikymo sąlygos
Ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti!
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Išleidimo iš vaistinių sąlygos
Pagal receptą.

Gamintojas:

Skundai dėl vaisto kokybės priimami
UAB „Italfarmaco“ atstovybė Maskvoje
119002, Maskva, Glazovskio per., 7, 12 kabinetas.

Gemapaxanas

Vartojimo indikacijos

Prevencija: venų trombozė ir tromboembolija (ypač atliekant ortopedines ir chirurgines operacijas); venų trombozė ir tromboembolija pacientams, gulintiems lovoje (III arba IV CHF klasė, ūmus kvėpavimo nepakankamumas, ūminės infekcijos ar ūmios reumatinės ligos kartu su vienu iš venų trombozės rizikos veiksnių: amžius virš 75 metų, vėžys, trombozė ir tromboembolija anamnezė, nutukimas, hormonų terapija, CHF, lėtinis kvėpavimo nepakankamumas).

Ekstrakorporinės kraujotakos sistemos hiperkoaguliacijos prevencija hemodializės metu.

Gydymas: giliųjų venų trombozė (įskaitant kartu su plaučių embolija), nestabili krūtinės angina ir ūminis miokardo infarktas be Q bangos ant EKG (kartu su ASS).

Galimi analogai (pakaitalai)

Veiklioji medžiaga, grupė

Dozavimo forma

tirpalas po oda

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas Gemapaxan, gresiantis abortas, smegenų aneurizma ar aortos aneurizmos iškirpimas (išskyrus chirurgiją), hemoraginis insultas (nustatytas ar įtariamas), nekontroliuojamas kraujavimas, sunki nekontroliuojama arterinė hipertenzija, sunki trombocitopenija ir natrio sukeltas enoksaaparinas. mėnesių).

Kaip vartoti: dozavimas ir gydymo kursas

S / c, pakaitomis kairės arba dešinės viršutinės šoninės arba apatinės šoninės priekinės pilvo dalies dalyje. Injekcijos metu pacientas turi atsigulti. Švirkščiant Hemapaxan, adata per visą ilgį vertikaliai įkišama į odos storį, įspaudžiama į raukšlę tarp nykščio ir smiliuko. Odos raukšlė nėra ištiesinta iki injekcijos pabaigos. Po injekcijos injekcijos vietos negalima trinti.

Venų trombozės ir tromboembolijos prevencija, ypač atliekant ortopedines ir bendrąsias chirurgines operacijas: pacientams, kuriems yra vidutinė trombozės ir tromboembolijos rizika (pilvo operacija) - 20–40 mg 1 kartą per dieną. Pirmoji injekcija atliekama likus 2 valandoms iki operacijos.

Pacientai, turintys didelę trombozės ir tromboembolijos riziką (ortopedinė chirurgija) - 40 mg 1 kartą per dieną, pirmoji dozė skiriama 12 valandų prieš operaciją arba 30 mg 2 kartus per dieną, pradedant vartoti 12–24 valandas po operacijos..

Gydymo trukmė yra 7-10 dienų. Jei reikia, gydymas tęsiamas tol, kol išlieka trombozės ir tromboembolijos rizika (ortopedijoje jis vartojamas 40 mg dozę kartą per parą 5 savaites)..

Susitarimo dėl stuburo / epidurinės anestezijos, taip pat dėl ​​poodinės koronarinės angioplastikos ypatybės: siekiant sumažinti galimą kraujavimą iš stuburo kanalo atliekant epidurinę ar spinalinę anesteziją, geriau įdiegti arba pašalinti kateterį, pasižyminčią mažu natrio enoksaparino antikoagulianto poveikiu..

Kateterio montavimas ar pašalinimas turėtų būti atliekamas praėjus 10–12 valandų po profilaktinių vaisto dozių vartojimo giliųjų venų trombozei gydyti. Tais atvejais, kai pacientai vartoja didesnes natrio enoksaparino dozes (1 mg / kg 2 kartus per dieną arba 1,5 mg / kg 1 kartą per dieną), šias procedūras reikia atidėti ilgesniam laikui (24 valandoms). Vėliau vaistą reikia vartoti ne anksčiau kaip praėjus 2 valandoms po kateterio pašalinimo.

Venų trombozės ir tromboembolijos prevencija pacientams, gulintiems lovoje: 40 mg vieną kartą per parą 6–14 dienų..

Giliųjų venų trombozės gydymas kartu su plaučių embolija arba be jos: 1,5 mg / kg 1 kartą per dieną arba 1 mg / kg 2 kartus per dieną. Pacientams, kuriems yra sudėtingi tromboemboliniai sutrikimai - 1 mg / kg 2 kartus per dieną. Gydymo trukmė yra 10 dienų. Patartina nedelsiant pradėti gydymą geriamaisiais antikoaguliantais, o gydymą enoksaparinu reikia tęsti tol, kol bus pasiektas pakankamas antikoaguliantų poveikis (2–3 tarptautinis normalizuojantis faktorius)..

Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos: 1 mg / kg kas 12 valandų, tuo pat metu skiriant 100–325 mg ASA kartą per parą. Vidutinė gydymo trukmė yra 2–8 dienos (kol paciento klinikinė būklė stabilizuojasi).

Trombo susidarymo prevencija ekstrakorporinėje kraujyje hemodializės metu: 1 mg / kg kūno svorio. Esant didelei kraujavimo rizikai, dozė sumažinama iki 0,5 mg / kg su dviguba kraujagyslių prieiga arba iki 0,75 mg su viena kraujagyslių prieiga. Atliekant hemodializę, vaistą reikia švirkšti į arterinę šunto vietą hemodializės sesijos pradžioje. Vienos dozės paprastai pakanka 4 valandų seansui, tačiau jei fibrino žiedai yra ilgesnės hemodializės metu, gali būti skiriama papildoma 0,5–1 mg / kg kūno svorio..

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, dozė koreguojama atsižvelgiant į CC vertę: kai CC yra mažesnė nei 30 ml / min. - 1 mg / kg 1 kartą per dieną terapijos tikslais ir 20 mg 1 kartą per dieną profilaktikos tikslais. Dozavimo režimas netaikomas hemodializės atvejais.

Dėl lengvo ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumo dozės koreguoti nereikia.

farmakologinis poveikis

Mažos molekulinės masės heparinas (vidutinė molekulinė masė apie 4500 Da), pasižymintis dideliu anti-Xa aktyvumu (100 anti-Xa TV / mg) ir silpnu slopinančiu poveikiu IIa faktoriui (trombinas). Natrio enoxaparin suaktyvina antitrombiną III, kuris slopina Xa faktoriaus ir trombino susidarymą ir aktyvumą. Tai veiksmingas antitrombozinis agentas, turintis greitą ir ilgalaikį poveikį, nedarantis neigiamos įtakos trombocitų agregacijai. Antitrombozinio ir antikoaguliantų aktyvumo santykis (antifaktorių Xa ir IIa aktyvumo santykis) yra maždaug 3: 1, palyginti su nefrakcionuoto heparino santykiu 1: 1. Vidutinis didžiausias anti-Xa aktyvumas plazmoje stebimas praėjus 3–5 valandoms po sušvirkštimo ir yra 0,2, 0,4, 1 ir 1,3 anti-Xa TV / ml, suleidus atitinkamai 20, 40 mg, 1 mg / kg ir 1,5 mg / kg.... Anti-Xa aktyvumas plazmoje nustatomas per 24 valandas po vienkartinės poodinės injekcijos.

Anti-IIa aktyvumas plazmoje yra maždaug 10 kartų mažesnis nei anti-Xa aktyvumas. Vidutinis maksimalus anti-IIa aktyvumas stebimas maždaug per 3–4 valandas po infuzijos į organizmą ir pasiekia 0,13 TV / ml ir 0,19 TV / ml, pakartotinai vartojant atitinkamai 1 mg / kg dozę 2 kartus ir 1,5 mg / kg vieną kartą..

Šalutiniai poveikiai

Tikslūs kraujavimai (petechijos), ekchimozė, retai - hemoraginis sindromas (įskaitant retroperitoninį ir intrakranijinį kraujavimą iki mirties), hiperemija ir skausmas injekcijos vietoje, retai - hematoma, tankių uždegiminių mazgų atsiradimas (išnyksta po kelių dienų, gydymo nutraukti nereikia); retai - nekrozė injekcijos vietoje, prieš tai atsirandančios purpura arba eriteminės plokštelės (įsiskverbusios ir skausmingos); asimptominė trombocitopenija (pirmosiomis gydymo dienomis), retai - imunoalerginė trombocitopenija (gydymo 5–21 dienomis), išsivysčius rikošeto trombozei (heparino trombozės trombocitopenija), kurią gali komplikuoti organų infarktas ar galūnių išemija; asimptominis grįžtamasis „kepenų“ transaminazių aktyvumo padidėjimas.

Retai - sisteminės ir odos alerginės reakcijos. Taikant trauminę stuburo / epidurinę anesteziją (tikimybė padidėja esant nuolatiniam pooperaciniam epiduriniam kateteriui) - tarpšonkaulinė hematoma (reta), dėl kurios gali atsirasti laikinas ar nuolatinis paralyžius..

Specialios instrukcijos

Gydymas Hemapaxan atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui ir kontroliuojant trombocitų kiekį kraujyje. Išsivysčius heparino trombocitopenijai - nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą.

Hemodializės metu įveskite tik s / c arba i / v.

Mažos molekulinės masės heparinai nėra keičiami, jie skiriami tik griežtai pagal instrukcijas.

30–50% sumažėjus trombocitų skaičiui žemiau normos, taip pat atsiradus vidinio kraujavimo požymiams (melenai ar aptikti šviežio kraujo išmatose, kraujo vėmimui, hipochrominei anemijai), natrio enoksaparino tirpalas panaikinamas. Heparino sukeltos trombocitopenijos anamneze išskirtiniais atvejais skiriamas natrio enoksaparinas, nes yra imunoalerginės trombozės trombocitopenijos rizika, pasireiškianti praėjus 5–21 dienai po vartojimo. In vitro tyrimai dėl trombocitų agregacijos yra ribotos vertės numatant jo vystymosi riziką. Heparino sukeltos trombocitopenijos rizika gali išlikti kelerius metus.

Aprašomi reti stuburo smegenų hematomos atvejai gydymo natrio enoksaparinu metu stuburo / epidurinės anestezijos fone, kai išsivysto nuolatinis ar negrįžtamas paralyžius. Šių reiškinių rizika sumažėja, kai vaistas vartojamas 40 mg ar mažesne doze. Rizika padidėja padidinus vaisto dozę, taip pat po operacijos naudojant prasiskverbiančius epidurinius kateterius arba kartu vartojant papildomų vaistų, turinčių įtakos hemostazei (įskaitant NVNU). Rizika taip pat padidėja dėl traumos ar pakartotinės juosmens punkcijos.

Paskiriant antikoaguliacinį gydymą epidurinės / spinalinės anestezijos metu, būtina būti ypač atidžiam, nuolat stebėti pacientą, kad būtų nustatyti visi neurologiniai simptomai (vidutinis nugaros skausmas, sutrikusios jutimo ir motorinės funkcijos, įskaitant tirpimą ar silpnumą apatinėse galūnėse, disfunkcija). GG traktas ir (arba) šlapimo pūslė). Jei nustatomi smegenų kamieno hematomai būdingi simptomai, būtina skubi diagnozė ir gydymas, prireikus įskaitant stuburo dekompresiją..

Duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą trombembolinių komplikacijų profilaktikai pacientams, kuriems yra dirbtiniai širdies vožtuvai, nėra.

Dozėmis, kurios naudojamos tromboembolinių komplikacijų prevencijai, vaistas nedaro didelės įtakos kraujavimo trukmei ir bendriems krešėjimo parametrams, taip pat trombocitų agregacijai ar jų prisijungimui prie fibrinogeno. Padidinus dozę, APTT ir krešėjimo laikas gali pailgėti. APTT ir krešėjimo laiko padidėjimas nėra tiesiogiai tiesiškai susijęs su vaisto antitrombozinio aktyvumo padidėjimu, todėl jo aktyvumo kontroliuoti nereikia..

Ūminės infekcijos atveju profilaktinis natrio enoksaparino vartojimas yra pateisinamas tik tuo atveju, jei minėtos sąlygos derinamos su vienu iš šių venų trombozės rizikos veiksnių: vyresniu nei 75 metų amžiumi, piktybinėmis navikomis, tromboze ir tromboembolija anamnezėje, nutukimu, hormonų terapija, CHF, lėtiniu kvėpavimo nepakankamumu..

Vaisto saugumas ir veiksmingumas nenustatytas..

Nėštumo metu nauda motinai turėtų būti įvertinta atsižvelgiant į galimą pavojų vaisiui. Nerekomenduojama jo vartoti nėščioms moterims su dirbtiniais vožtuvais (atliekant klinikinius vaisto vartojimo trombų susidarymo prevencijai tyrimus, užfiksuota 2 mirtys dėl trombų susidarymo ir vožtuvų blokados). Gydymo metu rekomenduojama nutraukti žindymą.

Sąveika

Nerekomenduojama vartoti Gemapaxan su vitamino K antagonistais, antitrombocitiniais vaistais (įskaitant ASA ir glikoproteino IIb / IIIa receptorių blokatorius), sulfinpirazonu, valproine rūgštimi, NVNU, didelės molekulinės masės dekstranais, tiklopidinu, klopidogreliu, GCS, trombolitikais. ). Jei reikia vartoti kartu su šiais vaistais, reikia atidžiai stebėti paciento būklę ir hemostazės parametrus..

Nemaišykite vaisto viename švirkšte su kitais vaistais..