Natrio dalteparino (INN)

Natrio dalteparino

Farmakologinis poveikis:

Tiesioginiame antikoaguliante (krešėjimą mažinančiame agente) yra mažos molekulinės masės heparinas (vidutinė molekulinė masė 4000–6000 daltonų), išskirtas iš kiaulės plonosios žarnos gleivinės. Jis suriša antitrombiną plazmoje (bendrą kraujo plazmoje esančių medžiagų grupės, neleidžiančios susidaryti kraujo krešuliui, pavadinimą), todėl jis slopina kai kuriuos krešėjimo faktorius, pirmiausia faktorių Xa, šiek tiek slopina trombiną (vieną iš kraujo krešėjimo faktorių) ir prailgina kraujo krešėjimo laiką. Tai silpnai veikia trombocitų sukibimą (sulipimą). Taip pat gali veikti kraujagyslių sienelę ir fibrinolizės sistemą (tirpinti kraujo krešulį).

Naudojimo indikacijos:

Kraujo krešėjimo ekstrakorporinėje sistemoje (kūno išorėje / „dirbtinio inksto“ aparate) prevencija gydant ūminį ar lėtinį inkstų nepakankamumą. Ūminė giliųjų venų trombozė (kraujo krešulio susidarymas kraujagyslėje), tromboembolija (kraujo krešulio užsikimšimas) plaučių arterijoje. Natrio dalteparinas skirtas tromboembolinių komplikacijų prevencijai prieš ir pooperaciniu laikotarpiu.

Taikymo būdas:

Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems yra nedidelė kraujavimo rizika per ilgai trunkančią (daugiau nei 4 valandas) hemodializę ar hemofiltraciją (kraujo gryninimo metodai), į veną švirkščiama po 30–40 TV / kg kūno svorio, po to lašinama 10–15 TV / kg. / val Jei hemodializės trukmė yra trumpesnė nei 4 valandos, vaistą galima švirkšti į veną vieną kartą po 5000 TV dozę arba galima naudoti aukščiau nurodytą schemą. Kraujo krešėjimo faktoriaus Xa slopinimo aktyvumas plazmoje turėtų būti 0,5–1 TV / ml. Ūminio inkstų nepakankamumo atvejais pacientams, kuriems yra didelė kraujavimo rizika, į veną švirkščiama 5-10 TV / kg dozė, po to lašinama 4-5 TV / kg / h greičiu, o kraujo plazmoje slopinantį Xa faktorių slopinantis aktyvumas turėtų būti toks per 0,2–0,4 TV / ml. Esant ūminei giliųjų venų trombozei (kraujo krešulio susidarymui kraujagyslėje) ir (arba) plaučių arterijos tromboembolijai, lašinamas į veną lašinamas izotoninis natrio chlorido tirpalas arba 5% gliukozės tirpalas, arba poodinės injekcijos 2 kartus per dieną pradine 100 TV / kg / 12 doze. val., jei reikia, dozė padidinama iki 120 TV / kg / 12 h. Po oda švirkščiamo Xa faktoriaus slopinimo aktyvumas plazmoje turėtų būti didesnis nei 0,3 TV / ml prieš injekciją ir mažesnis nei 1,5 TV / ml 3–4 valandas po injekcijos.... Suleidžiant į veną, šio indikatoriaus vertės turėtų būti 0,5–1 TV / ml. Gydymo trukmė yra vidutiniškai 5 dienos. Tromboembolinių komplikacijų prevencijai chirurginių operacijų metu jis švirkščiamas po oda 2500 ME doze (švirkšto vamzdelis) 1–2 valandas prieš operaciją, po to kiekvieną rytą 5-7 dienas ta pačia doze, kol paciento būklė normalizuojasi. Taip pat galimos ir kitos schemos: po oda, 1–2 valandas prieš operaciją, 2500 TV, 12 valandų po operacijos ta pačia doze, tada kiekvieną rytą 5000 TV doze, 5–7 dienas. Xa faktoriaus slopinimo aktyvumas turėtų būti 0,2–0,4 TV / ml. Vyresnio amžiaus pacientams dozę reikia sumažinti.

Vaistą vartoti galima tik esant nuolatiniam slopinančio Xa faktoriaus aktyvumo stebėjimui (naudojant anti-haanalizę, naudojant chromogeninį baltymo substratą). Kai Xa faktoriaus slopinimo aktyvumas yra didesnis nei 1,5 TV / ml, kraujavimo rizika staigiai padidėja. Vaistas šiek tiek padidina kraujo krešėjimo laiką. Antikoaguliantinis natrio dalteparino poveikis gali sustiprėti tuo pat metu vartojant netiesioginius antikoaguliantus (vaistus, slopinančius kraujo krešėjimą), acetilsalicilo rūgštį, sulfinpirazoną (žr. 456, 270, 463, 309 psl.) Ir kitus vaistus. Perdozavus natrio dalteparino, reikia vartoti protaminą - 1 mg protamino slopina 100 TV dalteparino..

Neigiami įvykiai:

Kraujavimas (vartojant dideles dozes), trombocitopenija (trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje), alerginės reakcijos (dilgėlinė, niežėjimas, retai - anafilaksinis šokas), padidėjęs kepenų transaminazių (fermentų) aktyvumas. Galimas plaukų slinkimas, odos nekrozė (mirtis).

Kontraindikacijos:

Sumažėjęs įvairios kilmės kraujo krešėjimas, virškinimo trakto ūminėje stadijoje sumažėję eroziniai ir opiniai pažeidimai (paviršiniai gleivinių defektai), ypač turint tendenciją kraujauti, sepsinis endokarditas (širdies vidinių ertmių liga dėl kraujyje esančių mikrobų), centrinės nervų sistemos, organų traumos. regėjimas, klausa, taip pat šių organų operacija, padidėjęs jautrumas heparinui. Vaisto vartojimo saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nenustatytas..

Atsargiai vartoti esant trombocitopenijai ir trombocitų defektams.

Išleidimo forma vaisto:

Injekcinis tirpalas 1 ml ampulėse 10 vienetų pakuotėje, 0,2 ml injekcinis tirpalas švirkštų tūbelėse 10 vienetų pakuotėje.

Laikymo sąlygos:

Vėsioje, tamsioje vietoje.

Sinonimai:

Vaistai su panašiu veiksmu:

„Fragmin“ („Fragmin“) „Cibor“ („Zibor“) „Ostochont“ („Ostochont“) „Troparinum LMW“ („Troparinum LMW“) „Gepalpan“ („Gepalpan“)

Neradote jums reikalingos informacijos?
Dar išsamesnę vaisto „dalteparino natrio druska“ instrukcijas galite rasti čia:

Gerbiami gydytojai!

Jei turite šio vaisto skyrimo savo pacientams patirties - pasidalykite rezultatu (palikite komentarą)! Ar šis vaistas padėjo pacientui, ar gydymo metu pasireiškė šalutinis poveikis? Jūsų patirtis sudomins tiek kolegas, tiek pacientus.

Mieli pacientai!

Jei jums buvo paskirtas šis vaistas ir jums buvo atliktas terapijos kursas, pasakykite mums, ar jis buvo veiksmingas (padėjo), ar buvo šalutinis poveikis, kas jums patiko / nepatiko. Tūkstančiai žmonių internete ieško įvairių vaistų apžvalgų. Tačiau tik nedaugelis jų palieka. Jei asmeniškai nepaliksite apžvalgos šia tema, likusioji dalis neturės ką skaityti.

Natrio dalteparino

Pavadinimas: Dalteparino natris

Farmakologinis poveikis:

Tiesioginiame antikoaguliante (krešėjimą mažinančiame agente) yra mažos molekulinės masės heparinas (vidutinė molekulinė masė 4000–6000 daltonų), išskirtas iš kiaulės plonosios žarnos gleivinės. Suriša plazmos antitrombiną (bendrą kraujo plazmoje esančių medžiagų grupės, neleidžiančios susidaryti trombui, pavadinimą), todėl jis slopina kai kuriuos krešėjimo faktorius, pirmiausia faktorių Xa; šiek tiek slopina trombiną (vieną iš kraujo krešėjimo faktorių) ir prailgina kraujo krešėjimo laiką. Tai silpnai veikia trombocitų sukibimą (sulipimą). Taip pat gali veikti kraujagyslių sienelę ir fibrinolizės sistemą (tirpinti kraujo krešulį).

Naudojimo indikacijos:

Kraujo krešėjimo ekstrakorporinėje sistemoje (kūno išorėje / „dirbtinio inksto“ aparate) prevencija gydant ūminį ar lėtinį inkstų nepakankamumą. Ūminė giliųjų venų trombozė (kraujo krešulio susidarymas kraujagyslėje), tromboembolija (kraujo krešulio užsikimšimas) plaučių arterijoje. Natrio dalteparinas skirtas tromboembolinių komplikacijų prevencijai prieš ir pooperaciniu laikotarpiu.

Taikymo būdas:

Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems yra nedidelė kraujavimo rizika užsitęsus (daugiau nei 4 val.) Hemodializei ar hemofiltracijai (kraujo gryninimo metodai), į veną švirkščiama po 30–40 TV / kg kūno svorio, po to lašinant 10–15 TV / kg. / val Jei hemodializės trukmė yra trumpesnė nei 4 valandos, vaistą galima švirkšti į veną vieną kartą po 5000 TV dozę arba galima naudoti aukščiau nurodytą schemą. Kraujo krešėjimo faktoriaus Xa slopinimo aktyvumas plazmoje turėtų būti 0,5–1 TV / ml. Esant ūminiam inkstų nepakankamumui pacientams, kuriems yra didelė kraujavimo rizika, į veną švirkškite 5-10 TV / kg dozę, po to lašinkite 4-5 TV / kg / h greičiu; kraujo krešėjimo faktoriaus Xa slopinimo aktyvumas plazmoje turėtų būti 0,2–0,4 TV / ml. Esant ūminei giliųjų venų trombozei (kraujo krešulio susidarymui kraujagyslėje) ir (arba) plaučių arterijos tromboembolijai, lašinamas į veną lašinamas izotoninis natrio chlorido tirpalas arba 5% gliukozės tirpalas, arba poodinės injekcijos 2 kartus per dieną pradine 100 TV / kg / 12 doze. h; prireikus dozė padidinama iki 120 TV / kg / 12 val., slopinantis Xa faktoriaus aktyvumas plazmoje, kai švirkščiamas po oda, turėtų būti didesnis nei 0,3 TV / ml prieš injekciją ir mažesnis kaip 1,5 TV / ml 3–4 valandas po injekcijos. Suleidžiant į veną, šio indikatoriaus vertės turėtų būti 0,5–1 TV / ml. Gydymo trukmė yra vidutiniškai 5 dienos. Tromboembolinių komplikacijų prevencijai chirurginių operacijų metu jis švirkščiamas po oda 2500 ME doze (švirkšto vamzdelis) 1–2 valandas prieš operaciją; tada kasdien ryte 5-7 dienas ta pačia doze, kol paciento būklė normalizuosis. Taip pat galimos ir kitos schemos: po oda 1-2 valandos prieš operaciją - 2500 ME; 12 valandų po operacijos ta pačia doze; tada kasdien ryte 5000 TV doze 5-7 dienas. Xa faktoriaus slopinimo aktyvumas turėtų būti 0,2–0,4 TV / ml. Vyresnio amžiaus pacientams dozę reikia sumažinti.
Vaistą vartoti galima tik esant nuolatiniam slopinančio Xa faktoriaus aktyvumo stebėjimui (naudojant anti-haanalizę, naudojant chromogeninį baltymo substratą). Kai Xa faktoriaus slopinimo aktyvumas yra didesnis nei 1,5 TV / ml, kraujavimo rizika staigiai padidėja. Vaistas šiek tiek padidina kraujo krešėjimo laiką. Antikoaguliantinis natrio dalteparino poveikis gali sustiprėti tuo pat metu vartojant netiesioginius antikoaguliantus (vaistus, slopinančius kraujo krešėjimą), acetilsalicilo rūgštį, sulfinpirazoną (žr. 456; 270, 463; 309 psl.) Ir kitus vaistus. Perdozavus natrio dalteparino, reikia vartoti protaminą - 1 mg protamino slopina 100 TV dalteparino..

Šalutiniai poveikiai:

Kraujavimas (vartojant dideles dozes), trombocitopenija (trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje), alerginės reakcijos (dilgėlinė, niežėjimas, retai - anafilaksinis šokas), padidėjęs kepenų transaminazių (fermentų) aktyvumas. Galimas plaukų slinkimas, odos nekrozė (mirtis).

Kontraindikacijos:

Sumažėjęs įvairios kilmės kraujo krešėjimas, virškinimo trakto ūminėje stadijoje sumažėję eroziniai ir opiniai pažeidimai (paviršiniai gleivinių defektai), ypač turint tendenciją kraujauti, sepsinis endokarditas (širdies vidinių ertmių liga dėl kraujyje esančių mikrobų), centrinės nervų sistemos, organų traumos. regėjimas, klausa, taip pat šių organų operacija, padidėjęs jautrumas heparinui. Vaisto vartojimo saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nenustatytas..
Atsargiai vartoti esant trombocitopenijai ir trombocitų defektams.

Išleidimo forma:

Injekcinis tirpalas 1 ml ampulėse, 10 vienetų pakuotėje; injekcinis tirpalas 0,2 ml švirkšto tūbelėse, 10 vienetų pakuotėje.

Laikymo sąlygos:

Vėsioje, tamsioje vietoje.

Sinonimai:

Dėmesio!

Prieš vartodami natrio dalteparino, turėtumėte pasitarti su gydytoju. Ši instrukcija pateikiama laisvu vertimu ir skirta tik informacijai. Norėdami gauti daugiau informacijos, žiūrėkite gamintojo komentare.

Natrio dalteparino

Tai yra dalis tokių vaistų kaip FRAGMIN. Daugiau apie narkotikus.

Tiesiogiai veikiantis antikoaguliantas. Tai mažos molekulinės masės heparinas (vidutinė molekulinė masė 4000–6000 daltonų), išskirtas iš kiaulės plonosios žarnos gleivinės. Jis jungiasi su plazmos antitrombinu, todėl slopinami kai kurie krešėjimo faktoriai, pirmiausia Xa faktorius; šiek tiek slopina trombino susidarymą. Turi silpną poveikį trombocitų sukibimui. Šiek tiek padidina APTT ir trombino laiką.

Natrio dalteparino farmakokinetiniai parametrai nesikeičia priklausomai nuo vartojamos dozės. Po poodinės injekcijos biologinis prieinamumas yra apie 90%.

T 1/2 po injekcijos į veną yra 2 valandos, po oda - 3–4 valandos. Daugiausia išsiskiria per inkstus..

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, T 1/2 padidėja.

Ūminės giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos gydymas; trombo susidarymo prevencija operacijos metu; tromboembolinių komplikacijų prevencija pacientams, sergantiems gydomąja liga ūminėje stadijoje ir ribotu judrumu (įskaitant tas, kurios reikalauja lovos poilsio); nestabili krūtinės angina ar miokardo infarktas be ST segmento pakilimo ant EKG; ilgalaikis gydymas (iki 6 mėnesių), siekiant išvengti venų tromboembolinių komplikacijų pasikartojimo pacientams, sergantiems piktybinėmis navikomis.

Nustatykite individualiai, atsižvelgiant į indikacijas, klinikinę situaciją, kūno svorį ir amžių. Įšvirkščiamas į srautą / į jį arba lašinamas, ir s / c.

Neskirtas IM administravimui.

Dėl kraujodaros sistemos ir kraujo krešėjimo sistemos: dažnai - lengva (I tipo) trombocitopenija, paprastai gydymo metu grįžtama, kraujavimas; dažnis nežinomas - imuninė trombocitopenija, kurią sukelia II tipo heparinas, su trombinėmis komplikacijomis arba be jų, stuburo ar epidurinė hematoma po atitinkamų manipuliacijų.

Iš imuninės sistemos: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos; dažnis nežinomas - anafilaksinės reakcijos.

Nervų sistema: dažnis nežinomas - intrakranijinis kraujavimas (įskaitant mirtiną).

Virškinimo sistemos dalis: dažnis nežinomas - kraujavimas retroperitoninėje erdvėje (taip pat ir su mirtimi).

Iš kepenų ir tulžies takų: dažnai - laikinas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: retai - odos nekrozė, laikina alopecija; dažnis nežinomas - bėrimas.

Vietinės reakcijos: dažnai - poodinė hematoma injekcijos vietoje, skausmas injekcijos vietoje.

Padidėjęs jautrumas natrio dalteparinui ar kitiems mažos molekulinės masės heparinams ir (arba) heparinui; anamnezėje nustatyta įtariama heparino sukelta imuninė trombocitopenija (II tipas) arba įtarus jos buvimą; kraujavimas (kliniškai reikšmingas, pavyzdžiui, iš virškinimo trakto skrandžio opos ir (arba) dvylikapirštės žarnos opos fone, intrakranijinis kraujavimas); sunkūs kraujo krešėjimo sistemos sutrikimai; ūmus ar poūmis infekcinis endokarditas; neseniai patirtos centrinės nervų sistemos, regos ir (arba) klausos organų traumos ar operacijos; pacientams, gydomiems natrio dalteparino natrio terapinėmis dozėmis (pvz., gydant ūminę giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, nestabilią krūtinės anginą ar miokardo infarktą be ST segmento padidėjimo EKG), planinės chirurgijos metu negalima naudoti vietinės ir (arba) regioninės anestezijos..

Atsargumo priemonės: didelėmis natrio dalteparino dozėmis (pavyzdžiui, gydant ūminę giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, nestabilią krūtinės anginą ar miokardo infarktą be ST segmento padidėjimo EKG), ankstyvuoju pooperaciniu laikotarpiu pacientams reikia vartoti labai atsargiai. Pacientams, kuriems padidėjusi kraujavimo rizika, natrio daltepariną reikia vartoti atsargiai; šiai grupei priklauso pacientai, sergantys trombocitopenija, trombocitų disfunkcija, sunkiu kepenų ar inkstų nepakankamumu, nekontroliuojama arterine hipertenzija, hipertenzija ar diabetine retinopatija..

Nėštumo metu vartoti galima tik tais atvejais, kai numatoma nauda motinai nusveria galimą pavojų vaisiui.

Išgėrus motinos pieną, mažos molekulinės masės heparino absorbcijos tikimybė yra labai maža, klinikinis mažo antikoaguliantų veikimo poveikis naujagimiui nežinomas. Žindymo metu daltaparino natrio druskos vartoti reikia atsargiai.

Galima vartoti vaikams pagal indikacijas dozėmis, rekomenduojamomis atsižvelgiant į amžių. Kai šios kategorijos pacientams skiriamas dalteparinas, būtina stebėti anti-Xa aktyvumą. Ilgalaikio natrio dalteparino vartojimo saugumas vaikams nenustatytas..

Natrio dalteparino atsargiai skiriama pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar trombocitų defektai, sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai, nekontroliuojama arterinė hipertenzija, hipertenzinė ar diabetinė retinopatija, anksčiau buvę padidėjęs jautrumas heparinams ar mažos molekulinės masės heparinams; pacientams ankstyvuoju pooperaciniu laikotarpiu.

Padidinus natrio dalteparino dozę, kad padidėtų APTT, gali atsirasti perdozavimas ir kraujavimas. Gydant natrio dalteparinu, laboratoriškai reikia stebėti anti-Xa aktyvumo testus.

Atliekant neatidėliotiną hemodializę, būtina atidžiau stebėti anti-Xa aktyvumo lygį, nes tokiems pacientams yra siauros terapinės dozės..

Pacientams, sergantiems transmuraliniu miokardo infarktu, kuris išsivystė nestabilios krūtinės anginos fone, ir miokardo infarktui nesant patologinės Q bangos, trombolizinio gydymo atveju natrio dalteparino panaikinimas yra neprivalomas. Tačiau tokioje situacijoje padidėja kraujavimo rizika..

Kadangi terapinės dozės NVNU mažina kraujagysles plečiančių prostaglandinų gamybą ir taip sumažina inkstų kraujotaką bei išsiskyrimą pro inkstus, būtina kartu su šios grupės vaistu vartoti natrio dalteparino kartu su inkstų nepakankamumu, ypač atsargiai..

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, būtina sumažinti natrio dalteparino dozę ir reguliariai sekti anti-Xa aktyvumą..

Hemodializuojamiems pacientams paprastai reikia šiek tiek pakoreguoti natrio dalteparino kiekį, taip pat stebėti anti-Xa aktyvumą..

Pagyvenusiems pacientams (ypač vyresniems nei 80 metų pacientams) vartojant vaistą natrio dalteparino terapinėmis dozėmis, padidėja kraujavimo rizika. Todėl rekomenduojama atidžiai stebėti..

Kartu vartojant antihistamininius vaistus, širdies glikozidus, tetracikliną, askorbo rūgštį, dalteparino natrio druskos veiksmingumas mažėja..

Kartu vartojant vaistus, kurie veikia hemostazę, tokius kaip tromboliziniai vaistai (alteplazė, streptokinazė, urokinazė), netiesioginiai antikoaguliantai, vitamino K antagonistai, NVNU (acetilsalicilo rūgštis, indometacinas ir kt.), Trombocitų funkcijos inhibitoriai arba natrio dekstranas, antikoaguliacinis dalteparino poveikis gali pablogėti (padidėja kraujavimo rizika).

Daltepas

Veiklioji medžiaga

Vaisto sudėtis ir atpalaidavimo forma

Poodinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvo atspalvio.

Pagalbinės medžiagos: druskos rūgšties 0,1 M tirpalas arba natrio hidroksido 0,1 M tirpalas iki pH 5,0–7,5, vanduo d / i - iki 0,2 ml.

0,2 ml - švirkštai (5) - kontūrų pagalvėlės (2) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Tiesiogiai veikiantis antikoaguliantas. Tai mažos molekulinės masės heparinas (vidutinė molekulinė masė 4000–6000 daltonų), išskirtas iš kiaulės plonosios žarnos gleivinės. Jis jungiasi su plazmos antitrombinu, todėl slopinami kai kurie krešėjimo faktoriai, pirmiausia Xa faktorius; šiek tiek slopina trombino susidarymą. Turi silpną poveikį trombocitų sukibimui. Šiek tiek padidina APTT ir trombino laiką.

Farmakokinetika

Natrio dalteparino farmakokinetiniai parametrai nesikeičia priklausomai nuo vartojamos dozės. Po poodinės injekcijos biologinis prieinamumas yra apie 90%.

T 1/2 po injekcijos į veną yra 2 valandos, po oda - 3–4 valandos. Daugiausia išsiskiria per inkstus..

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, T 1/2 padidėja.

Indikacijos

Ūminės giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos gydymas; trombo susidarymo prevencija operacijos metu; tromboembolinių komplikacijų prevencija pacientams, sergantiems gydomąja liga ūminėje stadijoje ir ribotu judrumu (įskaitant tas, kurios reikalauja lovos poilsio); nestabili krūtinės angina ar miokardo infarktas be ST segmento pakilimo ant EKG; ilgalaikis gydymas (iki 6 mėnesių), siekiant išvengti venų tromboembolinių komplikacijų pasikartojimo pacientams, sergantiems piktybinėmis navikomis.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas natrio dalteparinui ar kitiems mažos molekulinės masės heparinams ir (arba) heparinui; anamnezėje nustatyta įtariama heparino sukelta imuninė trombocitopenija (II tipas) arba įtarus jos buvimą; kraujavimas (kliniškai reikšmingas, pavyzdžiui, iš virškinimo trakto skrandžio opos ir (arba) dvylikapirštės žarnos opos fone, intrakranijinis kraujavimas); sunkūs kraujo krešėjimo sistemos sutrikimai; ūmus ar poūmis infekcinis endokarditas; neseniai patirtos centrinės nervų sistemos, regos ir (arba) klausos organų traumos ar operacijos; pacientams, gydomiems natrio dalteparino natrio terapinėmis dozėmis (pvz., gydant ūminę giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, nestabilią krūtinės anginą ar miokardo infarktą be ST segmento padidėjimo EKG), planinės chirurgijos metu negalima naudoti vietinės ir (arba) regioninės anestezijos..

Atsargumo priemonės: didelėmis natrio dalteparino dozėmis (pavyzdžiui, gydant ūminę giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, nestabilią krūtinės anginą ar miokardo infarktą be ST segmento padidėjimo EKG), ankstyvuoju pooperaciniu laikotarpiu pacientams reikia vartoti labai atsargiai. Pacientams, kuriems padidėjusi kraujavimo rizika, natrio daltepariną reikia vartoti atsargiai; šiai grupei priklauso pacientai, sergantys trombocitopenija, trombocitų disfunkcija, sunkiu kepenų ar inkstų nepakankamumu, nekontroliuojama arterine hipertenzija, hipertenzija ar diabetine retinopatija..

Dozavimas

Nustatykite individualiai, atsižvelgiant į indikacijas, klinikinę situaciją, kūno svorį ir amžių. Įšvirkščiamas į srautą / į jį arba lašinamas, ir s / c.

Neskirtas IM administravimui.

Šalutiniai poveikiai

Dėl kraujodaros sistemos ir kraujo krešėjimo sistemos: dažnai - lengva (I tipo) trombocitopenija, paprastai gydymo metu grįžtama, kraujavimas; dažnis nežinomas - imuninė trombocitopenija, kurią sukelia II tipo heparinas, su trombinėmis komplikacijomis arba be jų, stuburo ar epidurinė hematoma po atitinkamų manipuliacijų.

Iš imuninės sistemos: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos; dažnis nežinomas - anafilaksinės reakcijos.

Nervų sistema: dažnis nežinomas - intrakranijinis kraujavimas (įskaitant mirtiną).

Virškinimo sistemos dalis: dažnis nežinomas - kraujavimas retroperitoninėje erdvėje (taip pat ir su mirtimi).

Iš kepenų ir tulžies takų: dažnai - laikinas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: retai - odos nekrozė, laikina alopecija; dažnis nežinomas - bėrimas.

Vietinės reakcijos: dažnai - poodinė hematoma injekcijos vietoje, skausmas injekcijos vietoje.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant antihistamininius vaistus, širdies glikozidus, tetracikliną, askorbo rūgštį, dalteparino natrio druskos veiksmingumas mažėja..

Kartu vartojant vaistus, kurie veikia hemostazę, tokius kaip tromboliziniai vaistai (alteplazė, streptokinazė, urokinazė), netiesioginiai antikoaguliantai, vitamino K antagonistai, NVNU (acetilsalicilo rūgštis, indometacinas ir kt.), Trombocitų funkcijos inhibitoriai arba natrio dekstranas, antikoaguliacinis dalteparino poveikis gali pablogėti (padidėja kraujavimo rizika).

Specialios instrukcijos

Natrio dalteparino atsargiai skiriama pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar trombocitų defektai, sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai, nekontroliuojama arterinė hipertenzija, hipertenzinė ar diabetinė retinopatija, anksčiau buvę padidėjęs jautrumas heparinams ar mažos molekulinės masės heparinams; pacientams ankstyvuoju pooperaciniu laikotarpiu.

Padidinus natrio dalteparino dozę, kad padidėtų APTT, gali atsirasti perdozavimas ir kraujavimas. Gydant natrio dalteparinu, laboratoriškai reikia stebėti anti-Xa aktyvumo testus.

Atliekant neatidėliotiną hemodializę, būtina atidžiau stebėti anti-Xa aktyvumo lygį, nes tokiems pacientams yra siauros terapinės dozės..

Pacientams, sergantiems transmuraliniu miokardo infarktu, kuris išsivystė nestabilios krūtinės anginos fone, ir miokardo infarktui nesant patologinės Q bangos, trombolizinio gydymo atveju natrio dalteparino panaikinimas yra neprivalomas. Tačiau tokioje situacijoje padidėja kraujavimo rizika..

Kadangi terapinės dozės NVNU mažina kraujagysles plečiančių prostaglandinų gamybą ir taip sumažina inkstų kraujotaką bei išsiskyrimą pro inkstus, būtina kartu su šios grupės vaistu vartoti natrio dalteparino kartu su inkstų nepakankamumu, ypač atsargiai..

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, būtina sumažinti natrio dalteparino dozę ir reguliariai sekti anti-Xa aktyvumą..

Hemodializuojamiems pacientams paprastai reikia šiek tiek pakoreguoti natrio dalteparino kiekį, taip pat stebėti anti-Xa aktyvumą..

Pagyvenusiems pacientams (ypač vyresniems nei 80 metų pacientams) vartojant vaistą natrio dalteparino terapinėmis dozėmis, padidėja kraujavimo rizika. Todėl rekomenduojama atidžiai stebėti..

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu vartoti galima tik tais atvejais, kai numatoma nauda motinai nusveria galimą pavojų vaisiui.

Išgėrus motinos pieną, mažos molekulinės masės heparino absorbcijos tikimybė yra labai maža, klinikinis mažo antikoaguliantų veikimo poveikis naujagimiui nežinomas. Žindymo metu daltaparino natrio druskos vartoti reikia atsargiai.

Naudojimas vaikystėje

Galima vartoti vaikams pagal indikacijas dozėmis, rekomenduojamomis atsižvelgiant į amžių. Kai šios kategorijos pacientams skiriamas dalteparinas, būtina stebėti anti-Xa aktyvumą. Ilgalaikio natrio dalteparino vartojimo saugumas vaikams nenustatytas..

Natrio dalteparino

Vardas:

Natrio dalteparino

farmakologinis poveikis

Tiesioginiame antikoaguliante (krešėjimą mažinančiame agente) yra mažos molekulinės masės heparinas (vidutinė molekulinė masė 4000–6000 daltonų), išskirtas iš kiaulės plonosios žarnos gleivinės. Suriša plazmos antitrombiną (bendrą kraujo plazmoje esančių medžiagų grupės, neleidžiančios susidaryti trombui, pavadinimą), todėl jis slopina kai kuriuos krešėjimo faktorius, pirmiausia faktorių Xa; šiek tiek slopina trombiną (vieną iš kraujo krešėjimo faktorių) ir prailgina kraujo krešėjimo laiką. Tai silpnai veikia trombocitų sukibimą (sulipimą). Taip pat gali veikti kraujagyslių sienelę ir fibrinolizės sistemą (tirpinti kraujo krešulį).

Vartojimo indikacijos

Kraujo krešėjimo ekstrakorporinėje sistemoje (kūno išorėje / „dirbtinio inksto“ aparate) prevencija gydant ūminį ar lėtinį inkstų nepakankamumą. Ūminė giliųjų venų trombozė (kraujo krešulio susidarymas kraujagyslėje), tromboembolija (kraujo krešulio užsikimšimas) plaučių arterijoje. Natrio dalteparinas skirtas tromboembolinių komplikacijų prevencijai prieš ir pooperaciniu laikotarpiu.

Taikymo būdas

Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems yra nedidelė kraujavimo rizika užsitęsus (daugiau nei 4 val.) Hemodializei ar hemofiltracijai (kraujo gryninimo metodai), į veną švirkščiama po 30–40 TV / kg kūno svorio, po to lašinant 10–15 TV / kg. / val Jei hemodializės trukmė yra trumpesnė nei 4 valandos, vaistą galima švirkšti į veną vieną kartą po 5000 TV dozę arba galima naudoti aukščiau nurodytą schemą. Kraujo krešėjimo faktoriaus Xa slopinimo aktyvumas plazmoje turėtų būti 0,5–1 TV / ml. Esant ūminiam inkstų nepakankamumui pacientams, kuriems yra didelė kraujavimo rizika, į veną švirkškite 5-10 TV / kg dozę, po to lašinkite 4-5 TV / kg / h greičiu; kraujo krešėjimo faktoriaus Xa slopinimo aktyvumas plazmoje turėtų būti 0,2–0,4 TV / ml. Esant ūminei giliųjų venų trombozei (kraujo krešulio susidarymui kraujagyslėje) ir (arba) plaučių arterijos tromboembolijai, lašinamas į veną lašinamas izotoninis natrio chlorido tirpalas arba 5% gliukozės tirpalas, arba poodinės injekcijos 2 kartus per dieną pradine 100 TV / kg / 12 doze. h; prireikus dozė padidinama iki 120 TV / kg / 12 val., slopinantis Xa faktoriaus aktyvumas plazmoje, kai švirkščiamas po oda, turėtų būti didesnis nei 0,3 TV / ml prieš injekciją ir mažesnis kaip 1,5 TV / ml 3–4 valandas po injekcijos. Suleidžiant į veną, šio indikatoriaus vertės turėtų būti 0,5–1 TV / ml. Gydymo trukmė yra vidutiniškai 5 dienos. Tromboembolinių komplikacijų prevencijai chirurginių operacijų metu jis švirkščiamas po oda 2500 ME doze (švirkšto vamzdelis) 1–2 valandas prieš operaciją; tada kasdien ryte 5-7 dienas ta pačia doze, kol paciento būklė normalizuosis. Taip pat galimos ir kitos schemos: po oda 1-2 valandos prieš operaciją - 2500 ME; 12 valandų po operacijos ta pačia doze; tada kasdien ryte 5000 TV doze 5-7 dienas. Xa faktoriaus slopinimo aktyvumas turėtų būti 0,2–0,4 TV / ml. Vyresnio amžiaus pacientams dozę reikia sumažinti.
Vaistą vartoti galima tik esant nuolatiniam slopinančio Xa faktoriaus aktyvumo stebėjimui (naudojant anti-haanalizę, naudojant chromogeninį baltymo substratą). Kai Xa faktoriaus slopinimo aktyvumas yra didesnis nei 1,5 TV / ml, kraujavimo rizika staigiai padidėja. Vaistas šiek tiek padidina kraujo krešėjimo laiką. Antikoaguliantinis natrio dalteparino poveikis gali sustiprėti tuo pat metu vartojant netiesioginius antikoaguliantus (vaistus, slopinančius kraujo krešėjimą), acetilsalicilo rūgštį, sulfinpirazoną (žr. 456; 270, 463; 309 psl.) Ir kitus vaistus. Perdozavus natrio dalteparino, reikia vartoti protaminą - 1 mg protamino slopina 100 TV dalteparino..

Šalutiniai poveikiai

Kraujavimas (vartojant dideles dozes), trombocitopenija (trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje), alerginės reakcijos (dilgėlinė, niežėjimas, retai - anafilaksinis šokas), padidėjęs kepenų transaminazių (fermentų) aktyvumas. Galimas plaukų slinkimas, odos nekrozė (mirtis).

Kontraindikacijos

Sumažėjęs įvairios kilmės kraujo krešėjimas, virškinimo trakto ūminėje stadijoje sumažėję eroziniai ir opiniai pažeidimai (paviršiniai gleivinių defektai), ypač turint tendenciją kraujauti, sepsinis endokarditas (širdies vidinių ertmių liga dėl kraujyje esančių mikrobų), centrinės nervų sistemos, organų traumos. regėjimas, klausa, taip pat šių organų operacija, padidėjęs jautrumas heparinui. Vaisto vartojimo saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nenustatytas..
Atsargiai vartoti esant trombocitopenijai ir trombocitų defektams.

Išleidimo forma

Injekcinis tirpalas 1 ml ampulėse, 10 vienetų pakuotėje; injekcinis tirpalas 0,2 ml švirkšto tūbelėse, 10 vienetų pakuotėje.

Natrio dalteparino - aprašymas, sudėtis, vartojimo indikacijos, šalutinis poveikis

Lotyniškas pavadinimas: Dalteparin sodium
Farmakologinės grupės:
Veiklioji medžiaga (INN) Dalteparino natrio druska * (Dalteparino natrio druska *)

Naudojimo indikacijos: Gydymas: ūminė giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, nestabili krūtinės angina, miokardo infarktas be Q bangos Prevencija: giliųjų venų trombozė operacijos metu, įskaitant. pilvo ertmėje pacientams, kuriems gresia tromboembolinių komplikacijų rizika (vyresni nei 40 metų, nutukimas, anestezijos trukmė daugiau nei 30 minučių, piktybinio naviko anamnezė, giliųjų venų ar plaučių arterijos trombozė), kraujo krešėjimas išorinėje kūno dalyje, hemodializės metu ir hemofiltracija pacientams sergant ūminiu ir lėtiniu inkstų nepakankamumu.

Kontraindikacijos vartoti: Padidėjęs jautrumas, įskaitant. į kitus mažos molekulinės masės heparinus ir (arba) hepariną, į maisto produktus ir (arba) vaistus, gautus iš kiaulių mėsos ir organų; anamnezėje buvusi heparino sukelta trombocitopenija; kraujavimas, skrandžio opa, dvylikapirštės žarnos opa ir opinis kolitas ūminėje stadijoje su polinkiu į kraujavimą; hemoraginiai smegenų kraujotakos sutrikimai, įskaitant: hemoraginis insultas; įvairios kilmės hipokoaguliacija (hemofilija, padidėjęs kraujavimas ir kt.); septinis endokarditas; galvos smegenų ir nugaros smegenų, akių, ausų trauma ar operacija. Naudojimo apribojimai: trombocitopenija, trombocitopatija, būklė po juosmens punkcijos ir didelių arterijų kateterizacijos, sutrikusi kepenų ir (arba) inkstų veikla, diabetinė ar hipertenzinė retinopatija..

Naudojimo indikacijos nėštumo ir žindymo laikotarpiu: Nėštumo metu - pagal griežtas indikacijas, palyginant numatomą naudą motinai ir galimą pavojų vaisiui. Gydymo metu žindymą reikia nutraukti.

Šalutinis poveikis: Iš širdies ir kraujagyslių sistemos bei kraujo (hematopoezė, hemostazė): kraujavimas (dantenos, virškinimo traktas, hemoroidinis, gimda, nuo operacinės žaizdos ir kt.), I ir II tipo (imuninė) trombocitopenija (imuninė), arterinė ir (arba) venų trombozė („trombocitopenijos sindromas su tromboze“), tromboembolija.

Alerginės reakcijos: odos niežėjimas, išbėrimas, dilgėlinė, karščiavimas, odos nekrozė, anafilaktoidinė reakcija. Kiti: vidutiniškai padidėjęs kepenų transaminazių (ALAT, AST) kiekis, skausmas ir hematoma injekcijos vietoje. Sąveika su kitais vaistais: Netiesioginiai antikoaguliantai, antitrombocitiniai vaistai (tiklopidinas, dipiridamolis ir kt.), Įskaitant. NVNU (acetilsalicilo rūgštis, fenilbutazonas, indometacinas ir kt.), Fibrinolitikai (alteplazė, strepto- ir urokinazė), sulfinpirazonas, probenecidas, etakryninė rūgštis, dekstranas ir citostatikai (skiriant juos į veną) padidina hipokoaguliaciją ir padidina kraujavimo riziką. Protaminas slopina antikoaguliantų poveikį (anti-Xa faktoriaus aktyvumo neutralizavimas siekia 25-50%).

Perdozavimas: Simptomai: hemoraginis sindromas. Gydymas: antagonisto - protamino sulfato įvedimas (1% tirpalas, IV lėtai); 1 mg protamino slopina 100 TV natrio dalteparino. Vartojant protaminą, reikia apsvarstyti arterinės hipotenzijos ir anafilaksinio šoko išsivystymą..

Vartojimo būdas ir dozavimas: S / c, U formos srityje aplink bambą arba į / į. Injekcijos metu pacientas turi būti sėdimoje ar gulimoje padėtyje. Ūminė giliųjų venų trombozė, plaučių embolija: lašinamas po oda arba į veną, po 200 TV / kg 1 kartą per dieną arba po 100 TV / kg 2 kartus per dieną (padidėjus kraujavimo rizikai) 5 dienas. Nestabili krūtinės angina, miokardo infarktas: sc, 120 TV / kg, bet ne daugiau kaip 10 000 TV, kas 12 valandų 6 ar daugiau dienų. Kraujo krešėjimo ekstrakorporinės kraujotakos sistemoje prevencija: IV tėkmė, kai hemodializė ar hemofiltracija trunka ilgiau kaip 4 valandas - 30–40 TV / kg, po to lašinama 10–15 TV / kg / h dozės; mažiau nei 4 valandas - 5000 TV vieną kartą. Pacientams, sergantiems ūminiu inkstų nepakankamumu, dozė sumažinama. Trombo susidarymo prevencija chirurginių intervencijų metu: sc, 2500 TV 1–2 valandas prieš operaciją, tada kiekvieną dieną 5–7 ir daugiau dienų. Ortopedinė operacija, didelė trombozės rizika: sc, 5000 TV vakare prieš operaciją ir per 5–7 dienas po jos.

Atsargumo priemonės: neskirti vartoti į raumenis. Vartojimo indikacijos yra įmanomos tik stebint slopinančio Xa faktoriaus aktyvumą (anti-Xa analizė naudojant chromogeninį baltymo substratą); kai Xa faktorius slopinamas daugiau kaip 1,5 TV / ml, kraujavimo rizika smarkiai padidėja. Pacientams, kuriems atliekama hemodializė arba kurie gydomi dėl ūminės trombozės ar plaučių embolijos, ilgalaikis APTT gali reikšti perdozavimą (kraujavimo rizika). Prieš gydymą ir jo metu reikia stebėti trombocitų skaičių, hematokritą, hemoglobino kiekį, kraujospūdį, paslėptą kraujo išmatą. Atsargiai vartoti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų ar inkstų nepakankamumu, nekontroliuojama arterine hipertenzija, ankstyvuoju pooperaciniu laikotarpiu vartoti dideles dozes. Gydant ūmią giliųjų venų trombozę ar nestabilią krūtinės angina didelėmis dalteparino dozėmis, vietinė nejautra draudžiama (kraujavimo rizika). Senyvo amžiaus pacientams reikia sumažinti dozę. Vaisto vartojimo saugumas ir veiksmingumas nenustatytas..

Specialios instrukcijos: 1 TV (anti-Xa) mažos molekulinės masės natrio heparino atitinka 1 aktyvumo vienetą, nustatytą Xa faktoriaus slopinimu plazmoje naudojant chromogeninį baltymo substratą S-2222. Norėdami paruošti infuzinį tirpalą, dalteparinas praskiedžiamas 0,9% natrio chlorido tirpalu arba 5% gliukozės tirpalu stikliniame arba plastikiniame buteliuke. Paruoštą tirpalą reikia suvartoti per 12 valandų, esant nestabiliai krūtinės anginai ir miokardo infarktui, kai nėra Q bangos, rekomenduojamas kombinuotas gydymas acetilsalicilo rūgštimi..

Vaistai su aktyviu ingredientu natrio dalteparinu *