Vaisto Clexan analogai
Clexane (tirpalas) įvertinimas: 360
Gamintojas: „Sanofi Winthrop Industry“ (Prancūzija)
Išleidimo formos:
- Švirkštas 10 tūkst. Anti-ChaME / ml 0,6 ml, 2 vnt.; Kaina nuo 826 rublių
Naudojimo instrukcijos
Clexane yra tiesioginio veikimo prancūzų antikoaguliantai. Jis gaminamas tirpalo, kuriame yra natrio enoksaparino, pavidalu. Jis skiriamas kaip venų trombozės profilaktinis agentas, taip pat gydant giliųjų venų trombozę. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu jis gali būti skiriamas tik išimtiniais atvejais..
Vaisto Clexan analogai
Analogas yra brangesnis nuo 891 rublių.
„Enixum“ yra antikoaguliantų pakaitalas „Wessel Douai F“, kurio taikymo sritis yra panaši. Nuo originalo jis skiriasi veikliuoju ingredientu - natrio enoksaparinu. Vaistas švirkščiamas giliai po oda arba į veną. Nebuvo tirtas saugumas ir patarimas skirti vaistą jaunesniems nei 18 metų vaikams..
Analogas yra brangesnis nuo 901 rublių.
„Anfibra“ yra šiek tiek brangesnis vietinės gamybos analogas. Parduodama pakuotėse po 10 ampulių, kurių kiekvienoje yra natrio enoksaparino. Dėl sudėties skirtumų jis gali veikti kaip galimas pakaitalas tik paskyrus gydantį gydytoją.
Analoginis pigiau nuo 661 rublių.
Gamintojas: Italfarmako S.p.A. (Italija)
Išleidimo formos:
- Švirkštas 10 tūkstančių anti-Ha TV / ml 0,2 ml, 1 vnt.; Kaina nuo 165 rublių
Naudojimo instrukcijos
Pigesnis vaistas, pagamintas Italijoje. Jis parduodamas kaip poodinis tirpalas, o enoksaparino natrio druska naudojama kaip veiklioji medžiaga dozėmis nuo 2000 iki 6000 TV. Remiantis pagrindinėmis paskyrimo indikacijomis, jis yra panašus į Clexane ir taip pat yra skiriamas trombozei gydyti ir profilaktiškai..
Analoginis pigiau nuo 527 rublių.
Gamintojas: „Glaxo Wellcome Production“ (Prancūzija)
Išleidimo formos:
- Švirkštas / tūbelė. 0,3 ml, (2850 TV), 1 gabalas; Kaina nuo 299 rublių
Naudojimo instrukcijos
Italfarmako S.p.A. (Italija) Pigesnis vaistas, pagamintas Italijoje. Jis parduodamas kaip poodinis tirpalas, o enoksaparino natrio druska naudojama kaip veiklioji medžiaga dozėmis nuo 2000 iki 6000 TV. Remiantis pagrindinėmis paskyrimo indikacijomis, jis yra panašus į Clexane ir taip pat yra skiriamas trombozei gydyti ir profilaktiškai..
Clexane
Sudėtis
Viename švirkšte, priklausomai nuo dozės, yra 10 000 anti-Ha ME, 2 000 anti-Ha ME, 8 000 anti-Ha ME, 4000 anti-Ha ME arba 6000 anti-Ha ME enoksaparino natrio druskos..
Išleidimo forma
Vaistas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas injekcinis tirpalas.
1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml arba 0,2 ml tokio tirpalo stikliniame švirkšte, du tokie švirkštai lizdinėje plokštelėje, vienas arba penki tokie lizdinės plokštelės popieriniame pluošte..
farmakologinis poveikis
Clexane turi antitrombozinį poveikį.
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Farmakodinamika
Clexane INN (tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) enoksaparinas. Vaistas yra mažos molekulinės masės heparinas, kurio molekulinė masė yra apie 4500 daltonų. Gaunamas heparino benzilo eterio, ekstrahuoto iš kiaulės žarnos gleivinės, šarminėje hidrolizėje.
Vartojamas profilaktiškai, vaistas silpnai keičia APTT, beveik neturi įtakos trombocitų agregacijai ir prisijungimui prie fibrinogeno. Terapinėmis dozėmis enoksaparinas padidina APTT 1,5–2,2 karto.
Farmakokinetika
Po sistemingų poodinių natrio enoksaparino injekcijų po 1,5 mg kilogramui kūno svorio kartą per parą, pusiausvyros koncentracija susidaro po 2 dienų. Poodinis biologinis prieinamumas siekia 100%.
Natrio enoxaparino metabolizuojamas kepenyse desulfacijos ir depolimerizacijos būdu. Gauti metabolitai turi labai mažą aktyvumą..
Pusinės eliminacijos laikas yra 4 valandos (vienkartinis vartojimas) arba 7 valandos (kartotinis vartojimas). 40% vaisto išsiskiria per inkstus. Pagyvenusiems pacientams enoksaparino eliminacija sulėtėja, nes pablogėja inkstų funkcija.
Asmenims, kuriems yra inkstų pažeidimas, enoksaparino klirensas sumažėja.
Vartojimo indikacijos
Šis vaistas turi šias indikacijas:
- trombozės ir venų embolijos prevencija po operacijos;
- giliųjų venų trombozės gydymas, komplikuotas ar nekomplikuotas plaučių embolija;
- trombozės ir veninės embolijos prevencija asmenims, ilgą laiką gulintiems lovoje dėl ūmios terapinės patologijos (lėtinis ir ūmus širdies nepakankamumas, sunki infekcija, kvėpavimo nepakankamumas, ūminės reumatinės ligos);
- ekstrakorporinės kraujotakos sistemos trombozės prevencija hemodializės metu;
- krūtinės anginos ir širdies priepuolio terapija be Q bangos;
- asmenų, kuriems reikalingas medikamentinis gydymas, ūminio miokardo infarkto su ST segmento padidėjimu terapija.
Kontraindikacijos
- Alergija vaisto komponentams ir kitiems mažos molekulinės masės heparinams.
- Ligos, kuriose padidėja kraujavimo rizika, pavyzdžiui, aneurizma, gresia abortas, kraujavimas, hemoraginis insultas.
- Draudžiama vartoti Clexane nėštumo metu moterims, turinčioms dirbtinius širdies vožtuvus.
- Amžius jaunesnis nei 18 metų (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas).
Naudokite atsargiai šiais atvejais:
- ligos, kurias lydi hemostazės sutrikimai (hemofilija, hipoaguliacija, trombocitopenija, von Willebrando liga), sunkus vaskulitas;
- skrandžio opa arba 12 dvylikapirštės žarnos opų, virškinamojo trakto eroziniai ir opiniai pažeidimai;
- neseniai išeminis insultas;
- sunki arterinė hipertenzija;
- hemoraginė ar diabetinė retinopatija;
- cukrinis diabetas sunkiomis formomis;
- neseniai gimęs;
- neseniai atlikta neurologinė ar oftalminė intervencija;
- atliekant epidurinę ar stuburo anesteziją, stuburo čiaupą;
- bakterinis endokarditas;
- intrauterinė kontracepcija;
- perikarditas;
- inkstų ar kepenų pažeidimas;
- sunki trauma, plačios atviros žaizdos;
- bendras vartojimas kartu su vaistais, veikiančiais hemostazės sistemą.
Šalutiniai poveikiai
Kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, yra kraujavimo pavojus, ypač atliekant invazines procedūras ar vartojant vaistus, turinčius įtakos hemostazei. Jei nustatomas kraujavimas, būtina nutraukti vaisto skyrimą, surasti komplikacijos priežastį ir pradėti tinkamą gydymą.
Vartojant vaistą epidurinės ar spinalinės anestezijos fone, pooperaciniu būdu vartojant skvarbius kateterius, buvo nustatyti neuraksialinių hematomų atvejai, sukeliantys įvairaus sunkumo neurologines ligas, įskaitant negrįžtamą paralyžių..
Trombocitopenija venų trombozės prevencijai chirurginiais pacientais, gydant giliųjų venų trombozę ir miokardo infarktą, kai padidėjęs ST segmento padidėjimas, pasireiškė 1–10% atvejų, o 0,1–1% atvejų venų trombozės prevencijai pacientams, kurie laikėsi miego režimo ir išgyveno. miokardo infarkto ir krūtinės anginos terapija.
Po oda įleidus Clexane, injekcijos vietoje gali atsirasti hematoma. Vietinė odos nekrozė išsivystė 0,001% atvejų.
Taip pat aprašytas asimptominis laikinas kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas..
„Clexan“ naudojimo instrukcijos
Clexan vartojimo instrukcijose nurodoma, kad vaistas švirkščiamas giliai po oda paciento gulimojoje padėtyje..
Kaip pradurti Clexane?
Vaistą reikia švirkšti pakaitomis į kairę ir dešinę šonines pilvo sritis. Injekcijai atlikti reikia atlikti tokius veiksmus: atidaryti švirkštą, atidaryti adatą ir įkišti ją vertikaliai iki galo, į odos raukšlę, anksčiau surinktą nykščiu ir smiliumi. Po injekcijos raukšlė atleidžiama. Nerekomenduojama masažuoti injekcijos vietos.
Vaizdo įrašas, kaip pradurti „Clexane“:
Vaistą draudžiama vartoti į raumenis..
Įvadinė schema. Atlikite 2 injekcijas per dieną, veikdami 12 valandų. Vienos dozės dozė turėtų būti 100 anti-Ha TV vienam kilogramui kūno svorio.
Pacientams, kuriems yra vidutinė trombozės rizika, reikia vartoti 20 mg dozę vieną kartą per parą. Pirmoji injekcija atliekama likus 2 valandoms iki operacijos.
Pacientams, kuriems yra didelė trombozės rizika, rekomenduojama sušvirkšti 40 mg Clexane kartą per parą (pirmoji injekcija 12 valandų prieš operaciją) arba 30 mg vaisto du kartus per dieną (pirmoji injekcija 13–24 valandas po operacijos). Terapijos trukmė yra vidutiniškai savaitė arba 10 dienų. Jei reikia, gydymą galima tęsti tol, kol yra trombozės rizika..
Giliųjų venų trombozės gydymas. Vaistas skiriamas 1,5 mg vienam kūno svorio kilogramui kartą per dieną. Terapijos kursas paprastai trunka 10 dienų.
Ūminių terapinių ligų sukeltų trombozės ir venų embolijos profilaktika lovos režimo pacientams. Reikiama vaisto dozė yra 40 mg vieną kartą per parą (trukmė 6–14 dienų)..
Perdozavimas
Atsitiktinis perdozavimas gali sukelti sunkias hemoragines komplikacijas. Išgertas vaisto absorbcija į sisteminę kraujotaką mažai tikėtina.
Lėtai į veną suleidžiama protamino sulfato kaip neutralizuojanti medžiaga. Vienas mg protamino neutralizuoja vieną mg enoksaparino. Jei nuo perdozavimo pradžios praėjo daugiau nei 12 valandų, protamino sulfato įlašinti nereikia.
Sąveika
Clexane negalima maišyti su kitais vaistais. Taip pat neturėtumėte naudoti Clexane ir kitų mažos molekulinės masės heparinų..
Vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi, 40 kDa dekstranu, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, klopidogreliu ir tiklopidinu, trombolitikais ar antikoaguliantais, kraujavimo rizika gali padidėti.
Pardavimo sąlygos
Griežtai recepto.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas
Specialios instrukcijos
Vartojant vaistą profilaktikai, nebuvo tendencijos didėti kraujavimo rizikai. Kai Clexane naudojamas terapiniais tikslais, pagyvenusiems žmonėms yra kraujavimo pavojus. Tokiais atvejais būtina atidžiai stebėti pacientą..
Clexane neturi įtakos gebėjimui vairuoti.
Kleksano analogai
„Clexane“ analogai su ta pačia veikliąja medžiaga: „Clexane 300“, „Novoparin“, „Enoxarin“.
Kuris yra geresnis: Clexane arba Fraxiparine?
Dažnai užduodamas pacientų klausimas apie lyginamąjį vaistų veiksmingumą. Fraksiparinas ir Clexane priklauso tai pačiai grupei ir yra analogiški. Nebuvo atlikta jokių tyrimų, kurie patikimai patvirtintų vieno vaisto pranašumą prieš kitą. Todėl, atsižvelgiant į klinikinį ligos vaizdą, paciento būklę ir jo paties patirtį, vaistą turėtų pasirinkti gydantis gydytojas..
Vaikams
Draudžiama jaunesniems nei 18 metų asmenims.
Clexane nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Draudžiama vartoti Clexane (išskyrus tuos atvejus, kai nauda motinai yra didesnė už riziką vaisiui) nėštumo metu. Pasekmės gali būti nenuspėjamos, nes nėra tikslios informacijos apie Clexane vartojimo nėštumo metu jo eigą..
Jei būtina vartoti Clexane, gydymo metu žindymą reikia nutraukti.
Atsiliepimai apie Clexane
Nuo šio vaisto vartojimo pradžios klinikinėje praktikoje Clexane buvo rekomenduotas tiek gydytojams, tiek pacientams. Yra labai mažai pranešimų apie alergiją vaistui..
Clexane kaina
Reikėtų pažymėti, kad šio vaisto kaina ne visada koreliuoja su doze. Vidutinė Clexane 0,2 ml (10 vnt.) Kaina Rusijoje yra 3600 rublių, Clexane 0,4 ml (10 vnt.) - 2960 rublių, 0,8 ml (10 vnt.) - 4100 rublių, o nusipirkti vaistą Maskvoje tokiomis pačiomis dozėmis nekainuos. daug brangesnis.
Ukrainoje Clexane 0,2 ml Nr. 10 kaina yra 665 grivina, 0,4 ml Nr. 10 yra 1045 grivina, o 0,8 ml Nr. 10 yra 323 grivina..
Kaip pakeisti kleksaną? Duokite nemokamai Sankt Peterburge?
Mūsų pasirinkimas
Vėžinė ovuliacija: folikulometrija
Rekomenduojamas
Pirmieji nėštumo požymiai. Apklausos.
Sofija Sokolova paskelbė straipsnį „Nėštumo simptomai“, 2019 m. Rugsėjo 13 d
Rekomenduojamas
Wobenzym padidina pastojimo tikimybę
Rekomenduojamas
Ginekologinis masažas - fantastiškas poveikis?
Irina Shirokova paskelbė straipsnį ginekologijoje, 2019 m. Rugsėjo 19 d
Rekomenduojamas
AMG - anti-Müllerian hormonas
Sofija Sokolova paskelbė straipsnį „Analizės ir apklausos“, 2019 m. Rugsėjo 22 d
Rekomenduojamas
Populiarios temos
Autorius: Pinkish
Sukurtas prieš 23 valandas
Autorius: * wika *
Sukurtas prieš 15 val
Autorius: * Medūza *
Sukurtas prieš 13 val
Autorius: MashaKlochok
Sukurtas prieš 11 val
Autorius: @ KSU @
Sukurtas prieš 8 valandas
Autorius: Alyonka_Pelenka ❤
Sukurtas prieš 9 valandas
Autorius: Leila Leila
Sukurtas prieš 9 valandas
Autorius: * MamuLenzia **
Sukurtas prieš 13 val
Autorius: // Lyalka2017 //
Sukurtas prieš 5 valandas
Autorius: Rožinis vienaragis
Sukurtas prieš 9 valandas
Apie svetainę
Greitos nuorodos
Populiarios skiltys
Mūsų svetainėje skelbiama medžiaga yra informacinio pobūdžio ir skirta švietimo tikslams. Nenaudokite jų kaip medicinos patarimų. Diagnozės nustatymas ir gydymo metodo pasirinkimas yra tik jūsų gydančio gydytojo prerogatyva!
KLEKSANAS
Klinikinė ir farmakologinė grupė
Veiklioji medžiaga
Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas.
| 1 švirkštas | |
| natrio enoksaparino | 20 mg * (2000 anti-Ha TV) |
Tirpiklis: vanduo d / i - iki 0,2 ml.
0,2 ml - stikliniai švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,2 ml - stikliniai švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.
0,2 ml - stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adatų sistema (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,2 ml - stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adatų sistema (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.
Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas.
| 1 švirkštas | |
| natrio enoksaparino | 40 mg * (4000 anti-Ha TV) |
Tirpiklis: vanduo d / i - iki 0,4 ml.
0,4 ml - stikliniai švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,4 ml - stikliniai švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.
0,4 ml - stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adatų sistema (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,4 ml - stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adatų sistema (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.
Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas.
| 1 švirkštas | |
| natrio enoksaparino | 60 mg * (6000 anti-Ha TV) |
Tirpiklis: vanduo d / i - iki 0,6 ml.
0,6 ml - stikliniai švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,6 ml - stikliniai švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.
0,6 ml - stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adatų sistema (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,6 ml - stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adatų sistema (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.
Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas.
| 1 švirkštas | |
| natrio enoksaparino | 80 mg * (8000 anti-Ha TV) |
Tirpiklis: vanduo d / i - iki 0,8 ml.
0,8 ml - stikliniai švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,8 ml - stikliniai švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.
0,8 ml - stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adatų sistema (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,8 ml - stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adatų sistema (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.
* svoris apskaičiuojamas pagal naudojamo natrio enoksaparino kiekį (teorinis aktyvumas 100 anti-Xa TV / mg).
farmakologinis poveikis
Natrio enoxaparin yra mažos molekulinės masės heparinas, kurio vidutinė molekulinė masė yra apie 4500 daltonų: mažiau kaip 2000 daltonų - 68%, daugiau kaip 8000 daltonų - liga
Farmakokinetika
Enoksaparino farmakokinetika nurodytais dozavimo režimais yra tiesinė. Kintamumas pacientų grupėse ir tarp jų yra mažas.
Absorbcija ir pasiskirstymas
Absoliutus natrio enoksaparino natrio prieinamumas, sušvirkštas į veną, įvertintas remiantis anti-Xa aktyvumu, yra beveik 100%..
Vidutinis maksimalus anti-Xa aktyvumas kraujo plazmoje stebimas praėjus 3–5 valandoms po švirkštimo į raumenis ir pasiekia maždaug 0,2, 0,4, 1,0 ir 1,3 anti-Xa TV / ml, pavartojus vienkartinį švirkščiant vaistą 20 mg, 40 mg dozę., 1 mg / kg ir 1,5 mg / kg.
Į veną suleidus boliusą 30 mg dozę, po to nedelsiant skiriant 1 mg / kg kūno svorio vaistą kas 12 valandų, pradinis didžiausias anti-Xa aktyvumas yra 1,16 TV / ml (n = 16), vidutinė vaisto ekspozicija. kraujyje yra maždaug 88% pusiausvyros būsenos, kuri pasiekiama antrąją terapijos dieną.
Sveikiems savanoriams pakartotinai pavartojus 40 mg natrio enoksaparino kartą per dieną ir s / c 1,5 mg / kg kūno svorio 1 kartą per dieną, C ss pasiekiama antrą dieną, o AUC vidutiniškai 15%. didesnis nei po vienos injekcijos.
Pakartotinai atlikus natrio enoksaparino natrio injekcijas po 1 mg / kg kūno svorio paros dozę 2 kartus per parą, C ss pasiekiama po 3–4 dienų, o AUC yra vidutiniškai 65% didesnis nei po vienkartinio vartojimo, o vidutinis C max yra atitinkamai 1,2 TV / ml ir 0,52 TV / ml.
Anti-IIa aktyvumas kraujo plazmoje yra maždaug 10 kartų mažesnis nei anti-Xa aktyvumas. Vidutinis maksimalus anti-IIa aktyvumas stebimas maždaug per 3-4 valandas po s / c vartojimo ir pasiekia 0,13 TV / ml ir 0,19 TV / ml, pakartotinai suleidus 1 mg / kg kūno svorio dvigubą dozę ir 1,5 mg / kg kūno svorio, vartojant vieną dozę. įvadas atitinkamai.
Natrio enoksaparino anti-Xa aktyvumo Vd yra maždaug 4,3 L ir artėja prie BCC.
Metabolizmas ir ekskrecija
Natrio enoxaparino metabolizmas kepenyse daugiausia vyksta desulfacijos ir (arba) depolimerizacijos būdu, susidarant mažos molekulinės masės medžiagoms, turinčioms labai mažą biologinį aktyvumą..
Natrio enoksaparino klirensas. Sušvirkštus į veną 6 valandas 1,5 mg / kg kūno svorio dozės, vidutinis anti-Xa klirensas kraujo plazmoje yra 0,74 l / h..
Vienkartinis vaisto nutraukimas, kai T 1/2 yra maždaug 5 valandos (po vienkartinės poodinės injekcijos) ir maždaug 7 valandos (po pakartotinio vaisto vartojimo)..
Maždaug 10% suvartotos vaisto dozės išsiskiria pro inkstus, iš viso maždaug 40% suvartotos dozės yra aktyvios ir neaktyvios..
Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse
Senyvi pacientai (vyresni nei 75 metų): natrio enoksaparino farmakokinetika nesiskiria senyviems ir jaunesniems pacientams, kurių inkstų funkcija normali. Tačiau dėl inkstų funkcijos sumažėjimo su amžiumi senyvo amžiaus pacientams gali sulėtėti natrio enoksaparino išskyrimas..
Kepenų funkcijos sutrikimas: tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo vėlyva kepenų cirozės stadija ir kurie vartojo natrio enoksaparino dozę 4000 TV (40 mg) 1 kartą per parą, maksimalaus anti-Xa aktyvumo sumažėjimas buvo susijęs su kepenų disfunkcijos sunkumo padidėjimu (įvertintas pagal Child-Pugh skalę). Šis sumažėjimas daugiausia atsirado dėl sumažėjusio AT-III lygio, sumažėjusio AT-III sintezei pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi..
Sutrikusi inkstų funkcija: pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, sumažėjo natrio enoksaparino klirensas. Pakartotinai po oda suleidus 40 mg natrio enoksaparino 1 kartą per parą, padidėja AUC anti-Xa aktyvumas pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija yra silpna (CC 50–80 ml / min.) Ir vidutinio sunkumo (CC 30–50 ml / min.). min). Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažesnis nei 30 ml / min.), Pusiausvyros AUC yra vidutiniškai 65% didesnis, pakartotinai vartojant po oda po 40 mg vaisto 1 kartą per parą..
Hemodializė: enoksaparino natrio druskos farmakokinetika panaši į kontrolinės populiacijos farmakokinetiką po vienkartinių injekcijų į veną sušvirkščiant 25 TV, 50 TV arba 100 TV / kg dozes (0,25, 0,50 arba 1,0 mg / kg), tačiau AUC buvo 2 kartus didesnis nei kontrolinės grupės. populiacijos.
Kūno svoris: po pakartotinių injekcijų po oda po 1,5 mg / kg dozę 1 kartą per parą, vidutinis anti-Xa aktyvumo AUC, esant pusiausvyrai, yra šiek tiek didesnis pacientams su antsvoriu (KMI 30-48 kg / m2), palyginti su pacientais. turint normalų vidutinį kūno svorį, o maksimalus kraujo plazmos anti-Xa aktyvumas nedidėja. Pacientams, turintiems antsvorio, po oda skiriant vaistą, klirensas yra šiek tiek mažesnis. Jei nepakeisite dozės, atsižvelgdami į paciento kūno svorį, sušvirkštus 40 mg enoksaparino natrio druskos, anti-Xa vienkartinis švirkštimasis bus 52% didesnis moterims, sveriančioms mažiau nei 45 kg, ir 27% didesnėms vyrams, sveriantiems mažiau. 57 kg, palyginti su normaliu vidutiniu kūno svoriu.
Indikacijos
- venų trombozės ir embolijos prevencija atliekant chirurgines intervencijas vidutinės ir didelės rizikos pacientams, ypač atliekant ortopedines ir bendras chirurgines intervencijas, įskaitant onkologines;
- venų trombozės ir embolijos prevencija pacientams, gulintiems lovoje dėl ūmių terapinių ligų, įskaitant ūminį širdies nepakankamumą ir lėtinį širdies nepakankamumą dekompensacijos stadijoje (III ar IV NYHA klasė), kvėpavimo nepakankamumą, taip pat sergant sunkiomis infekcijomis ir reumatinėmis ligomis, kurių padidėjęs venų trombozės rizika;
- giliųjų venų trombozės gydymas su plaučių embolija arba be jos, išskyrus plaučių embolijos atvejus, kai reikalinga trombolizinė terapija ar operacija;
- trombo susidarymo prevencija ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu;
- ūmus koronarinis sindromas:
- nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas nepakeliant ST segmento pakilimo kartu vartojant geriamąją acetilsalicilo rūgštį;
- ūminio ST segmento padidėjusio miokardo infarkto gydymas pacientams, kuriems atliekamas gydymas arba vėlesnė perkutaninė koronarinė intervencija (PCI).
Kontraindikacijos
- padidėjęs jautrumas enoksaparinui, heparinui ir jo dariniams, įskaitant kitus mažos molekulinės masės heparinus;
- aktyvus kliniškai reikšmingas kraujavimas, taip pat būklės ir ligos, kuriose yra didelė kraujavimo rizika, įskaitant neseniai įvykusį hemoraginį insultą, ūmią virškinimo trakto opą, piktybinį naviką, turintį didelę kraujavimo riziką, neseniai atliktas galvos ir nugaros smegenų chirurginis gydymas, oftalmologinė operacija, žinoma arba įtariama stemplės varikozė, arterioveninės anomalijos, kraujagyslių aneurizmos, nugaros smegenų ir smegenų kraujagyslių anomalijos;
- stuburo ar epidurinė anestezija arba lokoregioninė anestezija, kai gydymas natrio enoksaparinu buvo naudojamas per pastarąsias 24 valandas;
- imuniteto sukelta heparino sukelta trombocitopenija (istorijoje) per pastarąsias 100 dienų arba kraujyje cirkuliuojančių antitrombocitinių antikūnų;
- amžius iki 18 metų, nes veiksmingumas ir saugumas šios kategorijos pacientams nenustatytas.
Sąlygos, kuriomis galima kraujavimo rizika:
- hemostazės sutrikimai (įskaitant hemofiliją, trombocitopeniją, hipokoaguliaciją, von Willebrando ligą), sunkus vaskulitas;
- buvę skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų ar kitų virškinimo trakto erozinių ir opinių pažeidimų;
- neseniai išeminis insultas;
- nekontroliuojama sunki arterinė hipertenzija;
- diabetinė ar hemoraginė retinopatija;
- sunkus cukrinis diabetas;
- neseniai atlikta arba įtariama neurologinė ar oftalmologinė operacija;
- stuburo ar epidurinė anestezija (galima hematomos rizika), juosmens punkcija (neseniai perduota);
- neseniai gimęs;
- bakterinis endokarditas (ūmus ar poūmis);
- perikarditas ar perikardo efuzija;
- inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
- intrauterinė kontracepcija (IUD);
- sunki trauma (ypač centrinei nervų sistemai), atviros žaizdos ant didelių paviršių;
- tuo pačiu metu skiriami vaistai, kurie veikia hemostazės sistemą;
- heparino sukelta trombocitopenija be cirkuliuojančių antikūnų anamnezėje (> 100 dienų).
Bendrovė neturi duomenų apie vaisto Clexane klinikinį vartojimą šioms ligoms gydyti: aktyvi tuberkuliozė, radiacijos terapija (neseniai perduota).
Dozavimas
Vaistas skiriamas po oda, išskyrus ypatingus atvejus (gydant miokardo infarktą padidėjus ST segmentui, vaistais arba padedant perkutaninę koronarinę intervenciją ir užkertant kelią trombų susidarymui ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu)..
Venų trombozės ir embolijos prevencija operacijos metu vidutinės ir didelės rizikos pacientams
Pacientams, kuriems yra vidutinė trombozės ir embolijos rizika (pavyzdžiui, atliekant pilvo operaciją), rekomenduojama Clexane dozė yra 20 mg 1 kartą per parą, per parą. Pirmąją injekciją reikia atlikti likus 2 valandoms iki operacijos..
Pacientai, turintys didelę trombozės ir embolijos riziką (pavyzdžiui, atliekant ortopedines operacijas, chirurgines operacijas onkologijoje, pacientai, turintys papildomų su operacija nesusijusių rizikos veiksnių, tokių kaip įgimta ar įgyta trombofilija, piktybinis navikas, ilgesnis nei 3 dienų lovos poilsis, nutukimas, venų gydymas). trombozės istorija, apatinių galūnių varikozinės venos, nėštumas), vaistą rekomenduojama vartoti po 40 mg 1 kartą per parą n / c, pirmąją dozę įvedant 12 valandų prieš operaciją. Jei reikalinga ankstesnė priešoperacinė profilaktika (pvz., Pacientams, kuriems yra didelė trombozės ir tromboembolijos rizika ir laukiama atidėtos ortopedinės operacijos), paskutinė injekcija turėtų būti atlikta 12 valandų prieš operaciją ir 12 valandų po operacijos..
Gydymo Clexane trukmė yra vidutiniškai 7-10 dienų. Jei reikia, gydymą galima tęsti tol, kol išlieka trombozės ir embolijos rizika ir tol, kol pacientas pereina prie ambulatorinio režimo..
Atliekant pagrindines ortopedines operacijas, gali būti patartina tęsti gydymą po pradinio gydymo skiriant Clexane 40 mg dozę 1 kartą per dieną 5 savaites..
Pacientams, kuriems yra didelė venų tromboembolijos rizika ir kuriems dėl vėžio buvo atliktos chirurginės operacijos, pilvo ir dubens organų operacijos, gali būti patartina pailginti vaisto Clexane vartojimo trukmę, skiriant 40 mg 1 kartą per parą 4 savaites..
Venų trombozės ir embolijos prevencija pacientams, gulintiems lovoje dėl ūmių terapinių ligų
Rekomenduojama vaisto „Clexane“ dozė yra 40 mg 1 kartą per dieną, netaikoma, 6–14 dienų. Gydymas turėtų būti tęsiamas tol, kol pacientas visiškai pereis prie ambulatorinio režimo (ne ilgiau kaip 14 dienų)..
Giliųjų venų trombozės gydymas kartu su plaučių tromboembolija ar be jos
Vaistas skiriamas po oda 1,5 mg / kg kūno svorio norma 1 kartą per dieną arba 1 mg / kg kūno svorio 2 kartus per dieną. Dozavimo režimą turi pasirinkti gydytojas, remdamasis tromboembolijos ir kraujavimo rizikos įvertinimu. Pacientams, neturintiems tromboembolinių komplikacijų ir turintiems nedidelę venų tromboembolijos atsiradimo riziką, vaistą rekomenduojama vartoti po oda 1,5 mg / kg kūno svorio 1 kartą per parą. Visiems kitiems pacientams, įskaitant nutukimą, simptominę plaučių emboliją, vėžį, pasikartojančią venų tromboemboliją ir proksimalinę trombozę (akies venų srityje), vaistą rekomenduojama vartoti po 1 mg / kg 2 kartus per parą..
Gydymo trukmė yra vidutiniškai 10 dienų. Netiesioginį antikoaguliantų gydymą reikia pradėti nedelsiant, o gydymą Clexane reikia tęsti tol, kol bus pasiektas terapinis antikoaguliantų poveikis (INR vertės turėtų būti 2,0–3,0)..
Trombo susidarymo prevencija ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu
Rekomenduojama Clexan dozė yra vidutiniškai 1 mg / kg kūno svorio. Jei yra didelis kraujavimo pavojus, dozę reikia sumažinti iki 0,5 mg / kg kūno svorio, jei yra dviguba kraujagyslių prieiga, arba iki 0,75 mg / kg, jei yra viena kraujagyslių prieiga..
Hemodializės metu Clexane turi būti suleistas į arterinę šunto vietą hemodializės seanso pradžioje. Vienos dozės, kaip taisyklė, pakanka 4 valandų sesijai, tačiau jei fibrino žiedai aptinkami atliekant ilgesnę hemodializę, papildomai galite skirti vaistą po 0,5–1 mg / kg kūno svorio..
Duomenų apie pacientus, vartojančius natrio enoksaparino kiekį profilaktikai ar gydymui bei hemodializės seansų metu, nėra.
Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be ST segmento pakilimo
Vaistas Clexane skiriamas 1 mg / kg kūno svorio greičiu kas 12 valandų, s / c, tuo pat metu skiriant antitrombocitinį gydymą. Vidutinė gydymo trukmė yra mažiausiai 2 dienos ir tęsiama tol, kol paciento klinikinė būklė stabilizuojasi. Paprastai vaistas skiriamas nuo 2 iki 8 dienų..
Acetilsalicilo rūgštis rekomenduojama visiems pacientams, kuriems nėra kontraindikacijų. Pradinė dozė yra 150–300 mg per burną, po to palaikomoji 75–325 mg dozė 1 kartą per parą..
Miokardo infarkto ūminio ST segmento padidėjimo gydymas, medikamentinis gydymas arba perkutaninė koronarinė intervencija
Gydymas pradedamas vienkartine intravenine 30 mg natrio enoksaparino doze. Iš karto po jo natrio enoksaparino švirkščiama po oda 1 mg / kg kūno svorio dozės. Be to, vaistas vartojamas s / c po 1 mg / kg kūno svorio kas 12 valandų (ne daugiau kaip 100 mg natrio enoksaparino kiekvienai pirmai dviem s / c injekcijoms, po to 1 mg / kg kūno svorio likusioms s / c dozėms, t. y., kai kūno svoris didesnis nei 100 kg, vienkartinė dozė negali viršyti 100 mg). Kai tik įmanoma, nustačius ūminį miokardo infarktą su ST-segmento padidėjimu, pacientams tuo pat metu turi būti skiriama acetilsalicilo rūgštis, o jei nėra kontraindikacijų, acetilsalicilo rūgštį (75–325 mg dozėmis) reikia tęsti kasdien bent 30 dienų..
Rekomenduojama gydymo Clexane trukmė yra 8 dienos arba tol, kol pacientas bus išleistas iš ligoninės (jei hospitalizacijos laikotarpis yra trumpesnis nei 8 dienos).
Kartu su trombolitikais (specifiniu fibrinu ir nespecifiniu fibrinu) natrio enoksaparinas turi būti sušvirkštas per 15 minučių iki trombolizinio gydymo pradžios ir ne vėliau kaip 30 minučių po jo..
75 metų ir vyresniems pacientams pradinis IV boliusas nenaudojamas. Vaistas skiriamas po oda po 0,75 mg / kg dozę kas 12 valandų (ne daugiau kaip 75 mg natrio enoksaparino dozės kiekvienai iš pirmųjų dviejų injekcijų po oda, po to 0,75 mg / kg kūno svorio likusioms poodinėms dozėms, t. kūno masė virš 100 kg, vienkartinė dozė negali viršyti 75 mg).
Pacientams, kuriems atliekama perkutaninė koronarinė intervencija, jei paskutinė natrio enoksaparino natrio injekcija buvo atlikta likus mažiau nei 8 valandoms iki baliono kateterio, įterpto į vainikinės arterijos susiaurėjimą, papildomo natrio enoksaparino skyrimo nereikia. Jei paskutinė natrio enoksaparino natrio injekcija buvo atlikta likus daugiau nei 8 valandoms iki baliono kateterio pripūtimo, turėtų būti atliekamas papildomas natrio enoksaparino intraveninis boliusas, kurio dozė yra 0,3 mg / kg..
Vaistų vartojimo ypatybės
Paruoštas naudoti užpildytas vienkartinis švirkštas.
Vaisto negalima leisti į raumenis..
Injekcijas geriausia atlikti gulint pacientui. Naudojant užpildytus 20 mg ir 40 mg švirkštus, kad vaistas neprarastų, prieš injekciją nebūtina pašalinti oro burbuliukų. Injekcijos turėtų būti atliekamos pakaitomis kairiajame arba dešiniajame priekiniame ar priekiniame pilvo paviršiuje.
Adata turi būti įkišta per visą ilgį vertikaliai (ne iš šono) į odos raukšlę, surenkama ir laikoma tol, kol injekcija bus baigta tarp nykščio ir smiliuko. Odos raukšlė atpalaiduojama tik po injekcijos.
Po vaisto vartojimo nemaišykite injekcijos vietos.
IV boliusas
Per veninį kateterį reikia švirkšti natrio enoksaparino IV boliusą. Natrio enoxaparino negalima maišyti ar vartoti su kitais vaistais. Norint išvengti kitų vaistų pėdsakų infuzijos sistemoje ir jų sąveikos su natrio enoksaparino kiekiu, veninį kateterį reikia praplauti pakankamu 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% dekstrozės tirpalu prieš ir po natrio enoksaparino boliuso vartojimo. Natrio enoxaparin galima saugiai vartoti su 0,9% natrio chlorido tirpalu ir 5% dekstrozės tirpalu.
Norint atlikti 30 mg enoksaparino natrio druskos boliuso dozę, gydant ūminį miokardo infarktą su ST segmento pakilimu, iš 60 mg, 80 mg ir 100 mg stiklinių švirkštų pašalinamas perteklinis vaisto kiekis, kad juose liktų tik 30 mg (0,3 ml). 30 mg dozę galima vartoti tiesiogiai į veną.
Į veną leidžiant natrio enoksaparino boliusą per veninį kateterį, galima naudoti užpildytus švirkštus, švirkščiant po oda 60 mg, 80 mg ir 100 mg vaisto. Rekomenduojama naudoti 60 mg švirkštus tai sumažina iš švirkšto pašalinto vaisto kiekį. 20 mg švirkštai nenaudojami, nes jiems nepakanka pasiruošimo skirti 30 mg enoksaparino natrio druskos boliuso būdu. 40 mg švirkštai nenaudojami, nes ant jų nėra padalijimo, todėl tiksliai išmatuoti 30 mg kiekio neįmanoma.
Perkutaninių vainikinių kraujagyslių intervencijų metu į veninį kateterį įvedant papildomą mažą kiekį į veną švirkščiamo papildomo intraveninio boliuso tikslumą, vaistą rekomenduojama praskiesti iki 3 mg / ml. Tirpalą rekomenduojama praskiesti prieš pat vartojimą..
Norint gauti natrio enoksaparino tirpalą, kurio koncentracija 3 mg / ml, naudojant užpildytą 60 mg švirkštą, rekomenduojama naudoti indą su 50 ml infuzijos tirpalu (t. Y. Su 0,9% natrio chlorido tirpalu arba 5% dekstrozės tirpalu). Iš talpyklos su infuzijos tirpalu, naudojant įprastą švirkštą, išpilama ir išpilama 30 ml tirpalo. Natrio enoksaparino tirpalas (60 mg švirkšto, skirto po oda švirkšti, turinys) suleidžiamas į talpoje likusį 20 ml infuzinio tirpalo. Talpyklos turinys su praskiestu natrio enoksaparino tirpalu švelniai sumaišomas. Norint sušvirkšti naudojant švirkštą, išgaunamas reikiamas praskiesto natrio enoksaparino tirpalo tūris, kuris apskaičiuojamas pagal formulę:
Praskiesto tirpalo tūris = paciento svoris (kg) × 0,1
arba naudodamiesi žemiau pateikta lentele
Turi būti sušvirkšta IV tūris, praskiedus iki 3 mg / ml koncentracijos
| Paciento kūno svoris, kg | Reikiama dozė (0,3 mg / kg), mg | Tirpalo tūris, praskiestas iki 3 mg / ml koncentracijos, reikalingos švirkštimui |
| 45 | 13.5 | 4.5 |
| 50 | 15 | penki |
| 55 | 16.5 | 5.5 |
| 60 | 18 | 6 |
| 65 | 19.5 | 6.5 |
| 70 | 21 | 7 |
| 75 | 22.5 | 7.5 |
| 80 | 24 | 8 |
| 85 | 25.5 | 8.5 |
| 90 | 27 | devyni |
| 95 | 28.5 | 9.5 |
| šimtas | trisdešimt | dešimt |
| 105 | 31.5 | 10.5 |
| 110 | 33 | vienuolika |
| 115 | 34,5 | 11.5 |
| 120 | 36 | 12 |
| 125 | 37,5 | 12.5 |
| 130 | 39 | 13 |
| 135 | 40,5 | 13.5 |
| 140 | 42 | keturiolika |
| 145 | 43,5 | 14.5 |
| 150 | 45 | 15 |
Perjungimas tarp natrio enoksaparino ir geriamųjų antikoaguliantų
Natrio enoksaparino ir vitamino K antagonistų (AVK) perjungimas
Norint stebėti VKA poveikį, reikalinga medicininė priežiūra ir laboratoriniai tyrimai [protrombino laikas, pateiktas kaip INR].
Nes Maksimaliam VKA efektui sukurti reikia laiko, gydymą natrio enoksaparino doze reikia tęsti tol, kol reikia palaikyti INR vertes (pagal du nustatymus iš eilės) norimame terapiniame diapazone, atsižvelgiant į indikacijas..
Pacientams, vartojantiems VKA, VKA vartojimą reikia nutraukti ir skirti pirmąją natrio enoksaparino dozę, kai INR nukrenta žemiau terapinio diapazono..
Natrio enoksaparino ir tiesioginio veikimo geriamųjų antikoaguliantų (POAC) perjungimas
Natrio enoksaparino naikinimas turi būti atšauktas ir POAC turėtų būti skiriamas 0–2 valandas prieš kitą suplanuotą natrio enoksaparino vartojimą pagal geriamųjų antikoaguliantų vartojimo instrukcijas..
Pacientams, gydomiems POAC, pirmoji natrio enoksaparino dozė turi būti skiriama ir tiesioginiai geriamieji antikoaguliantai turi būti nutraukiami tuo metu, kuris bus numatytas kitu POAC vartojimu..
Naudoti stuburo / epidurinei anestezijai ar juosmens punkcijai
Jei antikoaguliantų terapija skiriama atliekant epidurinę ar stuburo anesteziją / analgeziją ar juosmens punkciją, būtina atlikti neurologinį stebėjimą, nes gali išsivystyti neuraksialinės hematomos..
Natrio enoksaparino vartojimas profilaktinėmis dozėmis
Kateterio įdėjimas ar pašalinimas turėtų būti atliekamas praėjus mažiausiai 12 valandų po paskutinės profilaktinės natrio enoksaparino dozės injekcijos..
Naudojant nenutrūkstamą metodą, prieš pašalinant kateterį, reikia laikytis mažiausiai 12 valandų pertraukos..
Pacientams, kurių CC yra 15–30 ml / min, reikia apsvarstyti galimybę padvigubinti laiką iki punkcijos ar kateterio įdėjimo / išėmimo bent iki 24 valandų..
Priešoperacinis natrio enoksaparino vartojimas 2 valandas prieš intervenciją 20 mg doze yra nesuderinamas su neuraksialine anestezija..
Natrio enoksaparino vartojimas terapinėmis dozėmis
Kateteris turi būti įdedamas arba išimamas praėjus mažiausiai 24 valandoms po paskutinės terapinės natrio enoksaparino dozės injekcijos..
Naudojant nenutrūkstamą metodą, prieš pašalinant kateterį, turi būti bent 24 valandų pertrauka.
Pacientams, kurių CC yra 15–30 ml / min., Reikėtų apsvarstyti galimybę padvigubinti kateterį arba įterpti / išimti bent 48 valandas.
Pacientai, vartojantys natrio enoksaparino dozes 0,75 mg / kg arba 1 mg / kg kūno svorio 2 kartus per parą, neturėtų vartoti antrosios vaisto dozės, kad padidintų intervalą prieš įkišant ar keičiant kateterį. Taip pat reikėtų apsvarstyti galimybę atidėti kitos vaisto dozės skyrimą bent 4 valandoms, remiantis naudos ir rizikos santykio įvertinimu (trombozės ir kraujavimo rizika procedūros metu, atsižvelgiant į rizikos veiksnių buvimą pacientams). Šiais laiko momentais vaisto anti-Xa aktyvumas ir toliau nustatomas, o delsimas laiku negarantuoja, kad galima išvengti neuraksialinės hematomos išsivystymo..
Dozavimo režimas specialioms pacientų grupėms
Vaikai ir paaugliai iki 18 metų
Natrio enoksaparino saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatytas..
Senyvi pacientai (vyresni nei 75 metų)
Išskyrus miokardo infarkto ST segmento padidėjimo gydymą, visų kitų indikacijų dėl natrio enoksaparino dozės mažinimo senyviems pacientams, jei nėra inkstų funkcijos sutrikimo, nereikia..
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC 15–30 ml / min.)
Natrio enoksaparino nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems lėtine inkstų ligos stadija (CC įprasta dozavimo schema).
Vartojant vaistą profilaktikos tikslais, rekomenduojama koreguoti dozavimo schemą, pateiktą žemiau esančioje lentelėje.
| Įprastas dozavimo režimas | Dozavimo režimas esant sunkiam inkstų nepakankamumui |
| 40 mg s / c 1 kartą per dieną | 20 mg s / c 1 kartą per dieną |
| 20 mg s / c 1 kartą per dieną | 20 mg s / c 1 kartą per dieną |
Rekomenduojamas dozės koregavimas netaikomas atliekant hemodializę.
Inkstų funkcijos sutrikimas, lengvas (CC 50–80 ml / min.) Ir vidutinio sunkumo (CC 30–50 ml / min.)
Dozės koreguoti nereikia, tačiau pacientą turi atidžiai stebėti gydytojas.
Pacientai, kurių sutrikusi kepenų veikla
Dėl klinikinių tyrimų trūkumo pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Clexane reikia vartoti atsargiai..
Vaisto „Clexane“ savarankiško įšvirkštimo instrukcijos (užpildytas švirkštas su apsaugine adatų sistema)
1. Nuplaukite rankas ir odos plotą (injekcijos vietą), kur suleisite vaistą muilu ir vandeniu. Išdžiovinkite juos.
2. Įsitraukite į patogią sėdėjimo ar gulėjimo padėtį ir atsipalaiduokite. Įsitikinkite, kad aiškiai matote vietą, kur ketinate švirkšti vaistą. Optimalus atraminės kėdės, sėdimosios sofos ar minkštos lovos panaudojimas palaikymui.
3. Pasirinkite injekcijos vietą dešinėje arba kairėje pilvo dalyje. Ši vieta turėtų būti bent 5 cm atstumu nuo bambos į šonus. Nešvirkškite savęs 5 cm atstumu nuo bambos ar aplink esančių randų ar sumušimų. Alternatyvios injekcijos vietos dešiniajame ir kairiajame pilvuose, atsižvelgiant į tai, kur ankstesnį kartą švirkštėte vaistą.
4. Nuvalykite injekcijos vietą tamponu, sudrėkintu alkoholiu.
5. Atsargiai nuimkite dangtelį nuo švirkšto, kuriame yra Clexane, adatos. Atidarykite dangtelį. Švirkštas užpildytas ir paruoštas naudoti. Prieš adatą įkišdami į injekcijos vietą, nespauskite stūmoklio žemyn, kad išstumtumėte oro burbuliukus. Tai gali sukelti vaisto praradimą. Nuėmę dangtelį, adata nelieskite nieko. Tai būtina norint išlaikyti adatos sterilumą..
6. Laikydami pieštuką laikykite švirkštą rankoje, kuria rašote, ir kita ranka švelniai išspauskite alkoholiu nuvalytą injekcijos vietą tarp nykščio ir smiliuko, kad susidarytumėte odos raukšlė. Kai švirkščiate vaistą, laikykite odos raukšlę.
7. Laikykite švirkštą adata nukreipta žemyn (vertikaliai 90 ° kampu). Įkiškite adatą į odos raukšlę.
8. Pirštu nuspauskite stūmoklį. Tai leis švirkšti vaistą į poodinį pilvo riebalinį audinį. Kai švirkščiate vaistą, laikykite odos raukšlę.
9. Nuimkite adatą, traukdami atgal, nenukrypdami nuo ašies. Saugos mechanizmas automatiškai uždarys adatą. Dabar galite nustoti laikyti odos dangtelį. Apsauginė sistema, užtikrinanti apsauginio mechanizmo paleidimą, įjungiama tik po to, kai sušvirkščiamas visas švirkšto turinys, stūmoklį spaudžiant per visą jo eigos ilgį..
10. Norėdami išvengti kraujosruvų, po injekcijos netrinkite injekcijos vietos.
11. Įdėkite panaudotą apsauginį švirkštą į aštrių daiktų talpyklą. Talpyklę sandariai uždarykite dangteliu ir laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje..
Vartodami vaistą, griežtai laikykitės instrukcijose pateiktų rekomendacijų, taip pat gydytojo ar vaistininko nurodymų. Jei kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutiniai poveikiai
Natrio enoksaparino natrio poveikio tyrimas buvo atliktas daugiau nei 15 000 pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, iš jų 1 776 pacientams - venų trombozės ir embolijos prevencijai atliekant bendras chirurgines ir ortopedines operacijas; 1169 pacientams - venų trombozės ir embolijos profilaktikai pacientams, gulintiems lovoje dėl ūmių terapinių ligų; 559 pacientams - gydant giliųjų venų trombozę su plaučių embolija arba be plaučių embolijos; 1578 pacientams - gydant nestabilią krūtinės angina ir miokardo infarktą be Q bangos; iš 10176 pacientų - gydant miokardo infarktą su ST segmento pakilimu.
Natrio enoksaparino vartojimo būdas skyrėsi priklausomai nuo indikacijos. Venų trombozės ir embolijos profilaktikai atliekant bendrąsias chirurgines ir ortopedines operacijas arba pacientams, gulintiems lovoje, buvo skiriama 40 mg sc 1 kartą per dieną. Gydydami giliųjų venų trombozę su plaučių embolija ar be jos, pacientai vartojo natrio enoksaparino dozę 1 mg / kg kūno svorio sc kas 12 valandų arba 1,5 mg / kg kūno svorio sc 1 kartą per parą. Gydant nestabilią krūtinės anginą ir miokardo infarktą be Q bangos, natrio enoksaparino dozė buvo 1 mg / kg kūno svorio s / c kas 12 valandų, o miokardo infarkto su ST segmento pakilimu atveju buvo skiriama 30 mg IV dozė, po to - 1 mg / kg kūno svorio n / c kas 12 valandų.
Nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo nustatytas pagal PSO klasifikaciją: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100 ir kraujagyslių sutrikimai)
Klinikinių tyrimų metu kraujavimas buvo dažniausia nepageidaujama reakcija. Tai apėmė didelį kraujavimą, pastebėtą 4,2% pacientų (kraujavimas buvo laikomas dideliu, jei kartu buvo sumažėjęs hemoglobino kiekis 2 g / l ar daugiau, prireikė perpilti 2 ar daugiau kraujo komponentų dozių, taip pat jei jis buvo retroperitoninis ar intrakranijinis). Kai kurie iš šių atvejų buvo mirtini.
Kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, vartojant natrio enoksaparino, gali atsirasti kraujavimas, ypač esant rizikos veiksniams, kurie prisideda prie kraujavimo atsiradimo, invazinių procedūrų metu arba vartojant vaistų, pažeidžiančių hemostazę..
Žemiau apibūdinant kraujavimą, „*“ ženklas reiškia šių kraujavimo tipų požymius: hematoma, ekchimozė (išskyrus tuos, kurie išsivystė injekcijos vietoje), žaizdų hematomos, hematurija, kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš virškinimo trakto..
Labai dažnas - kraujavimas * chirurginių ligonių venų trombozės profilaktikai ir giliųjų venų trombozės gydymui su plaučių embolija ar be jos.
Dažnai kraujavimas * venų trombozės profilaktikai pacientams, gulintiems lovoje, ir nestabiliai krūtinės angina, ne Q bangos miokardo infarktui ir miokardo infarktui esant padidėjusiam ST segmentui gydyti..
Nedažni - retroperitoninis kraujavimas ir intrakranijinis kraujavimas pacientams, gydomiems giliųjų venų tromboze su plaučių embolija ar be jos, taip pat gydant miokardo infarktą su ST segmento pakilimu..
Retai retroperitoninis kraujavimas chirurginių ligonių venų trombozės profilaktikai ir nestabilios krūtinės anginos bei miokardo infarkto gydymui be Q bangos.
Trombocitopenija ir trombocitozė
Labai dažnai - trombocitozė (trombocitų skaičius periferiniame kraujyje yra didesnis kaip 400 × 10 9 / l) chirurginių ligonių venų trombozės profilaktikai ir giliųjų venų trombozės gydymui su plaučių embolija ar be jos.
Dažnai trombocitozė pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarkto ST segmento padidėjimu.
Trombocitopenija venų trombozės profilaktikai chirurginiais pacientais ir gydant giliųjų venų trombozę su plaučių embolija ar be jos, taip pat esant ūminiam miokardo infarkto ST segmento padidėjimui..
Nedažni - trombocitopenija siekiant išvengti venų trombozės pacientams, gulintiems lovoje, ir gydyti nestabilią krūtinės angina ir miokardo infarktą be Q bangos..
Labai reta - autoimuninė trombocitopenija, gydant pacientus, sergančius ūminiu miokardo infarktu, kai padidėjęs ST segmentas.
Kitos kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos, nepriklausomai nuo indikacijos
Žemiau pateiktos nepageidaujamos reakcijos yra sugrupuotos pagal sisteminių organų klases, nurodant aukščiau apibrėžtą jų pasireiškimo dažnį ir mažėjančio sunkumo tvarka..
Iš kraujodaros sistemos: dažnai - kraujavimas, trombocitopenija, trombocitozė; retai - autoimuninės trombocitopenijos su tromboze vystymosi atvejai; kai kuriais atvejais trombozę apsunkino organų infarktas ar galūnių išemija..
Iš imuninės sistemos: dažnai - alerginės reakcijos.
Iš kepenų ir tulžies takų: labai dažnai - kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, daugiausia transaminazių aktyvumo padidėjimas, daugiau nei 3 kartus didesnis nei ULN.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai: dažnai - dilgėlinė, niežėjimas, eritema; nedažnai - pūslinis dermatitas.
Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - hematoma injekcijos vietoje, skausmas injekcijos vietoje, edema injekcijos vietoje, kraujavimas, padidėjusio jautrumo reakcijos, uždegimas, plombų susidarymas injekcijos vietoje; nedažnai - dirginimas injekcijos vietoje, odos nekrozė injekcijos vietoje.
Duomenys po pateikimo į rinką
Po pateikimo į rinką vaisto Clexane, pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos. Gauta spontaniškų pranešimų apie šias nepageidaujamas reakcijas..
Nuo imuninės sistemos: retai - anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant šoką.
Iš nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas.
Iš kraujagyslių pusės: retai - vartojant natrio enoksaparino spinalinę / epidurinę anesteziją ar stuburo punkciją, buvo stuburo hematomos (arba neuraksialinės hematomos) atvejų. Šios reakcijos paskatino įvairaus sunkumo neurologinius sutrikimus, įskaitant nuolatinį ar negrįžtamą paralyžių..
Iš kraujodaros sistemos: dažnai - hemoraginė anemija; retai - eozinofilija.
Odos ir poodinių audinių dalyje: retai - alopecija; odos vaskulitas, odos nekrozė, dažniausiai prieš purpurą ar eritematines papules (infiltruotas ir skausmingas) injekcijos vietoje. Tokiais atvejais gydymą Clexane reikia nutraukti.
Vaisto injekcijos vietoje gali susidaryti kieti uždegiminiai mazgeliai-infiltratai, kurie po kelių dienų išnyksta ir nėra pagrindas nutraukti vaisto vartojimą..
Iš kepenų ir tulžies takų: nedažnai - kepenų ląstelių pažeidimas; retai - cholestazinis kepenų pažeidimas.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - ilgai trunkantis (daugiau kaip 3 mėnesius) osteoporozė.
Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: retai - hiperkalemija.
Perdozavimas
Simptomai: netyčinis Clexane perdozavimas, kai švirkščiamas į veną, kūno į odą ar po oda, gali sukelti hemoragines komplikacijas. Vartojant per burną, net ir didelėmis dozėmis, vaisto absorbcija mažai tikėtina.
Gydymas: Antikoaguliantų poveikį daugiausia galima neutralizuoti lėtai injekuojant protamino sulfatą, kurio dozė priklauso nuo vartojamo vaisto dozės. Vienas mg (1 mg) protamino sulfato neutralizuoja vieno mg (1 mg) Clexane antikoaguliantinį poveikį, jei natrio enoksaparino naftos preparatas buvo sušvirkštas ne vėliau kaip prieš 8 valandas iki protamino vartojimo. 0,5 mg protamino neutralizuoja 1 mg vaisto antikoaguliantą, jei nuo pastarojo vartojimo praėjus daugiau kaip 8 valandoms arba jei reikia antros protamino dozės. Jei po natrio enoksaparino vartojimo buvo sugaišta 12 ar daugiau valandų, protamino vartoti nereikia. Tačiau net ir įvedus dideles protamino sulfato dozes, vaisto Clexane anti-Xa aktyvumas nėra visiškai neutralizuotas (daugiausia 60%)..
Vaistų sąveika
Clexane negalima maišyti su kitais vaistais.
Vaistus, veikiančius hemostazę (sisteminio veikimo salicilatai, priešuždegiminį poveikį turinčios acetilsalicilo rūgštys, NVNU, įskaitant ketorolaką, kitus trombolitikus (alteplazę, reteplazę, streptokinazę, tenekteplazę, urokinazę)), prieš pradedant gydymą natrio enoksaparino terapija, rekomenduojama atšaukti. Jei reikia, vartoti kartu su natrio enoksaparinu, reikia atsargiai ir atidžiai atlikti klinikinį stebėjimą bei stebėti tinkamus laboratorinius parametrus..
Deriniai, reikalaujantys atsargumo
Kiti hemostazę veikiantys vaistai, tokie kaip:
- trombocitų agregacijos inhibitoriai, įskaitant acetilsalicilo rūgštį tokiomis dozėmis, kurios turi antitrombocitinį poveikį (kardioprotekcija), klopidogrelį, tiklopidiną ir glikoproteino IIb / IIIa antagonistus, pasireiškiančius ūminiu koronariniu sindromu dėl padidėjusios kraujavimo rizikos;
- dekstrano, kurio molekulinė masė yra 40 kDa;
- sisteminis GCS.
Vaistai, didinantys kalio kiekį
Kartu vartojant vaistus, kurie padidina kalio kiekį serume, turėtų būti atliekama klinikinė ir laboratorinė kontrolė.
Specialios instrukcijos
Mažos molekulinės masės heparinai nėra keičiami, nes jie skiriasi gamybos procesu, molekuliniu svoriu, specifiniu anti-Xa aktyvumu, dozavimo vienetais ir dozavimo tvarka, o tai yra susiję su jų farmakokinetikos ir biologinio aktyvumo skirtumais (antitrombino aktyvumas ir sąveika su trombocitais). Todėl būtina griežtai laikytis kiekvieno vaisto, priklausančio mažos molekulinės masės heparinų klasei, vartojimo rekomendacijų..
Vartojant vaistą Clexane, kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, gali išsivystyti bet kurios lokalizacijos kraujavimas. Kai atsiranda kraujavimas, būtina rasti jo šaltinį ir tinkamai gydyti..
Natrio enoksaparino, kaip ir kitų antikoaguliantų, reikia atsargiai vartoti esant padidėjusiai kraujavimo rizikai, tokioms kaip:
- hemostazės sutrikimai;
- anamnezėje buvusi pepsinė opa;
- neseniai išeminis insultas;
- sunki arterinė hipertenzija;
- diabetinė retinopatija;
- neurochirurginės ar oftalmologinės operacijos;
- tuo pačiu metu vartoti vaistus, turinčius įtakos hemostazei.
Kraujavimas senyviems pacientams
Senyviems pacientams vartojant natrio enoksaparino profilaktines dozes, kraujavimo rizika nepadidėjo..
Vartojant vaistą terapinėmis dozėmis senyviems pacientams (ypač 80 metų ir vyresniems), padidėja kraujavimo rizika. Rekomenduojama atidžiai stebėti tokius pacientus..
Vienu metu vartoti kitus vaistus, turinčius įtakos hemostazei
Vartojant vaistus, turinčius įtakos hemostazei (sisteminio veikimo salicilatai, įskaitant priešuždegiminį poveikį turinčias acetilsalicilo rūgštį, NVNU, įskaitant ketorolaką, kitus trombolitikus (alteplazę, reteplazę, streptokinazę, tenekteplazę, urokinazę)), prieš pradedant gydymą, rekomenduojama atšaukti. natrio enoksaparino, išskyrus tuos atvejus, kai juos vartoti būtina. Jei paaiškėja, kad jie kartu vartojami su natrio enoksaparino kiekiu, reikia atidžiai atlikti klinikinius stebėjimus ir stebėti tinkamus laboratorinius parametrus..
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, padidėjusi sisteminė natrio enoksaparino ekspozicija sukelia kraujavimo riziką..
Pacientams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi (CC 15–30 ml / min.), Žymiai padidėja natrio enoksaparino ekspozicija, todėl rekomenduojama koreguoti dozę tiek profilaktikai, tiek terapiniam vaisto vartojimui. Nors pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (CC 30–50 ml / min.) Ir vidutinio sunkumo (CC 50–80 ml / min.), Dozės koreguoti nereikia, rekomenduojama atidžiai stebėti tokių pacientų būklę, taip pat reikėtų apsvarstyti biologinį stebėjimą. su anti-Xa aktyvumo matavimu. Natrio enoksaparino nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis (CC mažas kūno svoris)
Profilaktiniu būdu vartojant natrio enoksaparino ekspoziciją padidėjo moterims, sveriančioms mažiau nei 45 kg, ir vyrams, sveriantiems mažiau nei 57 kg, todėl gali padidėti kraujavimo rizika. Rekomenduojama atidžiai stebėti tokius pacientus..
Nutukę pacientai
Nutukusiems pacientams padidėja trombozės ir embolijos rizika. Profilaktinių enoksaparino dozių saugumas ir veiksmingumas nutukusiems pacientams (KMI> 30 kg / m 2) nėra iki galo nustatytas ir nėra bendros nuomonės apie dozės koregavimą. Rekomenduojama stebėti paciento būklę, ar neatsiranda trombozės ir embolijos simptomų ir požymių.
Kontroliuodamas trombocitų skaičių periferiniame kraujyje
Antikūnų sukeltos heparino sukeltos trombocitopenijos (HIT) išsivystymo rizika taip pat egzistuoja naudojant mažos molekulinės masės heparinus, tuo tarpu ši rizika didesnė pacientams, kuriems atlikta širdies operacija, ir pacientams, sergantiems vėžiu. Jei išsivysto trombocitopenija, ji paprastai nustatoma praėjus 5–21 dienai po gydymo natrio enoksaparino terapija pradžios. Atsižvelgiant į tai, prieš pradedant gydymą natrio enoksaparino tirpalu ir jo vartojimo metu, rekomenduojama reguliariai tikrinti trombocitų skaičių periferiniame kraujyje. Trombocitų skaičius kraujyje turi būti nustatytas atsižvelgiant į simptomus, rodančius HIT (naujas arterinių ir (arba) venų tromboembolinių komplikacijų epizodas, skausmingi odos pažeidimai injekcijos vietoje, alerginė ar anafilaksinė reakcija gydymo metu). Jei atsiranda šie simptomai, turite apie tai pranešti gydytojui..
Jei yra patvirtintas reikšmingas trombocitų skaičiaus sumažėjimas (30-50%, palyginti su pradiniu rodikliu), būtina nedelsiant nutraukti natrio enoksaparino vartojimą ir perkelti pacientą į kitą antikoaguliantų terapiją nenaudojant heparinų..
Aprašyti neuraksialinių hematomų atsiradimo atvejai, kai natrio enoksaparino vartojimas atliekant stuburo / epidurinę anesteziją ir sukeliantis ilgalaikį ar negrįžtamą paralyžių. Šių reiškinių rizika sumažėja, kai vaistas vartojamas 40 mg ar mažesne doze. Rizika padidėja, vartojant didesnes natrio enoksaparino natrio dozes, taip pat naudojant operacinius kateterius po operacijos arba kartu vartojant papildomų vaistų, turinčių įtakos hemostazei, pvz., NVNU. Rizika taip pat padidėja dėl traumos ar pakartotinės juosmens punkcijos arba pacientams, kuriems anksčiau buvo atlikta stuburo operacija ar stuburo deformacija..
Norint sumažinti galimą kraujavimo riziką, susijusią su natrio enoksaparino vartojimu ir epidurine ar stuburo anestezija / analgezija, reikia atsižvelgti į vaisto farmakokinetinį profilį. Kateterio įdėjimas ar pašalinimas yra geriausias tada, kai natrio enoksaparino antikoaguliacinis poveikis yra mažas, tačiau tikslus laikas, per kurį pakankamai sumažėja antikoaguliantų poveikis skirtingiems pacientams, nežinomas. Reikėtų papildomai atsižvelgti į tai, kad pacientams, kurių CC yra 15–30 ml / min, natrio enoksaparino ekskrecija sulėtėja..
Jei, kaip nurodė gydytojas, atliekant epidurinę / stuburo anesteziją ar juosmens punkciją, naudojamas antikoaguliantų gydymas, būtina nuolat stebėti pacientą, kad būtų nustatyti visi neurologiniai simptomai, tokie kaip nugaros skausmas, sutrikusios jutimo ir motorinės funkcijos (tirpimas ar silpnumas apatinėse galūnėse). žarnyno ir (arba) šlapimo pūslės funkcija. Pacientui reikia nurodyti nedelsiant informuoti gydytoją, jei pasireiškia aukščiau išvardyti simptomai. Jei įtariami stuburo smegenų hematomai būdingi simptomai, būtina skubiai diagnozuoti ir gydyti, įskaitant, jei reikia, nugaros smegenų dekompresiją..
Natrio enoksaparino vartojimas pacientams, kuriems yra buvę heparino sukeltos trombocitopenijos požymių per pastarąsias 100 dienų, ar esant cirkuliuojantiems antikūnams, yra draudžiamas. Cirkuliaciniai antikūnai gali išlikti keletą metų.
Natrio enoxaparino reikia vartoti labai atsargiai pacientams, kuriems anamnezėje (daugiau nei 100 dienų) yra heparino sukelta trombocitopenija ir nėra cirkuliuojančių antikūnų. Sprendimas naudoti natrio enoksaparino natrį turėtų būti priimtas tik įvertinus naudos ir rizikos santykį ir nesant alternatyvaus gydymo be heparino (be heparino)..
Perkutaninė koronarinė angioplastika
Norint sumažinti kraujavimo riziką, susijusią su invazinėmis kraujagyslių instrumentinėmis manipuliacijomis, gydant nestabilią krūtinės angina ir miokardo infarktą be Q bangos bei ūminį miokardo infarktą su ST segmento pakilimu, šias procedūras reikia atlikti kas periodą tarp vaistų vartojimo. Tai būtina norint pasiekti hemostazę kateterio įdėjimo vietoje po perkutaninės vainikinės intervencijos. Naudojant uždarymo įtaisą, šlaunikaulio arterijos įvedėją galima nedelsiant pašalinti. Naudojant rankinį (rankinį) suspaudimą, šlaunies arterijos įvedėjas turėtų būti pašalintas praėjus 6 valandoms po paskutinės intraveninės ar poodinės natrio enoksaparino injekcijos. Jei natrio enoksaparino gydymas tęsiamas, kitą dozę reikia sušvirkšti ne anksčiau kaip po 6–8 valandų po šlaunies arterijos įvedėjo pašalinimo. Norint laiku nustatyti kraujavimo požymius ir hematomos susidarymą, būtina stebėti įvado įvedimo vietą.
Pacientai, turintys mechaninius dirbtinius širdies vožtuvus
Natrio enoksaparino vartojimas trombų susidarymo prevencijai pacientams, turintiems mechaninius dirbtinius širdies vožtuvus, nebuvo pakankamai ištirtas. Yra atskiros ataskaitos apie širdies vožtuvų trombozės vystymąsi pacientams, kuriems yra mechaniniai dirbtiniai širdies vožtuvai, gydymo natrio enoksaparinu metu siekiant išvengti trombo susidarymo. Dėl klinikinių duomenų trūkumo ir neaiškių veiksnių, įskaitant pagrindinę ligą, sunku įvertinti tokias ataskaitas..
Odos nekrozė / odos vaskulitas
Buvo pranešta apie odos nekrozės ir odos vaskulito išsivystymą, naudojant mažos molekulinės masės heparinus. Jei atsiranda odos nekrozė / odos vaskulitas, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Ūminis infekcinis endokarditas
Dėl hemoraginio insulto pavojaus heparino nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems ūminiu infekciniu endokarditu. Tuo atveju, kai narkotiko vartojimas laikomas absoliučiai būtinu, sprendimas turėtų būti priimamas tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos pusiausvyrą..
Tromboembolinių komplikacijų prevencijai vartojamas vaistas Clexan nedaro reikšmingos įtakos kraujavimo trukmei ir kraujo krešėjimo parametrams, taip pat trombocitų agregacijai ar jų prisijungimui prie fibrinogeno..
Didinant dozes, APTT ir aktyvuoto kraujo krešėjimo laikas gali pailgėti. APTT padidėjimas ir aktyvuoto krešėjimo laikas nėra tiesiogiai tiesiškai susiję su vaisto antikoaguliantų aktyvumo padidėjimu, todėl nereikia jų stebėti..
Heparinai gali slopinti antinksčių išskiriamą aldosteroną, dėl kurio išsivysto hiperkalemija, ypač pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, lėtiniu inkstų nepakankamumu, prieš metabolinę acidozę, vartojantiems vaistus, didinančius kalio kiekį. Kalio kiekį plazmoje reikia reguliariai tikrinti, ypač rizikos grupės pacientams.
Venų trombozės ir embolijos prevencija pacientams, sergantiems ūmiomis terapinėmis ligomis, gulintiems lovoje
Atsiradus ūminei infekcijai, ūmiai reumatinei būklei, profilaktinis natrio enoksaparino vartojimas yra pateisinamas tik tuo atveju, jei aukščiau išvardytos būklės derinamos su vienu iš šių venų trombozės rizikos veiksnių:
- vyresni nei 75 metai;
- piktybiniai navikai;
- trombozės ir embolijos istorija;
- nutukimas;
- hormonų terapija;
- širdies nepakankamumas;
- lėtinis kvėpavimo nepakankamumas.
Kepenų funkcijos sutrikimas
Natrio enoxaparino reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nes padidėja kraujavimo rizika. Dozės koregavimas atsižvelgiant į anti-Xa aktyvumo stebėjimą pacientams, sergantiems ciroze, yra nepatikimas ir nerekomenduojamas.
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus
Vaistas Clexane neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra duomenų, kad natrio enoksaparino plazma keistų placentos barjerą nėštumo metu. Nes nėra tinkamų ir gerai kontroliuojamų nėščių moterų tyrimų, o tyrimai su gyvūnais ne visada prognozuoja reakciją į natrio enoksaparino vartojimą nėštumo metu žmonėms, vaistą nėštumo metu vartoti reikėtų tik išimtiniais atvejais, kai gydytojas nustatė skubų poreikį..
Pacientams rekomenduojama sekti, ar neatsiranda kraujavimo požymių ar per didelis antikoaguliacija, pacientus reikia įspėti apie kraujavimo riziką..
Nėra duomenų apie padidėjusią kraujavimo, trombocitopenijos ar osteoporozės riziką nėščioms moterims, išskyrus pacientus, turinčius dirbtinius širdies vožtuvus.
Planuojant epidurinę anesteziją, prieš atliekant ją, rekomenduojama nutraukti natrio enoksaparino vartojimą.
Nėščios moterys su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais. Natrio enoksaparino panaudojimas trombų susidarymo prevencijai nėščiosioms, turinčioms mechaninius dirbtinius širdies vožtuvus, nebuvo pakankamai ištirtas. Klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo nėščios moterys su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais, vartojant natrio enoksaparino 1 mg / kg kūno svorio dozę 2 kartus per parą, kad būtų sumažinta trombozės ir embolijos rizika, 2 iš 8 moterų susidarė kraujo krešuliai, dėl kurių širdies vožtuvai užsikimšdavo. iki motinos ir vaisiaus mirties.
Po patekimo į rinką yra atskirų pranešimų apie nėščių moterų širdies vožtuvų trombozę su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais, gydytais enoksaparinu, kad būtų išvengta trombo susidarymo..
Nėščios moterys, turinčios mechaninius dirbtinius širdies vožtuvus, gali turėti padidėjusią trombozės ir embolijos riziką.
Žindymo laikotarpis
Nežinoma, ar nepakitusio natrio enoksaparino patenka į motinos pieną. Natrio enoksaparino absorbcija virškinimo trakte nėra tikėtina. Tačiau kaip atsargumo priemonę moterims, maitinančioms krūtimi, gydomoms Clexane, reikia patarti nutraukti žindymą..