Anfibra nėštumo apžvalgų metu

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Anfibra yra antikoaguliantų vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Anfibra vaisto forma - injekcinis tirpalas: skaidrus, gelsvu atspalviu arba bespalvis (0,2, 0,4, 0,6, 0,8 arba 1 ml ampulėse, kartoninėje dėžutėje yra 2, 5, 10 ampulių) su ampulės peiliu; 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 arba 1 ml švirkštuose, 2 švirkštai lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1 arba 5 pakuotės).

Injekcinio tirpalo, esančio 1 ampulėje / švirkšte, sudėtis:

• veiklioji medžiaga: natrio enoksaparino - 20, 40, 60, 80 arba 100 mg (2000, 4000, 6000, 8000, 10 000 anti-Xa ME (tarptautiniai vienetai));
• pagalbinis komponentas (20/40/60/80/100 mg): injekcinis vanduo - iki 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

Vartojimo indikacijos

• venų trombozė ir tromboembolija pacientams, sergantiems lovos režimu (lėtinio širdies nepakankamumo (CHF) dekompensacija pagal NYHA klasifikaciją - III ar IV klasė, ūmus širdies / kvėpavimo nepakankamumas, infekcijos ar reumatinės ligos ūminiu kursu kartu su bent viena iš šių būklių / ligų), kurie yra venų trombozės rizikos veiksnys, būtent: piktybiniai navikai, amžius nuo 75 metų, tromboembolija ir trombozė anamnezėje, nutukimas, širdies nepakankamumas, hormonų terapija, lėtinis kvėpavimo nepakankamumas) (profilaktikai);
• venų trombozė ir tromboembolija chirurginių intervencijų metu (ypač atliekant bendras chirurgines / ortopedines operacijas (prevencijai);
• giliųjų venų trombozė, įskaitant kartu su plaučių embolija (gydymui);
• trombo susidarymas dirbtinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu, trunkantis iki 4 valandų (prevencijai);
• ūminis miokardo infarktas su ST segmento padidėjimu pacientams, kuriems skiriama vaistų terapija arba vėlesnė perkutaninė koronarinė intervencija (gydymui);
• nestabili krūtinės angina ir ūminis miokardo infarktas be Q bangos ant EKG (kombinuotas gydymas acetilsalicilo rūgštimi (ASA)) (gydymui).

Kontraindikacijos

• ligos / būklės, kurias lydi didelė kraujavimo tikimybė: gresiantis abortas, aortos aneurizmos ar smegenų aneurizmos iškirtimas (išskyrus chirurgines intervencijas), įtariamas / nustatytas hemoraginis insultas, nekontroliuojamas kraujavimas, enoksaparino / heparino sukelta trombocitopenija sunkia eiga (kelioms) paskutiniai mėnesiai);
• amžius iki 18 metų (šios kategorijos pacientų saugumo profilis nebuvo ištirtas);
• nėštumas moterims, turinčioms dirbtinį širdies vožtuvą (kitais atvejais būtina įvertinti naudos ir rizikos santykį) ir žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas vaistų komponentams, heparinui ar jo dariniams, įskaitant frakcionuotus heparinus.

Santykinis (Anfibra skiriamas atsargiai, esant tokioms ligoms / ligoms):

• kraujo krešėjimo sistemos sutrikimai, įskaitant hemofiliją, trombocitopeniją, hipokoaguliaciją, von Willebrando ligą ir kt.;
• epidurinės / stuburo anestezijos atlikimas (dėl hematomos pavojaus);
• neseniai išeminis insultas;
• neseniai gimęs;
• poūmis / ūmus bakterinis endokarditas;
• cukrinis diabetas sunkia eiga;
• intrauterinė kontracepcija;
• skrandžio ar dvylikapirštės žarnos pepsinė opa arba kiti virškinimo trakto eroziniai ir opiniai pažeidimai;
• perikardo efuzija, perikarditas;
• įtariamos / neseniai atidėtos neurologinės ar oftalmologinės operacijos;
• inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
• naujausia radiacijos terapija;
• juosmens punkcija, neseniai perduota;
• hemoraginė / diabetinė retinopatija;
• atviros žaizdos ant didelių odos plotų;
• sunki trauma (ypač centrinė nervų sistema);
• aktyvi tuberkuliozė;
• arterinė hipertenzija (nekontroliuojama);
• sunkus vaskulitas;
• aktyvios kvėpavimo ir šlapimo sistemos ligos;
• kartu vartojant vaistus, kurie veikia hemostazę.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Anfibra švirkščiama į poodį priekinės pilvo sienos inferolateralinėse / viršutinėse šoninėse dalyse (pakaitomis kairėje arba dešinėje). Intramuskulinis vartojimas draudžiamas. Injekcijos metu pacientas turi atsigulti. Adata turi būti nukreipta vertikaliai, visą ilgį įkišama į odą, užrišamą raukšle tarp dviejų (rodyklės ir nykščio) pirštų. Iki injekcijos pabaigos odos raukšlė nėra ištiesinta. Po procedūros injekcijos vietos netrinkite.

Venų trombozės ir tromboembolijos profilaktikai rekomenduojamas dozavimo režimas (nustatomas atsižvelgiant į jų išsivystymo rizikos laipsnį):

• vidutinio sunkumo rizika (bendros chirurginės, ortopedinės operacijos): 1 kartas per dieną, 20–40 mg (pirmasis vartojimas - 2 val. prieš operaciją);
• didelė rizika (ortopedinė operacija): 1 kartą per dieną, 40 mg (pirmoji injekcija - 12 valandų prieš operaciją) arba 2 kartus per dieną, 30 mg (pirmoji injekcija - 12–24 valandos prieš operaciją). Vartojimo trukmė - 7–10 dienų (išlaikant trombozės ir tromboembolijos riziką, galima ilgiau vartoti; ortopedijoje - 5 savaites (40 mg vieną kartą per parą)).

Perkutaninei koronarinei angioplastikai, epidurinei / stuburo anestezijai, siekiant sumažinti kraujavimo tikimybę, geriau įdiegti / išimti kateterį, kurio natrio enoksaparino antikoaguliantų efektyvumas yra mažas..

Giliųjų venų trombozės profilaktikai kateteris įrengiamas / pašalinamas praėjus 10–12 valandų po Anfibra vartojimo profilaktinėmis dozėmis. Tais atvejais, kai pacientas vartoja vaistą didesnėmis dozėmis (2 kartus per parą po 1 mg / kg arba vieną kartą per parą po 1,5 mg / kg), šias procedūras reikia atidėti 24 valandoms. Vėliau Anfibra įvedamas ne anksčiau kaip per 2 valandas po kateterio pašalinimo.

Išrašant vaistą epidurinės / spinalinės anestezijos metu, būtina nuolat atidžiai stebėti būklę, kad būtų nustatyti visi neurologinio pobūdžio simptomai (nugaros skausmas, sutrikus motorinėms / jutimo funkcijoms, žarnyno / šlapimo pūslės funkciniai sutrikimai). Atsiradus smegenų kamieno hematomos požymiams, būtina skubiai diagnozuoti ir gydyti, prireikus įskaitant stuburo dekompresiją..

Venų trombozės ir tromboembolijos profilaktikai pacientams, gulintiems lovoje, Anfibra skiriamas 1 kartą per dieną, 40 mg - 6–14 dienų kursui..

Giliųjų venų trombozės gydymas (su plaučių embolija / be jos): kartą per parą po 1,5 mg / kg arba 2 kartus per parą po 1 mg / kg, esant sudėtingam tromboembolijos sutrikimui - 2 kartus per parą po 1 mg / kg. Vartojimo trukmė - 10 dienų. Gydymas turėtų būti atliekamas kartu su geriamaisiais antikoaguliantais, kol bus pasiektas norimas poveikis (INR (tarptautinis normalizuotas santykis) - 2–3).

Gydant nestabilią krūtinės angina ir miokardo infarktą be Q bangos, Anfibra skiriama 2 kartus per dieną (su 12 valandų intervalu) po 1 mg / kg kartu su ASA (1 kartą per dieną po 100–325 mg). Vidutinė kurso trukmė yra 2–8 dienos (terapija vykdoma tol, kol būklė stabilizuojasi).

Miokardo infarkto ST segmento padidėjimo gydymas (mediciniškai arba atliekant perkutaninę koronarinę intervenciją) turėtų būti pradedamas suleidus į veną 30 mg natrio enoksaparino dozę, po to skiriant po oda 1 mg / kg natrio enoksaparino (per 15 minučių) (ne daugiau kaip per pirmuosius du). galima švirkšti po oda po 100 mg Anfibra). Tada vaistas švirkščiamas po oda po 1 mg / kg 2 kartus per dieną reguliariais intervalais.

Vyresni nei 75 metų pacientai negauna pradinio IV boliuso. Natrio enoxaparino švirkščiama po oda kas 12 valandų po 0,75 mg / kg dozę (per pirmąsias dvi poodines injekcijas galima skirti ne daugiau kaip 75 mg Anfibra). Tada vaistas švirkščiamas po oda po 0,75 mg / kg 2 kartus per dieną reguliariais intervalais.

Kartu su trombolitikais (specifiniu fibrinu / nespecifiniu) natrio enoksaparino reikia skirti per 15 minučių iki trombolizinio gydymo pradžios ir ne vėliau kaip 30 minučių po jo. Kai tik įmanoma, nustačius ūminį miokardo infarktą su ST segmento pakilimu, tuo pat metu skiriamas ASS (terapija, jei nėra kontraindikacijų, atliekama mažiausiai 30 dienų, kasdien po 75–325 mg)..

Rekomenduojama kurso trukmė - 8 dienos. Boluso tirpalas suleidžiamas per kateterį, įkištą į veną. Neįmanoma maišyti / sušvirkšti Anfibra kartu su kitais vaistais (kateterį reikia plauti 0,9% natrio chlorido tirpalu arba 5% dekstrozės tirpalu prieš ir po natrio enoksaparino vartojimo. Anfibra leidžiama švirkšti kartu su šiais tirpalais)..

Gydant ūminį miokardo infarktą, esant ST segmento padidėjimui, iš didelio tūrio stiklinių švirkštų skiriant 30 mg dozę boliuso būdu, perteklinis tirpalo kiekis pašalinamas, kad juose liktų reikiama dozė. Jis gali būti švirkščiamas į veną.

Sušvirkštus į veną Anfibra per veninį kateterį, galima naudoti didesnius švirkštus (po 60/80/100 mg). Rekomenduojama naudoti 60 mg švirkštus. 20 mg švirkštai šiuo atveju nenaudojami dėl nepakankamo vaisto tūrio, 40 mg - dėl nepakankamo padalijimo ir nesugebėjimo tinkamai dozuoti vaisto.

Atliekant perkutaninę koronarinę intervenciją, tais atvejais, kai paskutinė poodinė injekcija buvo atlikta likus mažiau nei 8 valandoms prieš tai, kai buvo pripūstas balioninis kateteris, įdėtas į vainikinės arterijos susiaurėjimą, papildomos Anfibra injekcijos atlikti nereikia. Su ilgesne pertrauka papildomai skiriama 0,3 mg / kg dozė į veną.

Norint padidinti mažų boliuso injekcijų į veninį kateterį tikslumą, vaistą rekomenduojama praskiesti iki 3 mg / ml koncentracijos prieš pat vartojimą - naudodami užpildytą 60 mg švirkštą, naudokite indą su 0,9% natrio chlorido tirpalu arba 5% dekstrozės tirpalu, kurio tūris yra 50. ml. Iš jo, naudodami įprastą švirkštą, išimkite ir išimkite 30 ml tirpalo. Į 20 ml infuzinio tirpalo, likusio talpykloje, įpilama natrio enoxaparino ir švelniai maišoma. Reikiamą Anfibra tūrį reikia pašalinti švirkštu. Skaičiavimas atliekamas taip: praskiesto vaisto tūris = paciento svoris (kg) x 0,1.

Siekiant išvengti trombo susidarymo širdies ir plaučių apvedimo sistemoje hemodializės metu, vaistas skiriamas 1 mg norma 1 kg paciento svorio. Tais atvejais, kai yra didelė kraujavimo tikimybė, dozė sumažinama: esant dvigubam kraujagyslių patekimui - 50%, vienkartiniam patekimui - 25%. Atliekant hemodializę, Anfibra turi būti suleista hemodializės seanso pradžioje į arterinę šunto vietą. Paprastai vienos dozės pakanka 4 valandų sesijai, tačiau, aptikus fibrino žiedus, kuriems atliekama ilgesnė hemodializė, galima ir papildoma 0,5–1 mg / kg dozė..

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, dozė koreguojama: kai kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml / min.: Gydymas - 1 mg / kg vieną kartą per parą, prevencija - 20 mg vieną kartą per parą (dozavimo tvarka netaikoma hemodializės atvejais). Dozės koreguoti nereikia, jei yra silpnas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas.

Senyviems pacientams, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo, dozavimo režimas nėra koreguojamas, išskyrus miokardo infarkto ST segmento padidėjimo gydymą..

Dozavimo ypatybės, kai endogeninis kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml / min (po oda): 1 mg / kg 2 kartus per dieną arba 1,5 mg / kg 1 kartą per dieną (normalus režimas) / 1 mg / kg 1 kartą per dieną (režimas) su inkstų nepakankamumu sunkia eiga).

Ūminis ST segmento padidėjęs miokardo infarktas (pacientų gydymas priklausomai nuo amžiaus):

• jaunesniems nei 75 metų: į veną leidžiama 30 mg dozė, po oda - 1 mg / kg, po to po oda reikia švirkšti po 1 mg / kg 2 kartus (normalus režimas) arba 1 kartą (sunkus inkstų nepakankamumas);
• vyresniems nei 75 metų: po oda 0,75 mg / kg 2 kartus per dieną (įprastas režimas) arba 1 mg / kg 1 kartą per dieną (sunkus inkstų nepakankamumas) be pradinės boliuso.

Profilaktikai nurodomas toks dozavimo režimas: 20 arba 40 mg vieną kartą per parą (normalus režimas) / 20 mg kartą per parą (sergant sunkiu inkstų nepakankamumu)..

Šalutiniai poveikiai

Galimi pažeidimai (≥1 / 10 - labai dažnai; ≥1 / 100-